风起云涌：中国生物医药创新 2.0 时代

11风起云涌：中国生物医药创新2.0时代2025年中国生物医药创新100强企业科睿唯安中国目录01 前言方法论数据来源科睿唯安编著贡献者中国创新洞察“全链条支持创新”战略启动对外许可如火如荼，交易日趋多元化新兴生物技术崛起-靶向蛋白质降解技术27 创新百强企业（2医药全景创新百强2025年中国生物医药创新百强企业名单2.0展望2参考文献2前言2.0时代》揭示中国正在成为全球医药创新引领者中发市全球第二大创新破药创新

18的全球份额，跃居NME1.02.0得了前所未有的全球认可。3创纪录，彰显2025年，中国生物医药对外许可交易8月，累计交易总额已突破500亿美元，提前超越2024年全年总金额。其增长反映出：全球买家对中国临床数据日益增长的信心，中国公司获得越来越多的美国FDA突破性疗法资格认定，并在主要国际学术会议上占据显著位置。

科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全先性政府政策、成熟交易能力以及靶向蛋白降解等突破性技术的融合，使中国成我们正在见证——各行业从追逐市场趋中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。从根本上走向成熟。MichaelWard科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人45破，5中国实施了全面的“端到端创新支持”政策，覆盖从基础研究到市场准入与报销的整个药物开发生命周期。关键举措包括开创性的30天临床试验快速审批通道，以及于2025年7月推出的《商业健康保险创新药品目录》，这是商业健康保险首次正式纳入国家药品管理制度框架。

新百强企100强》数据分析显示，与2020年相比，中国生物医药百强企业在各项创新核心指标上均实现显著增长：项，同比增长在研管线总量达项，同比增长3,3813,381超100%；项，同比增长授权专利累计项，同比增长超 超 450%次，同比增长DPCI施引总频次次，同比增长；64,018；1,300%2,580进行中临床2,580

头部企业研发投入强度接近全球领先制药企业水平，研发支出占营收的中位数为22%，部分新兴生物技术企业的研发投入占比超过40%.向蛋白质尤为瞩目的是，中国已在靶向蛋白质降dn,)这一颠覆性技术领域确立全球领导地位。该技术有望攻克传统“不可成药”靶点，开创药物研发新范式。目前，中38TPD科研论文和37TPD484个TPD3066科睿唯安生命科学与医疗健康总裁enryvy渐进式的进步，更是中国医药创新的根本性转变。从建立吸引全球创新者的世界级水平的监管框架，到引领靶向蛋白质降解等突破性技术发展，中国已构建一个全面创新生态系统，为全球患者带们正在进入一个时代，‘中国制造’的创新药将成为尖端科学与全球影响力的

得全球认可，加快市场本报告指出，中国与全球医药市场的融2023年间，全球主要监管机构批准的新活性化合物中，6618%处于国家药监局注册审评阶段。部分生/中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向国家药品监提交上市注册申请。方法论2019E药经Cortellis竞争情报和临床试验数据及专利数据，创建“三维度四指标”评选

评价指标1：

本次榜单评估周期：专利数据为20200601日至2025年05月31日体系，经历数月数据筛选、整合分析，最终正式发布《中国医药创新企业100强》榜单。本次是科睿唯安与E药经理人第七次共同发布该榜单。为了确定《中

临床试验：评估期间进展中IV期临床试验数量•

I,II,III,

20250820生成20240601日至E 1007国医药创新企业100强》榜单，专家评E 1007从医药创新现状出发，以企业为主体，以硬数据为依托，通过创新根基、创新过程、创新成果三大维度，以授权专利数量、专利施引总量、临床试验数量和创新药获批与上市的数量四个指标为评价依据，遴选出代表中国医药创新实力100

12类创新药在中国获批数量1注明：20250531Cortellis企业。单候选企业应拥有一个以上在研药物，不包含大学、科研院所和非营利机构。

创新药获批为2025年05月31日数据来源8科睿唯安始终运用全球生命科学领域客户信任的广泛数据、专有技术和工具，编著此报告。8核心情报平台：Cortellis全球会议和公司信息以及制药行业的最新动态和新闻稿。Cortellis球领先、一站式提供覆盖药品和医疗器械整个研发生命周期的所有监管法规要求以及本地实践的科睿唯安深入洞见，以及所有非英文件的英文译本。

