药剂科规章制度汇编

药剂科规章制度汇编（一）科室管理制度①一、医疗用药范围管理办法为适应国家医药卫生体制改革和人民群众不断增长的医疗需要，提高医院治疗用药水平，规范医院引进及淘汰药品程序，按照《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》《合理医疗用药范围管理办法》等药政法规，制定本办法。一、基本原则1.根据收治范围及临床医疗需要，按照《合理医疗药品目录》（《药品目录》）、《基本医疗保险和工伤保险药品目录》（《医保药品目录》），制定可以满足绝大多数患者需要的《医院药品处方集》（《处方集》），用于患者的门诊和住院药品保障。除国家和医院所在省明确规定全额自费的药品品种以外，《处方集》应当从《药品目录》中产生，包括《国家基本药物目录》及医院自制制剂，并为《医保药品目录》收录的药品品种。2.医院应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种（原则上相同通用名称的药品最多同时存在原研品、国产仿制品各一种，以满足不同层次患者的临床需要），处方组成类同的复方制剂1-2种。标注为“注射剂”的药品，均不含非溶媒药品且溶媒容积大于100ml的静脉输液剂型。例如，阿奇霉素注射剂不包括容积大于100ml的阿奇霉素葡萄糖注射液、阿奇霉素氯化钠注射液等含药输液剂型。但由目录内西药品种组成的复合药（包括含药大输液），如果其价格不高于其所组成药品价格之和的，可视同目录内药品处理。因特殊诊疗需要使用3种以上剂量规格药品如小儿剂量规格和其他剂型如吸入剂、栓剂、外用剂型等情况，需报医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定。3.对《处方集》未收录而患者病情需要的药品，经患者知情同意，由使用科室提出申请并填写《医院急救和特殊治疗药品申请表》，按程序审批后，药剂科应及时保障供应，但仅限该患者使用。4.计划引进的新药指经国家药品监督管理局批准同意生产使用，且初次进入我院的临床需要的有特殊确切治疗效果的药品；一般应为《医保药品目录》药品；对通用名相同，但品质和价格差别较大的，以及我院原有但停用一年以上的，也按新药引进程序管理。计划淘汰的药品应为国家已明确淘汰品种；或医院不用或极少使用、有严重不良反应，目前已有更好代用药的；或违反《医院药品用量动态监测和超常预警制度》的品种。5.《处方集》原则上每年修订一次。二、调整程序1.引进新药。应由药学部门推荐或者临床科室提出申请，专科用药应由本专业科室提出申请，并填写新药申请表。药剂科应组织临床药师等专业人员初步审查受理的新药申请表及拟引进药品的相关资料，初审合格后，报药事管理和药物治疗学委员会讨论，由医院办公会或常委会审批。临床药师等专业人员初步审查的内容应包括：本院有无同类药；如有同类药，分析同类药在本院使用情况及与同类药做出比较；药品及剂型的先进性；药品安全性；药物经济学考量；供应厂家是否有不良资信记录以及与该药品有关的各种证明文件、临床文献等以及相关政策法规的变化、医药科技新的发展趋势等综合信息。2.淘汰药品品种。国家已有明确要求的由药剂科提出处理意见，报药事管理和药物治疗学委员会备案。其他品种，由本专业科室提出建议，药剂科根据该药品使用及库存情况签署意见，报药事管理和药物治疗学委员会审批。3.引进及淘汰药品由医院药事管理和药物治疗学委员会讨论决定，由提出申请科室向大会作出说明，委员采用无记名投票方式，获得半数以上通过。同意引进的新药作为重点监测品种，监测期一年。三、产品要求1.拟引进药品必须具有SFDA的正式批准文号，并提供药品生产企业的生产许可证、营业执照、GMP证书复印件，药品质量及疗效资料，企业授权书及业务员身份证明等相关资料。2.进口药品应提供《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）复印件、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》复印件或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。SFDA规定批签发的进口生物制品，需同时提供口岸药检机构核发的批签发证明文件的复印件。3.临床需要的消毒防腐用药品（“卫消字”）及类药品器材（“药管械准字”），按药品管理，严格控制，专科使用。药剂科不得购进使用保健品及食品（“国食健字”“卫食健字”）等非药品。4.优先选择国家级新药、专利期内的原研药物或新进口药物。或该药的使用会对医院医疗技术水平的提高有明显促进作用，能提升医院临床用药水平，切实满足临床需要。或临床治疗急需品种。5.不接受以下新药申请：已有一品两规及卫生行政部门严格管理的品种，如抗菌药物，不再考虑增加。上次新药讨论会未被批准的药品，一年内不再受理。已有处方相同或类似品种，新申请品种无显著特色者（安全性、疗效或价格方面无明显优势）。曾发生过严重质量事件的生产厂商的品种。疗效不确切，作用机理不清楚的或疗效差，剂型落后的品种。已被我院淘汰品种。四、监督管理1.申请新药科室应做好申请新药的疗效观察，发现不良反应按规定及时上报，向药事管理与药物治疗学委员会报告使用结果；在规定期限内保证合理使用，如造成积压或过期失效，申请科室应负经济责任。2.药剂科应及时了解国家药政法规和药物警戒信息，定期到临床科室征求用药需要意见，通过学术会议、上网查询等方式掌握药品信息、了解药品使用情况，收集药品的疗效、不良反应信息，并运用药物经济学方法进行分析，对范围外药品及重点监测品种做好动态监测和超常预警，发现不合理使用等情况及时报告，监测期满药剂科应提供监测情况报告，为药事管理和药物治疗学委员会决策提供参考。3.供药单位可向药剂科或临床应用科室提供新药临床应用的相关技术资料，进行学术推广，但应保证不以开单提成、进药回扣等任何形式给予财物及其它利益，并保证供应我院的药品价格不高于其他单位。一旦发现，医院将停用该种药品，停付该种药款，上报主管部门给予处罚，并对相关人员给予处理。二、合理医疗用药管理制度为保障医疗需要，规范医院合理医疗用药，提高合理医疗用药水平，医院根据医疗救治任务，修订了《药品处方集》（以下简称《处方集》），并做出如下制度。一、使用《处方集》中的药品，必须凭医师处方。处方应符合《处方管理办法》规定，按药品说明书使用，麻醉药品和精神药品等特殊管理药品应符合有关规定，抗菌药物应符合抗菌物分级管理规定及诊疗规范的要求。二、处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于患慢性疾病需长期用药的，除麻醉药品、精神类药品、医用毒性药品、医用放射性药品外，门诊一次给药不得少于14天量；患肺结核、慢性病毒性肝炎、慢性肾功能不全的患者，门诊一次给药不得少于30天量。

