2026年口腔医疗管理公司消毒设备使用管理制度

2026年口腔医疗管理公司消毒设备使用管理制度第一章总则第一条为规范本公司所属口腔诊疗机构消毒设备的管理与使用，保障医疗质量和医疗安全，预防和控制交叉感染，依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗机构管理条例》《医院感染管理办法》《口腔诊疗器械消毒技术操作规范》等相关法律法规及行业标准，结合公司实际情况，制定本制度。第二条本制度适用于公司所属各口腔诊疗机构内所有消毒设备的采购、验收、登记、使用、维护、保养、报废等全流程管理，涵盖压力蒸汽灭菌器、干热灭菌器、低温灭菌器、超声波清洗器、消毒器、干燥箱等各类用于口腔诊疗器械消毒灭菌的设备。第三条各口腔诊疗机构负责人为本机构消毒设备管理第一责任人，负责保障本制度在本机构的有效执行；消毒供应室（或指定专人）负责消毒设备的日常管理、使用操作及维护保养工作；院感管理部门负责对消毒设备的使用和管理情况进行监督检查。第四条所有参与消毒设备操作的人员必须经过专业培训，熟悉设备的性能、操作规程及安全注意事项，考核合格后方可上岗操作，严禁无证或未培训人员擅自操作设备。第二章设备采购与验收管理第五条消毒设备的采购需遵循合法、合规、适用的原则，优先选择具有医疗器械注册证、生产许可证（或备案凭证）、合格证明文件，且性能稳定、质量可靠、符合国家相关标准的产品。采购前需由设备管理部门、院感管理部门及使用部门共同对设备的技术参数、消毒灭菌效果、安全性等进行评估论证。第六条设备到货后，由采购部门、设备管理部门、使用部门及院感管理部门共同进行验收。验收内容包括设备的外观、型号、规格、数量是否与采购合同一致，相关证件（注册证、合格证、说明书等）是否齐全，设备的各项功能是否正常。验收合格后，填写《消毒设备验收记录表》，存档相关资料，方可投入使用；验收不合格的，需及时与供应商沟通退换货事宜。第七条建立消毒设备台账管理制度，设备管理部门需对每台消毒设备建立详细台账，记录设备名称、型号、规格、生产厂家、供应商、采购日期、验收日期、序列号、使用部门、存放位置、维护保养记录、维修记录、报废日期等信息，确保设备全生命周期可追溯。第三章设备使用规范第八条消毒设备应放置在干燥、通风、清洁、无腐蚀气体、远离火源及热源的环境中，摆放平稳，预留足够的操作空间和维护空间，避免阳光直射和潮湿环境对设备造成损坏。第九条操作人员在使用消毒设备前，需先检查设备的外观是否完好，电源线、插头、接口等是否正常，仪表、指示灯是否清晰准确，设备内是否清洁无杂物。发现异常情况时，应立即停止使用，并及时上报设备管理部门进行处理。第十条各类消毒设备的使用必须严格按照设备说明书及相关操作规范执行，准确设置消毒灭菌参数（如温度、压力、时间等），不得擅自更改参数。具体操作要求如下：（一）压力蒸汽灭菌器：使用前需检查灭菌器的门密封性能、安全阀、压力表等部件是否正常；加水需使用纯化水或蒸馏水，严禁使用自来水；待灭菌物品需规范包装，合理摆放，保证蒸汽流通；灭菌过程中需密切观察设备运行状态，发现压力、温度异常时及时处理；灭菌结束后，需待压力降至零、温度降至安全范围后，方可打开灭菌器门；每次使用后需对灭菌器进行清洁保养，并记录灭菌参数、灭菌物品名称、数量、操作人员等信息。（二）干热灭菌器：待灭菌物品需干燥、无水分，避免潮湿物品影响灭菌效果；物品摆放需留有间隙，保证热空气循环；严格按照设备要求设置灭菌温度和时间，灭菌过程中不得随意打开灭菌器门；灭菌结束后，需待温度降至50℃以下方可取出物品，防止烫伤；使用后及时清洁设备内部，清理杂物和灰尘。（三）低温灭菌器：根据待灭菌物品的材质和要求选择合适的低温灭菌方式（如环氧乙烷灭菌、过氧化氢等离子灭菌等）；严格按照操作规程进行设备预热、装载、参数设置、灭菌、通风等流程；环氧乙烷灭菌物品需在通风橱内进行通风解析，确保残留量符合标准；过氧化氢等离子灭菌后需检查物品是否干燥、有无残留；每次使用后记录相关操作信息。（四）超声波清洗器：使用前检查清洗槽是否清洁，排水是否通畅；加入适量的超声波清洗液，水温控制在适宜范围；待清洗的器械需拆卸至最小单位，放入清洗篮中，避免器械直接接触清洗槽底部；根据器械污染程度设置清洗时间和功率，清洗过程中注意观察设备运行状态；清洗结束后，及时清理清洗槽，排出废液，用清水冲洗干净。（五）其他消毒设备（如消毒器、干燥箱等）：按照设备说明书要求进行操作，确保消毒、干燥效果，使用后做好清洁和记录工作。第十一条消毒灭菌物品的装载需符合要求，不得超过设备规定的装载量，避免影响消毒灭菌效果。