医疗科研数据脱敏服务合同

医疗科研数据脱敏服务合同合同编号：__________

医疗科研数据脱敏服务合同

第一章总则

第一条合同目的

本合同旨在明确医疗科研数据脱敏服务提供方（以下简称“服务方”）与医疗科研数据脱敏服务需求方（以下简称“需求方”）在医疗科研数据脱敏服务过程中的权利与义务，确保数据脱敏工作的合法合规性、安全性及有效性，促进医疗科研工作的顺利开展。

第二条合同依据

本合同的订立及履行，应严格遵守《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》、《医疗健康大数据应用开发管理暂行办法》等相关法律法规及政策要求。

第三条适用范围

本合同适用于需求方委托服务方对涉及患者隐私的敏感医疗数据进行脱敏处理，以符合国家及行业在医疗科研领域的数据使用标准。

第四条解释顺序

本合同的理解与解释，应遵循本合同约定；若本合同条款内容与法律法规有冲突的，以法律法规为准。

第二章合同主体

第五条服务方信息

服务方名称：________________________

法定代表人：________________________

统一社会信用代码：__________________

注册地址：___________________________

联系地址：___________________________

联系电话：___________________________

电子邮箱：___________________________

联系人：___________________________

职务：___________________________

第六条需求方信息

需求方名称：________________________

法定代表人：________________________

统一社会信用代码：__________________

注册地址：___________________________

联系地址：___________________________

联系电话：___________________________

电子邮箱：___________________________

联系人：___________________________

职务：___________________________

第三章服务内容与标准

第七条服务内容

服务方应按照本合同约定及需求方的具体需求，对需求方提供的医疗科研数据进行脱敏处理，包括但不限于以下内容：

（一）数据分类与识别，明确脱敏范围及标准；

（二）数据脱敏技术实施，采用合法合规的脱敏算法及工具；

（三）数据脱敏效果评估，确保脱敏后的数据无法识别到特定个人；

（四）数据安全存储与传输，保障脱敏数据在处理过程中的安全；

（五）数据使用监督，确保脱敏数据仅用于约定的医疗科研目的。

第八条服务标准

服务方提供的数据脱敏服务应满足以下标准：

（一）法律合规性：严格遵守国家及行业相关法律法规，确保脱敏过程合法合规；

（二）数据安全性：采用行业认可的加密及脱敏技术，防止数据泄露或滥用；

（三）数据有效性：确保脱敏后的数据仍能用于科研分析，满足科研需求；

（四）服务及时性：按照合同约定的时间节点完成数据脱敏工作，并提供必要的技术支持。

第四章双方权利与义务

第九条服务方的权利与义务

（一）权利：

1.要求需求方提供真实、准确、完整的医疗科研数据及脱敏需求说明；

2.对需求方提供的原始数据进行必要的审核，确保数据来源合法；

3.监督需求方对脱敏数据的后续使用，确保符合合同约定。

（二）义务：

1.按照合同约定及行业标准，提供专业的数据脱敏服务；

2.采取必要的技术措施，确保数据脱敏过程的安全性；

3.对脱敏过程及结果进行详细记录，并妥善保管相关文档；

4.配合需求方进行数据脱敏效果的评估，并根据反馈进行优化调整。

第十条需求方的权利与义务

（一）权利：

1.要求服务方按照合同约定提供高质量的数据脱敏服务；

2.对服务方提供的数据脱敏过程及结果进行监督和评估；

3.要求服务方对脱敏数据的使用进行必要的保密。

（二）义务：

1.向服务方提供真实、准确、完整的医疗科研数据及脱敏需求说明；

2.保证所提供数据的合法性，并承担因数据来源问题产生的法律责任；

3.按照合同约定支付服务费用，并确保支付方式合法合规；

4.对脱敏数据的后续使用进行严格管理，确保符合合同约定及法律法规。

第五章数据安全与保密

第十一条数据安全责任

（一）服务方应采取必要的技术和管理措施，确保脱敏数据在处理、存储、传输过程中的安全性，防止数据泄露、篡改或丢失；

（二）需求方应配合服务方进行数据安全管理工作，并对脱敏数据的后续使用进行严格监督，确保数据不被用于合同约定以外的目的。

第十二条数据保密条款

（一）双方应对在本合同履行过程中获知的对方商业秘密及敏感信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露；

