化妆品经营者制度规范

PAGE化妆品经营者制度规范一、总则1.目的为加强化妆品经营管理，规范化妆品经营行为，保障消费者的健康和安全，促进化妆品行业的健康发展，依据《化妆品监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度规范。2.适用范围本制度规范适用于在中华人民共和国境内从事化妆品经营活动的所有企业、个体工商户及其他经营者（以下统称“经营者”）。3.基本原则经营者应遵循合法、诚信、自律、规范的原则，严格遵守国家法律法规和行业标准，保障化妆品质量安全，维护消费者合法权益。二、经营资质管理1.营业执照与经营许可经营者应当依法取得营业执照，并按照营业执照载明的经营范围从事化妆品经营活动。经营特殊化妆品的，应当依法取得相应的化妆品经营许可。经营者应在经营场所显著位置悬挂营业执照、化妆品经营许可证等相关证件。2.资质证明文件审核经营者采购化妆品时，应当向供货者索取并留存以下资质证明文件：营业执照副本复印件；化妆品生产许可证复印件；化妆品注册或者备案凭证复印件；产品质量合格证明；销售进口化妆品的，应当索取并留存进口化妆品的相关证明文件，包括海关报关单、检验检疫证明等。经营者应当对所索取的资质证明文件进行审核，确保其真实性、有效性，并妥善保管，保存期限不得少于产品销售后2年。三、采购与验收管理1.采购渠道选择经营者应当选择具有合法资质的化妆品生产企业或者供应商采购化妆品。优先采购取得化妆品注册或者备案凭证、生产许可证的产品。不得采购或者销售无注册或者备案文件、无生产许可证的化妆品，以及假冒伪劣化妆品。2.采购合同与票据经营者采购化妆品时，应当与供货者签订采购合同，明确双方的权利和义务。采购合同应当包括以下内容：产品名称、规格、数量、价格、交货日期等；产品质量要求及验收方式；双方的违约责任；争议解决方式等。经营者应当索取购货票据，并注明化妆品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、销售日期、购货单位、地址、联系方式等内容。购货票据应当保存至产品有效期满后1年；没有明确保质期的，保存期限不得少于3年。3.验收要求经营者应当建立化妆品验收制度，对采购的化妆品进行逐批验收。验收内容包括产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、外观、包装、标签、说明书、合格证明文件等。对验收合格的化妆品，应当在验收记录上签字或者盖章，并注明验收日期。验收不合格的化妆品，应当及时采取相应措施，如退货、换货、销毁等，并做好记录。四、储存与陈列管理1.储存条件经营者应当根据化妆品的特性和保质期，设置与其经营规模相适应的化妆品储存场所。储存场所应当保持清洁、通风良好，温度、湿度适宜，防止化妆品变质、损坏。化妆品应当分类分区存放，避免相互污染。特殊化妆品应当单独存放，并设置明显的标识。储存场所应当配备必要的设施设备，如货架、货柜、温湿度计、灭火器、防虫防鼠设施等，确保化妆品储存安全。2.陈列要求化妆品应当按照分类、分区、分品牌的原则进行陈列，陈列应当整齐、美观，便于消费者选购。陈列的化妆品应当保持包装完好、标签清晰，不得陈列变质、超过保质期或者标识不符合规定的化妆品。化妆品陈列应当设置明显的价格标签，做到明码标价。五、销售管理1.销售行为规范经营者应当建立健全销售管理制度，规范销售人员的销售行为。销售人员应当具备必要的化妆品知识，熟悉所销售化妆品的性能、特点、使用方法、注意事项等，能够为消费者提供正确的咨询和指导。经营者应当按照国家有关规定明码标价，不得在标价之外加价出售化妆品，不得收取任何未予标明的费用。经营者应当向消费者提供真实、准确、完整的化妆品信息，不得虚假宣传、夸大产品功效，不得欺骗和误导消费者。2.