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文档简介
医疗数据共享的刑事责任边界演讲人1医疗数据共享的刑事责任边界2医疗数据共享的底层逻辑与法律属性:刑事责任界定的前提3医疗数据共享中刑事责任的主体划分:谁在“为数据负责”?目录01医疗数据共享的刑事责任边界医疗数据共享的刑事责任边界在参与医疗数据共享项目合规审查的这些年里,我见证过数据驱动医疗突破的欣喜,也处理过因数据滥用导致患者权益受损的案例。医疗数据作为数字时代最具价值的战略资源之一,其共享机制在提升诊疗效率、加速科研创新、优化公共卫生管理等方面发挥着不可替代的作用。然而,当数据在“共享”的旗帜下跨越机构、地域和行业边界时,其背后潜藏的法律风险亦如暗流涌动——尤其是刑事责任问题,已成为悬在每一位行业从业者头顶的“达摩克利斯之剑”。如何厘清医疗数据共享中刑事责任的边界,既避免因过度谨慎阻碍数据价值释放,又防止因放任自流触及法律红线,是当前医疗健康领域亟需破解的命题。本文将从医疗数据的法律属性出发,结合刑法理论与司法实践,系统梳理医疗数据共享中刑事责任的类型化边界、责任主体划分、免责事由及完善路径,以期为行业从业者提供兼具理论深度与实践意义的指引。02医疗数据共享的底层逻辑与法律属性:刑事责任界定的前提医疗数据共享的价值维度与时代必然性医疗数据共享并非简单的“数据流动”,而是基于公共利益与个体权益平衡的制度设计。从微观层面看,跨机构数据共享可实现患者诊疗信息的连续性,减少重复检查,提升医疗质量;从中观层面看,真实世界的临床数据是新药研发、医疗器械评价的核心支撑,据《自然》杂志统计,基于共享医疗数据的临床研究可将新药研发周期缩短30%-50%;从宏观层面看,疫情防控、慢性病管理、公共卫生政策制定等均依赖大规模医疗数据的分析支撑,如新冠疫情期间,健康码、行程码等数据共享机制的快速落地,直接影响了疫情防控的精准性与时效性。然而,这种高价值流动的背后,是医疗数据的“双重属性”:一方面,其承载着患者的隐私与健康权益,具有人格权属性;另一方面,其作为重要的生产要素,具有财产权属性与社会公益属性。这种双重属性决定了医疗数据共享必须在“保护”与“利用”之间寻求平衡,而刑事责任正是平衡机制中最具刚性的“底线约束”。医疗数据在法律上的特殊地位与核心特征我国《个人信息保护法》(以下简称《个保法》)明确将“医疗健康信息”列为“敏感个人信息”,《数据安全法》《网络安全法》亦将其纳入重点保护范畴。结合法律规定与司法实践,医疗数据在法律上呈现出三大核心特征:1.高度敏感性:医疗数据直接关联个人生理健康、精神状态、遗传信息等,一旦泄露或滥用,可能导致患者遭受歧视、诈骗、名誉损害等严重后果。例如,某三甲医院工作人员曾将患者精神疾病病历出售给商业机构,导致患者求职被拒,最终引发社会广泛关注的“病历门”事件。2.强可识别性:相较于一般个人信息,医疗数据即便经过脱敏处理,仍可能通过交叉比对(如结合姓名、身份证号、就诊时间等信息)重新识别到特定个人。《信息安全技术个人信息安全规范》(GB/T35273-2020)明确要求,医疗健康数据的去标识化处理需达到“不可逆”标准,实践中这一技术门槛往往成为共享风险的“重灾区”。医疗数据在法律上的特殊地位与核心特征3.多重主体利益交织:医疗数据的产生涉及患者(数据主体)、医疗机构(数据控制者)、科研机构(数据使用者)、政府部门(数据监管者)等多方主体,各方对数据权益的主张存在天然张力。例如,科研机构为追求研究效率可能要求“最小必要范围外”的数据共享,而患者则可能担忧数据被用于未知用途,这种利益冲突极易在共享过程中转化为法律风险。