（二）本保密义务不因本合同的终止而失效，双方应在合同终止后继续履行保密义务，保密期限为合同终止后三年。

第六章服务费用与支付

第十三条服务费用

（一）本合同项下的数据脱敏服务费用为人民币____________元（大写：______________________元整）；

（二）服务费用包含数据脱敏过程中产生的技术成本、人力成本及其他相关费用。

第十四条支付方式

（一）需求方应按照本合同约定，在合同签订后____日内支付服务费用的____%（即人民币____________元）作为预付款；

（二）服务方完成数据脱敏服务并经需求方验收合格后，需求方应在____日内支付剩余的____%（即人民币____________元）作为尾款；

（三）支付方式：银行转账，服务方账户信息如下：

开户银行：________________________

户名：___________________________

账号：___________________________

第七章违约责任

第十五条服务方违约责任

（一）若服务方未能按照合同约定的时间节点完成数据脱敏服务，每逾期一日，应向需求方支付合同总服务费用的____%作为违约金；

（二）若服务方提供的数据脱敏服务不符合合同约定标准，需求方有权要求服务方进行免费修正，若服务方拒绝修正或修正后仍不符合标准，需求方有权解除合同并要求服务方退还已支付的服务费用，并赔偿由此造成的损失。

第十六条需求方违约责任

（一）若需求方未能按时支付服务费用，每逾期一日，应向服务方支付应付未付服务费用的____%作为违约金；

（二）若需求方提供的原始数据存在违法或不合规问题，导致服务方承担法律责任或产生额外成本，需求方应承担由此产生的全部责任。

第八章争议解决

第十七条争议解决方式

双方在履行本合同过程中发生争议的，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向服务方所在地人民法院提起诉讼。

第九章合同的生效、变更与终止

第十八条合同生效

本合同自双方签字或盖章之日起生效。

第十九条合同变更

对本合同的任何变更，均须经双方协商一致，并签署书面补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

第二十条合同终止

（一）本合同在双方履行完各自义务后自动终止；

（二）若因不可抗力导致合同无法继续履行，本合同自动终止，双方互不承担违约责任。

第十章其他

第二十一条通知与送达

双方在本合同履行过程中产生的任何通知或文件，均应采用书面形式，并通过专人递送、挂号信或电子邮件等方式送达至本合同约定的地址。

第二十二条法律适用

本合同的订立、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

第二十三条完整性

本合同及其附件构成双方就本合同标的达成的完整协议，取代双方此前就此达成的任何口头或书面协议。

第二十四条附件

本合同无附件。

**一、场景一：涉及人类遗传资源的医疗科研数据脱敏服务**

在涉及人类遗传资源的医疗科研中，数据往往具有极高的敏感性，不仅包含个人健康信息，还可能涉及家族遗传信息。这种场景下，合同需特别强调对人类遗传资源的保护。

***条款说明与修正**：需在合同中增加关于人类遗传资源管理的条款，明确服务方在处理人类遗传资源时，应遵守国家相关法律法规，如《人类遗传资源管理条例》，确保资源的合法获取和利用。同时，应增加对人类遗传资源脱敏技术的具体要求，如采用k-匿名、差分隐私等高级脱敏技术，以防止遗传信息的反向识别。

