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2026年01月30日生物医药深度报告:国产ADC药物即将迎来高光时刻——ADC子行业专题研究曹泽运(证券分析师)李畅(证券分析师)S0350525110001S0350524010004caozy@lic05@最近一年走势最近一年走势37%28%19%9%相关报告《医药生物行业动态研究:中国独立医学实验室行业的先行者(中性)*医药生物*曹泽运,林羽茜》——2026-01-27《医药生物行业动态研究:AI药研或引产业革命,JPM大会再推行业新峰(中性)*医药生物*曹泽运,林羽茜》——2026-01-200%-9%2025/02/052025/05/062025/08/042025/11/02医药生物2.0%-2.7%21.1%沪深3002.1%1.3%5%24.告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明2告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明3 6二、国内外部分ADC药物平台 三、ADC药物的热门靶点及重点管线 四、国产ADC药物的BD情况 五、相关标的及风险提示 告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明4核心提要u全球ADC药物正值蓬勃发展阶段,国内企业迎头赶上:2021年以来全球ADC药物新药研发数量呈指数增长态势,不断有新药获批上市,同时也有更多管线进入临床阶段。已上市的ADC药物放量迅速,2023年全球ADC药物总体规模104亿美元左右,预计到2030年将达到662亿美元,复合增3。近两年国内药企的表现可圈可点,2024年起内地的研发管线数量超过美国,跃居第一位。有多个biotech公司及医药pharma深度布局ADC药物平台,不断有ADC管线获批上市。u国内药企站在“前人”的肩膀上持续对ADC药物进行深度优化:ADC药物发展至今经历了几代革新,海外ADC药物的研发起步较早,如第一三共、ImmunoGen、Seagen等公司均在二十一世纪初就开始布局ADC药物,已建立成熟的研发平台,拥有多款毒素、连接子等专利。国内企业整体起步相对较晚,但我们站在“前人”的肩膀上实现了更高更快的发展。如科伦博泰、恒瑞医药、中国生物制药、荣昌生物等专攻毒素、连接子,开发出了更稳定、毒性更强、疗效更好的ADC药物;而百利天恒、映恩生物、信达生物、石药集团等则在改造抗体方面有更高的造诣,开发出了亲和力更强的ADC药物或靶向性更强的双抗ADC药物。从疗效上来看,颇多国内企业的优化产品具有best-in-class的潜质。u多家国内企业在ADC药物聚焦的热门靶点中均有具备BIC潜质的产品管线:1)恒瑞医药在HER2、HER3、Nectin-4、CLDN18.2靶点上均有临床数据亮眼的产品管线,且恒瑞医药研发进度较快,HER2-ADC已获批上市,其他优势管线皆处于临床Ⅲ期,其优势适应症主要集中在乳腺癌及肺癌适应症上。2)科伦博泰已上市核心产品芦康沙妥珠单抗在TROP2靶点上具备BIC潜质,在乳腺癌、肺癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌适应症上均获得了非常优异的临床数据,另外其HER2-ADC药物博度曲妥珠单抗在治疗乳腺癌上也体现了很好的疗效。3)中国生物制药(正大天晴)的重点管线布局在HER2及CLDN18.2两个靶点上,其虽未有产品上市,但优势管线已处于Ⅲ期临床阶段,其在胃癌、乳腺癌、肺癌上均有较好的疗效。4)百利天恒重磅产品伦康依隆妥单抗是一款EGFR×HER3双抗ADC药物,其在乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、尿路上皮癌/膀胱癌适应症上的研究已处于临床Ⅲ期,且数据结果皆非常亮眼,有望成为这两个靶点中的BIC产品。告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明5核心提要u国内ADC药物深受海外药企的青睐:随着中国创新药的崛起,国内药企将管线BD到海外的数量逐年增加,2022-2024年ADC药物的BD数量占交易总体的12%-13%,成为仅次于化药的第二大药物类型。HER2、TROP2、EGFR、HER3是ADC药物交易的热门靶点。相信,未来国产ADC药物将会在国际舞台大放异彩。u关注标的:全球ADC药物在研数量及总体销售额正处于指数增长阶段。国内企业纷纷迎头赶上,2024年,ADC药物在研管线数量跃居全球第一,后续有望迎来大批量新药上市,总体销售额有望快速放量,维持医药生物行业“中性”评级。建议关注:已有完备ADC药物平台,在重点靶点上已有优质产品的公司:恒瑞医药、科伦博泰、百利天恒、中国生物制药等。u风险提示:ADC药物研发进度不及预期的风险;ADC药物临床试验数据不及预计的风险;海外BD情况不及预期的风险;中美贸易摩擦升级的风险;ADC药物推广不及预期的风险;政策风险。告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明6注:数据统计截至注:数据统计截至2025年11月15日告附注中的风险提示和免责声明7ADC药物市场规模及研发概况u全球ADC药物新药研发管线及市场规模均呈指数增长:根据沙利文研究数据显示,2023年全球ADC药物总体规模104亿美元左右,预计到2030年将达到662亿美元,复合增速超30%。ADC药物的新药研发趋势与市场规模基本相同,同样呈指数增长。截至2025年11月15日在研管线共547条,已获批产品21个,申请上市产品3个,处于临床Ⅲ产品51个,其余多数处于临床前期,为后期源源不断的产品获批提供充足“弹药”储备。ADCADC全球市场规模及预测(十亿美元)0201820192020ADC全球新药研发阶段管线数量(条)趋势0注:数据统计截至注:数据统计截至2025年11月15日告附注中的风险提示和免责声明8ADC药物核心靶点及适应症u全球ADC药物的靶点与适应症相对集中:截至2025年11月ADC药物的研发主要集中在HER2、EGFR、TROP2、c-Met、B7-H3、HER3几个靶点上。