医药行业2026年展望：更上一层楼

目录核心观点 42025年回顾：“估值修复+出海授权”驱动的超级行情 62026年医药细分板块配置策略 8创新药：长期看好国产创新药出海前景，国内政策利好有望加速商业化进程 9持续看好高成长性的ADC、GLP-1外服务 36医疗器械：医疗设备更新逐步落地，关注设备及创新高耗 39医疗服务：看好中医诊疗、眼科消费 4750图表目录图表1：MSCI中国指数vs.MSCI中国医药指数vs.恒生生物科技指数 6图表2：医药子板块股价涨跌幅（2025YTD） 6图表3：MSCI中国医药卫生板块前瞻市盈率7图表4：医疗行业子板块前瞻市盈率（或市销率） 7图表5：医疗行业子板块前瞻市盈率（或市销率）较5年历史均值相距标准差 7图表6：2026年医药细分板块配置策略 8图表7：创新药板块年初至今股价涨跌幅 9图表8：创新药板块PSBand 9图表9：南向资金持股比例增加最多的港股创新药前十 10图表10：中国相关License-out交易金额及量 11图表11：中国License-out交易首付款与一市场融资金额对比 11图表12：近五年中国License-out项目主要向美国 12图表13：TOPMNC进交易数量：转让方所在国家（2021-202412图表14：TOPMNC进交易数量：转让方所在国家（1Q-3Q25） 12图表15：TOPMNC国内外引进交易总金额占比（2021-2024年） 13图表16：TOPMNC国内外引进交易总金额占比（2021-2024年）（1Q-3Q25） 13图表17：TOPMNC球范围内引进交易数量与金额 13图表18：2025Q1~Q3MNC引进中国资交易及金额统计 13图表19：2025Q1~Q3全球License-out交易10 14图表20：2025Q1~Q3中国License-out交易10 15图表21：License-out交易项目研发阶段 16图表22：License-out交易项目疾病领域分布 16图表23：国内减重域管线License-out重交易 17图表24：License-out交易项目类型 17图表25：《支持创药高质量发展的若干措施》核心要点 18图表26：近两年中政府发布的创新药利好政策 19图表27：近两年各发布的创新药利好政策 20图表28：历年国家保谈判降价幅度 21图表29：覆盖公司首次国家医保谈判品种 22图表30：覆盖公司重点商保谈判品种 24图表31：参加2025商保谈判的CAR-T、双抗、ADC 25图表32：中国15款获批ADC药物 26图表33：中国在研3期及之后阶段ADC项目 26图表34：重点国产免类药物 27图表35：已获批及研GLP1R管线 28图表36：创新药收入–主要创新药企 30图表37：主要创新企经调整净利润（人民币百万） 30图表38：主要创新企现金状况 31图表39：恒瑞创新收入 31图表40：中国生物药创新药收入 31图表41：翰森创新收入 31图表42：主要创新药企未来12个月潜催化剂 32图表43：创新药企估值表 35图表44：CXO板块年初至今股价涨跌幅 36图表45：CXO板块PEBand 36图表46：CXO在手订单同比增速 37图表47：全球生物药领域融资额 37图表48：CXO企业估值表 38图表49：医疗器械块年初至今股价涨跌幅 39图表50：医疗器械块PSBand 39图表51：我国主要疗设备市场规模2025年1-9月同比增速 40图表52：我国主要疗设备市场规模2025年1-9月同比增速 41图表53：2025年部医疗设备集采项目（不完全统计） 42图表54：医疗领域采进展 43图表55：历次高值材国采对比 43图表56：我国医疗械出口额前五大市场占比（2024年） 44图表57：我国医疗器械出口金额按产品拆分（2024年） 44图表58：2024年至中、美、欧对进口医疗器械主要政策变动及事件梳理 45图表59：医疗器械业估值表 46图表60：医疗服务块年初至今股价涨跌幅 47图表61：医疗服务块PEBand 47图表62：爱尔眼科固生堂、海吉亚、锦欣生殖年初至今股价表现 47图表63：主要上市科医院收入增速对比 48图表比 48图表65：爱尔眼科固生堂、海吉亚、锦欣生殖收入增速预期 48图表66：爱尔眼科固生堂、海吉亚、锦欣生殖经调整净利增速预期 48图表67：医疗服务业估值表 49图表68：SPDBI医药业覆盖公司 50医药行业2026年展望：更上一层楼核心观点20251124日，MSCI中国医药指数/恒生医疗保健指数今年以来56%/72%MSCI（27%）/（上涨28%）。（1124日（+109%）>>>中药（-8%）。年内医药板块大幅跑赢大盘指数主要由于下列多重因素推动，使得更多资金流入板块，带动股价强劲表现：（生/PD-1/VEGF/GSKPDE3/4在国际市场空间，带来对相关创新药企及重磅创新药的估值重塑；的鼓励与支持（包括创新药加速入院、首个丙类药品目录临近出台）；（收入影响）；（4）2022-2024年连续三年下跌带来的行业低估值；的业绩。MSCI2025上升24%202160%2022年底、2023年14%8%533x0.5个标准差。2026国创新药企研发能力及效率已跻身世界一流且成为全球BD者、BD（快速发展等2026年医药子板块及个股布局策略如下：创新药：首选推荐。重申看好研发能力强、核心产品商业化潜力大、国际化前景光明、短期有重点研发管线数据读出以及拥有重磅BD潜力的生物科技企业或龙头创新药企，首选推荐百济神州、科伦博泰、恒瑞医药。对于百济神州，考虑到泽布替尼在CLL/SLL的领先市场份额以及核心下一代血液瘤产品（BCL2抑制剂、BTKCDAC）顺利的研发进展，我们长期看好公司在全球CLL/SLL领域的领导者地位。此外，公司近期催化剂丰富，4Q25有望迎来Sonrotoclax全球2期R/RMCL数据读出及美国和欧洲上市申请递交以及多项早期资产POC数据有望在4Q25-2026年读出。对于科伦博泰，我们长期看好公司ADC龙头地位，核心产品Sac-TMT作为同类最佳TROP2ADC，凭借横跨多个瘤种的优秀数据和默沙东加速推进的决心，有望实现其在全球市场的巨大潜力。此外，公司短期催化剂丰富，2026年有望迎来首个国际三期数据读出及不同实体瘤一线治疗的中国三期数据。对于恒瑞医药，我们长期看好公司科技创新+国际化双轮驱动战略，预计未来三年创新药收入有望持续达到20%+年均复合增速，且预计公司未来有望凭借全球范围内强大的研发实力与出色执行力，持续推动出海BD以及国际化进程。此外，在我们覆盖的创新药企股票中，我们建议关注信达生物、康方生物。CXO：2026板块持乐观态度，主要由于海外生物医药投融资景气度有望在新一轮美元降息节奏中显著提升、2025企业药明合联药物增长的药明康德。IVD医疗服务限的中医诊疗及眼科服务。建议关注固生堂爱尔眼科。2025年回顾：估值修复+出海授权驱动的超级行情20251124日，MSCI中国医药指数/恒生医疗保健指数今年以来56%/72%MSCI（27%）/（上涨28%）。2025（1）的强大竞争力及出色的性价比赢得多家海外公司甚至跨国大药企的青睐，陆续达成一系列重磅出海交易（包括三生/PD-1/VEGF/GSKPDE3/4），药企及重磅创新药的估值重塑；（2）（丙类药品目录临近出台（剔除一次性授权收入影响公司的业绩。（1124日（+109%）>>>中药（-8%）。图表CI中国指数v.CI中国医药指数s.恒生生物科技指数