***注意事项**：在处理人类遗传资源时，需特别注意知情同意机制，确保资源的提供者已充分了解其遗传信息的用途和风险，并签署知情同意书。

**二、场景二：多中心临床试验数据的脱敏服务**

多中心临床试验涉及多个医疗机构和大量患者，数据来源多样，结构复杂。这种场景下，合同需强调数据的一致性和脱敏的统一性。

***条款说明与修正**：需在合同中增加关于数据标准化和脱敏标准统一的条款，明确各医疗机构在数据提交前，应按照统一的标准进行数据清洗和格式转换。同时，应增加对脱敏效果的跨机构评估机制，确保不同机构脱敏后的数据具有一致性。

***注意事项**：在多中心临床试验中，需注意不同医疗机构的脱敏能力和技术水平可能存在差异，应提前进行充分的沟通和协调，确保脱敏工作能够顺利开展。

**三、场景三：涉及敏感患者群体的医疗科研数据脱敏服务**

某些医疗科研可能涉及敏感患者群体，如儿童、精神疾病患者等，其数据具有更高的隐私保护需求。这种场景下，合同需特别强调对敏感群体的保护。

***条款说明与修正**：需在合同中增加关于敏感患者群体保护的条款，明确服务方在处理敏感患者数据时，应采取额外的保护措施，如数据加密、访问控制等。同时，应增加对敏感患者数据的脱敏比例要求，如对儿童数据进行更严格的脱敏处理。

***注意事项**：在处理敏感患者群体数据时，需特别注意其数据的特殊性和脆弱性，应采取更加严格的数据保护措施，防止数据被滥用或泄露。

**四、场景四：商业目的的医疗科研数据脱敏服务**

某些医疗科研可能由企业主导，具有商业目的。这种场景下，合同需强调数据商业价值的保护和商业秘密的保密。

***条款说明与修正**：需在合同中增加关于商业秘密保护的条款，明确服务方在处理商业目的的医疗科研数据时，应承担保密义务，不得将数据用于合同约定以外的商业目的。同时，应增加对脱敏数据商业价值的评估机制，确保脱敏后的数据仍能保留其商业价值。

***注意事项**：在商业目的的医疗科研中，需注意数据的商业敏感性，应签订详细的保密协议，明确双方的权利和义务，防止数据被泄露或滥用。

**五、场景五：跨境医疗科研数据脱敏服务**

跨境医疗科研涉及不同国家的数据传输和使用，需遵守不同国家的法律法规。这种场景下，合同需强调跨境数据传输的合规性。

***条款说明与修正**：需在合同中增加关于跨境数据传输的条款，明确服务方在传输医疗科研数据时，应遵守相关国家的法律法规，如欧盟的GDPR、美国的HIPAA等。同时，应增加对跨境数据传输安全性的要求，如采用加密传输、安全存储等技术措施。

***注意事项**：在跨境医疗科研中，需注意不同国家的数据保护法律法规可能存在差异，应提前进行充分的调研和评估，确保数据传输的合规性。

**以下为原始合同所需要的所有详细的附件**

1.**数据脱敏需求说明书**：详细描述需求方的数据脱敏需求，包括数据类型、脱敏范围、脱敏标准等。

2.**数据脱敏方案**：服务方根据需求说明书制定的数据脱敏方案，包括脱敏技术、脱敏流程、脱敏工具等。

3.**数据脱敏效果评估报告**：服务方对脱敏数据进行的评估报告，包括脱敏效果、安全性、有效性等。

4.**知情同意书**：如涉及人类遗传资源或敏感患者群体，需提供资源的提供者或患者的知情同意书。

5.**人类遗传资源相关批准文件**：如涉及人类遗传资源，需提供相关批准文件，如《人类遗传资源管理条例》的批准文件。

6.**数据传输安全协议**：如涉及跨境数据传输，需提供数据传输安全协议，确保数据传输的安全性。

7.**保密协议**：如涉及商业目的的医疗科研，需签订保密协议，明确双方的商业秘密保护义务。

8.**补充协议**：对合同条款的任何变更，均需签订补充协议。

在实际操作过程中，可能会遇到以下问题及注意事项：

1.**数据质量问题**：需求方提供的数据可能存在质量问题，如数据不完整、数据错误等。解决办法：在合同中增加数据质量要求的条款，明确需求方提供的数据质量标准，并在数据脱敏前进行数据质量检查。

2.**脱敏效果问题**：脱敏后的数据可能仍能识别到特定个人。解决办法：在合同中增加脱敏效果评估的条款，明确脱敏效果的标准，并对脱敏后的数据进行严格的评估和测试。

3.**数据安全问题**：脱敏数据在处理、存储、传输过程中可能存在安全风险。解决办法：在合同中增加数据安全责任的条款，明确双方在数据安全方面的义务，并采取必要的技术和管理措施，确保数据安全。

4.**法律法规变化问题**：医疗科研数据保护的法律法规可能发生变化，导致合同条款不再适用。解决办法：在合同中增加法律法规变更的条款，明确双方在法律法规变更时的处理方式，如协商修改合同或终止合同。

5.**沟通协调问题**：双方在合同履行过程中可能存在沟通协调问题。解决办法：在合同中增加沟通协调机制的条款，明确双方的沟通渠道和沟通频率，确保双方能够及时沟通和解决问题。

多方为主导时的，附件条款及说明

第十一章甲方为主导时的，附加条款及说明

第一条甲方主导权确认

本合同确认甲方为医疗科研数据脱敏服务的绝对主导方。甲方有权根据自身医疗科研需求，主导数据脱敏服务的范围、标准、流程及目标。服务方应全面配合甲方主导地位，确保服务内容与甲方需求精准对接。

