远程会诊病历资料准备协议

远程会诊病历资料准备协议本协议由以下双方于____年____月____日签署：

甲方：[甲方全称]，是一家依法注册并有效存续的医疗机构，地址位于[甲方地址]，统一社会信用代码为[甲方统一社会信用代码]。

乙方：[乙方全称]，是一家依法注册并有效存续的医疗机构，地址位于[乙方地址]，统一社会信用代码为[乙方统一社会信用代码]。

鉴于：

1.甲方和乙方均为从事医疗服务的企业法人，并具备开展远程医疗服务的资质和能力；

2.双方希望通过远程会诊的方式，为患者提供更便捷、高效的医疗服务；

3.双方同意在遵守国家相关法律法规的前提下，共同制定本协议，以规范远程会诊病历资料的准备、传输和使用。

据此，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：

第一条定义

1.1远程会诊：指通过互联网、通信等技术手段，由甲方或乙方组织的，为患者提供疾病诊断、治疗建议等医疗服务的活动。

1.2病历资料：指与患者病情相关的所有医疗信息，包括但不限于患者基本信息、病史、体格检查结果、实验室检查结果、影像学检查结果、既往治疗情况等。

1.3隐私保护：指对患者的个人信息和病情资料进行保护，防止未经授权的访问、使用和泄露。

第二条病历资料准备

2.1甲方负责准备患者在本协议生效前[时间期限]内，与本次远程会诊相关的病历资料。病历资料应包括但不限于：

a)患者基本信息，包括姓名、性别、年龄、身份证号等；

b)病史，包括主诉、现病史、既往史、过敏史、家族史等；

c)体格检查结果，包括生命体征、各系统检查发现等；

d)实验室检查结果，包括血常规、尿常规、生化指标等；

e)影像学检查结果，包括X光片、CT、MRI等；

f)既往治疗情况，包括用药史、手术史等。

2.2乙方负责准备患者在本协议生效前[时间期限]内，与本次远程会诊相关的病历资料。病历资料应包括但不限于：

a)患者基本信息，包括姓名、性别、年龄、身份证号等；

b)病史，包括主诉、现病史、既往史、过敏史、家族史等；

c)体格检查结果，包括生命体征、各系统检查发现等；

d)实验室检查结果，包括血常规、尿常规、生化指标等；

e)影像学检查结果，包括X光片、CT、MRI等；

f)既往治疗情况，包括用药史、手术史等。

2.3双方应确保所准备的病历资料真实、准确、完整，并符合国家相关法律法规的要求。

第三条病历资料传输

3.1双方同意通过[传输方式，例如：加密邮件、专用医疗信息系统等]方式传输病历资料。

3.2甲方应在远程会诊开始前[时间期限]内，将准备好的病历资料传输至乙方指定的邮箱或医疗信息系统。

3.3乙方应在远程会诊开始前[时间期限]内，将准备好的病历资料传输至甲方指定的邮箱或医疗信息系统。

3.4双方应确保传输过程中的病历资料安全、保密，防止未经授权的访问、使用和泄露。

第四条病历资料使用

4.1双方仅能将病历资料用于本次远程会诊的目的，不得用于任何其他用途。

4.2双方应严格遵守国家相关法律法规，保护患者的隐私权益。

4.3双方应妥善保管病历资料，防止丢失、损毁或泄露。

第五条隐私保护

5.1双方应采取必要的技术和管理措施，保护患者的个人信息和病情资料不被未经授权的访问、使用和泄露。

5.2双方应定期对员工进行隐私保护培训，提高员工的隐私保护意识。

5.3如发生病历资料泄露事件，双方应立即采取补救措施，并依法承担相应的法律责任。

第六条违约责任

6.1如一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。

6.2违约方应赔偿守约方因此遭受的损失。

6.3如双方均违反本协议的约定，应各自承担相应的违约责任。

第七条争议解决

7.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

7.2如双方就本协议的内容或履行发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向[仲裁委员会名称]申请仲裁或向[法院名称]提起诉讼。