三、药学人员应对处方用药的适宜性进行审核，严格按照“四查十对”调剂处方，做好用药指导。发现药品滥用和配伍禁忌，药剂科可拒绝调剂，但应及时告知处方医师，不得擅自更改或配发代用药品。

四、“使用限制”是指对易造成滥用或毒副作用较大的药品，设定适应症或处方权限的限制。标注了适应症的药品，是指患者在符合该适应症的情况下，按合理医疗用药范围内药品处理，并应有相应的临床体征、实验室和辅助检查证据，以及相应的临床诊断依据；标注为“限二线用药”的药品，应有使用一线药品无效或临床疗效不明显的依据。三、优先使用基本药物管理制度为进一步规范国家基本药物的使用和管理，保障人民群众基本用药，根据原国家卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，结合医院实际，制定本制度。一、为积极推进国家基本药物制度，保障人民群众用药，减轻医药费用负担，医生和药学人员要执行国家基本药物有限使用的原则。二、对国家基本药物和**省补充基本药物（以下简称“基本药物”）的遴选原则是，品种配备总数不少于基本药物目录范围的60%，不低于我院药品品种总数的20%，基本药物销售额占医院全部药品总销售额的比例不低于25%，并根据我院基本药物使用情况逐步调整。三、对于新增补基本药物品种和临床新需求的再次新增品种，在符合一品两规的前提下，由药事管理与药物治疗学委员会根据我院基本药物使用品种数量和达标情况和医院科室合理用药情况提出意见，由主管业务院长批准执行。四、定期公示基本药物价格，接受公众监督。五、药事管理与药物治疗学委员会和相关专家对基本药物使用情况进行监控，按季度通报各临床科室基本药物用药品种和用药金额比。六、规范医生开具处方行为，医生应按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，优先选用基本药物。七、实行处方点评制度，药事管理与药物治疗学委员会和相关专家定期对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行跟踪检查，统计分析。定期公布不合理处方与药品调剂及超长预警，干预不合理用药行为。对使用比例不达标的科室和严重不合理用药的医师进行通报批评，并由业务院长对医师和科主任进行诫勉谈话。八、药剂科应定期组织对临床医师、药师进行基本药物优先合理使用的知识培训。九、优先使用基本药物情况纳入科室绩效考核范围，结合处方点评，对不达标科室进行相应的处罚。四、医院药品引进程序1.药品引进是指医院根据临床诊疗需求，将药品纳入医院《基本用药供应目录》的过程。2.