其中HER2、TROP2、c-Met已有产品获批上市。全球ADC药物适应症的开发也很聚焦,主要集中在乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌、卵巢上皮癌、胰腺癌等全球大癌种上,产品上市后有望实现快速放量。 DLL3AADC全球靶点分布数量(个)ADC全球适应症分布数量(个)注:数据统计截至注:数据统计截至2025年11月15日告附注中的风险提示和免责声明9ADC药物国内研发情况u中国ADC药物研发速度迅猛,快速赶超发达国家:中国ADC药物研发起步相较发达国家晚,2020年新药研发管线数量快速增长,2024年已超过美国成为全球第一的国家,截至2025年11月15日国内ADC管线数量达277个。国内企业恒瑞医药、荣昌、科伦博泰等已有ADC药物获批上市。中国生物制药、百利天恒、信达生物、石药集团、映恩生物等公司均有较多产品处于临床中后期。 告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明10ADC药物核心靶点药物销售情况uADC药物有成为重磅产品的潜力:HER2、EGFR、TROP2、c-Met、Nectin-4均为ADC药物的热门靶点,HER2靶向药物中ADC药物上市后迅速抢占市场,德曲妥珠有望近两年成为销冠。TROP2、Nectin-4靶点较新,ADC药物进度较快,截至2024年戈沙妥珠单抗、维恩妥尤单抗已成为突破10亿美元的重磅产品。EGFR与c-Met尚未有ADC药物有完整销售年,但该靶点市场空间较大,ADC药物管线布局丰满,预计在该靶点上ADC药物也将有重磅产品的潜力。ADC核心靶点药物历年销售额(亿美元)靶点药品类型公司2024202320222021202020192018HER2Perjeta帕妥珠单抗单抗罗氏41.1841.5542.8942.7940.7235.4528.77Enhertu德曲妥珠单抗ADCAZ/第一三共37.5425.66////Kadvyla恩美曲妥珠单抗ADC罗氏22.7521.6821.8321.44Herceptin曲妥珠单抗单抗罗氏22.4829.1539.1460.7972.44Phesgo德曲妥珠单抗+帕妥珠单抗单抗罗氏7.773.68//EGFRTagrisso奥希替尼小分子TKI阿斯利康65.857.9954.5Erbitux西妥昔单抗单抗礼来/默克尼妥珠单抗单抗//////Vectibix帕尼单抗单抗安进9.619.928.738.117.446.91伏美替尼小分子TKI艾力斯4.862.790.36///TROP2Trodelvy戈沙妥珠单抗ADC吉利德6.83.8///c-MetExelixis卡博替尼小分子TKI/7.42//克唑替尼小分子TKI辉瑞/3.744.654.935.445.35.24赛沃替尼小分子TKI和黄医药0.4550.4610.4120.159///Nectin-4Padcev维恩妥尤单抗ADC安斯泰来/辉瑞27.587.575.373.42//告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明11ADC定义及机制u抗体偶联药物(Antibody-drugconjugate,ADC)是一种由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(antibody)与特定数目的小分子细胞毒素/载体(cytotoxicdrug/cytotoxicpayload)通过连接子(linker)偶联而成的药物。uADC进入血液循环后,依靠单克隆抗体的靶向性和高特异性,结合肿瘤细胞表面抗原,形成ADC-抗原复合物。肿瘤细胞膜将该复合物内化,通过溶酶体裂解连接子,释放细胞毒素,在DNA或微管蛋白处结合,抑制肿瘤细胞DNA复制或阻滞细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡。部份疏水性小分子毒素还可通过细胞扩散,对邻近肿瘤细胞产生杀伤活性,这一现象被称为“旁观者效应”。ADC在发挥抗肿瘤疗效的同时,能减少对正常细胞的损害,提高治疗的有效性和安全性。ADC作用原理ADC作用原理2资料来源:《肿瘤抗体药物偶联物的研发进展和挑战》(李资料来源:《Antibodydrugconj告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明12ADC组成结构uADC主要由三部分构成:①抗体,通常选用高特异性的人源化单克隆抗体,用以识别并结合肿瘤细胞表面的特定抗原;②小分子细胞毒素,是发挥抗肿瘤作用的核心,能够直接杀伤肿瘤细胞并抑制增殖,常见类型包括微管蛋白抑制剂、DNA损伤剂以及免疫调节剂等;③连接子,负责将抗体与小分子细胞毒素偶联,降低小分子毒素的脱靶毒性,可分为可切割与不可切割两类,决定了ADC的稳定性与药物释放方式。告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明13ADC靶标u靶标抗原/靶点:靶细胞的识别和内吞是ADC药物作用的基础,合适的靶点是将载荷毒素递送到目标细胞的关键因素。靶标抗原需要在药物的作用部位高表达,而在其他组织中低表达或不表达。此外,还需考虑靶点的周转率、抗原的内化特征机制、靶标抗原的密度等因素对ADC作用机制的影响。靶点示意图ADC各组成结构特点资料来源:《抗体药物偶联物差异化研发策略告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明14ADC抗体u抗体:需具有高特异性、低免疫原性、低交叉反应活性、半衰期长等特点。IgG是已上市和在研ADC药物主要的抗体骨架,包含4个亚型,其中,IgG1因在血清中含量最高、较好地平衡免疫激活效应和半衰期的关系、稳定性强、更易开发,是常用的亚型,可通过与Fc受体的高度结合,诱导抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)、抗体依赖的细胞介导的细胞吞噬作用(ADCP)及补体依赖的细胞毒性作用(Cu抗体来源则经过鼠源单抗、人源化、全人源化抗体的演变。