第八条其他

8.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

8.2本协议一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份，具有同等法律效力。

8.3本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

法定代表人（签字）：法定代表人（签字）：

日期：日期：

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**一、所需附件列表**

本协议的执行通常需要以下附件作为支撑和补充：

1.**患者知情同意书：**由患者（或其授权代理人）签署，明确同意其病历资料通过远程方式提供给会诊方，并同意参与远程会诊。应包含对信息安全的告知。

2.**甲方病历资料清单：**详细列出甲方根据协议第二条准备并传输给乙方的患者病历资料的具体项目。

3.**乙方病历资料清单：**详细列出乙方根据协议第二条准备并传输给甲方的患者病历资料的具体项目。

4.**远程会诊授权委托书（如适用）：**如果会诊行为需要患者或其近亲属的书面授权，应提供此类文件。

5.**信息安全与保密承诺书：**甲乙双方或各自员工签署，承诺遵守协议关于信息安全和保密的规定。

6.**传输方式确认函：**明确约定病历资料传输的具体途径（如指定邮箱地址、医疗信息系统接口、安全文件传输协议等）及其安全等级。

7.**远程会诊记录模板（参考）：**虽然不是附件，但双方应事先了解或约定远程会诊记录的格式和内容要求，确保记录的规范性和完整性。

8.**双方医疗机构资质证明复印件：**用于核实甲乙双方具备开展医疗服务的合法资质。

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**二、违约行为罗列及违约行为的认定**

**违约行为罗列：**

1.**未按约定准备病历资料：**任何一方未能按照协议第二条约定的内容、范围和真实性要求准备病历资料。

2.**延迟传输病历资料：**任何一方未能按照协议第三条约定的时限完成病历资料的传输。

3.**传输不安全或中断：**由于一方原因导致病历资料在传输过程中发生丢失、损毁、泄露或传输中断，影响会诊顺利进行。

4.**未按规定使用病历资料：**任何一方将接收到的病历资料用于协议第四条约定的目的之外。

5.**违反隐私保护义务：**任何一方未能采取合理措施保护患者隐私，导致患者个人信息或病情资料被泄露、滥用。

6.**未能配合会诊：**一方未能按照约定参与远程会诊，或提供的资料严重失实影响诊断。

7.**泄露传输凭证或方式：**向非授权第三方透露用于传输病历资料的特定邮箱、密码、链接或接口信息。

8.**未能履行补救义务：**发生信息安全事件后，未能按照协议第五条及时采取补救措施或承担相应责任。

**违约行为的认定：**

违约行为的认定依据以下原则：

1.**协议条款明确性：**直接依据协议中关于准备、传输、使用、保密等具体条款进行判断。

2.**事实证据：**通过传输记录、时间戳、技术监测记录、邮件往来、证人证言、损失证明等事实证据来证明违约行为的发生。

3.**可预见性：**判断违约行为是否为另一方可预见，以及违约行为与造成的损失之间的因果关系。

4.**违约性质：**区分一般违约（如延迟）和根本违约（如完全不提供关键资料，导致会诊无法进行）。

5.**法律规定：**参照《中华人民共和国民法典》等相关法律法规关于合同违约责任的规定。

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**三、文档所涉及的法律名词及解释**

1.**远程会诊(RemoteConsultation):**指利用互联网、通信等信息技术手段，由不同地理位置的医疗机构或医务人员，为患者提供疾病诊断、治疗建议等医疗服务活动的总称。本协议特指甲乙双方机构间的远程会诊。

2.**病历资料(MedicalRecords):**指在医疗活动过程中形成的，能够客观反映患者病情变化、诊疗过程和医疗结果的各类信息记录，包括但不限于患者基本信息、病史、体格检查、实验室检查、影像资料、诊断证明、治疗记录等。

3.**隐私保护(PrivacyProtection):**指对个人信息（尤其是敏感个人信息，如健康信息）进行保护，防止未经授权的收集、存储、使用、加工、传输、提供、公开等行为，保障个人对其信息的控制权。在医疗领域，主要受《中华人民共和国个人信息保护法》、《中华人民共和国民法典》等法律规制。

4.**医疗机构(MedicalInstitution):**指依法设置，经卫生行政部门批准，从事疾病诊断、治疗、预防、保健等医疗服务的组织，如医院、诊所等。

5.**违约责任(BreachofContractLiability):**指合同当事人一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定时，依法应当承担的民事责任，通常表现为赔偿损失、支付违约金等。

6.**根本违约(FundamentalBreach):**指当事人一方违反合同义务，致使合同目的无法实现，另一方可以解除合同的违约行为。

7.**保密义务(ConfidentialityObligation):**指合同当事人对协议内容或涉及的商业秘密、技术秘密、个人信息等不向任何第三方泄露，并采取合理措施加以保护的责任。

