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文档简介

1《医用级一次性卫生指套》编制说明一、工作简况(包括任务来源、协作单位、主要工作过程、标准主要起草人及其医用级一次性卫生指套是大健康领域不可或缺的基础防护耗材，其产品质标准的启动源于2024年北京萨福予万物科技有限公22025年标委会面向全行业公开征集参与单位，鼓励相关企业积极参与标准企业主要负责相关资料的收集、调研、查询及标准文稿的起草工作，生殖3室检测等领域的防护需求持续升级，医用级一次性卫生指套的应用场景不断拓4的国产医用级一次性卫生指套走向国际市场，但由于缺乏与国际接轨的标准规按国家标准GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准的结构和本标准制定过程中，在对目前市售一次性指套进行充分调研的基础上，结5为了验证所制定标准中的技术要求项目及试验方法在国内的适用性，标准求、生物学评价要求、穿戴性能要求进行了验证本文件适用于我国现有的医用级一次性卫生指套产品，可作为该产品的生本标准的制定适用于我国现有产品特点，并符合国家有关标准化法规的要八、贯彻标准的要求与措施建议(包括组织措施、技术6

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