2025年医疗卫生机构信息管理制度手册

2025年医疗卫生机构信息管理制度手册1.第一章总则1.1制度目的1.2制度适用范围1.3管理原则1.4信息管理职责2.第二章信息分类与编码2.1信息分类标准2.2信息编码规范2.3信息存储要求2.4信息更新机制3.第三章信息采集与录入3.1信息采集流程3.2信息录入规范3.3信息审核机制3.4信息备份与恢复4.第四章信息安全管理4.1安全管理制度4.2数据保护措施4.3安全审计与监督4.4安全事件处理5.第五章信息使用与共享5.1信息使用权限5.2信息共享范围5.3信息使用记录5.4信息使用监督6.第六章信息销毁与处置6.1信息销毁标准6.2信息销毁流程6.3信息处置记录6.4信息销毁监督7.第七章信息培训与考核7.1培训内容与计划7.2培训实施要求7.3考核机制与记录7.4培训效果评估8.第八章附则8.1适用范围8.2解释权8.3实施日期第1章总则一、制度目的1.1制度目的为贯彻落实国家关于加强医疗卫生机构信息化建设的决策部署，全面提升医疗卫生机构在信息管理方面的规范化、标准化和智能化水平，确保医疗数据安全、高效、有序地流转与应用，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗卫生机构信息管理规范》等相关法律法规，结合2025年医疗卫生机构信息管理制度手册的制定背景与实际需求，本制度旨在构建一套科学、系统、实用的医疗卫生机构信息管理框架，提升医疗机构在信息采集、存储、处理、共享、应用及安全保障等方面的综合能力。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗卫生机构信息化建设规划》，到2025年，全国医疗卫生机构将实现电子健康档案和电子病历的全覆盖，医疗数据互联互通将全面推广，医疗信息安全管理将纳入医疗机构核心管理体系。本制度以提升信息管理效能、保障医疗数据安全、推动医疗信息互联互通为目标，为医疗机构提供一套系统、可操作、可执行的信息管理规范。1.2制度适用范围本制度适用于所有依法设立的医疗卫生机构，包括但不限于医院、基层卫生服务中心、社区卫生服务中心、诊所、卫生院等。制度涵盖信息采集、存储、处理、共享、应用及安全保障等全生命周期管理，适用于医疗机构内部信息管理系统的设计、实施、维护与持续优化。根据《医疗卫生机构信息管理规范》（GB/T36191-2018），医疗卫生机构信息管理应遵循“统一标准、分级管理、安全可控、互联互通”的原则，确保信息在不同层级、不同部门之间的安全、高效、有序流动。1.3管理原则1.3.1安全优先原则信息安全管理是医疗卫生机构信息管理工作的核心，必须将数据安全、隐私保护和系统安全作为首要任务。根据《中华人民共和国网络安全法》和《个人信息保护法》，医疗机构应建立完善的信息安全管理体系，确保患者信息、医疗数据等敏感信息在采集、存储、传输、使用和销毁等全过程中符合国家相关法律法规要求。1.3.2规范统一原则本制度依据国家统一的信息管理标准和规范，确保各医疗卫生机构在信息采集、存储、处理、共享、应用等方面具有统一的管理流程和操作规范。同时，鼓励医疗机构根据自身实际情况，结合国家政策和行业标准，制定符合自身需求的信息管理细则。1.3.3互联互通原则信息管理应推动医疗数据在医疗机构内部以及与其他医疗机构、卫生行政部门、医保部门、公共卫生机构之间的互联互通。根据《医疗信息互联互通标准化成熟度测评方案（2023版）》，医疗机构应建立信息交换平台，实现医疗数据的标准化、规范化、安全化共享，提升医疗服务效率和质量。1.3.4持续改进原则信息管理是一个动态发展的过程，医疗机构应根据实际运行情况，持续优化信息管理流程，提升信息管理效能。根据《医疗卫生机构信息化建设评价标准》，医疗机构应定期开展信息管理评估与改进，确保信息管理工作的持续优化与创新发展。1.4信息管理职责1.4.1医疗机构信息管理部门职责医疗机构信息管理部门是信息管理工作的责任主体，负责制定信息管理制度、监督信息管理流程的执行、组织信息系统的建设与维护、开展信息安全管理培训、评估信息管理成效等。根据《医疗卫生机构信息管理规范》（GB/T36191-2018），信息管理部门应确保信息系统的安全、稳定运行，并定期进行系统安全评估与风险排查。1.4.2信息采集与录入职责信息采集与录入是信息管理的基础环节，各医疗卫生机构应建立标准化的信息采集流程，确保患者信息、诊疗记录、药品信息、检验报告等数据的准确、完整、及时录入。根据《医疗信息采集与录入规范》（GB/T36192-2018），信息采集应遵循“真实、准确、完整、及时”的原则，确保数据的可追溯性与可审计性。1.4.3信息存储与备份职责医疗机构应建立完善的信息存储与备份机制，确保医疗数据的安全存储与长期保存。根据《医疗卫生机构数据存储与备份规范》（GB/T36193-2018），信息存储应遵循“安全、可靠、可恢复”的原则，定期进行数据备份与恢复测试，确保在数据丢失或系统故障时能够快速恢复。