以岭药业公司深度分析：中药创新领军者化生药大健康协同拓增长

内容目录岭业中药化药+康业同展绩重增通道 6中创领者极布化药健产业 6股控关清多家控公协发展 7经状良，2025Q1-3利端现复增 9药块以病为指，利药应广泛 11心血类通循证据分医端占率续升 12参临疗切，纳多专共及用指南 1317呼系类疫响出，态增与品放值期待 1920OTC21防通：性鼻标兼，望为临用新择 22其专产：品种有大长力 23子肾囊效确的医衰代品种市前广阔 23郁烦囊向百抑+虑场具药优与保持 25肾心神用于眠治的利药，长力期 26荔胶：腺疾专中，有治慢的用点 27力颗：2糖尿治专中，得多临指推荐 27络目囊尿病网病专中，有惠更患者 29生板：制注册果硕首化新药市备中 30苯洛注液望成疗确、全更优注类NSAIDs31XY0206：发治AML临进顺，展治AML联用场景 31XY03-EA：急缺性脑中疗药临研究步进 33健板：托与资积，极局健康业 34利测估分析 36盈预测 36估分析 37险示 38图表目录图1.以药发历梳理 6图2.以药三业板块部代产品 7图3.以药股结图 8图4.2011至2025Q1-3公司业入增速 9图5.2011至2025Q1-3公司母利及速 9图6.2011至2025H1司营收拆（元） 9图7.2011至2025Q1-3公司利及利率 10图8.2011至2025Q1-3公司间用率 10图9.络病病机 11图10.2020-2024公医疗心血疾中药市份（剂分） 17图11.2024中公疗市中药血疾内服药场额按品分） 17图12.2017至2024通参在立疗场成药血疾内用市场份变化 图13.2017至2024通参在立疗场成药血疾内用市场份排名变化 图14.207至225H1零售端脑管病药（含血中）销额增速 图15.2017至2025H1零售端参销额增速单：元） 18图16.2017至2025H1零售端脑管病药（含血）场点品市份额变化 图17.2019-2024公医疗呼中药场模 20图18.2017-2025H1端感清中药场模 20图19.方份点报告流样例.....................................21图20.方份点报告流样例.....................................21图21.2019-2024公医疗咳药场模 22图22.2017-2025H1零端止祛中药场模 22图23.2015-2021全抗衰市规模 25图24.2022中消进行衰的径 25图25.2019-2024公医院抑药售（元） 25图26.2019-2024公医院焦用规（元） 25图27.郁烦囊抑郁对试中组者治后类分基下降况 26图28.力组安组患糖病生的Kaplan-Meier曲线 28图29.发治急系白病疗程图 32图30.国40岁以人群卒人标患率 34图31.国乡民粗死率（1/10人） 34图32.华络生经 35表1：岭业级人员景 8表2：司市专药产梳理 12表3：司研药情况 12表4：司脑管利中上产梳理 12表5：心胶重证医试验 13表6：心胶对缺血脑中者随对照验局标析节选） 13表7：心胶辅疗急性ST段高心梗死(STEMI)患的对照验点分析节） 表8：松心囊循证学验 15表9：松心囊导管融后续房患者后究要点活质评分15表10：苈心囊要循医试验 表11：苈心疗血分降的机照验的点析 16表12：参入的疗指及家识选 17表13：司吸统专利药市品理 19表14：花瘟囊粒纳诊指及家识情（选） 20表15：花咳纳诊疗南专共情（节） 21表16：应鼻常治疗物 22表17：防通Ⅲ临床验要点况 23表18：子肾囊效系研成（选） 23表19：子肾囊疗指/家识荐况 24表20：肾心神Ⅲ期床察两患治疗及药4后SDRS总及PSQI总分比（x±s） 表21：肾心神Ⅲ期床察两患治疗单中症比较 27表22：荔胶纳诊疗南专共情（节） 27表23：荔胶联索利新疗性虚热型胱度动的效观试中两组临疗比较 表24：1型尿（T1DM）和2型尿（T2DM）的鉴要点 28表25：力颗纳诊疗南专共情（节） 2926（）.............................................................................29表27：司药品列 30表28：内用术镇痛甾抗药（NSAIDs）种及点 31表29：向FLT3突性的荐疗案 32表30：XY0206片要床登信息 33表31：XY0206片Ⅰ/Ⅱ临床验针复治AML疗效 33表32：XY03-EA主床登信息 34表33：司健板部分品能适人群 35表34：岭业业入拆及测 36表35：比司值表 37以岭药业：中药+化生药+健康产业协同发展，业绩重回增长通道中药创新领军者，积极布局化生药和健康产业1992199420012011202517814120400图1.以岭药业发展历程梳理股书、公司公告、公司官网、国投证券证券研究所公司以中药产业为核心，化生药与大健康产品协同发展。在专利中药板块，公司形成了独具优势的以络病理论指导临床重大疾病治疗研究，带动专利新药研发的科技核心竞争力，建立了以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准的创新中药研发模式，核心产品包括通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊/颗粒等。在化生药板块，公司从人才储备、技术深化、经验积累、资源成长等多角度出发，制定了转移加工—仿制药国际国内双注册—专利新药研发国际注册全球销售齐步走的发展战略，进展较快的一类新药包括苯胺洛芬注射液、XY0206片、XY03-EA片等。在健康产业板块，公司以通络-养精-动形-静神养生八字为文化统领，以健康需要管理、身体需要经营为创新理念，充分挖掘中国传统养生的理论精髓，融合现代科技，开展全方位的健康产品研发与健康管理服务，建立了医、药、健、养一体化、线上线下相结合的健康产业体系，目前已研发上市的产品包括怡梦植物饮料、津力旺植物饮料、晚必安酸枣仁油软胶囊等。图2.以岭药业三大业务板块及部分代表产品告、国投证券证券研究所股权控制关系清晰，多家参控股公司协同发展31.53以院持有岭药技100股份为公司实控人公司二股东为以之子吴持股20.81第大为吴岭女股以、54健康科技有限公司布局医药电商和大健康产业；设立以岭万洲国际制药有限公司布局化生图3.以岭药业股权结构图报、国投证券证券研究所；注：股东持股比例数据截至2025年三季报；子公司持股比例数据截至2025年中报20132023表1：以岭药业高级管理人员背景姓名 公司职务 履历姓名 公司职务 履历吴相君 董事长经理董事、副总

19751970年出生，学士学位，北京大学EMBA，中级经济师职称，中共党员，曾任公司营销中心副总经理、公共事务部主任。张秋莲

经理 现任公董事副总理水岭药业限公董事以岭康技有限司董长兼理岭康科（衡）有限公执行事兼理、心科（河）科有限司执董兼经理。张科源 副总经理 1967出生士学位主任师营销师任公销售经营销中副总理现任司总经理销公司总理。王蔚 副总经

1970周晓林 副总经理 1970出生士学位任公销售代表区域管地区理大区经理公共务中总监任公司总经理、供中心监。李晨光 董事、负责人吴瑞 董事、会秘书

19731980（）告、国投证券证券研究所；注：数据截至2024年年报经营状况良好，2025Q1-3202520112022合增达18.41母利润体为长势2023至2024年呼统类品以来公业进恢复205Q1-3公实营业入5868元下降7.2；实现母润10.00元，比长80.33润端现复高长。图年至2025Q1-3公营业收入及增速 图年至2025Q1-3公归母净利润及增速806040200

营业收入（亿元） yoy

6050403020100-10-20-30-40-50

302520151050(5)

