ISO9001-2015质量管理体系新要求及关键点速查表

ISO9001-2015质量管理体系新要求及关键点速查表

姓名：__________考号：__________题号一二三四五总分评分一、单选题(共10题)1.ISO9001-2015质量管理体系要求中，文件控制的目的不包括以下哪项？()A.确保文件得到有效控制B.确保文件适用性C.确保文件符合法律法规要求D.减少文件数量2.在ISO9001-2015中，哪个术语被用来描述对过程进行管理的方法？()A.质量目标B.质量方针C.管理系统D.过程方法3.ISO9001-2015要求组织应确保产品和服务符合哪些要求？()A.法律法规要求B.客户要求C.组织要求D.以上所有4.在ISO9001-2015中，质量管理体系审核的目的是什么？()A.检查组织是否满足质量管理体系要求B.评估组织质量管理体系的有效性C.发现不符合项D.以上所有5.ISO9001-2015要求组织应如何管理变更？()A.变更应经过批准，并记录变更过程B.变更无需记录，但应通知相关人员C.变更应提交给最高管理者审批D.变更无需审批，但应通知相关人员6.ISO9001-2015要求组织应如何识别和应对风险？()A.通过风险评估识别风险，并制定控制措施B.仅在出现风险时才采取措施C.忽略风险，因为风险总是存在的D.仅依靠外部专家评估风险7.ISO9001-2015中，内部审核的目的是什么？()A.确保组织满足质量管理体系要求B.评估组织质量管理体系的持续适宜性、有效性和充分性C.发现不符合项，并采取纠正措施D.以上所有8.ISO9001-2015要求组织应如何进行供应商管理？()A.选择合格的供应商，并监控其表现B.忽略供应商的质量表现，因为产品由组织负责C.仅在供应商出现问题时才采取措施D.仅与具有ISO9001认证的供应商合作9.ISO9001-2015要求组织应如何处理投诉？()A.记录投诉，并采取纠正和预防措施B.忽略投诉，因为客户总是错误的C.仅在客户投诉后采取措施D.仅处理重大投诉10.ISO9001-2015中，持续改进的目的是什么？()A.提高组织的效率B.提高组织的竞争力C.提高产品和服务的质量D.以上所有二、多选题(共5题)11.ISO9001-2015质量管理体系要求中，以下哪些是组织应建立的文件？()A.质量手册B.程序文件C.操作规程D.记录12.在ISO9001-2015中，以下哪些是管理职责的关键活动？()A.制定质量方针和质量目标B.确保资源充分和适宜C.持续改进质量管理体系的适宜性、有效性和充分性D.实施内部审核13.ISO9001-2015要求组织在什么情况下应采取纠正措施？()A.当发现不符合时B.当潜在不符合可能发生时C.当质量目标未达成时D.当顾客投诉时14.ISO9001-2015中，以下哪些是质量管理体系审核的目的是？()A.评估质量管理体系的符合性B.评估质量管理体系的适宜性、有效性和充分性C.提供改进的机会D.确保组织满足质量管理体系要求15.ISO9001-2015要求组织如何进行风险管理和机遇管理？()A.识别风险和机遇B.评估风险和机遇的影响和可能性C.制定风险和机遇应对计划D.监控风险和机遇的应对措施三、填空题(共5题)16.ISO9001-2015要求组织应制定质量方针，并确保其与组织的宗旨和战略方向一致。17.ISO9001-2015规定，组织应确保提供必要和适宜的资源，包括人力资源、基础设施、工作环境等。18.ISO9001-2015强调，组织应识别与实现质量管理体系目标相关的风险和机遇，并采取措施加以应对。19.ISO9001-2015要求，组织应通过文件化信息，对质量管理体系的相关活动和过程进行控制。20.ISO9001-2015规定，组织应定期评审质量管理体系，以确定其持续适宜性、有效性和充分性。四、判断题(共5题)21.ISO9001-2015要求组织必须将其所有质量管理体系文件公开。()A.正确B.错误22.在ISO9001-2015中，质量目标是组织质量管理体系的最终目的。()A.正确B.错误23.ISO9001-2015规定，内部审核的结果只能由内部审核员进行评价。()A.正确B.错误24.ISO9001-2015要求组织必须对其所有的过程进行监控。()A.正确B.错误25.ISO9001-2015不强调组织对供应商进行控制。()A.正确B.错误五、简单题(共5题)26.问：ISO9001-2015中，什么是质量管理体系（QMS）？27.问：ISO9001-2015中，质量管理体系审核的主要目的是什么？28.问：ISO9001-2015中，组织如何确定其质量管理体系的关键过程？29.问：ISO9001-2015中，纠正措施和预防措施有何区别？30.问：ISO9001-2015中，如何确保质量管理体系的有效性和效率？