市场分析工具：(KOL)和二手市场调研以及科睿唯安专家意见的详细疾病特定市场展望。流行病学的数据与预测，以评估市场潜力、划定细分患者群体以及做出基于可靠预测的商业决策。市场分析报告，以助力洞悉商业机会，优化中国市场开发策略。

交易与研发情报：版可视化用户界面，帮助您在不影响尽Cortellis解临床研究中心和试验方案的综合来源（包括生物标志物、靶点和适应症。Cortellis生产供应和专利相关数据的全球领先、一站式解决方案。其他平台：BioWorld：行业领先的一站式生物医药行业资讯平台，专注于为处于研发阶段的最具创新性的药物和医疗技术提供切实可行的情报。International科睿唯安旗下业务，作为全球制药研发绩效基准分析的行业领导者。25CMR一直与全球领先的生物制药公司合以提供行业趋势洞察，用于加强公司内部流程规划和绩效。ofScienceofScience是全(DerwentInnovation专利检索软件助力专利专业人士快速、精准地解决可专利性分析、自由实施)评估及专利有效性判定等专业问题。将专为专利检索开发的技术与独一无二的专利数据及专家撰写的发明摘要相结合，提供更精准可靠的专利检索结果。从早期药物发现到商业化，您需要始终具备深刻的洞察力和前瞻性视野，以获得卓越疗法。从早期药物发现到商业化，您需要始终具备深刻的洞察力和前瞻性视野，以获得卓越疗法。9科睿唯安编著贡献者核心团队Michael科睿唯安生命科学与医疗健康事业部全球思想领袖内容负责人曾亚莉科睿唯安生命科学与医疗健康高级咨询顾问鲍书馨吴访科睿唯安生命科学与医疗健康咨询顾问张博雅科睿唯安生命科学与医疗健康医疗健康研究与数据分析师

RuchitaKumar科睿唯安生命科学与医疗健康医疗健康高级经理JasminMehta科睿唯安生命科学与医疗健康研究分析总监王思茗科睿唯安学术研究与政府解决方案顾问TinaWang国际监管创新中心HTA战略与合作副总监EE药经理人HozanaCastillo特别鸣谢《中国医药创新企业100强》独家战略合作伙伴10中国创新洞察从“大跃进”时代逐渐走向“精耕细作”时代11在经历全球经济增速放缓、资金困境、内卷式竞争等多重挑战与反思后，中国1.0“大跃进”时代逐渐走向“创新2.0：精耕细作”时代，从拼速度到拼质量，从追热点到铸长板，从资本驱动到价值驱动，一个更成熟、更可持续的中国医药创新生态正在成型。11

2024年中国已成为全球第二大新分子实体首次上市国家，占比达到182020-2024太平洋地区开展的干预性临床试验数量大幅攀升，总数已超过欧美等区域，其中中国成为这个区域干预性临床试验增长的最主要驱动力，这主要得益于中国诸多的创新药管线研发、系列监管改革

创新举措、强有力的政策支持和日益完善的产业配套。图1：2014年-2024年全球新分子实体(NME)首次上市国家100%新分子实体上市占比新分子实体上市占比

2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024批准年份欧洲 日本 中国 其他 美国数据来源：CMR全球研发绩效报告2025版，科睿唯安图2：2020年-2024年全球各区域干预性临床试验开展数量280006,1853,7136,1853,71312,6977,8156,8192,7592,7157,553 1,5086,4283,6823,6414,1471,5341,8382721,2232400022000干预性临床试验数量20000干预性临床试验数量180001600014000120001000080006000400020000

北美(17956)北美

欧洲五国(7975)欧洲五国

欧洲其他地区(8194)欧洲其他地区

东南亚泛太平洋(26435)东南亚泛太平洋

拉美(2816)拉美

1,036

中东非(12189)中东非I期 II期 III期注：本图采集开始年份为2020—2024年的I期、II期和III期试验的数据。数据显示是目前正在招募或已经完成招募的干预性试验。具体临床试验采集范围参照CMR全球临床绩效报告。数据来源：CMR全球临床绩效报告2025版，科睿唯安12同时，中国作为全球第二大医药市场，其愈发成熟的监管体系与蓬勃的市场活力，叠加广阔的增长空间，极大促进全球创新药更多、更快进入中国市场，惠及中国患者。根据科睿唯安旗下国际监管创新中心（简称“CIRS）2025年研1，20192023年全球六大监管机构均批准的新活性化合物（NAS，