图表2：医药子板块股价涨跌幅（2025YTD）

MSCI中国指数

-10%-30%-50%

118%109%

51%38%2%51%38%2% 1%MSCI中国医药卫生指数恒生医疗保健指数恒生生物科技指数01/2502/2503/2504/2505/2506/2507/2508/2509/2510/2511/25创新药互联网医疗CXO传统制药连锁药店医疗器械医疗服务中药MSCI中国医药卫生指数恒生医疗保健指数恒生生物科技指数01/2502/2503/2504/2505/2506/2507/2508/2509/2510/2511/25创新药互联网医疗CXO传统制药连锁药店医疗器械医疗服务中药医药流通20251124日Bloomberg

20251124A各子板块估值表中个股，板块涨跌幅按个股涨跌幅市值加权平均计算BloombergMSCI2025上升24%202160%2022年底、2023年14%8%533x0.5个标准差。图表3：MSCI中国医药卫生板块前瞻市盈率（P/E）MSCI中国医药卫生指数 5年平均 +1标准差 1标准差80.070.060.050.040.030.020.0 10.0-11/20 05/21 11/21 05/22 11/22 05/23 11/23 05/24 11/24 05/25 11/25Bloomberg551.3、1.2、0.1个标准差，其5（疗服务、医疗器械板块较5年历史均值低0.3-0.9个标准差）。图表医疗行业子板块前瞻市盈（或市销率） 图表医疗行业子板块前瞻市盈率（或市销率） 较5年历史均值相距标准差 434537前瞻市盈率（或市销率）434537前瞻市盈率（或市销率）5年均值2722241914242098107231.540 1.030 0.5-20 (1.0)10 (1.5)CXO传统制药医疗服务连锁药店医药流通中药医疗器械互联网医疗创新药传统制药医药流通0 CXO传统制药医疗服务连锁药店医药流通中药医疗器械互联网医疗创新药传统制药医药流通

1.3

0.1

(0.3)(0.4)(0.5)(0.6)

创新药中药CXO(0.8)(0.9)创新药中药CXO互联网医疗连锁药店医疗服务医疗器械PSPE2025年互联网医疗连锁药店医疗服务医疗器械11月24日； Bloomberg

注：创新药、医疗器械和互联网医疗采用PS，其余板块均为PE；数据截至2025年11月24日； Bloomberg2026年医药细分板块配置策略2026国创新药企研发能力及效率已跻身世界一流且成为全球BD者、BD（快速发展等板块的长期看好观点2026持乐观态度。图表6：2026年医药细分板块配置策略板块板块2026年投资策略主要风险推荐/建议关注创新药看好研发能力强、核心产品商短期有重点研发管线数据读BD潜力的生物科技企业或龙头创新药企。热门靶点药物竞争日趋激烈国内创新药准入落地情况或不及预期出海授权不及预期百济神州（ONC.US/6160.HK/688235.CH）--首选科伦博泰（6990.HK）--首选恒瑞医药（600276.CH/1276.HK）--信达生物（1801.HK）（9926.HK）CXO海外生物医药投融资景气度有望在新一轮降息节奏显著加的新签订单增速以及生物安全法案可行性不断下降难以落2026乐观态度。中美地缘紧张局势进一步加剧海外融资恢复慢于预期跨国药企自建工厂规模及节奏超出预期行业竞争加剧药明合联（2268.HK）--首选药明康德（603259.CH/2359.HK）--首选康龙化成（300759.CH/3759.HK）药明生物（2269.HK）医疗器械看好股价弹性更高的创新高值耗材和明年有望在今年低基数基础上实现明显复苏的医疗设备。行业竞争白热化产品出海进度未如预期器械集采影响企业盈利能力爱康医疗（1789.HK）归创通桥（2190.HK）迈瑞医疗医疗服务 看好消费需求相对稳健、医承压相对有限的中医诊疗及眼科服务。

消费意愿持续疲软

固生堂（2273.HK，未覆盖）爱尔眼科（300015.CH，未覆盖）注：加粗股票为首选推荐望加速商业化进程20251124118%，尤其是港股创新药上涨范围内的强大竞争力及出色的性价比赢得多家海外公司甚至跨国大药企的（包括三生/PD-1/VEGFPDE3/4），为成功出海的创新药（首个丙类药品目录临近出台越来越多生物科技龙头企业商业化盈（剔除一次性授权收入影响图表创新药板块年初至今股价涨跌幅 图表创新药板块PSBand01/2501/2502/2503/2503/2511/2005/2111/2105/2211/2205/2311/2305/2401/2501/2502/2503/2503/2511/2005/2111/2105/2211/2205/2311/2305/2411/2405/2511/25

创新药板块MSCI中国医药卫生指数恒生生物科技指数MSCI中国指数MSCI中国医药卫生指数恒生生物科技指数

(x)50.040.030.020.00.0

PS 平均 +1标准差 -1标准差 +2标准差 -2标准差04/2505/2505/2506/2507/2507/2508/2509/2510/2510/2511/2520251104/2505/2505/2506/2507/2507/2508/2509/2510/2510/2511/25Bloomberg

