病人配药规范化管理制度

PAGE病人配药规范化管理制度一、总则（一）目的为加强病人配药管理，规范配药流程，确保病人用药安全、有效、合理，特制定本管理制度。（二）适用范围本制度适用于本公司/组织内涉及病人配药的所有部门、岗位及相关人员。（三）依据本制度依据国家相关法律法规，如《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》等，以及行业标准，如《处方管理办法》等制定。二、配药人员管理（一）人员资质1.配药人员应具备药学专业知识，经过专业培训并取得相应的从业资格证书。2.直接接触药品的配药人员应每年进行健康检查，患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。（二）培训与考核1.定期组织配药人员参加药学知识、配药技能、药品法律法规等方面的培训，培训内容应符合最新法规和行业要求。2.建立培训档案，记录培训内容、时间、考核结果等信息。3.定期对配药人员进行考核，考核内容包括专业知识、操作技能、工作态度等。考核结果作为薪酬调整、晋升等的依据。（三）岗位职责1.严格遵守配药操作规程，认真核对处方信息，确保配药准确无误。2.负责药品的摆放、储存和养护，保证药品质量。3.协助药师做好药品不良反应监测和报告工作。4.对配药过程中发现的问题及时向上级汇报，并协助解决。三、处方管理（一）处方开具1.医师应按照《处方管理办法》的规定开具处方，字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。2.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。3.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。（二）处方审核1.药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。2.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。（三）处方调配1.配药人员应当按照操作规程，认真调配处方药品，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当严格按照相关规定调配。2.调配处方时，必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。3.调配好的药品应当经另一人核对后方可发出。核对人员应当认真核对处方与调配的药品、数量、剂型等是否一致，确认无误后方可签字。（四）处方保存1.普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。2.处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。四、药品管理（一）药品采购1.建立药品采购管理制度，严格按照药品采购计划进行采购。采购计划应根据临床需求、药品库存等情况制定。2.选择具有合法资质的药品供应商，签订质量保证协议，确保所采购药品的质量。3.采购药品时，应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符。购进记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。（二）药品验收1.药品到货后，应当按照规定进行验收。验收内容包括药品的外观、包装、标签、说明书、数量、批号、有效期等。2.验收合格的药品应当及时入库，验收不合格的药品不得入库，并按照有关规定处理。3.建立药品验收记录，记录内容包括药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、验收结果、验收日期等。验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。（三）药品储存1.按照药品的储存要求，设置相应的仓库和储存设施，保证药品质量。2.药品应分类存放，按照药品的剂型、用途、性质等进行分区、分类管理。3.对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品，应当设置专库或者专柜，实行双人双锁管理，并建立专用账册，记录药品的出入库情况。4.定期对药品进行盘点，做到账物相符。发现药品盘盈、盘亏、变质、损坏等情况时，应当及时查明原因，并按照有关规定处理。（四）药品养护1.制定药品养护计划，定期对药品进行养护检查。2.养护人员应当对药品的外观、包装、质量等进行检查，发现问题及时处理。3.对易霉变、易潮解、易挥发等的药品，应当重点养护。4.建立药品养护记录，记录养护时间、养护内容、养护结果等信息。养护记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。五、配药流程管理（一）接收处方1.配药人员应当在规定时间内接收处方，不得推诿、拒绝。2.对接收的处方进行初步审核，检查处方的完整性、合法性等。（二）调配药品1.根据处方信息，准确选取药品，进行调配。2.在调配过程中，严格遵守操作规程，确保药品质量和剂量准确。（三）核对药品1.调配好的药品应当由另一人进行核对。2.核对人员按照“四查十对”的要求，认真核对处方与调配的药品是否一致。（四）发放药品1.核对无误后，将药品发放给病人，并告知病人用药方法、注意事项等。2.对特殊管理的药品，应当按照相关规定进行发放和登记。六、药品不良反应监测与报告（一）监测1.建立药品不良反应监测制度，配药人员、药师等应当密切关注病人用药后的反应。2.鼓励病人主动报告药品不良反应，设立专门的报告渠道和方式。（二）报告1.发现药品不良反应后，应当及时填写药品不良反应报告表，并按照规定上报。2.报告内容应当真实、准确、完整，包括病人基本信息、用药情况、不良反应表现、处理措施等。七、监督与检查（一）内部监督1.定期对配药过程、药品管理等进行内部检查，发现问题及时整改。2.建立内部监督记录，记录检查时间、检查人员、检查内容、发现问题及整改情况等。（二）外部监督1.接受药品监督管理部门等相关部门的监督检查，积极配合，如实提供有关资料。