2026年药物临床研究合同

2026年药物临床研究合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供药物临床研究服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、研究项目基本信息

1、研究药物名称：__________________。

2、药物剂型：__________________。

3、适应症：__________________。

4、临床研究分期：__________________（如：I期、II期、III期、IV期）。

5、临床研究设计：__________________（如：随机对照试验、开放标签研究、生物等效性试验等）。

6、研究目的：__________________。

7、研究方案编号：__________________。

8、研究方案批准机构及文号：__________________。

二、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方负责提供本临床研究所需的临床研究设施，包括但不限于临床研究场所、研究设备、研究人员等，并确保其符合国家相关法律法规及GCP要求。

2、甲方负责组建临床研究团队，包括临床研究医师、护士、数据管理员等，并确保研究团队成员具备相应的专业资质和经验。

3、甲方应严格按照批准的临床研究方案执行研究，确保研究数据的真实、准确、完整，并接受伦理委员会的监督和检查。

4、甲方负责临床研究受试者的招募、筛选、入组、随访等工作，并确保受试者的权益得到保护。

5、甲方应按照本合同约定向乙方支付研究费用，并确保资金来源合法合规。

6、甲方有权对乙方的服务进行监督、检查，并提出改进意见。

7、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在10个工作日内与甲方协商整改措施。

8、甲方应配合乙方完成临床研究数据的统计分析工作，并提供必要的原始数据支持。

9、甲方应在本合同终止后，按照国家相关法律法规及保密协议的约定，妥善保管临床研究资料，并确保受试者的隐私得到保护。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床研究的合法资质，包括但不限于医疗机构执业许可证、临床试验机构资格认定证书等，并确保其符合国家相关法律法规及GCP要求。

2、乙方负责组建临床研究团队，包括临床研究医师、护士、数据管理员、统计学家等，并确保研究团队成员具备相应的专业资质和经验。

3、乙方应严格按照批准的临床研究方案执行研究，确保研究数据的真实、准确、完整，并接受伦理委员会的监督和检查。

4、乙方负责临床研究受试者的招募、筛选、入组、随访等工作，并确保受试者的权益得到保护。

5、乙方应按照本合同约定向甲方收取研究费用，并确保资金用途合法合规。

6、乙方有权对甲方的配合情况进行监督，并提出改进意见。

7、如乙方发现甲方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。甲方接到整改意见后，应在10个工作日内与乙方协商整改措施。

8、乙方应配合甲方完成临床研究数据的统计分析工作，并提供必要的专业支持。

9、乙方应在本合同终止后，按照国家相关法律法规及保密协议的约定，妥善保管临床研究资料，并确保受试者的隐私得到保护。

三、研究费用及支付方式

1、研究费用总额：__________________元（大写：人民币__________________元整）。

2、研究费用构成：

（1）临床研究服务费：__________________元。

（2）临床研究药物费：__________________元。

（3）临床研究受试者补偿费：__________________元。

（4）其他费用：__________________元。

3、支付方式：乙方应在收到甲方支付的研究费用后，向甲方开具正规发票。甲方应在收到发票后30日内向乙方支付相应款项。

4、支付进度：

（1）合同签订后，甲方应向乙方支付研究费用总额的30%，即__________________元。

（2）临床研究开始后，甲方应向乙方支付研究费用总额的40%，即__________________元。

（3）临床研究结束后，甲方应向乙方支付研究费用总额的20%，即__________________元。

（4）临床研究资料归档后，甲方应向乙方支付研究费用总额的10%，即__________________元。

四、知识产权归属

1、在本合同履行过程中，双方共同完成的临床研究成果，其知识产权归双方共有。

2、未经对方同意，任何一方不得擅自使用、转让或许可他人使用本合同项下的临床研究成果。

3、如因本合同项下的临床研究成果产生任何知识产权纠纷，双方应协商解决；协商不成的，任何一方均有权将争议提交至知识产权行政管理部门或人民法院提起诉讼。

五、保密条款

1、双方应对本合同内容及履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等予以严格保密，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2、本保密义务在本合同终止后仍然有效，持续期限为自本合同终止之日起五年。

3、如因违反本保密义务给对方造成损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。

六、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为合同总金额的20%。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付研究费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付研究费用，乙方有权解除合同。

3、若乙方无正当理由未按本合同规定履行研究服务的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向甲方支付违约金；若乙方累计逾期三个月仍未履行研究服务的义务，甲方有权解除合同。

4、因乙方提供的研究服务不符合合同要求，导致临床研究无法顺利进行或产生不良后果的，乙方应承担相应的赔偿责任。

5、因甲方提供的服务不符合合同要求，导致临床研究无法顺利进行或产生不良后果的，甲方应承担相应的赔偿责任。

七、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、在争议解决期间，双方应继续履行本合同项下尚未完成的义务，除非双方另有约定。

八、其他事项

1、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

2、本合同自双方签字盖章之日起生效。

3、本合同未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

4、本合同终止后，双方应按照国家相关法律法规及保密协议的约定，妥善保管临床研究资料，并确保受试者的隐私得到保护。

甲方：