北交所行业主题报告：北交所医药投资地图布局小而美的创新药、高端器械与稳健仿制三大方向

目 录1、北证医药生物领域广泛，专精特新占比高 42、二级行业分析：年内医疗器械市值涨幅高，中药业绩承压 63、横向对比：北证2025前三季度业绩表现仅次于与科创板 134、北交所医药生物公司投资逻辑分析与案例 15、创新药：诺思兰德为例，首款国产基因药NL003获批倒计时 16、医疗器械企业分析 23、新三板维卓致远为例，从工具替代到流程再造的数智手术生态 24、北交所丹娜生物为例，强化研发，独家产品、专精特新产品构建技术壁垒 27、仿制药：德源药业为例，抓住大领域仿制药，积极创新药转型 315、医药生物行业后备军丰富，发掘成长性较好规模较大标的 336、风险提示 34图表目录图1：北交所医药生物类企业涉及领域与环节较多 4图2：截至2025年12月1日北交所医药生物的PETTM中值为32X 4图3：专精特新属性企业占比100% 5图4：单项冠军企业数量占比14.29% 5图5：截至2025年12月1日北交所医药生物的市值均值达到36.43亿元 5图6：医疗器械、化学制药企业数量占比较高 6图7：医疗美容企业市值占比32.81% 6图8：2025年内合计市值涨幅排名第一的为医疗器械，达到130% 6图9：二级行业PETTM中，中药、医疗器械、化学制药领域较高 7图10：2025年内企业涨跌幅主要集中于20-40%（横轴涨跌幅，纵轴公司数：家） 8图2024年医疗美容、中药企业盈利表现较好 9图12：2025Q1-Q3中药企业盈利能力下滑 9图13：化学制药中德源药业、峆一药业成长性较好（万元） 10图14：截至2025年12月1日，化学制药行业PETTM中值26X 10图15：2025Q1-Q3丹娜生物、中科美菱、博迅生物、锦好医疗盈利能力增强（万元） 图16：截至2025年12月1日，医疗器械行业的PETTM中值为78X 图17：中药中欧康医药2024年归母净利润2244万元，同比+35%（万元） 12图18：2025年12月1日，北证中药PETTM中值190X 12图19：医药相关企业上市较多的板块为港股与主板 13图20：北交所医药企业中占比的为西药、生物科技与医疗保健设备 13图21：主板医药企业中西药企业数量占比最多 14图22：创业板医药企业中西药企业数量占比最多 14图23：港股医药企业中生物科技企业占比最多 14图24：科创板医药企业中生物科技企业占比最多 14图25：2024年营收增长企业占比最高的为科创板 15图26：2024年归母净利润增长企业占比最高的为港股 15图27：北证2025Q1-Q3营收增长企业占比位列第二 15图28：2025Q1-Q3归母净利润增长企业占比科创板最高 15图29：北证医药生物企业分析逻辑框架 16图30：医药生物有多重细分类方式 16图31：创新药的研发周期漫长、环节繁多且审核严密 17图32：五维度识别创新药企业价值 17图33：2021年中国糖尿病患者为1.4090亿人 20图34：2030年中国糖尿病相关支出或达1850亿美元 20图35：2025年外周动脉疾病的患病人数预计增长至5,656.26万人 21图36：诺思兰德建设6大研发平台 22图37：2024年公司研发人员数量64人 22图38：2021-2024年诺思兰德研发费用在4000万元上下 22图39：2024年诺思兰德拥有专利31项，其中发明专利23项 23图40：医疗器械产业链 23图41：五维分析医疗器械企业投资 24图42：2024年末维卓致远研发人员占比52% 25图43：2024年末维卓致远本科及以上员工占比75% 25图44：2024年维卓致远投入研发费用3118.64万元 25图45：丹娜生物诊断试剂产品依据方法学可分为五大类，主要用于三大方面 27图46：丹娜生物2017-2022年营收增速较快 29图47：2022-2023年丹娜生物应急业务收入快速收缩 29图48：2022-2024年丹娜生物常规业务稳步增长 29图49：截至2024年末丹娜生物研发人员占比20% 30图50：研发人员中硕博占比76.12% 30图51：丹娜生物建设了六大核心技术平台 30图52：五维分析仿制药企业投资 31图53：德源药业的历史业绩稳健 32表1：医药生物行业2024年归母净利润同比增长超过10%的共6家 7表2：医药生物行业2024年营收同比增长超过20%的共4家 7表3：医药生物行业2025Q1-Q3归母净利润同比增长超过20%的共3家 8表4：2025Q1-Q3营收同比增长超过10%的共5家 8表5：2025年内锦好医疗涨幅达到170.68%，诺思兰德达到113.10% 9表6：德源药业、峆一药业、新赣江市值年内涨幅较高，超过50% 10表7：2025年内的市值变化上，医疗器械企业涨幅超过50%的共3家 表8：欧康医药年内涨幅超过20% 12表9：诺思兰德在研项目NL003缺血性溃疡适应症上市许可申请已经获得受理 18表10：诺思兰德重点加快第一批自研项目NL003与NL005的临床研究及其药品上市许可 19表数智骨科手术导航系统主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用 24表12：维卓致远业务相关的主要技术有8项 26表13：丹娜生物产品种类丰富，自动化程度高 27表14：选择业绩增长性较好、规模体量较大的标的，发掘出在排队企业中的8家医药生物优质企业 33表15：排队企业中有3家为大健康、化妆品原料相关企业 331、北证医药生物领域广泛，专精特新占比高我们将北交所企业根据北交所开源行业分类（2025）划分为高端装备、信息技术、化工新材、消费服务及医药生物五大行业，各行业内进一步划分为若干二级行业。现阶段在医药生物一级行业内共有标的21家。北交所医药生物企业可以分为中药、医疗器械、医疗美容、生物制品、化学制药等5个二级分类，再根据不同的研究逻辑进一步细分。图1：北交所医药生物类企业涉及领域与环节较多研究所PETTM20251-512132X。图2：截至2025年12月1日北交所医药生物的PETTM中值为32X6050403020100PETTM中值/X21新小巨人企业9家，占比达到42.86%；省市级专精特新企业12家，占比达到57.14%。单项冠军方面，21家中共有省市级单项冠军企业3家，占比14.29%。0.00%级14.29%无85.71%图专精特新属性企业比100% 图单项冠军企业数量0.00%级14.29%无85.71%省（市）级57.14%

