企业内审流程标准化手册审核执行版

企业内审流程标准化手册（内部审核执行版）一、适用场景与核心目标本手册适用于企业内部各部门、各分支机构的常规管理体系审核、专项风险审核、体系认证前预审及管理层要求的临时性审核场景。核心目标是通过标准化流程保证内审工作客观、系统、高效，识别管理流程中的不符合项与风险点，推动管理改进与合规性提升，保障企业战略目标落地。二、内部审核执行全流程2.1审核策划与准备阶段2.1.1明确审核目的与范围目的：需清晰界定本次审核的核心目标（如“验证ISO9001体系运行有效性”“评估采购流程合规性”“检查安全生产制度执行情况”等），避免目标模糊导致审核偏离。范围：明确审核的部门/区域（如“生产部、采购部2023年Q3管理活动”）、涉及的流程/要素（如“设计开发流程、供应商管理流程”）及标准依据（如“企业《质量手册》《GB/T19001-2016》”）。2.1.2组建审核组审核组长：由具备内审员资质、熟悉被审核业务且具备较强组织协调能力的人员担任，负责审核策划、团队管理及报告审核（示例：审核组长*）。审核组员：根据审核范围选择具备相关专业背景的内审员（如财务审核需财务背景内审员，安全审核需安全工程师内审员），必要时邀请外部专家参与专项审核。要求：审核组成员需与被审核部门无直接责任关系，保证独立性；审核前需接受专项培训，明确审核分工与要求。2.1.3编制审核计划审核组长需编制《内部审核计划表》（见模板1），明确以下内容：审核目的、范围、依据；审核日期、时间安排（精确到小时）；审核组成员及分工；被审核部门/流程及对应审核要点；首次会议、末次会议安排。注意：计划需提前3-5个工作日发送至被审核部门，确认无异议后执行；如需调整，需经审核组长及被审核部门负责人共同签字确认。2.1.4准备审核文件检查表：审核组员依据审核依据（如制度文件、标准条款）及审核要点，编制《内部检查表》（见模板2），明确检查内容、检查方法（如“查阅记录、现场观察、员工访谈”）、抽样数量（如“抽查3份采购合同”“访谈2名操作人员”）及记录要求。记录表单：准备《现场检查记录表》《不合格项观察记录表》等空白表单，保证审核过程可追溯。其他资料：收集被审核部门现有文件（如流程手册、操作规程、过往审核报告等），便于对照检查。2.2现场审核实施阶段2.2.1首次会议时间地点：审核首日9:00，在被审核部门会议室召开，由审核组长主持。参与人员：审核组全体成员、被审核部门负责人及相关接口人员。议程：审核组长介绍审核组成员及分工；明确审核目的、范围、依据及计划安排；强调审核原则（客观、独立、保密）及被审核部门配合要求；被审核部门负责人确认审核计划，提出疑问（如需调整），审核组长现场解答或记录后续反馈。输出：《首次会议签到表》（需参会人员签字确认）。2.2.2现场检查与证据收集审核组员依据《检查表》开展现场检查，遵循“用事实说话、凭证据判定”原则，通过以下方式收集客观证据：查阅文件记录：抽查流程记录、表单、报告等（如“抽查5份设备维护记录，检查是否按《设备管理规程》填写”）；现场观察：实地查看操作现场、设备状态、环境条件等（如“观察车间生产现场，检查安全防护措施是否到位”）；人员访谈：随机或针对性访谈被审核部门员工（如“访谈生产操作人员*，询问异常情况处理流程”），访谈需提前沟通，避免引导性提问；现场验证：对发觉的问题进行即时验证（如“查看某批物料的检验报告，核对实物与记录一致性”）。要求：检查过程需详细记录在《现场检查记录表》中，记录内容需包含“时间、地点、事实描述、证据类型（如记录编号、照片编号、访谈对象）”，保证他人可追溯。2.2.3不合格项判定与沟通判定标准：将检查结果与审核依据（制度、标准、法律法规等）对比，存在“未按要求执行”“结果未达标”“文件缺失”等情况的，判定为“不合格项”。分级标准：严重不合格：系统性失效（如流程未建立）、导致严重后果（如安全、重大经济损失）或违反法律法规；一般不合格：偶发性执行偏差（如单份记录填写不规范）、未造成实际影响。