20251124A块估值表；PSBloomberg12个月前瞻市销率；Bloomberg图表9：南向资金持股比例增加最多的港股创新药前十(%)30

云顶新耀 映恩生物 再鼎医药 博安生物 恒瑞医三生制药 联邦制药 乐普生物 荣昌生物 君实生2520151050-501/25 02/25 03/25 04/25 05/25 06/25 07/25 08/25 09/25 10/25 11/25注：数据截至2025年11月21日。2026BD（越来越多生物科技企业将进入盈利期，我们重申对创新药板块的长期看好观点。BD推荐百济神州科伦博泰、恒瑞医药。对于百济神州CLL/SLL的领先市场份额以及核心下一代血液瘤产品（BCL2抑制剂、CDAC）CLL/SLL望迎来Sonrotoclax全球2期R/RMCL数据读出及美国欧洲上市申请递POC4Q25-2026年读出。对于科伦博泰ADCSac-TMTTROP2年有望迎来首个国际三期数据读出及不同实体瘤一线治疗中国三期数据。对于恒瑞医药，我们长期看好公司科技创新+国际化双轮驱动战略，预计未来三年创新药收入有望持续20%+年均复合增速，且预计公司未来有望凭借全球范围内强大的研发实力与出色执行力，持续推动出海BD以及国际化进程。此外，在我们覆盖的创新药企股票中，我们建议关注信达生物、康方生物。2025年是创下License-out年度记录的一年，助力更多国产创新药打开潜在国际市场空间is-out9252024年全年，2025全年将刷新年度历史记录。2025年930License-out103202494笔新9笔；License-out9202024年全年（Licenseout总交易金额：519亿美元）77%，其中，4.62024（4.1亿美元图表10：中国相关License-out交易金额及数量 图表中国License-out交易首付款与一级市场融资金额对比（亿美元）1000

交易首付款License-out金额（不含首付款）

（笔）120

（百万美元）18,000

一级市场融资总金额license-out首付款46License-out数量（右轴） 46

16,0000

5013316118

612771414264

894113535376

944151941478478

103100806087487440200

14,0008,0006,0004,0002,00002021 2022 2023 2024 2025

2021 2022 2023 2024 2025医药魔方 医药魔方美国仍然是中国License-out9M25近一半交易数。9M25license-out5049%8笔、6笔License-outMerckBayerNovartisAimedBio。图表12：近五年中国License-out项目主要流向美国（笔）0

2021 2022 2023 2024 2025Q1~Q33026284750美国 英国 德国 韩国 瑞士 日本 法国 丹麦 其他3026284750医药魔方MNC重要性显著提升。9M25MNC从中国引进交易数20%39%2021-2024PD-1/VEGF双抗（12.561.5亿美元总交易额BMS/BioNTech/PD-L1/VEGF（15111亿美元总交易额）、恒瑞/GSKPDE3/411个项目（5亿美元首付款、125）Licenseout外，除了上述MNC（GSK、Pfizer、BMS）对中国资产的看好，我们注意到AstraZeneca和Novartis亦是活跃的LicenseoutAstraZeneca134.85亿美元；Novartis53.6亿美元的重磅交易。图表MNC家（2021-2024年）

图表14：TOPMNC引进交易数量：转让方所在国家（1Q-3Q25）其他;33%

其他;30%美国;50%美国;55%中国;12%

中国;20%医药魔方 医药魔方图表MNC从国内外引进交易总金额占比（2021-2024年）

图表16：TOPMNC从国内外引进交易总金额占比（2021-2024年）（1Q-3Q25）中国企业license-out;749亿美元;17%

中国企业license-out;448亿美元;39%来自海外交易;3701亿美元;83%

来自海外交易；708亿美元;61%医药魔方 医药魔方图表17：TOPMNC全球范围内引进交易数量与金额（亿美元）1,1071,0051,0761,1071,0051,076184248289448708916928828571413268440

TopMNC引进中国资产金额 TopMNC引进国外资产金额80%60%40%20%0% 12 3 3155922015 2016 201720182019202020212022202320249M25医药魔方图表18：2025Q1~Q3TOPMNC引进中国资产交易及金额统计（百万美元）14,00012,00010,0008,0006,0004,0002,0000