国家级42.86%

国家级

省（市）国家级 省（市）级 无1日）

（202512月

1日）

（注：数据截至2025年12月市值方面，21202425.6620255月3145.2973146.1479.83%202512136.43亿元，相对年初涨幅41.97%。图5：截至2025年12月1日北交所医药生物的市值均值达到36.43亿元50.0040.0030.0020.0010.000.00市值均值（亿元） 市值中值（亿元）这215。医疗器械、化学制药领域的企业较多，医疗美容行业企业市值占比最高762025121157.13162.3120.54%251.0232.81%。4.76%中药4.76%中药14.29%化学制药28.57%生物制品19.05%医疗器械33.33%医疗美容医疗美容32.81%化学制药21.22%医疗器械20.54%中药5.41%20.02%1日）

（202512月

1日）

（注：数据截至2025年12月2、二级行业分析：年内医疗器械市值涨幅高，中药业绩承压分行业来看，2025年内市值涨幅排名第一的为医疗器械行业，合计市值由2024年12月31日的68.18亿元增长至2025年12月1日的157.13亿元，涨幅达到130.47%，其中新股丹娜生物贡献46.13亿元市值增幅，剔除后年内市值增幅为62.81%；化学制药、医疗美容分别涨幅为45.13%、37.00%，排名第二、第三。图8：2025年内合计市值涨幅排名第一的为医疗器械，达到130%300250200150100500化学制药 医疗器械 生物制品 中药 医疗美

140%120%100%80%60%40%20%0%2024/12/31日市值（亿元） 2025/12/1市值（亿元） 涨跌幅2025121PETTM189.6X，100.8X46.5X图9：二级行业PETTM中，中药、医疗器械、化学制药领域较高200150100500化学制药