沟通确认：审核组员需与被审核部门负责人沟通不合格项事实，解释判定依据，双方确认无异议后，在《不合格项观察记录表》（见模板3）上签字；被审核部门有异议的，可提供补充证据，审核组需复核并给出最终判定。2.2.4末次会议时间地点：审核最后日16:00，与首次会议地点一致，由审核组长主持。参与人员：审核组全体成员、被审核部门负责人及相关接口人员。议程：审核组长总结审核过程，重申审核范围与依据；审核组员宣读不合格项事实及判定结果，发放《不合格项观察记录表》；说明审核报告的编制计划及发放时间；被审核部门负责人发言，确认整改要求。输出：《末次会议签到表》（需参会人员签字确认）。2.3报告编制与纠正措施跟踪阶段2.3.1编制审核报告审核组长在审核结束后3个工作日内，组织编制《内部审核报告》（见模板4），内容需包含：审核基本信息（目的、范围、日期、依据、人员）；审核过程概述（首次/末次会议情况、检查方法）；审核发觉（合格项总结、不合格项清单，需注明部门、问题描述、等级）；审核结论（体系运行有效性评价、风险等级建议）；改进建议（针对系统性问题提出优化方向）。审批流程：审核报告需经审核组长签字后，报管理者代表*审批，最终发放至被审核部门及相关管理层。2.3.2制定纠正措施被审核部门收到《不合格项观察记录表》后，5个工作日内完成《纠正措施计划表》（见模板5），明确：不合格项描述（引用记录编号）；原因分析（从“人员、流程、资源、管理”四个维度分析，如“新员工未接受《记录填写规程》培训”）；纠正措施（具体整改行动，如“3日内组织新员工专项培训，考核合格后方可上岗”）；责任人、完成时限。要求：纠正措施需具备“可操作性、可验证性”，避免“加强培训”“提高意识”等笼统表述。2.3.3跟踪验证纠正措施实施跟踪：责任部门按计划实施纠正措施，审核组员通过“查阅整改记录、现场复查、访谈相关人员”等方式跟踪进展，填写《纠正措施跟踪表》（见模板6）。效果验证：纠正措施完成后，审核组员需验证整改效果（如“抽查培训记录及考核结果，确认新员工已掌握填写规范”），验证合格后在《纠正措施跟踪表》上签字确认；若未达到预期效果，需重新分析原因并制定新措施。2.4审核总结与资料归档2.4.1审核总结会管理者代表*组织召开审核总结会，参会人员包括审核组全体成员、各被审核部门负责人，内容：审核组长汇报整体审核情况及结论；各部门汇报纠正措施完成情况；管理层对内审工作进行点评，提出改进要求。2.4.2资料归档内审工作结束后10个工作日内，审核组长需整理以下资料并归档（保存期限不少于3年）：审核计划、检查表、签到表；现场检查记录、不合格项观察记录表；审核报告、纠正措施计划表、跟踪表；审核总结会纪要。三、常用执行模板工具模板1：内部审核计划表审核目的验证ISO9001:2015质量管理体系在各部门的运行有效性审核范围生产部、采购部、质量部2023年Q3管理活动审核依据《质量手册》《程序文件》《GB/T19001-2016》审核日期2023年10月16日-10月18日日期时间审核部门审核流程/要素审核员审核要点2023-10-169:00-12:00生产部生产过程控制张*抽查5份生产记录，核对工艺参数2023-10-1613:30-16:30采购部供应商管理李*审查3家新供应商资质评估记录2023-10-179:00-12:00质量部不合格品控制王*检查2023年Q3不合格品处理台账2023-10-1713:30-16:30生产部设备维护管理张*抽查设备点检记录及维护记录2023-10-189:00-10:00质量部内部审核管理李*查阅2022年内审报告及整改记录2023-10-1810:30-11:30管理层管理评审输入王*确认管理评审资料完整性2023-10-1814:00-16:00首末次会议全体参与张*见首次/末次会议议程编制人：*审批人：*日期：2