刑事责任界定的法律依据与基本原则医疗数据共享的刑事责任边界,并非刑法条文的简单堆砌,而是以《刑法》为核心,以《个保法》《数据安全法》《医师法》《医疗机构管理条例》等法律为补充,以司法解释、部门规章为细化的“立体化规范体系”。其界定需遵循三大基本原则:1.谦抑性原则:刑法的补充性决定了只有当某一共享行为具有严重社会危害性,且民事、行政手段不足以规制时,才能启动刑事追责。例如,医疗机构内部工作人员因过失导致少量病历泄露,可能仅构成民事侵权或行政违纪,但若以贩卖为目的大规模窃取患者数据,则需以侵犯公民个人信息罪追究刑事责任。2.proportionality原则(比例原则):刑事责任的设置需与行为危害性相匹配。例如,对“情节特别严重”的认定,需综合考虑数据数量、信息敏感程度、实际损害后果等因素,避免“一刀切”式的入罪标准。刑事责任界定的法律依据与基本原则两高《关于办理侵犯公民个人信息刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕10号)明确将“医疗健康信息”列为“敏感信息”,其入罪标准较一般个人信息降低50%(如“情节严重”的入罪数量从500条降至250条),正是比例原则的体现。3.责任主义原则:刑事责任的追究以行为人主观过错为前提,需区分故意与过失、直接故意与间接故意、疏忽大意与过于自信等不同主观状态。例如,科研人员因未履行数据安全审查义务导致共享数据泄露,若其已尽到合理注意义务,则可能不构成犯罪;若明知数据来源非法仍予以使用,则可能构成共犯。刑事责任界定的法律依据与基本原则二、医疗数据共享中刑事责任的类型化边界:从“行为”到“罪名”的具象化医疗数据共享的刑事责任边界,最终需通过具体罪名与构成要件来落地。结合司法实践,当前涉及医疗数据共享的刑事责任主要集中在侵犯公民个人信息罪、医疗事故罪、玩忽职守罪及可能涉及的非法获取计算机信息系统数据罪、故意泄露国家秘密罪等。以下将围绕核心罪名,结合共享场景剖析其边界。侵犯公民个人信息罪:医疗数据共享中最常见的刑事风险《刑法》第253条之一规定的侵犯公民个人信息罪,是医疗数据共享领域“入刑率”最高的罪名。其边界厘清需围绕“行为方式”“情节严重”“主观故意”三大核心要素展开。侵犯公民个人信息罪:医疗数据共享中最常见的刑事风险行为方式:合法共享中的“异化”与非法共享的“界定”在右侧编辑区输入内容侵犯公民个人信息罪的行为方式包括“违反国家有关规定,向他人出售或者提供公民个人信息”以及“窃取或者以其他方法非法获取公民个人信息”。在医疗数据共享场景中,需区分两种合法行为与刑事犯罪的“临界点”:-超范围共享:例如,某医院将患者肿瘤数据共享给医药企业用于药品推广,但超出患者知情同意的“临床研究”范围,且未再次获取授权;-对价共享:例如,基层卫生院为获取经济利益,将辖区居民健康档案打包出售给体检机构,即便档案已做脱敏处理,但因涉及“提供”行为且对价明显,仍可能构成犯罪;(1)“合法提供”的刑事边界:医疗机构基于诊疗目的向其他医疗机构共享患者数据,或经患者单独同意向科研机构提供数据,属于《个保法》第13条规定的“合法处理情形”。但若存在以下“异化”行为,则可能构成犯罪:侵犯公民个人信息罪:医疗数据共享中最常见的刑事风险行为方式:合法共享中的“异化”与非法共享的“界定”-未履行安全义务的共享:例如,科研机构要求医疗机构共享原始数据(含可识别信息),医疗机构未对数据接收方的安全资质进行审查,导致数据泄露,根据《个保法》第59条,可能构成“未尽到个人信息保护义务”的犯罪帮助。(2)“非法获取”的刑事界定:医疗数据共享中的“非法获取”主要表现为“偷、拍、骗、买”等行为。