质量管理体系审核标准化检查表

质量管理体系审核标准化检查表工具说明一、适用情境与核心价值本工具适用于组织内部质量管理体系审核、第三方认证机构审核、客户委托审核等多种场景，旨在通过标准化检查表形式，保证审核过程的一致性、规范性和有效性。通过系统化的检查内容和方法，帮助审核员全面覆盖质量管理体系要求（如ISO9001标准、行业特定规范及组织内部文件），识别体系运行中的符合项与改进机会，为体系持续改进提供客观依据，最终保障产品/服务质量稳定提升，增强顾客满意度和组织竞争力。二、标准化操作流程（一）审核准备阶段明确审核范围与依据确定本次审核的覆盖范围（如特定部门、过程、产品线或全部体系要素），明确审核依据（如ISO9001:2015标准、组织《质量手册》《程序文件》、法律法规要求、客户特定要求等）。示例：若审核生产部门，依据需包含《生产过程控制程序》《设备管理程序》及ISO9001中“生产和服务提供”条款（8.5.1-8.5.6）。组建审核组并分配职责指定审核组长（具备审核员资质，负责整体审核策划与协调），配备审核员（需熟悉审核范围的专业知识，如技术、质量或管理岗位），必要时聘请技术专家*（提供专业技术支持）。明确审核员职责：审核员负责特定条款/过程的检查，记录审核发觉，组长负责审核报告审核与不符合项确认。收集并评审体系文件收集组织现行有效的质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单等，评审其与审核依据的符合性及充分性。示例：检查《不合格品控制程序》（ISO9001:8.7）是否明确不合格品标识、隔离、评审和处置职责，流程是否清晰。制定审核计划并沟通编制审核计划，明确审核目的、范围、依据、时间安排、审核组成员、受审核部门/接口人、审核方法（如抽样规则：关键过程100%检查，一般过程抽样量不少于20%）。提前5个工作日将审核计划发送至受审核部门负责人*，确认时间冲突并调整，保证资源配合（如查阅记录、现场观察的配合人员）。（二）现场审核实施阶段首次会议召集审核组、受审核部门负责人及相关人员，说明审核目的、范围、流程、方法及沟通方式，确认审核计划，解答疑问，强调审核的客观性与保密原则。现场检查与证据收集按《质量管理体系审核检查表》（见模板表格）逐项检查，通过多种方法收集客观证据：查阅文件记录：如质量目标分解记录、内审报告、管理评审输出、培训记录、设备校准证书等；现场观察：如生产现场5S执行情况、设备状态标识、操作人员按规程作业情况；人员访谈：随机抽取岗位人员（如操作工、检验员、班组长），询问其岗位职责、质量要求、异常处理流程等（访谈前准备提纲，保证问题针对性）。记录审核发觉时，需注明“时间、地点、人员、事实描述”，保证可追溯，避免主观臆断。审核组内部沟通每日审核结束后，审核组召开内部会议，汇总当日审核发觉，讨论不确定项，统一判定标准（如“不符合项”需满足“客观证据证明未满足要求”），调整次日审核重点。与受审核方沟通审核发觉现场检查过程中，对发觉的疑点或初步不符合项，及时与受审核方接口人*沟通，确认事实准确性，避免误解；对于复杂问题，可要求提供补充证据。末次会议向受审核部门负责人及相关人员通报审核结论，包括符合项、不符合项、观察项（改进建议），明确不符合项的整改要求（整改期限、责任人），确认审核报告的分发范围，解答疑问。（三）审核报告与改进阶段编制审核报告审核组长*在末次会议后3个工作日内完成审核报告，内容包括：审核基本信息（目的、范围、依据、时间、成员）、审核过程概述、审核发觉（符合项统计、不符合项清单、观察项）、审核结论（体系运行有效性评价）、改进建议。示例：不符合项描述需包含“条款号、事实描述、不符合标准/文件的具体要求”，如“不符合ISO9001:8.5.6条款，生产车间A设备（编号：XXX）未按《设备维护计划》完成季度保养，记录显示最后保养时间为2023年X月，超期2个月”。