38款）66%（25款）在中国获批上市，18%（7款）处于国家药监局注41类创新化学药在获得首次全球批准之前已向国家药品监督管理局（NMPA）上市注册申请，因此与首次全球批准之间的最短批准时间间隔仅为334/

选择首先在中国递交上市注册申请或是早于澳大利亚、加拿大、日本或欧洲向NMPA提交上市注册申请。虽然案例有限，但也反映出全球生物制药公司正在全球商业化和监管战略中考虑中国的早期迹象。图3：2019-2023年全球六大监管机构均批准的新活性化合物在中国注册批注情况16%18%66%获得NMPA16%18%66%已向NMPA递交上市申请尚未向NMPA递交上市申请注：数据整理日期为2025年01月。(rackingailabilityinChinaofedicinesAppedinixyGlobalarets)(R&Driefing102)，国际监管创新中心(CIRS)13“全链条支持创新”战略启动近几年，中国生物医药创新企业连续承压。生物医药产业作为中国发展新质生产力的重要方向，始终受到高度重视。2024年-2025年中央及地方政府连续密集出台“全链条支持创新”政策及配套措施，我国生物医药政策已由“单项扶持”升级为“全链条、区域化、金融

+并购基金”多元资本接力解决创新药临床后期及商业化资金需求。主要政策：《全链条支持创新药发展实施方案》（2024）2：保障”全生命周期支持路径，明确创30日快速审批通道、上

《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》（2025）3：聚焦智能工厂、AI研发、数字化供应链改造，建设国家级数字化转型示范100家。

《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（2025）4：继续压缩审评时限、扩大前置审评范围、建立真实世界数据支持注册通道。1470%

商保目录重塑创新药生态，企业出海战略迎新机遇查商保目录的七成左右保目录的药物占通过形式审查商保目录的七成左右8.2%82

2024年，中国商业健康险原保险保费9,7738.2%5尽管市场规模持续扩大，商业健康保险在保障深度与保障效率方面仍有显著提升空间。科睿唯安一手调研显示，目前中国仅有不到三分之一的人口拥有商业健康保险，而实际参保率可能更低，其主要原因包括支付能力有限、公众认知不足以及对商业健康险价值的质疑。基于国家医保局和国家卫健委联合印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》6，202571日国家医保局正式启动增设《商业健康保险创新药品目（以下简称“商保目录，商业健康保险首次被系统纳入制度框架。企业可自主申报纳入基本医保目录或纳

与基本医保目录不同，商保目录侧重纳入超出保基本定位、暂时无法纳入基本目录但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，目前已涉及多款CAR-T细胞疗法、基因疗法以及多款罕见病药物。商保目录可豁免基本医保自费率考核，不纳入按病种付费范围，减少了医生处方高价创新药的顾虑，进一步提升患者对于高价值创新药的可及性。商保目录为创新药提供了一个快速进入市场的发展。同时，商保目录药品价格谈判将采取保密价格协商机制。创新药企与商业保险公司通过非公开谈判确定支付价格，既同比增长 .%

入商保目录，也可同时申报两者。根据8月公示的信息，共收到商保目录申报信息141份，经初步审核，1217，其中同时申报基本医保目录和商保目录的药79种，占通过形式审查商保目录的七成左右。

规避了医保谈判的公开降价压力，又有助于创新药企合理制定全球定价策略，进一步提高国产创新药的国际竞争力和商业价值。15集采转向“价值导向”，生物类似药集采在即生物类似药正成为下一阶段集采工作重点。第十一批集采工作已经启动，国家医保局表示不再简单的以最低报价作为中选唯一标准，标志着集采规则从“唯8新的政策预计将适用于下一阶段集采工作重点——生物类似药集采。2025年0801日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信9全国范围的生物类似药集中采购由安徽省牵头展开。目前涵盖了阿达木单抗、贝伐珠单抗和利妥昔单抗等广泛使用的

生物类似药，预计将重塑生物类似药的格”的竞争。科睿唯安《2025年中国生物类似药市场报告》提供关键生物类似药长期市场预测，并分析政策变化如何影响未来市场。2025年以来，多项政策的出台标志着中国医疗保障体系正加速迈向“多渠道整合准入”的新阶段。药企需要积极探索多元化支付路径，以应对日益严峻的