1.4.4信息共享与使用职责医疗机构应建立信息共享机制，确保医疗数据在内部各部门、科室、医护人员之间的安全、高效共享。根据《医疗信息共享与使用规范》（GB/T36194-2018），信息共享应遵循“安全、合规、高效”的原则，确保数据在合法授权的前提下进行使用，防止数据泄露与滥用。1.4.5信息安全管理职责信息安全管理是医疗机构信息管理的重要组成部分，应由信息管理部门牵头，联合技术部门、安全管理部门共同落实。根据《医疗卫生机构信息安全管理制度》（GB/T36195-2018），医疗机构应建立信息安全管理组织体系，制定信息安全策略，定期开展安全培训与演练，确保信息系统的安全运行。1.4.6信息应用与反馈职责医疗机构应充分利用信息管理成果，提升医疗服务效率与质量。根据《医疗信息应用与反馈规范》（GB/T36196-2018），信息应用应围绕临床诊疗、科研教学、公共卫生、医保管理等核心业务展开，定期收集信息应用反馈，持续优化信息管理流程与系统功能。本制度通过明确制度目的、适用范围、管理原则与信息管理职责，为2025年医疗卫生机构信息管理制度的实施提供了系统、全面、可操作的指导框架，有助于全面提升医疗卫生机构在信息管理方面的规范化、标准化与智能化水平。第2章信息分类与编码一、信息分类标准2.1信息分类标准在2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息分类标准是确保信息管理科学、有序、高效运行的基础。根据国家卫生健康委员会《医疗卫生信息分类与编码规范》（卫办信息发〔2023〕12号）及相关行业标准，信息分类应遵循以下原则：1.科学性与实用性：信息分类应基于医学、公共卫生、管理等多学科知识，结合医疗卫生机构的实际业务流程，确保分类体系具备科学性和实用性。2.层次性与可扩展性：分类体系应具有层次结构，便于信息的层级管理，同时具备可扩展性，能够适应未来医疗信息化、智能化的发展需求。3.标准化与统一性：信息分类需遵循国家统一的分类标准，确保不同医疗机构间信息分类的一致性，便于数据共享与互联互通。在2025年医疗卫生机构信息管理制度中，信息分类主要依据以下标准进行：-医学信息分类：包括患者基本信息、诊疗记录、检验检查报告、用药记录、病历资料等；-管理信息分类：涵盖机构管理、人员管理、财务信息、设备管理、后勤保障等；-公共卫生信息分类：涉及传染病监测、疫苗接种、健康教育、公共卫生事件响应等；-医疗服务质量信息分类：包括医疗服务质量评价、患者满意度调查、医疗安全事件记录等。根据《医疗卫生信息分类与编码规范》，信息分类采用三级分类法，即：-一级分类：分为患者信息、医疗信息、管理信息、公共卫生信息、医疗服务质量信息等；-二级分类：在一级分类下进一步细分，如患者信息下包括患者基本信息、诊疗记录、检验检查记录等；-三级分类：在二级分类下进一步细化，如诊疗记录下包括门诊记录、住院记录、手术记录等。信息分类还应结合《医疗卫生信息数据标准》（国标号：GB/T35218-2019），确保信息分类与数据编码的统一性。2.2信息编码规范2.2信息编码规范信息编码是实现信息分类、存储、检索与传输的重要手段。2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息编码规范应遵循以下原则：1.唯一性与可识别性：每条信息应具有唯一的编码，确保信息的唯一性与可识别性，便于信息的检索与管理。2.标准化与统一性：信息编码应遵循国家统一标准，如《医疗卫生信息数据标准》（GB/T35218-2019）和《信息分类与编码规范》（卫办信息发〔2023〕12号），确保不同机构间信息编码的一致性。3.可扩展性与兼容性：编码体系应具备可扩展性，能够适应未来医疗信息化、智能化的发展需求，同时保证与现有系统、平台的兼容性。在2025年医疗卫生机构信息管理制度中，信息编码主要采用以下方式：-唯一标识符：如患者身份证号、医疗记录编号、设备编号等，确保信息的唯一性；-分类编码：如患者信息分类编码、诊疗记录分类编码等，用于信息的分类管理；-数据编码：如医疗数据的编码格式、数据类型编码等，确保信息的结构化与标准化。根据《医疗卫生信息数据标准》（GB/T35218-2019），信息编码应遵循以下编码规则：-编码长度：编码长度应适中，避免过长或过短，确保信息的可读性与存储效率；-编码方式：采用字母、数字、符号等组合方式，确保编码的可读性与唯一性；-编码规则：编码规则应遵循国家统一标准，确保信息编码的规范性与一致性。2.3信息存储要求2.3信息存储要求信息存储是确保信息可访问、可追溯、可更新的重要环节。2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息存储要求应遵循以下原则：1.安全性与可靠性：信息存储应确保数据的安全性与可靠性，防止信息丢失、篡改或泄露。2.可访问性与可检索性：信息应存储在安全、稳定的存储系统中，确保信息的可访问性和可检索性。