医院的药品引进，应当由临床科室提出申请，并填写《药品引进申请表》，经临床科室药事管理与药物治疗学小组集体签字确认，提交办公室。3.办公室应当对药品注册证、进口药品注册证、生产企业资质和配送企业资质进行形式审查，确认其合法有效后方可进入初审程序。4.

办公室应当定期组织本院或院外相关专业专家，对药品引进申请进行初审。初审专家不少于5人且含有药学人员，相关临床医学专业不少于2个。初审应当从以下方面做出分析：（1）必要性：是否临床诊疗必须；（2）优效性：循证医学（药学）证据是否证明其申请适应证下疗效可靠；与医院《基本用药供应目录》同类药品比较，是否在品种、规格、剂型等方面具有明显优势；（3）政策性：药品引进是否符合国家有关规定；（4）安全性：药品使用风险/获益比例是否较低；国家是否发布过安全风险警示等；（5）经济性：药品使用成本/获益比例是否较低。办公室根据专家意见逐品规填写《药品引进初审意见表》，明确“建议通过”或“建议不通过”的初审意见，并注明理由，提交药事会审议。5.医院药事会按照办公室说明形式审查和初审意见、参会委员集体讨论、参会委员投票表决的程序进行审议。6.药品引进表决票由办公室在药事会前根据初审意见制作。7.表决未通过的药品，自申请之日起1年内不得再次提出引进申请。8.表决通过的药品，上报医院办公会议审批后发布执行。五、医院《基本用药供应目录》修订原则目录制定须在院党委领导及药事会决议下，本着满足患者治疗需求、优化医院药品结构、减轻患者负担、降低医院药费比的宗旨（如尽量减少营养药、中成药等辅助治疗药物比例，同类标内产品低价优先等），目录经药事委员会审核通过，上报院办公会后，于院网公示并最终完成我院药品供应目录的修订。《基本用药供应目录》的调整有2种方式：1.通过药事管理与药物治疗学委员会会议，以投票表决的方式调整，适用于药品引进、集中换标以及无需立即处理的药品淘汰等。2.通过医院行政审批的方式调整，适用于药品断供、更换包装、更换配送机构等需及时处理的事项；或有重大用药安全隐患，需立即处理的药品淘汰；或医院制剂的引进和淘汰以及其他需要及时处理的药品遴选。目录调整原则：1.管理原则。严格按照招标周期调整药品目录，具体时间按招标文件执行。按照相关规定，医院药品供应目录调整原则上一年一次。2.采购原则。严格执行集中采购中选结果，按中标目录规定的名称、规格、生产企业、价格、配送渠道进行目录制定。3.供应原则。医院所有药品配送应遵循中标目录规定的配送商配送，如配送不能按标书规定执行的，需中标配送商出具长期不能供货通知书，再通过询价等方式确定更换其他标内配送商，按照行政审批程序填写《基本用药供应目录信息及时变更审批表》并报上级主管部门备案，方可转配送。4.优先原则。结合我院病源类别，对共同属于《合理医疗药品目录》《**省医保药品目录》的标内药品优先选择。并确保属于《合理医疗药品目录》内药品比例不低于医院药品供应目录的90%。5.中标沿用原则。为保证药品供应与使用稳定性，对在院药品中临床常用的品名、规格、厂家与中标一致的品种，原则上按中标沿用品种继续使用（亦可根据同品规低价优先原则进行标内替换）。6.非标替换原则。对于在院药品属于非标品种的，对照目录进行替换，按临床必需、渠道规范、质量第一、价格合理原则替换为标内品种。专科性强、临床疗效好的非标药品根据临床必需、无可替代的原则予以保留或引进，上报药事会与院办公会审核同意，并报上级主管部门备案，方可实施。非标药品比例不得超过医院药品供应目录品种的15%。7.一品两规原则。根据《处方管理办法》，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。可适当考虑增加小儿患者小剂量规格。8.淘汰原则。不能保证供应，标内有可替代药品；使用频率和使用量极低，不适合常备的药品；使用量异常增长或企业违规促销的药品；同类且功能疗效相似的辅助用药；另将我院现行目录中标外、医保均不能使用的药品中除临床必需品种外逐步淘汰。9.反不正当竞争原则。严格执行《医院药事管理与药物治疗学委员会工作规则（试行）》中规定的药品引进与淘汰流程，不得徇私舞弊，确保修订过程中，阳光透明、公开公正。10.公示原则。药品供应目录应包括中标情况、品名、规格、生产厂家、价格、费别等信息，经药事会决议、院办公会审批通过后于院网公示，供临床用药参考。药剂科规章制度汇编（二）科室管理制度②一、合理用药监测评估小组工作制度为加强医院药物临床应用管理，推进临床合理用药，保障医疗质量和医疗安全，切实落实我院处方点评、抗菌药物、重点监控药品管理等合理用药管理制度，现将我院合理用药监测评估小组工作细则修订如下：一、在医院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，全面负责医院临床合理用药的监管工作。二、实施抗菌药物分级管理，每年初与各科室签订抗菌药物合理使用责任状，监督临床各科室抗菌药物使用情况。三、负责监督住院病历运行情况，并对不合理用药及时指出。四、负责对不合理用药情况，包括处方、医嘱等进行点评并通报。五、负责对医院用药情况进行动态监测及超常预警通报。六、定期召开合理用药监测小组会议（每年不少于2次），对各科室用药情况进行分析讲评，对存在的问题提出整改措施，对违规行为上报医务科进行质控。七、日常工作由医务科、质量管理科、药剂科负责组织实施。二、医院药品用量动态监测和超常预警制度为进一步加强我院药品临床应用监测，提高医疗质量，降低群众医药费用负担，规范药品使用，特制定我院药品用量动态监测和超常预警制度。一、有计划、有重点、连续性的进行监测，掌握药品使用动态，分析药品使用合理性，查找用药中的异常现象，做好监测和超常预警公示及记录。二、对本院内使用的所有药品进行动态监测，其中抗菌药物、辅助治疗药物为重点动态监测对象。三、每月由质管科提供全院药品用量的原始数据，由医务科和药剂科安排临床药学室专人负责数据的分类整理。临床药学室负责每月对总金额排序前20位的药品（溶媒及电解质类药物无需监测）、单品种使用金额排序上升幅度超过20位药品（即上月金额排序不在前20位，本月排序到前20位且排序上升幅度≥20）重点实施监控。必要时按科室、医生进行综合分析。四、临床药学室负责根据药品用量动态，对超常用药现象进行原因分析，提出整改建议，在全院质量讲评会议上进行反馈，并提交药事管理与药物治疗学委员会讨论。五、根据每月药品使用动态监测结果与分析情况可采取处方监控、预警、限制使用、暂停使用直至停用。对有药品促销行为的一经发现，立即停用该药品，库存药品一律退货。处方监控：临床药学室对单张处方金额大于800元的“大处方”以及处方量明显超常的处方进行调查统计分析并进行院内公开点评，并由质管科进行质控。预警：医务科于全院质量讲评会议上讲评或于院内局域网进行公示等。限制使用：由药事会讨论决定限制使用方法。一般分2种，可提高处方职务级别，限制该品种初、中级职称医师使用；可根据上月用量的百分比限制其次月用量。暂停使用：由药事会讨论暂停使用时间。停用：由药事会讨论停用，并讨论现有库存是否退货或用完。特殊诊疗需要申请采购目录外药品，临床科室必须写明预计需使用的数量，报分管院领导批准后实施采购。只能按临床申请需要用量采购，不得扩大采购用量或用于其他患者。六、不合理用药的评价结果与医师和科室的绩效考核挂钩。由临床药学室配合质管科实施。依据《医院处方管理办法实施细则》第四十条，医务科对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权。对严重违规不合理用药的个人，给予停薪离岗学习等直至解聘，具体实施由医务科、人事科共同负责。七、对不能保证供应的药品、使用频率及使用量极低不适合常备的药品，若非临床必备，应在药事管理与药物治疗学委员会会议上讨论是否淘汰该品种。三、医院重点监控药品管理规定第一条【目

