2025年农业转基因生物田间试验安全监管协议

2025年农业转基因生物田间试验安全监管协议本协议由以下双方于2025年[具体日期]在[具体地点]签署：

甲方：[甲方名称]，具有独立法人资格的农业科研机构、高等院校或企业，地址：[甲方地址]，法定代表人：[甲方法定代表人姓名]。

乙方：[乙方名称]，具有独立法人资格的农业科研机构、高等院校或企业，地址：[乙方地址]，法定代表人：[乙方法定代表人姓名]。

鉴于甲方拥有农业转基因生物（以下简称“转基因生物”）[转基因生物名称]的田间试验许可，许可编号：[许可编号]，许可期限自[许可开始日期]至[许可结束日期]，并拟在[试验地点]进行田间试验；乙方作为监管方，负责对甲方的田间试验进行安全监管。

根据《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，达成如下协议：

第一条试验目的与内容

1.1试验目的：通过田间试验，对转基因生物[转基因生物名称]的安全性进行初步评价，包括环境影响、食用安全等方面。

1.2试验内容：转基因生物[转基因生物名称]的性状表现、产量、抗性、环境释放安全性等。

第二条试验地点与环境

2.1试验地点：[试验地点]，地理坐标：[地理坐标]，面积：[试验面积]亩。

2.2试验环境：试验地周围500米范围内无其他转基因生物试验田，环境空气质量、土壤质量、水源质量符合国家相关标准。

第三条安全监管职责

3.1甲方责任：

3.1.1甲方应严格遵守《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》等相关法律法规，确保试验过程符合安全要求。

3.1.2甲方应制定详细的田间试验方案，包括试验设计、操作规程、安全措施等，并报乙方备案。

3.1.3甲方应设立试验档案，记录试验过程中的各项数据和信息，包括试验材料、试验操作、环境监测、生物监测等。

3.1.4甲方应定期向乙方报告试验进展情况，包括试验目的、试验内容、试验结果等，并接受乙方的监督检查。

3.1.5甲方应确保试验过程中产生的转基因生物废弃物得到妥善处理，防止环境污染。

3.2乙方责任：

3.2.1乙方应定期对甲方的田间试验进行监督检查，包括试验方案、试验操作、安全措施等。

3.2.2乙方应组织专家对甲方的田间试验进行技术指导，确保试验的科学性和安全性。

3.2.3乙方应定期对试验地的环境空气质量、土壤质量、水源质量进行监测，并出具监测报告。

3.2.4乙方应定期对试验过程中产生的转基因生物废弃物进行监测，确保其得到妥善处理。

3.2.5乙方应建立田间试验监管档案，记录监督检查情况、监测数据、专家意见等。

第四条数据管理与报告

4.1甲方应建立试验数据管理系统，确保试验数据的真实性和完整性。

4.2甲方应定期向乙方提交试验数据报告，包括试验目的、试验内容、试验结果等。

4.3乙方应定期对甲方提交的试验数据报告进行审核，并提出审核意见。

第五条安全事故应急预案

5.1甲方应制定田间试验安全事故应急预案，包括事故报告、事故处理、事故调查等。

5.2甲方应定期对应急预案进行演练，确保在发生安全事故时能够及时有效地进行处理。

5.3乙方应定期对甲方的应急预案进行审核，并提出审核意见。

第六条争议解决

6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第七条协议生效与终止

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

7.2本协议有效期至[协议结束日期]，期满前[时间]个月，如双方无书面异议，本协议自动续期[时间]年。

7.3如遇国家法律法规变化或政策调整，本协议内容相应调整，双方应另行协商签订补充协议。

第八条其他事项

8.1本协议未尽事宜，双方可另行协商签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。

8.2本协议一式[份数]份，甲方执[份数]份，乙方执[份数]份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：[甲方盖章]

法定代表人（签字）：

日期：

乙方（盖章）：[乙方盖章]

法定代表人（签字）：

日期：

**一、所需附件列表**

本协议在执行过程中，甲方可能需要准备并向乙方提供或备案以下附件，具体清单需在协议正文“第三条安全监管职责”或“第四条数据管理与报告”等条款中明确要求：

1.**详细的田间试验方案：**包含试验目的、试验设计（如小区排列、重复次数、对照设置）、品种信息、试验操作规程（种植、施肥、灌溉、病虫害防治等）、取样计划、数据记录方法、预期成果等。