定价压力，并加快产品进入市场的速度。中国正致力于打造一个更加包容、更快响应、鼓励创新的医疗生态体系。这一转型不仅为生物医药行业带来了新的发展机遇，也对其商业化策略提出了更高要求——需要更灵活的应对机制、更深入的市场洞察，以及更强的数据支持。国家医保局表示不再简单的以最低报价作为国家医保局表示不再简单的以最低报价作为中选唯一标准，标志着集采规则从“唯低价中选唯一标准，标志着集采规则从“唯低价论”向“价值导向”的重大转变。论”向“价值导向”的重大转变。16对外许可如火如荼，交易日趋多元化中国创新药正在重塑全球生物制药竞争格局，其具备速度、劳动力、供应链和中国创新药资产交易价格显著折价，预6070%，总交易规模4050%10。因此，全球制药公司将中国许可资产作为削减成本的方法之一，一些跨国制药公司甚至重新授权他们从中国合作伙伴那里获得的资产，并以更高的价格出售。

内外部环境叠加作用下，中国创新药对外授权许可自2022年以来持续快速增长，2025年中国生物医药交易数量占比创历史新高，全球占比超过8%，其中，中国公司对外许可交易交易数量和金额延续了快速增长趋势。2025年01月至08月对外许可数量与2024全年持平，2025年01月至08月对外许可数量与2025年01月至08月对外许可数量与2024全年持平，总金额达500亿美元，超过2024全年总金额。2025年全年金额有望延续2023年和2024年年均35%的高增长率。图4：中国企业对海外企业对外许可(License-out)交易数量908070交易数量60交易数量504030201002019 2020 2021 2022 2023 2024N/A 临床前 临床 NDA到上市数据来源：Cortellis交易情报数据库，科睿唯安17图5：中国企业对海外企业对外许可交易金额500450交易金额，单位：亿美元400交易金额，单位：亿美元350300250200150100500

2019 2020 2021 2022 2023 2024N/A

临床前

临床 NDA到上市18数据来源：Cortellis交易情报数据库，科睿唯安18治疗重点领域发生转移2024年至2025年间，我国创新药对外许可的热点呈现显著迁移：抗体偶联药物（ADCHER2、TROP2等靶点）/小分子化合物成为新的焦点，PD-(L)1×VEGFGLP-1R10511，辉瑞将获得三生制药自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。SSGJ-707是一款由本土企业在本土开发的创新药，交易披露前并未开展6212.5亿美元的首付款金额刷新了我国创PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299)、Summit(AK-112)、君实生物与otbio(JS-207)12。中国临床数据公信力不断提升近年来，随着越来越多的中国创新药物获得美国FDA突破性疗法资格认定(BTD)，并频频亮相国际顶级学术会议，中国本土研发数据的可信度持续提升，逐步赢得全球认可。19图6：2019-2024年中国企业在美国FDA获得突破性疗法资格认定(BTD)的数量654BTD数量BTD数量2102019 2020 2021 2022 2023 2024来源：Cortellis竞争情报数据库，科睿唯安国内合作动态除跨国药企外，本土制药与生物技术企业之间的“内—内”合作亦呈持续深化BTK制剂泽布替尼已贡献稳健且充裕的现金流，使其拥有较大的项目筛选与资产配恩生物、石药集团达成授权许可交易，两项交易金额均跻身当年全国前十。百Pharma最新达成的合13，则引入“未来分成权证券化”模在中国以外地区的大部分

特许权使用费转让给RoyaltyPharma，8.85亿美元首付款，并在15亿美元后保留部分上实现提前回款，既缩短回报周期、增厚当期现金，又保留超额收益的上行期权，兼具“杠杆不增债、稀释不扩股”的特点。复制该交易模式的关键可能是企业首先需要拥有晚期、峰值可预测的全球重磅品种。

不断演变的区域权益策略既往我国创新药对外许可实践中中华区权益保留”长期被视为默示条款。然而，20242025年少数本土制药企业已将大中华区一并授予买方，比如石药集团先后与阿斯利康达成的两GLP-1小分子签署协议，均出让中国权益。中国本土制药企业对于创新药区域权益切分正由“惯例式保留”转向“视项目而定的商业变量”。20战略提要总的来说，20242025年中国生物医药许可交易呈现“总量平稳、金额跃升、跨境对外许可集中爆发”的鲜明资金缺口、优化资本结构的核心路径之有基于企业自身情况、合作方价值诉求