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**四、实际执行过程中可能遇到的问题及解决办法**

1.**问题：病历资料不完整或真实性存疑。**

***解决办法：**

***事前：**协议中明确病历资料准备的标准和要求，可要求提供资料来源证明（如检验报告抬头、影像报告日期等）。双方建立资料审核机制。

***事中：**接收方在收到资料后进行初步审核，如有疑问及时与提供方沟通确认。

***事后：**如因资料问题导致会诊失误，根据责任认定承担相应后果。

2.**问题：传输过程信息安全风险。**

***解决办法：**

***选择安全传输方式：**优先使用加密邮件、专用安全的医疗信息系统接口、符合标准的文件传输协议（如SFTP）等。

***技术加密：**对传输的电子病历资料进行加密处理。

***访问控制：**传输凭证（如密码、密钥）应妥善保管，专人专用，避免泄露。

***协议约定：**明确双方在传输安全方面的责任。

3.**问题：一方未能按时提供资料。**

***解决办法：**

***明确时限：**协议中设定清晰的资料准备和传输时限。

***沟通机制：**建立及时的沟通渠道，遇延迟应尽早通知对方并说明原因。

***违约责任：**协议中约定延迟提供的违约责任（如赔偿对方损失、支付违约金等）。

***应急措施：**预设应急联系人，以便在紧急情况下快速沟通协调。

4.**问题：对病历资料的使用边界模糊。**

***解决办法：**

***明确约定：**协议第四条应尽可能详细地界定允许使用病历资料的具体场景（如仅用于本次远程诊断、撰写报告等）。

***内部培训：**双方内部加强对医务人员关于信息安全和使用规范的培训。

***记录使用：**对病历资料的使用情况做简单记录（如记录查阅人、时间、目的），便于追溯。

5.**问题：发生隐私泄露事件。**

***解决办法：**

***立即响应：**一旦发现或接到泄露线索，立即启动应急预案，采取技术手段阻止泄露扩大。

***评估影响：**迅速评估泄露范围和可能造成的损害。

***通知与补救：**根据协议和法律要求，及时通知患者（如适用）并采取补救措施（如删除泄露信息、更改访问权限等）。

***配合调查：**配合监管部门或相关机构的调查，并根据责任承担相应法律责任。

6.**问题：双方对会诊意见有分歧。**

***解决办法：**

***明确流程：**协议可约定对会诊意见有分歧时的处理方式（如再次沟通、各自独立判断、寻求第三方专家意见等）。

***客观记录：**会诊过程和各方意见应详细、客观地记录在案。

***责任界定：**协议中可尝试对会诊意见的最终责任进行界定（通常各自对自身意见负责）。

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**五、合同适用的所有场景**

本《远程会诊病历资料准备协议》适用于以下场景：

1.**跨地域医疗协作：**不同城市或省份的医疗机构之间，因患者病情复杂或专家资源限制，需要进行远程会诊，并需提前交换病历资料。

2.**专科联盟与转诊：**医疗专科联盟成员之间，或上、下级医院之间，患者需要转诊或进行专科咨询，通过远程会诊形式进行，需准备和传输病历。

3.**专家会诊邀请：**一家医疗机构邀请外部（其他医院）的专家进行远程会诊，需要提前将患者病历资料发送给受邀专家所在的机构或专家本人（通过其所在机构）。

4.**多学科诊疗（MDT）协作：**患者病情涉及多个学科，需要多个科室的专家远程共同讨论，各科室需提前准备并共享相关病历资料。

5.**远程教学与培训：**医疗机构利用远程会诊平台进行病例讨论教学或培训，需准备相关病例的病历资料供参与人员查阅。

6.**医疗质量控制与评审：**医疗机构之间或上级机构对下级机构进行医疗质量控制检查或案例评审时，可能需要远程查阅相关病历资料，需有协议明确传输和使用。

7.**科研合作：**基于医疗科研需要，不同机构合作研究特定疾病，需在符合伦理规范和患者知情同意的前提下，共享相关的病历资料（通常会有更严格的隐私保护要求和单独的科研合作协议）。

8.**急诊远程咨询（特定情况）：**在特定紧急情况下，如接收医院请求上级医院或专科中心进行远程紧急咨询，虽时效性要求高，但仍需按约定准备和快速传输基础病历资料。

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**一、特殊应用场合及应增加的条款**

**特殊应用场合1：跨国远程会诊**

***说明：**涉及不同国家/地区的医疗机构和患者，需遵守不同国家的法律法规，尤其是数据跨境传输规定。

***应增加条款：**

1.**数据跨境传输合规条款：**明确约定双方进行数据跨境传输（特别是传输至对方所在国）所依据的法律框架（如中国的《个人信息保护法》及其实施条例、欧盟的GDPR等），确认双方已采取必要措施确保符合输入国关于个人信息保护的要求，包括但不限于获得患者明确同意、签订标准合同条款（SCCs）、获得数据接收方所在国家监管机构批准等。明确数据传输的目的地、方式和安全标准。

2.**法律适用与争议解决条款（特定）：**针对跨境问题，可约定特定争议（如因数据跨境传输引发的个人信息保护争议）适用数据提供方所在地法律或指定专门的国际仲裁机构。

3.**患者同意要求条款（强化）：**知情同意书中需包含更详细的关于数据跨境传输风险、接收方信息、法律依据及权利内容的说明，确保患者以充分知情的方式同意。

**特殊应用场合2：面向患者的远程咨询（直接服务）**

***说明：**医疗机构直接通过远程方式为患者提供咨询，病历资料准备和传输需更注重患者直接授权和沟通。

***应增加条款：**

1.**患者直接授权条款：**明确约定，除机构间合作授权外，从患者角度获取远程咨询服务的授权（特别是涉及向第三方机构传输病历资料的授权）必须由患者本人直接、明确地给予，且该授权应单独记录或在主知情同意书中特别注明。

2.**沟通渠道与记录条款：**约定远程咨询过程中的沟通方式（如视频、电话、即时消息），并明确要求对咨询过程的关键信息（如诊断意见、处方建议的关键说明、患者主要疑问的回应等）进行记录，记录形式和保存期限应明确。

