保健食品制度规范

PAGE保健食品制度规范一、总则（一）目的为加强公司保健食品管理，规范保健食品经营行为，保证保健食品质量安全，保障消费者身体健康和合法权益，依据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等相关法律法规及行业标准，制定本制度规范。（二）适用范围本制度适用于公司保健食品的采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等经营活动全过程。（三）基本原则公司从事保健食品经营活动，应当遵守法律法规，诚实守信，依法经营，保证保健食品质量安全，满足消费者需求。二、采购管理（一）供应商资质审核1.建立供应商评估和选择制度，对供应商的合法性、生产或经营资质、质量信誉等进行审核。2.索取并查验供应商的营业执照、食品生产许可证或食品经营许可证、保健食品生产或经营许可证明文件、产品质量标准、产品合格证明等资料。3.每年对供应商进行一次评估，更新合格供应商名录。（二）采购合同管理1.与供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括产品名称、规格、数量、价格、质量标准、交货日期、验收方式、付款方式等条款。2.采购合同应符合法律法规要求，确保合同的有效性和可执行性。（三）采购过程控制1.采购人员应严格按照采购计划进行采购，确保采购的保健食品符合公司经营需求和质量要求。2.采购保健食品时，应索取发票等购货凭证，并做好采购记录，包括产品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、供应商名称及联系方式、购货日期等内容。采购记录应真实、完整、准确，保存期限不得少于产品保质期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。三、验收管理（一）验收人员要求1.配备专职或兼职的验收人员，负责保健食品的验收工作。验收人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉保健食品质量标准和验收程序。2.验收人员应经过培训，考核合格后方可上岗。（二）验收标准1.按照保健食品质量标准和合同要求，对采购的保健食品进行逐批验收。2.验收内容包括产品的外观、包装、标签、说明书、产品合格证明、检验报告等。检查产品的包装是否完好，标签和说明书是否符合规定，产品是否在保质期内，有无变质、损坏等情况。3.对进口保健食品，应检查是否有中文标签、中文说明书以及出入境检验检疫机构出具的检验合格证明文件。（三）验收记录1.验收人员应做好验收记录，记录内容包括产品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、供应商名称及联系方式、验收日期、验收情况等。验收记录应真实、完整、准确，保存期限不得少于产品保质期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.对验收合格的保健食品，验收人员应在验收记录上签字确认，并注明验收结论；对验收不合格产品，应及时报告质量管理人员，并按照规定进行处理。四、储存管理（一）储存场所要求1.设立专门的保健食品储存仓库，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合保健食品储存要求。2.仓库应划分不同的区域，包括待验区、合格区、不合格区、退货区等，并有明显的标识。3.仓库内应配备必要的设施设备，如货架、货柜、温湿度计、防虫防鼠设备等，确保保健食品的储存安全。（二）分类存放1.按照保健食品的品种、规格、批次、生产日期等进行分类存放，不同类别的保健食品应分开存放，并有明显的标识。2.对有特殊储存要求的保健食品，如冷藏、冷冻、避光、防潮等，应按照规定的条件进行储存。（三）库存管理1.建立库存管理制度，定期对保健食品进行盘点，确保账实相符。2.对库存保健食品应进行质量检查，发现有变质、损坏等情况的，应及时清理，并做好记录。3.按照先进先出、易变先出的原则，安排保健食品的发货顺序，确保产品质量安全。（四）储存记录1.仓库管理人员应做好保健食品的出入库记录，记录内容包括产品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、出入库日期、出入库数量、库存数量等。出入库记录应真实、完整、准确，保存期限不得少于产品保质期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.