病理切片保存不良事件溯源

病理切片保存不良事件溯源演讲人2026-01-09

01病理切片保存不良事件的界定与危害：溯源的逻辑起点02病理切片保存不良事件的多维度溯源体系构建：系统化分析框架03常见不良事件的具体溯源路径与案例分析：从理论到实践的落地04总结与展望：以溯源为抓手，筑牢病理切片质量“生命线”目录

病理切片保存不良事件溯源病理切片是疾病诊断的“金标准”载体，其保存质量直接关系到医疗决策的准确性、患者治疗的有效性，以及医学研究的科学性。然而，在临床实践中，因保存不当导致的切片降解、信息丢失、物理损坏等不良事件时有发生，不仅可能引发误诊、漏诊，甚至会导致医疗纠纷、科研数据失效等严重后果。作为一名从事病理技术管理十余年的从业者，我曾亲历过因保存液失效导致抗原丢失而被迫重新取材的案例，也处理过因存储环境温湿度异常引发的切片霉变事件。这些经历让我深刻认识到：病理切片保存不良事件溯源，绝非简单的“事后追责”，而是一项涉及全流程管理、多维度分析、系统性改进的精密工程。本文将从事件界定与危害出发，构建多维度溯源体系，结合具体案例剖析溯源路径，并探讨闭环管理策略，为提升病理切片保存质量提供系统性思路。01ONE病理切片保存不良事件的界定与危害：溯源的逻辑起点

不良事件的科学内涵与分类病理切片保存不良事件，指在切片制备完成后至长期存储及调阅使用的全生命周期中，因保存条件、管理流程、人为操作或设备设施等因素导致的切片物理性状、化学成分或信息完整性受损，影响其诊断、科研或教学价值的异常情况。根据损伤机制，可分为三大类：1.物理性损伤：包括切片破碎、褶皱、刮痕、标签脱落、存储容器破损等，多与机械外力、存储环境震动或包装不当相关。例如，某医院因切片柜滑轨故障导致多层切片盒倾倒，造成30例连续切片大面积破碎，直接影响了术中快速诊断的时效性。2.化学性降解：包括染色褪色、抗原/抗体丢失、组织自溶、福尔马林色素沉积、切片脆化等，主要与固定液失效、保存环境pH值异常、氧化剂暴露或存储时间过长有关。我曾遇到一例乳腺癌病例，因保存液未定期更换（超过有效期2年），ER/PR免疫组化染色呈阴性，导致患者错过内分泌治疗机会，后续通过重新取材检测才得以纠正。

不良事件的科学内涵与分类3.信息丢失：包括切片编号混乱、患者信息与切片不匹配、存储位置记录错误、电子数据与实物切片对应失败等，本质是管理流程缺陷导致的信息链断裂。某三甲医院曾因信息系统升级未同步更新切片索引，导致科研调取的“淋巴结转移切片”实际为“胃黏膜切片”，严重影响了一项多中心研究的进度。

不良事件的危害链：从微观到宏观的层层扩散病理切片保存不良事件的危害具有“传导性”和“放大效应”，不仅局限于单个环节，更会波及医疗、科研、管理等多个层面：

不良事件的危害链：从微观到宏观的层层扩散对患者个体：诊疗决策的“隐形陷阱”切片是病理医生诊断的唯一依据，保存不良可能导致假阴性或假阳性结果。例如，因固定不及时导致的组织自溶，可能掩盖肿瘤细胞浸润特征；染色褪色可能使微转移灶被忽略，直接导致肿瘤分期低估、治疗方案不足（如未行辅助放化疗）或过度治疗（如扩大手术范围）。据美国病理学会（CAP）统计，全球约5%-8%的病理误诊与样本保存相关，其中70%可通过规范溯源避免。

不良事件的危害链：从微观到宏观的层层扩散对医疗机构：质量信誉的“信任危机”不良事件一旦引发医疗纠纷，不仅会增加医院的法律风险（如赔偿、行政处罚），更会损害患者对医疗机构的信任。某县级医院曾因切片霉变导致患者对诊断结果提出质疑，尽管最终通过重新检测证明原诊断正确，但仍引发当地媒体广泛报道，导致医院门诊量短期内下降15%。

