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文档简介

ICS11.120.99T/DXZYJLM017.4—2025第4部分:药材质量chinesemedicina,materia,s-G,ycyrrhizaura,ensisFischpart4:Qua,ityofMedicina,Mat2025-08-23发布2025-09-01实施定西市中药质量检验检测评价联盟发布T/DXZYJLM017.4—2025本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第一部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件是《中药材甘草》第4部分。《中药材甘草》包括以下部分:—第1部分:种子种苗繁育技术规程—第2部分:栽培技术规程—第3部分:初加工及仓储技术规程—第4部分:药材质量本文件由定西市中药质量检验检测评价联盟提出并归口。本文件负责起草单位:定西市农业科学研究院、定西科技创新研究院、定西市农业科学研究院、定西市药品检验检测中心、定西科技信息研究所、澳门转化医学中心、临洮四通药业有限责任公司、甘肃渭水源药业科技有限公司、定西市经济作物技术推广站、中国中药有限公司、甘肃中医药大学药学院、定西市水土保持科学研究所、甘肃省药品检验研究院陇西分院、甘肃省农业科学院中药材研究所、陇西奇正药材有限责任公司、甘肃新岷海制药有限公司、甘肃扶正药业科技股份有限公司。4.3理化指标T/DXZYJLM017.4—2025第4部分:药材质量本文件规定了定西市甘草适宜产区甘草的质量要求、安全要求及检验方法等技术要求。本文件适用于定西市甘草适宜产区甘草的质量控制。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。中华人民共和国药典(一部)甘草中华人民共和国药典(四部)0212药材和饮片鉴定通则中华人民共和国药典(四部)0401紫外-可见分光光度法中华人民共和国药典(四部)0502薄层色谱法中华人民共和国药典(四部)0512高效液相色谱法中华人民共和国药典(四部)0832水分测定法中华人民共和国药典(四部)2001显微鉴别法中华人民共和国药典(四部)2302灰分测定法NY/T2990-2016禁限用农药定性定量分析方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1甘草豆科植物甘草GlycyrhizaeuralensisFisch.的干燥根及根茎。4质量要求4.1性状特征本品根呈圆柱形,长25cm~100cm,顶端直径0.8cm~3.5cm棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面黄白色,粉性足,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。气微,味甜而特殊。4.2鉴别显微鉴定和薄层鉴别参照并符合《中华人民共和国药典》(一部)甘草药材项下的鉴别要求。T/DXZYJLM017.4—20254.3.1水分4.3.2总灰分4.3.3甘草酸不得少于2.0%o按照《中华人民共和国药典》(一部)甘草药材高效液相色谱法(通则0512)测定o4.3.4甘草苷不得少于0.50%o按照《中华人民共和国药典》(一部)甘草药材高效液相色谱法(通则0512)测定o4.3.5农药残留农药残留限量符合GB2763要求及国家有关规定o4.3.6重金属及有害元素

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