2.**试验地环境评估报告：**在试验开始前，评估试验地点及其周边环境的资料，证明其符合安全要求，如土壤类型、基础肥力、周边作物种类及距离、是否有敏感生物群落等。

3.**转基因生物安全风险分析报告：**对转基因生物[转基因生物名称]的潜在环境风险和食用安全风险进行的初步分析。

4.**试验人员资质证明：**参与田间试验人员的身份证明、培训记录、操作资格等。

5.**环境监测方案：**明确监测点位、监测指标（如空气、土壤、水体中的转基因物质残留、生物多样性等）、监测频率、监测方法、监测机构资质等。

6.**生物监测（食用安全）方案（如适用）：**如涉及食用安全性评价，需提供对收获后转基因作物及其产品的成分分析、毒性测试、过敏原性评价等计划或报告。

7.**转基因生物废弃物处理方案及记录：**详细说明废弃物（包括收获物、植株残体、灌溉水、土壤等）的分类、收集、储存、处理（如销毁、发酵、合规处置）方法和操作规程，以及相关处理记录。

8.**定期试验进展报告：**按协议约定周期提交的，包含试验当前状态、观察到的性状表现、遇到的问题、已采集数据等的报告。

9.**田间试验监管档案：**乙方在监管过程中形成的记录，可能需要提供给甲方查阅或kopie。

10.**安全事故应急预案及演练记录：**甲方制定的应急预案文件，以及定期进行演练的证据或记录。

**二、违约行为罗列及认定**

根据协议内容，可能出现的违约行为及其认定方式如下：

1.**甲方违约行为：**

***未按批准方案进行试验：**任何未经乙方书面同意，对试验方案（设计、操作、地点等）进行修改的行为。

***未履行备案或报告义务：**未能按照协议约定，向乙方备案相关文件（如试验方案）或定期提交试验进展报告、监测数据等。

***试验操作不符合安全规范：**在试验过程中出现违反操作规程、安全措施不到位（如防扩散措施失效）、废弃物处理不当等行为。

***提供虚假数据或报告：**提交的试验数据、监测结果、环境影响信息等存在虚假记载或误导性陈述。

***未按规定进行环境影响监测或评估：**未能按照协议或相关法规要求，开展必要的环境监测，或监测活动不符合方案要求。

***发生安全事故未及时报告或处置不当：**未在规定时间内向乙方及相关部门报告安全事故，或未按应急预案有效处置。

***擅自变更试验地点或扩大试验范围：**未获得许可或乙方同意，改变试验地点或超出许可范围进行试验。

2.**乙方违约行为：**

***未按约定履行监管职责：**未能按照协议约定的频率、方式或深度对甲方试验进行监督检查。

***未能及时提供必要的指导：**对甲方在试验过程中遇到的合理技术问题未能提供必要的专家指导或支持。

***未能按时出具监测报告或审核意见：**无正当理由延迟提交环境监测报告或对甲方提交的数据报告未能按期完成审核并反馈。

***监管标准明显不合理或随意变更：**未能保持监管要求的连续性和一致性，或设定的监管标准不符合法规要求。

***泄露商业秘密：**在监管过程中，未经授权泄露甲方的试验数据、技术秘密等。

***对应当受理的监督检查或报告拖延处理：**无正当理由拒绝或拖延接收甲方提交的必要文件或报告。

**违约认定：**违约行为的认定依据主要包括：

*协议的明确约定。

*《中华人民共和国民法典》关于合同履行和违约责任的规定。

*《中华人民共和国农业转基因生物安全管理条例》等相关法律法规的要求。

*双方提供的证据，如通信记录、会议纪要、现场检查记录、监测报告、数据记录等。

**三、文档所涉及的法律名词及解释**

1.**农业转基因生物(AgriculturalGeneticallyModifiedOrganism):**指含有外源基因并因此改变其遗传特性的农业生物，包括转基因植物、转基因动物、转基因微生物以及含有转基因成分的农业产品。在本协议中特指获得许可进行田间试验的特定转基因生物[转基因生物名称]。

2.**田间试验(FieldTrial):**指将转基因生物在接近自然的环境条件下进行种植或养殖，以评估其遗传稳定性、环境安全性（如对生物多样性的影响、是否造成基因漂移等）和食用安全性的研究活动。