不良事件的危害链：从微观到宏观的层层扩散对医学研究：科学数据的“失真风险”病理切片是回顾性研究的重要资源，保存不良会导致研究样本“数据污染”。例如，一项关于肺癌靶向治疗标志物的研究中，因部分切片抗原丢失导致检测结果偏差，最终使研究结论被《柳叶刀》撤稿，造成科研资源严重浪费。

不良事件的危害链：从微观到宏观的层层扩散对行业规范：技术标准的“执行漏洞”频繁发生的不良事件，暴露出病理技术操作、质量管理的薄弱环节，若不通过溯源系统性改进，将倒退行业整体规范化进程。我国《病理科建设与管理指南（2022版）》已明确将“切片保存质量控制”作为核心条款，要求建立全流程追溯机制，正是基于对不良事件危害的深刻认知。

溯源的必要性：从“被动应对”到“主动预防”的转变传统病理切片管理多侧重“结果导向”——发现问题后补救，但“溯源”的核心是“过程导向”：通过还原事件全链条，定位根本原因，从源头消除风险。例如，切片褪色可能归因于“操作不当”（染色时间不足），但溯源可能发现真正原因是“固定液pH值超标（酸性环境加速染料降解）”，进而推动固定液配制流程的标准化。只有建立溯源机制，才能实现“一次整改、长期有效”，避免同类事件反复发生。02ONE病理切片保存不良事件的多维度溯源体系构建：系统化分析框架

病理切片保存不良事件的多维度溯源体系构建：系统化分析框架病理切片保存涉及标本接收、固定、脱水、包埋、切片、染色、封片、初始存储、长期保存、调阅使用等多个环节，每个环节的参与者、设备、环境、管理措施相互交织，形成复杂系统。单一维度的溯源难以全面覆盖，需构建“时间-空间-人员-管理-技术”五维溯源模型，实现“全要素、全流程、全责任”的可追溯。

时间维度：全生命周期节点的可追溯链时间维度的核心是明确切片从“诞生”到“消亡”的关键时间节点，记录每个节点的操作数据，形成“时间戳链”。根据《临床技术操作规范（病理学分册）》，需重点追溯以下节点：

时间维度：全生命周期节点的可追溯链标本接收与固定时间窗壹-标本接收时间：记录从离体到接收的间隔（要求≤30分钟，防止组织自溶）；肆案例：某医院因手术室未及时交接标本（离体后90分钟才送检），固定时间已超窗，导致活检组织自溶，无法行免疫组化检测，最终临床只能根据经验治疗。叁-固定持续时间：10%中性福尔马林固定时间需6-72小时，过短（＜6小时）固定不充分，过长（＞72小时）可能导致抗原交联丢失。贰-固定开始时间：记录标本浸入固定液的时间（要求≤1小时，对于胃、肠等含菌量高的标本需≤30分钟）；

时间维度：全生命周期节点的可追溯链制备流程各环节耗时030201-脱水时间：梯度乙醇（70%-100%）每级脱水需1-2小时，总时间视组织块大小而定（＜3mm需8-12小时，＞3mm需延长）；-包埋温度：石蜡包埋温度需58-60℃，温度过高（＞65℃）可能导致组织收缩变形；-切片厚度：常规切片3-4μm，过厚（＞5μm）影响染色清晰度，过薄（＜2μm）易破损。

时间维度：全生命周期节点的可追溯链存储与调阅时间记录-初始存储时间：切片封片后需先置于37℃恒温箱干燥24小时，再转入长期存储环境（温度18-22℃，湿度40%-60%）；-调阅频次与时长：每次调阅需记录时间、人员、用途，调阅后需在24小时内归位，避免长时间暴露于光照或空气中（紫外线会加速染料褪色）。

空间维度：物理环境与存储布局的可控性空间维度聚焦切片存储的“硬件条件”和“物理布局”，包括存储环境参数、存储设备状态、空间标识管理等，是保障切片稳定性的“基础环境”。

空间维度：物理环境与存储布局的可控性存储环境参数的动态监测1-温度：长期存储需控制在18-22℃，波动范围±2℃（低温可延缓化学反应，但低于10℃可能导致石蜡脆裂）；2-湿度：40%-60%（湿度过高＞70%易滋生霉菌，过低＜30%会导致切片静电吸附灰尘）；3-光照：避光存储（紫外线是染料褪色的主要诱因，普通日光灯照射24小时可使苏木素染色强度下降30%）；4-气体环境：需定期通风（避免甲醛浓度过高，形成福尔马林色素），存储柜内可放置干燥剂（如硅胶）和除氧剂（防止氧化）。5案例：某医院病理科将切片柜放置于地下室，梅雨季节未开启除湿机，导致湿度长期＞80%，500余例切片发生霉变，溯源发现环境监测系统未设置湿度超标报警，是事件直接原因。