12,5006,2005,3606,2005,3605,3304,6803,4752,0001,9701,5401,0801,055

信诺维

信达生物先声药业/GSK

/Pfizer

/Novartis

/AZ

/AZ

/AZ

/NovoNordisk/MSD

/Roche

/AbbVie医药魔方202510Licenseout50亿20248项亦跻身全10医药交易，令人瞩目。10License-out50亿6Aimdio/GS/ioNecMS，三生150（恒瑞/Kailera交易10202024年均有大幅增长（20246201013.75亿美元10License-out102024310交易。图表19：2025Q1~Q3全球License-out交易TOP10交易时间 转让方受让方交易项目药理类型疾病交易金额（百万美元）13/1/2025 启德医药Biohaven&AimedBioGR1017；赋能合作伙伴多个靶点的ADC药物创新FGFR3抗体偶联药物肿瘤总金额：13,00028/7/2025 恒瑞医药GSKHRS-9821;其他11个项目PDE3/4抑制剂慢性阻塞性肺病总金额：12,5002/6/2025 BioNTechBMSPM8002抗PD-肿瘤总金额：11,100L1/VEGF-A双特异性抗体20/5/2025 三生国健/三生制药PfizerSSGJ-707抗PD-1/VEGF双特异性抗体肿瘤总金额：6,15023/6/2025 晶泰科技DoveTree小分子及抗体候选药物;AI+机器人药物发现平台小分子及抗体类药物肿瘤自免神经系统疾病总金额：5,99015/9/2025 MonteRosaNovartistwopreclinical降解剂免疫相关疾病总金额：5,700Therapeuticsimmunologyportfolio;degraderstotreatimmune-mediateddiseases3/9/2025 舶望制药NovartisBW-00112;siRNA候选药物；两款早研阶段分子siRNA心血管疾病高血脂血症总金额：5,36013/6/2025 石药集团AstraZenecaAI引擎双轮驱动的高效药物发现平口服小分子自身免疫性疾病总金额：5,330台;口服小分子候选药物12/3/2025 Rochepetrelintideamylin类似物肥胖总金额：5,30021/3/2025 和铂医药AstraZenecamulti-specificantibodies多特异性抗体免疫相关疾病总金额：4,680医药魔方图表20：2025Q1~Q3中国License-out交易TOP10交易时间 转让方受让方总金额(百万美首付款(百万美项目汇总(交易时研发阶段)作用机制疾病元)元)13/1/2025 启德医药Biohaven&13,000-GR1017（I期临FGFR3抗体肿瘤AimedBio床）偶联药物赋能合作以作多个靶点的ADC药物创新28/7/2025 恒瑞医药GSK12,500500HRS-9821（II期PDE3/PDE4呼吸临床）抑制剂11个创新药项呼吸；目免疫；肿瘤20/5/2025 三生制药三Pfizer6,1501,250SSGJ-707（III期PD1/VEGF肿瘤生国健临床）双特异性抗体5/8/2025 晶泰科技DoveTree5,99051小分子及抗体候选药物（临床前）AI+台小分子抗体肿瘤;神经系统疾病自身免疫性疾病3/9/2025 舶望制药Novartis5,360160BW-00112（II期siRNA疗法高胆固醇临床）血症siRNA候选药物;两款早研阶段分子心血管疾病13/6/2025 石药集团AstraZeneca5,330110口服小分子药物-免疫相关疾病21/3/2025 和铂医药AstraZeneca4,680-抗体药物抗体免疫相关疾病26/6/2025 荣昌生物VorBiopharma4,23045泰它西普（批准上TACI-Fc融自身免市）合蛋白疫性疾病21/3/2025 元启生肽AstraZeneca3,47575Synovamacrocyclic大环肽自身免peptide（元思生肽）疫性疾病（临床前）代谢疾病9/1/2025 先为达生物VerdivaBio2,47070VRB-103（临床前）amylin类肥胖似物XW004（伊诺格鲁肽GLP-1类似2型糖口服片）（中国I期临物/GLP-1R激尿病床）动剂注：数据截至3Q25末医药魔方License-out项目中临床前资产占比保持在高位。早期研发阶段的创新药在ILicense-out67%ADCCGT业亦希望在大规模国际化注册临床试验开始前回笼资金，另一方面则是因为海外企业为补充早期管线，倾向于以较低成本获取潜力项目。图表21：License-out交易项目研发阶段临床前 申报临床 I期临床 II期临床 III期临床 申请上市 批准上市2021 2022 2023 2024 100%90%80%70%100%90%80%70%60%50%24%2%16%4%7%17%6%4%11%13%15%10%18%14%7%5%16%5%2%9%3%7%14%12%3%40%2%30%20%44%50%40%64%52%10%0%医药魔方9M25一共有5350%2221%数量占比。此外，得益于GLP-1研发领域快速推进，内分泌及代谢领域于9M257Licenseout4GLP-1药物的交易，即先为达生物/VerdriaBio/Madrigal，翰森制药/Regeneron/NovoNordisk。图表22：License-out交易项目疾病领域分布2021 2022 2023 2024 1Q-3Q2530036353635666553200150100500肿瘤 血液 免疫 感染 神经 心脑血管 呼吸 泌尿生殖 消化 皮肤 内分泌及代谢医药魔方图表23：国内减重领域管线License-out重磅交易交易时间 转让方受让方交易项目（交易时状态）靶点首付(百万美元)总额(百万美元)16/5/2024 恒瑞医药KaileraHRS9531（III期临床）HRS-7535（II期临床）HRS-4729（临床前）GLP-1R/GIPRGLP-1RGLP-1R/GIPR/GCGR10060359/1/2025 先为达生物VerdivaBioVRB-103（临床前）amylin/AMYR/CALCR702470XW004（中国I期临床）GLP-1/GLP-1R30/7/2025 石药集团MadrigalSYH2086（临床前）GLP-1R120207518/12/2024 翰森制药Merck&Co.HS-10535（临床前）GLP-1R11220129/11/2023 诚益生物AstraZenecaECC5004（临床前）GLP-1R18520102/6/2025 翰森制药RegeneronHS-20094（中国III期临床）GLP-1R/GIPR80201024/3/2025 联邦制药NovoNordiskUBT251（中国II期临床）GLP-1R/GIPR/GCGR2002000医药魔方ADC和双/多抗仍然是最热门的交易分子类型。在多种分子类型中，ADC仍然是最火热的交易分子类型，9M25仍然占据交易数的15%，与2024年持平。其次，双/多抗是仅次于ADC的第二大受欢迎分子类型，占9M25交易数的12%，尽管较2024年略有轻微下降，我们认为属于正常波动。此外，得益于细胞疗法的进展，细胞疗法License-out数量占比从2024年的5%上升至9M25的7%。图表24：License-out交易项目类型

化药 单抗 双/多抗 抗体偶联药物 细胞疗法 基因疗法 小核酸 放射性药物 疫苗 技术 其他16%16%10%13%16%27%24%17%1%0%8%17%0%5%16%0%6%5%5%13%0%6%7%19%15%15%21%3%10%6%12%14%8%12%8%26%19%25%20%22%16%2021 2022 2023 2024 2025医药魔方国家政策长期支持创新药发展，首个商保目录即将落地2024持创新药发展政策出台奠定长期政策基调后，国家医保局联合国家卫健委20257持创新药进入基本医保和商业健康保险创新药品目录、合理确定创新药医加快进入定点医疗机构等具体措施。图表25：《支持创新药高质量发展的若干措施》核心要点一、加大创新药研发支持力度

支持医保数据用于创新药研发具体内容核心举措具体内容核心举措政策方向加强药品目录准入政策指导

鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。优化医保部门企业接待机制，畅通医保部门与创新药企业沟通交流渠道。上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。二、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录

健全基本医保药品目录动态调整机制合理确定创新药医保支付标准增设商业健康保险创新药品目录强化创新药真实世界研究立足医保基金承受能力、群众基本医疗需求、临床技术进步，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持保基本的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。谈判合理调整医保支付标准，可不高于简易续约规定的降幅。指标和集采中选可替代品种监测的范围。探索建立科学的真实世界研究方法，鼓励创新药开展真实世界研究，推动研究结果与药品目录准入、续约、调整医保支付范围等挂钩。取申报沟通前置、简化资料要求、缩短办理流程、省域间快速协同等支持措施。三、支持创新药临床应用

推动创新药加快进入定点医药机构提高临床使用创新药的能力完善创新药医保支付管理做好供需双方医保服务鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道。不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受一品两规限制。（协使用经验，开展创新药临床使用培训，指导医师合理使用。病例进行评议。完善双通道管理机制，加强创新药供应保障。统筹实施医保基金预付政策和即时结算政策，提高医保基金结算效率。医疗机构应当按照合同约定及时与企业结清款项。款项。四、提高创新药多元支付能力

发挥多层次医疗保障制度体系功能促进创新药全球市场发展

鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，推动企业和个人通过慈善捐赠等方式，支持困难群众使用创新药。相关商业健康保险保障范围内的创新药应用病例可不纳入按病种付费范围，经审核评议程序后支付。鼓励引导有条件的地区探索面向东南亚、中亚和其他共建一带一路国家搭建全球创新药交易平台，加强国际推广。支持创新药企业借助香港、澳门相关优势，促进中国创新药走向世界。强化医保与卫生健康部门的工作协同，落实行业管理责任，形成从需求端拉动创新强化医保与卫生健康部门的工作协同，落实行业管理责任，形成从需求端拉动创新五、强化保障措施 加强组织领导支持创新药高质量发展的若干措施》2024年22024年2月 《关于建立新上市化学药品针对高水平创新药给出一定企业自主定价空间首发价格形成机制鼓励高质（征求意见稿）核心内容政策时间2024年3月 《2024年政府工作报告》 积极培育新兴产业和未来产业。加快前沿新兴氢能、新材料、创新药等产业发展，积》极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技术、生命科学等新赛道，创建一批未来产业先导区。》2024年2024年7月 《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜；推动商业健康保险产品扩大创新药支付范围；加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用；评审批。2024年6月 《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》2024年7月 《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》