近年来,双特异性抗体药物偶联物、抗体片段药物偶联物、多肽偶联药物、小分子配体偶联药物均成为研究的热点。Fab区:特异性识别抗原 Fc区告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明15ADC毒素u载荷毒素:毒素的选择需具有较高的抗肿瘤活性(IC50范围通常在10−10~10−12M)、适当的疏水性和毒素量、适当的官能团进行偶联、半衰期短、毒素偶联至抗体后仍保持稳定性和细胞毒活性等特点。已上市的ADC药物的载荷毒素主要有两大类型,微管蛋白抑制剂及DNA损伤剂。u微管蛋白抑制剂包括长春碱、单甲基AuristatinE(MMAE)和单甲基AuristatinF(MMAF)、Maytansinoids美登素类化合物uDNA损伤剂根据不同作用机制分为DNA双链断裂:卡奇霉素。DNA烷基化:Duocarmycin倍癌霉素。DNA嵌入:喜树碱类似物/拓扑异构酶Ⅰ抑制剂ExatecanMesylate(DX-8951f)。DNA交联:吡咯并苯二氮䓬类化合物Pyrrolobenzodiazepines,即PBD。资料来源:《肿瘤抗体药物偶联物的研发进展和挑战》(李博乐-等《A告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明16ADC连接子u连接子:理想的连接子需保持适当的稳定性,避免到达靶点前裂解引发脱靶毒性;同时,能在作用部位快速裂解或酶解,释放载荷毒素;并需保持适当的亲水性。根据毒素释放机制,连接子可分为可裂解型与不可裂解型;从连接方法上可分为化学依赖的连接和酶依赖的连接。u可裂解的连接子包括腙键(pH敏感)、二硫键(可还原)、二肽或多肽键(组织蛋白酶B特异性识别)、糖苷键、(焦)磷酸二酯键,如辉瑞公司的Mylotarg®和Besponsa®、Seagen公司的Adcetris®和Padcev®,其优势在于药物释放效率较高,在循环过程中更易降解,但脱靶毒性可能升高;u不可裂解的连接子包括马来酰亚胺己酰基(MC)、环己基甲酸(MCC代表药物有有罗氏公司的Kadcyla®和GSK公司的Blenrep®,特点是稳定性更高,可降低脱靶毒性,但释放药物需依赖溶酶体将整个抗体降解,因而释放效率降低,疗效受限。告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明17ADC偶联方式u偶联方式:ADC的偶联方式在影响药物抗体偶联比(DAR)的同时,也影响ADC药物的均一性。DAR过高易导致药物聚集,增加清除率;而DAR分布分散的ADC混合物因活性、安全性的差异,造成稳定性、疗效、生产的可重复性降低。已上市的ADC药物大部分采用随机偶联的方式,代表药物有罗氏公司的Kadcyla®、辉瑞公司的Mylotarg®和Seagen公司的Ad_x0002_cetris®;定点偶联技术是在随机偶联方式上进行的改进,使DAR值分布集中,降低异质性,提升ADC药物的稳定性,缺点是大多需进行基因工程。u随机偶联包括赖氨酸偶联、半胱氨酸偶联。u定点偶联主要有酶促偶联方式(如工程糖苷酶、谷氨酰胺转胺酶、甲酰基甘氨酸生成酶)、工程化半胱氨酸定点偶联方式、引入非天然氨基酸偶联方式和糖基化位点偶联方式。工程化半胱氨酸偶联二硫键桥连非天然氨基酸pClick技术资料来源:《抗体偶联药物的技术现状和展望》(刘文超-等),《Antibodydrugconjugate:the“biologicalmissile”for告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明18ADC发展历程u自2000年首个ADC获批上市以来,现阶段已有多款ADC上市,超百种ADC处于临床开发阶段。随着抗体、连接子、毒素及偶联方式的持续优化,相关技术与产品已迭代发展至第四代,并在不同阶段展现出各自的特点,在毒素的选择性和精确性、连接子稳定性等方面有不同程度的发展。放《肿瘤抗体药物偶联物的研发进展和挑战》(李博乐-等国海告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明19告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明20第一三共u第一三共于2010年成立ADC研发团队,现已建立两大ADC技术平台:DXd-ADC及PBD平台。公司于2019年推出HER2靶向ADC药物德曲妥珠单抗(Enhertu标志着DXd-ADC技术平台的成熟,引领第三代ADC技术的发展,助力ADC赛道突破百亿美元市场规模,成为行业标杆。uDXd-ADC技术平台:第一三共拥有四肽连接子及DXd毒素的核心专利。由单克隆抗体与多个拓扑异构酶I抑制剂(依喜替康衍生物,DXd)通过可裂解的四肽连接子偶联而成。相比传统化疗药物伊立替康,DXd的活性提升约十倍,且半衰期显著缩短。该连接子具有极高的稳定性,能够被肿瘤细胞中高表达的溶酶体蛋白酶特异性切割,具备良好的细胞膜穿透能力,可在一个抗体分子上偶联多个细胞毒性载荷,有效提高DAR,与携带MMAE等载荷的早期一代ADC相比,增强治疗效果。基于该平台,公司陆续开发出六款DXd-ADC产品(T-DXd、Dato-DXd、HER3-DXd、I-DXd、R-DXd、DS-3939)。其中,与阿斯利康合作的Trop2ADC(德达博妥单抗)即将进入商业化阶段,并持续拓展适应症,有望为多个瘤种建立新的治疗标准。除上述产品外,第一三共还在积极推进B7H3ADC、CDH6ADC和TA-MUC1ADC的临床研究。u第二个ADC技术平台由单克隆抗体与改良吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)有效载荷连接组成,靶向CLDN6的DS-9606是计划利用该平台进行临床开发的ADC中的第一款,现处于I期临床阶段。DXd-ADC告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明21ImmunoGenuImmunoGen是全球最早专注ADC研发的技术先驱之一,拥有核心技术专利,在20世纪80年代末至90年代初系统化构建了ADC技术平台,逐步建立了集靶点筛选、抗体开发、毒素库、连接子库四位一体的ADC工具库,涵盖专有有效载荷(如DM1、DM4)、连接子及偶联工艺在内的全链条能力,是安进、罗氏、礼来、武田等公司ADC产品背后的技术支持者,其中与罗氏合作的第二代ADCKadcyla®(T-DM1通过连接子优化显著提升了血液循环稳定性。