空间维度：物理环境与存储布局的可控性存储设备设施的合规性-切片柜：需采用防腐蚀材质（如304不锈钢），柜内层板承重≥5kg/层，滑轨顺滑无卡顿；1-存储容器：切片盒需为中性硬质塑料（避免酸性材料释放离子导致组织降解），每盒不超过10片，避免重叠挤压；2-冷冻切片存储：-80℃冰箱需配备双电路供电和温度监控报警系统，定期除霜（霜层厚度＞1cm会影响制冷效率）。3

空间维度：物理环境与存储布局的可控性空间布局与标识管理-分区存储：按“年度-科室-病种”分区存放（如2024年-外科-乳腺疾病），区域标识清晰（采用颜色编码+电子索引）；-位置追溯：每片切片需绑定唯一物理位置（如“2024-外-A3-05”，代表2024年外科区A3柜第5层），与信息系统电子索引一一对应；-危险隔离：阳性病例切片、科研切片需单独存放，与常规切片物理隔离，防止交叉污染或误取。

人员维度：操作行为与责任主体的可追溯性人员是切片保存流程的执行主体，其操作规范、责任意识直接决定保存质量。需建立“操作资质-培训记录-行为监督-责任认定”的全链条人员管理机制。

人员维度：操作行为与责任主体的可追溯性人员资质与授权管理-新入职人员：需经3个月规范化培训（理论+实操），考核合格后方可独立操作；-特殊操作授权：如冷冻切片、免疫组化染色等高风险操作，需经科室质控小组专项考核授权。-病理技术人员：需取得《病理技术岗位证书》，熟悉《病理科技术操作规范》；

人员维度：操作行为与责任主体的可追溯性操作行为的过程记录-关键操作留痕：如固定液配制需记录配方比例、配制人、配制时间；切片染色需记录染色液批号、染色时间、操作者；-视频监控覆盖：切片制备区、存储区需安装高清监控，保存录像3个月，便于追溯异常操作（如粗暴取放切片、未佩戴手套接触切片）。

人员维度：操作行为与责任主体的可追溯性培训与考核的闭环管理-定期培训：每季度开展“切片保存质量”专题培训，内容包括保存原理、常见错误案例、应急处理流程；-考核评估：通过“理论考试+操作考核+不良事件分析”综合评估人员能力，考核结果与绩效挂钩；-经验传承：建立“导师制”，由资深技术人员带教新员工，传授实操技巧（如切片防褶皱手法、封片胶涂抹技巧）。案例：某医院因新入职技术人员未规范掌握“梯度乙醇脱水”流程，将95%乙醇误用为80%，导致组织脱水不彻底，切片出现“空泡”现象，20例切片无法诊断。溯源发现该员工未参加岗前实操考核，仅通过理论培训即上岗，暴露出人员授权管理漏洞。

管理维度：制度规范与监督机制的可控性管理是保障流程落地的“软件系统”，需建立“制度标准-执行监督-问题整改-持续改进”的PDCA循环机制，确保每个环节有章可循、有人负责、有据可查。

管理维度：制度规范与监督机制的可控性制度标准的全流程覆盖-操作规程（SOP）：制定《病理切片保存管理SOP》，明确每个环节的操作要求、责任人、记录单（如《固定液配制记录表》《切片存储环境巡检表》）；-质量标准（QC）：制定《切片保存质量评价标准》，如染色清晰度≥90%、切片完整率100%、信息准确率100%，每月进行QC检测；-应急预案：制定《切片损坏应急预案》《信息丢失应急预案》，明确事件上报流程（1小时内上报科室主任，24小时内形成书面报告）、补救措施（如紧急重切、重新取材）、责任追究机制。010203