对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重(点数)加成等方式予以支持。2024年7月 《全链条支持创新药发展施方案》

融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。2025年2月关于医保支持创新药高质量发展的若干措施（第二轮征求意见稿）在进院管理上享受与基本医药甲乙类目相同的政策待遇。2025年3月《2025年政府工作报告》提出健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展。旨在从研发、审评、支付等全链条支持创新药发展，区分创新药与非创新药，强化政策倾斜。2025年7月《支持创新药高质量发展的若干措施》全链条支持研发准入-使用新药目录；推进医保基金与药企直接结算。政府网站图表27：近两年各地发布的创新药利好政策时间 地区 政策名 核心内容2024年1月广州 《广州促进生物医药产业高支持创新药研发对新药临床前研究阶段的关键核心技术攻关项目择优列质量发展的若干政策措施》

入市科技计划以重大科技项目形式给予支持。121类化学药品、2类高端化学药品以及取得第三类、第二类高端医疗器械产10%给予5000万元。2024年1月上海 《浦东新区综合改革试点实对发展创新药产业提出一系列先行先试的政策措施，包括提出依照有关规施方案（2023－2027年）》定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。20242024年3月上海《上海市进一步完善多元支措施分为9类28条，包括多方合作加强商业健康保险产品供给、数据赋能付机制支持创新药械发展的支持商业健康保险产品开发建立基本医保与商业健康保险行业监管合作机若干措施》 制、加快创新药械临床应用、加大创新药械医保支付支持等。2024年4月珠海 《珠海市促进生物医药与健推广应用创新医药产品。支持我市生物医药企业创新产品优先纳入医保目康产业高质量发展若干措施（公开征求意见稿）》2024年4月广州 《广州开发区(黄埔区)促进生物医药产业高质量发展办法》

录，鼓励医疗机构优先使用。对全球顶尖项目最高支持额度50亿元；对相关创新转化项目按总投资额30%1000（GCP、GLP、CRO、CMOCDMO）按照投2024年4月北京 《北京市支持创新医药高质临床试验启动整体用时压缩至28周以内;量发展若干措施(2024)(征求药品补充申请审评时限从200日压缩至60日，药品临床试验审批时限从60意见稿)》

日压缩至30日;4次;DRG病组支付标准，单独支付;国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目，不受医疗机构总额预算指标限制；强化创新医药企业投融资支持。2024年6月济南 《济南市支持创新医药高质探索新药新技术医保支付机制国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目不量发展若干措施（2024年）》

（按疾病诊断相关分组付费DRG特病单议。创新服务中心机构和人员设置，争创山东省药监局药品审评核查济南分中（功能区指导医药企业加快产品研发上市。2024年7月上海 《关于支持生物医药产业全注册申请人开展国内期期期临床试验并实现产出的1类新药按链条创新发展的若干意见》

40%1000万元、2000万元、3000万元支持；对其中仅需完成早期临床试验、确证性临床试115003000万元支持。每个单位每年累计支持金额最高1亿元；6030查中发挥更大作用。加快开展连续制造生产工艺细则研究；对我市企业研发的创新药、现代中药和高端医疗器械，申请通过FDA、EMA、CE、PMDA或世界卫生组织以及金砖国家、一带一路国家药品监管机构注册，并在当地实现销售的，按照规定择优给予不超过研发投入的30%，最高1000万元支持。鼓励创新型企业与跨国企业对接合作，对于首付款1亿元以上的海外权益许可交易（双方应无投资等关联），按照规定择优给予出让企业不超过其第三方等专业服务投入的50%，最高500万元支持。202420248月珠海《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施（修订）》审批获证、产业化落地、推广应用等全链条各环节予以政策、资金等支持。2024年10月广东省《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》药创新药械产品目录，并按照“应配尽配”原则，推动加快入院应用。20254月北京《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》药生产流通、持续推动创新医药临床使用、人工智能赋能医药创新发展8个方面的措施。《关于全面推进药品医疗器60个工作日30个工作日。争取高水平医疗机构自行研制使用国内尚无同品种上市的诊断试剂试点。2025年江苏省械监管深层次改革促进医药8月产业高质量发展的若干政策措施》20271—310333个2025年重庆《重庆市全链条支持创新药12类改良11月高质量发展若干措施》（420%200万元项、200万元/项、300万元/项、1000万元/项。、。、各地医保局2026版国家医保目录将于近期公布，若对创新药支持较往年更大，则创新12月极反馈。此次，医保目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过310（vs2024249在我们覆盖的股恒瑞信达科伦博泰康方康诺亚再鼎中国生物制药此次参与国家首次医保谈判的创新药数量较多或对公司收入重要性较大，有望受益于更温和的创新药医保砍价政策。图表28：历年国家医保谈判降价幅度70.0%60.0%50.0%40.0%30.0%20.0%10.0%0.0%

