2026年细胞存储技术服务合同_第1页
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文档简介

2026年细胞存储技术服务合同合同编号:__________

第一章合同当事人

1.1甲方(委托方):

名称:_________________________

法定代表人:____________________

注册地址:_______________________

统一社会信用代码:______________

联系方式:_______________________

电子邮箱:_______________________

1.2乙方(服务方):

名称:_________________________

法定代表人:____________________

注册地址:_______________________

统一社会信用代码:______________

联系方式:_______________________

电子邮箱:_______________________

鉴于甲方因个人、医疗或科研目的需要委托乙方提供细胞存储服务,甲乙双方根据《中华人民共和国民法典》《人类遗传资源管理条例》及相关法律法规,本着平等、自愿、公平和诚实信用的原则,经友好协商,达成以下协议,以兹共同遵守。

第二章服务内容与标准

2.1服务范围

2.1.1乙方应为甲方提供人类细胞(包括但不限于干细胞、免疫细胞、生殖细胞等)的采集、处理、检测、存储及运输服务。

2.1.2服务内容包括但不限于以下环节:

(1)细胞采集前的咨询与评估;

(2)细胞采集操作的专业实施;

(3)细胞样本的实验室处理与质量检测;

(4)细胞样本的长期低温存储管理;

(5)细胞样本的紧急提取与运输服务。

2.2服务标准

2.2.1乙方应确保所有服务环节符合国家及行业相关标准,包括但不限于《人类细胞质量管理体系规范》(GB/T32900)、《细胞治疗产品生产质量管理规范》(GMP)等。

2.2.2细胞存储期限:自甲方确认存储指令之日起,乙方应提供不短于______年的细胞存储服务,具体存储期限由双方另行约定。

2.2.3细胞存活率:乙方承诺在标准操作流程下,细胞样本的存活率不低于______%,并定期进行质量评估。

第三章合同期限与费用

3.1合同期限

3.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为______年。合同期满前______个月,如双方无书面异议,本合同可自动续期______年。

3.1.2如甲方需提前终止合同,应提前______个月书面通知乙方,并支付已完成服务的费用;如乙方需提前终止合同,应承担相应的违约责任。

3.2费用构成

3.2.1细胞采集费用:_________________________(元)

3.2.2细胞处理与检测费用:_________________________(元)

3.2.3细胞存储费用:按年收取,每______年递增______%。

3.2.4细胞提取与运输费用:_________________________(元)

3.2.5其他费用(如特殊检测、定制服务等):_________________________(元)

3.2.6甲方应于合同签订后______日内支付全部预付款,剩余款项根据服务进度分______期支付。乙方应在每期款项到期前______日向甲方提供收款明细及发票。

第四章双方权利与义务

4.1甲方的权利与义务

4.1.1甲方的权利:

(1)有权要求乙方按照合同约定提供服务,并监督服务过程的质量;

(2)有权查阅乙方存储的细胞样本相关记录,但不得泄露涉及商业秘密或个人隐私的信息;

(3)如需变更或解除合同,可依法提出书面请求。

4.1.2甲方的义务:

(1)应提供真实、完整的个人身份及健康信息,并保证信息的合法性;

(2)配合乙方完成细胞采集前的医学评估,如需第三方参与,应事先告知乙方;

(3)不得擅自使用或转让存储的细胞样本,如需商业化用途,应另行签署补充协议。

4.2乙方的权利与义务

4.2.1乙方的权利:

(1)有权要求甲方按合同约定支付服务费用;

(2)如甲方违反合同约定,有权暂停或终止服务,并要求赔偿损失。

4.2.2乙方的义务:

(1)应配备符合国家标准的实验室设备及专业人员,确保服务安全、合规;

(2)对存储的细胞样本严格保密,未经甲方书面授权不得向第三方披露;

(3)在紧急情况下(如医疗需求),应优先响应甲方的细胞提取请求,但提取费用由甲方承担。

第五章违约责任

5.1甲方违约责任

5.1.1甲方未按时支付费用的,每逾期一日,应按未支付金额的______%支付违约金,逾期超过______日,乙方有权解除合同并要求赔偿损失。

5.1.2甲方提供虚假信息的,乙方有权单方解除合同,并追究其法律责任。

5.2乙方违约责任

5.2.1乙方因操作不当导致细胞样本损坏或灭失的,应承担赔偿责任,赔偿金额不低于存储费用的______倍。

5.2.2乙方泄露甲方隐私信息的,应承担侵权责任,并赔偿因此造成的全部损失。

第六章不可抗力条款

6.1不可抗力事件:指双方不能预见、不能避免且不能克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、政府行为、法律政策变更等。