u依托此平台,ImmunoGen开发了全球首款靶向FRα的上市ADC——Elahere(索米妥昔单抗),由结合叶酸受体的抗体、可裂解连接子和高效微观抑制剂DM4构成。2023年艾伯维拟I收munoGen,加速后续管线推进及商业化进程。u此外,ImmunoGen还构建了专有的喜树碱ADC药物开发平台,针对第一三共DXd中的F环结构和胃肠道毒性进行优化,设计的21b、21c在代谢过程中生成12和14b,C7位侧链缺乏极性基团,使得疏水性较21a的代谢产物11和DXd增强,增强了旁观者效应,表现出优异的抗肿瘤活性。ADC工具库对DXd优化示意图告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明22SeagenuSeagen作为全球最早专注于ADC技术的公司之一,成立即确立以ADC为核心的研发方向:自2001年合成载荷毒素MMAE并获得专利以来,随后又从BMS处获得连接子技术授权、申请载荷-连接子组合专利,逐渐构建自己的ADC技术平台,以独特的偶联方式和高效载药系统著称。uSeagen的ADC技术平台:主要使用微管抑制剂MMAE作为载荷毒素,采用缬氨酸-瓜氨酸(Valine-Citrulline,VC)二肽连接子,通过还原抗体中的链间二硫键,暴露巯基,与马来酰亚胺基团反应形成稳定的硫醚键偶联。再结合PABC自我裂解结构,确保在肿瘤细胞内被酶特异性切割,释放药物。基于此平台技术,Seagen已上市ADC主要包括靶向CD30的Adcetris(维布妥昔单抗)、靶向Nectin-4的Padcev、靶向TissueFactor组织因子的Tivdak以及靶向HER2的爱地希。Adcetris结构示意图告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明23科伦博泰u科伦博泰2016年成立,专注于ADC技术平台的整体规划与核心组件研发,是中国首批、全球为数不多的建立全面一体化ADC平台(OptiDC)的生物制药企业之一。至2025年底,平台已支持十余个临床或临床前ADC候选药物的研发测试,累计申请40余项全球专利,形成公司的战略堡垒。平台在连接子亲水性、双载荷递送、抗体Fc片段结晶区域修饰、双特异性抗体(如TAA-IO)等方面均有不同程度的创新,重点优化精准偶联与药物递送、控制DAR,提高均一性和稳定性。u基于此平台研发的SKB264定位为中国首款国产TROP2ADC,有效载荷为SN-38衍生物,采用专有的Kthiol药物连接子策略,结合不可逆抗体偶联新技术、pH敏感型毒素释放机制,以及同源搭载、DAR值为7.4的中等强效毒素,实现安全性与疗效平衡,提高了ADC稳定性并保持其生物活性,增强靶向能力,降低脱靶及在靶脱瘤毒性,有望扩大治疗窗口。另一款核心产品A166(靶向HER2),由MMAF衍生有效载荷(Duostatin-5)通过可裂解的缬氨酸-瓜氨酸接头组成,采用位点特异性偶联技术,该产品也已上市。科伦博泰ADC结构中部分所选细胞毒性药物示例告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明24百利天恒u百利天恒自2010年起启动创新药转型,并于2014年起逐步建立HIRE-ADC技术平台、SEBA双抗平台及GNC多抗平台,深耕ADC及双/多特异性抗体药物的研发。u全链条一体化ADC药物研发核心技术平台(HIRE以克服异质性(使用双特异性或多特异性抗体)、诱导免疫原性细胞死亡、对抗耐药性(差异化毒素类别,包括小分子化学毒素、免疫系统相关毒素)、增强特异性(位点特异偶联)为核心竞争优势,集创新载荷、偶联位点、定点偶联、ADC药物评价及筛选技术为一体。uBL-B01D1是基于该平台研发的代表性产品,靶向EGFR及HER3。药物内吞后,由水解酶切割释放自主研发的小分子毒素ED04(喜树碱类似物,DNA拓扑异构酶I抑制剂具备更强的肿瘤杀伤活性。其抗体部分SI-B001源自SEBA平台,是一款重组人源双特异性抗体。连接子采用基于HIRE平台自主开发出的Ac接头,相比常见的Mc接头稳定性更高,偶联后ADC有更佳的亲水性,减少逆迈克尔加成的毒素提前脱落。部分适应症已进入III期临床阶段。此外,BL-M02D1(靶向Trop2)与BL-M07D1(靶向HER2)也采用了与BL-B01D1类似的结构设计,临床数据显示其疗效优于第一三共的同靶点ADC。百利天恒对DXd的改造(ED04)百利天恒对连接子做的增加亲水性的改造资料来源:中国国家知识产权局官网映恩生物u映恩生物于2020年1月创立,专注于开发下一代ADC疗法,打造了四大ADC技术平台:DITAC、DIBAC、DIMAC及DUPAC。对第一三共DXd毒素的改造主要在DXd酰胺α位用一个环状烷烃替换原有的亚甲基。u免疫毒素抗体偶联平台(DITAC基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台,采用整体化设计,具有技术改进的专有连接子与有效载荷库(含P1003、P1021具备对抗原低表达的肿瘤仍保持较好活性、高循环稳定性(减少载荷过早释放,即便脱落均基于此平台,代表产品有DB-1303(HER2Du双特异性抗体偶联平台(DIBAC采用肿瘤相关抗原(TAA)+免疫治疗(IO)协同策略,通过双肿瘤抗原结合增强肿瘤选择性、免疫检查点抑制剂(ICI)与载荷的协同作用,改善肿瘤抗原水平和载荷递送,代表双抗ADC候选药包括DB-1419u免疫调节抗体偶联平台(DIMAC涵盖RA、IBD、SLE等自身免疫性疾病,具有广谱抗炎活性、长效药物作用、高稳定性及低风险等优势。所选有效载荷活性优于传统激素类小分子,可降低给药频次,提高患者的用药依从性,并凭借高度靶点特异性减少对非靶器官的副作用。代表产品如DB-2304由新型BDCA2单抗(在浆细胞样树突状细胞pDC中特异表达)与自主研发的糖皮质激素受体(GR)激动剂载荷偶联而成,在抑制的I型干扰素(IFN-I)及其他促炎细胞因子产生方面表现出更强的效力和协同作用。