61.7% 60.1% 61.7% 63.0%50.6%2020 2021 2022 2023 202450.6%国家医保局 整理图表29：覆盖公司首次国家医保谈判品种药企药品谈判适应症百济神州注射用贝林妥欧单抗CD19B细胞白血病信达生物氟泽雷塞片突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者替妥尤单抗注射液用于治疗甲状腺眼病塞普替尼用于转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET（MTC）成人和12岁及以上儿童患者的治疗，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者的治疗他雷替尼本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者利厄替尼（EGFR）1921（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗EGFR治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗匹妥布替尼（含布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者中国生物制药格索雷塞片用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者美洛昔康注射液用于成人术后镇痛。联合阿片类药物时可减少阿片类药物用量。注射用重组人凝血因用于凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5Bethesda的成人及⻘子Ⅶa少年（12岁以上）先天性血友病患者的出血治疗派安普利单抗注射液至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗适用于既往接受过⼆线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者联合吉西他滨和顺铂适用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗科伦博泰塔戈利单抗注射液单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗联合顺铂和吉西他滨用于复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗西妥昔单抗注射液与或FOLFIRIRAS基因野生型的转移性结直肠癌注射用芦康沙妥珠单21种治疗针对晚期或转抗移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者用于经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)和含铂化疗治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗康诺亚司普奇拜单抗注射液用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎适用于糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息⾁成人患者，在鼻用糖皮质激素治疗基础之上使用用于鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者再鼎医药艾加莫德α注射液抗体阳性的成人(皮下注射)全身型重症肌无力（gMG）患者慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）成人患者和黄医药氢溴酸他泽司他片EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者康方生物依若奇单抗注射液补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗努西单抗注射液疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂（（载脂蛋白B（ApoB）水平恒瑞医药硫酸艾玛昔替尼片适用于对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者适用于对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者适用于成人重度斑秃患者苹果酸法米替尼胶囊联合注射用卡瑞利珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者瑞格列汀二甲双胍片适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人(Ⅰ)患者改善血糖控制（含二甲双胍850mg）瑞格列汀二甲双胍片适用于适合接受磷酸瑞格列汀和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人(Ⅱ)（含二甲双胍患者改善血糖控制1000mg）注射用磷罗拉匹坦帕用于预防成人高度致吐性化疗（HEC）引起的急性和迟发性恶心和呕洛诺司琼吐注射用瑞卡西单抗⽬标的原发性胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平。醋酸阿比特龙片(Ⅱ)与泼尼松或泼尼松龙合用，治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）、新诊断的高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌（mHSPC）夫那奇珠单抗注射液用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎的成人患者。注射用瑞康曲妥珠单激活突变且既往接受过至少一种抗系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。全氟己基辛烷滴眼液治疗睑板腺功能障碍相关干眼国家医保局整理翘首以盼的首个商保创新药目录亦将伴随国家医保谈判结果一并公布。伴随新一轮的基本医保目录谈判结果的发布，首次增设的商业健康保险创新药品目录亦会一起公布。商保创新药目录聚焦创新程度高、临床价值显著但超出基本医保保基本定位的药品，包括高价肿瘤创新药（如CAR-T疗法）、基因治疗药物、部分罕见病特效药等。其定位是作为基本医保目录的补充，通过商业健康保险（如百万医疗险、惠民保等）提供支付支持，满足患者多元化用药需求。此次共有121款产品通过商保目录的形式审查，其中CAR-T、双抗是受关注较多的新分子类型。图表30：覆盖公司重点商保谈判品种药企药品谈判适应症恒瑞医药阿得贝利单抗注射液与卡铂和依托泊苷联合用于泛期小细胞肺癌患者的一线治疗百济神州 注射用贝林妥欧抗β液抗

