药品调剂制度.规范

PAGE药品调剂制度.规范一、总则（一）目的为加强药品调剂管理，规范调剂行为，确保患者用药安全、有效、合理，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内所有涉及药品调剂工作的部门和人员，包括门诊药房、住院药房、急诊药房等。（三）基本原则1.依法依规原则严格遵守国家法律法规和行业标准，确保药品调剂工作合法合规。2.安全第一原则把保障患者用药安全放在首位，防止差错事故发生。3.准确高效原则准确调配药品，提高调剂效率，减少患者等待时间。4.信息畅通原则加强与临床科室、患者及其他相关部门的沟通，确保信息准确传递。二、药品调剂人员资质与职责（一）人员资质1.药学专业技术人员取得药学专业学历或药学专业技术职称，并经注册在本公司/组织从事药学工作。定期参加药学专业知识培训和继续教育，保持专业知识的更新。2.调剂人员培训新入职调剂人员需参加岗前培训，培训内容包括药品调剂知识、法律法规、职业道德等，经考核合格后方可上岗。定期组织调剂人员参加业务培训，不断提高业务水平和综合素质。（二）职责1.药师职责负责审核处方或用药医嘱，包括处方的合法性、规范性、适宜性等，对不合理处方有权拒绝调配。按照调剂操作规程准确调配药品，核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，确保调配准确无误。向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等，提供用药咨询服务。负责药品的储存、养护，保证药品质量。协助临床医师做好药物治疗监测，收集药品不良反应信息，及时报告并处理。2.调剂员职责在药师指导下，按照调剂操作规程进行药品调配工作。负责调剂室的清洁卫生、药品摆放整理等工作。协助药师核对药品，发现问题及时报告。三、药品调剂流程（一）处方审核1.审核内容合法性：审核处方是否由执业医师开具，处方格式是否符合规定。规范性：审核处方前记、正文、后记是否清晰完整，书写是否规范。适宜性：审核用药与诊断是否相符，剂量、用法是否正确，选用剂型与给药途径是否合理，是否有重复用药、配伍禁忌等。2.审核方法药师应认真阅读处方内容，运用专业知识进行综合分析判断。对于疑问处方，及时与开具处方的医师沟通确认。（二）药品调配1.调配前准备调剂人员应着装整齐，洗手消毒，做好个人防护。核对调配药品的品种、规格、数量等，确保药品齐全。检查药品质量，如发现药品有变质、过期等情况，不得调配。2.调配操作按照处方顺序逐一调配药品，注意药品的摆放顺序和方向。调配过程中，严格执行双人核对制度，确保药品名称、规格、数量准确无误。对于贵重药品、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品，应严格按照相关规定进行调配。（三）药品核对1.核对内容再次核对药品名称、剂型、规格、数量、用法用量等，确保与处方一致。检查药品外观质量，如发现药品有破损、变色等情况，及时更换。核对患者姓名、性别、年龄、科室、床号等信息，确保调配的药品是给该患者使用。2.核对方法实行双人核对制度（药师+调剂员），核对人员应仔细核对每一项内容，确保准确无误。核对完毕后，核对人员应在处方上签字确认。（四）发药1.发药告知将调配好的药品发放给患者，并向患者或其家属详细说明药品的用法用量、注意事项等。对于特殊药品，如胰岛素、抗凝剂等，应重点告知患者使用方法和注意事项。2.用药指导根据患者的病情和用药情况，提供必要的用药指导，如饮食禁忌、药物相互作用等。解答患者关于用药的疑问，确保患者正确使用药品。四、药品储存与养护（一）药品储存1.储存条件根据药品的性质和剂型，按照药品说明书规定的储存条件进行储存。一般药品储存于常温库（温度为10℃30℃），阴凉药品储存于阴凉库（温度不超过20℃），冷藏药品储存于冷藏库（温度为2℃8℃）。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应按照相关规定专库或专柜储存，双人双锁管理。2.