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文档简介

PAGE科室药物规范管理制度一、总则1.目的本制度旨在加强科室药物管理,确保药物使用安全、有效、合理,提高医疗质量,保障患者用药权益。2.适用范围本制度适用于科室所有涉及药物使用、储存、调配等相关工作的人员。3.依据本制度依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准制定。二、药物采购与供应管理1.采购计划制定科室应根据临床需求、药品库存情况及患者流量等因素,定期制定药物采购计划。采购计划应详细列出药品名称、规格、数量、预计采购时间等信息。采购计划需经科室负责人审核批准后,提交至医院药事管理部门。2.供应商选择医院药事管理部门应建立合格供应商名录,科室采购药物时应优先从名录中选择供应商。对新的供应商,需进行资质审核,包括营业执照、药品生产许可证或经营许可证、药品质量保证协议、销售人员授权书等相关资料的审核。确保供应商具备合法经营资质,所供药品质量可靠。3.采购流程科室提交的采购计划经药事管理部门汇总后,按照医院采购流程进行采购。采购过程应遵循公开、公平、公正的原则,确保采购渠道正规。采购合同应明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量标准、验收方式等条款,保障双方权益。4.药品验收药品到货后,科室应及时组织验收。验收人员应依据采购合同、药品质量标准及相关法规要求,对药品的数量、规格、剂型、外观、包装、标签、说明书等进行仔细核对。同时,检查药品的质量证明文件,如检验报告书、合格证等。对验收合格的药品,办理入库手续;对验收不合格的药品,应及时与供应商联系,按照合同约定进行退换货处理,并做好记录。三、药物储存管理1.储存设施与条件科室应配备符合药品储存要求的设施设备,如药柜、药架、冷藏柜、温湿度计等。药柜、药架应保持清洁、干燥,定期进行消毒处理。根据药品的特性,设置不同的储存区域,如常温区(10℃30℃)、阴凉区(不超过20℃)、冷藏区(2℃8℃)等。对有特殊储存要求的药品,应严格按照规定条件储存。2.分类存放药品应按照剂型、用途、药理作用等进行分类存放。同一类药品应集中放置,并有明显的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品,应设置专库或专柜,实行双人双锁管理,严格按照相关规定进行储存、保管和发放。3.库存管理科室应建立完善的药品库存管理制度,定期盘点药品库存,确保账物相符。对库存药品应进行动态管理,及时掌握药品的出入库情况,避免药品积压或缺货。对有效期较短的药品,应设置专门的警示标识,并采取近效期先出等措施,防止过期药品的使用。四、药物调配管理1.调配人员资质从事药物调配工作的人员应具备药学专业知识和技能,经过专业培训并取得相应的资质证书。调配人员应严格遵守操作规程,确保调配过程准确无误。2.调配环境要求药物调配应在清洁、卫生、通风良好的环境中进行。调配区域应配备必要的设施设备,如调配台、天平、量具、清洁用品等,并定期进行清洁消毒。调配过程中应避免交叉污染,调配人员应穿戴工作服、口罩、手套等防护用品。3.调配流程调配人员应根据医师处方或医嘱,仔细核对药品名称、规格、数量、剂型等信息,确保调配准确。按照药品调配操作规程,正确称量、量取药品,进行混合、分装等操作。调配完成后,再次核对药品信息,并在包装上标明患者姓名、用法用量等。对调配好的药品,应及时交付给核对发药人员进行核对发放。五、药物核对与发放管理1.核对人员职责核对发药人员应具备丰富的药学知识和严谨的工作态度,负责对调配好的药品进行全面核对。核对内容包括患者姓名、性别、年龄、科室、床号、药品名称、规格、数量、用法用量、剂型、有效期等信息,确保与处方或医嘱一致。2.核对流程核对发药人员应认真核对调配好的药品,逐一与处方或医嘱进行比对。核对过程中如发现疑问,应及时与调配人员沟通核实。核对无误后,在药品包装上签字确认,并将药品发放给患者或其家属。发放时应向患者或其家属详细交代药品的用法用量、注意事项等。3.特殊情况处理对于患者提出的关于药品使用的疑问,核对发药人员应耐心解答。如患者对药品质量有疑问,应及时核实情况,并按照相关规定处理。如发现调配错误或药品质量问题,应立即停止发放,并采取相应的纠正措施,确保患者用药安全。同时,对差错原因进行调查分析,总结经验教训,防止类似问题再次发生。六、药物使用管理1.医嘱开具与审核医师应根据患者病情,合理开具药物医嘱。医嘱内容应清晰、准确,包括药品名称、规格、用法用量、用药频次等信息。药师应对医师开具的医嘱进行审核,重点审核药物的适应证、用法用量、配伍禁忌、相互作用等内容。对不合理的医嘱,应及时与医师沟通,提出修改建议。2.用药指导护士在执行医嘱时,应向患者或其家属进行用药指导,告知患者药品的名称、作用、用法用量、注意事项等。药师应定期对患者进行用药教育,提高患者的用药依从性和自我保健意识。用药教育内容可包括常见药物不良反应的识别与处理、合理用药知识等。3.药物不良反应监测与报告科室应建立药物不良反应监测制度,医护人员在用药过程中应密切观察患者的反应,及时发现药物不良反应。如发现药物不良反应,应及时填写《药品不良反应报告表》,上报至医院药品不良反应监测机构。对严重的药品不良反应,应立即采取相应的救治措施,并报告相关部门。七、药物质量管理1.质量监控体系科室应建立药物质量监控体系,定期对药品质量进行检查和评估。质量监控内容包括药品的外观、性状、有效期、储存条件等。设立质量管理员岗位,负责对科室药品质量进行日常监督检查,发现问题及时报告并处理。2.不合格药品处理对在质量检查中发现的不合格药品,应立即进行封存,并按照医院相关规定进行处理。处理方式包括退货、销毁等。对不合格药品的处理过程应进行详细记录,包括药品名称、规格、数量、不合格原因、处理时间、处理人员等信息,以备追溯。八、人员培训与考核1.培训计划制定科室应根据人员岗位需求和业务发展情况,制定年度药物管理相关知识和技能培训计划。培训计划应涵盖法律法规、药品知识、操作规程、质量管理等方面的内容。培训计划应明确培训目标、培训内容、培训方式、培训时间、培训师资等信息。2.培训实施按照培训计划组织开展培训活动。培训方式可采用集中授课、专题讲座、案例分析、现场演示、在线学习等多种形式,确保培训效果。培训师资可邀请医院内部专家、药事管理部门人员、外部专业机构人员等担任,保证培训内容的专业性和权威性。3.考核评估定期对科室人员进行药物管理知识和技能考核评估。考核方式可采用理论考试、实际操作考核、案例分析等形式。根据考核结果,对表现优秀的人员给予表彰和奖励,对未达到考核要求的人员进行补考或再次培训,直至合格。九、监督与检查1.内部监督科室负责人应定期对科室药物管理工作进行监督检查,确保各项制度的有效执行。检查内容包括药品采购、储存、调配、使用、质量控制等环节。设立内部监督小组,成员由科室管理人员、药师、护士等组成,负责对药物管理工作进行日常监督检查,发现问题及时提出整改意见,并跟踪整改落实情况。2.外部检查积极配合医院药事管理部门、卫生行政部门等开展的外部监督检查工作。对检查

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