归母净利润（亿元） yoy

150100500-50-100-150(10) -200国投券证研究所 国投券证研究所2011年至201920202020年至2023年间心血及吸统类品入比为87.785.488.277.720242025H1，19.639.21亿营收入例为22.80其专利品实营入2.46占业入6.089.1022.52。图6.2011年至2025H1公司营业收入拆分（亿元）心脑血管类 呼吸系统类 其他专利产品 其他主营业务 食品饮料类 其他业务140心脑血管类 呼吸系统类 其他专利产品 其他主营业务 食品饮料类 其他业务1201008060402002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025H1告、国投证券证券研究所2025Q1-3201120232024602014202310204，2025Q1-339.082.78pct。图年至2025Q1-3公毛利率及净利率 图年至2025Q1-3公期间费用率毛利率 净利率00000000000007654321

销售费用率 管理费用率研发费用率 财务费用率000000004321-1-2国投证券证券研究所

-1国投证券证券研究所中药板块：以络病理论为指导，专利中药适应症广泛图9.络病病因病机络病学说具有独特学术价值和重要临床指导意义。络病是广泛存在于多种内伤疑难杂病和外感重症中的病机状态，其内涵是疾病发展过程中不同致病因素伤及络脉导致的络脉功能障碍及其结构损伤的自身病变，其外延包括导致络脉病变的致病因素及络脉病变引起的继发性脏腑组织病理变化，建立络病证治体系对形成系统、完整的络病学说，提高多种难治性疾病的临床疗效具有独特学术价值和重要临床指导意义。络病学》、国投证券证券研究所公司以络病理论为指导，研制多款专利创新中药。171131.1类新药柴黄利胆胶囊、芪桂络痹通片和小儿连花清感颗粒，以及公司第一个经典名方品种半夏白术天麻颗粒已进入新药申报阶段，有望为公司发展贡献新的增长点。疾病领域 产品名称治疗领域疾病领域 产品名称治疗领域医保基药通心络胶囊冠心病、脑梗死甲类是心脑血管 参松养胶囊心律失常甲类是芪苈强心胶囊慢性心力衰竭甲类是连花清瘟胶囊/颗粒外感温热病甲类是呼吸系统 连花清片急性气管-支气管炎等常见呼吸道感染性系统疾病咳嗽咳痰乙类否芪防鼻通片持续性变应性鼻炎肺脾两虚否否津力达颗粒2型糖尿病乙类是通络明目胶囊糖尿病视网膜病变乙类否益肾养心安神片失眠症乙类否神经系统 解郁除胶囊轻、中度抑郁症乙类否糖尿病否 枣椹安口服液 改善睡质量提高力效、解压力张综征引的眠、多、心、注力不中头昏、力活效率等否 参灵蓝胶囊肿瘤参灵蓝胶囊肿瘤否否抗衰老八子补肾胶囊抗衰老否否

养正消胶囊 肿瘤 乙类 否泌尿系统 夏荔芪囊 轻中度性前腺增、慢细性前列炎、性无性列腺炎、盆痛综合征

乙类 否妇科用药

乳结泰囊 乳腺增病 否 妇血安片 活血化，止调经用于瘀致月经多及期延长 否 告、国投证券证券研究所；注：数据截至2025年中报表3：公司在研中药项目情况研发药品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药研发（注册）所处阶段柴黄利胆胶囊中药创新药1.1类慢性胆囊炎是申报新药芪桂络痹通片（曾用名：络痹通片）中药创新药1.1类类风湿性关节炎是申报新药半夏白术天麻颗粒中药新药3.1类风痰上扰证是申报新药小儿连花清感颗粒中药创新药1.1类儿童感冒是申报新药柴芩通淋片中药创新药1.1类反复发作尿路感染是II期临床研究参蓉颗粒中药创新药1.1类肌萎缩侧索硬化症是II期临床研究藿夏感冒颗粒中药创新药1.1类感冒风邪夹湿证是II期临床研究连花清咳颗粒中药改良型新药2.2类儿童气管-支气管炎是II期临床研究连花御屏颗粒中药创新药1.1类感冒气虚证是II期临床研究告、国投证券证券研究所；注：数据截至2025年中报心脑血管类：通参芪循证证据充分，医疗端市占率持续提升三大产品协同互补，实现心血管事件链系统性干预。在心脑血管疾病领域，公司依托络病理论，成功研发了通心络胶囊、参松养心胶囊与芪苈强心胶囊（以下简称通参芪）三大创新专利中药，治疗范围涵盖了心脑血管疾病中最常见的缺血性心脑血管病、心律失常、心力衰竭三个适应症，三款产品协同互补实现了心血管事件链的系统性干预。表4：公司心脑血管类专利中药上市产品梳理产品图例产品名称 通心络胶囊 参松养心胶囊 芪苈强心胶囊产品图例上市时间1996年2003年2004年医保甲类甲类甲类基药 是 是 是产品功能主治说明

益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛属心气虚乏、血瘀络阻证，症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，固定不移，心悸自汗，气短乏力，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。亦用于气虚血瘀络阻型中风病，症见半身不遂或偏身麻木，口舌歪斜，言语不利。

益气温阳，活血通络，利水消肿。用于冠心病、高血压病所致轻、中度充血性心力衰竭证属阳气虚乏，络瘀水停证，症见心慌气短，动则加剧，夜间不能平卧，下肢浮肿，倦怠乏力，小便短少，口唇青紫，畏寒肢冷，咳吐稀白痰。企业技术秘密企业技术秘密已申请发明专利数量814536有效授权发明专利数量503421企业技术秘密企业技术秘密已申请发明专利数量814536有效授权发明专利数量503421专利保护期限2034年2034年2039年

国家科技秘密、专利保护、

专利保护、企业技术秘密网、公司公告、国投证券证券研究所；注：发明专利数量截至2025年中报NatureScientificReportsJAMAJAMANetworkOpen表5：通心络胶囊重要循证医学试验试验名称 时间 样本量 研究结果 重要性试验名称 时间 样本量 研究结果 重要性通心络干预颈动脉斑块的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

2009-2014 1212

应用通心络治疗可降低双侧颈动脉内膜-中膜厚度平均值、缩小斑块面积、改善血管重构指数，降低主要心血管临床事件发生率，且安全性良好。

2019年被国际科技期刊Nature子刊ScientificReports收录通心络治疗缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究（TISS研究）中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究（CTS-AMI）

2014-2016 20072019-2021 3797

在标准治疗的基础上加用通心络后，通心络以1.33的优势比（OR），显著提高了急性缺血性卒中（AIS）9030（卒中）险36降低血管风险30研究一降低血管亡险27，低1年次心74