u独特有效载荷抗体偶联平台(DUPAC旨在开发优于传统细胞毒性药物且具有新型作用机制的连接子-有效载荷复合物。自主研发的候选毒素载荷具有独特的作用机制,在多种实体瘤中表现出广谱抗肿瘤活性,对德鲁替康耐药的肿瘤依然有效。映恩生物对DXd的改造示意图告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明25告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明26恒瑞医药u恒瑞医药自2010年前后开始系统性布局ADC技术,历经十余年持续研发与技术积累,逐步构建出具有自主特色的模块化平台HRMAP®(HengruiRapidModularADCPlatform在有效载荷、偶联方式、抗体工程等关键环节实现了本土化创新,已推动多款ADC产品取得突破性临床进展。uHRMAP技术平台:包含具有不同MOA的有效载荷(靶向微管蛋白、DNA、酶类)、更优连接子/偶联方式(工程化半胱氨酸偶联、糖基特异性偶联、酪氨酸位点特异性偶联),以及成熟的抗体发现和工程能力。通过上述模块灵活组合,能够在短时间内创造出具备高效性与安全性的ADC,实现差异化ADC的快速模块化研发。u基于该平台研发的首款ADC产品SHR-A1811是一款HER2ADC新药,载荷为自研新型拓扑异构酶I抑制剂SHR9265,具有更强的渗透性,增强旁观者杀伤效应;有效载荷与连接子临近处引入了一个手性环丙基,提高稳定性,降低荷载药物的外周血释放,DAR值为6,较T-DXd略低,优化疗效和安全性参数,已推进到3期临床,并5次入选突破性治疗品种。此外,还有靶向TROP2的SHR-A1921(与SHR-A1811采用同一载荷,通过可裂解连接子与lgG1mAb连接,DAR为4)、靶向HER3的SHR-A2009,均处于临床2期。HRMAP恒瑞医药对DXd的改造(右图)告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明27中国生物制药u中国生物制药旗下正大天晴布局ADC研发团队,ADC逐渐成为公司重点布局的技术平台。首款HER2双抗ADCTQB2102已进入III期临床,证明了国产ADC的技术成熟度与国际竞争力。uADC技术平台:已布局TQB2102(HER2双抗(EGFR/c-Met双抗ADC)等多个项目。代表药物TQB2102采用抗体双表位靶向设计、酶裂解型连接子联合氘代DXd(氘原子取代氢原子构建新化学实体将DAR值控制在5.8–6.0之间,增强了与肿瘤细胞的结合力和内化效率,提高稳定性、延长半衰期,降低毒性代谢产物,已进入III期临床阶段。TQB2103、TQB6411均采用拓扑异构酶I抑制剂类毒素,结合具有自主知识产权的抗体,有望扩大杀伤范围、提升治疗窗口。u此外,TQB2101是首款搭载艾日布林(Eribulin)毒素的ROR1ADC,具有高DAR值、自主研发抗体结构,毒素释放机制明确,已进入I期临床。氘代DXd结构示意图ECD4和ECD2双表位双抗告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明28信达生物u信达生物自2022年以来通过引进或自研的方式,重点建立2个ADC技术平台,已有8款ADC进入临床。uADC技术平台:以Exatecan为载荷毒素,采用Lonzafxn糖a定点偶联技术,对抗体Fc片段进行突变沉默处理,DAR值为4。代表药物有靶向CLDN18.2的IBI343,是全球首个进入III期临床的CLDN18.2靶向药,抗体亲和力更高。另一款双抗ADCIBI3001(EGFR/B7H3)则具备更强的旁观者效应,具有良好的PK特征。u自主拓扑异构酶抑制剂NT3毒素ADC平台:NT3毒素从20种喜树碱衍生物毒素中筛选而出,对连接子进行亲水性改造,采用传统的半胱氨酸偶联,DAR值为8。代表药物为IBI354(HER2聚焦于差异化的卵巢癌适应症开发。u此外,信达生物正在打造全球首款双抗双毒素ADC技术平台,即将在2025年启动临床。信达生物ADC技术平台IBI343结构示意图告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明29荣昌生物u荣昌生物于2011年左右布局ADC技术,搭建了集ADC开发及生产全过程一体化的ADC技术平台,在定点偶联、连接子和载荷技术方面进一步确立了知识产权优势。uADC技术平台:包括ADC连接子及载荷优化的筛选平台;专有桥接(Thiel-bridge)偶联技术;连接子、载荷及偶联工艺开发;连接子、载荷及连接载荷的GMP合成;ADC的DS和DP的GMP生产。在此平台上开发的多款ADC候选药进入临床阶段,例如靶向HER2的维迪西妥单抗(中国首款获批临床的ADC)、RC88(MSLN)、RC108(c-Met)、RC118u维迪西妥单抗由新型人源化HER2抗体和MMAE载荷通过可裂解的连接子偶联而成,具有优化的DAR值和更强的旁观者效应,具有更好靶向性、更高疗效及更低耐药性,于2021年在国内上市,获得FDA突破性疗法认定。维迪西妥单抗结构示意图维迪西妥单抗作用机制资料来源:荣昌生物招股说明书告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明30石药集团u石药集团作为国内传统药企,近年来在新技术上进行了广泛积极布局,在创新药领域经过多年积累,打造了抗体、小分子、ADC等技术平台,首款ADC药物DP303c在2019年进入临床,截至2025年2月19日已有10款产品已经获得临床试验批准。uADC技术平台:主要以MMAE为载荷毒素,采用工程化Tgase酶催化定点偶联技术,催化抗体谷氨酰胺残基与NH2-PEG3-VC-PABC连接子偶联,DAR值为2,具有稳定性高、宽治疗指数等优点,于2017年获得国家专利。基于该平台临床的代表DP303c结构示意图告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明31告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明32促进细胞增殖表皮生长因子受体家族及Trop2的发现:Trop-2最早于1981年首次在人类滋养层细胞中发现。