例如,黑客攻击医院信息系统窃取患者数据、医务人员利用职务之便违规拷贝病历后出售、数据中间商通过“爬虫技术”非法抓取公开医疗平台的患者信息等。需注意的是,若接收方明知数据来源非法仍予以使用,可能构成侵犯公民个人信息罪的共犯。侵犯公民个人信息罪:医疗数据共享中最常见的刑事风险“情节严重”的量化标准与医疗数据的特殊考量根据《关于办理侵犯公民个人信息刑事案件适用法律若干问题的解释》,侵犯公民个人信息罪的“情节严重”主要包括数量、手段、后果等维度。针对医疗数据的特殊性,司法实践中需重点关注:(1)数量标准:敏感个人信息的入罪标准为“50条以上”(一般个人信息为500条以上)。但医疗数据的“数量”不仅指条数,还需考虑“信息维度”——例如,1份完整住院病历(含病史、检查结果、诊断记录、用药信息等)可能被认定为“多条信息”。在“某医院贩卖新生儿信息案”中,法院将1条新生儿信息(含姓名、出生日期、父母信息、疾病诊断等)折算为3条敏感信息,最终以贩卖200余条信息认定“情节严重”。侵犯公民个人信息罪:医疗数据共享中最常见的刑事风险“情节严重”的量化标准与医疗数据的特殊考量(2)手段恶劣程度:例如,利用职务便利批量窃取、通过非法技术手段侵入系统、向境外提供医疗数据等,均属于“手段恶劣”,可提升量刑档次。在“某跨国医疗数据贩卖案”中,被告人将我国患者基因数据共享给境外机构,虽数据已匿名化,但因涉及国家生物安全,被认定为“情节特别严重”。(3)实际损害后果:患者因数据泄露遭受人身损害(如被精准诈骗导致财产损失)、精神损害(如隐私暴露导致抑郁)或社会评价降低(如疾病信息被公开导致就业歧视),均可作为“情节严重”的考量因素。侵犯公民个人信息罪:医疗数据共享中最常见的刑事风险主观故意的认定:对“明知”的推定与反证侵犯公民个人信息罪要求行为人主观上“明知”是他人个人信息而仍予以出售或提供。在医疗数据共享中,“明知”的认定可结合以下情形进行推定:-数据接收方要求提供“可识别”而非“去标识化”数据;-共对价远高于正常数据服务费用;-接收方不具备医疗数据存储、使用的资质(如无《医疗机构执业许可证》的科技公司要求获取原始病历)。当然,若接收方能提供证据证明其已尽到合理审查义务(如要求对方提供患者知情同意书、数据安全承诺书等),可推翻“明知”的推定。医疗事故罪:共享行为引发诊疗损害的刑事责任边界《刑法》第335条规定的医疗事故罪,是指医务人员由于严重不负责任,造成就诊人死亡或者严重损害就诊人身体健康的行为。医疗数据共享若因“信息错误”或“信息滞后”导致诊疗失误,可能触及此罪名,其边界需围绕“严重不负责任”与“因果关系”展开。医疗事故罪:共享行为引发诊疗损害的刑事责任边界“严重不负责任”的客观表现:共享环节的失职行为医疗数据共享中的“严重不负责任”主要表现为违反诊疗规范、数据管理规范的行为,例如:-信息共享错误:如A医院将患者“糖尿病”的诊断结果共享给B医院时误录为“高血压”,导致B医院使用错误药物;-信息共享滞后:如患者曾在甲医院做过心脏手术,转诊至乙医院时,乙医院未调取甲医院手术记录,导致重复使用抗凝药物引发大出血;-未共享关键信息:如急诊患者意识不清,接诊医院未调取其既往过敏史(存储于电子健康档案系统),导致使用过敏药物引发休克。需注意的是,“严重不负责任”需以“违反规章制度”为前提,这里的“规章制度”既包括《病历书写基本规范》《电子病历应用管理规范》等行业规范,也包括医疗机构内部的数据共享流程(如“跨机构调取病历需双人审核”)。医疗事故罪:共享行为引发诊疗损害的刑事责任边界“因果关系”的认定:共享行为与损害结果的“直接性”要求医疗事故罪要求“严重不负责任”与“就诊人死亡或健康损害”之间具有刑法上的因果关系。