72RCT20249JAMANetworkOpen2023年在全球四大顶尖医学期刊之一的JAMA期刊上发表告、ScientificReports、JAMA、JAMANetworkOpen、国投证券证券研究所AIS640名（65.8）575（9.1者在90天时mRS评不大于（OR为1.3390CI为1.-16P=.0072表6：通心络胶囊对急性缺血性脑卒中患者的随机对照试验结局指标分析（节选）主要结局主要结局OR（95CI）RD（95CI）安慰剂（N=973）通心络（N=973）终点次要结局在90天时mRS0~1 640（65.8%） 575（59.1%） 6.68（2.38~10.95） 1.33（1.11~1.60）次要结局在90天时mRS0~2 835（85.8%） 801（82.3%） 3.49（0.24~6.75） 1.30（1.02~1.66）mRS、中位数（四分位距）1（0~2）1（1~2）NA0.75（0.64~0.88）在90天时NIHSS评分为0~1或减少4分647（75.8%）588（69.0%）6.75（2.50~10.96）1.40（1.13~1.74）在90天时BI评分不小于85727（85.1%）693（81.3%）3.79（0.24~7.33）1.31（1.02~1.70）缺血性血管，人（）52（5.3%）56（5.8%）-0.41（-2.47~1.65）0.92（0.63~1.36）复血管件，数（）58（6.0%）60（6.2%）-0.21（-2.35~1.94）0.96（0.66~1.40）AMANetworkOpen1）mRSRankin0（）到6（；）HS0到23I为al0（）100（。STEMISTSTEMI患（3.4在30天内生要良脑管事（MACCEs）事而安剂有（5.2）30301MACCEs30ACCs1，STEMI301表7：通心络胶囊辅助治疗急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的随机对照试验终点分析（节选）通心络（n=1889）安慰剂（n=1888）RD（95CI），RR或HR（95CI）P值主要终点30天MACCEs64(3.4%)99(5.2%)−1.8（−3.2~−0.6）0.64（0.47~0.88）0.006次要终点30天MACCEs的单项事件心血管死亡56(3.0%)80(4.2%)−1.2（−2.5~−0.1）0.70（0.50~0.99）0.04再次心肌梗死09(0.5%)−0.5（−0.8~−0.2）0.35（0.13~0.99）0.003紧急冠状动脉血运重建00///脑卒中4（0.2%）9（0.5%）-0.3（-0.7~0.1）0.44（0.14~1.43）0.1630天严重STEMI并发症221(11.8%)277(14.8%)−3.0(−5.2~−0.8)0.80(0.68~0.94)0.0081年MACCEs100(5.3%)157(8.3%)−3.0(−4.6~−1.4)0.64(0.49~0.82)<0.001心血管死亡85(4.5%)116(6.1%)−1.6（−3.1~−0.2）0.73（0.55~0.97）0.03再次心肌梗死6(0.3%)21(1.1%)−0.8（−1.3~−0.3）0.26（0.10~0.67）0.005紧急冠状动脉血运重建00///脑卒中10（0.5%）24（1.3%）-0.8（-1.3~-0.1）0.44（0.21~0.92）0.031年因心力衰竭再次入院16(0.9%)35(1.9%)−1.0(−1.7~−0.3)0.48(0.26~0.87)0.021年全因死亡97（5.1%）124（6.6%）-1.5（-2.9~0.1）0.77（0.59~1.01）0.06AMA1）423030天MACCEsMACCEs2）RRRR（relativerisk）；HR1HR（hazardratio）参松养心胶囊开创心律失常治疗有效新途径。参松养心胶囊是首次应用络病理论探讨心律失常发病规律与治疗指导研发的专利中药，首次提出整合调节-心律失常药物干预新策略，开辟了从抗律到调律的心律失常治疗有效新途径。经实验证实，参松养心胶囊具有多离子通道和非离子通道整合调节作用，经临床循证医学证实可安全有效治疗器质性室性早搏、非器质性室性早搏、阵发性房颤、窦性心动过缓、心衰伴室性早搏、窦缓伴室性早搏、射频消融术后房颤患者预后影响等。参松养心胶囊已完成多项循证医学研究，其中一项研究成果于2024年8月发表于国际心血管病领域顶级期刊《EuropeanHeartJournal》，标志着其创新机制及临床疗效获得国际权威认可。表8：参松养心胶囊重要循证医学试验试验名称 时间 样本量 研究结果 重要性试验名称 时间 样本量 研究结果 重要性参松养心胶囊治疗心律失常应用研究

2006-2008 1476

参松养心胶囊治疗非器质性室性早搏显著优于对照组，治疗器质性室性早搏显著优于西药慢心律；治疗阵发性房颤疗效与西药心律平相当，并且对目前尚无有效药物治疗的缓慢性心律失常如窦缓、病窦、传导阻滞、慢快综合征等也具有较好疗效，填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。

2009年获国家科技进步二等奖参松养心胶囊治疗轻中度心功能不全伴室性早搏患者的随机、双盲、安慰剂对照多中心临床研究参松养心胶囊治疗窦性心

2012-2014 465例 参松养胶囊显著少室发频次，高心患心功能，提高患者生活质量，安全性高。证明该药在安全有效改善室性早搏的同时，具有提高窦

国家973项目子课题动过缓伴室性早搏的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

2012-2015 3332019-2022 920

的患者。140的药物。

国家973项目子课题20248EuropeanHeartJournal告、公司官网、EuropeanHeartJournal、国投证券证券研究所121.61.71.4SS-AFRF1）试验组消融术后12个月时无房性快速性心律失常的发生率更高（85.577.7P=00012消后3和6月的颤荷著分为2.vs7.6P=0002和33s7.7P=002；）组躯健总和理康总随表9：参松养心胶囊改善导管消融术后持续性房颤患者预后研究次要终点-生活质量评分试验组(n=443)安慰剂组(n=439)估计差异(95CI)P值躯体健康总评，中位数（IQR）基线74.3(62.3,84.9)74.3(61.1,84.9)0.0(-1.9,1.9)0.9263月84.3(74.3,90.6)81.9(72.5,89.4)1.9(0.0,3.1)0.0776月85.7(77.4,92.5)83.8(74.3,90.6)1.9(0.0,3.7)0.03112月86.8(80.0,92.5)83.2(74.3,90.6)3.0(1.9,4.6)<0.001心理健康总评，中位数（IQR）基线77.2(59.7,87.7)79.0(59.7,87.7)0.0(-1.8,1.8)0.8823月84.2(73.7,91.2)82.5(71.9,91.2)0.0(-1.8,1.7)0.4006月86.0(77.2,91.2)84.2(75.4,91.2)1.7(0.0,3.5)0.05612月89.5(80.7,93.0)86.0(77.2,91.2)3.5(1.8,5.2)<0.001uropeanHeartJournal、国投证券证券研究所；注：IQR为四分位间距；组间差异用基于Mann-WhitneyU检验的Hodges-Lehmann估计的伪中位数差异表示；由于使用Hodges-Lehmann估计，估计的差异不一定等于两组中位数之差。芪苈强心胶囊以多途径干预实现慢性心衰标本兼治，循证证据充分。芪苈强心胶囊是首次应用络病理论探讨慢性心力衰竭发病规律与治疗指导研发的专利中药，上市后再研究揭示其独特的药效学机制，展现出标本兼治慢性心衰的干预特色：既具有强心、利尿、扩血管的作用，改善血流动力学；又能通过抑制RASS及交感神经激活、减轻心肌炎症反应、减轻心肌细胞凋亡与自噬、促进心肌细胞增殖分裂、改善心肌能量代谢模式、抑制心肌胶原合成等多途径干预心室重构，改善慢性心衰发生的生物学基础。芪苈强心胶囊的相关研究成果发表于《JACCNatureMedicine表10：芪苈强心胶囊重要循证医学试验试验名称 时间 样本量 研究结果 重要性试验名称 时间 样本量 研究结果 重要性随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验