表皮生长因子受体(HER)受体酪氨酸激酶家族由四个受体成员组成,包括EGFR(HER1或erbB1)、HER2(erbB2)、HER3(erbB3)和HER4(erbB4)。1962-1989年该受体家族成员逐一被发现,现已成为肿瘤靶向治疗研究中最受关注的分子靶点之一。这些分子均在调节细胞增殖、存活、分化和迁移中发挥着重要作用。表皮生长因子受体家族及Trop2信号通路:表皮生长因子受体与配体结合后,受体以同源二聚体或异二聚体的形式发生二聚化,从而激活细胞内酪氨酸激酶结构域,并导致C端尾部的磷酸化。这些自磷酸化事件反过来激活下游信号通路,包括磷脂酰肌醇3激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)通路、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)通路和信号传导及转录激活蛋白(STAT)通路,随后诱导细胞增殖、血管生成、细胞迁移。TROP-2参与多种细胞信号通路,包括细胞内钙信号转导、MAPK信号通路、PI3K/Akt、核因子-κB(NF-κB)及细胞周期蛋白D/E(CyclinD/E)等通路,该靶点能促进细胞周期进程及肿瘤细胞增殖。HER2结构及信号通路资料来源:《AComprehensiveReviewof告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明33促进细胞增殖靶点在肿瘤上的表达:大约20%-30%的乳腺癌过度表达HER2。这些肿瘤往往比HER2阴性乳腺癌更具侵袭性,复发风险更高。除乳腺癌外,HER2的改变(包括过表达和激活突变)也已在其他癌症类型中发现,如胃癌和食管癌(4.4%–53.4%)、非小细胞肺癌(4%)、子宫内膜癌(20%–40%)、卵巢癌、结直肠癌、胆管癌等。HER3也是乳腺癌的高表达maker之一(50%-70%且在乳腺癌中,激活的HER3通常与HER2共表达,肺癌(19%-67%)、结直肠癌(28%-89%)、胃癌(14%-100%)、卵巢癌(3%-73%)等肿瘤中均可见HER3具有较高的过表达率。研究表明,EGFR其表达量在胎盘中最高,皮肤、肝脏和脂肪等组织中次之,小脑和脊髓等组织中表达量较低,高突变表达主要表现在肺癌(10%-40%)以及乳腺癌(15%-30%)等实体瘤中。达率,如宫颈癌(89%)、神经胶质瘤(85.5%)、甲状腺乳头状癌(83%)、乳腺癌(80%)、肺鳞癌(75%)、子宫内膜癌(72%)、前列腺癌(71%)、结肠癌(68%)、肺腺癌(64%)、卵巢上皮癌(59%)、胃癌(56%)、胰腺癌(55%)其过表达同时也与不良预后和转移风险增加相关TROP2结构及信号通路资料来源:《TheroleofTrop2inprost告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明34HER2uHER2靶向药物拥有很高的销售额天花板,ADC药物上市后快速放量:根据国内样本医院数据,HER2靶向药物2024年销售额达到36亿元,自2016至2024年HER2靶向药物销售额复合增速为21.57%。据国内样本医院数据看,2024年HER2靶向药物中传统经典药物曲妥珠单抗与帕妥珠单抗药物销售额稳居前列。最值得注意的是分别于2020年、2021年、2023年在国内获批的ADC药物:恩美曲妥珠单抗、维迪西单抗、德曲妥珠单抗,2024年国内样本医院的销售额均已超亿元。曲妥珠单抗帕妥珠单抗吡咯替尼维迪西妥单抗德曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗奈拉替尼伊尼妥单抗阿法替尼达可替尼帕妥珠曲妥珠单抗注射液莫博赛替尼0曲妥珠单抗帕妥珠单抗吡咯替尼维迪西妥单抗德曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗奈拉替尼伊尼妥单抗阿法替尼达可替尼帕妥珠曲妥珠单抗注射液莫博赛替尼0告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明35HER2u进度最快、“研发最卷”的靶点:据丁香园数据,截至2025年10月24日全球上市及在研的HER2ADC药物共163个。其中已上市的药物有6款、申请上市的药物有1款、处于临床Ⅱ/Ⅲ及以上的药物有13款,其余大部分在研药物处于临床早期。在研药物中单抗ADC占比超80%,占绝大部分。HER2ADC申请的适应症主要集中在乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌及妇科中领域。批准上市申请上市临床III期临床II/III期临床批准上市申请上市临床III期临床II/III期临床II期临床I/II期临床I期批准临床申请临床临床前0骨肉瘤阴道癌软脑膜癌病药物引起的眼部副作用胆囊癌肾细胞癌肺癌脑转移肝胆系统肿瘤神经内分泌肿瘤实体瘤脑转移外阴癌黑色素瘤消化道癌头颈部鳞状细胞癌头颈癌前列腺癌中枢神经系统肿瘤胃肠道肿瘤肺癌妇科肿瘤食管癌唾液腺癌胰腺癌宫颈癌胆道癌子宫内膜癌结直肠癌卵巢上皮癌非小细胞肺癌尿路上皮癌/膀胱癌胃癌实体瘤肿瘤乳腺癌告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明36HER2乳腺癌u乳腺癌是HER2-ADC药物的重点布局适应症,进度最快,管线最拥挤。截至2025年10月31日已有六款药物上市。恩美曲妥珠上市最早,但德曲妥珠单抗与博度曲妥珠单抗均在临床试验中展示出更优的疗效。第一三共、正大天晴、百利天恒、启德医药、信达生物的产品均全面布局HER阳性与低表达的乳腺癌。第一三共与正大天晴HER2低表达乳腺癌的ORR均超过50%。此外恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗对标现有标准治疗展示出较优的PFS与OS获益。HER2-ADC药物乳腺癌适应症重点产品(截至2025.辅助治疗中恩美曲妥珠单抗组3年无侵袭性疾病生存性疾病或死亡的风险比为0.50;P<0.001)。