管理维度：制度规范与监督机制的可控性执行监督的多层级检查03-院级督查：医院质量管理科每季度对病理科切片保存管理进行督查，重点检查制度执行情况、不良事件整改落实情况，结果纳入科室绩效考核。02-科室质控：科室质控小组每周抽查10%的切片（重点检查保存1年以上的切片），评估保存质量，形成《周质控报告》；01-日常自查：技术人员每日完成操作后自查（如切片标签是否清晰、存储环境参数是否正常），填写《日常操作自查表》；

管理维度：制度规范与监督机制的可控性问题整改的闭环管理-不良事件上报：建立“不良事件上报系统”，鼓励主动上报（非惩罚性原则），事件分级（一般/严重/重大）明确处理时限；01-根因分析（RCA）：对严重及以上事件，组织多学科分析（病理、临床、设备、管理），采用“鱼骨图”“5Why法”定位根本原因；02-整改落实：制定《整改计划书》，明确整改责任人、措施、时限，完成后提交《整改效果评估报告》，质控小组验收合格方可关闭事件。03

技术维度：方法学创新与信息化支撑的先进性随着技术发展，传统依赖人工记录的溯源模式已难以满足需求，需借助信息化、智能化技术提升溯源效率与准确性。

技术维度：方法学创新与信息化支撑的先进性条形码/RFID技术的全流程追溯-标本唯一标识：从标本接收起绑定条形码/RFID标签，记录标本信息（患者姓名、住院号、标本类型），后续所有操作（固定、脱水、包埋、切片、存储）均通过扫码记录，实现“一码通查”；-存储定位管理：在切片柜安装RFID读取器，实时监测切片位置变动，如未授权调阅、超时未归位，系统自动报警。

技术维度：方法学创新与信息化支撑的先进性信息化系统的集成与共享-病理信息系统（PIS）：与医院HIS系统对接，自动获取患者临床信息，切片信息实时上传至PIS，支持电子化调阅（减少对实物切片的损耗）；01-质量控制（QC）模块：在PIS中内置QC预警功能，如固定时间超窗、存储温湿度异常，系统自动发送短信/弹窗提醒相关人员；01-数据分析平台：对溯源数据进行大数据分析，识别高风险环节（如某月切片破损率突然上升，提示存储设备可能存在故障）。01

技术维度：方法学创新与信息化支撑的先进性新型保存技术的应用推广-数字化病理切片：将传统切片扫描为数字图像，云端存储，避免物理损坏，支持多中心远程会诊（但需注意数字扫描的分辨率与色彩还原度）；-长期保存新技术：如采用“石蜡替代材料”（如聚乙二醇）包埋，可提升切片耐高温、抗潮湿性能；使用“抗氧化封片剂”，延缓染料褪色。03ONE常见不良事件的具体溯源路径与案例分析：从理论到实践的落地

常见不良事件的具体溯源路径与案例分析：从理论到实践的落地理论体系需结合实践检验，以下通过3类典型不良事件案例，详细说明如何运用五维溯源模型定位根本原因，为同类事件提供参考。（一）案例1：化学性降解——ER/PR免疫组化染色阴性（抗原丢失）事件背景：患者女，52岁，术前穿刺活检诊断为“乳腺癌”，拟行新辅助内分泌治疗。术后石蜡切片行ER/PR免疫组化染色，结果呈阴性（-），但临床考虑患者年龄轻、肿瘤分化好，怀疑抗原丢失，要求溯源。五维溯源过程：

常见不良事件的具体溯源路径与案例分析：从理论到实践的落地1.时间维度：-标本接收时间：2024-03-1509:30（离体时间09:00，间隔30分钟，符合要求）；-固定时间：2024-03-1510:00（固定液为10%中性福尔马林，固定时间14小时，符合6-72小时要求）；-制备时间：2024-03-1608:00-12:00（脱水8小时，包埋2小时，切片1小时，流程正常）；-存储时间：2024-03-1612:00至2024-03-2009:00（存储4天，未超常规存储期限）。

常见不良事件的具体溯源路径与案例分析：从理论到实践的落地2.空间维度：-存储环境：温湿度记录显示，存储区域温度22℃±1℃，湿度50%±5%，符合标准；-存储设备：切片柜为304不锈钢材质，密封良好，无破损；-存储位置：切片存放于“2024-03-外科-B2-01”，标识清晰，无与其他切片混淆。3.人员维度：-操作人员：张三，病理技师，5年工作经验，持有《病理技术岗位证书》；-操作记录：免疫组化染色操作记录完整，染色液批号（DakoK8000），染色时间（37℃30分钟），操作人张三；-培训记录：张三2024年1月参加过“免疫组化染色质量控制”培训，考核合格。