3.**安全监管(SafetySupervision):**指监管方（乙方）依据法律法规和协议约定，对转基因生物田间试验活动进行监督管理，确保试验在安全可控的条件下进行，并监测其可能产生的环境风险和健康风险。

4.**环境影响(EnvironmentalImpact):**指转基因生物在田间试验过程中及其结束后，对其所在生态系统（包括生物成分和非生物成分）产生的各种直接或间接、短期或长期、有利或不利的影响。

5.**食用安全(FoodSafety):**指转基因生物产品（如转基因作物、转基因畜禽产品及其制品）不会对人类健康造成危害，其食用风险处于可接受的水平。

6.**基因漂移(GeneFlow):**指转基因生物的遗传物质（基因）通过花粉传播等方式，转移到相关的非转基因生物（近缘种或同种非转基因个体）中的现象。

7.**许可(Permit):**指国家主管部门根据转基因生物安全评价结果，批准特定转基因生物进行研发、生产、经营或特定活动（如田间试验）的批准文件。

8.**废弃物(Waste):**指在田间试验过程中产生的，不再具有原有用途或需要专门处理的物质，如试验植株残体、收获物、灌溉水、土壤、农药包装物等。

**四、实际执行过程中可能遇到的问题及注意事项及解决办法**

**可能遇到的问题：**

1.**试验方案执行偏差：**甲方在实际操作中可能因天气、病虫害、技术能力等原因偏离原定方案。

***解决办法：**协议中应明确允许在何种条件下以及如何程度内进行合理调整，并要求甲方必须及时书面报告乙方批准后方可执行。建立灵活但受控的调整机制。

2.**监测数据争议：**双方可能对监测结果的解读或数据的准确性产生分歧。

***解决办法：**协议中应约定采用国家认可的监测方法和标准，明确数据记录和报告的格式。设立第三方有资质的检测机构进行关键数据复核的机制。明确争议解决路径（如专家评审）。

3.**环境意外事件：**如极端天气导致试验地污染，或发生意外生物入侵等。

***解决办法：**协议中应包含针对此类意外事件的应急响应条款，明确双方的职责、报告流程和补救措施。定期演练应急预案。

4.**废弃物处理困难：**合规、安全、成本可控地处理大量转基因废弃物可能存在挑战。

***解决办法：**协议中应详细规定废弃物处理方案，并要求甲方探索和采用多种处理方式（如焚烧、发酵、深埋等），确保符合环保要求。乙方应监督处理过程并核查记录。

5.**沟通不畅：**双方因立场、专业背景或沟通习惯不同，可能导致信息不对称或误解。

***解决办法：**建立定期的沟通机制（如例会），明确主要联系人。鼓励开放、坦诚的交流。对于关键决策和变更，要求书面确认。

6.**外部干扰与公众关注：**试验活动可能引起周边社区居民或环保组织的关注甚至反对。

***解决办法：**甲方应遵守信息公开规定，及时、透明地与公众沟通。建立与地方相关部门的协调机制，共同应对可能的舆情或冲突。

**注意事项：**

1.**严格遵守法律法规：**双方必须确保所有试验活动、监管行为完全符合《农业转基因生物安全管理条例》及其实施办法、国家相关田间试验规范等法律法规。

2.**确保数据真实完整：**试验数据的真实性是评价安全性的基础，任何伪造、篡改数据的行为都是严重违约。

3.**及时沟通与记录：**所有重要的沟通、变更、检查、报告都应留下书面记录，便于追溯和责任认定。

4.**明确双方权责边界：**协议中应清晰界定甲乙双方在试验准备、执行、监管、报告、事故处理等各个环节的具体权利和义务。

5.**重视生物安全与环境影响：**时刻将安全放在首位，严格执行防扩散措施，认真开展和监测环境影响。

6.**保持灵活性并适时修订：**转基因技术发展和法规政策可能变化，应保留根据实际情况对协议进行协商修订的条款。

**五、合同适用的所有场景**

本《2025年农业转基因生物田间试验安全监管协议》主要适用于以下场景：