医疗器械

生物制品

中药 医疗美容2024/12/31PETTM均值（去负） 2025/12/1PETTM均值（去负）（注：数据截至2025年12月1日，剔除PETTM负值与超过1000的离群点）个股上，2024年归母净利润实现增长的共7家，占比33.33%10%的共6物2024年归母净利润7.32亿元，同比增长144.27%，增速位列第一。证券简称 二级行业专精特新PE市值 2024年归母净利2024年营收证券代码证券简称 二级行业专精特新PE市值 2024年归母净利2024年营收证券代码920982.BJ锦波生物医疗美容国家级TTM32.2（亿元）251.02润（万元）73230.16144.27%（亿元）14.4384.92%920230.BJ欧康医药中药国家级189.613.312244.2334.62%3.1027.78%920433.BJ大唐药业中药省（市）级-39.716.251053.6532.91%2.0710.20%920735.BJ德源药业化学制药省（市）级18.741.3717698.3428.26%8.6822.46%920009.BJ丹娜生物医疗器械国家级46.846.138718.9612.36%2.401.21%920992.BJ中科美菱医疗器械国家级91.417.411808.7012.16%2.96-2.32%（注：数据截至2025年12月1日）2024年营收实现增长的共11家，占比52.38%；增速超过20%的共4家：锦波生物、欧康医药、德源药业、诺思兰德。其中，锦波生物2024年实现营收14.43亿元，同比增长84.92%，增速位列第一。证券代码 证券简称 二级行业专精特新PE市值 2024年归母净利2024年营收表2证券代码 证券简称 二级行业专精特新PE市值 2024年归母净利2024年营收920982.BJ锦波生物医疗美容国家级TTM32.2（亿元）251.02润（万元）73230.16144.27%（亿元）14.4384.92%920230.BJ欧康医药中药国家级189.613.312244.2334.62%3.1027.78%920735.BJ德源药业化学制药省（市）级18.741.3717698.3428.26%8.6822.46%920047.BJ诺思兰德生物制品省（市）级67.39-4518.076.14%0.7220.84%（注：数据截至2025年12月1日）20252025Q1-Q3942.86%32;32025Q1-Q3归母1.5937.86%）证券代码 证券简称 二级行业专精特新PE市值 2025Q1-Q3归母2025Q1-Q3表）证券代码 证券简称 二级行业专精特新PE市值 2025Q1-Q3归母2025Q1-Q3920735.BJ德源药业化学制药省（市）级TTM18.7（亿元）41.37净利润（万元）15892.6437.86%营收（亿元7.9621.88%920547.BJ无锡晶海生物制品国家级36.119.034806.0625.93%2.9315.69%920478.BJ峆一药业化学制药省（市）级26.315.324594.6422.85%2.117.12%（注：数据截至2025年12月1日）2025Q1-Q352.38%10%52025Q1-Q31.9682.44%。证券代码 证券简称 二级行业 专精特新 单项冠军PETT 市值 2025H1归母净2025H1营表4证券代码 证券简称 二级行业 专精特新 单项冠军PETT 市值 2025H1归母净2025H1营920575.BJ康乐卫士生物制品省（市）级无M-11.4（亿元）35.40利润（万元）-22913.26亏损收缩收（亿元）0.01106.53%920925.BJ锦好医疗医疗器械国家级省（市）级112.430.781763.02由亏转盈1.9682.44%920982.BJ锦波生物医疗美容国家级无32.2251.0256827.339.29%12.9631.10%920735.BJ德源药业化学制药省（市）级无18.741.3715892.6437.86%7.9621.88%920547.BJ无锡晶海生物制品国家级无36.119.034806.0625.93%2.9315.69%（注：数据截至2025年12月1日）202520-40%，1图10：2025年内企业涨跌幅主要集中于20-40%（横轴涨跌幅，纵轴公司数：家）（注：数据截至2025年12月1日）2025年内涨幅超过60%的共6100%20252025121170.68%20242025年12月1日的30.78亿元；其次为诺思兰德，年内涨幅也超过100%。表5：2025年内锦好医疗涨幅达到170.68%，诺思兰德达到113.10%证券代码证券简称二级行业PETTM市值（亿元）2025年内涨跌幅主营业务920009.BJ丹娜生物医疗器械46.846.13387.02%病原微生物体外诊断920925.BJ锦好医疗医疗器械112.430.78170.68%康复医疗器械920047.BJ诺思兰德生物制品-142.267.39113.10%滴眼液；生物工程新药研发中920199.BJ倍益康医疗器械229.823.8778.68%康复理疗保健产品920735.BJ德源药业化学制药18.741.3768.65%糖尿病、高血压等领域化药；创新药研发中920478.BJ峆一药业化学制药26.315.3262.46%医药中间体（注：数据截至2025年12月1日）202450%；2025图11：2024年医疗美容、中药业盈利表现较好 图12：2025Q1-Q3中药企业盈利能力下滑100%0%

化学制药医疗器械生物制品 中药 医疗美容

100%0%

化学制药医疗器械生物制品 中药 医疗美容2024归母净利润同比下滑/由盈转亏/亏损扩大2024归母净利润实现增长/亏损收缩/由亏转盈

2025Q1-Q3归母净利润同比下滑/由盈转亏/亏损扩大2025Q1-Q3归母净利润实现增长/亏损收缩/由亏转盈化学制药化学制药行业共有6只标的，全部为专精特新属性企业6家，2024全年实现归母净利润总额54134.50万元，同比下滑3.62%。2024800042家：17698.3412375.998.00%20242家，2025前三季度情况来看，归母净利润实现同比增长的共4家：德源药业实现归5892647.86594.422.85%10365.613.45%8625.39.5%。图13：化学制药中德源药业、峆一药业成长性较好（万元）0德源药业 森萱医药 梓橦宫 星昊医药 峆一药业 新赣江2024年归母净利润 2025Q1-Q3归母净利润2024年归母净利润yoy 2025Q1-Q3归母净利润

60%40%20%0%-20%-40%-60%-80%2025年内化学制药行业ETTM205ETM为1，20257月-82025121日，PETTM26X。图14：截至2025年12月1日，化学制药行业PETTM中值26X4035302520151050PETTM中值（数据剔除负值）202530%550%。元）2025H1归母2025H1营收表6元）2025H1归母2025H1营收代码简称市值（亿元）年内涨幅PETTM 净利（万 （亿元）920735.BJ德源药业41.3768.65%18.7515892.6437.86%7.9621.88%920478.BJ峆一药业15.3262.46%26.314594.6422.85%2.117.12%920367.BJ新赣江15.7958.42%151.21830.63-59.02%0.97-12.69%（数据截至2025年12月1日）医疗器械医疗器械二级行业包含7家标的，全部为专精特新小巨人，2024全年实现归母净利润12149.04万元，同比下滑37.99%；2025Q1-Q3实现归母净利润1.11亿元，同比增长10.83%。个股表现上，2024年实现归母净利润超过2000万元的共3家：丹娜生物实现归8718.962778.1136.7%2754.4313.08%2024年1808.712.16%。202511763.02370807515.7125.61万元，同比增长8.19%；博迅生物实现归母净利润854.38万元，同比增长4.5%。图15：2025Q1-Q3丹娜生物、中科美菱、博迅生物、锦好医疗盈利能力增强（万元0

