中药师岗位职责制度

中药师岗位职责制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》等相关国家法律法规，参照行业质量管理准则及集团母公司关于风险防控与合规经营的管理规定，结合企业中药师岗位职责实际，为规范中药师执业行为，防范执业风险，保障药品质量安全，提升服务效能，特制定本制度。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖中药师在药品采购、调配、用药指导、质量管理等全业务场景的专项管理要求。第三条本制度核心术语定义如下：（一）XX专项管理：指围绕中药师岗位职责，对药品全生命周期实施的质量控制、风险防控及合规管理活动，包括但不限于岗位职责界定、操作流程规范、风险识别处置等。（二）XX风险：指中药师在执业过程中可能引发的质量事故、合规违规、安全事件等潜在危害，如用药错误风险、采购不当风险、信息泄露风险等。（三）XX合规：指中药师及其工作行为符合国家法律法规、行业规范及企业内部管理制度要求，确保执业活动合法合规、风险可控。第四条XX专项管理的核心原则包括：（一）全面覆盖：覆盖中药师职责范围内的所有业务环节，确保无死角、无盲区；（二）责任到人：明确各层级人员的管理职责与执行责任，实现责任闭环；（三）风险导向：聚焦高风险环节，优先配置资源，强化风险管控；（四）持续改进：定期评估管理效果，优化制度流程，提升管理效能。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对XX专项管理承担总责，负责统筹决策、资源保障及组织领导；分管领导承担直接责任，负责制度落实、风险监督及考核督办。第六条设立XX专项管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括牵头部门负责人、专责部门负责人及业务部门代表，主要履行以下职能：（一）统筹协调：协调跨部门XX管理事务，解决重大问题；（二）决策审批：审议XX管理制度、重大风险处置方案；（三）监督评价：定期检查XX管理成效，提出改进要求。第七条划分三类主体职责：（一）牵头部门（如质量管理部）：负责XX管理制度建设、风险识别评估、监督考核、培训宣贯及信息化支持；（二）专责部门（如合规部）：负责XX业务合规审核、流程优化、风险处置及案例警示；（三）业务部门/下属单位（如中药房、采购部）：落实XX管理要求，开展日常风险防控，及时上报异常情况。第八条基层执行岗的合规操作责任包括：（一）岗位合规承诺：签署《XX岗位合规承诺书》，明确个人责任；（二）风险上报义务：发现XX风险隐患或违规行为，须立即向直属上级报告；（三）操作规范执行：严格按制度流程操作，不得擅自变更或规避程序。第三章专项管理重点内容与要求第九条药品采购环节：（一）合规标准：严格执行供应商资质审核、招标采购程序，建立合格供应商名录，禁止向无资质企业采购；（二）禁止行为：严禁采购假冒伪劣药品、设置不合理采购条件、收受回扣；（三）重点防控：关注采购渠道稳定性、价格异常波动及资质动态变化。第十条药品调配环节：（一）合规标准：核对处方信息（药品名称、规格、用法用量），确保与医嘱一致，使用标准调配工具；（二）禁止行为：严禁错配、漏配药品，擅自修改处方内容，未确认患者身份即发药；（三）重点防控：加强调配复核机制，防范用药错误风险。第十一条用药指导环节：（一）合规标准：根据患者病情提供科学用药建议，说明禁忌症、不良反应及储存要求；（二）禁止行为：严禁夸大药品功效、推荐非必要药品，诱导患者超量或长期用药；（三）重点防控：关注特殊人群（如孕妇、儿童）用药安全，避免不合理用药。第十二条质量管理环节：（一）合规标准：落实药品效期管理、存储环境监控，定期开展质量自查；（二）禁止行为：严禁使用过期、变质药品，擅自改变药品储存条件；（三）重点防控：防范储存不当导致的药品质量劣变。第十三条信息管理环节：（一）合规标准：严格保管患者用药记录、处方信息等敏感数据，确保证据完整性；（二）禁止行为：严禁泄露患者隐私，非法篡改用药记录；（三）重点防控：防止信息泄露或滥用。第十四条执业行为规范：（一）合规标准：持证上岗，按规定穿着工作服，使用专业术语，保持职业素养；（二）禁止行为：严禁非处方药销售处方药，擅自扩大执业范围；（三）重点防控：规范执业行为，避免违规操作。第十五条培训与进修管理：（一）合规标准：定期参加行业培训，更新专业知识，完成继续教育要求；（二）禁止行为：严禁虚假培训记录，未完成培训即上岗；（三）重点防控：确保持续提升专业技能。第十六条应急处置要求：（一）合规标准：制定用药错误、药品召回等应急预案，明确处置流程；（二）禁止行为：延误应急处置，未按规定上报事件；（三）重点防控：快速响应突发风险。第四章专项管理运行机制第十七条制度动态更新机制：根据法律法规变化、行业政策调整及业务发展需求，每年至少评估一次制度适用性，及时修订完善。第十八条风险识别预警机制：（一）定期排查：每季度开展XX风险排查，形成风险清单；（二）分级评估：按风险等级（低/中/高）分类，高风险需制定专项管控方案；（三）预警发布：对重大风险发布预警通知，要求相关方立即整改。第十九条合规审查机制：（一）嵌入流程：将XX审查嵌入采购审批、调配复核、用药指导等关键节点；（二）审查标准：依据制度及行业标准，逐项核查业务合规性；（三）审查要求：未经合规审查的业务不得实施，审查不合格需返工整改。第二十条风险应对机制：（一）一般风险：由业务部门自行处置，专责部门监督；（二）重大风险：启动应急预案，牵头部门协调处置，必要时上报决策层；（三）责任协同：明确风险处置各环节责任，确保全程闭环。第二十一条责任追究机制：（一）违规情形：包括违反制度规定、造成质量事故、泄露隐私等；（二）处罚标准：根据违规情节，采取警告、通报、降级、解职等处罚；（三）联动考核：违规行为计入绩效考核，影响评优评先。第二十二条评估改进机制：（一）定期评估：每年开展XX管理体系有效性评估，形成评估报告；（二）问题整改：对评估发现的问题制定整改计划，限期完成；（三）持续优化：根据评估结果优化制度流程，提升管理水平。第五章专项管理保障措施第二十三条组织保障：各层级领导须明确XX管理责任，定期研究解决重大问题，保障制度落实。第二十四条考核激励机制：（一）部门考核：将XX管理成效纳入部门年度考核，与资源分配挂钩；（二）个人激励：对XX管理优秀员工给予奖励，对违规者取消评优资格。第二十五条培训宣传机制：（一）分层培训：管理层重点培训合规履职要求，一线员工重点培训操作规范；（二）宣传方式：通过内网、手册、案例警示等形式强化合规意识；（三）培训考核：培训后组织考核，确保内容入脑入心。第二十六条信息化支撑：（一）系统建设：开发XX管理信息系统，实现流程自动化、风险实时监控；（二）数据应用：利用大数据分析高风险行为，优化管控策略；（三）系统维护：确保系统稳定运行，数据安全可靠。第二十七条文化建设：（一）合规手册：编制XX合规手册，作为员工行为指南；（二）承诺书：组织员工签订XX合规承诺书，强化责任意识；（三）氛围营造：设立合规宣传栏，开展合规主题文化活动。第二十八条报告制度：（一）风险事件报告：重大风险事件须在X日内上报至决策层；（二）年度报告：每年末提交XX管理年度