在数据共享场景中,需排除其他介入因素(如患者自身病情、其他诊疗过失等)。例如,在“某转诊患者死亡案”中,法院认定:虽然乙医院未调取患者既往病历,但患者死亡主因是术后并发症,未调取病历仅为“次要因素”,故不构成医疗事故罪;而在“某用药错误案”中,因医院共享的患者药物过敏信息错误,直接导致患者过敏性休克死亡,最终以医疗事故罪定罪。医疗事故罪:共享行为引发诊疗损害的刑事责任边界责任主体:共享环节中的“医务人员”范围医疗事故罪的主体是“医务人员”,包括医生、护士、医技人员等。在数据共享场景中,具体负责数据调取、审核、传输的信息科人员、病历管理人员,若其失职行为直接导致诊疗损害,亦可构成此罪。例如,某医院信息科工作人员为图方便,未对共享的检验结果进行格式校验,导致数据接收方无法读取关键指标,延误诊疗,最终被认定为“医疗事故罪共犯”。玩忽职守罪:监管者与数据平台的责任边界《刑法》第397条规定的玩忽职守罪,是指国家机关工作人员滥用职权或者玩忽职守,致使公共财产、国家和人民利益遭受重大损失的行为。在医疗数据共享中,该罪名主要适用于两类主体:负有监管职责的政府部门工作人员与承担公共数据管理职能的平台运营者(如区域全民健康信息平台)。玩忽职守罪:监管者与数据平台的责任边界监管部门的“不作为”与“乱作为”1卫健委、网信办等部门对医疗数据共享负有监管职责,若存在以下行为,且造成重大损失(如大规模数据泄露、引发公共卫生事件等),可能构成玩忽职守罪:2-未履行安全监管义务:如对辖区医疗机构的数据共享资质审查不严,导致无资质机构接入区域健康信息平台;3-未及时处置风险隐患:如接到某医院数据泄露举报后,未采取暂停共享、调查取证等措施,导致泄露范围扩大;4-制定标准违反上位法:如要求医疗机构共享“未脱敏”的原始数据,违反《个保法》第31条关于敏感个人信息处理的规定。玩忽职守罪:监管者与数据平台的责任边界数据平台的“公共管理职能”与责任边界区域全民健康信息平台等公共数据平台,虽非国家机关,但因承担“公共数据管理”职能,其工作人员若玩忽职守造成重大损失,可参照国家机关工作人员以玩忽职守罪论处(全国人大常委会《关于〈中华人民共和国刑法〉第九章渎职罪主体适用问题的解释》)。例如,某省级健康信息平台因未部署数据加密系统,导致黑客攻击时50万条患者数据被窃,平台负责人因“未落实数据安全保护技术措施”被以玩忽职守罪追责。其他可能涉及的罪名:特殊场景下的刑事责任扩展除上述核心罪名外,医疗数据共享在特定场景下还可能触犯其他罪名:1.非法获取计算机信息系统数据罪(《刑法》第285条):以“侵入”或其他技术手段非法获取医疗信息系统中的数据,如黑客攻击医院HIS系统窃取患者数据,或技术人员利用漏洞导出数据库。2.故意泄露国家秘密罪(《刑法》第398条):若医疗数据涉及国防安全、疫情信息等国家秘密(如突发传染病流行病学调查数据),非法共享可能构成此罪。3.帮助信息网络犯罪活动罪(《刑法》第287条之二):明知他人利用医疗数据实施诈骗、敲诈勒索等犯罪,仍为其提供技术支持或帮助(如提供患者联系方式用于精准诈骗),可构成本罪。03医疗数据共享中刑事责任的主体划分:谁在“为数据负责”?医疗数据共享中刑事责任的主体划分:谁在“为数据负责”?医疗数据共享链条长、主体多,明确“谁的责任”是界定刑事责任边界的前提。结合《个保法》《数据安全法》及刑法理论,责任主体可分为四类,各类主体的责任边界既有共性,也存在显著差异。医疗机构:数据控制者的“首要责任”医疗机构作为医疗数据的“原始产生者”与“主要控制者”,对数据共享负有不可推卸的主体责任,其责任边界可概括为“事前审批-事中控制-事后追责”的全链条义务。