国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管上市

目录TOC\o"1-2"\h\z\u国内个配备盐水注功能的压监测脉冲电消融导管上市 5行业点及投资建议 8行回顾 8近观点 8板块情 12本生物医药板走势 12医板块整体估值 14风险示 15图表目录图表1：PulseMagic™TrueForce是国首个配备盐水灌注功能的压监测脉冲电场消融导管 5图表2：截止目前已经获的心脏脉冲电场消融创新产注册申请 6图表3：本周申万医药指走势 8图表4：本周生物医药子块涨跌幅 8图表5：本周申万各大子块涨跌幅 13图表6：本周恒生各大子块涨跌幅 13图表7：A股医药生物公司周涨跌幅TOP5 14图表8：港股医药生物公本周涨跌幅TOP5 14图表9：2010年至今医药板块整估值溢价率 14图表10：2010年至今医药各子行业值变化情况 15国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管上市事件：上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称微创电生理）的PulseMagic™TrueForce®一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。PulseMagic™TrueForce®该产品此前于2024年11月获批进入国家创新医疗器械审批绿色通道，是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管，在非热能量消融路径中融合了实时压力监测与操作过程可视化功能，与公司Columbus®三维心脏电生理标测系统协同使用，辅助医生在稳定贴靠条件下实现更可控、更一致、更可及的心脏电生理消融治疗。图表1：PulseMagic™TrueForce是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管公众号微创电生理该产品是国内首个配备盐水灌注功能的压力监测脉冲电场消融导管，同时集成以下4项先进技术的脉冲电场消融导管：值形式//PFA（）Columbus®形成并优化能量传递。·资料延伸：93图表2：截止目前已经获批的心脏脉冲电场消融创新产品注册申请序号注册人名字注册证编号产品名称1国械注准20253010788四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管2国械注准20233012053四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管3国械注准20233012051四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司心脏脉冲电场消融仪4国械注准20243010504杭州德诺电生理医疗科技有限公司心脏脉冲电场消融仪5国械注准20243010461杭州德诺电生理医疗科技有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管6国械注准20243012499深圳惠泰医疗器械股份有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管7国械注准20243012477上海宏桐实业有限公司心脏脉冲电场消融仪8国械注准20243012609湖南埃普特医疗器械有限公司一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管9国械注准20253010860艾科脉医疗器械（苏州）有限公司心脏脉冲电场消融仪10国械注准20253010879艾科脉医疗器械（苏州）有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管11国械注准20253012351上海微创电生理医疗科技股份有限公司一次性使用压力检测心脏脉冲电场消融导管12国械注准20253010702上海商阳医疗科技有限公司心脏脉冲电场消融设备13国械注准20253010703上海商阳医疗科技有限公司一次性使用磁电定位心脏脉冲电场消融导管14国械注准20253010430上海玄宇医疗器械有限公司心脏脉冲电场消融仪15国械注准20253010431上海玄宇医疗器械有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管16国械注准20253010705天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司心脏脉冲电场消融仪17国械注准20253010704天津市鹰泰利安康医疗科技有限责任公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管18国械注准20253011466深圳迈微医疗科技有限公司一次性使用心脏脉冲电场消融导管19国械注准20253011258深圳迈微医疗科技有限公司心脏脉冲电场消融设备20国械注进20243010354FARAPULSE,Inc.心脏脉冲电场消融系统22国械注进20243010355FARAPULSE,Inc.一次性使用心脏脉冲电场消融导管21国械注进20243010482Medtronic,Inc.心脏脉冲电场消融仪22国械注进20243010487Medtronic,Inc.一次性使用心脏脉冲电场消融导管23国械注进20253010070BiosenseWebster(Israel)Ltd.一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管24国械注进20253010069BiosenseWebster(Israel)Ltd.心脏脉冲电场消融系统NMPA、公司公众号、观点及建议：PFA202513持快速长预计于2032达到163亿元期复合年增长率为43.73中PFA2025年的占比8.18升至2032年的38.87。PFA25PFA254惠泰医疗：布局三维标测+PFA一体化解决方案，心内科业务协同效应强。锦江电子：国内首个获批PFA导管企业，商业化领先优势明显。行业观点及投资建议行情回顾本（2025年11月-11月21日申万医生物下跌6.88板3000.73pct31板块跌较低，跌5.22；原料板块表相对较，本周跌8.6。图表3：本申万医药指走势 图表本周生物医子板块涨幅近期观点1BD产业趋势。BDQ3BD10BDMNCMNC建议关注：仿创创新差异化的Biotech：德琪医药、科济药业、乐普生物、映恩生物、迈威生物2、CXO：底部回暖趋势基本确立，利润持续表现亮眼CDMO多肽、ADCCDMOCROCRO建议关注：药明康德、康龙化成、泰格医药等。3、科研服务：国内景气度有望起底反转Q4科研服务板块有望维持25年以来的良好恢复势头，部分细分龙头在经过行业竞争出清后核心业务增长逐季加速，建议关注行业壁垒较高、自身具备较强竞争优势细分龙头的投资机会，主要基于1）国内外医药行业景气度逐步恢复，将逐步传导致上游科研服务的需求端；2）下行周期中行业洗牌基本完成，利润率已深度调整，正处于逐步修复过程中；3）产业逻辑仍在，自主开发与新疗法商业化带来前端订单放量的空间巨大。建议关注：百普赛斯、奥浦迈、药康生物等。4、生物制品：关注产品放量、在研管线数据或BD预期引发的估值重估机会III其他：主要关注核心产品放量机会和产品数据或BD预期引发的估值重估机会。（血制品）。5医疗器械板块拐点初现面方向龙头企业Q3Q3Q36受益标的：等。（品新业务有大空间（海泰新光、赛诺医疗、乐普医疗、三友医疗等）。短期可关注方向：流感疫情检测方向。6、医疗服务：看好有外延预期方向，关注消费复苏方向一：持续扩张及优质资产注入下市占率提升：量门店/7、中药：看好创新驱动、集采/基药政策受益、高基数出清方向方向一：关注积极布局创新研发方向1（降糖）融合蛋白（ZX2021注射液）（减重（ZX2010注射液2个化药1司北京美科开展的干细胞临床试验持续推进。（1）床试验已完成10例全部受试者的入组；（2）已完成IIa45IIa2026Q2方向二：集采/基药政策受益方向方向三：高基数出清的拐点方向8、医药商业：零售药店行业加速集中板块行情本周生物医药板块走势本（2025年11月-11月21日申万医生物下跌6.88板3000.73pct子行业医药板周涨跌排名为第28位恒医疗保指数下跌7.42.31pct1211图表5：图表6：上股万医药物行业股涨幅五位分为海南（+23.78、新药业。个跌幅前位分别金（-25.54、（-21.85）。港方面周个股幅前五分别为来凯医和生物捷安康。股跌幅五位分为泰格医（-17.21药巨诺15.75。 医药板块整体估值20251121（TTM