3.**处方与用药指导限制条款：**如远程咨询不涉及开具处方，需明确约定；如涉及，需明确约定处方权归属（通常仍为患者主诊医院或签约医生）、处方流转方式（如电子处方平台）、以及用药指导的局限性（如不能替代线下复诊）。

**特殊应用场合3：基于AI辅助诊断的远程会诊**

***说明：**远程会诊过程中，引入人工智能系统辅助分析病历资料或提供诊断建议。

***应增加条款：**

1.**AI系统使用与责任条款：**明确约定AI系统的角色（辅助分析、提供建议、不直接做出诊断结论等），使用AI系统处理病历资料的范围和方式。明确AI系统提供建议的参考价值，其输出结果不作为最终诊断依据，最终诊断由人类医生负责。约定因AI系统故障、错误或局限性导致问题的责任划分。

2.**AI模型训练数据使用条款：**如本次会诊中使用的AI模型需要结合历史数据或本次会诊数据用于模型优化，需另行明确约定，包括数据脱敏、使用目的、保密措施、患者同意（通常需单独获得）等。

3.**数据格式与接口条款：**约定传输给AI系统的病历数据格式需符合AI系统的要求，以及双方与AI系统提供商之间的接口规范。

**特殊应用场合4：保险机构委派的远程医疗审核/咨询**

***说明：**保险机构因审核理赔、制定治疗方案等需要，委托一家医疗机构对特定患者进行远程会诊并提交报告。

***应增加条款：**

1.**委托目的与使用范围条款：**明确约定保险机构委托远程会诊的具体目的（如理赔审核、医疗必要性评估、治疗计划建议等），并严格限制会诊结果的用途仅限于该委托目的，不得挪作他用（如用于其他商业目的、学术发表等）。

2.**报告提交与保密条款：**约定会诊报告的提交格式、内容要求和时限。明确会诊过程中获取的由保险机构提供的患者信息（如保险号、理赔相关资料）的保密义务，其保密级别可能高于一般患者隐私，但不得侵犯患者本人的整体隐私权。

3.**费用结算条款（如适用）：**如甲方因本次会诊获得保险机构支付的报酬，需明确结算方式、标准和流程。

**特殊应用场合5：公共卫生应急响应中的远程会诊**

***说明：**在传染病疫情或其他公共卫生事件中，需要快速进行病例讨论、制定诊疗方案、远程指导基层医疗等。

***应增加条款：**

1.**应急响应与优先级条款：**约定在应急状态下，会诊的启动、资料传输和响应时间的优先级安排。可能需要简化部分流程以加速响应。

2.**信息共享范围条款（扩大）：**在遵守患者知情同意原则和符合应急法律法规的前提下，可约定在特定公共卫生应急框架下，经授权可将脱敏后的病例信息或群体性数据用于疫情分析、科研等公共利益目的，但需另行明确授权机制和范围。

3.**资源调配条款（如适用）：**约定在应急情况下，双方可能需要临时调整会诊资源（如使用备用平台、增加参与专家等）的权利和义务。

**特殊应用场合6：医疗法律诉讼中的医疗资料调取**

***说明：**在医疗纠纷诉讼中，一方（通常为被告医疗机构或其委托的律师）需要向另一方（通常为原告或其律师）或其关联医疗机构调取特定患者的远程会诊相关病历资料。

***应增加条款：**

1.**法律程序合规条款：**明确所有资料调取行为必须严格遵守相关法律法规（如《民事诉讼法》及相关司法解释关于证据保全、调取的规定），通常需要基于法院指令或双方当事人协议。

2.**资料范围与提供格式条款：**约定调取的资料范围限于与诉讼相关的、可证明事实的部分，通常不包括咨询过程中的纯粹意见性内容。明确提供资料的格式（如需电子版、是否需按指定模板整理）。

3.**证据效力与保密条款：**明确通过此方式获取的资料在法律诉讼中的证据地位（可能需要对方质证）。强调在整个调取和提供过程中，仍需遵守对患者隐私和信息安全的保护义务，未经许可不得用于诉讼之外的目的。

**特殊应用场合7：远程手术指导（非远程主刀）**

***说明：**主刀医生在本地进行手术，但邀请远程的专家进行实时视频指导。

***应增加条款：**

1.**指导权与决策责任条款：**明确约定远程指导医生的角色是提供实时建议和指导，但最终的手术操作决策和责任由本地主刀医生承担。远程医生不对手术操作失误直接承担责任，但其提供的错误或重大过失建议可能需要承担相应责任。