6.2不可抗力发生时,双方应立即通知对方,并在______日内提供证明文件。不可抗力影响持续超过______日的,双方可协商调整合同期限或部分免除责任。

第七章争议解决

7.1本合同适用中华人民共和国法律。

7.2双方因本合同产生的争议,应优先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方可向乙方所在地人民法院提起诉讼。

第八章保密条款

8.1双方应对本合同内容及涉及的商业秘密、技术信息等严格保密,非经对方书面同意,不得向任何第三方披露。

8.2保密义务不因合同终止而解除,持续有效期限为合同终止后______年。

第九章其他事项

9.1本合同未尽事宜,由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。

9.2本合同一式______份,甲方执______份,乙方执______份,具有同等法律效力。

9.3本合同附件(如有)包括:

(1)细胞样本信息登记表;

(2)实验室资质证明文件;

(3)服务流程说明。

(以下无正文)

**一、医疗治疗应用场景**

在细胞存储用于后续医疗治疗(如干细胞移植、免疫细胞疗法等)时,合同需特别关注治疗合规性与责任划分。

**应用条款说明**:

1.**需增加“治疗协议”附件**:应包含治疗方案的详细说明、适应症、风险告知及知情同意书。

2.**修正3.2.4条款**:提取费用需明确是否包含治疗费用分摊,建议增加“如需第三方机构参与治疗,费用由甲方额外承担”的表述。

3.**补充5.2.1条款**:若细胞灭失导致治疗中断,乙方需明确是否提供替代治疗选项及费用减免比例。

**注意事项**:

-细胞类型需符合《干细胞临床研究管理办法》要求,避免非法商业应用。

-甲方需提前告知治疗目的,避免后期因用途变更引发纠纷。

**二、科研实验应用场景**

科研机构委托存储实验用细胞,需强调数据完整性与知识产权保护。

**应用条款说明**:

1.**需增加“科研伦理声明”附件**:需符合《人类遗传资源管理条例》中关于样本使用的合规性要求。

2.**修正2.2.3条款**:存活率标准需匹配实验需求,建议明确“冻融循环次数上限”。

3.**新增7.3条款**:科研数据归属权需提前约定,如“实验数据归甲方所有,但乙方有权用于内部质量改进”。

**注意事项**:

-细胞样本不得用于商业性开发,避免违反《人类遗传资源管理条例》第十二条。

-科研用细胞需标注唯一编码,便于追溯实验批次。

**三、家庭储存(如脐带血保存)场景**

个人为家庭成员(尤其是新生儿)存储细胞,需兼顾长期性与家庭伦理问题。

**应用条款说明**:

1.**需增加“家庭成员授权书”附件**:明确成年子女对父母存储细胞的使用权限,需符合《民法典》第十九条限制民事行为能力人规定。

2.**修正4.1.2条款**:补充“未成年人细胞使用需经监护人同意,成年后可自行决定”的表述。

3.**新增9.1条款**:家庭内部转让需提供公证文件,避免继承纠纷。

**注意事项**:

-细胞提取需考虑家庭成员的HLA匹配度,建议增加“如需用于移植,乙方需协助检测HLA兼容性”的补充协议。

-避免“夸大治愈率”的宣传,需明确“细胞存储不保证100%治愈疾病”。

**四、商业转化应用场景**

企业委托存储细胞用于后续产品开发(如化妆品、保健品),需重点保护商业秘密。

**应用条款说明**:

1.**需增加“商业保密协议”附件**:明确细胞样本不应用于其他商业目的,如“不得授权第三方用于开发化妆品等衍生产品”。

2.**修正8.1条款**:增加“商业信息脱敏处理要求”,如“若需第三方检测,需对细胞编码进行脱敏”。

3.**新增5.1.2条款**:若甲方中途取消合作,需约定“乙方保留样本用于质量验证,但不得用于商业开发”。

**注意事项**:

-细胞存储需符合《化妆品安全技术规范》中关于生物原料的管控要求。

-企业需提前告知用途,避免后期因“科研用途”被监管机构处罚。

**五、跨境存储场景**

国际移植或科研合作需关注跨境监管与法律冲突。

**应用条款说明**:

1.**需增加“跨境运输许可”附件**:需符合《人类遗传资源管理条例》第二十六条关于出境审批要求。

2.**修正6.1条款**:明确“战争地区不可抗力适用国际法,但乙方需尽最大努力确保细胞安全”。

3.**新增7.4条款**:争议解决需增加“优先适用储存地法律”的表述,避免管辖权争议。

**注意事项**:

-细胞出境前需获得国家卫健委批准,并标注“禁止商业交易”字样。

-跨境运输需使用符合IATA危险品运输规范的冷链设备。

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**合同实际操作中常见问题及解决办法**:

1.**问题**:甲方多次变更存储细胞类型(如从脐带血改为免疫细胞)。

**解决办法**:增加“细胞类型变更需提前______个月书面申请,费用按新标准计算”的条款。

2.**问题**:乙方实验室因设备故障导致细胞损坏。

**解决办法**:在5.2.1中明确“设备维护记录需向甲方公开,故障率超过______%需赔偿”。

3.**问题**:家庭内部对细胞使用产生纠纷。

**解决办法**:在附件中增加“细胞使用权优先按出生顺序分配,如争议需提交公证处调解”。

4.**问题**:科研用细胞被用于商业用途。

**解决办法**:在8.1中增加“如发现违规使用,乙方有权立即终止合同并追偿______万元”。

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**原始合同所需附件清单(口语化说明)**:

1.**细胞样本信息登记表**

-包含样本类型、采集日期、编号、受试者基本信息等,需符合GCP规范。

2.**实验室资质证明文件**

-如《干细胞储存资质证》《生物安全许可证》等,需在有效期内。

3.**服务流程说明**

-图文并茂的存储、提取、运输全流程图,标注关键时间节点。

4.**家庭成员授权书**

-仅限家庭储存场景,需公证处盖章,明确各成员权限。

5.**科研伦理声明**

-包含IRB批准文件、受试者知情同意书、数据脱敏方案等。

6.**商业保密协议**

-约定第三方检测时的数据使用范围,避免样本被挪用。

7.**跨境运输许可**

-海关批件、危险品运输认证等,需提前______个月准备。

8.**治疗协议(如适用)**

-医生签字的治疗方案、药物清单、风险告知书等。

多方为主导时的,附件条款及说明

第十届甲方为主导时的,附加条款及说明

10.1附加条款

10.1.1甲方主导选择条款

10.1.1.1甲方有权基于自身需求,在合同签订前______日内对乙方的服务方案(包括但不限于存储技术路线、实验室环境、人员资质等)进行现场考察或第三方评估,乙方应予以配合,提供必要的证明文件和现场支持。

10.1.1.2若甲方因特定需求(如特殊细胞类型存储、定制化检测项目等)提出的服务要求超出乙方标准服务范围,乙方应在______日内进行技术评估,并书面回复甲方是否可行及具体方案、费用调整等。若乙方无法满足,应说明理由,双方可协商调整合同内容或另行签订补充协议。

10.1.2甲方主导定价条款

10.1.2.1对于标准服务项目,双方可在合同附件中明确具体单价及支付节点。对于非标准服务或定制化需求,双方应就服务范围、资源投入、交付标准等进行充分协商,最终形成价格明细并作为合同附件。甲方对价格有异议的,可要求乙方提供成本构成说明。

10.1.2.2若市场价格(如存储成本、耗材价格等)发生显著变动,经双方书面确认后,可协商调整相关费用,调整幅度原则上不超过______%。甲方享有在合同期内对价格调整的否决权,但需在收到调整通知后______日内书面回复。

10.1.3甲方主导数据控制条款

10.1.3.1甲方对其存储的细胞样本相关的原始健康信息、检测数据、隐私数据等享有最高控制权。乙方仅作为服务提供方,在法律法规要求或本合同约定的情况下(如监管机构检查、内部质量审核)可接触相关数据,但不得用于任何与甲方委托目的无关的用途。

10.1.3.2乙方应建立严格的数据访问日志,记录所有访问甲方数据的操作人员、时间、内容等信息,并定期向甲方提供数据访问日志的摘要报告。甲方有权要求乙方对存储的数据进行加密处理,并采用符合国家等级保护要求的系统进行存储。

10.1.4甲方主导合同解除权条款

10.1.4.1在合同有效期内,如乙方连续______次未能达到本合同约定的服务标准(如细胞存活率低于约定值、存储设备故障未及时修复等),甲方有权单方面解除合同,并要求乙方退还已支付但未提供对应服务的费用,并赔偿因此造成的直接损失。