常见不良事件的具体溯源路径与案例分析：从理论到实践的落地4.管理维度：-制度执行：查阅《免疫组化染色SOP》，操作流程符合要求；-质控记录：3月份QC检测中，ER/PR染色阳性对照呈阳性（+），说明染色液有效；-应急预案：未发现相关流程漏洞。5.技术维度：-染色液检测：剩余染色液经检测，pH值7.8（标准范围7.2-7.6），偏碱性；-固定液检测：回顾固定液配制记录，发现3月10日配制的固定液未用pH试纸检测（SOP要求每次配制需检测pH值，范围6.0-7.0），实际pH值8.5（呈碱性，因误用碳酸氢钠缓冲液）。

常见不良事件的具体溯源路径与案例分析：从理论到实践的落地根本原因定位：固定液配制时误用碱性缓冲液，导致组织固定过程中抗原交联不足，同时碱性环境加速了ER/PR抗原的降解，尽管固定时间符合要求，但因固定液pH值异常，最终导致抗原丢失。整改措施：1.立即更换所有剩余固定液，对3月10日-15日固定标本的切片进行ER/PR重新检测；2.修订《固定液配制SOP》，增加“双人核对”环节（一人配制，一人检测pH值并签字），配制后需贴“pH值合格”标签；3.配备自动化pH检测仪，实现固定液pH值的实时监测与报警。

案例2：物理性损伤——切片大面积霉变事件背景：2024年梅雨季节，某医院病理科发现2023年6月-12月存储的120例切片出现不同程度霉变，表现为白色菌斑附着，部分区域组织结构模糊，影响诊断。五维溯源过程：1.时间维度：-存储时间：2023年6月-12月存储的切片（正值梅雨季节，6-8月湿度较高）；-调阅记录：该批切片2024年未调阅，长期处于静止状态；-环境监测记录：2024年5月（霉变发现前），环境湿度监测仪显示日平均湿度75%（超标准上限60%），但未触发报警（报警阈值设置为80%）。

案例2：物理性损伤——切片大面积霉变2.空间维度：-存储位置：切片存放于1楼病理科“长期存储区”，该区域无独立除湿系统，与检验科共用水房，水汽易渗透；-切片盒：为普通塑料切片盒，密封胶条老化（使用年限3年），密封性下降；-环境通风：该区域窗户为老式推拉窗，密封条破损，梅雨季节无法有效防潮。3.人员维度：-日常巡检：病理科技术人员每日巡检仅记录温湿度，未检查切片盒密封性和环境密封条状态；-培训缺失：2024年度培训计划中未包含“梅雨季节切片防潮管理”内容，技术人员缺乏霉变预防知识。

案例2：物理性损伤——切片大面积霉变4.管理维度：-制度漏洞：《长期存储切片管理制度》未明确“季节性环境监测参数调整”（如梅雨季节湿度报警阈值应下调至50%）；-设备维护：除湿机未定期维护（滤网堵塞3个月，除湿效率下降60%），且无备用除湿机。5.技术维度：-信息化系统：PIS系统未设置“湿度超标-切片位置关联报警”功能，无法实时预警高风险切片；-存储容器：未采用防霉变切片盒（如添加抗菌剂的PE切片盒），对潮湿环境抵抗力弱。

案例2：物理性损伤——切片大面积霉变根本原因定位：存储区域环境密封性差、除湿设备维护不到位，叠加梅雨季节湿度持续超标（＞70%），导致切片受潮霉变；同时，日常巡检未关注切片盒密封性、培训缺失和技术手段不足，加剧了事件发生。整改措施：1.立即对霉变切片进行紧急处理（无水乙醇浸泡30分钟，重新透明封片），对无法修复的切片联系临床重新取材；2.升级存储区域：安装独立除湿系统（除湿量≥50L/天），配备温湿度自动监测报警仪（报警阈值：温度20-25℃，湿度40%-50%）；3.更换所有老化切片盒为抗菌PE切片盒，定期检查窗户密封条（每季度更换一次）；4.修订《环境巡检SOP》，增加“切片盒密封性检查”“设备运行状态检查”项目；5.开展“季节性切片防潮”专项培训，模拟霉变应急处理流程。