销售记录与凭证经营者应当建立化妆品销售记录制度，如实记录化妆品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、销售日期、购货单位、地址、联系方式等内容。销售记录应当保存至产品有效期满后1年；没有明确保质期的，保存期限不得少于3年。经营者应当向消费者出具销售凭证，销售凭证应当注明化妆品的名称、规格、数量、价格、销售日期等内容，并加盖经营者印章。3.售后服务经营者应当建立完善的售后服务制度，及时处理消费者的投诉和举报。对消费者提出的质量问题，应当按照国家有关规定及时处理，如退货、换货、修理等。经营者应当在经营场所显著位置公示售后服务电话、电子邮箱等联系方式，方便消费者咨询和投诉。六、人员管理1.人员资质与培训经营者应当配备与经营规模相适应的质量管理人员和销售人员。质量管理人员应当具有化妆品相关专业知识，熟悉化妆品质量管理法律法规和标准要求，能够独立履行质量管理职责。经营者应当定期对质量管理人员和销售人员进行培训，培训内容包括化妆品法律法规、质量管理知识、产品知识、销售技巧等，提高人员素质和业务能力。培训记录应当保存至产品有效期满后1年；没有明确保质期的，保存期限不得少于3年。2.健康管理直接从事化妆品经营活动的人员应当每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病以及其他有碍化妆品卫生的疾病的人员，不得从事直接接触化妆品的工作。七、质量管理1.质量管理制度经营者应当建立健全化妆品质量管理制度，明确质量管理人员的职责和工作流程，确保化妆品质量安全。质量管理制度应当包括以下内容：化妆品采购质量管理制度；化妆品验收质量管理制度；化妆品储存质量管理制度；化妆品销售质量管理制度；化妆品质量投诉处理制度；化妆品不良反应报告制度等。2.质量自查与整改经营者应当定期对化妆品经营质量进行自查，及时发现和消除质量安全隐患。自查内容包括经营资质、采购渠道、验收储存、销售服务等方面。对自查中发现的问题，应当及时采取整改措施，并做好记录。整改记录应当包括问题描述、整改措施、整改责任人及整改期限等内容。八、不良反应监测与报告1.不良反应监测制度经营者应当建立化妆品不良反应监测制度，指定专人负责化妆品不良反应监测工作。经营者应当及时收集、记录、分析和报告所经营化妆品发生的不良反应信息，并按照国家有关规定向药品监督管理部门报告。2.报告要求经营者发现所经营化妆品可能引起严重不良反应的，应当立即停止经营，并向所在地药品监督管理部门报告。经营者应当按照规定填写化妆品不良反应报告表，详细记录不良反应的发生时间、地点、症状、涉及产品等信息，并及时报送。九、广告宣传管理1.广告内容规范经营者发布化妆品广告，应当符合国家有关广告管理的法律法规规定，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。化妆品广告不得含有下列内容：对产品性能、功效等进行虚假夸大宣传；使用医疗术语或者易使消费者误解为药品的术语；贬低同类产品；含有其他法律法规禁止的内容。2.广告审批与备案经营者发布化妆品广告，应当依法进行审批或者备案。广告内容涉及产品注册或者备案事项的，应当与注册或者备案的内容一致。十、应急管理1.应急预案制定经营者应当制定化妆品质量安全事故应急预案，明确应急处置流程、责任分工、应急物资储备等内容，确保在发生质量安全事故时能够迅速、有效地进行处置。2.应急处置措施发生化妆品质量安全事故时，经营者应当立即停止经营相关化妆品，封存可能导致事故发生或者受到污染的化妆品及相关产品，并及时报告所在地药品监督管理部门和其他有关部门。经营者应当积极配合有关部门进行调查处理，主动提供相关信息和资料，采取有效措施防止事故扩大，减少损失。十一、监督检查与法律责任1.监督检查药品监督管理部门有权对经营者的化妆品经营活动进行监督检查。经营者应当予以配合，如实提供有关情况和资料，不得拒绝、隐瞒。监督检查内容包括经营资质、采购验收、储存陈列、销售服务、