20112012 512

NT-proBNP306min

20136域顶尖级期刊JACC。芪苈强胶囊慢性衰复 2019-2022 3110合终点件的估研究

降低主复合点事发生险22（低心恶化再住风险24、降心血亡风险17）。

国家重点研发计划项目脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究子课题；2024年8月刊登于国际医学领域十大核心期刊之一NatureMedicine。告、JACC、NatureMedicine、国投证券证券研究所HFrEF5（HFrEF）18.3表11：芪苈强心治疗射血分数降低的随机对照试验的终点分析主要复合终点和组成部分主要复合终点和组成部分P值HR(95CI)安慰剂（N=1555）芪苈强心（N=1555）终点心血管亡或心力竭住院 389(25.02) 467(30.03) 0.78(0.68–0.90) <0.001心血管亡 207(13.31) 248(15.95) 0.83(0.68–1.00) 0.045因心力竭住院 243(15.63) 298(19.16) 0.76(0.64–0.90) 0.002主要缺性病患者主要点（1156vs1165） 295/1,156 367/1,165 0.76(0.65–0.88) <0.001心血管亡（定原风险型）– – 0.80(0.66–0.96) 0.02次要终点心血管亡（Fine-Gray模）– – 0.80(0.66–0.97) 0.02次要终点因任何因死亡 221(14.21) 262(16.85) 0.84(0.70–1.01) 0.058次要复终点26(1.67) 44(2.83) 0.58(0.35–0.94) 0.027因心力竭恶放弃疗 0 3 – 0.083心脏骤后成复苏 2 1 – 0.563恶性心失常 12(0.77) 24(1.54) 0.46(0.23–0.93) 0.029非致命卒中 12(0.77) 17(1.09) 0.73(0.35–1.55) 0.419atureMedicine1）2）（2022524日））X险模型计算HR（vs）CI，P表12：通参芪入选的诊疗指南及专家共识节选药品名称 诊疗指药品名称 诊疗指/家共识通心络胶囊告、国投证券证券研究所

（2《通心络防治冠心病临床应用中国专家共识》《冠心病合理用药指南》《冠状动脉痉挛综合征诊断与治疗中国专家共识》《冠脉微血管疾病诊断与治疗中国专家共识》《急性心肌梗死中西医结合诊疗专家共识》《急性心肌梗死中医临床诊疗指南》《经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后胸痛中医诊疗专家共识》《慢性脑缺血中西医结合诊疗专家共识》《中国脑梗死中西医结合诊疗指南》《心房颤动：目前认识和治疗建议-2015/2018/2021》《室性心律失常中国专家共识-2016》《心律失常合理用药指南》《冠心病合理用药指南》（第2版）《室性心律失常中国专家共识-2020》《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2024》《慢性心力衰竭芪苈强心临床应用的专家共识》（2《心力衰竭合理用药指南》《慢性心力衰竭中西医结合诊疗专家共识》《舒张性心衰早期防治专家建议》2.1.2.通参芪医疗端市场份额持续增长，零售端市场份额仍有较好的提升空间2018CAGRCAGR201534.76202466.00TOP10201550.24202456.85。图10.2020-2024年公立医疗端心脑血管疾病中成药市场份额（按剂型分类）口服 针剂8060402002020 2021 2022 2023 2024

图11.2024年中国公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药市场份额（按产品分类）麝香保心丸稳心颗粒通心络胶囊银丹心脑通软胶囊速效救心丸银杏叶片芪参益气滴丸其他告米内、投证券券研所 告米内、投证券券研所2017年至202416名跃升至6201513.64202418.13图12.20172024参松养心胶囊 通心络胶囊

图13.2017年至2024年通参芪在公立医疗市场中成药心血管疾病内服用药市场的份额排名变化参松养心胶囊 通心络胶囊 芪苈强心胶囊108642

芪苈强心胶囊 合计（右轴

20 1156101150 20172018201920202021202220232024告、米内网、国投证券证券研究所

1620172018201920202021202220232024告、米内网、国投证券证券研究所2025H1（20172023CAGR907.020172023，20242025H15.23.5图14.20172025H1（不含高血压（销售额及增速销售额（亿元） YOY

图15.2017年至2025H1零售终端通参芪销售额及增速（单位：亿元；%）通心络胶囊 参松养心胶囊250200150100500

20 1415 1210 105 8604-5 2-10 0

芪苈强心胶囊 通参芪总计

20151050-5-10-15 开思国投券券研究所 开思国投券券研究所零售端心脑血管中成药市场相对分散，通参芪市场份额仍有提升空间。20172025H16丸2021以市场超20但产家较年达60余市253.85.25.8图16.2017年至2025H1零售终端心脑血管疾病用药（不含高血压）市场重点品种市场份额变化通参芪 安宫牛黄丸 复方丹参滴丸 血塞通软胶囊 速效救心丸 脑心通胶囊3025201510502017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024 2025H1康开思、国投证券证券研究所呼吸系统类：疫情影响出清，常态化增长与新品放量值得期待表13：公司呼吸系统类专利中药上市产品梳理产品图例产品名称 连花清瘟胶囊/颗粒 连花清咳片 芪防鼻通片产品图例上市时间2004年2020年2025年医保甲类乙类否基药是否否产品功能主治说明清瘟解毒，宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证，症见：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。宣肺泄热，化痰止咳。用于急性气管-支气管炎痰热壅肺证引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黄，伴咽干口渴，心胸烦闷，大便干，舌红，苔薄黄腻，脉滑数。专利保护方式专利保护、企业技术秘密专利保护、企业技术秘密专利保护、企业技术秘密已申请发明专利数量71153有效授权发明专利数量4071专利保护期限2041年2042年2041年网、公司公告、国投证券证券研究所；注：发明专利数量截至2025年中报连花清瘟胶囊/颗粒为广谱抗病毒与多重药理作用兼备的呼吸道疾病治疗药物。基础研究证H1N1H3N2H7N9H5N1H9N2SARS20（2018/2019/2020》34表14：连花清瘟胶囊/颗粒纳入诊疗指南及专家共识情况（节选）出台机构临床指南/专家共识推荐内容《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年第三版）》轻症辨证，热毒袭肺，推荐使用连花清瘟胶囊《中东呼吸综合征病例诊疗方案2015年版》邪犯肺卫，推荐使用连花清瘟颗粒（胶囊）卫生部/卫计委/卫健委国家中医药管理局

《人染H7N9禽感诊方案2017第一》 热毒犯肺，肺宣降证(疑似病或确诊病例病轻者)，推荐使花清瘟囊《中成临床用指儿科病册》2017 儿童流性感热毒肺证推使用连清瘟粒、囊《流行感冒疗方》2020 轻症辨风犯卫推荐用花清瘟（粒表里热推荐使用连花清瘟胶囊；热毒袭肺，推荐使用连花清瘟胶囊（颗粒）《新冠毒感者居治疗南》 新冠病感染居家疗常药考表提示热症推荐用连清瘟颗粒/胶囊《中医治疗博拉血热家导意见第一）》2014 疾病初，卫同病推荐用花清瘟囊《人染H7N9禽感中医疗治专家识》2014 时行感中医疗方中指，毒袭肺，推使用花清胶囊告、诊疗指南/专家共识、国投证券证券研究所40020236.3吸统药中分类冒药售规在2015-2019年复合长2020-20242017202238020222023205H1203年与2024年已明显收窄，市场有望逐步回暖。图17.2019-2024年公立医疗端呼吸中成药市场规模 图18.2017-2025H1零售端感清热中成药市场规模销售额（亿元） yoy5004003002001000

403020100-10-20-30-40

销售额（亿元） yoy400350300250200150100500

6050403020100-10-20-30 网、投证证研究所 开思国投券券研究所2024，20252025以方北省哨点院告流样例呈拐向的趋势从株类H3N2H1N1图19.南方省份哨点医院告流感样病例% 图20.北方省份哨点医院告流感样病例/p>

