- 现行
- 正在执行有效
- 2025-12-09 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 61267:2025 EN-FR
- 标准名称:医学诊断X光设备-用于特性确定的辐射条件
- 英文名称:Medical diagnostic X-ray equipment - Radiation conditions for use in the determination of characteristics
- 标准状态:现行
- 发布日期:2025-12-09
文档简介
1.设备类型和辐射类型:该标准适用于各种类型的医疗诊断X射线设备,包括透视、摄影、计算机断层扫描(CT)等。它还涵盖了各种辐射类型,如X射线、伽马射线等。
2.辐射剂量限制:该标准规定了设备在正常使用过程中产生的辐射剂量上限。这些限制是为了确保设备不会对操作者或患者造成过度的辐射暴露。
3.辐射条件:该标准详细说明了在不同情况下,设备应满足的辐射条件。例如,在检查前、检查过程中和检查后,设备应如何调整以产生适当的辐射条件。
4.用户培训和安全说明:该标准建议制造商提供用户培训和安全说明,以帮助用户了解如何正确使用设备,并了解潜在的辐射风险。
5.监管要求:该标准考虑了监管机构的要求,例如国家卫生部门和放射卫生监管机构的指导方针和标准。
6.故障管理和安全模式:该标准鼓励制造商建立故障管理和安全模式,以应对可能出现的设备故障或辐射泄漏。
7.更新和维护:该标准强调了设备更新和维护的重要性,以确保设备的性能和安全性符合IEC61267:2025EN-FR的标准要求。
IEC61267:2025EN-FRMedicaldiagnosticX-rayequipment-Radiationconditionsforuseinthedeterminationofcharacteristics标准提供了医疗诊断X射线设备在使用
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