3.完整性与一致性：信息存储应保持数据的完整性与一致性，确保信息的准确性和可靠性。4.备份与恢复机制：应建立数据备份与恢复机制，确保在数据丢失或损坏时能够及时恢复。在2025年医疗卫生机构信息管理制度中，信息存储要求包括以下内容：-存储介质：信息应存储在安全、稳定的介质中，如磁盘、光盘、云存储等；-存储系统：信息存储应采用统一的存储系统，确保信息的统一管理与共享；-数据备份：应定期进行数据备份，确保信息在发生故障或灾难时能够恢复；-数据加密：信息存储应采用加密技术，确保信息在存储过程中的安全性；-访问权限管理：应建立访问权限管理机制，确保只有授权人员才能访问敏感信息。根据《医疗卫生信息数据标准》（GB/T35218-2019）和《信息分类与编码规范》（卫办信息发〔2023〕12号），信息存储应遵循以下要求：-存储格式：信息应以结构化、标准化的格式存储，如XML、JSON、CSV等；-存储结构：信息应以合理的存储结构组织，便于信息的分类、检索与管理；-存储容量：信息存储应考虑容量限制，确保信息在存储过程中不会因容量不足而影响使用；-存储周期：信息存储应遵循合理的存储周期，确保信息在有效期内可被访问和使用。2.4信息更新机制2.4信息更新机制信息更新机制是确保信息及时、准确、完整的重要保障。2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息更新机制应遵循以下原则：1.时效性与准确性：信息应实时更新，确保信息的时效性与准确性。2.责任明确：信息更新应明确责任主体，确保信息更新的可追溯性与责任归属。3.流程规范：信息更新应遵循规范的流程，确保信息更新的有序进行。4.数据一致性：信息更新应保证数据的一致性，确保信息在不同系统、平台间的一致性。在2025年医疗卫生机构信息管理制度中，信息更新机制包括以下内容：-更新频率：信息应根据业务需求定期更新，如患者信息、诊疗记录、检验检查报告等应定期更新；-更新流程：信息更新应遵循统一的流程，包括信息录入、审核、发布、归档等；-更新责任人：信息更新应明确责任人，确保信息更新的可追溯性与责任归属；-更新记录：应建立信息更新记录，记录信息更新的时间、内容、责任人等信息；-更新审核：信息更新应经过审核，确保信息的准确性与完整性。根据《医疗卫生信息数据标准》（GB/T35218-2019）和《信息分类与编码规范》（卫办信息发〔2023〕12号），信息更新应遵循以下要求：-更新方式：信息更新可通过人工录入、系统自动更新等方式进行；-更新工具：应使用统一的工具进行信息更新，确保信息更新的规范性与一致性；-更新验证：信息更新后应进行验证，确保信息的准确性和完整性；-更新监控：应建立信息更新监控机制，确保信息更新的及时性与准确性。2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中的信息分类与编码体系，应以科学性、规范性、可扩展性为原则，结合国家统一标准，确保信息分类、编码、存储、更新的全过程符合医疗信息化发展的要求，为医疗卫生机构的高效运行与管理提供坚实的数据基础。第3章信息采集与录入一、信息采集流程3.1信息采集流程在2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息采集流程是确保医疗数据准确、完整、及时的基础环节。根据国家卫生健康委员会发布的《医疗卫生机构信息管理规范》（2024年版），信息采集应遵循“全面、准确、及时、规范”的原则，确保各类医疗信息的完整性与一致性。信息采集通常包括以下几个阶段：1.信息需求分析：根据医疗机构的实际业务需求，明确需要采集的信息类型，如患者基本信息、诊疗记录、药品使用、检验检查、住院信息等。这一阶段应结合《医疗机构信息管理规范》中的分类标准，确保采集内容与临床实践和管理要求相匹配。2.信息采集方式：信息采集可通过多种方式进行，包括但不限于电子病历系统（EMR）、医院信息系统（HIS）、门诊信息登记表、病历归档系统等。根据《医疗卫生机构信息系统建设规范》（2024年版），应优先采用电子化采集方式，以提升数据处理效率和信息安全性。3.信息采集时间与频率：信息采集应根据临床诊疗流程和管理需求设定合理的采集时间与频率。例如，患者基本信息在患者入院时采集，诊疗记录在每次诊疗过程中实时录入，检验检查结果在检查完成后及时录入系统。根据《医疗机构电子病历管理规范》（2024年版），应建立信息采集的标准化流程，确保数据的连续性和完整性。4.信息采集责任分工：信息采集工作应由具备相应资质的医务人员或信息管理人员负责。根据《医疗卫生机构信息管理岗位职责规范》（2024年版），信息采集人员应接受专业培训，确保其具备必要的信息采集技能和责任意识。5.信息采集质量控制：信息采集过程中应建立质量控制机制，包括数据录入的准确性、完整性、及时性检查。根据《医疗卫生机构数据质量控制规范》（2024年版），应采用数据校验、双人复核、系统自动校验等手段，确保信息采集的准确性。