的】为促进临床合理用药，进一步加强我院药品临床应用管理，防止临床过度使用，减轻患者医药费用负担，建立统一、规范的药品临床合理使用管理机制，保证医疗质量和医疗安全，制定本规定。第二条【管理组织】重点监控药品管理由药事管理与药物治疗学委员会负责督导监管，医务科负责落实奖惩措施，药剂科负责日常工作。药事会下设重点监控药品管理领导及工作小组。管理领导小组指导药剂科重点监控药品相关工作；工作小组具体负责重点监控药品各项工作。（一）药事管理与药物治疗学委员会负责制定我院重点监控药品目录并动态管理，每季度排名在前20位的药品，未列入重点监控药品目录的按重点监控药品管理；药事会授权重点监控药品管理领导小组、工作小组在药事会闭会期间可微调重点监控药品目录，待召开药事会后备案。（二）药事会重点监控药品管理领导小组具体指导药剂科开展重点监控药品管理工作。（三）药剂科、重点监控药品管理工作小组对重点监控药品临床使用情况进行评价分析。（四）医务科向临床科室反馈重点监控药品临床应用中存在的问题，并定期通报全院重点监控药品使用情况。（五）医务科负责诫勉谈话、限制处方权、停止处方权等处罚措施。（六）医务科每年组织全院医师、药师进行合理用药培训，培训内容应包括合理使用重点监控药品。第三条【重点监控药品定义】重点监控药品是指临床容易超适应症、超剂量、超疗程滥用的，辅助性、营养性、价格较高、用量较大的药品，主要包括部分抗菌药物及辅助治疗药物。（一）辅助治疗药物主要指有助于增加主要治疗药品的作用或通过影响主要治疗药品的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药品，或有助于疾病的预防和治疗的药品。常用于预防或治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。一般包括中药注射剂，以及增强组织代谢类、神经营养类、维生素矿物质类及电解质类、质子泵抑制剂、免疫调节剂、肝病及肿瘤辅助药等。（二）重点监控药品暂时仅收录注射剂型药品。部分品种作用独特，无完全可替代药品的，在重点监控药品目录中加以备注。第四条【使用基本原则】临床选用重点监控药品应遵循安全、有效、经济、适当的原则，严格按照药品说明书中的适应症、药理作用、用法用量，结合患者病情和相关检验、检查结果制订合理的用药方案，在执行用药方案时要密切观察疗效，注意不良反应。（一）临床在应用重点监控药品时不得随意扩大药品说明书规定的适应症、用法用量及疗程等。临床上出现本专业诊疗指南更新较快而药品说明书未及时更新的情况时，临床医生需在处方备注或病程记录中详细记录说明并向药事会及医务科申请、备案超说明书用药申请，住院患者需签署相应知情同意书。（二）临床应用重点监控药品时应充分考虑药品成本与疗效比，可用可不用的坚决不用，可用价格较低药品的不用价格较高药品，能采取其他给药方式的就不采取静脉给药方式。（三）在治疗过程中，一名患者原则上只能选用不超过3种辅助治疗药物，并不得选用药理作用相近的辅助治疗药物。病程记录中应记载分析选用原因及使用后患者症状体征转归情况。如选用4种及以上，需在使用前申请并经科主任审批后报医务科备案，药剂科进一步审核其用药合理性。配制肠外营养不受限制。（四）选用抗菌药物时，需严格遵循《抗菌药物临床应用指导原则》。（五）生物制剂及血液制剂应单独使用，严禁与其他药品混合、配伍使用。（六）中药注射剂需遵循《中成药临床应用指导原则》《中药注射剂使用基本原则》等指南要求，严格按照药品说明书规范使用。（七）重点监控药品中辅助治疗药物说明书未规定疗程的，一律规范为不超过14天。第五条【合理使用评价分析】药剂科、重点监控药品管理工作小组每季度根据质管科提供数据对重点监控药品按使用金额进行排名（辅助治疗药物及抗菌药物分别排名），汇总分析重点监控药品使用情况。（一）药剂科、重点监控药品管理工作小组每月随机抽取处方（病历），根据药品说明书以及诊疗指南对临床科室重点监控药品的使用情况进行点评，重点检查药品适应症、药品剂量、用药疗程、联合用药等方面。（二）抽样、点评方法：随机抽取上述排名靠前的每个药品同时期门急诊处方20张、病历10份进行点评，具体点评方案按照《医院处方点评管理规范》执行。（三）以下情况可以认定为不合理使用“重点监控药品”：1.超出药品说明书适应症、剂量、疗程等用药未向药事会、医务科申请超说明书用药备案的；2.联合应用4种以上“辅助治疗药物”未在医务科备案的；