技术靶向蛋白质降解Proteinegradatio，下简称“TPD）为药物研发领域的前沿技术，正在深刻地改变着我们对疾病治疗的认知和对疾病治疗的策略与方法，为“不可成药”靶点带来希望。

文献数量领跑全球中国靶向蛋白质降解技术相关研究虽起2-3年，但相对于美国的研究似乎更加顺利。2017年以来中国相222022年相关发表文献数量超过美国，此后始终在文献数量方面“领跑”全球。2024年相关发38%.图7：2015年-2024年全球靶向蛋白质降解技术发表文献数量180016001400文献数量1200文献数量10008006004002000

2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024中国 美国数据来源：WebofScience,科睿唯安

其他国家/地区21专利创新成就卓越自2020年起，中国TPD科研成果也逐渐进入转化收获期，2024年授权专利数量达到400件，约占全球37%，超过第二名美国187件。2020年至2024年专利申请年均增速约44%.图8：2020年-2024年靶向蛋白质降解技术授权专利数量140012001000专利数量800专利数量6004002000

2020 2021 2022 2023 202422美国 中国22数据来源：德温特创新平台，科睿唯安

其他国家/地区临床研发管线目前，中国技术领域已跨越概念验证阶段，进入“快速临床转化和差异化202508484款靶向蛋白质降解剂药物处于研发状态，其中中国管线占全球30疗领域。主要应用技术为和分子胶，等原创技术开始反向输出。图9：靶向蛋白质降解剂全球与中国管线数量，按阶段250其他药物发现其他药物发现临床前1期2期3期注册申报上市管线数量150管线数量100500国内企业研发

海外企业研发2323注：数据截至日期2025年08月22日。数据来源：Cortellis竞争情报数据库40家企业参与

20家活跃企业

100项专利申请/授权国内头部企业40多家企业布局蛋白降解靶向嵌合体技术，目15款药物进入临床开发阶段。其中，进展最快的是百济神州的平台开发的首款口服靶BTKBGB-16673。202408BGB-16673获得FDA快速通道资格，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的复发/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成年患者，并在2025年启动III期临床试验。紧随其后的头部企业包括：•海思科：•

全链条外包生态产业链2024外包生态产业链，其中端到早期发现到细分筛选的维亚生物、美迪产能包括凯莱台的药石科技和昊帆生物。

分子胶技术创新另外，国内分子胶领域研发也在如火如荼地开展中，涉及中国企业近20其中进展最快的是诺诚健华研发新一代CRBNE3分子胶降解剂ICP-490，可IKZF1IKZF3降解，用于治疗多发性骨髓瘤等血液瘤。ICP-490通过增强抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)活性，在临床前研究中与CD38单抗Darzalex展现出了协同作用，为临床联合治疗提供了科学依据。202204月诺诚健华向提交该药注册申请。其他头部代表性生物技术公司包括：•康朴生物：多条分子胶管线，KPG-818和KPG121已在中美两地开展•恒瑞医药：HRS-5041、HRS-1358•开拓药业：GT-20029海创药业：