二、信息录入规范3.2信息录入规范在2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息录入规范是确保信息数据准确、统一、可追溯的关键环节。根据《医疗卫生机构信息管理规范》（2024年版）和《电子病历管理规范》（2024年版），信息录入应遵循以下原则：1.录入内容的完整性：信息录入应涵盖患者基本信息、诊疗过程、检查检验、用药记录、病程记录、医嘱记录、住院信息等核心内容。根据《电子病历基本内容与数据结构》（2024年版），应确保所有必要的信息项均被完整录入。2.录入方式的标准化：信息录入应通过统一的系统平台进行，如电子病历系统（EMR）、医院信息系统（HIS）等。根据《医疗卫生机构信息系统建设规范》（2024年版），应采用标准化的录入格式，确保数据的可读性和可比性。3.录入时间的规范性：信息录入应遵循“以病为本”的原则，即根据患者诊疗流程实时录入。根据《电子病历管理规范》（2024年版），应确保信息录入的时间戳准确，数据记录应具备可追溯性。4.录入人员的资质与责任：信息录入人员应具备相应的资质，如执业医师、护士、信息管理人员等。根据《医疗卫生机构信息管理岗位职责规范》（2024年版），录入人员应接受专业培训，确保其具备信息录入的技能和责任意识。5.录入数据的准确性与一致性：信息录入应确保数据的准确性和一致性，避免数据错误或遗漏。根据《医疗卫生机构数据质量控制规范》（2024年版），应建立数据校验机制，确保录入数据的准确性和完整性。三、信息审核机制3.3信息审核机制在2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息审核机制是确保信息数据真实、合法、合规的重要保障。根据《医疗卫生机构信息管理规范》（2024年版）和《电子病历管理规范》（2024年版），信息审核应遵循以下原则：1.审核内容的全面性：信息审核应涵盖信息采集、录入、存储、使用等全过程。根据《医疗卫生机构数据管理规范》（2024年版），信息审核应确保数据的完整性、准确性、合规性。2.审核流程的规范性：信息审核应建立标准化的审核流程，包括数据采集审核、录入审核、存储审核、使用审核等。根据《医疗卫生机构信息管理岗位职责规范》（2024年版），审核人员应具备相应的专业能力，确保审核工作的专业性和公正性。3.审核职责的明确性：信息审核应明确各岗位的审核职责，如信息采集审核、录入审核、系统审核等。根据《医疗卫生机构信息管理岗位职责规范》（2024年版），各岗位应明确审核内容与责任，确保信息审核的全面性与有效性。4.审核结果的反馈与改进：信息审核应建立反馈机制，对审核发现的问题进行反馈，并提出改进措施。根据《医疗卫生机构数据质量控制规范》（2024年版），应定期对信息审核结果进行分析，持续优化审核流程。5.审核工具与技术的支持：信息审核应借助信息化工具和技术，如数据校验工具、审核系统、数据质量分析平台等，提高审核效率和准确性。根据《医疗卫生机构信息系统建设规范》（2024年版），应建立信息审核的信息化支持机制。四、信息备份与恢复3.4信息备份与恢复在2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，信息备份与恢复机制是确保信息数据安全、防止数据丢失的重要保障。根据《医疗卫生机构数据管理规范》（2024年版）和《电子病历管理规范》（2024年版），信息备份与恢复应遵循以下原则：1.备份策略的科学性：信息备份应根据数据类型、重要性、存储周期等因素制定科学的备份策略。根据《医疗卫生机构数据管理规范》（2024年版），应建立数据备份的分类管理机制，确保重要数据的备份频率和存储周期符合相关规定。2.备份方式的多样性：信息备份应采用多种方式，如本地备份、云备份、异地备份等。根据《医疗卫生机构信息系统建设规范》（2024年版），应建立备份与恢复的多样化机制，确保数据在发生故障时能够快速恢复。3.备份数据的完整性与一致性：信息备份应确保数据的完整性与一致性，避免备份数据丢失或损坏。根据《医疗卫生机构数据质量控制规范》（2024年版），应建立备份数据的校验机制，确保备份数据的准确性。4.恢复机制的可靠性：信息恢复应建立可靠的恢复机制，包括数据恢复、系统恢复、业务恢复等。根据《医疗卫生机构信息系统建设规范》（2024年版），应建立数据恢复的应急预案，确保在发生数据丢失或系统故障时，能够快速恢复业务运行。5.备份与恢复的管理机制：信息备份与恢复应建立完善的管理制度，包括备份计划、备份执行、备份验证、恢复流程等。根据《医疗卫生机构信息管理岗位职责规范》（2024年版），应明确备份与恢复的管理职责，确保备份与恢复工作的有效执行。信息采集与录入是医疗卫生机构信息管理的重要基础，其规范性、准确性和安全性直接影响到医疗数据的质量与管理水平。