3.违反说明书禁忌证用药；4.其他不合理用药引起上级部门调取病历、受到上级单位通报讲评、医保部门拒付等处罚的。第六条【奖惩措施】各临床科室主任为本科室合理用药的第一责任人，负责本科室合理用药督导检查工作。（一）根据每季度病区重点监控药品使用金额排名情况，重点治理用量畸高药品。对排名前十位的辅助治疗药物及前三位的抗菌药物根据使用情况结合临床实际采取停用、限用（备注药品，限上季度平均月使用量的60%）三个月的措施。（二）对使用量异常增长、经常超适应证、超剂量使用、频繁发生严重不良事件的重点监控药品，应开展调查。根据调查结果，可采取淘汰、限定时间停用、协议降价等措施。（三）每月在医疗质量分析讲评会议上通报讲评不合理使用重点监控药品的临床医生和典型不合理用药案例；医务科对连续出现不合理用药的医生采取诫勉谈话、限制处方权、停止处方权等措施。（四）因不合理用药经上级部门调取病历、受到上级单位对我院通报讲评、医保部门对我院拒付等处罚的，由医务科根据情节严重程度追究相应科室和个人责任。药剂科规章制度汇编（三）抗菌药物管理制度①一、抗菌药物管理小组工作职责第一条贯彻执行抗菌药物管理相关的法律法规、规章、技术规范，制定医院相关制度并组织实施；第二条审议医院抗菌药物目录并提出意见建议，供药事管理与药物治疗学委员会参考；第三条指导药剂科按照医院抗菌药物目录实施购进；第四条指导感控科、检验科对医院细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估并发布相关信息；第五条对医务人员进行抗菌药物管理相关法律法规、规章制度、技术规范培训和质控工作（进行抗菌药物合理应用评价），组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。第六条