1.**科研机构与监管部门：**大学、研究所等科研单位作为转基因生物试验方，与国家或地方农业、林业等主管部门或其委托的机构作为监管方之间的合作监管。

2.**企业间合作监管：**跨国或国内的不同生物技术公司、种子公司作为试验方，与具有监管职能的第三方机构或另一家企业（可能承担部分监管职能）之间的合作。

3.**委托监管模式：**转基因生物试验方（企业或机构）委托具有专业资质和公信力的第三方技术服务公司进行全面的田间试验安全监管，并向监管部门负责或接受其监督。

4.**高校/研究机构与监管部门：**高校或研究机构作为试验方，与其主管部门（如大学）内设的合规管理部门或指定的外部监管部门之间的试验监管安排。

5.**特定转基因生物的试验监管：**凡是涉及需要进行田间试验以获取安全数据的新型转基因生物（如新性状、新受体生物、基因编辑生物等），只要其试验活动需要监管，都可适用本协议框架（具体条款需根据具体生物和法规调整）。

6.**进口安全评价相关的试验监管：**对于需要通过国内田间试验来满足进口国要求或进行自主安全评价的转基因生物，若试验在国内进行并需监管，也可参考使用此协议框架。

**一、特殊的应用场合及应增加的条款**

**1.场景一：商业秘密高度敏感的转基因育种研发试验**

***应用描述：**试验涉及的转基因生物具有高度商业价值，其性状、基因构成等属于核心商业秘密，需要与提供育种材料或进行后续开发的企业进行合作试验。

***应增加的条款：**

***第X条：保密义务（增强版）**

***内容：**除协议明确授权或法律规定外，双方及参与试验的任何人员（包括员工、顾问、研究助理）均不得以任何形式泄露、使用或允许他人使用本协议项下的商业秘密信息。此保密义务在协议终止后[例如：五]年内持续有效。对违反保密义务方，应承担赔偿责任，赔偿金额应包括守秘方因此遭受的直接经济损失和合理的维权费用。

***说明：**原始协议通常包含一般保密条款，但针对核心商业秘密，需要更严格的定义、更长的保密期限、更明确的违约责任，并可能需要约定对参与人员的保密约束（竞业限制或保密协议）。

**2.场景二：涉及可能产生食品安全风险的转基因生物试验（如改良过敏原性的作物）**

***应用描述：**田间试验的转基因生物旨在改变农产品的营养成分或加工特性，可能涉及过敏原、毒性等食用安全风险，需要进行更严格和细致的食用安全评估。

***应增加的条款：**

***第Y条：食用安全强化评估与监测**

***内容：**甲方除按原计划进行环境监测外，必须额外开展针对性的食用安全专项监测，包括但不限于：过敏原性评价（体外细胞实验、动物模型测试等）、营养成分分析（与对照品种对比）、潜在毒性测试（急慢性毒理实验建议或初步测试）、致敏性测试等。监测方案需经乙方（及可能的国家主管部门）预先批准。甲方需定期提交专项监测报告。

***说明：**原始协议可能仅要求一般的环境和生物监测，对于高风险的食品安全问题，需要明确强制性的、更高级别的专项评估和监测要求，并设定更严格的批准流程。

**3.场景三：跨国合作的转基因生物田间试验（试验在东道国进行，监管方为母国机构）**

***应用描述：**甲方（可能是母国公司或研究机构）与乙方（母国监管机构或其授权代表）合作，在第三国（东道国）进行田间试验，但安全监管的主要责任和协调由乙方承担。

***应增加的条款：**

***第Z条：跨境监管协调与合规**

***内容：**甲方必须在试验开始前，获得东道国的所有必要许可。甲方有义务向乙方提供东道国监管机构的要求、审查文件及批准文件。乙方负责协调母国对试验的安全监管要求在东道国的落地，并对东道国的监管活动（或其授权代表的活动）进行指导和监督。双方共同应对跨境可能出现的监管问题或突发事件。试验过程中的所有关键数据和安全事件报告，需同时提交给乙方及东道国监管机构。