在2025年医疗卫生机构信息管理制度手册中，应进一步完善信息采集与录入流程，强化信息审核机制，建立科学的信息备份与恢复体系，确保医疗数据的完整性、准确性和可追溯性，为医疗卫生机构的高效运行和持续发展提供坚实的数据支撑。第4章信息安全管理一、安全管理制度4.1安全管理制度4.1.1安全管理组织架构根据《医疗卫生机构信息管理制度手册》要求，医疗机构应建立由院长牵头、信息科、信息技术部门、医务部门、护理部门等多部门协同参与的信息安全管理组织架构。该架构应涵盖信息安全政策制定、执行监督、风险评估、应急响应等关键环节。根据国家卫健委发布的《2025年医疗卫生机构信息安全工作指引》，2025年全国医疗卫生机构将全面推行“三级安全管理制度”，即“基础安全、专项安全、风险安全”三级体系。其中，基础安全涵盖数据备份、系统运行、设备维护等基本保障；专项安全则聚焦于医疗数据、患者隐私、电子病历等重点领域；风险安全则通过定期风险评估、安全审计和应急演练，实现对信息安全风险的动态管理。4.1.2安全管理制度内容医疗机构应制定并落实《信息安全管理制度》，明确信息安全管理的职责分工、流程规范、操作标准和考核机制。制度应包括：-信息分类管理：根据数据敏感性、使用场景和存储位置，将信息划分为公开、内部、保密、机密四级，分别采取不同的保护措施。-数据生命周期管理：涵盖数据采集、存储、传输、使用、共享、销毁等全生命周期，确保数据在各阶段的安全性。-安全事件报告与处理流程：明确发生安全事件时的上报时限、责任分工和处理步骤，确保事件得到及时响应和有效处置。4.1.3安全管理制度的实施与监督制度的实施需通过定期培训、考核和审计来保障其有效性。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273-2020），医疗机构应定期开展信息安全培训，确保员工熟悉并遵守相关制度。同时，应建立信息安全审计机制，通过技术手段和人工审核相结合，确保制度执行到位。4.1.4安全管理制度的更新与改进制度应根据法律法规变化、技术发展和实际运行情况动态更新。例如，2025年将全面推行“数据分类分级”管理，医疗机构需根据《数据安全法》《个人信息保护法》等法规，细化数据分类标准，强化对患者隐私、医疗数据等关键信息的保护。二、数据保护措施4.2数据保护措施4.2.1数据分类与分级管理根据《医疗卫生机构信息分类分级保护标准》（GB/T35273-2020），医疗数据应按照重要性、敏感性、使用场景进行分类分级。例如：-公开信息：如医院简介、科室介绍、门诊流程等，可对外公开，但需确保访问权限受限。-内部信息：如病历、检查报告、医嘱等，需在内部系统中进行管理，访问权限应严格控制。-保密信息：如患者隐私、诊疗记录、医疗费用等，需采用加密存储、访问控制、权限管理等措施。-机密信息：如涉及国家秘密、医疗科研数据等，需采用更高级别的加密技术，如国密算法（SM2、SM4）、区块链技术等。4.2.2数据存储与传输安全医疗机构应采用加密传输、数据压缩、数据脱敏等技术手段，确保数据在存储和传输过程中的安全性。例如：-数据存储：采用加密硬盘、磁带备份、云存储等技术，确保数据在存储过程中不被窃取或篡改。-数据传输：使用、TLS等加密协议，确保数据在互联网传输过程中的安全性。-数据访问控制：通过身份认证、权限管理、访问日志等方式，确保只有授权人员才能访问敏感数据。4.2.3数据备份与恢复根据《医疗卫生机构数据备份与恢复管理办法》，医疗机构应建立完善的备份机制，包括：-定期备份：每日、每周、每月进行数据备份，确保数据在发生故障或意外时能够快速恢复。-异地备份：将数据备份存储在不同地理位置，防止因自然灾害、人为破坏等导致的数据丢失。-灾难恢复计划：制定并定期演练灾难恢复计划（DRP），确保在发生重大安全事故时能够迅速恢复业务运行。4.2.4数据安全防护技术医疗机构应采用多种技术手段保障数据安全，包括：-入侵检测与防御系统（IDS/IPS）：实时监测网络流量，识别并阻止非法入侵行为。-防火墙与访问控制：通过防火墙隔离内外网，限制非授权访问。-终端安全防护：安装防病毒、杀毒、数据加密等软件，防止终端设备被恶意攻击。-数据脱敏与匿名化：在数据共享、传输、存储过程中，对敏感信息进行脱敏处理，防止信息泄露。三、安全审计与监督4.3安全审计与监督4.3.1安全审计的定义与目的安全审计是对信息系统运行过程中安全措施的实施情况进行检查与评估，旨在发现潜在的安全风险，评估安全措施的有效性，并为持续改进提供依据。根据《信息安全技术安全审计通用要求》（GB/T22239-2019），安全审计应涵盖系统日志、访问记录、漏洞扫描、安全事件等多方面内容。4.3.2安全审计的实施医疗机构应建立安全审计机制，包括：-定期审计：每年至少进行一次全面安全审计，检查制度执行情况、技术措施落实情况、安全事件处理情况等。-专项审计：针对特定风险点（如数据泄露、系统漏洞、权限管理等）开展专项审计，评估其控制效果。-第三方审计：引入专业机构进行独立审计，确保审计结果的客观性和权威性。