医疗机构:数据控制者的“首要责任”事前审批:共享的“合法性基础”医疗机构共享数据需满足“合法性、正当性、必要性”三原则,具体包括:-内部审批:建立数据共享内部决策机制,如“重大数据共享需经伦理委员会、法务部门、信息部门联合审批”;-外部授权:向患者明确告知共享目的、范围、方式及风险,获取其“单独同意”(敏感个人信息的特殊要求);向接收方明确数据使用范围、安全义务,签订《数据共享协议》。若未履行上述审批程序,即便共享目的是“科研公益”,仍可能构成违法。例如,某高校附属医院未经伦理审批将患者基因数据共享给合作企业,最终被以侵犯公民个人信息罪立案。医疗机构:数据控制者的“首要责任”事中控制:安全的“技术与管理保障”医疗机构需采取“必要措施”确保数据共享安全,包括:-技术措施:对共享数据进行去标识化、加密处理,设置访问权限控制(如“最小必要权限”原则),传输通道采用SSL加密等;-管理措施:对数据接收方进行资质审查(如是否具备数据安全认证、是否有不良记录),定期审计数据使用情况,建立数据泄露应急预案。若因技术措施缺失(如未对共享数据加密)或管理漏洞(如未审计接收方数据使用)导致泄露,医疗机构需承担刑事责任。医疗机构:数据控制者的“首要责任”事后追责:对内部人员的“监管义务”医疗机构需对内部工作人员的数据共享行为进行监督,防止“监守自盗”。例如,建立“数据操作日志”留存制度,对异常访问行为(如非工作时段批量导出数据)进行预警;对接触敏感数据的员工进行背景审查,签订《保密协议》。若因监管不力导致员工贩卖数据,医疗机构可能构成单位犯罪(侵犯公民个人信息罪),对直接负责的主管人员和其他直接责任人员追究刑事责任。数据接收方:数据使用者的“延伸责任”数据接收方(如科研机构、药企、其他医疗机构)虽非数据的“原始控制者”,但基于“数据使用”行为,同样需承担刑事责任边界内的义务,其责任核心是“按约定使用”与“安全保障”。数据接收方:数据使用者的“延伸责任”“按约定使用”的边界:禁止“二次共享”与“超范围使用”数据接收方必须严格按照与医疗机构签订的协议使用数据,不得将数据再次共享给第三方,不得将数据用于协议约定外的目的(如将用于临床研究的数据用于商业广告)。例如,某药企将接收的患者病历数据用于训练AI诊断模型并对外提供服务,超出“新药研发”的约定范围,构成对原始数据控制者的违约,同时可能因“非法提供”他人个人信息承担刑事责任。数据接收方:数据使用者的“延伸责任”“安全保障”的义务:对接收数据的“全生命周期管理”接收方需建立与数据敏感程度相匹配的安全管理制度,包括:存储加密、访问控制、数据销毁(协议到期后或研究结束后彻底删除数据)等。若因接收方保管不善导致数据泄露(如科研机构服务器被黑客攻击),接收方可与原始数据控制方构成共同犯罪(侵犯公民个人信息罪)。医务人员:直接操作的“个人责任”医务人员是数据共享的“直接执行者”,其个人行为(如违规拷贝、传输数据)可能触发刑事责任,责任边界需结合其“职务行为”与“个人故意”区分判断。1.职务行为中的“过失责任”:若医务人员因违反诊疗规范、操作流程(如未核对患者身份即共享数据)导致诊疗损害,可能构成医疗事故罪,此时责任主体是医疗机构,但具体操作人员若存在“重大过失”,可能作为“直接责任人员”被追责。2.个人故意中的“独立责任”:若医务人员利用职务便利,以出售、交换等目的非法获取、提供患者数据,则构成侵犯公民个人信息罪,此时责任主体是个人,医疗机构可能因“监管失职”承担补充责任。例如,某科室医生为牟利,通过U盘拷贝患者病历后出售,被以侵犯公民个人信息罪判处有期徒刑3年,医院因“未落实数据访问审计制度”被处以行政处罚。