医疗安全制度

医疗安全制度第一章总则第一条本制度依据《中华人民共和国安全生产法》《医疗质量管理规范》等行业法律法规，参照集团母公司《企业全面风险管理指引》及公司《内部控制基本规范》制定，旨在规范医疗安全管理工作，防范化解医疗风险，保障患者权益，维护企业声誉，满足公司持续健康发展的内部管理需求。第二条本制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，覆盖医疗服务全流程、医疗设备管理、药品耗材采购、院感防控、医疗纠纷处置等医疗安全相关场景。第三条本制度下列术语含义：（一）医疗安全专项管理：指公司围绕医疗安全风险防控，建立制度体系、实施管控措施、开展监督改进的系统性管理活动。（二）医疗安全风险：指在医疗活动中可能对患者生命健康、企业运营、社会声誉造成损害的潜在威胁或不确定因素。（三）医疗合规：指医疗行为、业务流程、资源配置等符合国家法律法规、行业规范及企业内部制度要求的状态。第四条医疗安全专项管理遵循以下原则：（一）全面覆盖：确保医疗安全管理工作贯穿业务前端、中端、后端全环节；（二）责任到人：明确各层级、各岗位的职责权限，实现风险责任闭环；（三）风险导向：以风险防控为核心，优先处理高风险领域；（四）持续改进：通过动态评估、经验总结、技术升级等手段优化管理效能。第二章管理组织机构与职责第五条公司主要负责人对医疗安全专项管理负总责，承担领导责任；分管医疗业务及运营的领导为直接责任人，负责组织协调、制度落实。第六条设立医疗安全专项管理领导小组，由公司主要负责人担任组长，分管领导担任副组长，成员包括医疗、质量、安全、法务、财务等部门负责人。领导小组职能包括：统筹医疗安全战略规划，决策重大风险处置方案，协调跨部门协作，定期听取专项管理报告。第七条医疗安全专项管理领导小组下设办公室，挂靠医疗质量管理部，负责统筹协调日常工作，具体职能包括：组织风险排查，协调资源调配，监督制度执行，汇总分析管理数据。第八条牵头部门（医疗质量管理部）职责：（一）组织制定、修订医疗安全专项管理制度；（二）统筹开展医疗安全风险识别、评估与管控；（三）监督医疗安全目标的完成情况，实施绩效考核；（四）牵头开展全员医疗安全培训，建立知识库。第九条专责部门（法务部、设备管理部、院感管理科等）职责：（一）法务部：审核医疗合同、诊疗规范等合规性，提供法律支持；（二）设备管理部：监督医疗设备采购、验收、维护全流程合规；（三）院感管理科：制定院感防控标准，开展环境监测与培训。第十条业务部门及下属单位职责：（一）临床科室：落实首诊负责制，规范诊疗行为，及时上报医疗不良事件；（二）药剂科：严格执行药品采购、储存、使用制度，防范用药风险；（三）后勤保障部：确保医疗环境安全，落实消防、水电等安全管理措施。第十一条基层执行岗位责任：（一）医务人员须签署岗位合规承诺书，遵守诊疗操作规程；（二）一线员工发现医疗安全隐患或违规行为，须立即上报，不得隐瞒或拖延。第三章专项管理重点内容与要求第十二条诊疗操作合规管理：医疗行为必须严格遵守诊疗规范，禁止擅自开展非授权项目。第十三条患者隐私保护：诊疗记录、影像资料等敏感信息须加密存储，禁止违规泄露或传播。第十四条医疗设备管理：设备采购需通过合规渠道，定期开展维护保养，淘汰报废设备须符合安全标准。第十五条药品耗材管理：建立集中采购目录，禁止从无资质供应商采购，库存药品须定期盘点，过期药品立即报废。第十六条院感防控：设立院感监测点，严格执行手卫生规范，医疗废物须分类处置，定期开展环境消杀。第十七条医疗纠纷处置：建立纠纷预警机制，纠纷发生72小时内启动应急程序，全程记录处置过程。第十八条信息安全防护：患者信息数据库需设置多重权限，禁止非授权访问，建立数据备份机制。第十九条关联交易管理：涉及采购、外包等业务时，禁止利用职务便利谋取不正当利益。第四章专项管理运行机制第二十条制度动态更新机制：每年由牵头部门牵头，联合专责部门开展制度适用性评估，根据法规变化、业务调整及时修订。第二十一条风险识别预警机制：每季度组织跨部门风险排查，采用风险矩阵法进行分级评估，对高风险项发布预警通知。第二十二条合规审查机制：将医疗安全审查嵌入以下关键节点：（一）新项目启动前，须经医疗安全专项管理领导小组审批；（二）合同签订前，须由法务部出具合规意见；（三）重大采购项目，须通过公开招标或竞争性谈判。第二十三条风险应对机制：（一）一般风险由业务部门自行处置，每日汇总上报至牵头部门；（二）重大风险由领导小组成立专项工作组，启动应急预案，必要时上报上级单位。第二十四条责任追究机制：（一）违规情形：违反诊疗规范、泄露患者隐私、设备违规使用等；（二）处罚标准：根据违规程度实施书面警告、绩效扣减、岗位调整或纪律处分。第二十五条评估改进机制：每年开展管理有效性评估，通过患者满意度、不良事件发生率等指标衡量成效，优化流程漏洞。第五章专项管理保障措施第二十六条组织保障：各层级领导须每月听取一次医疗安全工作汇报，确保制度落实。第二十七条考核激励机制：医疗安全指标纳入部门年度考核，优秀案例予以奖励，连续不合格的部门负责人承担领导责任。第二十八条培训宣传机制：（一）管理层培训：每半年开展合规履职培训，重点学习行业监管政策；（二）一线员工培训：每月组织操作规范培训，考核合格后方可上岗。第二十九条信息化支撑：开发医疗安全监管系统，实现风险实时监控、流程自动化审批、数据智能预警。第三十条文化建设：发布《医疗安全合规手册》，组织全员签署合规承诺书，定期评选“医疗安全标兵”。第三十一条报告制度：（一）风险事件须在2小时内逐级上报至领导小组；（二）