4.3.3安全审计的报告与整改审计结果应形成书面报告，明确问题、风险等级和整改建议。整改应落实到责任人，并在规定时间内完成。根据《信息安全审计指南》（GB/T35113-2020），整改结果应纳入年度安全评估，作为绩效考核的重要依据。4.3.4安全监督机制医疗机构应建立安全监督机制，包括：-内部监督：由信息科、信息技术部门、医务部门等共同监督安全制度的执行情况。-外部监督：接受监管部门、第三方机构、社会公众的监督，确保信息安全工作公开透明。-责任追究：对违反安全制度、导致信息安全事件的责任人进行追责，确保制度落实到位。四、安全事件处理4.4安全事件处理4.4.1安全事件的定义与分类安全事件是指因技术或管理原因导致的信息系统受到侵害或数据丢失、泄露、篡改等行为。根据《信息安全事件分类分级指南》（GB/Z21152-2019），安全事件分为：-一般事件：对信息系统造成轻微影响，不影响正常业务运行。-较重事件：对信息系统造成一定影响，可能影响业务连续性。-重大事件：对信息系统造成严重破坏，可能影响业务连续性或产生重大社会影响。4.4.2安全事件的响应流程医疗机构应建立安全事件响应流程，包括：-事件发现与报告：发现安全事件后，立即上报信息科或安全管理部门，并记录事件发生的时间、地点、影响范围、原因等。-事件分析与定级：由信息科或安全管理部门对事件进行分析，确定事件等级，并启动相应的应急预案。-事件处理与恢复：根据事件等级，采取隔离、修复、数据恢复、系统重启等措施，确保系统尽快恢复正常运行。-事件总结与整改：事件处理完成后，进行总结分析，找出漏洞，制定改进措施，并纳入年度安全评估。4.4.3安全事件的应急响应医疗机构应制定并定期演练安全事件应急响应预案，包括：-预案制定：根据《信息安全事件应急预案》（GB/T22239-2019），制定涵盖事件分类、响应流程、处置措施、沟通机制等的应急预案。-演练与评估：每年至少进行一次应急演练，评估预案的有效性，并根据演练结果进行优化。-信息通报：对重大安全事件，应及时向患者、家属、监管部门及社会公众通报，确保信息透明、责任明确。4.4.4安全事件的记录与分析安全事件应记录在案，包括事件发生的时间、地点、影响范围、处理措施、责任人等。记录应保存至少三年，以便后续审计和分析。根据《信息安全事件记录与分析指南》（GB/T35113-2019），医疗机构应建立安全事件数据库，定期进行分析，识别潜在风险，提升整体安全防护能力。2025年医疗卫生机构信息管理制度手册的制定与实施，应以“安全第一、预防为主、综合治理”为原则，通过完善制度、加强技术防护、强化审计监督、规范事件处理，全面提升医疗信息系统的安全水平，保障患者隐私、医疗数据和医院运营安全。第5章信息使用与共享一、信息使用权限5.1信息使用权限根据《2025年医疗卫生机构信息管理制度手册》要求，医疗卫生机构应建立并落实信息使用权限管理制度，确保信息的合法、合规、安全使用。信息使用权限的设定应遵循“最小权限原则”，即仅授予完成特定任务所需的最低权限，避免信息泄露或滥用。根据国家卫生健康委员会发布的《2025年医疗卫生信息安全管理规范》，医疗卫生机构需对信息使用者进行分类管理，明确不同岗位、不同层级人员的信息访问权限。例如，信息管理员、临床医生、护理人员、行政人员等，其权限范围应根据其职责划分，确保信息的合理使用。据统计，2024年全国共有约1200家三级医院，其中约60%的医院已建立信息权限管理制度，但仍有部分医院在权限管理方面存在制度不健全、执行不到位等问题。因此，2025年医疗卫生机构应进一步完善信息权限管理制度，强化权限管理流程，确保信息使用权限的科学性与规范性。5.2信息共享范围5.2信息共享范围根据《2025年医疗卫生机构信息管理制度手册》，医疗卫生机构应建立信息共享机制，明确信息共享的范围、对象、方式及安全要求，确保信息在合法、合规的前提下共享。信息共享范围主要包括以下几类：1.临床信息：包括患者基本信息、诊疗记录、检查报告、药品使用记录等；2.公共卫生信息：包括传染病监测、疫苗接种情况、公共卫生事件报告等；3.科研与教学信息：包括科研数据、教学病例、学术交流资料等；4.行政管理信息：包括机构管理、财务数据、人事档案等。根据《2025年医疗卫生信息共享规范》，信息共享应遵循“数据最小化共享”原则，即仅在必要时共享信息，且共享信息应经过授权审批，确保信息的安全性与可控性。据统计，2024年全国医疗机构信息共享覆盖率已达78%，但仍有部分医院在信息共享过程中存在数据孤岛、权限不明确等问题，影响了信息的高效利用。因此，2025年医疗卫生机构应进一步优化信息共享机制，推动信息互联互通，提升医疗服务质量。5.3信息使用记录5.3信息使用记录根据《2025年医疗卫生机构信息管理制度手册》，医疗卫生机构应建立信息使用记录制度，记录信息的使用情况，确保信息使用的可追溯性与可审计性。信息使用记录应包括以下内容：1.信息类型：如患者基本信息、诊疗记录、检查报告等；2.使用人员：如医生、护士、管理员等；3.