20222022202320242025147101316192225283134374043464952国家流感中心、国投证券证券研究所；注：数据截至

1086420

2022 2023 2024 2025147101316192225283134374043464952国家流感中心、国投证券证券研究所；注：数据截至2025第46周 2025第46周2.2.2.连花清咳片：中成药主导止咳药物市场，转为OTC品种后有望加速放量连花清咳片为治疗呼吸道感染性疾病咳嗽咳痰的独家专利创新药物。连花清咳片以中医络病理论为指导，组方融汇麻杏石甘汤和清金化痰汤加入通络化痰顺气药物化裁而成，功效为宣肺泄热，化痰止咳，用于治疗急性气管-支气管炎等呼吸道感染性疾病咳嗽咳痰。基础研究证实，其通过阻断以气道炎症反应为核心的级联反应链，展现出广谱抗病毒、抑菌、解痉平喘等独特药效，同时能缓解气道黏液高分泌、保护气道黏膜、改善呼吸功能等。临床试验结果显示，该产品针对感染后咳嗽、新冠病毒感染、急性气管-支气管炎及重症肺炎等，可显著提升咳嗽咳痰症状消失率、缩短病程、减轻肺损伤、改善呼吸功能等；尤其在减少痰液生成、降低痰液黏度、促进痰液排出方面优势突出，能有效解决痰液阻滞气管导致病变复发或加重的临床难题。表15：连花清咳片纳入诊疗指南及专家共识情况（节选）出台机构临床指南/专家共识推荐内容中国全科医学《慢性阻塞性肺疾病中西医结合管理专家共识(2023版)》痰热壅肺证，推荐使用连花清咳片。中华医学会《全国儿童呼吸道感染中医药防治方案》极期痰瘀闭肺证，推荐使用连花清咳片。世界中药学联合会 《儿童冠病感染中成防方案》2022 轻型，通型冠患兼见嗽重者，荐使用连花清咳片。中华医会 《新型状病感染层诊和务指南(第版)》2023 感染期药，高危群风袭证，推使用连花清咳片。中华中药学会 《中医治疗型冠病毒染酸/原转后常症专共识》2023 咳嗽肺亏耗推荐用连清片。告、诊疗指南/专家共识、国投证券证券研究所202416114288202421518420232020512202311OTC图21.2019-2024年公立医疗端咳嗽药市场规模 图22.2017-2025H1零售端止咳祛痰中成药市场规模200150100500

中成药销售额（亿元） 化药销售额（亿元销售额总计YOY6040200-20-40

250200150100500

销售额（亿元） YOY

50403020100-10-20-30 网、投证证研究所 开思国投券券研究所2.2.3.芪防鼻通片：变应性鼻炎标本兼治，有望成为临床用药新选择6020251NMPA20257（2022年，修订版（AR）全界10人口我成人AR国行病调结显国成人AR的报患病从205的11上至211的1.6R已为要呼道性炎疾，AR（简表16：变应性鼻炎常用治疗药物药物种类 给药方式 临床治疗 推荐程度药物种类 给药方式 临床治疗 推荐程度糖皮质激素第二代抗组胺药

鼻用 一线用药 推荐使用口服 二线用药 酌情使用口服 一线用药 推荐使用鼻用 一线用药 推荐使用白三烯体拮剂 口服 一线用药 推荐使用口服 二线用药 酌情使用肥大细胞膜稳定剂

鼻用 二线用药 酌情使用减充血剂 鼻用 二线用药 酌情使用抗胆碱药 鼻用 二线用药 酌情使用（2022TIL-10IL-4IL-2IL-12IFN-γIgETh1/Th2IJournalofEthnopharmacology》（4.表17：芪防鼻通片Ⅲ期临床试验主要终点情况玉屏通窍组安慰剂组项目DIF（95CI）P值NLS均值NLS均值总体359-2.56177-1.74-0.83(-1.16,-0.50)<0.001敏感性分析无季节性变应原213-2.44109-1.59-0.85(-1.27,-0.44)<0.001未使用禁用药物335-2.6171-1.72-0.88(-1.22,-0.54)<0.001MMRM359-2.58177-1.73-0.85(-1.18,-0.52)<0.001ournalofEthnopharmacology、国投证券证券研究所；注：主要终点指标为治疗期间平均TNSS（总鼻症状评分）较基线的变化；芪防鼻通片曾用名为玉屏通窍片其他专利产品：二线品种具有较大增长潜力八子补肾胶囊是中医抗衰老的代表性品种。八子补肾胶囊是公司应用气络学说精气神理论指导研发的OTC甲类药品，是通过填补肾精、燮理阴阳、温扶元气、充养形神实现抗衰老的代表性品种。北京中医药大学糖尿病研究中心实验证实，八子补肾胶囊可通过调节蛋白Sirt6、端粒酶逆转录酶TERT、肿瘤抑制蛋白P53相关信号通路提高机体免疫功能、改善端粒酶活性，从而发挥其延缓衰老的作用。2023年，八子补肾延缓自然衰老小鼠表观遗传衰老并延长其健康寿命的研究论文发表在国际药学领域SCI期刊Biomedicine＆Pharmacotherapy（7.DNA多项权威研究证实，八子补肾胶囊在整体抗衰老的同时能改善多系统衰老相关功能减退。国内多家权威机构开展的一系列研究发现，八子补肾胶囊在具有整体抗衰老作用的同时，对神经系统、运动系统、心血管系统等多个系统的功能减退或衰老相关疾病均表现出确切改善作用。临床研究方面，由中国中医科学院西苑医院牵头8家科研院所开展了八子补肾胶囊抗衰老随机、双盲、安慰剂对照循证临床研究，旨在探究八子补肾胶囊抗衰老（改善肾精亏虚证人群症状）的疗效，研究论文已经发表在《Phytomedicine》（影响因子7.9）和《JournalofCosmeticDermatology》（影响因子2.3），研究证实：八子补肾胶囊对改善神经精神、皮肤毛发、骨骼肌肉、泌尿生殖方面的早衰症状和生活质量、改善老年人群肌肉力量和功能，以及皱纹深度、皮肤弹性、皮肤含水量等皮肤衰老症状方面具有重要意义，并且对衰老标志物端粒酶活性有积极影响。近年来，八子补肾胶囊被多项权威诊疗指南和专家共识推荐用于多种疾病的治疗，涉及老年糖尿病合并骨质疏松、2型糖尿病相关认知功能障碍等。表18：八子补肾胶囊功效系列研究成果（节选）功效 研究机构 研究结论 发表刊物功效 研究机构 研究结论 发表刊物干预神经衰老

八子补肾胶囊能够减少脑组织衰老细胞，通过改善神经细胞突触密度与可塑性，增加脑海马区再生神经细胞数量，抑制大脑皮层神经元凋亡，从而显著改善脑衰老情况，提高学习、记忆、运动协调等认知功能。关蛋白，延缓D-galARPE-19ROS

JournalofEthnopharmacology（影响因子5.4）、PharmaceuticalBiology（影响因子3.89）《药物评价研究》、《天津中医药》干预痴呆 河北医大学

Aβ

FreeRadicalBiologyandMedicine（影响因子7.1）干预骨骼衰老

天津中药大学 八子补胶囊以抑骨髓充干细胞老，进成分化抑制成分化河北医大学 八子补胶囊升高激素平调节骨谢，进骨成，制骨破。八子补肾胶囊能明显抑制D-半乳糖诱导的骨形态破坏，提高骨组

