（正式版）DB21∕T 4360-2025 《自动化煎药服务规范》

21ServicespecificationofautomatedtraditionalChinesemedicinedeI III 4.1基础条件 4.2服务人员 4.3服务制度 5.1服务流程 5.3饮片调剂 5.4煎煮包装 5.6废弃物处置 6.2质量评价 6.3不合格品处置 7.1信息追溯 8.1服务反馈 8.2监测改进 III请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。二医院、辽宁中医药大学附属第三医院、辽宁中医药大学附1自动化煎药服务规范本文件适用于医疗机构、药品经营企业等提供的自动化宜性审核，并做出是否同意调配发药决定的药学技[来源：《医疗机构处方审核规范》，第二条根据已经过处方审核人员审核签字/签章的医师处方，通过自动化调配设备及人工辅助，规范准确24服务提供条件4.1基础条件4.1.2应每季度至少对服务基础条件（包括场所、设备、设施、卫生环境等）进行一次质量评估与检4.1.3应做好处方信息、患者信息等保密工作，不得擅自使用或向第三方提供信息。4.2服务人员4.2.1应配备中药专业技术人员，从事药事服务活动。4.2.2应配备专职信息管理人员，信息管理人员应具备计算机或信息技术相关专业背景，负责信息网4.2.3应配备设备管理人员，设备管理人员应具备机械或电子设备操作与维护4.2.6应按照年度培训计划对各岗位人员开展培训，4.2.7直接接触中药饮片的工作人员应每年进行4.3服务制度c)原材料验收发放制度；f)清洁消毒制度及操作规程；h)配送制度及操作规程；i)质量控制、监测制度；j)留样观察制度；l)患者反馈、投诉制度；4.3.2相关人员应依照操作规程进行各项操作，并保留操作记录，记录清晰、完整，内容真实，存档5服务实施服务流程应包括原材料验收贮存、饮片调剂、煎煮包装、发药配送等流程(见图1)。处方接收处方审核复核废废弃物处置唯唯一识别码煎煮煎煮发药45.2.2贮存5.3饮片调剂5.3.2.1审核人员应在自动辅助处方审核的基础上，对处方的完整性、有效性和合法性进行审核。5.3.2.2出现中药用药禁忌、超剂量等情况时，确有错误、缺漏信息的应向医疗机构反馈，经处方医5.3.3.1设备调配的，应根据处方对部分饮片自动下药，下药饮片拍照上传管理系统留存，应定期对系统电子称进行校验；人工调配的，应按照药味顺序依次调配5.3.3.2中药饮片应根据处方要求，对先煎、后下、包煎、另煎、烊化、冲服等进行分装，并注明煎5.3.3.3调配刺激性或易污染的特殊饮片时，调配人5.3.3.4调配完毕后，应对药品数量、重量等调配结果完整性及准确性复核。设备调配的，应逐一核对留存的中药饮片照片；人工调配的，应逐一核对饮片，核对无误后拍照、上传至管理系统。5.4煎煮包装5.4.3煎煮设备应与包装设备编组。外用药及含有毒麻药应使用专用设备进行煎煮。5.4.4设备煎煮应通过系统实现处方唯一编码识别与绑定，自动获取处方要求的煎煮模式和方法进行煎煮，对煎煮模式、煎煮过程温度曲线、煎煮时间等信息进行实时监控并上传管理系统加工日期、装量、贮藏要求等信息。内服药与外用药应使用不同的药袋或标签区分。5.4.6用少量药液对接触药液的容器及管路进行冲洗后，按处方要求的包装规格进行分装，并对汤剂5.4.7每一张处方煎煮完毕后，应对煎5.5发药配送55.6废弃物处置5.6.1煎煮药渣的处置应按《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》中生活垃圾的要求执行，毒5.6.2过期、污染、变质等报废药品应按照《医疗废物管理条例》的规定进行处理，建立废弃物处理a)煎药人员是否按要求穿戴好工作服、鞋、防护手套、帽子等；b)煎药人员是否已按规定对煎药设备设施及用具进行清洁消毒；d)是否按处方要求煎煮，对于注明先煎、后下、另煎、烊化、包煎等特殊要求的中药饮片，是e)药渣是否做到无糊状块、无白心、无硬心；f)药液气味应有原特征气味，不应有焦糊味等异味；g)药液不应有明显的大颗粒物、焦糊块、纤维等，可存在少量摇之易散的沉淀物；用手挤压药液包应无渗漏；药液包内药液量应符合要求，无明显空余位置，无i)药液标签应项目信息齐全，内容完整，字迹清晰。6.3.2应组织相关人员（如质量评价人员、煎药人员等）对不合格原因进行调查，分析该批次中药饮6.3.4已发放的不合格品应及时召回，并按照6.3.5不合格品处置过程应详细记录，包括不合格品的批次、数量、原因、处置方式等。按要求向药67.1.1对服务实施全过程监督，各关键7.1.2处方信息应具备唯一识别码，实现各7.1.3应对处方流转、饮片调配、饮片煎煮等服务全流程进行应为患者提供优质用药指导服务，包括但不限于以下8.1.1应向患者推送服务监督信息，并响应患者需8.1.2应设立并公开服务电话，收集、记录关于中药饮片汤剂8.2.1应建立持续改进机制，定期进行质量体系监控，