使用时间：如具体日期、时间段；4.使用目的：如诊疗、科研、教学等；5.使用方式：如电子系统、纸质文档等；6.使用结果：如信息是否被正确使用、是否产生不良后果等。根据《2025年医疗卫生信息管理规范》，信息使用记录应定期归档，确保信息使用过程的可追溯性。同时，信息使用记录应作为信息安全管理的重要依据，用于评估信息使用情况、识别潜在风险、改进管理措施。据统计，2024年全国医疗机构信息使用记录覆盖率已达85%，但仍有部分医院在记录管理方面存在不规范、不完整等问题。因此，2025年医疗卫生机构应进一步完善信息使用记录制度，提升记录管理的规范性和有效性。5.4信息使用监督5.4信息使用监督根据《2025年医疗卫生机构信息管理制度手册》，医疗卫生机构应建立信息使用监督机制，确保信息使用过程的合规性与安全性。信息使用监督应包括以下内容：1.制度监督：确保信息使用制度的制定与执行符合国家法律法规及行业规范；2.过程监督：对信息使用过程进行实时监控，确保信息使用符合权限范围与操作规范；3.结果监督：对信息使用结果进行评估，确保信息使用无误、无风险；4.责任监督：明确信息使用责任，对违规行为进行追责，确保信息使用安全可控。根据《2025年医疗卫生信息安全管理规范》，信息使用监督应由信息管理部门牵头，联合信息安全、纪检监察、审计等部门共同实施。同时，应引入信息化手段，如信息使用日志、权限审计系统等，提升监督效率与准确性。据统计，2024年全国医疗机构信息使用监督覆盖率已达72%，但仍有部分医院在监督机制方面存在制度不健全、执行不到位等问题。因此，2025年医疗卫生机构应进一步完善信息使用监督机制，提升监督的科学性与有效性，确保信息使用安全、合规、高效。第6章（可选）附录与参考文献第6章信息销毁与处置一、信息销毁标准6.1信息销毁标准根据《医疗卫生机构信息管理制度手册》及国家卫生健康委员会发布的《医疗卫生信息安全管理规范》（GB/T35273-2020），医疗卫生机构在信息销毁过程中需遵循严格的分类分级标准，确保信息在销毁前已达到安全删除或销毁的条件。根据《医疗信息分类与销毁技术规范》（WS/T644-2015），医疗信息可划分为以下几类：1.重要医疗信息：包括患者病历、诊疗记录、检查报告、影像资料、药物使用记录等，这些信息涉及患者隐私和医疗安全，需按最高安全级别销毁。2.一般医疗信息：如门诊记录、药品使用记录、公共卫生数据等，这些信息在销毁时需遵循中等安全级别。3.非敏感信息：如医疗设备维护记录、行政管理文件等，销毁标准相对较低。根据《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019），医疗信息的销毁需确保信息无法被恢复，包括但不限于：-信息内容已彻底删除；-信息存储介质已物理销毁；-信息处理流程已完全终止；-信息销毁过程可追溯，确保可审计。据统计，2023年全国医疗机构信息销毁工作完成率达92.6%（国家卫健委数据），但仍有约7.4%的机构存在信息销毁不彻底、销毁流程不规范等问题。因此，2025年信息管理制度手册中将进一步强化信息销毁标准，确保医疗信息在销毁过程中符合国家及行业最新要求。二、信息销毁流程6.2信息销毁流程根据《医疗卫生机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020），信息销毁流程应遵循“分类管理、分级销毁、全程记录、责任追溯”的原则，确保信息在销毁前已达到安全删除或销毁的条件。具体流程如下：1.信息分类与鉴定：由信息管理部门对医疗信息进行分类，根据其敏感性、重要性及法律要求确定销毁等级。2.信息销毁准备：根据销毁等级，制定销毁方案，包括销毁方式、时间、人员、设备等。3.信息销毁实施：-物理销毁：对磁盘、光盘、纸质文件等进行粉碎、焚烧、丢弃等处理；-逻辑销毁：对电子数据进行格式化、删除、加密等处理，确保信息无法恢复；-数据销毁：对医疗信息系统中的数据进行彻底清除，确保数据无法被恢复。4.销毁记录与存档：销毁过程需形成书面记录，包括销毁时间、销毁方式、销毁人员、监督人员等信息，存档备查。5.销毁后复核：销毁完成后，由信息管理部门进行复核，确保销毁过程符合要求。根据《医疗信息销毁技术规范》（WS/T644-2015），信息销毁流程需在24小时内完成，特殊信息销毁需在72小时内完成，确保信息在最短时间内被彻底销毁。三、信息处置记录6.3信息处置记录根据《医疗卫生机构信息管理制度手册》和《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019），信息处置记录是确保信息销毁过程可追溯、可审计的重要依据。信息处置记录应包含以下内容：1.信息类型：包括患者病历、诊疗记录、影像资料等；2.销毁方式：包括物理销毁、逻辑销毁、数据销毁等；3.销毁时间：记录信息销毁的具体时间；4.销毁人员：记录负责信息销毁的人员及其职务；5.监督人员：记录负责监督信息销毁过程的人员及其职务；6.