JournalofCellularandMolecularMedicine（影响因子5.295）JournalofVisualizedExperiments（影响因子1.200）北京中医药大学干预肌肉衰老 河北医大学干预皮肤衰老 天津中药大学山东大学心血管重构与功能研究重点实验室干预血管衰老南京中医药大学

织矿物质含量，调控Sirt6/NF-kB信号通路，调节氧化还原平衡，从而降低骨流失，提高衰老小鼠的骨质量。寿蛋白SIRT3SIRT3-DHRS2TGLDL-CHDL-C26。

《中国骨质疏松杂志》JournalofTraditionalandComplementaryMedicine（影响因子4.5）JournalofCellularandMolecularMedicine（影响因子5.3）Phytomedicine（影响因子7.9）FrontiersinPharmacology（影响因子5.6）、AnnalsofPalliativeMedicine（影响因子1.9）延缓心肌衰老 哈尔滨科大学 八子补胶囊激活Sirt3/SOD号通路减轻肌细线粒体肿胀，改善心肌细胞线粒体功能。（CDKN1ACDKN2A）mRNAP21P16

Cell子刊Heliyon（影响因子为4.0）JournalofHazardousMaterials改善肺纤维化 南京医大学改善能量代谢 南京中药大学改善肠道衰老

Gal3NLRP3

（影响因子12.3）、Phytomedicine（影响因子7.9）ChineseMedicine（影响因子4.9）FrontiersInMicrobiology（影响因子5.2）天津中药大学 八子补胶囊节肠微生群菌群，低衰标志表达改善小肠道症，加肠膜障完整，维肠道态。八子补肾胶囊可以降低脾脏中老化细胞的比例，促进脾脏淋巴细

JournaloftheScienceofFoodandAgriculture（影响因子4.1）干预免疫衰老

河北中医药大学中国科学技术大学第一附属医院

TT激活巨噬细胞中的cGAS-STINGT八子补肾胶囊能延缓睾丸衰老，改善生精细胞数量和状态，提高

CSCD杂志《中国实验方剂学杂志》CancerLetters（影响因子9.1）JournalofEthnopharmacology（影改善生殖衰老 北京中药大河北中医药大学

生精功能，并提高精子质量和数量，改善激素水平。且与雷帕霉素相比，八子补肾胶囊对睾丸指数无影响，表明八子补肾胶囊可以显著改善生精功能且无生殖毒性。

响因子5.4）和ChineseJournalofNaturalMedicines（影响因子4.6）告、国投证券证券研究所表19：八子补肾胶囊诊疗指南/专家共识推荐情况发布时间机构/发布杂志临床指南/专家共识 推荐内容2023年6月《世界中医药》杂志《糖尿合并质疏症病结诊疗指》 将八子肾胶列入荐药，荐级别IIb，强推荐。2024年7月《中华全科医学》杂志《老年尿病医诊指南》 八子补胶囊推荐用于精足所致老年IIb2024年8月 《环球医药杂志

《2

2B2024年9月 世界中药学联合会 《中医干预老专共识》 对八子肾胶的理和实研专篇介。2024年11月 《世界医药杂志 《更年综合（围经期合）病证合疗指南》

八子补肾胶囊被推荐适用于骨量减少与骨质疏松，推荐级别IIb，强推荐。告、国投证券证券研究所202113952160CAGR7.56图23.2015-2021年全球抗衰老市场规模 图24.2022年中国消费者行衰老的途径25002000150010005000

市场规模（亿美元） yoy201520162017201820192020

121086420咨询国投券券研究所 咨询国投券券研究所2.3.2.解郁除烦胶囊：面向百亿抑郁+焦虑市场，兼具药效优势与医保支持IHME3.220192024图25.2019-2024年公立医院抗抑郁药销售额（亿） 图26.2019-2024年公立医院抗焦虑用药规模（亿）120100806040200

中成药销售额 化药销售额 中成药增长化药增长率 整体增长率25201050-5-10-152019 2020 2021 2022 2023 2024

销售额 yoy25201510502019 2020 2021 2022 2023

302520151050-5-10网、投证证研究所 网、投证证研究所1.1202112图27.解郁除烦胶囊治疗抑郁症对照试验中各组患者治疗后各类评分较基线下降情况郁除烦胶囊三期临床总结报告、国投证券证券研究所；注：中医证候评分包括精神抑郁、心绪不宁、胸脘痞闷、食欲不振、善太息、失眠多梦、头晕耳鸣、咽堵、口苦咽干、大便秘结等抑郁、焦虑、躯体化症状；为与安慰剂相比，P＜0.01；△为与氟西汀相比，P＜0.0110（SDRS）（PSQI）88.32021920222024表20：益肾养心安神片Ⅲ期临床观察中两组患者治疗后及停药4周后SDRS总分及PSQI总分比较（x±s）组别例数时间SDRS总分/分PSQI总分/分治疗前21.56±4.7113.01±2.48治疗组360治疗后9.49±6.336.48±3.38停药4周后9.16±6.406.34±3.75治疗前21.64±4.8913.08±2.41对照组120治疗后17.44±6.0510.72±3.22停药4周后17.47±6.4610.79±3.69<0P.1P<0.05组别 指标入睡困难组别 指标入睡困难睡而易醒早醒睡眠时间短多梦心悸不安头晕神疲乏力例数332323265331327224263297消失218(65.66)160(49.54)179(67.55)210(63.44)159(48.62)125(55.80)144(54.75)179(60.27)例数111112911041077489105消失17(15.32)14(12.50)22(24.18)17(16.35)16(14.95)15(20.27)17(19.10)18(17.14)治疗组对照组010；2025687.520257表22：夏荔芪胶囊纳入诊疗指南及专家共识情况（节选）出台机构 临床指南/专家共识 推荐内容出台机构 临床指南/专家共识 推荐内容(2022版)》中华医学会男科学分会《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》2022良性前列腺增生，湿热瘀阻证，推荐使用夏荔芪胶囊。中国老年学和老年医学学会《老年良性前列腺增生慢病管理指南》2024良性前列腺增生，肺热壅盛证，推荐使用夏荔芪胶囊。Ⅲ型前列腺炎推荐夏荔芪胶囊用于脾肾气虚兼痰瘀证所致排尿无力，滴沥不尽，小腹坠胀，腰膝酸软等（证据等级：中国中药信学会科分会 《良性列腺生症西医(2022版)》中华医学会男科学分会《良性前列腺增生诊疗及健康管理指南》2022良性前列腺增生，湿热瘀阻证，推荐使用夏荔芪胶囊。中国老年学和老年医学学会《老年良性前列腺增生慢病管理指南》2024良性前列腺增生，肺热壅盛证，推荐使用夏荔芪胶囊。Ⅲ型前列腺炎推荐夏荔芪胶囊用于脾肾气虚兼痰瘀证所致排尿无力，滴沥不尽，小腹坠胀，腰膝酸软等（证据等级：

良性前列腺增生，脾肾气虚，推荐使用夏荔芪胶囊。中国中医结学会尿外科 《中西结合疗前腺炎家识》专业委会

中，推荐强度：中）；Ⅲ型（慢性前列腺炎/慢性骨盆疼痛综合征），单一疗法治疗效果不佳，中西医结合治疗方案可提高临床效果，可依据患者证候表现与中医分型选择中药方剂或选择中成药夏荔芪胶囊等药物辅助治疗。中国中西医结合学会泌尿外科专业委员会