药品摆放药品应按照剂型、用途、储存条件等分类摆放，并有明显的标识。同一品种不同规格的药品应集中摆放，便于查找和调配。易混淆药品应分开存放，并有警示标识。（二）药品养护1.养护计划制定药品养护计划，定期对储存的药品进行检查和养护。养护周期根据药品的性质、储存条件等确定，一般每月对库存药品进行一次全面检查。2.养护内容检查药品的外观质量，如是否有变色、受潮、发霉、变质等情况。检查药品的包装是否完好，标签是否清晰。检查药品的储存条件是否符合要求，温湿度是否在规定范围内。对近效期药品进行重点养护，做好催销记录。3.养护记录认真做好药品养护记录，记录内容包括药品名称、规格、剂型、数量、养护日期、养护人员等。养护记录应妥善保存，以备查阅。五、特殊药品调剂管理（一）麻醉药品和精神药品1.管理制度严格执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，建立健全麻醉药品和精神药品管理制度。实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记的“五专”管理。2.调剂流程麻醉药品和精神药品的调剂必须凭专用处方进行，处方格式应符合规定。调剂人员应认真核对处方的合法性、真实性、完整性，严格按照处方限量调配。调配完毕后，双人核对并签字，将药品发放给患者或相关科室。3.剩余药品处理调配麻醉药品和精神药品时，如有剩余药品，应及时退回药库，并做好记录。药库管理人员应核对退回药品的品种、规格、数量等，确保准确无误。（二）医疗用毒性药品1.管理制度严格执行《医疗用毒性药品管理办法》，加强医疗用毒性药品的管理。建立医疗用毒性药品购进、验收、储存、调配、使用等管理制度。2.调剂流程医疗用毒性药品的调剂必须凭医师签名的正式处方进行，处方剂量不得超过规定的限量。调剂人员应认真核对处方，按照规定的剂量调配，确保准确无误。调配后应双人核对并签字，将药品发放给患者，并告知患者用法用量和注意事项。3.安全防范医疗用毒性药品应储存于专柜，加锁保管，并有明显的警示标识。调剂人员在调配过程中应严格遵守操作规程，防止发生中毒事故。六、药品不良反应监测与报告（一）监测制度1.建立监测体系建立药品不良反应监测小组，负责组织开展药品不良反应监测工作。明确各部门和人员在药品不良反应监测中的职责，确保监测工作顺利开展。2.监测范围对本公司/组织内使用的所有药品进行不良反应监测，包括化学药品、中成药、生物制品等。重点监测新上市药品、特殊管理药品、高风险药品等。（二）报告流程1.发现与收集调剂人员、临床医师、护士等在工作中发现药品不良反应后，应及时填写《药品不良反应报告表》。收集患者的相关信息，如用药情况、不良反应表现、治疗经过等。2.报告与审核发现药品不良反应后，应及时报告给药品不良反应监测小组。监测小组对报告表进行审核，核实信息的真实性和完整性，对于严重不良反应应立即报告给当地药品不良反应监测机构。3.跟踪与反馈对报告的药品不良反应进行跟踪，了解患者的治疗情况和转归。将药品不良反应监测结果及时反馈给临床科室和相关部门，为临床用药提供参考。七、药品调剂差错防范与处理（一）差错防范1.加强培训教育定期组织调剂人员参加差错防范培训，提高其业务水平和风险意识。培训内容包括法律法规、调剂操作规程、药品知识、沟通技巧等。2.优化工作流程对药品调剂流程进行优化，减少环节，提高工作效率和准确性。合理安排工作岗位，明确职责分工，避免因人员忙乱而导致差错。3.加强设备管理配备先进的药品调剂设备，如自动发药机、智能药柜等，并定期维护保养，确保设备正常运行。利用信息化技术，实现药品信息的实时共享，减少人工操作失误。（二）差错处理1.差错报告发现药品调剂差错后，应立即报告给上级主管部门，并填写《药品调剂差错报告表》。报告表应详细记录差错发生的时间、地点、差错内容、涉及药品、患者信息等。2.差错评估对差错进行评估，判断差错对患者的影响程度，如是否造成不良反应或延误治疗等。根据差错评估结果，采取相应的处理措施。3.处理措施对于未造成严重后果的差错，及时采取补救措施，如追回药品、重新调配等，并向患者道歉，取得患者