***说明：**原始协议基于同一司法管辖区，需增加处理跨境法律、监管差异、信息共享、责任协调的条款，确保试验活动在东道国合法合规，并使乙方能有效履行监管职责。

**4.场景四：大规模商业化前试生产试验（非严格意义上的田间试验，但监管需求类似）**

***应用描述：**在正式批准商业化生产前，进行小规模、有限区域的“试生产”，其目的更接近生产，但监管要求仍需高于常规农业生产，侧重于规模化生产的可行性和环境风险。

***应增加的条款：**

***第A条：收获物管理与追踪**

***内容：**明确试生产收获物的处理方式，包括是否单独收获、临时储存地点、防止混杂的措施、以及收获物的追踪系统（如编号、记录去向）。要求甲方建立详细的收获物管理台账，并接受乙方定期或不定期的检查。

***说明：**原始协议主要关注试验植株，对于收获物的管理是商业化前的重要环节，需增加专门条款确保收获物在收获、储存、运输等环节不被污染或非法流用，并便于追溯。

**5.场景五：基因编辑技术引发的监管不确定性试验**

***应用描述：**试验利用基因编辑技术（如CRISPR）进行育种，但因其技术特点（可能不涉及外源基因导入或仅产生少量插入片段），现行部分法规对其监管边界存在模糊或争议，需要更明确的监管框架。

***应增加的条款：**

***第B条：监管适用性确认与动态评估**

***内容：**明确本协议适用于当前法规对基因编辑生物田间试验的要求。双方同意，对于试验中涉及的基因编辑技术及其可能产生的转基因生物，若国家或地方法规发生变更或出现新的解释，双方应立即协商，根据最新法规要求调整试验方案、监测计划或监管措施。乙方有责任提供关于法规动态的必要信息和支持。

***说明：**基因编辑技术发展迅速，法规滞后或存在不确定性，需增加条款承认这种动态性，建立灵活的调整机制，确保试验活动始终符合最新的监管要求，并明确双方在法规变化时的责任。

**二、附件条款增加（针对第三方介入）**

在原始合同基础上，增加关于第三方介入（如技术服务公司、咨询机构、监测机构等）的款项，明确其责权利：

***增加条款位置：**可在“第三条安全监管职责”或单独设立“第C条第三方参与”之后。

***具体内容：**

***C.1第三方介入的授权与范围：**如协议中约定引入第三方（名称：[第三方名称]，以下简称“第三方”），第三方依据本协议或另行签订的补充协议，在甲方授权下，就特定事项（如环境监测、数据分析、技术评估等）向甲方提供服务。乙方的监管职责不因第三方的介入而免除。