800%丹娜生物 倍益康 鹿得医疗丹娜生物 倍益康 鹿得医疗中科美菱博迅生物锦好医疗辰光医疗400%200%0%-200%-400%-600%2024年归母净利润 2025Q1-Q3归母净利润PETTM20251-7202473176X2025121PETTM78XTTM202512147X。图16：截至2025年12月1日，医疗器械行业的PETTM中值为78X806040200PETTM中值（数据剔除负值）202550%32025Q1-Q3归母2025Q1-Q3营代码简称 市值（亿元） 年内涨幅 PETTM2025Q1-Q3归母2025Q1-Q3营代码简称 市值（亿元） 年内涨幅 PETTM920009.BJ丹娜生物46.13387.02%46.79净利润（万元）7080.7515.87%收（亿元）1.72-2.51%920925.BJ锦好医疗30.78170.68%112.361763.02565.54%1.9682.44%2025Q1-Q3收（亿元）2025Q1-Q3归母净利润（万元）简称 市值（亿元） 年内涨幅 PETTM代码920199.BJ 倍益康 23.87 78.68% 229.80 334.72 -83.86% 1.87 -6.56%（数据截至2025年12月1日）中药中药二级行业包含3家标的，全部为专精特新企业。202422244.231053.65增长32.91%2025Q1-Q3图17：中药中欧康医药2024年归母净利润2244万元，同比+35%（万元）欧康医药大欧康医药大谷生物唐药业0-8,0002024年归母净利润 2025Q1-Q3归母净利润2024年归母净利润yoy 2025Q1-Q3归母净利润yoy

100%0%-100%-200%-300%-400%-500%-600%PETTM20251-92025年12月1日，中药行业的PETTM中值为190X。图18：2025年12月1日，北证中药PETTM中值190X500PETTM中值（数据剔除负值）2025年内的市值变化上，中药企业涨幅超过20%的为欧康医药。2025Q1-Q3收（亿元）2025Q1-Q3收（亿元）2025Q1-Q3归母净利润（万元）PETTM简称 市值（亿元） 年内涨幅代码920230.BJ 欧康医药 13.31 23.26% 189.62 410.57 -78.97% 2.10 -6.15%920433.BJ大唐药业16.253.93%净利润（万元）-4107.72由盈转亏收（亿元）1.02-35.27%920266.BJ生物谷11.841.70%-3550.87由盈转亏3.04-27.64%2025Q1-Q3归母2025Q1-Q3营代码简称 市值（亿元） 年内涨幅PETTM2025Q1-Q3归母2025Q1-Q3营代码简称 市值（亿元） 年内涨幅PETTM3、横向对比：北证2025前三季度业绩表现仅次于与科创板2025123日，A+H77333.76%、29.75%。图19：医药相关企业上市较多的板块为港股与主板港股33.76%港股33.76%主板29.75%创业板18.76%科创板15.01%主板 创业板 科创板 港股 北证按照 细行上北交医企中比为药生科医疗保设，量别比33.33%23.81%、23.81%。图20：北交所医药企业中占比Top3的为西药、生物科技与医疗保健设备医疗保健用品4.76%

生命科学工具和服务4.76%医疗保健设备23.81%中药9.52%

西药33.33%生物科技23.81%横向对比其他板块情况，创业板与港股的细分类覆盖最全面。主板40.00%、23.91%。创业板28.28%、20.69%。港股中占比较大的为生物科技、西药，分别占比24.90%、17.24%。科创板33.62%26.72%、25.00%。图21：主板医药企业中西企数量占比最多 图22：创业板医药企业中药业数量占比最多医疗保健设备3.91%医疗保健设备3.91%生命科学务1.30%医疗保健 用品 6.52%中药23.91%西药40.00%生物科技

医疗保

保健护保健护

产品经销

工具和服健用品 健技术理产品理服务2.17%

商8.26%

务8.28%

10.34%

0.69%西药

经销商3.45%保健护理设施3.91%

医疗保健设备15.17%保健护理

28.28%生物科技20.69%服务保健护10.00%

2.07%理设施中药2.76%8.28%图23：港股医药企业中生科企业占比最多 图24：科创板医药企业中物技企业占比最多医疗保医疗保健

生命科

保健护理

生命科学健用品 技术

学工具 产品经销

工具和服 5.75%

4.98%

和服务 商 务设备11.49%服务11.11%

3.45%西药17.24%生物科技24.90%

9.20%

10.34%医疗保健用品4.31%

医疗保健设备25.00%

西药26.72%生物科技33.62%保健护理设施7.28%

4.60%2240；50%图25：2024年营收增长企业占最高的为科创板 图26：2024年归母净利润增长业占比最高的为港股100% 100%80% 80%60% 60%40% 40%20% 20%0%主板 创业板 科创板 港股 北证

0%主板 创业板 科创板 港股 北证2024年营收增长 2024年营收下滑 2024年归母净利润增长 2024年归母净利润下滑202566.38%52.38%57.76%。图27：北证2025Q1-Q3营收增长企业占比位列第二 图28：2025Q1-Q3归母净利润长企业占比科创板高0%