mOS:35.7monthsVS25.0mORR:63%、DCR:95.7%、mPFS:1ORR:27.6%、DCR:69.0%、mPFS:1告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明37u截至2025年10月31日,已有两款HER2-ADC药物获批胃癌适应症,瑞康曲妥珠单抗ORR达到43.8%,DCR高达84.4%,6-moPFS73.9%,疗效显著。而荣昌生物的维迪西妥单抗采用联用打法,与PD-1、曲妥珠单抗/化疗联用后针对HER2+/HER2-的胃癌ORR高达82.4%/72%,效果一骑绝尘。作为上市较早的国产HER2-ADC药物维迪西妥单抗在胃癌适应症上有较大潜力。u在胃癌适应症上,进展稍慢的正大天晴与康宁杰瑞也有较好疗效。正大天晴治疗HER2+胃癌ORR达70%,数据优于德曲妥珠单抗。康宁杰瑞ORR为63%,DCR高达92.6%,6m-PFS为70.4%。这两款“后起之秀”同样值得期待。HER2-ADC药物胃癌适应症重点产品(截至2025.联用:与PD-1、曲妥珠单抗治疗HER2+胃癌O告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明38HER2非小细胞肺癌u德曲妥珠单抗在HER2靶点的几个热门大适应症上均有很好的表现,在非小细胞肺癌适应症中的cORR超50%、OS长达21个月的数据,为后续的竞品树立了标杆。u恒瑞医药的瑞康曲妥珠单抗在非小细胞肺癌适应症上也展现了较优潜力。其公布的ORR(74.5%)、中位PFS(11.5个月)和DCR(98.9%)数据亮眼,甚至优于德曲妥珠单抗,未uTQB2102(正大天晴)与BB-1701(百力司康)均已进入临床II期。其中,TQB2102在HER2与EGFR同时突变的患者中ORR高达100%,疗效显著。BB-1701从ORR与DCR上看疗效也紧追德曲妥珠单抗。HER2-ADC药物非小细胞癌适应症重点产品(截至2025.告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明39EGFRu大癌种聚焦的靶点:据国内样本医院数据,EGFR靶向药2024年销售额达到45亿元。2016年至2024年之间,8年复合增速18.84%。从具体产品看,销量最高的奥希替尼2024年样本医院销售额超11亿元,另外西妥昔单抗与阿美替尼销售额均超过5亿元。0--奥希替尼西妥昔单抗阿美替尼尼妥珠单抗伏美替尼埃克替尼吡咯替尼重组人表皮生长因子奈拉替尼吉非替尼布格替尼阿法替尼达可替尼舒沃替尼厄洛替尼帕妥珠单抗+奥希替尼西妥昔单抗阿美替尼尼妥珠单抗伏美替尼埃克替尼吡咯替尼重组人表皮生长因子奈拉替尼吉非替尼布格替尼阿法替尼达可替尼舒沃替尼厄洛替尼帕妥珠单抗+曲妥珠单抗莫博赛替尼告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明40EGFRu大癌种聚焦靶点:截至2025年10月24日,全球EFGRADC在研管线共109条,已获批上市产品有1个,处于Ⅲ期临床试验的产品3个,大部分在研产品处于临床前期。与HER2ADC不同,EGFRADC多为双抗ADC,占比达60%。ERGRADC主要聚焦肺癌,另外结直肠癌、乳腺癌、食管癌等大癌种也是EGFRADC的主要覆盖适应症。全球EGFRADC适应症分布(个)全球EGFRADC适应症分布(个)00阴茎鳞状细胞癌阴茎鳞状细胞癌阴茎癌自身免疫性疾病脊索瘤胸腺癌胃食管癌肾细胞癌肾癌肝胆系统肿瘤皮肤鳞状细胞癌泌尿生殖系统肿瘤妇科肿瘤头颈部非鳞状细胞癌人乳头瘤病毒相关实体瘤上皮细胞癌胆道癌消化道癌尿路上皮癌/膀胱癌宫颈癌子宫内膜癌前列腺癌肝癌卵巢上皮癌胃肠道肿瘤小细胞肺癌头颈癌鼻咽癌胶质瘤胰腺癌胃癌乳腺癌食管癌肺癌头颈部鳞状细胞癌结直肠癌肿瘤非小细胞肺癌实体瘤0批准上市申请上市临床III期临床II/III期临床II期临床I/II批准上市申请上市临床III期临床II/III期临床II期临床I/II期临床I期批准临床申请临床临床前临床II期临床I/II期告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明41EGFR产品uEGFR靶点管线进度较慢,进入临床晚期的产品主要为维贝柯妥塔单抗、伦康依隆妥单抗与石药集团的SYS6010。u其中伦康依隆妥单抗布局适应症最广、疗效优异、进度最快,拥有成为重磅品种的潜力。作为一种EGFR×HER3双抗ADC,伦康依隆妥单抗在肺癌、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌/膀胱癌等多个癌种中ORR均高达40%以上,且以上适应症进度皆已推进到临床Ⅲ期。EGFR-ADC药物重点产品(截至202乐普生物BL-B01D1石药集团EGFR突变非鳞非小细胞肺癌告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明42TROP2uADC药物占比多、进展快的靶点:截至2025年10月24日,已有3款TROP2靶向药物上市,均为ADC药物。在TROP2这个靶点领域,ADC类型药物是整体研发进度最快、占比最高的药物类型,RDC(核素偶联药物)、单抗、双抗药物数量占比较少,且研发进度较后。全球第一款上市的TROP2ADC为吉利德的戈沙妥珠单抗,其2024年国内样本医院销售额约2884万元。020232024年国内样本医院TROPS靶向药0告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明43TROP2uADC药物占比多、进展快的靶点:截至2025年10月24日,已有3款TROP2ADC上市。还有3款药物处于Ⅲ期临床阶段,其余在研产品均处于临床早期开发阶段。TROP2ADC中单抗数量占比76%,占绝大多数。其核心适应症集中在乳腺癌、肺癌、胰腺癌、胃癌、尿路上皮癌、卵巢上皮癌等主流癌种上。0批准上市申请上市临床III期临床II/III期批准上市申请上市临床III期临床II/III期临床II期临床I/II期临床I期批准临床申请临床临床前5食管癌小细胞肺癌胃癌胰腺癌乳腺癌食管癌小细胞肺癌胃癌胰腺癌乳腺癌实体瘤人乳头瘤病毒相关实体瘤间皮瘤唾液腺癌肺癌胆道癌宫颈癌肝外胆管癌神经内分泌肿瘤消化道癌妇科肿瘤鼻咽癌阴茎鳞状细胞癌血液肿瘤膀胱非尿路上皮癌腹泻胸腺瘤胆囊癌肾细胞癌告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明44TROP2乳腺癌u乳腺癌是TROP2靶点重点覆盖的癌种之一。