2026年临床科研协议

2026年临床科研协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国合同法》以及相关医疗科研法律法规的规定，就乙方为甲方提供临床科研服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、合同主题及背景

本合同旨在明确乙方向甲方提供临床科研服务的具体内容、双方权利义务、服务标准、费用支付、保密条款、知识产权归属、风险分担、争议解决等事项，以保障临床科研项目的顺利进行，促进医学科学的发展。本合同所称临床科研服务包括但不限于临床试验设计、实施、数据管理、统计分析、研究报告撰写、伦理审查协调、科研人员培训等。

二、服务内容与范围

1、乙方同意根据甲方提出的临床科研需求，提供全面或部分的临床科研服务。具体服务内容应包括但不限于：

（1）临床科研方案设计：乙方应依据甲方提供的疾病领域、研究目标、预期效果等，协助甲方设计科学合理、符合伦理要求、具有可行性的临床科研方案，包括研究目的、研究设计、研究对象、干预措施、数据收集方法、统计分析方法、预期成果等。

（2）临床试验实施：乙方负责或协助甲方开展临床试验，包括但不限于：

a.受试者招募与管理：协助甲方制定受试者招募计划，进行受试者筛选、入组、随访、退出管理，并确保受试者权益得到保护。

b.数据收集与质量控制：建立数据收集系统，制定数据收集规范，对数据收集过程进行监控，确保数据的准确性、完整性和一致性。

c.临床观察与评估：按照临床科研方案的要求，对受试者的临床表现、安全性指标、有效性指标等进行系统观察和评估。

d.不良事件监测与处理：建立不良事件监测机制，及时发现、记录、评估和处理临床试验过程中出现的不良事件。

（3）数据管理与统计分析：乙方负责对临床试验收集的数据进行管理，包括数据清洗、核查、录入、锁定等，并按照预定的统计分析计划，运用合适的统计方法对数据进行分析，得出科学的结论。

（4）研究报告撰写：乙方根据数据分析结果，撰写科学严谨的临床研究报告，包括研究背景、研究目的、研究方法、研究结果、讨论、结论等部分，并按照相关期刊或会议的要求进行格式排版。

（5）伦理审查协调：乙方协助甲方准备伦理审查所需材料，并按照相关机构的要求提交伦理审查申请，跟进审查进度，根据审查意见进行修改完善，直至获得伦理审查批准。

（6）科研人员培训：乙方根据甲方需求，提供临床科研相关的培训，包括研究设计、数据管理、统计分析、伦理审查等方面的知识和技能培训。

2、服务范围：本合同项下的服务范围涵盖甲方指定的临床科研项目，包括但不限于药物临床试验、医疗器械临床试验、健康相关研究、生物标志物研究、遗传学研究等。服务地点为甲方指定的医疗机构或研究场所，如需跨地区开展研究，应另行协商确定。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方有权要求乙方按照合同约定提供专业、高质量的clinical科研服务，并对乙方提供的服务进行监督、检查和评估。

2、甲方应向乙方提供开展临床科研所需的必要条件，包括但不限于：

a.提供临床科研所需的医疗资源，如医疗机构、研究设备、研究场所等。

b.协助乙方招募受试者，并对受试者进行必要的知情同意教育。

c.提供开展临床科研所需的临床数据，并对数据的真实性和准确性负责。

d.配合乙方进行临床观察、评估和不良事件监测。

e.按时向乙方支付合同约定的服务费用。

3、甲方应尊重乙方的知识产权，未经乙方同意，不得擅自使用乙方提供的临床科研成果。

4、甲方应按照合同约定，及时向乙方提供开展临床科研所需的必要信息和资料，并对信息的真实性和完整性负责。

5、甲方应配合乙方进行临床科研项目的管理工作，包括但不限于项目进度管理、质量控制、风险管理等。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方有权按照合同约定收取服务费用，并要求甲方按时支付。