023-10-10模板2：内部检查表示例（生产部-生产过程控制）审核部门生产部审核流程/要素生产过程控制审核依据《生产过程控制程序》（QP-003）审核员张*审核日期2023-10-16抽样数量抽查5份生产记录（批次：A001-A005）序号检查内容检查方法检查结果记录（客观描述）符合性1生产指令是否经审批后下达查阅生产指令单（编号：PI-20231001-05）5份指令单均有生产经理*签字审批符合2生产记录是否及时、准确填写现场抽查A003批次生产记录记录中“温度”参数未按实际值填写（记录值180℃，实际值175℃）不符合3关键工序参数是否受控查看工序控制点（如焊接温度）监控记录抽查3份记录，参数均在标准范围（175±5℃）符合4操作人员是否按规程操作现场观察2名操作人员操作操作人员*按《作业指导书》（WI-SOP-002）操作符合备注：序号2不符合项判定为“一般不合格”，违反《生产过程控制程序》第4.3条“生产记录需真实反映实际操作情况”。模板3：不合格项观察记录表不合格项编号NC-2023-001不合格事实生产部A003批次生产记录中“温度”参数填写为180℃，现场实测为175℃，与实际不符。违反条款《生产过程控制程序》（QP-003）第4.3条：“生产过程记录需真实、准确填写操作参数，保证与实际一致。”不合格等级□严重不合格□一般不合格（√）审核员张*被审核部门确认□同意（√）□不同意（原因：________）部门负责人签字*模板4：内部审核报告（节选）…4.审核发觉4.1合格项各部门生产指令、采购合同等关键文件均履行了审批流程，审批手续齐全；质量部不合格品处理台账记录完整，处置措施符合程序要求；生产部关键工序参数监控记录显示，80%的抽样参数在标准范围内。4.2不合格项不合格项编号部门问题描述等级NC-2023-001生产部生产记录温度参数填写不实一般NC-2023-002采购部供应商A年度评估未包含现场考察一般5.审核结论本次审核范围内，质量管理体系总体运行有效，但存在“记录填写不规范”“供应商评估不全面”等一般不合格项，未发觉系统性失效。建议各部门按期完成整改，质量部跟踪验证整改效果。…模板5：纠正措施计划表不合格项编号NC-2023-001不合格事实生产部A003批次生产记录温度参数填写不实（180℃vs实际175℃）原因分析操作人员*对新版《生产记录填写规范》（V2.0）理解不到位，培训考核未覆盖“实际测量与记录一致性”要求纠正措施1.10月20日前组织生产部全员开展《生产记录填写规范》专项培训，重点讲解“数据真实性”要求；2.培训后进行闭卷考核，不合格者重新培训；3.增加记录填写“双人复核”机制（操作员自检+班组长抽检）责任人生产经理*审核员确认□措施可行（√）□需调整（原因：________）审核员签字张*模板6：纠正措施跟踪表不合格项编号NC-2023-001跟踪时间2023-10-26实施情况1.10月22日完成专项培训，签到表显示参训率100%，考核合格率95%；2.修订《生产记录填写规范》，新增“班组长每日抽查10%记录”条款；3.抽查10月23-25日生产记录，数据填写与实际一致效果验证纠正措施已按计划完成，整改后生产记录填写规范性显著提升，未发觉类似问题验证结果□合格（√）□不合格（原因：________）验证人签字张*四、关键执行要点与风险规避4.1独立性与客观性保障审核组成员不得审核与自己有直接责任关联的部门（如审核员*不得审核其曾任职的部门）；审核发觉需基于客观证据，避免主观臆断，对不合格项的判定需与被审核部门充分沟通，保证双方理解一致。4.2沟通有效性管理首次会议需明确审核要求，减少被审核方抵触情绪；现场检查中发觉轻微问题（如单份记录漏填），可当场指出并要求立即整改，无需列入不合格项，提高审核效率。4.3证据链完整性收集的证据需“关联、充分、有效”（如“记录编号+现场照片+访谈记录”共同支撑一个发觉）；不合