第二条需求定义与变更主导权

（一）甲方负责明确、详细地定义数据脱敏的具体需求，包括但不限于敏感数据字段、脱敏方法选择、数据格式要求、使用场景限制等，并应向服务方提供具有足够清晰度和操作性的《数据脱敏需求规格说明书》（以下简称“需求规格书”）。

（二）在服务过程中，如需对原需求规格书进行任何修改或补充，甲方拥有最终的决定权。甲方应提前向服务方发出书面《需求变更通知》，服务方应积极配合评估变更影响，并在双方协商一致后签署《需求变更协议》方可执行。未经甲方书面授权，服务方不得擅自变更服务范围或标准。

第三条项目优先级与资源调配

（一）在合同有效期内，如甲方同时开展其他项目或发生紧急科研需求，经甲方书面通知，服务方应在合理范围内，优先保障甲方本合同项下数据的脱敏处理工作，可适当调整现有资源分配，但由此产生的额外成本由甲方承担（若合同另有约定除外）。

（二）甲方有权根据项目进展，随时调整数据脱敏的优先级或紧急程度，服务方应予以配合执行，并确保在合理时间内响应甲方的调整要求。

第四条数据验收主导权

（一）服务方完成数据脱敏后，应向甲方提交《数据脱敏成果报告》。甲方作为数据最终用户的代表，拥有对脱敏数据质量（包括但不限于脱敏效果符合要求、数据可用性、格式正确性等）的最终验收权。

（二）甲方应在收到《数据脱敏成果报告》后____个工作日内组织验收。甲方如对脱敏结果有异议，应向服务方提出具体的书面异议清单及理由，服务方应在收到异议后____个工作日内进行复核或修复。若双方对验收结果仍有争议，可引入第三方专业机构进行评估，评估费用由责任方承担。

第五条保密信息范围界定

（一）除本合同已定义的保密信息外，甲方在合作过程中向服务方提供的任何非公开的科研思路、方法论、未公开的实验数据、预期成果等，均视为甲方的核心商业秘密或知识产权，服务方仅能为履行本合同之目的使用，不得用于任何其他用途或泄露给任何第三方。

（二）服务方在服务过程中接触到的、超出本合同明确约定范围的甲方内部管理信息、组织架构、财务数据等，亦应承担同等严格的保密义务。

第六条服务报告与进度汇报

（一）服务方应按照甲方要求的时间节点和格式，定期（如每周/每月）向甲方提交《项目进度报告》，详细汇报数据接收、处理、脱敏执行、遇到的问题及解决方案等。

（二）如遇重大问题、延误或可能影响服务成果的风险事件，服务方应立即无条件向甲方书面报告，并共同商议应对措施。

第七条甲方违约责任强化

（一）若甲方未能按时提供必要的《数据脱敏需求规格说明书》、原始数据或相关授权文件，导致服务方无法按时开始或完成脱敏工作，每逾期一日，甲方应向服务方支付合同总服务费用____%作为违约金，但累计违约金不超过合同总服务费用的____%。

（二）若因甲方提供的原始数据存在虚假、错误或侵犯第三方权益（如隐私权、知识产权）的问题，导致服务方承担任何法律责任、行政处罚或第三方索赔，甲方应承担全部责任，并赔偿服务方因此遭受的所有损失（包括但不限于诉讼费、律师费、赔偿金等）。

第八条知情同意与伦理审查

（一）如脱敏数据中包含可识别或可识别到特定个人的信息，甲方负责任何必要的知情同意获取程序，并确保已获得合法有效的授权。甲方应向服务方提供相关授权文件的副本或证明。

（二）涉及人类遗传资源、特定疾病患者等敏感群体的数据脱敏，甲方应保证其已获得伦理委员会的批准或符合相关法律法规的豁免条件，并应将相关批准文件或证明提供给服务方备案。服务方有权要求甲方提供上述文件的复印件。

第十二章乙方为主导时的，附加条款及说明

第一条乙方主导权确认

本合同确认乙方为医疗科研数据脱敏服务的绝对主导方。乙方有权根据自身的技术能力、服务规范及市场策略，主导数据脱敏服务的具体技术方案、服务流程、质量标准及交付形式。甲方应尊重并配合乙方主导地位，确保自身需求符合乙方的服务能力范围。

第二条技术方案与标准主导权

（一）乙方负责根据医疗科研数据脱敏的通用规范和技术最佳实践，结合甲方提出的需求（应以非排他性方式提出），制定详细的技术《数据脱敏实施方案》（以下简称“实施方案”），并提交甲方确认。