10.1.4.2若乙方违反国家法律法规或行业规范,导致甲方存储的细胞样本面临安全风险或法律责任的,甲方有权立即解除合同,并追究乙方的违约责任及侵权责任。

10.2条款说明

10.2.110.1.1.1条款说明:本条款旨在保障甲方作为主导方的知情权和选择权,通过现场考察和第三方评估机制,确保乙方提供的服务符合甲方的实际需求和预期标准,特别是在涉及个人健康和生命科学研究等高度敏感的领域,甲方的监督权尤为重要。同时,也体现了乙方作为专业服务提供方应履行的透明度和配合义务。

10.2.210.1.1.2条款说明:本条款赋予甲方对非标服务的议价能力和方案调整权,避免因需求变化导致服务内容与实际不符。技术评估机制确保了乙方在承接超出标准范围的服务前,能充分评估技术可行性、资源投入和潜在风险,从而避免服务承诺无法兑现。补充协议的约定则明确了合同变更的正式程序,保障双方权益。

10.2.310.1.3.1条款说明:本条款强调甲方对数据的绝对控制权,是保护个人隐私和商业秘密的核心条款。通过明确乙方的服务角色和数据使用边界,防止数据被滥用或泄露。数据访问日志和加密要求则为甲方提供了数据安全的监督和保障手段,符合《个人信息保护法》《人类遗传资源管理条例》等法律法规对敏感数据保护的要求。

10.2.410.1.3.2条款说明:本条款细化了数据安全保障措施,将合规性要求转化为具体的技术和管理义务。乙方需建立完善的数据安全管理制度,并采用行业认可的加密技术和安全防护措施。定期提供报告则增加了透明度,便于甲方实时了解数据安全状况。

10.2.510.1.4.1条款说明:本条款明确了乙方服务标准未达标时的违约责任,设置了连续违约次数的触发条件,给予甲方在多次服务失败后的强力救济手段。退还费用和赔偿损失的规定,旨在弥补甲方因乙方服务瑕疵而遭受的经济损失,体现公平原则。

10.2.610.1.4.2条款说明:本条款将合同解除权与法律法规遵守、样本安全等重大事项挂钩,赋予甲方在面临严重违约或潜在法律风险时的紧急终止权。这既是对甲方利益的保护,也是对乙方合规经营的约束,确保细胞存储服务的严肃性和安全性。

第十一届乙方为主导时的,附加条款及说明

11.1附加条款

11.1.1乙方主导技术路线条款

11.1.1.1对于标准服务项目,乙方应采用行业内主流且经过验证的技术方案进行细胞存储,并向甲方提供技术路线说明及同行认可度证明。如需采用非主流技术,应提前______个月书面告知甲方,并说明其优势及潜在风险,经甲方书面同意后方可实施。

11.1.1.2乙方有权根据自身的技术积累和行业最佳实践,对存储方案进行优化改进,但任何重大优化(如引入新型保护剂、改进冻融程序等)应至少提前______个月通知甲方,并就优化方案的效果评估、潜在影响进行充分沟通,确保不降低服务质量。

11.1.2乙方主导成本控制条款

11.1.2.1乙方应建立完善的成本核算体系,确保服务价格合理且具有市场竞争力。对于长期存储客户,乙方可根据市场变化和自身运营成本,提供价格优惠方案或年度价格回顾机制,但调整幅度需符合10.1.2.2约定的标准。

11.1.2.2乙方应确保存储设备的维护保养和能耗管理,采取节能措施降低运营成本,并将成本节约的成果部分惠及甲方,例如通过提供更长的免费存储期限或服务增值包。

11.1.3乙方主导行业资源条款

11.1.3.1乙方作为行业领先服务机构,有权参与相关行业协会、标准制定组织,并利用自身资源和平台优势,为甲方提供增值服务,如细胞治疗前沿资讯、专家对接、临床试验资源推荐等。但这些服务应以不增加甲方额外费用或经甲方明确同意的方式提供。

11.1.3.2乙方应协助甲方应对监管机构的检查和审计,提供必要的证明文件和合规说明,但甲方需配合提供相关授权文件。

11.2条款说明

11.2.111.1.1.1条款说明:本条款平衡了乙方的技术专业性和甲方的知情选择权。一方面,肯定了乙方在技术选型上的主导地位,鼓励其采用先进可靠的技术;另一方面,通过限制非主流技术的应用,并要求提前告知和同意,保护甲方免受不成熟技术方案的潜在风险,特别是在涉及健康和生命延续的重大问题上。同行认可度证明的要求,增强了乙方推荐技术的可信度。

