卫生健康互联网监管制度

PAGE卫生健康互联网监管制度一、总则（一）目的为加强卫生健康互联网领域的监管，规范互联网卫生健康服务行为，保障公众健康权益，促进互联网卫生健康行业的健康有序发展，依据相关法律法规和行业标准，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于在中华人民共和国境内，通过互联网提供卫生健康服务的各类机构和个人，包括但不限于医疗卫生机构、健康管理企业、在线医疗平台、健康信息传播平台等。（三）基本原则1.合法性原则：互联网卫生健康服务必须遵守国家法律法规，不得从事违法违规活动。2.安全性原则：保障互联网卫生健康服务的信息安全、技术安全和用户安全，防止信息泄露、网络攻击等安全事件的发生。3.真实性原则：提供的卫生健康信息应当真实、准确、完整，不得虚假宣传、误导用户。4.规范性原则：规范互联网卫生健康服务的流程、标准和行为，提高服务质量。5.监管与自律相结合原则：加强政府监管，同时鼓励行业自律，共同推动互联网卫生健康行业的健康发展。二、监管主体与职责（一）卫生健康行政部门1.负责制定互联网卫生健康监管政策、法规和标准。2.对互联网卫生健康服务机构进行审批、备案和日常监管。3.受理和处理公众对互联网卫生健康服务的投诉举报。4.组织开展互联网卫生健康服务质量评估和监测。（二）其他相关部门1.网信部门：负责互联网信息内容管理，对违法违规的互联网卫生健康信息进行处置。2.市场监管部门：负责对互联网卫生健康服务市场进行监管，查处不正当竞争、虚假宣传等违法行为。3.公安部门：负责打击互联网卫生健康领域的违法犯罪活动，维护网络安全和社会稳定。（三）行业组织1.制定行业自律规范，引导会员单位依法依规开展互联网卫生健康服务。2.组织开展行业培训、交流和合作，提高行业整体素质。3.协助政府部门开展行业监管工作，反映行业诉求。三、互联网卫生健康服务机构管理（一）设立与审批1.从事互联网卫生健康服务的机构，应当依法取得相应的资质证书，并按照规定向卫生健康行政部门申请审批或备案。2.申请材料应当包括机构基本情况、服务项目、技术方案、管理制度、人员资质等。3.卫生健康行政部门应当自受理申请之日起[具体期限]内作出审批或备案决定。（二）执业登记1.经审批或备案的互联网卫生健康服务机构，应当按照规定进行执业登记，领取营业执照和相关执业许可证。2.执业登记事项包括机构名称、法定代表人、地址、服务范围、诊疗科目等。3.机构应当在登记的范围内从事互联网卫生健康服务活动，不得擅自扩大服务范围。（三）人员管理1.互联网卫生健康服务机构的从业人员应当具备相应的专业知识和技能，并取得相应的执业资格证书。2.机构应当建立健全人员培训、考核和管理制度，提高从业人员的业务水平和服务质量。3.从业人员应当遵守职业道德和执业规范，不得泄露患者隐私和商业秘密。（四）变更与注销1.互联网卫生健康服务机构变更名称、法定代表人、地址、服务范围等事项的，应当按照规定向原审批或备案部门申请办理变更手续。（五）年度校验1.互联网卫生健康服务机构应当按照规定每年向原审批或备案部门进行年度校验。2.年度校验内容包括机构基本情况、服务质量、人员资质、设备设施、管理制度等。3.原审批或备案部门应当对年度校验情况进行审核，对不符合要求的机构责令限期整改，整改仍不合格的，吊销其执业许可证。四、互联网卫生健康信息管理（一）信息发布规范1.互联网卫生健康信息应当符合国家法律法规和卫生健康行业标准，不得含有虚假、误导、歧视性等内容。2.发布的信息应当标明来源、作者、日期等，确保信息的真实性和可追溯性。3.