2、乙方应具备开展临床科研所需的资质和经验，并配备具备相应专业知识和技能的科研团队，确保提供的服务符合行业标准和规范。

3、乙方应严格按照合同约定和临床科研方案的要求，提供专业、高质量的clinical科研服务，并对服务质量和成果负责。

4、乙方应建立完善的数据管理和质量控制体系，确保数据的准确性、完整性和一致性。

5、乙方应保护受试者的权益，严格遵守伦理审查要求，确保临床科研项目的伦理合规性。

6、乙方应按照合同约定，及时向甲方提供临床科研服务成果，包括但不限于临床研究报告、数据分析结果、科研培训材料等。

7、乙方应尊重甲方的知识产权，未经甲方同意，不得擅自使用甲方提供的临床科研成果。

8、乙方应配合甲方进行临床科研项目的管理工作，包括但不限于项目进度管理、质量控制、风险管理等。

四、服务标准与质量保证

1、乙方提供的服务应符合国家相关法律法规、行业标准和规范，并达到临床科研行业的先进水平。

2、乙方应建立完善的服务质量管理体系，对服务过程进行全程监控，确保服务质量符合合同约定。

3、乙方应定期向甲方汇报服务进展情况，并根据甲方的要求进行调整和改进。

4、乙方应建立客户服务体系，及时响应甲方的需求和问题，并提供必要的支持和帮助。

5、乙方应定期对服务团队进行培训和考核，确保团队成员具备相应的专业知识和技能，并能够持续提供高质量的服务。

五、费用及支付方式

1、本合同项下的临床科研服务费用，按照双方协商一致的原则确定，具体费用标准应包括但不限于：

a.临床科研方案设计费：根据方案复杂程度、工作量等因素确定。

b.临床试验实施费：根据试验类型、受试者数量、试验周期等因素确定。

c.数据管理与统计分析费：根据数据量、分析复杂程度、工作量等因素确定。

d.研究报告撰写费：根据报告篇幅、格式要求、工作量等因素确定。

e.伦理审查协调费：根据审查机构收费标准、工作量等因素确定。

f.科研人员培训费：根据培训内容、培训时长、培训人数等因素确定。

2、费用支付方式：本合同项下的服务费用，采用分期支付或一次性支付的方式，具体支付方式和比例由双方协商确定。如采用分期支付方式，应明确每期支付的时间和金额；如采用一次性支付方式，应明确支付的总金额和支付时间。

3、支付方式：服务费用通过银行转账方式支付，甲方应将服务费用支付至乙方指定的银行账户。

4、发票：乙方应在收到甲方支付的服务费用后，向甲方提供符合国家税务规定的发票。

六、保密条款

1、双方应对在本合同履行过程中知悉的对方的商业秘密、技术秘密、客户信息等保密信息承担保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2、保密信息的范围包括但不限于：

a.双方的商业计划、经营策略、财务数据等。

b.双方的技术方案、技术秘密、研发成果等。

c.双方的客户信息、客户资料、客户需求等。

d.双方的合同条款、合同内容、合同履行情况等。

3、保密期限：本合同的保密期限为本合同履行期间及合同终止后五年内。

4、例外情况：本合同项下的保密义务，不适用于以下情况：

a.法律法规规定应当公开的信息。

b.双方事先书面同意公开的信息。

c.第三方已经合法知悉的信息。

5、违反保密义务的责任：任何一方违反本合同项下的保密义务，应向对方支付违约金，违约金数额为因违反保密义务给对方造成的损失的100%。若违约金不足以弥补对方损失的，违约方还应赔偿对方的全部损失。

