中药师岗位职责制度

中药师岗位职责制度中药师岗位职责制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关国家法律法规，以及《企业内部控制基本规范》等行业准则制定，同时遵循集团母公司关于风险防控和业务流程规范的要求，旨在明确中药师岗位职责，规范中药房业务操作，防控专项风险，提升药品质量安全管理水平。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖中药采购、储存、调配、使用等全流程业务场景，包括但不限于医院药房、零售药店、第三方加工等业务单元。第三条本制度涉及以下核心术语：（一）“XX专项管理”是指针对中药房业务特点，通过制度设计、流程优化、风险防控等手段，实现药品质量安全全链条管理的系统性工作。（二）“XX风险”是指在中药房业务中可能存在的药品质量风险、操作合规风险、信息安全风险等潜在危害。（三）“XX合规”是指中药房业务操作符合国家法律法规、行业准则及企业内部制度要求的状态。第四条XX专项管理的核心原则包括：（一）全面覆盖：确保中药房各项业务环节均纳入管理制度范围。（二）责任到人：明确各层级、各岗位的职责权限，确保责任可追溯。（三）风险导向：优先识别和防控重大风险，实施差异化管控措施。（四）持续改进：定期评估管理效果，优化制度流程，提升管理效能。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人为本单位XX专项管理的第一责任人，对中药房业务整体合规性负最终责任；分管领导为直接责任人，负责组织落实专项管理制度，督导业务部门履行职责。第六条设立XX专项管理领导小组，由公司主要负责人牵头，分管领导任组长，相关部门负责人担任成员，统筹协调XX专项管理工作。领导小组主要职能包括：（一）审议XX专项管理制度及重大风险防控方案；（二）协调跨部门XX管理事项，解决业务操作中的疑难问题；（三）监督评价XX管理成效，提出改进要求。第七条明确XX专项管理职责分工如下：（一）牵头部门：由质量管理部担任，负责XX管理制度建设、风险识别评估、监督考核、培训宣贯等工作，确保制度有效落地。（二）专责部门：由合规部及信息技术部承担，分别负责XX业务合规审核、流程优化，以及信息系统支持；同时协同处理XX风险事件。（三）业务部门/下属单位：由各中药房及采购、储存、调配等岗位承担，落实XX管理要求，开展日常风险防控，确保业务操作合规。第八条基层执行岗需履行以下合规操作责任：（一）严格遵守XX操作规程，签署岗位合规承诺书；（二）主动识别并上报XX风险隐患，及时制止违规行为；（三）参与XX管理培训，达到岗位履职要求。第三章专项管理重点内容与要求第九条中药采购环节：（一）合规标准：建立合格供应商名录，实施供应商资质审查、定期复评；采购药品需符合《药品经营质量管理规范》要求，索证索票齐全。（二）禁止行为：严禁采购无资质供应商药品、近效期药品，杜绝关联交易利益输送。（三）重点防控：防范供应商资质造假、药品来源不明等风险，确保采购渠道合法合规。第十条中药储存环节：（一）合规标准：实施分区分类管理，定期检查药品效期、储存环境（温度、湿度等），做好记录；易燃易爆药品单独存放。（二）禁止行为：严禁超效期药品入库、储存环境不符合要求，杜绝人为损坏药品质量。（三）重点防控：防范储存条件变化导致的药品变质、虫蛀、霉变等风险。第十一条中药调配环节：（一）合规标准：严格执行处方审核制度，确保用药安全、准确；实施双人复核机制，规范调配操作流程。（二）禁止行为：严禁未审核处方调配、错发药品、擅自更改处方内容。（三）重点防控：防范调配差错、处方审核疏漏等风险，保障患者用药安全。第十二条中药使用环节：（一）合规标准：指导患者合理用药，记录用药反馈；特殊药品（如麻醉类）实施专账管理。（二）禁止行为：严禁超剂量用药、违规推荐药品，杜绝以药换药等行为。（三）重点防控：防范用药不当导致的医疗纠纷、药品滥用等风险。第十三条供应商管理：（一）合规标准：建立供应商准入、评价、淘汰机制，定期开展现场审核；动态管理供应商资质。（二）禁止行为：严禁收受供应商回扣、隐瞒供应商不良记录。（三）重点防控：防范供应商资质造假、采购渠道不合规等风险。第十四条信息管理：（一）合规标准：建立药品追溯体系，确保药品流向可追溯；定期备份系统数据，落实信息安全管理责任。（二）禁止行为：严禁泄露患者用药信息、篡改药品追溯数据。（三）重点防控：防范信息泄露、数据丢失等风险。第十五条设备设施管理：（一）合规标准：定期校验称重设备、温湿度计等，确保设备状态正常；建立设备维护档案。（二）禁止行为：严禁使用不合格设备、忽视设备维护保养。（三）重点防控：防范设备故障导致的药品质量风险。第十六条培训与考核：（一）合规标准：定期开展XX管理培训，考核合格后方可上岗；建立培训档案，记录培训效果。（二）禁止行为：严禁未经培训上岗、培训走过场。（三）重点防控：防范人员操作不熟练导致的业务风险。第四章专项管理运行机制第十七条制度动态更新机制：（一）每年至少开展一次XX管理制度评估，根据法规变化、业务调整及时修订；（二）重大政策调整或风险事件发生后，立即启动制度修订程序。第十八条风险识别预警机制：（一）每年组织一次专项风险排查，分级评估风险等级，发布预警通知；（二）建立风险台账，动态跟踪风险处置情况。第十九条合规审查机制：（一）将XX合规审查嵌入业务决策、合同签订、项目启动等关键节点；（二）明确“未经审查不得实施”原则，审查不合格事项不得推进。第二十条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门自行处置，重大风险由领导小组统筹协调；（二）制定风险事件应急流程，明确责任协同、上报要求。第二十一条责任追究机制：（一）界定违规情形及处罚标准，联动绩效考核、纪律处分；（二）对重大风险事件严肃追责，形成警示效应。第二十二条评估改进机制：（一）每年开展一次XX管理体系有效性评估，形成评估报告；（二）针对评估发现的问题，制定优化方案并落实。第五章专项管理保障措施第二十三条组织保障：（一）各层级领导需履行XX管理推进责任，定期听取工作汇报；（二）明确牵头部门牵头抓总，专责部门协同支持，业务部门落实执行。第二十四条考核激励机制：（一）将XX合规情况纳入部门/个人年度考核，与绩效、评优挂钩；（二）设立XX管理专项奖励，表彰先进典型。第二十五条培训宣传机制：（一）分层级开展XX管理培训，包括管理层合规履职培训、一线员工操作规范培训；（二）利用宣传栏、内部平台等载体，营造XX管理氛围。第二十六条信息化支撑：（一）通过系统工具实现XX管理流程自动化、风险实时监控；（二）建立数据看板，可视化展示XX管理成效。第二十七条文化建设：（一）发布XX合规手册，明确行为规范；（二）组织签订合规承诺书，强化全员意识。第二十八条报告制度：（一）风险