《泌尿殖疾中西结合疗识》2025 推荐用Ⅰ型列腺湿热结、Ⅲ型列腺肝气结证和良性前列腺增生肝郁气滞证的治疗。告、诊疗指南/专家共识、国投证券证券研究所表23：夏荔芪胶囊联合索利那新治疗男性肾虚湿热型膀胱过度活动症的疗效观察试验中两组临床疗效比较组别n/例显效/例有效/例无效/例总有效率/对照405231270治疗401520587.50现代药物与临床》、国投证券证券研究所；注：为与对照组比较P<0.05。津力达颗粒：2我国糖尿病患病率呈现上升趋势，2型糖尿病占比达90以上。根据《中国糖尿病防治指南（20242013201910.9和制处较水据41T1D、2（T2D类型尿和娠尿，我糖病群中2糖尿占90上。针对2型尿主要T2DMT2DMT2DM表24：1型糖尿病（T1DM）和2型糖尿病（T2DM）的鉴别要点临床特征T1DMT2DM起病年龄6月龄至成年人，多见于儿童青少年常见于青春期后，多见于中老年人临床特点多急性起病多慢性起病是否存在自身免疫是否酮症常见少见血糖水平高不定是否依赖胰岛素绝对依赖一般无需肥胖少见常见黑棘皮病无有占青少年糖尿病的比例>90<10父母患糖尿病的比例2-480（2024津力达颗粒是应用络病理论指导研发用于治疗2型糖尿病的专利新药。药效实验证实津力达颗粒具有保护胰岛β细胞、改善胰岛微循环，抗氧化应激、调节血糖调节激素、调节糖脂代谢紊乱等作用，同时还可改善胰岛素抵抗。津力达颗粒为国家医保目录乙类品种、国家基本药物目录品种，2015年被列入《中国药典》目录，上市以来被纳入多项临床指南及专家共识。2024年津力达对代谢综合征糖耐量异常的干预研究发表于《JAMAInternalMedicine》（影响因子39），其结果表明，津力达可以降低IGT人群进展为糖尿病的风险41，同时还可以减少腰围和BMI、改善胰岛素抵抗、增强胰岛素敏感性，降低总胆固醇水平、LDL-C水平、甘油三酯水平，降低动脉硬化关键指标ABI和CIMT水平，为糖尿病预防及代谢综合征管理提供了高级别循证支持。图28.津力达组与安慰剂组患者糖尿病发生时间的Kaplan-Meier曲线AMA、国投证券证券研究所；HR指hazardratio（风险比）表25：津力达颗粒纳入诊疗指南及专家共识情况（节选）出台机构 临床指南/专家共识 推荐内容出台机构 临床指南/专家共识 推荐内容

《糖尿中医临床证实指》2016 推荐津达颗为2糖尿气两虚兼瘀者药。中华中药学糖尿分会 《糖尿周围经病中医床疗指南》2016 糖尿病围神病变阴虚瘀，推荐用津达颗。世界中药学联合会 《国际医药尿病疗指》2017 推荐津达颗用于尿病期阴两虚证2型尿病阴两虚证。循环专业委员会中国医师协会中西医结合医师分会分泌与代谢病学专业委员会循环专业委员会中国医师协会中西医结合医师分会分泌与代谢病学专业委员会《代谢综合征病证结合诊疗指南》2023治疗以高血糖为主的中成药推荐津力达颗粒，中医功效：益气养阴，健脾运津。对已经使用西药患者，可合并使用本品，并根据血糖情况，酌情调整西药用量。中国老年学和老年医学学会《老年2型糖尿病慢病管理指南》2023中药干预推荐使用津力达颗粒，其功能主治为：益气养阴，健脾运津。可用于气阴两虚证。症见口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力，自汗盗汗，五心烦热，便秘等对于2型糖尿病患者，在西药治疗的基础上联合津力达颗粒治

《糖尿微循障碍床用专共识》2021版 改善糖病微环障的中制推荐津达颗。中国中医结学会/中中 《2型糖病中医结诊疗南(2023)》医药学会/华医会中华医会 《中国尿病治指南(2024)》告、诊疗指南/专家共识、国投证券证券研究所

疗可进一步改善患者的血糖水平，降低糖尿病并发症发生率及不良反应发生率。参考联用西药：DPP-4抑制剂（2C）、GLP-1受体激动剂（2D）、磺脲类降糖药（2D）、二甲双胍（2C）、胰岛素类（2C）。24122糖尿病视网膜病变的防治面临挑战，中医辨证论治或提供突破口。糖尿病视网膜病变20183.2DRDR1.12023102024202412（2024表26：通络明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变血瘀络阻、气阴两虚证临床研究结果（节选）项目观察组对照组DR综合疗效总有效率61.0（189/310）（45/102）中医证候疗效总有效率88.4（259/293）（65/93）矫正视力显效+有效率58.6（156/266）（36/88）眼底改变显效+有效率53.2（165/310）（40/102）眼底荧光血管造影显效＋有效率（188/310）（51/102）中国实验方剂学杂志》、国投证券证券研究所；注：为与对照组比较P<0.01；其中两组患者矫正视力疗效比较（FAS）仅针对基线视力异常（视力＜1.0）的受试者进行分析化生药板块：仿制药双注册成果丰硕，首款化药新药上市筹备中公司仿制药国际国内双注册成果显著，一类创新药研发力度持续加大。在化生药板块，公司已制定转移加工切入—仿制药国际国内双注册—专利新药研发生产销售齐步走的发展战略。公司全资子公司以岭万洲作为公司化生药板块的运作平台，已完全掌握中美欧药品质量管理理念，培养了一支熟悉中美欧法规及管理理念的高层次生产、技术及质量管理人才团队，为产品在全球各个市场的拓展提供了坚实基础。截至2025年中报，以岭万洲已获得美国FDA批准的ANDA产品15个，在FDA审评中1个；利用欧美共线的申报政策，将获得美国FDA批准的4个ANDA产品转报国内，其中伐昔洛韦片正在审评，来曲唑片、阿那曲唑片和塞来昔布胶囊已获得批文；另有13个产品已通过国内一致性评价。同时，以岭万洲继续加大一类创新药研发力度，已有4个创新药品种进入临床阶段，多个创新药处于临床前研究阶段。类别 名称治疗领域类别 名称治疗领域阶段/备注苯胺洛芬注射液术后疼痛申报NDAXY0206片实体瘤、急性髓性白血病Ⅲ期临床XY03-EA片缺血性脑卒中临床Ⅱb阶段G201胶囊辅助生殖临床Ⅱ期阶段阿昔洛韦片抗病毒自研，已批准阿昔洛韦胶囊抗病毒自研，已批准环丙沙星片抗生素自研，已批准非洛地平缓释片高血压自研，已批准阿那曲唑片抗肿瘤自研，已批准来曲唑片抗肿瘤自研，已批准拉莫三嗪缓释片抗癫痫自研，已批准伐昔洛韦片抗病毒自研，已批准塞来昔布胶囊抗炎镇痛自研，已批准帕罗西汀片抗抑郁自研，已批准盐酸美金刚片阿尔茨海默型痴呆外购，已批准普瑞巴林胶囊带状疱疹后神经痛外购，已批准辛伐他汀片降血脂自研，已批准喹硫平缓释片抗精神病自研，评审中巴氯芬片肌肉痉挛外购，已批准米多君片体位性低血压外购，已批准酒石酸美托洛尔片高血压一致性评价单硝酸异山梨酯片冠心病一致性评价盐酸二甲双胍片糖尿病一致性评价盐酸环丙沙星片抗生素一致性评价卡托普利片高血压一致性评价氢溴酸右美沙芬片镇咳一致性评价格列喹酮片糖尿病一致性评价化药仿药 阿奇霉片抗生素一致性评价（均已准） 克拉霉片抗生素一致性评价格列吡嗪片糖尿病一致性评价替硝唑片抗生素一致性评价罗红霉素片抗生素一致性评价厄贝沙坦分散片高血压一致性评价来曲唑片抗肿瘤中美共线生产阿那曲唑片抗肿瘤中美共线生产塞来昔布胶囊抗炎镇痛中美共线生产化药ANDA告、国投证券证券研究所；注：数据截至2025年中报NSAIDs术后疼痛作为最常见的急性疼痛，对患者的手术康复具有极其重要的影响。2023年发表于（CAPOPS）48.7伤和形（731胸外（2.9产（2.0及54.效术（NSAIDs）表28：国内常用于术后镇痛非甾体抗炎药（NSAIDs）的种类及特点用法剂量用法剂量维持时间（h）剂量范围 达峰时间（mg） （min）适应证药物氟比洛酯 术后及症的痛 50-200 6-7 8 静脉注射:50mg/,3~4次日剂量不超过200mg右酮洛芬 作为阿类镇药的助,用于适合服给药成人性中至重术疼痛