对库存保健食品的质量状况、储存条件等信息应进行记录，以便及时掌握库存动态，确保产品质量安全。五、销售管理（一）销售人员要求1.销售人员应具备相应的专业知识和技能，熟悉保健食品的产品特点、功效、适用人群、使用方法、注意事项等内容。2.销售人员应经过培训，考核合格后方可上岗。（二）销售过程控制1.销售人员应按照公司规定的销售价格和销售政策进行销售，不得擅自提高或降低价格，不得虚假宣传、夸大产品功效。2.销售保健食品时，应向消费者提供真实、准确、完整的产品信息，包括产品名称、规格、成分、功效、适用人群、使用方法、注意事项、生产日期或批号、保质期等内容。3.对消费者提出的关于保健食品的咨询和疑问，销售人员应给予准确、详细的解答，不得误导消费者。（三）销售记录1.建立销售记录制度，销售人员应做好销售记录，记录内容包括产品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、销售日期、购买者姓名、联系方式、销售数量等。销售记录应真实、完整、准确，保存期限不得少于产品保质期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.销售记录应妥善保存，以便追溯和查询。（四）售后服务1.建立售后服务制度，及时处理消费者对保健食品的投诉和举报。对消费者提出的质量问题或不良反应报告，应认真调查核实，并按照规定进行处理。2.对因产品质量问题给消费者造成损害的，应依法承担相应的赔偿责任。六、运输管理（一）运输工具要求1.选择符合保健食品运输要求的运输工具，确保运输过程中保健食品的质量安全。运输工具应清洁、卫生、无异味，具有良好的通风、防潮、防虫、防鼠等设施。2.对有特殊运输要求的保健食品，如冷藏、冷冻等，应使用相应的冷藏、冷冻运输设备进行运输。（二）运输过程控制1.在运输保健食品前，应对运输工具进行清洁和消毒，确保运输环境符合要求。2.对保健食品应进行妥善包装，防止在运输过程中受到损坏、污染。3.在运输过程中，应采取必要的防护措施，如遮盖、固定等，确保保健食品的安全运输。4.按照规定的运输路线和运输时间进行运输，确保保健食品及时、安全送达目的地。（三）运输记录1.建立运输记录制度，记录运输过程中的相关信息，包括产品名称、规格、数量、生产日期或批号、保质期、运输日期、运输工具、运输路线、运输里程、运输温度等。运输记录应真实、完整、准确，保存期限不得少于产品保质期满后一年；没有明确保质期的，保存期限不得少于二年。2.运输记录应妥善保存，以便追溯和查询。七、人员培训与健康管理（一）人员培训1.建立人员培训制度，定期组织员工参加保健食品相关法律法规、专业知识、技能等方面的培训。2.培训内容应包括《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律法规，保健食品的产品知识、质量标准、经营规范、售后服务等方面的知识和技能。3.培训方式可采用内部培训、外部培训、网络培训等多种形式，确保培训效果。4.对新入职员工应进行岗前培训，经考核合格后方可上岗。对在职员工应定期进行再培训，不断提高员工的业务水平和综合素质。（二）健康管理1.建立员工健康管理制度，要求员工每年进行健康检查，取得健康证明后方可上岗。2.对患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事直接接触保健食品的工作。3.员工应保持良好的个人卫生习惯，勤洗手、勤换衣，不得在工作场所吸烟、饮食等。八、文件与记录管理（一）文件管理1.建立文件管理制度，对保健食品经营活动中涉及的各类文件进行分类、编号、归档、保管。2.文件包括法律法规、标准规范、质量管理制度、操作规程、采购合同、验收记录、销售记录、库存记录、运输记录等。3.文件应妥善保管，便于查阅和使用。对过期或失效的文件，应及时进行清理和销毁，并做好记录。（二）记录管理1.按照本制度规范的要求，建立各类记录，确保记录真实、完整、准确、可追溯。记录应使用钢笔、中性笔或计算机打印，不得随意涂改、伪造。2.记录应妥善保管，保存期限符合本制度规范的要求。记录可以采用纸质或电子形式保存，电子记录应定期备份，防止数据丢失。3.对记录应进行定期检查和审核，发现问题及时整改。九、自查与整改（一）自查制度1.建立保健食品经营活动自查制度，定期对公司的保健食品经营活动进行自查，发现问题及时整改。2.自查内容包括采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等环节的管理情况以及人员培训、健康管理、文件与记录管理等方面的情况。3.自