主板 创业板 科创板 北证2025Q1-Q3营收增长 2025Q1-Q3营收下滑

0%

主板 创业板 科创板 北证2025Q1-Q3归母净利润下滑2025Q1-Q3归母净利润增长4、北交所医药生物公司投资逻辑分析与案例图29：北证医药生物企业分析逻辑框架研究所图30研究所4.1、创新药：诺思兰德为例，首款国产基因药NL003获批倒计时作为医药生物的重要投资模块，创新药强调新颖、新用途等特点，可以根据是否全球拥有领先的临床开发地位，分别称为首创新药（First-in-Class,FIC）和快速跟进药物（Fast-Follower,FF）。与已批准药物类别具有相同靶点和相似作用机制的药物，则被视为同类创新药物（Me-too）。而在Me-too基础上进一步优化，显著提升疗效、安全性或患者依从性的药物，则是改进型药物（Me-better）。创新药的研发周期漫长、环节繁多且审核严密，需要经历药物探索与发现、药学毒理等研究、临床研究、审批、商业化等多个阶段。图31：创新药的研发周期漫长、环节繁多且审核严密北京卫生法学会公众号创新药的投资主要从管线研发、技术平台、商业化能力、市场空间、财务健康等五个方面来考虑公司价值。图32：五维度识别创新药企业价值研究所诺思兰德是一家创新型生物制药企业，主要从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发、生产及销售。NL003根据公司2024年年度报告，公司共17个在研项目。生物新药研发方面，研发管线包括11个生物工程新药项目，其中基因治疗药物项目5个、重组蛋白质类药物项目6个，核心重点项目塞多明基注射液（项目代码：NL003）已完成III期临床研究并提交溃疡适应症药品注册申请，其他项目分别处于III期临床研究、II期临床研究及临床前研究阶段，功能覆盖下肢缺血性疾病、急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤、急性肺损伤和急性呼吸窘迫综合征、肿瘤化疗220248序号 在研项目 目的 所处阶段拟达到的目标 预计影响表9：诺思兰德在研项目序号 在研项目 目的 所处阶段拟达到的目标 预计影响塞多明基注射液1（NL003）注射用重组人胸腺

NDA申报

该项目为用于CLI治疗的基因治疗产品，一旦研上市 成功，有望成为国内重磅产品，提升公司核心竞争力，为公司创造可观的经济效益。该项目用于治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损2素β4（NL005）重组人胸腺素β4滴3注射用重组人凝血4

所致缺血再灌注损伤的药物药物开发用于血友病患者的出血发作及预防的药物

Ⅱ期临床 上市临床前研上市究临床前研究

伤，一旦研发成功，有望成为独家重磅品种，极大提升公司核心竞争力，为公司带来可观的经济效益。该物质具有包括损伤修复在内的多种作用，可对部分眼科疾病进行综合治疗，能为部分眼科疾病提供一种安全有效的新药。提升公司核心竞争力。重组FⅦa开发难度较大，截至目前尚无国产产品上市，本品一旦开发成功，可以填补我国空白，提升公司的核心竞争力。骨关节炎发病率随人口老龄化等问题逐年攀升，本治疗骨关节炎的裸

开发用于治疗骨关节炎

完成确证研究，项目采用基因治疗的方式在体内持续表达目的蛋白5质粒注射液（Y006）环孢素滴眼液(Ⅱ)6 （RD3001）0.05%(0.4ml:0.2mg)盐酸羟甲唑啉滴眼7 液（RD3002）0.1%(0.3ml:0.3mg)环孢素滴眼液(Ⅱ)8

的基因治疗药物成减少的患者。用于成人后天上睑下垂的治疗本品可促进干眼症患者的泪液分泌，适用于与角结膜干燥症相关的眼

早期评价判定开发可行性研发阶段 上市研发阶段 上市研发阶段 上市

发挥治疗作用。本项目一旦开发成功，可为广大患者提供一种全新的治疗方式，并丰富公司的研发管线。该项目用于治疗干眼症，市场潜力较大，前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。该项目用于治疗上睑下垂，属于医美产品，目前国内没有上市产品，市场潜力较大，前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。该项目用于治疗干眼症，为本公司不同规格的环孢素滴眼液产品，丰富了公司产品线，该产品上市能（0.25ml：0.225mg）部炎症所导致的泪液生成减少的患者

够提升公司竞争力及公司盈利能力。眼液（RD3004）9 0.025%（0.4ml：0.1mg；7.5ml：1.875mg）

缓解因轻微眼部刺激引起的眼睛发红。

研发阶段 上市

该项目用于去除眼部红血丝，属于医美产品，目前国内没有上市产品，市场潜力较大，前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。序号 在研项目 目的 所处阶段序号 在研项目 目的 所处阶段拟达到的目标 预计影响盐酸奥洛他定滴眼10 液（RD4001）0.1%(0.4ml:0.4mg)平衡盐溶液11（RD4002）250ml普拉洛芬滴眼液12 （RD4003）0.1%(0.4ml:0.4mg)环孢素滴眼液(Ⅲ)

膜炎的体征和症状。内或眼外的灌注液外眼及眼前节炎症的对症治疗4

中中中

该项目用于治疗过敏性结膜炎，为目前市场主流的抗过敏滴眼液，本品无防腐剂，与多剂量比有明显上市的销售优势，市场前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。该项目用于眼科手术中作为眼内或眼外的灌注液，上市本品上市能够完善公司产品线，提升公司竞争力。不添加防腐剂，目前没有单剂量产品上市，与多剂上市量比有明显的销售优势，市场前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。该项目用于治疗4岁及以上儿童和青少年的严重性春季角结膜炎，目前国内只有参比制剂上市，市场13 （RD4004）0.1%(0.3ml:0.3mg)立他司特滴眼液14 （RD4005）5%(0.2ml:10mg)聚乙烯醇滴眼液15 （RD4006）1.4%(0.4ml:5.6mg)妥布霉素滴眼液16 B12