（二）在实施方案确定后，非因甲方提出重大合理需求或不可抗力，乙方不得单方面更改核心脱敏技术、算法或服务流程。如甲方确需变更技术方案可能影响服务效果或成本，乙方有权评估后提出书面建议或调整报价，双方协商一致后方可变更。

第三条服务流程与质量控制主导权

（一）乙方负责建立并执行标准化的数据脱敏服务流程，包括数据接入、预处理、脱敏处理、后处理、质量验证、交付等环节。乙方应确保其服务流程符合国家相关标准（如等保要求、数据安全能力成熟度模型等）。

（二）乙方拥有对脱敏服务质量进行内部检查和验证的主导权，应建立完善的质量监控体系，并定期（如每年）向甲方提交《服务质量报告》，主动展示其服务过程的规范性和脱敏效果的有效性。

第四条技术支持与升级主导权

（一）乙方应向甲方提供必要的技术支持和咨询服务，包括解答甲方关于脱敏技术、数据安全、隐私保护等方面的疑问。技术支持方式、响应时间等具体细则由乙方根据自身服务政策确定，并在合同附件或另行协议中明确。

（二）乙方应持续关注数据脱敏领域的技术发展，有权在不显著增加甲方成本且不影响甲方已使用服务稳定性的前提下，对所采用的核心脱敏技术、工具或平台进行版本升级或迭代优化。升级后的新版本仍应满足合同约定的服务标准。

第五条第三方合作管理权

（一）若乙方在履行本合同需要依赖第三方技术提供商、工具供应商或实施合作伙伴时，乙方拥有对第三方选择的最终决定权，并负责管理与第三方的合作关系及服务交付。

（二）乙方应确保所选择的第三方合作伙伴具备相应的资质和能力，并能满足本合同的服务标准。乙方有义务将可能影响甲方利益的第三方关键信息（如名称、服务范围）告知甲方，并根据甲方要求提供必要的第三方授权证明。

第六条乙方违约责任强化

（一）若乙方未能按照确认的《数据脱敏实施方案》或合同约定的时间节点完成核心脱敏工作，每逾期一日，应向甲方支付合同总服务费用____%作为违约金，但累计违约金不超过合同总服务费用的____%。

（二）若乙方提供的脱敏技术或服务存在重大缺陷，导致脱敏后的数据仍存在较高风险被识别或无法满足甲方的基本科研使用需求，甲方有权要求乙方立即进行修复，并有权根据修复效果及影响，要求乙方承担部分或全部服务费用，甚至解除合同。

第七条乙方数据安全保障责任

（一）乙方应对甲方提供的原始数据和脱敏过程中产生的中间数据、最终脱敏数据承担全面的安全保管责任。应采取行业认可的、不低于____级的安全防护措施（如物理安全、网络安全、主机安全、应用安全、数据安全等），防止数据泄露、篡改、丢失。

（二）乙方应建立严格的数据访问控制机制，确保只有授权人员才能访问相关数据，并应记录所有关键操作日志。如发生数据安全事件（如安全漏洞、数据泄露），乙方应立即启动应急预案，通知甲方，并配合甲方及监管部门进行调查处理，承担由此产生的全部责任。

第十三章当有第三方中介时，增加的多项条款及说明

第一条第三方中介角色与职责

本合同引入第三方中介机构（以下简称“中介机构”），由中介机构负责协调甲方与乙方之间的沟通、需求对接、进度管理、服务质量监督及争议初步调解。中介机构仅为服务过程的协调者和监督者，本身不直接提供数据脱敏技术或服务，亦不承担数据脱敏的最终成果责任。

第二条中介机构义务

（一）中介机构应向双方充分披露其服务内容和收费标准（如有），并在获得双方授权后介入服务协调工作。

（二）中介机构应根据甲方提出的需求，协助甲方与乙方进行有效沟通，确保双方对服务范围、标准、时间等关键要素达成一致，并促成签署或确认相关的技术附件、需求文档等。

（三）中介机构应定期（如每月）向双方同步项目进展情况，收集双方对服务过程和结果的反馈。

（四）在服务过程中如出现争议或分歧，中介机构应保持中立，组织双方进行沟通协商，尝试提出调解建议，促进问题解决。中介机构应将调解过程和结果（无论是否成功）如实记录，并可根据双方约定，将记录作为后续争议解决的参考。

（五）中介机构应监督乙方是否按照合同约