在TNBC领域,德达博妥单抗、芦康沙妥珠单抗和戈沙妥珠单抗的疗效数据均远超传统化疗,位于第一梯队,《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南(2025版)》将芦康沙妥珠单抗纳入紫杉类治疗失败的晚期三阴性乳腺癌(TNBC)解救治疗推荐(II级)。u在HR阳性/HER2阴性乳腺癌领域,德达博妥单抗、芦康沙妥珠单抗、戈沙妥珠单抗三款主要药物同样展现了较强的实力。芦康沙妥珠单抗凭借最长的PFS占据优势,《CSCO乳腺癌诊疗指南(2025版)》将芦康沙妥珠单抗纳入CDK4/6抑制剂经治的HR+/HER2低表达晚期乳腺癌解救治疗的推荐(II级推荐,2A)。uESG401是较具潜力的在研药物,特别是针对一线、转移性三阴性乳腺癌ORR达78.6%,DCR高达100%。TROP2-ADC药物乳腺癌适应症重点产品(截至2产品厂家适应症最高阶段临床结果戈沙妥珠单抗吉利德制药HR阳性、HER2阴性乳腺癌(二线、三线、末线)已上市戈沙妥珠单抗对比化疗:中位OS为14.4个月vs.11.2个月,12个月总生存率为61%vs.47%三阴性乳腺癌(二线、三线、末线)已上市戈沙妥珠单抗对比阿替利珠单抗:ORR为76.7%vs.66.7%芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)科伦博泰三阴性乳腺癌(二线、三线、末线)已上市ORR为70.7%,DCR为92.7%,mDoR为12.2个月,mPFS为13.4个月HR阳性、HER2阴性乳腺癌(三线、末线)申请上市ORR为31.7%,DoR(6个月)为80%,PFS(6个月)为61.2%德达博妥单抗第一三共阿斯利康HR阳性、HER2阴性乳腺癌(二线、三线)已上市德达博妥单抗对比化疗:ORR为36%vs.23%,DoR为6.7个月vs.5.7个月,mPFS为6.9个月vs.4.9个月,总生存期为19.1个月vs.17.5个月三阴性乳腺癌(二线、三线、末线)临床III期德达博妥单抗对比化疗:ORR为62.5%vs.29.3%,DoR为12.3个月vs7.1个月,中位OS23.7个月vs.18.7个月,中位PFS(BICR)为10.8个月vs.5.6个月FDA018上海复旦张江生物医药三阴性乳腺癌临床III期ORR为37.9%,DCR为79.3%ESG401诗健生物三阴性乳腺癌(一线、转移性)临床III期ORR为78.6%,DCR为100%告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明45TROP2肺癌u在非小细胞肺癌后线治疗中,芦康沙妥珠单抗凭借35.7%的ORR占据明显领先地位,德达博妥单抗次之,两款药物均已上市。u戈沙妥珠单抗在广泛期小细胞肺癌方向上有更好的临床试验结果,ORR为37%,CBR为40%,中位DOR为6.3个月,6个月DOR率为63%。TROP2-ADC药物肺癌适应症重点产品(截至2晚期非小细胞肺癌(一线、二线、三线)非鳞状非小细胞肺癌非小细胞肺癌(二线、三线)吉利德制药广泛期小细胞肺癌(二线)临床III期告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明46TROP2尿路上皮癌u在尿路上皮癌后线治疗中,芦康沙妥珠单抗潜力亮眼,其疗效数据在关键治疗线数上显著领先,特别是二线治疗ORR高达45.5%。u德达博妥单抗是尿路上皮癌适应症上进度最快的产品,其中为无进展生存期达到6.9个月,该项数据处于头部水平。TROP2-ADC药物尿路上皮癌适应症重点产品(截至2局部晚期/转移性尿路上皮癌/膀胱癌(二线、三线、末线)尿路上皮癌/膀胱癌(二线、三线、末线)告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明47TROP2卵巢上皮癌u针对二线、三线、末线卵巢上皮癌,有三款较具潜质的TROP2ADC,均处于临床二、三期阶段,三款药物的ORR均在40%及以上,在卵巢上皮癌后线治疗中能为更多患者带来显著肿瘤缩小,疗效明确。uSHR-A1921ORR>40,DCR>90%,中位PFS约7个月,凭借较高的DCR和PFS数据,SHR-A1921在当前竞争中展现出优势,提示其疗效可能更具持续性。TROP2-ADC药物卵巢上皮癌适应症重点产品(截至2告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明48HER3u表皮生长因子受体家族的新兴靶点:截至2025年10月24日,全球HER3ADC药物暂无上市。进度最快的HER3ADC处于申请上市阶段,还有2款药物处于临床Ⅲ期,其余皆处于早期临床阶段。HER3ADC中双抗ADC占比45%,相对占比较高。其主要覆盖的适应症包括非小细胞肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、卵巢上皮癌、头颈部鳞癌等大癌种。50阴茎癌诊断试剂阴茎癌诊断试剂脊索瘤胸腺癌胶质瘤肾癌肝胆系统肿瘤神经内分泌肿瘤消化道癌泌尿生殖系统肿瘤横纹肌肉瘤实体瘤脑转移妇科肿瘤上皮细胞癌鼻咽癌胃肠道肿瘤肾细胞癌尿路上皮癌/膀胱癌头颈癌肺癌小细胞肺癌宫颈癌胆道癌肝癌子宫内膜癌黑色素瘤胰腺癌前列腺癌食管癌胃癌头颈部鳞状细胞癌卵巢上皮癌结直肠癌肿瘤乳腺癌非小细胞肺癌实体瘤50批准上市申请上市临床III期临床II/III期批准上市申请上市临床III期临床II/III期临床II期临床I/II期临床I期批准临床申请临床临床前临床II期临床I/II期告附注中的风险提示和免责声明告附注中的风险提示和免责声明49HER3非小细胞肺癌u非小细胞肺癌是HER3-ADC药物重点覆盖的癌种之一,第一三共、恒瑞医药、映恩生物的管线临床效果皆优异,且进度较快。u其中恒瑞医药的瑞康芦泽妥塔单抗ORR、DCR高于其他产品,也显示了更长的mPFS获益,有望在非小细胞肺癌适应症上成为b

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