不符合项整改与验证受审核部门负责人*收到不符合项报告后，组织原因分析，制定纠正措施计划（包括整改措施、完成时限、责任人），并在规定期限内（一般不超过15个工作日）完成整改。审核组指定审核员*对整改措施的有效性进行验证，通过查阅记录、现场检查等方式确认问题关闭，形成《不符合项整改验证报告》。资料归档将审核计划、检查表、审核记录、不符合项报告、审核报告、整改验证报告等资料整理归档，保存期限不少于3个审核周期（如ISO9001体系通常为3年）。三、检查表模板及相关表格示例（一）质量管理体系审核检查表（核心模板）审核条款审核内容/检查点审核方法符合情况（√/×/○）问题描述及客观证据记录证据编号4.2质量手册是否包含质量方针、目标，并覆盖体系范围？查阅《质量手册》版本号、审批记录；询问管理者代表*方针理解○（观察项）手册未明确2023年质量目标量化指标，仅描述“持续提升”JL-0016.2.2关键岗位人员是否具备胜任能力？如何评估？查阅岗位说明书、培训记录、技能考核表；访谈操作工*（提问：本岗位质量要求及异常处理流程）×检验员*无上岗资格证，且近一年未接受过检验技能培训JL-0027.1.5监视和测量设备是否按规定校准/检定？抽查3台关键设备（编号：XXX、XXX、XXX）的校准证书，确认在有效期内√3台设备校准证书均在有效期内，标识清晰JL-0038.3供应商选择是否经过评价？查阅《供应商名录》《供应商评价记录》，抽查5家关键供应商的评价报告√供应商评价包含质量、交期、价格等维度，记录完整JL-00410.2.2顾客反馈（包括投诉）是否得到及时处理？查阅《顾客反馈处理记录》，抽查3例投诉案例的闭环记录，确认处理时效×2023年X月顾客投诉“产品包装破损”，记录显示未在48小时内响应（组织要求为24小时内）JL-005（二）审核计划表示例审核日期审核时间审核部门/过程审核条款审核员受审核方接口人审核方法2023-10-169:00-10:30管理层4.1/5.1/5.3审核组长*总经理*查阅管理评审记录；访谈管理者代表*2023-10-1610:40-12:00质量部7.2/8.2.3审核员*质量经理*查阅内审报告、客户满意度调查数据2023-10-1713:30-15:00生产车间8.5.1/8.5.6审核员*生产主管*现场观察设备操作；查阅生产记录、设备保养记录（三）不符合项报告示例不符合项编号审核条款不符合事实描述不符合标准/文件要求责任部门责任人*整改期限纠正措施计划（简述）验证结果验证人*验证日期NC-2023-001ISO9001:8.5.6生产车间B设备（编号：YY-01）未按《设备维护计划》（QG/SC-008-2023）执行季度保养，2023年Q3保养计划未完成，设备运行记录显示存在异响未处理。“组织应保证生产和服务提供的受控条件包括：实施监视和测量活动”，设备未维护导致过程能力无法受控生产部设备主管*2023-11-151.立即停机检修，更换损坏部件；2.修订维护计划，明确责任人；3.加强设备点检记录抽查已整改审核员*2023-11-16四、关键注意事项与风险提示审核员独立性与客观性审核员不得审核与自己有直接责任关系的工作（如审核员*若为生产部门负责人，不得审核生产过程相关条款），避免主观偏见，所有审核发觉均需基于客观证据。抽样代表性与风险规避抽样需覆盖不同班次、不同设备、不同人员，保证样本具有代表性；对关键过程（如特殊过程、安全控制点）应增加抽样频次，避免因抽样不足导致重大问题遗漏。沟通技巧与冲突处理现场沟通时保持专业、礼貌，对不符合项的表述需基于事实，避免指责性语言；若受审核方对审核发觉存在异议，应耐心解释审核依据，必要时提交组长*仲裁，保证审核结论的公正性。记录完整性与保密要求审核记录需及时、准确、完整，避免事后补记；审核过程中获取的组织敏感信息（如技术参数、客户信息）需严格保