童和青少年的严重性春季结角膜炎用于干眼病（DED）的体征和症状的治疗润滑和滋润眼睛表面，灼烧、不适和/或由干眼病（DED）或环境因素引起的任何其他症状。适用于外眼及附属器敏感菌株感染的局部抗感染治疗

研发阶段 上市研发阶段 上市研发阶段 上市研发阶段 上市

前景广阔，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。该项目用于治疗干眼症，目前国内没有上市产品，市场潜力较大，该产品上市能够提升公司竞争力及公司盈利能力。该项目用于治疗眼睛干涩、视疲劳、干眼症、结膜充血、结膜干燥症等眼病，该产品上市能够提完善公司产品线，提升公司竞争力。该项目用于治疗细菌感染引起的眼部疾病，该产品上市能够提完善公司产品线，提升公司竞争力。该项目用于缓解眼疲劳，属于甲类OTC,是营养补充175ml：1mg）

缓解调节下眼疲劳症状研发阶段 上市

剂型滴眼液，该产品上市能够完善公司产品线，提升公司竞争力。诺思兰德2024年报202451520249（0.2%（510g）获批，以总代模式市场推广。重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（NL003）2024715III期临（N002。药品名称项目代号药物规格 政府支持 研发进展 作用机理表10：诺思兰德重点加快第一批自研项目药品名称项目代号药物规格 政府支持 研发进展 作用机理重组人肝细胞生长

NL003

十一五、十三五重大新药创制科技重大专项、G20后备

2008年：I期临床批文；2011年：II期临床批文；2017年：III期临床批文；

通过在缺血部位的局部肌肉注射NL003，质粒转染横纹肌细胞并持续表达和分泌具有促进血管生长作用的肝细胞生长因子HGF因子裸质粒注射液

瓶 企业培育项目、中关村国家自主创新

20232402024年：已完成揭盲，注册上市侧支循环，建立分子搭桥机制，增加缺示范区重大高精尖

许可申请获得受理。

血部位的血流供应，以达到治疗缺血性疾病药品名称项目代号药物规格政府支持研发进展作用机理成果产业化项目。的目的。十一五、十二五、十三五国家重大

2015年：I、II2019I期临床研究

005β4可通过注射用重

新药创制科技重大

2020年2月IIa期临床伦理通过；血液循环到达心脏的再灌注损伤部位，通过组人胸腺素β4注射用重组人改构

NL005 NL002

专项、G20工程创新研究项目、首都市民健康项目十二五国家重大新药创制科技重大专项

开展临床IIa期研究；2022年：IIb期临床研究批准；2023受试者入组。2003年：完成I期临床研究；2009年：完成II期临床研究；2017IIIa期临床研究；2020年：进行IIIb期临床研究

调控炎症、阻止心肌细胞凋亡、缺血部位新生血管及组织修复功能，从而达到治疗疾病的目的。NL002通过直接刺激造血干细胞和巨核系祖小板的产量，从而促进血小板的生成。诺思兰德公告、诺思兰德公开发行说明书公司重点N003项目为治疗CII为（pephealaeldiseases严重下肢缺血性疾病（CI，CI是下肢外周动脉疾病（D）度的缺血阶段，在临床症状上主要以腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽为主，随疾病的进展，感染、溃疡和坏疽逐渐恶化，严重者需要进行截肢，给患者和社会造成极导致30%2~47~15病合并203018502045年有望进一步提升至1931亿美元。图33：2021年中国糖尿病患者为1.4090亿人 图34：2030年中国糖尿病相关出或达1850亿美元0.00

2013 2015 2017 2019 2021糖尿病患病人数:中国（百万人）

2021 2030E 2045E医疗支出:糖尿病相关:中国（百万美元）、国际糖尿病联盟 、国际糖尿病联盟目前CLICLICLI100220-3,5001%CLI年中国5,187.2020255,656.26长至6,230.44万人。图35：2025年外周动脉疾病的患病人数预计增长至5,656.26万人70006000500040003000200010000中国外周动脉疾病患病人数（万人）诺思兰德一轮问询的回复、弗若斯特沙利文SageGroup4,200-6,000万SageGroupCollategene2020CLI患者82Coaegne7.942，1,73810%CLI2025CLI566NL0031201428治疗相较外科手段更为便捷也无需住院，很有潜力进一步扩展到轻症领域，NL003诺思兰德建立了6大研发平台：目的基因筛选及工程菌构建的研发平台、微生物表达重组蛋白质药物研发平台、滴眼剂药物开发平台、哺乳动物细胞表达重组蛋白质药物的研发平台、生物技术药物工艺放大和规模化生产的研发平台、裸质粒基因治疗药物的研发平台，具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物研发和产业化的技术体系及综合能力。图36：诺思兰德建设6大研发平台诺思兰德公开发行说明书研发方面，公司2020年以来研发人员数量逐年增长，从2020年的41人增长至20246435.56%40003,032.04图37：2024年公司研发人员数量64人 图38：2021-2024年诺思兰德研费用在4000万元上下7060504030201002020 2021 2022 2023