ISO9001-2015质量管理体系新要求及关键点速查表一、单选题(共10题)1.【答案】D【解析】文件控制的目的主要是确保文件的有效性、适用性和合规性，而减少文件数量并不是其目的。2.【答案】D【解析】过程方法是指组织应采用的方法，通过识别、理解和管理过程及其相互作用，以实现组织的质量目标。3.【答案】D【解析】ISO9001-2015要求组织确保产品和服务符合法律法规要求、客户要求和组织要求。4.【答案】D【解析】质量管理体系审核的目的是检查组织是否满足质量管理体系要求，评估其有效性，并发现不符合项。5.【答案】A【解析】变更应经过批准，并记录变更过程，以确保变更的有效性和对质量管理体系的影响得到控制。6.【答案】A【解析】组织应通过风险评估识别风险，并制定控制措施，以降低风险发生的可能性和影响。7.【答案】D【解析】内部审核的目的是确保组织满足质量管理体系要求，评估其持续适宜性、有效性和充分性，并发现不符合项。8.【答案】A【解析】组织应选择合格的供应商，并监控其表现，以确保产品和服务符合要求。9.【答案】A【解析】组织应记录投诉，并采取纠正和预防措施，以改进产品和服务，并提高客户满意度。10.【答案】D【解析】持续改进的目的是提高组织的效率、竞争力和产品和服务的质量。二、多选题(共5题)11.【答案】ABCD【解析】组织应建立质量手册、程序文件、操作规程和记录，以确保质量管理体系的有效运行。12.【答案】ABCD【解析】管理职责包括制定质量方针和质量目标、确保资源充分和适宜、持续改进质量管理体系的适宜性、有效性和充分性，以及实施内部审核。13.【答案】ABCD【解析】组织在发现不符合、潜在不符合可能发生、质量目标未达成或顾客投诉时，都应采取纠正措施。14.【答案】ABCD【解析】质量管理体系审核的目的包括评估质量管理体系的符合性、适宜性、有效性和充分性，提供改进的机会，并确保组织满足质量管理体系要求。15.【答案】ABCD【解析】组织应识别风险和机遇，评估其影响和可能性，制定应对计划，并监控应对措施，以实现质量管理体系的持续改进。三、填空题(共5题)16.【答案】质量方针【解析】质量方针是组织对其质量管理活动方向和目标的基本声明，它应与组织的宗旨和战略方向一致，并得到最高管理者的承诺。17.【答案】必要和适宜的资源【解析】资源的提供是确保质量管理体系有效运行的基础，组织应确保资源的充足性、适宜性和有效性。18.【答案】风险和机遇【解析】风险和机遇的识别与应对是组织持续改进质量管理体系的必要环节，有助于实现既定目标。19.【答案】文件化信息【解析】文件化信息是组织质量管理体系的组成部分，它有助于规范和记录组织的活动和过程，确保质量管理体系的有效实施。20.【答案】持续适宜性、有效性和充分性【解析】定期评审是确保质量管理体系与组织需求、变化的环境相适应的重要手段，有助于保持质量管理体系的有效性和效率。四、判断题(共5题)21.【答案】错误【解析】ISO9001-2015不要求组织公开所有质量管理体系文件，但要求组织确保这些文件的可获取性，以便员工进行其工作。22.【答案】正确【解析】质量目标是组织质量管理体系的最终目的，是组织质量管理体系策划和实施的基础。23.【答案】错误【解析】ISO9001-2015规定，内部审核的结果应由内部审核员进行记录，但审核的发现和结论应经过管理层的评审和评价。24.【答案】正确【解析】ISO9001-2015要求组织应识别并确定其过程，并对其进行监控，以确保过程的有效性和效率。25.【答案】错误【解析】ISO9001-2015明确要求组织应确定和控制与产品和服务有关的关键外部提供者，以确保满足规定的质量要求。五、简答题(共5题)26.【答案】质量管理体系（QMS）是一套相互关联或相互作用的要素，用于建立方针和目标，并实现这些目标的持续改进过程。【解析】质量管理体系是一个组织为达到预期质量目标而建立的系统化、文件化、程序化的管理活动。它包括制定质量方针、质量目标、过程控制、测量、分析和改进等要素。27.【答案】质量管理体系审核的主要目的是确定质量管理体系是否符合既定的质量管理体系要求，并确定其有效性和效率。【解析】审核旨在通过系统地收集和评估信息，以提供足够的证据，判断质量管理体系是否按照既定标准、程序和过程运行，以及是否达到预期的结果。28.【答案】组织通过以下方式确定其质量管理体系的关键过程：识别组织的质量目标，分析过程间的相互作用，确定对质量目标有重大影响的过程。【解析】关键过程是指对组织质量目标有显著影响的过程，识别这些过程对于确保质量管理体系的有效性至关重要。29.【答案】纠正措施是针对已发现的不符合采