***C.2第三方的责任：**

*第三方应具备相应的专业资质和能力，按照约定或行业公认的标准、方法开展服务。

*第三方对其提供的服务成果负责，确保数据的真实、准确、完整。

*第三方有义务向甲方提供必要的服务过程记录和最终报告。

*第三方应根据协议约定，向乙方提供其服务成果的副本（如监测报告、评估意见等），供乙方履行监管职责参考，并配合乙方的质询和检查。

***C.3第三方的权利：**

*第三方有权要求甲方提供必要的信息、数据、场地、设备和配合，以完成其服务任务。

*第三方有权按照协议约定收取服务费用。

*第三方在提供服务过程中获悉的商业秘密，应按本协议保密条款（或单独与其签订的保密协议）履行保密义务。

***C.4对第三方行为的监管：**乙方保留对第三方服务活动进行监督、检查和评估的权利。若发现第三方服务不符合约定或标准，导致试验安全风险或数据无效，乙方有权要求甲方更换第三方，并追究甲方的相应责任。

***C.5第三方的独立性：**第三方在提供服务时，应独立于甲方，其服务结论应基于客观事实和专业知识。甲方不得干预第三方的正常工作。

**三、甲方为主导时的主动性条款增加**

在原始合同基础上，增加体现甲方主动性的条款，强化其主体责任和积极措施：

***增加条款位置：**可在“第三条安全监管职责”中，在甲方原有责任基础上增加。

***具体内容：**

***D.1主动风险识别与评估：**甲方应在试验方案制定和执行过程中，主动识别潜在的环境风险和生物安全风险点，进行初步评估，并制定相应的预防措施。定期（如每季度）向乙方提交风险识别与评估报告。

***D.2主动技术改进与优化：**甲方应积极探索和应用更安全、更环保的试验技术和管理方法，优化试验设计以减少环境影响，并主动向乙方汇报相关进展。

***D.3主动信息公开与沟通（如适用）：**在法律法规允许范围内，并经乙方同意，甲方应主动、及时地向试验地点所在地的政府部门、媒体和公众通报试验的基本情况、安全措施、进展和环境监测结果，建立良好的沟通渠道，主动回应关切。

***D.4主动建立应急预案库与演练：**甲方不仅要制定针对特定事故的应急预案，还应建立更全面的生物安全与环境事故应急预案库，涵盖多种可能场景，并主动、定期组织跨部门的综合应急演练，并向乙方通报演练情况。

***D.5主动配合监管与核查：**甲方应将乙方的监督检查视为改进工作的机会，主动提供便利，积极配合检查，对于检查中发现的问题，应立即整改，并书面报告整改情况。

**四、乙方为主导时的主动性条款增加**

在原始合同基础上，增加体现乙方主动性的条款，强化其监管支持和指导作用：

***增加条款位置：**可在“第三条安全监管职责”中，在乙方原有责任基础上增加。

***具体内容：**

***E.1主动提供监管指导与技术支持：**乙方应指派经验丰富的专家组成技术指导小组，主动为甲方提供关于试验方案设计、安全操作规程、环境监测方法、数据解读等方面的专业指导和技术支持。

***E.2主动组织专家咨询与评审：**对于试验中遇到的重大技术难题、关键数据解读、潜在风险判断等，乙方应主动组织专家进行咨询或组织小型评审会，帮助甲方做出科学决策。

***E.3主动建立信息共享平台：**乙方应建立或提供相关平台，主动向甲方共享最新的转基因生物安全监管政策、技术标准、国内外研究进展、同类试验经验等信息。

***E.4主动协调外部关系：**若试验涉及跨部门审批、需要与地方政府协调或应对外部质疑时，乙方应主动承担协调职责，为甲方争取必要的支持。

***E.5主动提出优化监管建议：**乙方在履行监管职责过程中，应主动发现监管流程或方法中可能存在的问题，并提出优化建议，以提升监管效率和科学性。

**五、特殊应用场景下的特殊条款及注意事项**

***场景一：涉及人类遗传资源保藏利用的转基因生物试验**

***特殊条款（示例）：****第F条人类遗传资源管理：**如试验涉及利用或产生可能衍生自人类遗传资源的转基因生物材料，必须严格遵守《人类遗传资源管理条例》的规定。甲方需事先获得伦理委员会批准和资源提供者知情同意（如适用），并按要求向国家人类遗传资源管理部门报备或申请许可。乙方负责监督甲方遵守人类遗传资源管理的要求。

***注意事项：**此类试验涉及伦理和法律高度敏感问题，需确保所有环节合规，特别是知情同意和保密。

***场景二：在生态脆弱区进行的转基因生物试验**

***特殊条款（示例）：****第G条特殊区域保护措施：**试验地若位于生态脆弱区（如自然保护区缓冲区、水源涵养区、重要湿地等），除一般安全要求外，甲方需制定额外的、更严格的生态保护措施，如设置更宽的保护缓冲带、采用物理隔离（围栏等）、加强生物多样性监测、建立生态风险评估机制等。乙方对此类措施有重点监督权。

***注意事项：**对特殊区域，不能仅满足一般的安全标准，必须采取额外的、强有力的保护措施，并接受更严格的监督。

**六、原始合同所需的所有详细的附件列表（总结）**

根据之前的讨论和原始合同示例，总结所需附件列表如下：

1.详细的田间试验方案

2.试验地环境评估报告（或证明）

3.转基因生物安全风险分析报告

4.试验人员资质证明

5.环境监测方案

6.生物监测（食用安全）方案（如适用）

7.转基因生物废弃物处理方案及记录模板

8.定期试验进展报告（模板）

9.田间试验监管档案（记录表式）

10.安全事故应急预案及演练记录

11.（如引入第三方）第三方服务协议及资质证明

12.（如涉及人类遗传资源）伦理委员会批准文件、知情同意书、人类遗传资源管理部门报备/许可文件

13.（如涉及特殊区域）特殊区域生态环境影响评估报告（可能需要单独评估）

14.（如适用）收获物管理台账及追踪记录

**七、原始合同所涉及到的法律名词及名词解释（总结）**

（与之前列表相同，此处仅作总结性重述）

1.**农业转基因生物(AgriculturalGeneticallyModifiedOrganism):**含有外源基因并改变遗传特性的农业生物。

2.**田间试验(FieldTrial):**在接近自然环境下进行的转基因生物种植或养殖研究活动。

3.**安全监管(SafetySupervision):**监管方对田间试验进行的监督管理活动。

4.**环境影响(EnvironmentalImpact):**转基因生物对生态系统的各种影响。

5.**食用安全(FoodSafety):**转基因生物产品对人类健康无害。

6.**基因漂移