38%37%36%35%34%33%32%31%30%29%28%

0

100.0%80.0%60.0%40.0%20.0%0.0%研发人员数量（人） 研发人员数量占比

研发费用/万元 研发费用率2020年-2024年公司专利数也呈现逐渐增长，2024年公司拥有专利31项，其中发明专利23项。图39：2024年诺思兰德拥有专利31项，其中发明专利23项353025201510502020 2021 2022 2023 2024专利数量（项） 发明专利数量（项）诺思兰德各年年度报告、医疗器械企业分析医疗器械涉及医药、机械、电子、各种原料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集型行业。产业链上来看，医疗器械产业链上游为材料及系统，包括原材料、电子器件、生物原料、软件系统、包装材料等；中游为医疗器械，可分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备及体外诊断；下游应用于医疗机构、家庭用户、体检中心。图40：医疗器械产业链中商产业研究院从投资逻辑来看，医疗器械企业投资需要重点关注下游细分市场、产品商业化落地、财务情况、研发壁垒、宏观政策等五大方面。图41：五维分析医疗器械企业投资研究所维卓致远主营业务为数智手术医疗设备及器械的研发、设计、生产与销售以及医学影像交互系统及相关服务。公司提供的数智手术整体解决方案，其中主要产品包括数智骨科手术导航机器人系统及配套手术工具、手术能量与动力系统以及医学影像交互系统等多项产品及服务，通过人工智能技术推进手术的数字化、智能化程度，实现复杂手术简单化、简单手术标准化、标准手术均质化。数智骨科手术导航系统是公司核心产品，为公司数智全流程手术一体化解决方案的重要组成部分，主要适用于脊柱、创伤、关节三个方向的临床应用。（Navi-OR2.020253.0产品 用途/特点 进度表产品 用途/特点 进度骨科手术导航系统（型号Navi-OR1）

适用于脊柱外科、创伤外科

已取得国家药品监督管理局（NMPA）批准已完成前期研发工作，预计于20252.0星航骨科手术导航系统3.0 适用公司自研光学测位设关节置换骨科手术导航机器

年第一季度申请注册研发过程中，光学测位设备已生成样机人系统维卓致远公转书

关节置换 已生成样机，正处于研发阶段202412314652.27%75%。1.14% 7.95%专科23.86%硕士20.45%本科46.59%图42：2024年末维卓致远研发员占比52% 图1.14% 7.95%专科23.86%硕士20.45%本科46.59%财务人员5.68%

生产人员6.82%

专科以下 博士14.77%

销售人员20.45%

研发人员52.27%维卓致远2024年报 维卓致远2024年报20422H118641518.94万元。图44：2024年维卓致远投入研发费用3118.64万元02022 2023 2024 2025H1研发费用/万元公司深耕于数字智能手术器械行业，已取得多项资质，公司经工信部认定为国家级专精特新小巨人企业、已获得北京市潜在独角兽企业、国家高新技术企业等认定。截至2025年6月30日，公司拥有40项发明专利、25项实用新型专利、100项软件著作权以及15项在申请过程中的发明专利。型号Navi-OR202320258是否实现规模化生产技术应用情况技术来源技术特色序号 技术名称是否实现规模化生产技术应用情况技术来源技术特色序号 技术名称交互式图1 术23术4技术混合现实5 技术路径规划

允许医生在医学影像上进行标注、测量等操作，并实时反馈处理结果。这种技术增强了医生与软件的交互性，使医生能够更灵活地调整手术规划方案。通过算法自动或半自动地识别并分割出医学影像中的特定结割的工作量，提高手术规划的效率和精度。通过深度学习算法对医学影像进行高效处理，精确识别并标注骨组织解剖结构，实现自动化、智能化的识别过程，提高诊断效率和准确性，为骨科手术规划提供有力支持。病变情况，从而制定更精确的手术方案。使得手术过程更加直观、精准。医生可以更加清晰地观察病灶部位，准确判断手术路径，从而提高手术的安全性和成功率。同时，该技术还能够提供实时交互功能，方便医生与团队成员之间的沟通协作，进一步提升手术效果。基于医学影像和解剖结构信息，自动规划出最佳的手术路径。

智能影像交互系统医学影像三维重建软件星航 骨科手术导航系统星云云影像交互系统智能影像交互系统医是学影像三维重建软件星航骨科手术导航系统星云云影像交互系统智能影像交互系统医是学影像三维重建软件星航骨科手术导航系统星云云影像交互系统智能影像交互系统医是学影像三维重建软件星航骨科手术导航系统星云云影像交互系统智能影像交互系统医是学影像三维重建软件星航骨科手术导航系统6技术7准技术8 踪技术

这种技术能够考虑多种因素，如血管7分布、组织特性等，从而确保手术过程中的安全性和效率。通过融合不同模态医学影像，精确匹配多源数据，提供全面准确的病灶信息。该技术自动化程度高，智能化水平强，稳定可靠，为医学手术导航提供精准指导，提升手术安全性和效率。产品搭载了公司独立自主研发的亚毫米级别导航追踪技术，整1