CD19B细胞急性淋巴细胞白血病β适用于治疗≥12诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗；胞瘤之前，应采取适当措施使活动性进展性疾病保持稳定HER2高表达（IHC3+）胆道癌患者康方生物依若奇单抗注射液 适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗伊努西单抗注射液 在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白B（ApoB）水平中国生物 贝莫苏拜单抗注射 联合盐酸安罗替尼㬵囊、卡铂和依托泊苷用于泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患制药 液 的一线治疗联合盐酸安罗替尼㬵囊，用于既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进术治疗或根治性放疗的非微卫星度不稳定（MSI-H）或非错配修复基因缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌联合盐酸安罗替尼用于晚期肾细胞癌的一线治疗氢溴酸他泽司他片 单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者和黄医药诺诚健华 注射用坦昔妥单抗 氢溴酸他泽司他片 单药用于既往接受过至少两种系统性治疗后的EZH2突变阳性复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)成人患者和黄医药国家医保局 整理图表31：参加2025年商保谈判的CAR-T、双抗、ADC药品名称企业药品类型靶点纳基奥仑赛合源生物CAR-TCD19伊基奥仑赛驯鹿CAR-TBCMA泽沃基奥仑赛科济CAR-TBCMA阿基仑赛复星凯瑞CAR-TCD19瑞基奥仑赛药明巨诺CAR-TCD19戈沙妥珠单抗吉利德ADCTROP2奥加伊妥珠单抗WyethADCCD22维恩妥尤单抗安斯泰来ADCNectin-4贝林妥欧单抗安进双抗CD3,CD19埃纳妥单抗辉瑞双抗BCMA,CD3埃万妥单抗强生双抗EGFR,c-Met艾美赛珠单抗罗氏双抗FX,FIXa塔奎妥单抗强生双抗CD3,GPRC5D特立妥单抗强生双抗BCMA,CD3泽尼达妥单抗百济神州双抗HER2国家医保局整理ADC2026年迎来爆发式增长3ADCADC市场有望迎来迅猛增长。5ADC20253ADC，202552LHER2NSCLC102LHER2BCADC，2025103LNPC)。除此之外，42ADC3ADC市场预计将持续快速增长。图表32：中国15款已获批ADC药物药品公司靶点抗体连接子毒素DAR中国批准时间Adcetris(Brentuximabvedotin)SeagenCD30人鼠嵌合IgG1缬氨酸-瓜氨酸MMAE42020年Kadcyla(Trastuzumabado-emtansine)罗氏/基因泰克HER2人源化IgG1硫醚DM13.52020年Besponsa(Inotuzumabozogamicin)辉瑞CD22人源化IgG4腙卡利霉素5-72021年爱地希(Disitamabvedotin)荣昌生物HER2人源化IgG1缬氨酸-瓜氨酸MMAE42021年Trodelvy(Sacituzumabgovitecan)ImmunomedicsTrop-2人源化IgG1碳酸酯SN-387-82022年Polivy(Polatuzumabvedotin)罗氏/基因泰克CD79b人源化IgG1缬氨酸-瓜氨酸MMAE3.52023年Enhertu(Trastuzumabderuxtecan)第一三共/阿斯利康HER2人源化IgG1四肽Dxd82023年Padcev(Enfortumabvedotin)安斯泰来Nectin-4人源化IgG1缬氨酸-瓜氨酸MMAE42024年/Seagen芦康沙妥珠单抗科伦博泰TROP2人源化IgG1CL2AKL6100237.42024年索米妥昔单抗艾伯维FRα人源化IgG1二肽DM42.32024年替朗妥昔单抗(LoncastuximabTesirine)ADCTherapeuticsCD19人源化IgG1缬氨酸-丙氨酸SG31992.32024年瑞康曲妥珠单抗恒瑞医药HER2人源化IgG1四肽瑞泽替康62025年德达博妥单抗第一三共TROP2人源化IgG1缬氨酸-丙氨酸MMAE42025年博度曲妥珠单抗维贝柯妥塔单抗科伦博泰乐普生物HER2EGFRIgG1IgG1缬氨酸-丙氨酸缬氨酸-丙氨酸Duo-5MMAE242025年2025年整理图表33：中国在研3期及之后阶段ADC项目药品企业靶点项目中国阶段中国阶段日期维替索妥尤单抗Seagentissuefactor申请上市2025-03-13玛贝兰妥单抗GSKBCMA申请上市2024-12-07XNW27011信诺维CLDN18.2PhaseIII2025-08-12MRG004A美雅珂tissuefactorPhaseIII2025-07-28XNW28012信诺维tissuefactorPhaseIII2025-07-23PF-08046054PfizerPDL1PhaseIII2025-07-22QLC5508齐鲁制B7-H3PhaseIII2025-06-30BAT8006百奥泰FRαPhaseIII2025-06-11SHR-A1912恒瑞CD79bPhaseIII2025-05-14HS-20089翰森B7-H4PhaseIII2025-03-21IBI354信达HER2PhaseIII2025-03-20SHR-A2102恒瑞nectin-4PhaseIII2025-03-05GEN1184金麦安博FRαPhaseIII2025-02-17Zilovertamabvedotin默沙东ROR1PhaseIII2025-02-02GQ1005复宏汉霖HER2PhaseIII2025-01-23SYSA1801石药CLDN18.2PhaseIII2024-12-23YL201宜联生物B7-H3PhaseIII2024-12-17SHR-A2009恒瑞HER3PhaseIII2024-12-12ABBV-400粉末AbbViec-MetPhaseIII2024-11-25TQB2102正大天晴HER2PhaseIII2024-10-11FDA018抗体偶联剂复旦张江TROP2PhaseIII2024-08-22ifinatamabderuxtecan默沙东B7-H3PhaseIII2024-07-29SHR-A1904恒瑞CLDN18.2PhaseIII2024-07-16重组人源化抗Trop2单抗-SN38偶联物东曜药业、诗健生物TROP2PhaseIII2024-07-11SYS6010石药EGFRPhaseIII2024-07-10IBI343信达CLDN18.2PhaseIII2024-06-30LM-302礼新CLDN18.2PhaseIII2024-06-24BL-M07D1百利天恒HER2PhaseIII2024-05-22SHR-A1921恒瑞TROP2PhaseIII2024-05-16HS-20093翰森B7-H3PhaseIII2024-04-22AZD0901康诺亚CLDN18.2PhaseIII2024-03-12PF-08046047PfizerITGB6PhaseIII2024-03-06DB-1303映恩HER2PhaseIII2024-01-189MW2821迈威nectin-4PhaseIII2023-12-29伦康依隆妥单抗百利天恒HER3;EGFRPhaseIII2023-12-15JSKN003康宁杰瑞HER2PhaseIII2023-12-01DP303c石药HER2PhaseIII2023-11-08MRG002美雅珂HER2PhaseIII2023-04-06LCB14-0110复星医药HER2PhaseIII2023-03-28PatritumabDeruxtecan默沙东HER3PhaseIII2022-08-03TelisotuzumabVedotinAbbViec-MetPhaseIII2022-05-16BAT8001百奥泰HER2PhaseIII2018-08-25医药魔方多款重磅国产自免药物年内获批，自免领域自主开发加速。多款重磅国产自免药物于2025年内获批，包括恒瑞医药的艾玛昔替尼已于2025年3月获批上市用于治疗对一种或多种TNF抑制剂疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者；康方的依若奇单抗于2025年4月获批用于治疗中重度斑块型银屑病成年患者，这也是首个靶向IL-12/IL-23的国产1类新药；泽璟的吉卡昔替尼于2025年5月获批用于中危或高危原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化（PPV-MF）和原发性血小板增多症继发性骨纤维化（PET-MF）的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。另外，恒瑞的SHR4640、康方的古莫奇单抗、三生国健的SSGJ-613均于2025递交了NDA。随着国产自免创新药的陆续获批，自主开发有望加速实现。图表34：重点国产自免类药物公司在研药物靶点类型研发进度NDA日期恒瑞医药夫那奇珠单抗IL-17A单抗已获批2024年8月获批艾玛昔替尼JAK1化药已获批2025年3月获批SHR4640URAT1化药NDA2025年1月SHR-1819IL-4Rα单抗3期-康诺亚司普奇拜单抗IL-4Rα单抗已获批2024年9月获批智翔金泰赛立奇单抗IL-17A单抗已获批2024年9月获批康方生物依若奇单抗IL-12/IL-23单抗已获批2025年4月获批古莫奇单抗IL-17A单抗NDA2025年1月泽璟制药吉卡昔替尼pan-JAK化药已获批2025年5月获批三生国健SSGJ-608IL-17A单抗NDA2024年11月SSGJ-613IL-1β单抗NDA2025年6月荃信生物QX001S（乌司奴单抗生物类似药）IL-12/IL-23单抗已获批2024年10月获批QX002NIL-17A单抗3期-百奥泰BAT2206（乌司奴单抗生物类似药）IL-12/IL-23单抗NDA2024年5月BAT2306（司库奇尤单抗生物类似药）IL-17A/F单抗NDA2025年2月·2025GLP-1预计将是第二款获批GLP-1GLP-12026年迎来爆发式20256GL-1953（-1/GP）20259NDA2026labeluse（人民法院知识产权法庭的审理之中）GLP-12026来爆发式增长。