不同类型、不同灭菌要求的物品不得混放灭菌。第十二条每次使用消毒设备后，操作人员需及时填写《消毒设备使用记录表》，详细记录设备名称、使用日期、时间、消毒灭菌参数、处理物品名称及数量、设备运行情况、操作人员等信息，记录表需妥善保存，保存期限不少于3年。第十三条消毒灭菌效果监测：各口腔诊疗机构需定期对消毒设备的消毒灭菌效果进行监测，包括物理监测、化学监测和生物监测。物理监测每次使用时进行，记录温度、压力、时间等参数；化学监测每包物品均需放置化学指示物，观察指示物颜色变化是否符合要求；生物监测每周至少进行一次，使用标准试验菌株进行监测，监测结果需符合相关标准。监测结果需及时记录存档，发现监测不合格时，需立即停止使用相关设备，排查原因，采取整改措施，直至监测合格后方可重新使用。第四章设备维护与保养管理第十四条建立消毒设备定期维护保养制度，设备管理部门需根据设备说明书及实际使用情况，制定详细的维护保养计划，明确维护保养周期、内容、责任人等。维护保养计划需涵盖所有消毒设备，确保设备得到及时、有效的维护保养。第十五条日常维护保养由设备操作人员负责，每日使用前后需对设备进行清洁，清理设备表面及内部的杂物、灰尘、污渍；检查设备的电源线、插头、接口等是否完好；检查设备的仪表、指示灯是否正常；对于需要润滑的部件，按照要求添加适量的润滑油。第十六条定期维护保养由设备管理部门专业人员或委托第三方维修机构负责，按照维护保养计划定期对设备进行全面检查、调试和维修。具体内容包括：检查设备的核心部件（如加热管、密封圈、传感器等）是否正常工作；校准设备的仪表（如压力表、温度表等），确保测量准确；对设备的管路、阀门等进行检查和清理，防止堵塞或泄漏；对设备的电气系统进行检查，确保电路安全稳定。第十七条维护保养过程中，需填写《消毒设备维护保养记录表》，详细记录设备名称、维护保养日期、维护保养内容、发现的问题及处理措施、维护保养人员等信息，记录表需妥善存档。第十八条消毒设备出现故障时，操作人员应立即停止使用，悬挂“故障停用”标识，并及时上报设备管理部门。设备管理部门接到报修后，需及时安排专业人员进行维修，维修人员需严格按照维修规程进行操作，确保维修质量和安全。维修过程中需记录故障情况、维修内容、更换的零部件等信息，填写《消毒设备维修记录表》。维修完成后，需对设备进行调试和消毒灭菌效果监测，合格后方可重新投入使用；无法修复或维修后仍无法满足使用要求的，需按规定办理报废手续。第五章设备报废管理第十九条符合下列条件之一的消毒设备，可申请报废：（一）达到国家规定的使用年限，且经维护保养后仍无法正常工作或消毒灭菌效果无法达标；（二）因意外事故、自然灾害等原因造成设备严重损坏，无法修复；（三）设备技术落后，不符合当前行业标准和使用需求，且无改造价值；（四）维修费用过高，超过设备现有价值的50%；（五）国家明令淘汰或禁止使用的消毒设备。第二十条消毒设备报废需由使用部门提出申请，填写《消毒设备报废申请表》，说明设备名称、型号、规格、采购日期、使用年限、报废原因等信息，经设备管理部门、财务部门、院感管理部门审核后，报公司负责人批准。第二十一条报废设备的处理需符合国家相关规定，由设备管理部门统一组织处理，可采取回收、拆解、销毁等方式。处理过程中需确保设备内的有害物质（如制冷剂、润滑油等）得到妥善处理，防止污染环境；同时，需删除设备内存储的相关数据，确保信息安全。报废设备的处理情况需记录存档，《消毒设备报废申请表》及处理记录需保存不少于3年。第六章监督检查与责任追究第二十二条公司院感管理部门及设备管理部门需定期对各口腔诊疗机构消毒设备的使用、管理、维护保养等情况进行监督检查，每月至少检查一次，检查结果需及时通报各使用部门。第二十三条监督检查的主要内容包括：消毒设备台账是否完整、准确；设备使用是否符合操作规程；使用和维护保养记录是否齐全、规范；消毒灭菌效果监测是否合格；设备是否定期维护保养；故障设备是否及时报修和处理；报废设备是否按规定办理手续等。第二十四条对监督检查中发现的问题，需下达《整改通知书》，明确整改内容、整改期限和整改责任人，督促相关部门及时整改。整改完成后，需进行复查，确保问题整改到位。第二十五条对于违反本制度规定的行为，将视情节轻重对相关责任人进行处理：（一）未按规定对消毒设备进行登记、使用、维护保养或记录不完整的，给予警告，责令限期整改；（二）无证或未培训人员擅自操作消毒设备的，给予通报批评，并处以相应罚款；（三）擅自更改消毒灭菌参数、未按操作规程使用设备，导致消毒灭菌效果不合格的，给予记过处分，造成不良影响的，追究相关责