医院配备抗感染专业临床药师。临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。第七条

严格执行《医疗用药范围管理办法》《抗菌药物遴选和定期评估制度》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。控制抗菌药物品种总数不超过50种；同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种；具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。第八条

医院定期调整抗菌药物目录，调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。第九条

因特殊治疗需要，临床需要使用医院抗菌药物目录以外抗菌药物的，可以按照《临床急救和特殊治疗用药临时采购管理规定》启动临时采购程序。同一通用名抗菌药物启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。第十条

医师应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指征。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。第十一条

医师应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医师可根据相关文件、权威诊疗指南经验性选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后应根据检测结果进行相应调整。第十二条

医院严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。第十三条

因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当在病程中详细记录用药指征，并仅能使用24小时，24小时后必须由具有相应资质人员重新开具相关医嘱（处方）或请求‘特殊使用’抗菌药物会诊专家会诊同意后方可继续使用。第十四条

严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。第十五条

定期根据《药品用量动态监测和超常预警制度》等对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并做出暂停进药或清退等适当处理：1.使用量异常增长的抗菌药物；2.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；3.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；4.企业违规销售的抗菌药物；5.频繁发生严重不良事件的抗菌药物。第十六条

医院以季度为周期组织抗菌药物临床应用管理工作小组以及处方点评工作小组对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为绩效考核的依据。第十七条

医院对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师除进行绩效质控外，对其提出警告，限制其特殊使用和限制使用级抗菌药物处方权。第十八条

对出现下列情形之一的医师，医院除进行绩效质控外，取消其处方权：1.抗菌药物相关知识考核不合格的；2.限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；3.未按照规定开具抗菌药物处方（医嘱），造成严重后果的；4.未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；5.开具抗菌药物处方（医嘱）牟取不正当利益的。第十九条

药师未按照规定审核抗菌药物处方（医嘱），医院对其进行绩效质控；造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医院除对其进行绩效质控外，取消其药物调剂资格。第二十条

医师处方权和药师调剂资格取消后，在六个月内不得恢复。二、抗菌药物临床应用专项整治活动目标1.住院患者抗菌药物使用率不超过60%；2.门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%；3.急诊患者抗菌药物处方（使用率）比例不超过40%；4.抗菌药物使用强度力争控制在每百人天40DDDs以下；5.I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%；6.控制治疗用抗菌药物使用时间为3—5d，一类切口预防使用抗菌药物总时间不超过24小时；其他具备停药指征的患者及时停药。有植入物的手术（如起搏器、人工股骨头等手术），可以延长使用时间到3—5天；7.住院患者手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟到2小时（剖宫产手术、急诊手术及某些特殊大手术除外），抗菌药物品种选择和使用疗程合理；除有特殊情况外，I类切口手术预防抗菌药物必须按照专业要求首先选用常规选用品种，不得选用其他昂贵的一、二代头孢菌素类药物；8.接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%；接受限制使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于50%；接受特殊使用级抗菌药物治疗的住院患者抗菌药物使用前微生物检验样本送检率不低于80%；9.下列手术不预防使用抗菌药物：乳腺疾病手术（乳腺癌、乳腺假体植入、乳腺炎性包块除外）、甲状腺疾病手术（甲状腺癌除外）、腹股沟疝修补术（包括补片修补，采用补片材料、嵌顿疝除外）、颅骨肿物切除术、关节镜检查术、颈动脉内膜剥离术、经血管途径介入诊断手术及闭合性骨折未采用手术治疗者（含四肢、锁骨、肋骨骨折）等。10.控制联合用药：预防性使用抗菌药物一般情况下不得联合用药，治疗一般感染不应联合使用抗菌药物，只有重症感染可以联合应用，但应当结合药敏试验选择抗菌药物。三、抗菌药物临床应用奖惩办法第一条

