质量管理体系检查表（如QAQC使用）

质量管理体系检查表（QAQC通用工具模板）一、适用场景与检查时机本检查表适用于质量管理体系（QMS）的日常运行监控、内部审核准备、外部认证审核配合、客户投诉后专项检查、新项目/新流程启动前验证等场景。具体包括但不限于：常规监控：按季度/月度对体系要素（文件管理、过程控制、资源保障等）进行例行检查，保证体系持续有效运行；审核支持：在ISO9001、IATF16949等体系认证前，或客户第二方审核前，全面排查体系符合性；问题追溯：针对质量异常（如批量不合格、客户投诉），开展专项检查，定位管理漏洞；新业务导入：新产品投产、新供应商引入、新工艺应用前，验证相关质量控制措施是否到位。二、标准化检查流程检查准备阶段明确检查范围与目标：根据检查类型（日常/专项/审核），确定检查的体系要素（如“文件管理”“生产过程控制”）、覆盖部门（如生产部、采购部、QA部）及重点关注项（如关键工序控制点）。组建检查组：指定检查组长（组长），成员包括QA工程师、相关技术专家（如工艺工程师）、被检查部门接口人（如*部门主管），保证具备专业性和独立性。收集检查依据：汇总最新版质量手册、程序文件、作业指导书（SOP）、法律法规（如GB/T19001）、客户特殊要求、行业标准等，作为检查判定基准。制定检查计划：明确检查时间（避开生产高峰期）、地点、人员分工、检查方式（文件审查、现场观察、人员访谈、抽样检测），并提前3个工作日通知被检查部门。实施检查阶段首次会议：检查组与被检查部门负责人及相关人员召开会议，说明检查目的、范围、流程及沟通方式，确认检查计划。现场检查与证据收集：文件审查：核对质量文件（如控制计划、检验规范）的完整性、审批流程、版本有效性，记录文件缺失、过期或描述不符等问题；现场观察：巡查生产/作业现场，设备状态（如校准标识）、环境条件（如温湿度记录）、人员操作（是否按SOP执行）、标识（如产品状态标识“合格/待检/不合格”）是否符合要求；人员访谈：随机抽查岗位人员（如操作员、检验员），提问关键控制点（如“首件检验如何执行？”“不合格品如何处理？”），记录回答准确性；数据验证：抽查质量记录（如检验报告、追溯性记录、内审报告），核对数据真实性、完整性，保证可追溯。问题判定与记录：对照检查依据，对发觉的问题进行初步判定（“符合”或“不符合”），不符合项需明确描述事实（如“2023年10月生产记录中，批次A-001的首件检验未签字，见记录编号QC20231001”），避免主观表述，并附证据（如照片、记录复印件）。记录与报告阶段填写检查表：按模板要求逐项记录检查结果，保证信息完整（检查项目、内容、方法、结果、问题描述等），检查员（QA工程师）和被检查部门接口人（部门主管）签字确认。编制检查报告：检查组汇总检查数据，分析体系运行趋势（如常见问题集中在“文件版本更新不及时”），编制报告内容包括：检查概况（时间/范围/依据）、符合项总结、不符合项清单（问题描述、条款依据）、改进建议。报告审核：检查报告由质量负责人（质量经理）审核，保证问题描述准确、改进措施可行，最终经最高管理者（总经理）审批后发布。整改与验证阶段发出整改通知：对不符合项，由检查组向责任部门发出《不符合项整改通知单》，明确整改要求（如“3个工作日内完成文件版本更新”）、责任部门（如生产部）、责任人（*文件管理员）、整改期限。跟踪整改进度：检查组通过例会或邮件跟踪整改进展，对未按期整改的部门进行督促，必要时调整整改计划。验证整改效果：责任部门提交整改证据（如更新后的文件记录、培训签到表），检查组通过现场复查或文件审查确认问题是否彻底解决，验证结果记录在整改通知单中。关闭不符合项：验证合格后，检查组在系统中关闭不符合项，相关记录（整改通知单、证据、验证报告）归档保存。总结与归档阶段体系运行分析：每季度/年度检查结束后，检查组召开总结会，分析体系运行薄弱环节（如“供应商质量监控不到位”），提出体系优化建议（如“增加供应商现场审核频次”）。更新检查依据：根据法规更新、体系改版（如ISO9001:2015转版）或业务调整，及时更新检查表模板及检查依据清单。资料归档：将检查计划、检查表、检查报告、整改记录等资料分类归档，保存期限不少于3年，保证可追溯。三、检查表模板结构质量管理体系检查表（通用模板）检查基本信息检查编号QMS-2023-检查日期检查区域/部门生产部/仓库检查类型检查依据《质量手册》V3.0、《生产过程控制程序》QP-02检查组长检查员QA工程师、工艺工程师陪同人员序号检查大项检查小项检查内容检查方法检查结果问题描述（不符合项填写）整改要求责任部门责任人整改期限验证结果验证人1质量管理体系文件管理1.1文件版本有效性核对生产现场SOP文件版本是否与受控文件清单一致，是否过期文件审查+现场核对□符合□不符合现场SOP文件版本为V2.0，受控清单最新版为V3.0（2023年9月发布）更换为V3.0版本，回收旧文件生产部*文件管理员2023-10-20□合格□不合格*QA工程师2生产过程控制2.1关键工序控制检查关键工序（如焊接）的工艺参数记录是否符合控制计划要求，操作员是否持证上岗现场观察+记录抽查+人员访谈□符合□不符合焊接工序记录中，2023年10月批次B-002的电流参数未按控制计划要求记录（计划值：150±5A，实际记录缺失）立即补全记录，操作员*重新培训考核生产部*班组长2023-10-18□合格□不合格*工艺工程师3不合格品控制3.1不合格品标识与隔离检查不合格品区（如仓库“不合格品区”）标识是否清晰，不合格品是否物理隔离现场观察+记录核对□符合□不符合仓库待检区发觉1件无状态标识产品（编号C-005），经确认为上周检验不合格品立即转移至不合格品区，张贴“不合格”标签，追溯原因仓库部*仓管员2023-10-17□合格□不合格*QA工程师…………………检查结论：□体系运行有效，无重大不符合项□存在一般不符合项，需整改（详见上述不符合项）□存在严重不符合项，体系运行存在风险（建议暂停相关区域业务）检查组长签字：_________________被检查部门负责人签字：_________________四、使用要点与风险规避检查依据有效性：保证使用的质量文件、标准、法规为最新版本（如通过文件受控清单定期更新），避免因依据过期导致误判。问题描述客观性：不符合项描述需基于事实，包含“时间、地点、事件、证据”（如“2023年10月15日，车间3号线检验记录中，批次D-003的尺寸检验结果未按《检验规范》要求记录实测值，见记录编号QC20231503”），避免主观词汇（如“不认真”“马虎”）。整改闭环管理：从问题发觉到验证合格需全程记录，保证“有检查、有整改、有验证、有闭环”，防止问题重复发生。沟通技巧：检查时保