2.**实时通信与画面共享条款：**约定清晰、稳定的视频传输要求，以及本地手术团队共享手术画面给远程指导医生的机制和责任。

3.**适用范围与风险告知条款：**约定此类远程手术指导的适应症、禁忌症，并在知情同意书中充分告知相关风险，包括远程指导可能存在的延迟或中断风险。

**特殊应用场合8：科研数据脱敏共享（高级别）**

***说明：**双方合作进行涉及大规模患者数据的临床研究，需要共享原始病历资料，且要求进行高级别（如k-匿名、l-多样性）的脱敏处理。

***应增加条款：**

1.**高级别脱敏标准与验证条款：**约定必须采用符合行业或法规要求的高级别脱敏技术，并需对脱敏后的数据进行技术验证，确保其无法或极难反向识别到具体个人。

2.**数据使用限制（研究目的）条款：**严格限定脱敏数据的用途仅限于约定的科研项目，不得用于任何其他商业、临床或非研究目的。

3.**数据销毁条款：**研究项目结束后或根据监管要求，约定双方有义务销毁共享的脱敏研究数据，并可能需要提供销毁证明。

4.**额外授权条款：**可能需要患者另行签署同意书，授权其病历数据用于此类高级别脱敏的科研合作。

**特殊应用场合9：多机构联合培养的远程临床带教**

***说明：**医学院校或培训机构组织，由多家合作医院共同参与，通过网络平台进行临床病例的远程讨论和医生带教。

***应增加条款：**

1.**参与人员与权限管理条款：**约定允许哪些级别的医务人员（如住院医师、专科医师、教授等）参与远程带教，以及不同角色的信息访问权限（如学生可能只能看到公开信息，带教老师可访问完整病历）。

2.**教学内容与过程记录条款：**约定带教讨论的主题、形式和频次。可约定对带教过程的关键环节进行录制或记录，用于教学评估或质量监控，但需明确记录的访问权限和保密要求。

3.**学生隐私保护条款：**明确在带教过程中，即使是学生病例，也需遵守隐私保护原则，不得随意泄露患者信息。

**特殊应用场合10：企业员工健康管理的远程医疗服务**

***说明：**企业为其员工提供远程健康咨询、健康评估等服务，可能涉及向第三方医疗机构传输员工健康信息。

***应增加条款：**

1.**雇主授权与员工同意条款：**明确约定远程医疗服务由雇主发起并承担相关费用，但必须获得员工本人的明确书面同意（单独的授权书），授权雇主将其健康信息用于获取远程医疗服务。

2.**服务范围与目的条款：**约定远程服务的具体内容（如常见病咨询、健康咨询、慢性病管理建议等），并明确服务结果（如建议的用药）通常需由员工本人在其签约或主诊医院医生处执行。

3.**信息保密与仅用于工作条款：**约定服务提供方（医疗机构）有义务将对员工的健康信息保密，并承诺仅将信息用于提供所述的员工健康服务，不得泄露给员工本人以外的第三方（除非有员工进一步明确授权或法律要求）。

**特殊应用场合11：远程影像会诊（需特殊处理）**

***说明：**专注于影像学资料的远程会诊，可能涉及大量大文件传输和复杂的图像阅片工具/平台。

***应增加条款：**

1.**影像传输与平台兼容性条款：**明确约定影像资料（如DICOM格式）的传输方式（专用平台、加密云存储等），并约定双方使用的阅片软件或平台需兼容，或约定使用统一的第三方阅片平台。

2.**影像质量控制条款：**约定传输影像的质量标准（如分辨率、关键标记显示），以及发现影像质量不合格时的处理流程（如重新拍摄、补充传输）。

3.**报告标准与责任条款：**约定影像会诊报告的模板、内容要求和责任归属（通常由阅片医生负责）。

**特殊应用场合12：针对罕见病或专科难症的专家远程咨询网络**

***说明：**建立一个针对特定罕见病或极难处理的专科疾病的远程会诊网络，需要更灵活的专家匹配和信息共享机制。

***应增加条款：**

1.**专家库与匹配机制条款：**约定网络内的专家资源（及其资质、擅长领域），以及根据患者需求匹配合适专家的流程。

2.**信息共享与协作条款：**约定在特定罕见病网络内，为获得最佳诊疗建议，相关医疗机构之间可以共享更广泛的、脱敏程度可能相对较低的患者信息（需有患者或其监护人同意，并符合伦理要求）。

3.**多学科协作模式条款：**约定针对复杂病例，可以启动网络内多个相关学科的专家进行多轮次、多角度的远程会诊。

**特殊应用场合13：远程心理咨询服务**

***说明：**提供远程心理诊断、咨询或治疗服务，涉及敏感的心理健康信息。

***应增加条款：**

1.**资质要求条款：**明确约定参与远程心理服务的医务人员必须具备相应的心理治疗或咨询资质。

2.**保密协议条款（强化）：**约定对咨询内容（包括语音、文字、视频）的极高保密要求，以及违反保密义务的严厉责任。

3.**危机干预与转介条款：**约定在远程咨询中发现患者有严重自伤、伤人风险或超出服务范围时，服务提供方有义务立即启动危机干预程序，并根据情况将患者转介至线下机构或紧急服务。