11.2.211.1.1.2条款说明:本条款旨在促进乙方持续改进服务,同时保障甲方的知情权。技术优化是行业发展的必然趋势,乙方主导改进符合其专业优势。但重大优化可能影响存储效果或成本,因此需要提前沟通,确保甲方了解变化并认可优化方案。效果评估和潜在影响沟通机制,确保了优化方向正确,避免因技术进步反而损害甲方利益。

11.2.311.1.2.1条款说明:本条款强调乙方的成本控制义务和价格合理性原则。作为专业服务机构,乙方应具备成本管理能力,并通过市场化的定价策略吸引客户。年度价格回顾机制赋予了乙方一定的灵活性以应对市场变化,但设置了调整幅度的上限,并保留了甲方的否决权,体现了双方的利益平衡。

11.2.411.1.2.2条款说明:本条款将成本节约与客户利益挂钩,体现了乙方作为服务提供者的责任感和价值创造能力。通过节能降耗,不仅符合绿色发展的要求,也能为甲方带来实际的经济效益(如延长免费存储期),提升了服务的性价比。

11.2.511.1.3.1条款说明:本条款明确了乙方利用行业资源的义务和范围。作为行业领导者,乙方有责任回馈客户,提供行业资讯和资源对接等服务,这应被视为服务价值的一部分,而非额外收费项目。但需明确服务边界,避免利益冲突或对甲方造成负担。

11.2.611.1.3.2条款说明:本条款界定了在监管检查中的合作与配合关系。乙方熟悉行业法规,协助甲方应对检查有助于双方合规,但也强调了甲方的授权前提,确保甲方在监管事务中的主导地位,防止乙方越权操作。

第十二届有第三方中介时,附加条款及说明

12.1附加条款

12.1.1中介角色界定条款

12.1.1.1本合同项下的第三方中介机构(以下简称“中介机构”),仅作为甲方寻找合适乙方并提供初步咨询服务的媒介,不参与合同的具体履行,亦不承担任何合同义务和责任。中介机构的服务费用由甲方承担,费用标准及支付方式另行约定(如:______________)。

12.1.1.2乙方同意接受中介机构的推荐,但保留自主决定是否与甲方签订合同的权利。乙方在决定是否合作前,有权对甲方进行独立尽职调查(包括但不限于资质审核、需求评估等),调查结果不影响合同最终签订。

12.1.2信息保密条款

12.1.2.1中介机构在为甲方提供服务期间,及合同签订后直至双方合作关系终止,均负有对甲方提供的非公开信息(包括但不限于联系方式、存储需求、价格谈判信息等)及本合同内容进行严格保密的义务。未经甲方书面同意,不得向任何第三方披露。

12.1.2.2乙方在接收中介机构推荐甲方时,应向中介机构明确其保密义务,中介机构违反保密义务给乙方造成损失的,应承担赔偿责任。

12.1.3服务费用承担与结算条款

12.1.3.1除中介机构服务费用外,甲方直接支付给乙方的所有服务费用(包括但不限于预付款、存储费、提取费等)均独立于中介机构,乙方不得以任何理由扣除中介服务费或要求甲方额外支付与中介相关的费用。

12.1.3.2中介服务费用的支付,应按照双方事先约定的《中介服务协议》执行,乙方有义务向甲方提供中介服务费用的结算清单及发票。甲方对中介服务费用的合理性有异议的,可要求中介机构提供费用明细说明。

12.1.4合同效力不受影响条款

12.1.4.1本合同及双方的权利义务,不受中介机构是否存在或其行为的影响。中介机构的推荐、陈述或承诺,不构成乙方同意签订合同的依据,也不作为乙方履行合同义务或免除责任的依据。

12.1.4.2如因中介机构的原因(如提供虚假信息、恶意干预等)导致合同无法履行或产生纠纷,中介机构应承担相应的法律责任。

12.2条款说明

12.2.112.1.1.1条款说明:本条款核心在于明确中介机构的“居间”法律地位。通过界定其角色为“媒介”而非“服务参与方”,清晰划分其不承担合同履行责任,避免在后续服务纠纷中产生不必要的连带责任。同时,明确服务费用由甲方承担,并约定费用标准及支付方式,使中介机构的利益诉求清晰

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