•/GT919GT929正在开展I•HC-X035

HP518、HC-X029、

达歌生物：

（ 分子胶，•HuR••HuR•

全球首个靶向RNA结合蛋白HuR的同类首创(First-in-Class)分子胶，2025年02月在美国启动实体瘤临床I期试验。•••……24亿亿1美元融资政策支持与投资环境在政策与资本方面，国家药监局药审中CDE)202211月发布的《蛋白降解药物临床试验审评要点（非临床与临床技术要求）14内对PROTAC/分子胶类药物最完整的官方技术要求，预计后续将会有更多相关指南发布。科创板、18A新政持续向PROTAC/分子胶企业倾斜，2024-2025年已有5笔超过1亿美元融资案例。中国自主开发的靶向蛋白质降解药物有3-525结论中国生物医药创新格局已实现从快速扩张，转向可持续的、以质量为中心的发展，从根本上走向成熟。支持性政府政策、成熟交易能力以及靶向蛋白降解等突破性技术的融合，使中国成为制药创新领域无可否认的全球领导者。整个行业正在持续向“创新2.0”时代迈进，企业要想在这个快速变化的环境中取得成功，必须具备敏捷的战略思维、深入的市场洞察力以及强大的数据分析能力。26最值得关注的中国生物医药创新百强企业全景百强企业在过去一年资本“冷静期”里，中国生物医药创新企业普遍收缩非核心管线、聚焦资产结构和商业模式的调整和升2.0时代实现可持续、高质量发展。这彰显了中国生物医药企业的战略定位愈发成熟。科睿唯安中国团队携手E药经理人自2019年起持续追踪并评估中国生物医药企业的创新能力，采用科睿唯安专有数据，结合本土专家团队分析和洞见，从百强企业遴选到正式发布历经六个月，最终确定“2025年中国最具创新的100家生物医药创新企业”名单。2025年创新百强企业呈现出以下特征：27整体创新实力呈现显著提升与2020年相比，2025年度参评企业在四项核心创新指标上均实现跨越式增长：在研管线总量达3,381100授权专利累计15,882450DPCI施引总频次6,0181,30%进行中临床试验2,580项，同比增长110%.28图10：2020年和2025年中国生物医药创新百强企业参评数据对比分析百强企业在研管线4000 35003000在研管线数量2500在研管线数量20001500100050002020 2025

百强企业专利18000 1600014000授权专利数量12000授权专利数量10000800060004000200002020 2025

700006000050000DPCI施引总数DPCI施引总数3000020000100000

展临床试验数量I期II期III临床试验数量30002000100002020 2025数据来源：Cortellis竞争情报数据库、Cortellis临床试验情报数据库和DerwentInnovation平台，科睿唯安头部创新企业海外临床试验能力稳步增长，逐渐转向全球体系化开发与整体数据显著增长不同的是，虽然前二十强创新企业在海外开展各期别多中心临床180项左右，没有明显变化，但从试验中心数量来看，2025年前二十强创新企业开展临床试验的中心数量增加，侧面反映出企业临床试验能力、人才战略布局思维，并为后续全球商业化布局提供稳健的临床试验数据支撑。表1:前二十强创新企业海外临床试验中心数量对比试验中心数量2020年2024年09月-2025年08月≤10998611-50676151-1001518>100513数据来源：Cortellis临床试验情报数据库，科睿唯安29头部创新企业授权合作模式更加多元化与2025年中国生物医药“如火如荼”

持续加大创新研发强度《“十四五”医药工业发展规划》明确提

头部大型创新制药公司，如恒瑞、中国生物、石药集团、翰森制药等，研的授权交易一样，在2025年01月至

出“规模以上企业研发投入年均增长

15%-25%区间值，逐步接近全球大型制药企业20%左右的平08许可交易中，前二十强创新企业仍为主要缔约方。值得关注的是，头部创新企业正以更广泛的国际布局、以NewCo为代表的新型商业模式，以及与中国本土企业间更纵深的协同网络，持续推动授权许可交易范式迭代。

