2026年医疗设备校准服务机构质量审核合同

2026年医疗设备校准服务机构质量审核合同甲方：__________________

乙方：__________________

在自愿平等的基础上，根据《中华人民共和国民法典》、《中华人民共和国计量法》等相关法律法规，就乙方向甲方提供医疗设备校准服务并接受质量审核事宜协商一致，订立合同如下：

一、服务内容

乙方向甲方提供医疗设备校准服务，包括但不限于对甲方拥有的医疗设备进行周期性校准、性能验证、数据比对及操作指导。乙方应按照国家计量技术规范、国际标准或行业标准执行校准工作，并出具具有法律效力的校准证书。乙方的校准服务应涵盖甲方指定医疗设备的全部或部分项目，具体设备清单及校准参数由双方另行确认。乙方应配备专业的校准技术人员、先进的校准设备以及符合要求的校准环境，确保校准结果的准确性和可靠性。乙方需定期更新校准技术和设备，以适应医疗行业的发展要求。

二、服务方式

1、校准服务地点：甲方指定医疗机构内或双方约定的其他场所。

2、校准周期：根据医疗设备的类型和使用情况，双方协商确定校准周期，一般不超过____个月。对于高风险医疗设备，校准周期应缩短至____个月。

3、校准项目：包括但不限于设备零点校准、灵敏度校准、重复性校准、线性校准、稳定性测试等。具体校准项目应根据医疗设备的实际需求和技术要求确定。

4、校准人员：乙方应指派具备相应资质和经验的专业校准工程师执行校准任务，校准人员需持有有效的校准上岗证书，并在校准过程中佩戴工作标识。

5、校准时间：乙方可根据甲方的实际工作安排，选择在非医疗高峰时段进行校准作业，具体时间由双方协商确定。如需在夜间或周末进行校准，应另行协商并可能产生额外费用。

6、校准方法：乙方应采用国家认可的校准方法和技术，使用经过溯源的校准标准器，并记录校准过程中的所有关键参数和操作步骤。

三、双方权利义务

（一）甲方的权利和义务

1、甲方应向乙方提供必要的医疗设备校准条件，包括设备操作人员配合、校准环境保障、校准设备存放空间等，并确保校准过程中的设备正常运行。

2、甲方应提前____天向乙方提供校准需求清单，包括需校准的设备名称、型号、编号、上次校准日期等信息。如需加急校准，应另行协商并支付相应费用。

3、甲方应对乙方校准人员进行必要的配合，提供设备使用说明书、维护记录等相关资料，并协助解决校准过程中遇到的问题。

4、甲方有权对乙方的校准工作进行检查和监督，包括查阅校准记录、标准器溯源证书、校准人员资质证明等，并有权要求乙方对校准结果进行解释说明。

5、甲方应按照约定支付校准服务费用，如因甲方原因导致校准工作延误或重复校准，相关费用由甲方承担。

6、甲方对校准结果有异议时，有权要求乙方进行复核或提供第三方鉴定支持，但应承担相应的复核或鉴定费用。

（二）乙方的权利和义务

1、乙方应具备开展医疗设备校准服务的合法资质，持有有效的计量认证证书，并配备满足校准需求的仪器设备和技术人员。

2、乙方应严格按照合同约定及国家相关标准进行校准工作，确保校准结果的准确性和可靠性，并出具规范的校准证书。

3、乙方校准人员应遵守甲方的规章制度，遵守职业道德，保护甲方的商业秘密和技术资料，不得泄露任何与甲方相关的敏感信息。

4、乙方应妥善保管甲方的医疗设备，在校准过程中采取必要的防护措施，避免对设备造成损坏或污染。

5、乙方应建立完善的校准记录管理制度，完整保存校准过程中的所有记录和证书，保存期限不少于____年，并应能够按照甲方要求提供查阅。

6、乙方应定期对校准人员进行培训和考核，确保校准人员始终具备相应的专业技能和职业素养。如校准人员发生变动，应及时通知甲方并保证校准工作的连续性。

7、乙方如发现甲方提供的校准设备存在严重故障或安全隐患，应立即停止校准工作并及时通知甲方，同时提出改进建议。

四、校准费用及支付方式

1、校准费用根据校准设备类型、数量、难度等因素综合确定，具体费用标准由双方另行协商并确认。对于高风险或特殊用途的医疗设备，校准费用应另行协商。

2、支付方式：甲方应在收到乙方开具的校准证书和费用清单后____日内，通过银行转账方式支付校准费用。如需分期支付，具体支付计划由双方另行协商。

3、如甲方需要乙方提供额外的校准服务，如设备维护、操作培训等，相关费用应另行协商并签订补充协议。

五、质量审核

1、甲方有权对乙方的校准服务质量进行定期或不定期的审核，审核内容包括校准过程的规范性、校准数据的准确性、校准记录的完整性等。

2、乙方应积极配合甲方的质量审核工作，提供必要的资料和记录，并按照甲方的要求进行现场演示或解释说明。

3、如甲方对校准结果有异议，应提供具体的证据和依据，乙方应在收到异议通知后____日内进行复核，并给出书面答复。

4、如经第三方鉴定或权威机构评审，确认乙方校准存在严重问题，乙方应承担相应的责任，并赔偿甲方的损失。

六、违约责任

1、如乙方未按合同约定提供校准服务，或校准结果存在严重错误，导致甲方医疗设备无法正常使用或造成患者伤害，乙方应承担相应的赔偿责任。

2、如甲方未按合同约定支付校准费用，每逾期一日，应按照逾期金额的千分之一向乙方支付违约金；逾期超过____日，乙方有权暂停校准服务或解除合同。

3、任何一方无故单方解除合同，应向对方支付合同总金额的____%作为违约金；如违约金不足以弥补对方损失的，还应赔偿实际损失。

4、校准人员因故意或重大过失导致甲方损失的，乙方应承担全部赔偿责任，并追究校准人员的相应责任。

七、其他事项

1、本合同履行过程中如发生任何争议，双方应首先通过友好协商解决；若协商无果，任何一方均有权将争议提交至甲方所在地的人民法院提起诉讼。

2、本合同一式____份，甲方执____份，乙方执____份，具有同等法律效力。

3、本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至____年____月____日。

4、本合同未尽事宜，由双方另行协商并签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方：乙方：

甲方代表：