监管部门与第三方平台:公共治理的“补充责任”监管部门与第三方平台虽不直接参与数据共享,但其“不作为”或“乱作为”可能放大共享风险,需承担相应的补充责任:1.监管部门:若因制定的标准冲突(如要求共享的数据范围超出《个保法》允许)、监管资源不足导致风险失控,需对相关工作人员追究玩忽职守罪责任。2.第三方平台:若为数据共享提供技术支持(如数据脱敏服务、传输平台),但明知接收方非法仍提供服务,可能构成帮助信息网络犯罪活动罪;若平台自身存在安全漏洞导致数据泄露,平台运营者可能承担玩忽职守罪(若涉及公共数据平台)或侵犯公民个人信息罪责任。四、医疗数据共享中刑事责任的免责事由:避免“一刀切”的制度保障刑事责任的目的在于惩戒“严重危害行为”,而非扼杀“正当共享需求”。为平衡数据利用与权益保护,需明确医疗数据共享的免责事由,为善意、合规的共享行为“保驾护航”。法定授权与紧急避险:权利冲突下的“优先保护”1.法定授权:依据《个保法》第13条,为履行法定职责或法定义务所必需,或为应对突发公共卫生事件(如疫情防控),可不经个人同意共享医疗数据。例如,疾控中心为追踪密接者调取患者就诊记录,属于法定授权,不构成侵权或犯罪。2.紧急避险:根据《刑法》第21条,为了使国家、公共利益、本人或者他人的人身、财产和其他权利免受正在发生的危险,不得已采取的损害另一较小法益的行为,不负刑事责任。例如,急诊患者昏迷无家属同意,医院为抢救生命将其既往病史共享给接诊医生,属于紧急避险,不构成侵犯公民个人信息罪。合法合规的技术处理:去标识化的“安全港”《个保法》第73条规定,对个人信息进行匿名化处理后的信息,不属于个人信息,处理无需取得个人同意。因此,若医疗数据共享前已通过“去标识化”处理(且达到不可逆识别标准),即便数据被泄露,接收方也不构成侵犯公民个人信息罪。但需注意:“去标识化”不等于“简单脱敏”,若通过技术手段仍可重新识别(如结合公开信息比对出患者身份),仍可能被认定为“个人信息”。合理注意义务的履行:过失犯罪的“阻却事由”对于医疗事故罪、玩忽职守罪等过失犯罪,若行为人已履行合理注意义务(如遵守操作规程、采取安全措施、及时报告风险),则不构成犯罪。例如,科研机构接收医疗数据后,已按照国家标准进行加密存储,并定期进行漏洞扫描,仍因黑客攻击导致数据泄露,因无“严重不负责任”行为,不构成犯罪。患者知情与主动参与:个人意志的“优先体现”若患者充分了解数据共享的目的、风险,并在完全自愿的情况下签署《数据共享授权书》(非格式条款,可随时撤回),医疗机构接收方按约定共享数据,即便后续发生数据泄露,只要医疗机构、接收方无故意或重大过失,患者仅能主张民事赔偿,不触发刑事责任。五、医疗数据共享刑事责任边界的完善路径:从“风险防范”到“制度构建”当前医疗数据共享刑事责任边界模糊、标准不一等问题,根源在于法律规范滞后于实践发展、监管协同不足、行业自律缺失。完善刑事责任边界,需从立法、司法、行业、技术四维度构建“预防-规制-救济”一体化机制。立法层面:细化标准,填补空白1.制定《医疗数据共享管理条例》:以行政法规形式明确医疗数据共享的“正面清单”与“负面清单”,规定不同类型数据(如电子病历、检验结果、基因数据)的共享条件、审批流程、安全要求,为刑事责任界定提供明确依据。2.明确“情节严重”的量化细则:针对医疗数据的特殊性,出台司法解释细化“数量、敏感程度、后果”的认定标准,例如规定“1份完整住院病历=5条敏感信息”“导致患者自杀的,直接认定为情节特别严重”等,避免司法裁量任意性。3.增设“医疗数据滥用罪”:针对超范
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