为促进抗菌药物合理使用，有效控制细菌耐药，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗机构药事管理规定》《处方管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《抗菌药物临床应用指导原则》《国家处方集》等文件精神，制定本办法。第二条

本办法所称抗菌药物是指收录进《医院抗菌药物目录》内的药物。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。第三条

抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药、价格等因素，参考《**省抗菌药物分级管理目录》，药事管理与药物治疗学委员会在制定我院《抗菌药物目录》时，将我院抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；4.价格昂贵的抗菌药物。第四条医院定期对医师、药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经培训并考核合格后，具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，可获得抗菌药物调剂资格。第五条

医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物临床应用管理领导小组，负责指导医院抗菌药物管理工作；并设立抗菌药物临床应用管理工作小组，具体负责抗菌药物临床应用日常管理工作。四、围手术期抗菌药物预防应用管理制度为加强我院围手术期预防性使用抗菌药物的管理，促进合理用药，减少细菌耐药，特制定本管理制度。一、预防用药目的主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。二、预防用药原则围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。1.清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考虑预防用药：①手术范围大、手术时间长、污染机会增加；②手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术等；③异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；④有感染高危因素如高龄、糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。2.清洁－污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术部位引致感染，故此类手术通常需预防用抗菌药物。3.污染手术（Ⅲ类切口）：已造成手术部位严重污染的手术。此类手术需预防用抗菌药物。4.污秽－感染手术（Ⅳ类切口）：在手术前即已开始治疗性应用抗菌药物，术中、术后继续，此不属于预防应用范畴。三、抗菌药物品种选择1.根据手术切口类别、可能的污染菌种类及其对抗菌药物敏感性、药物能否在手术部位达到有效浓度等综合考虑。