案例3：信息丢失——科研切片与患者信息不匹配事件背景：某医学院校进行“结直肠癌淋巴结微转移”研究，调取2020-2023年“结直肠癌伴淋巴结转移”切片150例，其中20例切片经病理医生复核，发现组织为“胃黏膜”，与患者信息（结直肠癌）不符，导致研究数据失效。五维溯源过程：1.时间维度：-制备时间：2020-2023年制备的切片，跨度大，早期切片（2020年）未使用信息化系统，依赖手工记录；-调阅时间：2024年3月-4月集中调阅（研究需求），调阅人员为科研团队成员（非病理科人员）；-归档时间：早期切片归档时仅记录“2020-外-01”，未细化至具体患者姓名和住院号。

案例3：信息丢失——科研切片与患者信息不匹配2.空间维度：-存储标识：早期切片存储区域仅标注“2020年外科区”，无患者姓名索引，同类疾病（如胃癌、肠癌）混放；-调阅流程：科研人员调阅时仅需填写《切片调阅申请表》，病理科技术人员根据“科室+年份+病种”查找，未核对患者信息与切片一致性；-物理标签：20例错误切片的物理标签仅标注“淋巴结转移”，无具体标本编号，与病理报告单未关联。

案例3：信息丢失——科研切片与患者信息不匹配3.人员维度：-操作人员：2020年负责切片归档的技术人员已离职，接替人员未进行“手工记录与信息系统对接”培训；-调阅人员：科研人员未接受“切片信息核对”培训，仅凭“病种关键词”调阅，未核实病理报告单编号；-监督缺失：科室未建立“切片调阅双人核对”制度，信息核对环节形同虚设。4.管理维度：-制度不统一：2020年使用手工记录，2021年启用PIS系统，但未明确“历史切片信息整合”流程，导致早期切片信息与系统脱节；

案例3：信息丢失——科研切片与患者信息不匹配-责任不清：切片归档、调阅、核对职责未明确划分（如归档由技术人员A负责，调阅由B负责，但无人对信息准确性最终负责）；-培断层级：新入职人员培训仅覆盖现有信息系统，未涉及历史数据管理规范。5.技术维度：-信息化系统：早期手工记录的切片信息未录入PIS系统，形成“信息孤岛”；-条形码应用：2020年切片未使用条形码标识，仅依赖手写标签，易出现笔误或混淆。根本原因定位：历史切片信息管理混乱（手工记录与信息系统脱节），存储标识不清晰，调阅流程缺乏信息核对机制，叠加人员培训断层和责任不明确，导致切片信息与患者信息不匹配。整改措施：

案例3：信息丢失——科研切片与患者信息不匹配11.立即对所有2020-2023年切片进行“信息核对专项行动”：由2名技术人员一组，对照原始病理报告单逐片核对切片信息，对错误切片重新标记、归档，并在PIS系统中修正数据；22.修订《切片调阅管理SOP》，建立“双人双核对”制度（调阅人员申请+技术人员核对病理报告单编号+系统与实物切片信息匹配）；33.历史数据整合：将2020-2021年手工记录切片信息录入PIS系统，绑定唯一条形码，实现“手工记录-电子索引-实物切片”三方对应；44.责任到人：明确“切片归档岗”（负责信息录入与核对）、“调阅审核岗”（负责调阅申请审核）、“质量监督岗”（负责抽查信息准确性），岗位职责纳入岗位说明书。

案例3：信息丢失——科研切片与患者信息不匹配四、溯源结果的闭环管理与持续改进：从“个案解决”到“体系升级”溯源不是终点，而是质量提升的起点。通过五维溯源找到根本原因后，需建立“整改-评估-优化-预防”的闭环管理机制，将个案经验转化为体系能力，实现病理切片保存质量的持续改进。

整改措施的可操作性与可验证性整改措施需遵循“SMART原则”（具体、可衡量、可实现、相关性、时限性），避免“口号式整改”。例如，针对“固定液pH值异常”案例，整改措施不能仅写“加强固定液配制管理”，而应具体为：01-配备pH计（具体），每次配制固定液后检测pH值（可衡量），由技师A负责配制、技师B负责检测（可实现），检测结果记录于《固定液配制记录表》（相关性），2024年7月1日起