涉及医疗保健、疾病防治等专业性较强的信息，应当经医疗卫生专业人员审核后发布。（二）信息审核制度1.互联网卫生健康服务机构应当建立健全信息审核制度，对发布的信息进行严格审核。2.审核人员应当具备相应的专业知识和技能，对信息的合法性、真实性、准确性进行审核。3.对于涉及重大疾病、突发公共卫生事件等敏感信息，应当及时向卫生健康行政部门报告。（三）信息安全保护1.互联网卫生健康服务机构应当采取技术措施和管理措施，保障信息安全。2.设置必要的安全防护设施，防止信息泄露、篡改、丢失等安全事件的发生。3.对用户信息进行严格保密，不得擅自泄露用户隐私。（四）信息更新与维护1.互联网卫生健康信息应当及时更新，确保信息的时效性和准确性。2.定期对发布的信息进行清理和维护，删除过期、无效的信息。3.对用户反馈的信息问题及时进行处理和回复。五、互联网诊疗服务管理（一）诊疗范围与规范1.互联网诊疗服务应当在卫生健康行政部门批准的诊疗科目范围内开展。2.严格遵守临床诊疗指南和技术操作规范，确保诊疗质量和安全。3.不得开展法律法规禁止的诊疗活动。（二）诊疗流程与记录1.建立规范的互联网诊疗流程，包括患者预约、问诊、检查、诊断、治疗、随访等环节。2.对诊疗过程进行全程记录，包括病历、检查报告、诊断结论、治疗方案等，确保诊疗记录的完整性和可追溯性。3.诊疗记录应当按照规定保存一定期限，以备查阅。（三）远程医疗服务1.开展远程医疗服务应当按照规定取得相应的资质，并与具备相应条件的医疗机构签订合作协议。2.遵守远程医疗服务相关技术规范和标准，确保远程诊疗的质量和安全。3.加强远程医疗服务过程中的信息沟通和协调，保障患者的权益。（四）医疗风险防范1.互联网诊疗服务机构应当制定医疗风险防范预案，对可能出现的医疗风险进行评估和预警。2.加强医疗质量管理，提高医务人员的风险意识和应急处理能力。3.及时妥善处理医疗纠纷和投诉，保障患者的合法权益。六、健康管理服务管理（一）服务内容与标准1.健康管理服务机构应当明确服务内容、服务流程和服务标准，为用户提供个性化的健康管理方案。2.服务内容包括健康体检、健康评估、健康指导、疾病预防等。3.服务标准应当符合国家相关规定和行业规范，确保服务质量。（二）数据管理与应用1.健康管理服务机构应当建立用户健康档案，收集、整理和分析用户的健康数据。2.利用健康数据为用户提供精准的健康管理服务，同时做好数据的安全保密工作。3.不得擅自泄露用户健康数据，不得将健康数据用于商业目的。（三）服务质量监督1.卫生健康行政部门应当定期对健康管理服务机构的服务质量进行监督检查。2.建立用户满意度调查制度，及时了解用户对服务质量的评价和意见。3.对服务质量不达标、存在违规行为的机构，责令限期整改，整改仍不合格的，依法予以处罚。七、监管措施与处罚（一）日常监督检查1.卫生健康行政部门及其他相关部门应当定期对互联网卫生健康服务机构进行日常监督检查，检查内容包括机构资质、人员资质、服务质量、信息管理等。2.监督检查可以采取现场检查、查阅资料、网络监测等方式进行。3.机构应当配合监督检查工作，如实提供有关资料和信息。（二）专项整治行动1.根据互联网卫生健康行业发展情况和监管需要，适时组织开展专项整治行动。2.专项整治行动重点打击违法违规行为，规范行业秩序，保障公众健康权益。3.对专项整治行动中发现的问题，及时进行整改和处理。（三）投诉举报处理1.设立投诉举报渠道，受理公众对互联网卫生健康服务的投诉举报。2.对投诉举报事项进行及时调查处理，并将处理结果反馈给投诉举报人。3.保护投诉举报人合法权益，对打击报复投诉举报人的行为依法予以处理。（四）处罚措施1.对违反本制