4.**适用范围限制条款：**明确远程心理服务的适用范围，通常不适用于需要紧急干预、涉及身体伤害或严重精神障碍（如需强制治疗）的情况。

**特殊应用场合14：药品企业参与的远程疾病管理项目**

***说明：**药品企业资助或参与远程疾病管理项目，为患者提供远程监测、用药指导和健康教育，可能涉及传输患者用药数据。

***应增加条款：**

1.**企业角色与责任条款：**明确约定药品企业在项目中的角色（如资金提供方、技术平台支持方、健康教育资源提供方），以及其责任范围（通常不包括直接提供诊疗建议，除非有特定资质）。

2.**患者同意与数据使用条款：**约定患者同意参与项目，并明确其健康数据和用药信息（特别是与所涉药物相关）将如何被使用（主要用于项目评估、疗效监测、改进服务等），以及企业不得将其用于商业推广目的。

3.**数据安全与合规条款：**约定企业需遵守相关的药品监管和数据保护法规（如药品临床试验数据管理、患者个人信息保护），并承担相应的安全与合规责任。

**特殊应用场合15：远程康复指导与监测**

***说明：**患者在康复阶段，通过远程方式接受康复指导，并可能使用可穿戴设备监测康复进展，相关数据传输给康复医生或机构。

***应增加条款：**

1.**监测设备数据传输条款：**约定可穿戴设备或家用监测设备产生的数据的传输方式、格式和频率，以及数据的隐私保护责任（通常由设备提供商和康复机构共同负责）。

2.**康复计划与调整条款：**约定远程康复指导的内容、频率，以及根据监测数据调整康复计划的机制。

3.**责任界定条款：**明确远程康复指导的效果和风险，通常不替代专业的线下康复治疗，其安全性和有效性由接受指导的患者和提供指导的康复医生共同负责。

**特殊应用场合16：远程超声/心电等检查结果会诊**

***说明：**患者在基层医疗机构完成了超声、心电等检查，将检查结果（图像和报告）传输给上级医院或专科中心进行远程会诊。

***应增加条款：**

1.**检查标准化条款：**约定基层医疗机构在进行检查时需遵循一定的标准化流程（如探头选择、图像采集标准等），以保证传输结果的质量。

2.**报告及时性条款：**约定检查报告的完成和传输时限。

3.**会诊重点与责任条款：**约定会诊应重点关注检查结果的异常发现，以及上级会诊医生对下级检查质量提出改进建议的权利。

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**二、增加的第三方介入款项（责权利）及具体内容**

当协议中引入第三方（如技术平台提供商、AI服务提供商、保险机构、科研机构、患者本人等）时，需在协议中明确其角色、责任、权利及义务。以下是一些示例：

**示例1：引入第三方远程医疗平台提供商**

***角色：**提供会议系统、病历存储与传输系统、消息传递系统等技术支持。

***责（责任）：**

1.**系统可用性与稳定性：**保证平台在约定时间（如会诊前1小时至会诊后1小时）内稳定运行，具备必要的冗余和故障恢复机制。

2.**数据传输安全：**对通过平台传输的病历资料进行技术加密，提供安全的访问控制和审计日志，确保数据传输过程符合协议约定的安全标准。

3.**功能合规性：**提供的会议/阅片/消息等功能符合医疗行业使用的合规要求，特别是涉及数据跨境传输时，符合相关法律（如GDPR,HIPAA等）的本地化要求。

4.**用户支持：**为甲方和乙方提供必要的技术支持和用户培训。

***权（权利）：**

1.**合理使用权限：**有权按照约定，为提供技术服务而临时存储、访问和传输必要的数据（如会议记录、技术日志），但这些数据不得用于其他商业目的或泄露给协议双方之外的第三方。