七、知识产权归属

1、在本合同履行过程中，双方共同完成的临床科研成果，其知识产权归双方共有，双方应共同申请知识产权保护。

2、若乙方在履行本合同前已拥有相关知识产权，则该知识产权归乙方所有，甲方不得以任何方式侵犯乙方的知识产权。

3、若甲方在履行本合同前已拥有相关知识产权，则该知识产权归甲方所有，乙方不得以任何方式侵犯甲方的知识产权。

4、双方应共同制定知识产权保护策略，并采取措施保护双方的知识产权。

5、未经对方同意，任何一方不得擅自使用、转让、许可他人使用或申请保护对方的知识产权。

八、风险分担

1、在本合同履行过程中，双方应合理分担风险，确保临床科研项目的顺利进行。

2、甲方应承担的风险包括但不限于：

a.临床科研方案设计风险：由于甲方提供的临床科研需求不明确、不完整或不可行，导致方案设计无法进行或方案设计不合理的风险。

b.临床试验实施风险：由于甲方提供的医疗资源不足、受试者招募困难、临床观察不规范等原因，导致临床试验无法顺利进行或试验结果不准确的风险。

c.伦理审查风险：由于甲方提供的伦理审查材料不完整、不合规等原因，导致伦理审查不通过的风险。

3、乙方应承担的风险包括但不限于：

a.服务质量风险：由于乙方提供的服务不符合合同约定或行业标准，导致服务质量不达标的风险。

b.数据管理风险：由于乙方对数据的收集、管理、分析不到位，导致数据错误、数据丢失或数据分析结果不准确的风险。

c.知识产权风险：由于乙方侵犯甲方的知识产权，导致甲方遭受损失的风险。

4、双方应采取必要的措施，预防和减少风险的发生，并在风险发生时及时采取措施，降低风险的影响。

九、合同期限与终止

1、本合同的期限自双方签字盖章之日起生效，至合同约定的服务期限结束之日止。

2、合同终止条件：本合同在以下情况下终止：

a.合同约定的服务期限结束。

b.双方协商一致终止合同。

c.一方严重违反合同约定，导致合同无法继续履行。

d.出现不可抗力事件，导致合同无法继续履行。

3、合同终止程序：合同终止时，双方应按照以下程序办理：

a.双方应书面通知对方终止合同的意向。

b.双方应清理合同履行过程中的债权债务，并进行结算。

c.双方应返还对方的财产和资料。

d.双方应办理合同终止手续，并签署书面文件。

4、合同终止后的权利义务：合同终止后，双方仍应按照合同约定履行以下义务：

a.保密义务：双方仍应按照本合同项下的保密条款履行保密义务。

b.知识产权义务：双方仍应按照本合同项下的知识产权条款履行知识产权义务。

c.债权债务清理义务：双方仍应按照本合同约定清理债权债务，并进行结算。

十、违约责任

1、若任何一方违反本合同约定，应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。

2、甲方违反本合同约定的责任：

a.甲方未按时支付服务费用的，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用，乙方有权解除合同，并要求甲方支付全部服务费用及违约金。

b.甲方未按照合同约定提供开展临床科研所需的必要条件，导致乙方无法履行合同义务的，甲方应承担相应的违约责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。

c.甲方违反保密义务的，应向乙方支付违约金，违约金数额为因违反保密义务给乙方造成的损失的100%。若违约金不足以弥补乙方损失的，甲方还应赔偿乙方的全部损失。

3、乙方违反本合同约定的责任：

a.乙方未按时提供服务或提供的服务不符合合同约定的，应向甲方支付违约金，违约金数额为服务费用的10%。若乙方提供的服务严重不符合合同约定，导致甲方遭受重大损失的，乙方还应赔偿甲方的全部损失。

b.乙方违反保密义务的，应向甲方支付违约金，违约金数额为因违反保密义务给甲方造成的损失的100%。若违约金不足以弥补甲方损失的，乙方还应赔偿甲方的全部损失。

c.乙方侵犯甲方知识产权的，应向甲方支付赔偿金，赔偿金数额为甲方因此遭受的损失。若甲方遭受的损失难以计算的，赔偿金数额为人民币100万元。

4、合同解除责任：若任何一方无故单方解除合同，应向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费用。

十一、争议解决

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、诉讼过程中，双方应积极配合法院的审理工作，并提供必要的证据材料。

3、诉讼费用由败诉方承担。

十二、其他事项

1、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

2、本