图表35：已获批及在研GLP1R管线企业药物靶点商品名给药给药频率美国获批适应症(时间)国内进展2型 减糖尿病海外主要GLP1R药物诺和诺德利拉鲁肽LiraglutideGLP1R诺和力Victoza皮下1次/天2型糖尿病(2010年)获批 -(2011)Saxenda皮下1次/天减重(2014年)--SemaglutideGLP1R诺和泰Ozempic皮下1次/周2型糖尿病(2017年)获批(2021.04)-诺和忻Rybelsus口服1次/天2型糖尿病(2019年)获批(2024.04)诺和盈Wegovy皮下1次/周减重(2021年)-获批(2024.06)礼来度拉糖肽DulaglutideGLP1R度易达Trulicity皮下1次/周2型糖尿病(2014年)获批(2019.02)-替尔泊肽GLP1R/GIPRMounjaro皮下1次/周2型糖尿病获批获批Tirzepatide(2022.05)(2024.05)(2024.07)瑞他鲁肽GLP1R/GIPR/GCGR-皮下1次/周--I期RetatrutideOrforglipronGLP1R-口服1次/天-III期III期阿斯利康艾塞那肽ExenatideGLP1R百泌达皮下2次/天2型糖尿病(2005年)获批（2009）-百达扬Bydureon皮下1次/周2型糖尿病(2012年)获批-赛诺菲利司那肽LixisenatideGLP1R利时敏Adlyxin/Lyxumia皮下1次/天2型糖尿病(2016年)获批(2017)-GLP1R药物华东医药利拉鲁肽GLP1R利鲁平皮下1次/天- 获批获批(2023.03)(2023.07)HDM1002片GLP-1R口服1次/天II期II期司美格鲁肽GLP1R-皮下1次/周- NDA-(2025.04)仁会生物贝那鲁肽GLP1R谊生泰/菲塑美皮下3次/天-获批(2016.12)获批(2023.07)翰森制药聚乙二醇洛塞那肽GLP1R孚来美皮下1次/周获批-(2019.05)HS-20094GLP1R/GIPR-皮下1次/周-II期III期信达生物玛仕度肽GLP1R/GCGR-皮下1次/周- 获批获批(2025.09)(2025.06)通化东宝利拉鲁肽GLP1R统博力皮下1次/天获批(2023.11)九源基因司美格鲁肽GLP1R-皮下1次/周- NDA(2024.04)利拉鲁肽GLP1R皮下1次/天III期III期质肽生物司美格鲁肽GLP1R皮下1次/周III期-ZT002注射液GLP-1R皮下1次/2周或4周II期II期华润双鹤司美格鲁肽GLP1R皮下1次/周III期万邦医药司美格鲁肽GLP1R皮下1次/周NDA(2025.11)利拉鲁肽GLP-1R皮下1次/天III期倍特生物司美格鲁肽GLP1R皮下1次/周NDA(2025.09)III期翰宇医疗司美格鲁肽GLP1R皮下1次/周III期III期正大天晴司美格鲁肽GLP1R皮下1次/周III期-利拉鲁肽GLP1R皮下1次/天获批(2024.06)惠升生物司美格鲁肽GLP1R- 皮下1次/周-NDA(2025.08)-宸安生物司美格鲁肽GLP1R- 皮下1次/周- III期-利拉鲁肽GLP-1R皮下1次/天III期联邦制药司美格鲁肽GLP1R- 皮下1次/周- NDAIII期(2025.01)利拉鲁肽GLP1R皮下1次/天获批(2025.03)德谷胰岛素利拉鲁肽注射液insulin;GLP-1R皮下1次/天III期丽珠集团司美格鲁肽GLP1R- 皮下1次/周-NDA(2024.06)III期博瑞医药BGM0504GLP1R/GIPR- 皮下1次/周- II期II期甘李药业GZR18GLP1R- 皮下1次/周-II期II期石药/天境TG103GLP1R- 皮下1次/周- III期II期恒瑞医药HRS9531GLP1R/GIPR- 皮下1次/周-II期NDA(2025.09)- 口服1次/天I期II期HR17031insulin;GLP-1R皮下1次/周III期HRS-7535GLP-1R口服1次/天III期III期东方百泰Exendin-4FcGLP-1/GLP-1R皮下1次/周III期华兰生物HL08GLP-1/GLP-1R皮下1次/周II期德睿智药MDR-001片GLP-1R口服2次/天II期民为生物MWN101GLP-1;GIP;glucagon皮下1次/周II期II期众生睿创RAY1225GLP-1R;GIPR皮下1次/周II期II期信立泰SAL0112片GLP-1R口服-II期II期闻泰医药VCT220片GLP-1R口服1次/天II期II期常山药业艾本那肽GLP-1/GLP-1R皮下1次/周NDA(2024.04)先为达EcnoglutideGLP-1/GLP-1R皮下1次/周III期III期鸿运华宁格鲁塔株单抗GLP-1/GLP-1R皮下1次/周III期Ib/II期双鹭药业利拉鲁肽GLP-1R皮下1次/天III期东阳光药业利拉鲁肽GLP-1R皮下1次/天III期翰森/恒瑞诺利糖肽GLP-1R皮下1次/天III期II期中奇制药司美格鲁肽GLP-1R皮下1次/周III期III期齐鲁制药司美格鲁肽GLP-1R皮下1次/周NDA(2024.09)银诺医药苏帕鲁肽GLP-1R皮下1次/周获批III期(2025.01)派格生物维派那肽GLP-1R皮下1次/周NDA(2023.09)I期华阳药业GLP-1/GLP-1R皮下1次/周II期 合蛋白酵母菌) 注：非完全统计；创新药企逐步进入盈利期，龙头Pharma持续推动创新转型Biotech公司有望迎来自身商业化Biotech20252025（20252026图表36：创新药收入–主要创新药企单位20212022202320241H25百济神州 USDm6341,2552,1903,7802,411%105%98%75%73%45%信达生物 RMBm4,0014,1395,7288,2285,234%69%3%38%44%37%康方生物 RMBm978341,6032,0021,402%NA759%92%25%49%荣昌生物 RMBm1317381,0491,6991,092%NA462%42%62%50%诺诚健华 RMBm2155676721,006641%NA164%18%50%53%亚盛医药 RMBm5175194261213%NA3114%11%35%70%和黄医药 USDm266314389401199%31%18%24%3%-3%再鼎医药 USDm144213267398215%194%48%25%49%15%科伦博泰 RMBm00052310%NANANANANA·图表37：主要创新药企经调整净利润（人民币百万）代码公司2024A2025E2026E2027E2028E6990.HK科伦博泰-118-480-148232,696HCM.US和黄医药3847993130185ZLABUS再鼎医药-257-157-2196266ONCUS百济神州-6923378011,2291,5126996.HK德琪医药-319-222-103-139-521952HK云顶新耀-1,041-2322616581,247688331CH荣昌生物-1,468-563-112593NA688428CH诺诚健华-441-310-86126NA1801HK信达生物3329462,7523,2815,5002616.HK基石药业-91-2505372323639926HK康方生物-515-4066051,8563,9252162.HK康诺亚-515-544-486-54381NBPUS天境生物-22-31-57-67-792696.HK复宏汉霖8218141,056944NA6855.HK亚盛医药-405-978774-196-1962256.HK和誉2889-94-61175E=Bloomberg一致预期； Bloomberg ·随着创新药企逐步盈利，Biotech现金状况得以改善。受益于创新产品逐渐商业化、BD交易带来的额外资金以及相对改善的融资环境，创新药企逐步走出此前现金紧张的局面，目前多数创新药企账上现金及等价物可支撑企业未来至少2年的研发费用支出。图表38：主要创新药企现金状况代码公司财务数据币种现金及等价物（3Q25或1H25）短期金融资产（3Q25或1H25）2025E研发费用（现金+短期投资）/研发费用HCM.US和黄医药USD1111,2541449.5688428CH诺诚健华CNY6,8202008818.02256.HK和誉CNY2,33204565.16996.HK德琪医药CNY79401605.09926HK康方生物CNY6,5935451,4624.92162.HK康诺亚CNY9421,8547203.96990.HK科伦博泰CNY3,1031,3411,2233.6ZLABUS再鼎医药USD71702123.41952HK云顶新耀CNY1,29703903.32616.HK基石药业CNY65302103.1ONCUS百济神州USD4,111NA2,0412.06855.HK亚盛医药CNY1,66101,0571.61801HK信达生物CNY2,59502,0181.3688331CH荣昌生物CNY1,0701091,1871.02696.HK复宏汉霖CNY88901,1710.8注：2025E研发费用根据Bloomberg1H25或9M25数据年化而来Bloomberg ·BigPharma创新药收入占比稳步提升，持续推进创新药转型。头部Pharma1Q-3Q25128202238%9M2555%1H25创新