2.**费用收取权：**有权按照协议约定收取平台使用费或服务费。

3.**服务改进建议权：**有权向甲乙双方提出平台功能改进的建议。

***利（利益）：**

1.**商业利益：**通过向医疗机构提供远程会诊平台服务获得收入。

2.**市场声誉：**通过提供稳定、安全、合规的平台服务，建立良好的市场声誉。

**示例2：引入保险机构作为会诊委托方**

***角色：**委托医疗机构进行远程会诊，并将部分患者信息提供给医疗机构用于审核或咨询目的。

***责（责任）：**

1.**提供必要信息：**按照约定向受托医疗机构提供患者身份信息、必要的理赔或咨询背景信息（如适用）。

2.**遵守数据使用规定：**确保其获取的由甲方或乙方提供的病历资料仅用于协议约定的委托目的（如理赔审核），并承担因违反此规定而产生的法律责任。

3.**支付服务费用：**按照协议约定及时支付会诊服务费用。

***权（权利）：**

1.**获取报告权：**有权按照约定获取会诊过程记录和最终会诊报告。

2.**结果确认权（审核）：**如为理赔审核，有权对会诊结果（如诊断意见、必要性判断）进行审核确认。

3.**监督服务过程权：**有权在符合法律法规和协议约定的前提下，对会诊服务的质量进行监督（如抽查记录）。

***利（利益）：**

1.**成本效益：**通过远程会诊降低患者就医成本和机构运营成本。

2.**效率提升：**加快理赔审核流程或获取专家意见的效率。

3.**服务优化：**通过远程会诊模式，为参保人员提供更便捷的医疗服务选择。

**示例3：引入AI服务提供商作为辅助诊断工具**

***角色：**提供AI算法模型，对传输的病历资料进行分析，辅助医生进行诊断或风险评估。

***责（责任）：**

1.**模型性能保证：**保证提供的AI模型在约定的疾病领域和任务上具备一定的准确性和可靠性，并持续进行模型优化（可能基于脱敏数据）。

2.**接口兼容性：**提供符合协议约定的API或接口，确保甲方和乙方的系统能够顺利调用AI服务。

3.**数据安全：**对其处理和存储的病历数据（通常是脱敏后的或仅用于模型训练的数据）承担安全保护责任。

4.**使用说明与培训：**提供AI模型的使用说明，并对甲方或乙方使用人员进行必要培训。

***权（权利）：**

1.**模型调用权限：**有权按照约定，通过接口接收来自甲方或乙方的数据（用于分析或模型训练），并输出分析结果。

2.**数据使用授权（科研）：**如协议约定，有权在获得额外授权的情况下，使用脱敏数据用于模型研发或科研合作。

3.**服务费用收取权：**有权按照协议约定收取AI服务费。

***利（利益）：**

1.**技术优势：**通过提供先进的AI技术获得市场竞争优势。

2.**商业价值：**通过向医疗机构销售或授权AI服务获得收入。

3.**研发进展：**通过应用场景积累数据，推动AI模型的迭代和进步。

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**三、甲方为主导时需要额外增加的甲方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

**当合同以甲方为主导时（例如，甲方是会诊发起方、平台提供方或主要服务提供方），可增加以下条款：**

**1.甲方主动发起会诊及调整会诊安排条款**

***具体内容：**甲方有权根据患者病情需要和自身医疗资源情况，主动发起远程会诊请求，确定会诊时间、邀请的乙方专家及会诊形式。在会诊前[具体时限，如24小时]，甲方有权根据需要调整会诊时间或参与专家，乙方应予以配合，但乙方可能因自身安排对调整提出合理异议，甲方应予以考虑。甲方对会诊的最终议程有主导安排权。

**2.甲方对会诊结果的使用与处置权条款**

***具体内容：**对于本次远程会诊形成的记录、报告或建议，除非协议另有约定，甲方有权在约定范围内（如用于患者后续治疗、医疗记录、内部质控、教学科研等）进行使用。如需将会诊结果用于超出协议约定的目的，甲方应获得乙方的书面同意。

**3.甲方对会诊平台/工具的选择权与主导权条款（如甲方提供）**

***具体内容：**若本次远程会诊使用甲方提供的特定远程医疗平台、会议系统或阅片工具，甲方对该平台/工具的功能、使用界面及稳定性负主要责任。甲方有权根据需要调整平台/工具的使用规则，但需确保不影响会诊的顺利进行，并提前通知乙方。乙方使用平台/工具应遵守甲方的使用规范。

**4.甲方对参与会诊的乙方人员资质的初步审核权条款**

***具体内容：**甲方在邀请乙方参与会诊时，有权要求乙方提供参与会诊人员的资质证明（如执业医师证、会诊授权书等）。乙方有义务及时提供。若甲方对参与人员的资质存疑，有权要求乙方补充材料或更换人员。

**5.甲方对会诊费用收取权（如甲方作为服务提供方）条款**

***具体内容：**如甲方提供远程会诊服务并收取费用，甲方有权按照协议约定或双方事先商定的标准收取会诊服务费。甲方应向乙方提供清晰的费用明细，并在约定时间内核算并支付乙方参与会诊的人员费用（如适用）。

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**四、乙方为主导时需要额外增加的乙方主动性（责权利）合同条款及具体内容**

**当合同以乙方为主导时（例如，乙方是会诊接收方、平台提供方或主要服务提供方），可增加以下条款：**

**1.乙方对会诊邀请的评估与接受权条款**

***具体内容：**乙方有权对甲方提出的会诊邀请进行评估，评估内容包括患者病情的复杂性、会诊需求的紧急性、乙方参与人员的资质与时间安排等。乙方有权在会诊前[具体时限，如24小时]内，决定是否接受该会诊邀请，并说明不接受的原因（如无合适专家、时间冲突、患者病情不适宜远程会诊等）。