50-150 10-45 6-8 静脉注射:50mg/2~3/d,日剂量不超过150mg帕瑞昔布 用于术疼痛短期疗 40-80 30 12 肌内注/脉注:次剂量40mg,40mg/12h,用药3d后评估是否继续用药布洛芬 用于治成人度至度疼痛,为阿片类镇痛的辅用于疗中至度疼氯诺昔康 术后痛,急性痛、骨神经痛等

400-3200 10-46 6-8 静脉注射:0.4~0.8g/4/d,日剂量不超过3.2g8-24 24 3-6 静脉注射:8mg/2~3/d,日剂量不超过24mg非甾体抗炎药围术期镇痛专家共识》、药物与用药安全公众号、国投证券证券研究所20247XY0206AMLAMLAML10（2023AMLAMLAMLCR1212AMLall-HS图29.复发难治性急性髓系白血病诊疗流程图（2023FLT3AMLFLT3-ITDFLT3-TKDFLT3AML30AMLFLT3FLT3-ITDFLT3AMLAMLFLT3-ITDFLT3-FLT3突变类型 药品名称 治疗方案FLT3突变类型 药品名称 治疗方案FLT3-ITD

吉瑞替（Gilteritinib） Ⅰ型服FLT3抑剂，疗剂为120mg/d；联合扎苷75mg/m2，第1~7天；或地西他滨20mg/m2，第1~5天（证据等级1a）索拉菲（Sorafenib） Ⅱ型服FLT3抑剂，疗效为400mg，日2；联阿扎苷75mg/m2，第1~7天；或地西他滨20mg/m2，第1~5天（证据等级2a）FLT3-TKD 吉瑞替（Gilteritinib） 治疗量120mg/d（证据级1a）（2023XY0206AML1XY0206FLT312017XY0206（AML）XY0206/AML/，按37.5mg日次给，FLT3性试者CRc率为57.9，FLT3-ITD阳受者CRc68.8202310XY0206FLT3-ITD（AML）XY0206表30：XY0206片主要临床登记信息试验名称 登记号 首次公示时间 试验分期 适应症 试验主要目的试验名称 登记号 首次公示时间 试验分期 适应症 试验主要目的XY0206片I临床究 CTR20181121 2018/8/2 Ⅰ期 晚期/转移性体瘤XY0206片在复发/难治性

观察口服XY0206/（D。评估XY0206片单药治疗复发/难治性AML受试者的急性髓细胞白血病受试者的I期临床研究XY0206片治疗FLT3-ITD

CTR20201214 2020/6/30 Ⅰ期 复发/难治急髓系白血病FLT3-ITD突变的

T。XY0206FLT3-ITD/AMLXY0206突变的复发/难治性急性髓系白血病患者的Ⅲ期临床研究

CTR20231024 2023/4/6 Ⅲ期

复发/难治性急性髓系白血病

片治疗FLT3-ITD/难治性AML/CC确证XY0206XY0206片联合化疗治疗FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病患者的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

CTR20234244 2023/12/27 Ⅰ/

FLT3-ITD初治急性髓系白血病

Ⅰ期剂量递增：评估XY0206片联合DA（柔红霉素治疗FLT3-ITDAMLXY0206DA（柔红DAFLT3-ITDAML物临床试验登记与信息公示平台、国投证券证券研究所全部受试者 FLT3阳性受试者FLT3-ITDFLT3阳性受试者 FLT3-ITD全部受试者 FLT3阳性受试者FLT3-ITDFLT3阳性受试者 FLT3-ITD阳性受试者抗白血病反应（n=61）（n=37）（n=30）（37.5mg）（37.5mg）完全缓解率（CR）6.62.73.3（n=19）5.3（n=16）6.3部分血液恢复的完全缓解率（CRh）9.820复合完全缓解率（CRc）总体缓解率（ORR）lood、国投证券证券研究所XY03-EA：急性缺血性脑卒中治疗新药，临床研究稳步推进卒中具有高发病率、高死亡率等特点，我国卒中疾病负担有增长的趋势。2019年脑卒中高危人群筛查和干预项目数据显示，我国40岁及以上人群的卒中人口标化患病率由2012年的1.89升至2.58我国40及上群现和患中数为1704万《20202019159/10129.41/102（22.94城居居第3占有亡因构比20.61死病因2019年69.6-72.8中位住间11死为0.5并症生为18后3个的死为1.1年死率为3.4-6.0病后3月残为14.6，1年残为36.5，110.3图30.中国40岁及以上人群的中人口标化患病率 图31.中国城乡居民卒中死率（1/10万人）3.02.52.01.51.00.50.0

患病率20122013201420152016201720182019

180160140120100806040200

城市 农村中国卒中治告2020、投证证券究所 中国卒中治告2020《中脑卒防治告2021》概要、投证证券究所表32：XY03-EA片主要临床登记信息试验名称登记号首次公示时间试验分期适应症 试验主要目的XY03-EA片Ia期临床研究CTR202008512020/6/12Ia期轻中度性缺性脑中 评估受试者单次口服XY03-EA安全和耐受。XY03-EA片Ib期临床研究CTR202116762021/7/20Ib期轻中度表32：XY03-EA片主要临床登记信息试验名称登记号首次公示时间试验分期适应症 试验主要目的XY03-EA片Ia期临床研究CTR202008512020/6/12Ia期轻中度性缺性脑中 评估受试者单次口服XY03-EA安全和耐受。XY03-EA片Ib期临床研究CTR202116762021/7/20Ib期轻中度性缺性脑中 评估中国健康成年受试者多次口服不同剂量XY03-EA后的安全性和耐受性。XY03-EA片治疗急性缺血性CTR202219682022/8/16Ⅱ期急性缺性脑中 初步评价XY03-EA片治急性血性卒卒中Ⅱ期临床研究中的有效性及安全性。ⅡbXY03-EA量治疗急性缺血性卒中的有效性及安全XY03-EA治疗性缺性 CTR202440862024/11/4Ⅱb/Ⅲ期急性缺血性卒中性，为Ⅲ期临床研究提供数据支持；XY03-EA缺血