10%以上，百强企业研发投入强度不低10%”15年研发强度（研发费用占营收比）中位2228%，其中：

均水平；新兴生物制药/百济神州、康方生物、君实生物等，仍处于高投入阶段，研发强度往往40%.表2:2024年前二十强创新企业研发强度（研发费用占营收比）公司2024年营收（亿元）2024年研发投入（） 2024年研发强度恒瑞医药2806623.5%百济神州27414051.3%中国生物制药2895117.6%石药集团2965217.6%百利天恒581424.8%翰森制药1232722.0%信达生物942728.5%康方生物211255.9%复星医药409338.1%君实生物191365.5%荣昌生物171590.0%科伦药业2182210.0%石药创新20842.5%复宏汉霖541934.6%长春高新1352216.1%华东医药419143.4%人福医药254155.7%上海医药262228.6%海思科37616.8%注：齐鲁制药未上市，没有官方披露数据。华东医药数据为工业板块数据。数据来源：Wind30百强企业集群相对稳定73（21家、江苏（19家、北京（14家）分列企业总部所在城市前三名。此外，成渝和珠三角得益于区位优势和区域头部企业持续创新投入，百强企业数量有所增加。图11：2020年与2025年中国生物医药创新百强企业区域分布中国生物医药创新百强企业区域分布2020VS202560 长三角环渤海长三角环渤海成渝珠三角其他百强企业数量40百强企业数量30201002025 20203132322025年中国生物医药创新百强企业名单第一梯队第二梯队第三梯队第四梯队恒瑞医药康诺亚雅科生物沙砾生物百济神州亚盛医药重庆精准生物宜联生物中国生物制药诺诚健华泽璟制药三生制药石药集团先声药业神州细胞合源生物齐鲁制药贝达药业科兴生物微芯生物百利天恒国药中生迪哲医药康弘药业翰森制药再鼎医药济民可信和誉生物信达生物和黄医药东方百泰德琪医药康方生物艾力斯百奥泰康希诺生物复星医药迈威生物华昊中天乐普生物君实生物康宁杰瑞思路迪医药股份恩华药业荣昌生物绿叶制药甘李药业宜明昂科科伦药业科济药业智翔金泰特宝生物新诺威三生国健塔吉瑞斯丹赛复宏汉霖传奇生物青峰医药基石药业长春高新科伦博泰生物加科思众生药业华东医药智飞生物白云山倍特药业人福医药信立泰博瑞医药英派药业上海医药上海细胞治疗集团益方生物步长制药海思科扬子江药业奥赛康云顶新耀海正药业四环医药启瑞药业恒翼生物天士力万泰生物首药控股康缘药业鲁南制药瑞博生物百奥赛图归气丹华海药业丽珠集团亿帆医药浙江医药东阳光药多禧生物圣和药业友芝友生物中国生物医药创新2.0展望在政策、市场、技术等多方面因素的推动下，中国生物医药创新正在加速迈向“十五五规划”新周期，也同时面临诸多阶段性挑战。我们认为，2.0时代需要聚焦以下关键变量：加强基础科研成果发现与转化尽早跟踪、识别全球细分领域、前沿基础科学和技术的研究成果和关键学者，建立“科学顾问委员会”，深度参与研发方向的战略决策，确保选题兼具科学严谨性与前沿引领性。依托企业研发中心，联合科研机构共建据与临床资源，支持早期靶点发现、生物标志物识别、药物再定位和机制重构等关键环节，加速从科学发现向产业应用的转化。统筹科学与商业视角，提升研发绩效依托先进技术、数据整合与模块化设计，提升开发效率，降低综合成本，提高成功率。立足中国、放眼全球，推动从“技术接轨”向“全生命周期能力”国际接轨的转变。在药物开发早期即系统引入周期性研发投资回报评估机制，融合科学逻辑与商业逻辑，强化关键节点的“GO/NOGO”决策能力，确保核心资产具依托先进技术、数据整合与模块化设计，提升开发效率，降低综合成本，提高成功率。

依托先进技术、数据整合与模块化设计，提升开发效率，降低综合成本，提高成功率。在临床开发早期即制定系统的价值证据采集策略，整合证据生成、卫生经济学、价值沟通与市场准入等专业能力，构建全球价值档案，强化与监管机构、支付方及其他关键利益相关方的价值对话，获取强有力的市场准入与支付支持，实现资产价值的最大化。卓越的全球化监管策略与协同效应与药物开发同步制定有效、协同的全球监管策略，选择最优监管路径和实施方案；同时，加强与目标市场监管机构、专家委员会和专业组织机构的密切沟通，及时了解创新疗法/技术面临的监管挑战，并以前瞻性研究设计累积关键证据，强化监管决策支持；统筹规划全球监管策略和优先级，尽早识别监管差异并实施协同策略；利用第三方专业情

报，破解新兴市场的透明度不足、本地实践存在差异、语言障碍等问题，降低对本土合作方的监管依赖，避免上市延迟与潜在商业损失。(AI)/(ML)个创新周期产生影响(AI)(ML)将继续影响药物发现、开发、生产和商业化，从“经验试错”的慢车道快速转向“数据驱动”的高速路。中国众多企业已经AI有前景的靶点或分子、重构已上市药物专业数据的机器学习（ML）在整个创新周期有更广泛的应用，比如整合多来脱敏患者数据加速罕见病药物开发，以AI助手实现研发情报检索与总结。33参考文献CenterforInnovationinRegulatoryScience(2024)CIRS-RDBriefing102:availabilityinChinaofmedicinesapprovedinsixglobalmarketshttps