**2.乙方对会诊资料质量的确认权与反馈权条款**

***具体内容：**乙方在接收甲方传输的病历资料后，有权确认资料是否完整、清晰、符合会诊需求。如发现资料存在严重问题（如关键信息缺失、影像模糊不清、报告错误等），乙方有权要求甲方立即补充或更正，并有权因此延迟或暂停会诊，直至问题解决。

**3.乙方对会诊过程与结果的最终专业判断权条款**

***具体内容：**乙方参与会诊的主要专家对会诊过程有最终的专业判断权。乙方提供的会诊意见、建议或报告，代表其专业判断，但最终医疗决策由患者及其主诊医生负责。乙方对会诊结果的准确性承担专业责任。

**4.乙方对会诊平台/工具的设置与管理权（如乙方提供）条款**

***具体内容：**若本次远程会诊使用乙方提供的特定远程医疗平台、会议系统或阅片工具，乙方对该平台/工具的技术设置、访问权限、使用规则等负主要责任。乙方有权根据技术要求或安全策略调整平台/工具的配置，但应提前通知甲方，并尽量减少对会诊的影响。

**5.乙方对会诊服务费用的收取权（如乙方作为服务提供方）条款**

***具体内容：**如乙方提供远程会诊服务并收取费用，乙方有权按照协议约定或双方事先商定的标准收取会诊服务费。乙方应向甲方提供清晰的费用明细，并在约定时间内核算并收取费用。乙方有义务及时向甲方支付其参与会诊的人员费用（如适用）。

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**五、特殊应用场景下需要额外增加的特殊条款及注意事项**

**（一）跨国远程会诊**

***特殊条款：**数据跨境传输合规条款（如上所述）、法律适用与争议解决条款（如上所述）、强化患者同意要求条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.提前调研目标国家的数据保护法律法规，确保传输方式合规。

2.签署标准合同条款（如适用）或获得必要授权。

3.知情同意书需包含跨境传输的相关信息。

4.考虑法律适用带来的潜在争议解决复杂性和成本。

**（二）面向患者的远程咨询（直接服务）**

***特殊条款：**患者直接授权条款（如上所述）、沟通渠道与记录条款（如上所述）、处方与用药指导限制条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.确保获得患者清晰、独立的授权。

2.明确告知远程咨询的局限性，不能替代必要的线下检查和治疗。

3.严格遵守处方权规定，确保处方来源合法。

4.建立良好的沟通机制，及时解答患者疑问。

**（三）基于AI辅助诊断的远程会诊**

***特殊条款：**AI系统使用与责任条款（如上所述）、AI模型训练数据使用条款（如上所述）、数据格式与接口条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.明确AI的角色是辅助，非替代医生诊断。

2.对AI模型的性能和局限性有清晰认识，并在会诊中充分沟通。

3.确保使用的数据格式符合要求，接口顺畅。

4.如使用AI模型训练数据，需严格遵守隐私保护和患者同意规定。

**（四）保险机构委派的远程医疗审核/咨询**

***特殊条款：**委托目的与使用范围条款（如上所述）、报告提交与保密条款（如上所述）、费用结算条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.严格遵守保险机构委托的具体目的，不得擅自扩大服务范围。

2.对涉及保险机构的信息进行特殊保密。

3.按照约定提交符合要求的报告。

4.明确费用结算流程和标准。

**（五）公共卫生应急响应中的远程会诊**

***特殊条款：**应急响应与优先级条款（如上所述）、信息共享范围条款（如上所述）、资源调配条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.保持通讯畅通，确保应急响应机制有效。

2.在应急状态下，可能需要简化流程，但不得违反核心的法律和伦理要求。

3.对于扩大信息共享，需有充分的授权和理由。

4.做好记录，以便后续可能的复盘和总结。

**（六）医疗法律诉讼中的医疗资料调取**

***特殊条款：**法律程序合规条款（如上所述）、资料范围与提供格式条款（如上所述）、证据效力与保密条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.严格遵守诉讼程序，不得私自调取或提供证据。

2.提供的证据需真实、完整，并符合法律对证据形式的要求。

3.对提供的证据需承担相应的法律后果。

4.妥善保管所有相关文件，以备查验。

**（七）远程手术指导（非远程主刀）**

***特殊条款：**指导权与决策责任条款（如上所述）、实时通信与画面共享条款（如上所述）、适用范围与风险告知条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.明确远程指导不等于手术操作，最终责任在主刀医生。

2.确保实时通信和画面共享顺畅，延迟可能影响指导效果。

3.术前充分告知患者和主刀医生远程指导的风险和局限性。

4.选择合适的手术病例，确保远程指导的可行性。

**（八）科研数据脱敏共享（高级别）**

***特殊条款：**高级别脱敏标准与验证条款（如上所述）、数据使用限制（研究目的）条款（如上所述）、数据销毁条款（如上所述）、额外授权条款（如上所述）。

***注意事项：**

1.严格遵守高级别脱敏标准，确保数据匿名化效果。

2.对脱敏数据的使用范围有严格限制。

3.研究结束后按约定销毁数据。

4.获得患者或伦理委员会的额外授权。

**（九）多机构联合培养的远程临床带教**

***特殊条款：**参与人员与权限管理条款（如上所述）、教学内容与过