自主研发星航骨科手术导航系统 是自主研发星航骨科手术导航系统 是自主研发星航骨科手术导航系统 是维卓致远公转书2025726程workshop2025年10月，宁波市第六医院创伤骨科中心庄云强主任团队成功完成一例股骨颈骨折手术，通过星航骨科手术导航系统的精准引导，实现了品字形置入3枚螺钉的完美操作。实时导航功能使医生能够严格按照规划执行操作，打入的三枚螺钉与规划路径一致，实现了理想的布局，为骨折愈合提供了力学稳定性。数智骨科这一新质生产力，正在为健康中国建设注入强劲动力。丹2014310其它病原微生物体外诊断产品的研发、生产和销售。公司主要产品为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产品，分为试剂产品和诊断仪器产品。公司诊断试剂产品依据方法学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化PCR酶动力学系列试剂属于以鲎血细胞为核心原料的生化诊断试剂，酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列试剂属于以抗原、抗体为核心原料的免疫诊断试剂，荧光定量PCR法系列试剂属于分子诊断试剂。图45：丹娜生物诊断试剂产品依据方法学可分为五大类，主要用于三大方面丹娜生物招股说明书202230%202320233,855202561,3001,000多家。公司名称 技术平台 产品种类 自动化程度表13：丹娜生物产品种类丰富，自动化程度高公司名称 技术平台 产品种类 自动化程度丹娜生物 酶动力学、酶联免疫、G试验ET试验GM试验曲霉IgG抗体检测、全自动多品种检测公司名称技术平台产品种类自动化程度免疫层析、化学发光烟曲霉IgE、抗体检测、Mn试验、念珠菌IgG抗体检测、GXM试验美国伯乐酶联免疫GM试验手工单品种检测美国IMMY免疫层析GXM试验手工单品种检测天津一瑞生物科技股份有限公司

酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光

G试验、ET试验、GM试验、GXM试验 全自动多品种检测湛江安度斯生物有限公司 酶动力学 G试验、ET试验 手工单品种检丹娜生物招股说明书公司自主研发产品覆盖的侵袭性真菌病血清学检测的主要临床检测项目能够满足各类适用人群和适应症的多元化临床检测需求。公司自主开发的曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ELISA法）入选国家科技部《创新医疗器械产品目录（2018）》；自主开发的真菌（1-3）-β-D葡聚糖定量检测试剂盒（显色法）获得2018年天津市中小企业专精特新产品认定；公司获得天津质量奖提名奖、滨海新区第一批专利密集型产品、天津市质量攻关优秀成果5项、天津市滨海新区质量攻关活动成果评比奖项14项、创之星杯2022年度及2021年度中国体外诊断优秀创新产品金奖等多项荣誉；公司曲霉半乳甘露聚糖IgG抗体检测试剂、念珠菌甘露聚糖IgG抗体检测试剂是国内注册的独家产品，截至2025年10月21日，国内市场无检测相同标志物的诊断试剂注册上市。公司的5GGMGXMWS/T497-2017GMGXMIgEIgG（2017年版GGM试验、GXMIgGIgEMn2017-20240.402.40年总营收CAGR29.24%20251.161.38%。图46：丹娜生物2017-2022年营收增速较快2022-2023剔除应急业务后，公司常规业务主营收在2022-2024维持增长态势，年复合增长率为22.37%，2024年达到2.39亿元，同比增长3.95%。图47：2022-2023年丹娜生物应业务收入快速收缩 图48：2022-2024年丹娜生物常业务稳步增长100%0%

2022 2023 2024 2025H1常规业务营收 应急业务营收

3210

2022 2023 2024 常规业务营收（亿元）

50%40%30%20%10%0%丹娜生物招股说明书 丹娜生物招股说明书截至2024年12月31日，公司拥有博士11人、硕士71人、在站博士后3人、273812生物医药产业化示范区首批创业领军人才1人、天津市企业家队伍建设111工程杰出企业家1人、天津市新型企业家培养工程2人、天津市131创新型人才培养工程5人、天津市项目+团队重点培养专项团队带头人1人、滨海新区青年创新人才2人、天津市第一批卓越制造人才1人、天津市企业家队伍建设111工程滨海新区优秀企业家2人，形成了具有显著创新竞争力的人才团队。公司有专业科研创新团队，掌握多项核心专利，具有技术优势。截至2024年12月3167为76.12%1.49% 11.94%本科22.39%硕士64.18%图49：截至2024年末丹娜生物发人员占比1.49% 11.94%本科22.39%硕士64.18%807060504030201002022 2023 2024

25.00%20.00%15.00%10.00%5.00%0.00%

本科以下 博士研发人员人数（人） 研发人员占比 博士 硕士 本科 本科以下丹娜生物招股说明书 丹娜生物招股说明书室、侵袭性真菌病机制研究与精准诊断北京市重点实验室丹娜生物分中心、天津市企业技术中心等科技创新平台，并建立了核心原料制备、酶动力学、酶联免疫、PCR图51：丹娜生物建设了六大核心技术平台核心原料制备核心原料制备荧光定量PCR酶动力学化学发光酶联免疫免疫层析丹娜生物招股说明书截至2025年10月21日，公司拥有境内外已授权专利91项境内外专利，其中境内发明专利47项，境外发明专利1项；已获得79案证书；已取得18项软件著作权以及102项欧盟CE认证（含自我声明。101932项、行业标准1项，参与研制国家标准物质1项；承担天津市智能制造专项资金项目2项。2019年以来，公司荣获了第一批国家支持的重点专精特新小巨人企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权