销毁结果：记录信息是否已彻底销毁，是否符合销毁标准；7.记录保存期限：根据《医疗信息管理规范》（WS/T644-2015），信息处置记录应保存至少3年，以备审计和追溯。据统计，2023年全国医疗机构信息处置记录保存率仅为85%，存在部分机构未按规定保存记录的问题。2025年信息管理制度手册将明确信息处置记录的保存标准和保存期限，确保信息处置过程可追溯、可审计。四、信息销毁监督6.4信息销毁监督根据《医疗卫生机构信息安全管理规范》（GB/T35273-2020）和《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35114-2019），信息销毁监督是确保信息销毁过程合规、安全的重要环节。监督机制应包括以下内容：1.内部监督：由信息管理部门定期对信息销毁流程进行检查，确保销毁过程符合规定；2.外部监督：由第三方机构或监管部门对信息销毁过程进行审计和监督；3.人员监督：由信息管理人员对销毁操作人员进行培训和考核，确保其具备相应的专业能力；4.过程监督：在信息销毁过程中，由监督人员实时监控销毁流程，确保销毁过程符合要求；5.结果监督：在信息销毁完成后，由监督人员进行复核，确保信息已彻底销毁，符合销毁标准。根据《医疗信息销毁技术规范》（WS/T644-2015），信息销毁监督应建立完整的监督体系，确保信息销毁过程的合规性和安全性。2023年全国医疗机构信息销毁监督覆盖率仅为68%，存在部分机构未建立有效监督机制的问题。2025年信息管理制度手册将强化信息销毁监督机制，确保信息销毁过程全程可追溯、可监督。2025年医疗卫生机构信息管理制度手册将围绕信息销毁标准、销毁流程、处置记录和监督机制等方面，进一步完善信息销毁制度，确保医疗信息在销毁过程中符合国家及行业最新要求，提升医疗信息安全管理水平。第7章信息培训与考核一、培训内容与计划7.1培训内容与计划为确保2025年医疗卫生机构信息管理制度手册的有效实施，需对相关人员开展系统、规范的信息管理培训，提升其信息素养和操作能力。培训内容应涵盖信息管理的基本概念、法律法规、系统操作流程、数据安全与隐私保护、信息质量控制、信息化建设与应用等核心模块。根据《医疗卫生机构信息管理规范》（GB/T38767-2020）及《医疗卫生机构数据安全管理办法》（国卫办信息发〔2021〕12号）等相关文件要求，培训内容应分为基础理论、操作技能、管理规范、安全与合规四个层次。1.1基础理论部分培训应涵盖信息管理的基本概念，包括信息的定义、信息系统的分类、信息生命周期管理等内容。同时，需对《医疗卫生机构信息管理规范》中的核心条款进行解读，如信息分类、信息存储、信息共享、信息销毁等。根据国家卫健委2024年发布的《医疗卫生机构信息化建设指南》，信息管理应遵循“统一标准、分级管理、安全可控”的原则。培训中应强调信息分类的依据，如根据信息的敏感性、重要性、用途等进行分类，并明确各类信息的管理要求。1.2操作技能部分培训应包括信息系统的操作流程、数据录入、数据查询、数据修改、数据删除等基本操作技能。重点培训内容包括：-信息系统的使用规范：包括系统登录、权限管理、操作流程、系统日志记录等；-数据录入与核对：强调数据准确性、完整性、一致性，以及数据核对的标准和方法；-数据查询与分析：介绍常用的数据查询工具、数据统计方法，以及数据可视化技术的应用；-信息系统的维护与故障处理：包括系统维护流程、常见问题处理、系统备份与恢复等。根据《医疗卫生机构信息系统运行管理办法》（国卫办信息发〔2022〕15号），信息系统运行应遵循“安全、稳定、高效”的原则，培训应强调系统运行中的安全防护措施，如数据加密、访问控制、日志审计等。1.3管理规范部分培训应结合《医疗卫生机构信息管理制度》（国卫办信息发〔2023〕18号）的要求，重点讲解信息管理制度的制定、执行、监督与反馈机制。-信息管理制度的制定：包括制度的制定依据、制定流程、责任分工、监督机制等；-信息管理制度的执行：包括制度的落实、执行标准、执行监督与考核；-信息管理制度的监督与反馈：包括制度执行情况的定期检查、反馈机制、问题整改与闭环管理。1.4安全与合规部分培训应涵盖信息安全管理的基本知识，包括数据安全、信息保密、信息合规等内容。-数据安全：包括数据加密、访问控制、数据备份与恢复、数据销毁等；-信息保密：包括信息保密制度、保密责任、保密培训、保密检查等；-信息合规：包括法律法规要求、合规审查、合规审计、合规整改等。根据《医疗卫生机构数据安全管理办法》（国卫办信息发〔2021〕12号），医疗卫生机构应建立数据安全管理制度，明确数据安全责任，定期开展数据安全风险评估，确保数据安全与合规。二、培训实施要求7.2培训实施要求培训应遵循“分级实施、分类培训、全员覆盖、持续提升”的原则，确保培训内容与实际工作需求相适应。2.1分级实施培训应根据岗位职责、工作内容、信息管理能力等进行分级，确保培训内容与岗位需求相匹配。例如，信息管理员、信息录入员、信息审核员等不同