2026年临床研究受试者依从性增强技术应用协议

2026年临床研究受试者依从性增强技术应用协议甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《药品管理法》、《临床试验质量管理规范》等有关规定，就乙方向甲方提供临床研究受试者依从性增强技术应用服务事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供临床研究受试者依从性增强技术应用服务，包括但不限于以下方面：

1、基于临床研究特点和受试者需求，设计并实施个性化依从性增强方案，包括但不限于研究流程优化、受试者教育、行为干预、信息化管理工具应用等。

2、提供专业化的受试者管理培训，提升研究团队在受试者沟通、随访管理、数据采集等方面的能力。

3、开发或应用移动医疗应用（APP）、可穿戴设备或其他信息化工具，辅助受试者完成研究任务，实时监测受试者行为数据，并提供数据分析和反馈。

4、建立受试者支持体系，包括但不限于设立受试者咨询热线、提供心理支持服务、协调医疗资源等，保障受试者权益。

5、定期评估依从性增强方案的效果，根据评估结果进行调整和优化，并向甲方提供书面报告。

6、乙方确保具备提供临床研究受试者依从性增强技术应用服务的资格，并向甲方提供相关资质证明文件，包括但不限于营业执照副本复印件、伦理委员会批准文件复印件、相关领域专家资质证明等。

二、服务方式

1、乙方向甲方提供临床研究受试者依从性增强技术应用服务的地点：__________________。

2、具体服务范围包括：针对甲方正在进行的临床研究项目，提供受试者依从性增强技术应用服务，包括方案设计、实施、培训、技术支持、效果评估等。

3、服务团队：乙方将组建专业的服务团队，包括临床研究专家、数据分析师、信息技术专家、受试者支持人员等，负责提供全面的服务。

4、服务周期：自____年____月____日起至____年____月____日止，共计____个月。

5、服务方式：乙方将通过现场服务、远程支持、线上线下结合等方式，为甲方提供全方位的服务。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应尊重乙方提供的服务工作，对乙方正当履行合同的服务工作予以支持、配合。

2、甲方应为乙方提供必要的服务工作条件，包括但不限于临床研究场地、设备、数据等。

3、乙方对服务团队进行管理，甲方有权对乙方提供的服务进行监督、检查、提出改进意见。

4、如甲方发现乙方提供的服务未达到合同要求，有权以书面形式提出整改意见。乙方接到整改意见后，应在5个工作日内与甲方协商整改措施。

5、甲方应按照合同约定支付服务费用，并确保服务费用的支付不侵犯任何第三方的合法权益。

6、甲方应向乙方提供真实、准确、完整的临床研究项目信息，并确保信息的合法性、合规性。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备实施临床研究受试者依从性增强技术应用服务的合法资质。

2、乙方提供的服务人员均应是其合法正式的员工，并与服务人员签订正式的劳动合同，负责办理服务人员的意外伤害保险，并按月向服务人员支付报酬。

3、乙方服务人员需接受过专业培训，确保具备专业的服务技能和素质。

4、乙方在提供服务过程中应严格遵守法律法规，不得泄露甲方的商业秘密和受试者的个人信息。

5、乙方的服务工作人员应尽职尽责，文明服务，着装统一整齐，并配备工作所需的设备。

6、乙方如发现服务范围内存在风险或问题，应以书面形式向甲方提出建议。甲方接到乙方的建议后，应及时予以书面回复或采取改进措施。

四、服务费用及支付方式

1、服务费用实行预付制，乙方每季度为甲方提供正规发票，甲方自收到发票后10日内向乙方付款。

2、服务费用含税金额为每月_______元（大写：人民币_______元整），全年含税金额合计为_______元（大写：人民币_______元整）。

五、违约责任

1、若合同有效期内任何一方无故单方解除合同，将构成违约，违约方需向对方支付违约金，违约金数额为三个月的服务费。

2、若甲方无正当理由未按本合同规定履行向乙方支付服务费用的义务，每逾期一日，应按照逾期金额的万分之一向乙方支付违约金；若甲方累计逾期三个月仍未支付服务费用，乙方有权解除合同。

3、因乙方服务人员的故意或过失行为导致甲方或任何第三方财产损失或人身损害的，乙方应承担相应的赔偿责任。如发生此种情况，甲方有权提前10天以书面形式通知乙方解除合同。

六、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式陆份，双方各执叁份，具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：乙方代表