2.选用对可能的污染菌针对性强、有充分的预防有效的循证医学证据、安全、使用方便及价格适当的品种。3.应尽量选择单一抗菌药物预防用药，避免不必要的联合使用。预防用药应针对手术路径中可能存在的污染菌。如心血管、头颈、胸腹壁、四肢软组织手术和骨科手术等经皮肤的手术，通常选择针对金黄色葡萄球菌的抗菌药物。结肠、直肠和盆腔手术，应选用针对肠道革兰氏阴性菌和脆弱拟杆菌等厌氧菌的抗菌药物。4.头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。5.对某些手术部位感染会引起严重后果者，如心脏人工瓣膜置换术、人工关节置换术等，若术前发现有耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）定植的可能或者该机构MRSA发生率高，可选用万古霉素、去甲万古霉素预防感染，但应严格控制用药持续时间。6.不应随意选用广谱抗菌药物作为围手术期预防用药。鉴于国内大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药率高，应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。四、给药方案1.给药方法：给药途径大部分为静脉输注，仅有少数为口服给药。静脉输注应在皮肤、黏膜切开前0.5—1小时内或麻醉开始时给药，在输注完毕后开始手术，保证手术部位暴露时局部组织中抗菌药物已达到足以杀灭手术过程中沾染细菌的药物浓度。万古霉素或氟喹诺酮类等由于需输注较长时间，应在手术前1—2小时开始给药。2.预防用药维持时间：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程。手术时间较短（＜2小时）的清洁手术术前给药一次即可。如手术时间超过3小时或超过所用药物半衰期的2倍以上，或成人出血量超过1500ml，术中应追加一次。清洁手术的预防用药时间不超过24小时，心脏手术可视情况延长至48小时。清洁－污染手术和污染手术的预防用药时间亦为24小时，污染手术必要时延长至48小时。过度延长用药时间并不能进一步提高预防效果，且预防用药时间超过48小时，耐药菌感染机会增加。五、以下七种手术避免使用抗菌药物：1）乳腺疾病手术（乳腺癌、乳腺假体植入、乳腺炎性包块除外）；2）甲状腺疾病手术（甲状腺癌除外）；3）腹股沟疝修补术（包括补片修补，嵌顿疝除外）；4）颅骨肿物切除术；5）关节镜检查术；6）颈动脉内膜剥离术；7）经血管途径介入诊断手术及闭合性骨折未采用手术治疗者（含四肢、锁骨、肋骨骨折）等。药剂科规章制度汇编（四）抗菌药物管理制度②一、原则上不推荐预防使用抗菌药物的I类切口手术目录1.普外科体表非炎性包块切除术（脂肪瘤、纤维瘤、血管瘤等）、大隐静脉曲张手术（无溃疡及感染）、单纯肝囊肿开窗引流术、脾部分切除术2.泌尿外科精索静脉曲张手术、隐睾手术、睾丸鞘膜积液手术、肾上腺手术（预计手术时间不超过3小时者）、肾囊肿手术3.骨科内固定取出手术、神经肌腱手术、椎间盘（关节盘）摘除手术、闭合性骨折未采用内固定材料者4.神经外科头皮包块切除术、颅骨骨瘤手术、环枕畸形减压术、硬膜外血肿清除术、脊髓硬膜外病变切除术、髓外硬膜下病变切除术5.胸外科胸壁包块手术、后纵隔神经源性肿瘤手术、贲门环肌切除6.妇产科卵巢囊肿、畸胎瘤手术、子宫肌瘤挖除术7.眼科白内障手术、眼睑外翻矫正术及双重睑成形术、泪小点成形术、泪腺部分切除术、翼状胬肉切除术、下斜肌后退术、眼直肌后退术、眼眶骨折下壁、内壁修复术8.耳鼻喉科及口腔科外耳、外鼻及颌面部非炎性疾病手术，颈部非炎性包块切除术、甲状舌骨囊肿切除术（不包括瘘管伴感染）、颞颌关节手术、腮腺及颌下腺手术9.介入手术各种血管造影检查手术、先天性心血管病PDA封堵术以上I类切口手术患者（含介入手术）仅在下列情况时可考虑预防用药：（1）手术范围大、时间长、污染机会增加；（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；（3）异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；（4）患有多种或较严重的基础疾病、高龄或免疫缺陷者等高危人群。二、抗菌药物临床应用管理制度根据《抗菌药物临床应用指导原则》和其他文件精神，结合我院抗菌药物临床应用实际情况，制定本制度。第一部分

抗菌药物临床应用的管理一、组织管理1.医院抗菌药物临床应用管理领导小组医院抗菌药物临床应用管理领导小组是医院药事管理专业委员会的下设机构。主管院长任组长，成员由医院感染管理办公室、医务科、药剂科、门诊部、护理部、信息科、检验科和临床科室负责人组成。主要负责制定我院抗菌药物临床应用实施细则及管理制度，对我院抗菌药物的临床应用进行监督和指导。2.医院抗菌药物临床应用管理工作小组医院抗菌药物临床应用管理工作小组由医院感染管理办公室、医务科、药剂科、细菌培养室、信息科等工作人员组成，在医院抗菌药物临床应用管理小组的指导下开展工作。具体负责我院抗菌药物临床应用和细菌耐药的监测和分析，及时公布反馈监测信息，为我院抗菌药物合理应用提供科学指导与政策依据；组织抗菌药物合理应用知识培训及考核，不断提高我院抗菌药物合理应用水平。3.科室抗菌药物临床应用管理小组科主任任组长，成员由各医疗责任组组长和护士长等组成。具体负责本科室抗菌药物临床应用管理措施的制定、落实和抗菌药物合理应用的监督指导。二、抗菌药物实行分级管理根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、药品价格等因素，将抗菌药分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。1.分级原则①非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。②限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。③特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。2.临床选用原则：临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗；严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗；特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。3.各类药物的选用要求：①非限制使用抗菌药物：根据诊断和患者病情需要，临床医师均可使用；限制使用抗菌药物：患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上资格的医师同意并签名，记录于病历中；特殊使用抗菌药物：患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经有关专家会诊同意，记录于病历中，并且在下达医嘱的同时，必须开具处方，经具有高级专业技术资格医师或科主任签名，药剂科方可发药。门诊不得使用特殊使用抗菌药物。②紧急情况下临床医师可越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限1天用量。下列情况可直接使用“限制使用”以上药物进行治疗，但当细菌培养及药敏试验证实非限制药物有效时，仍应使用非限制药物。感染病情严重者：1）败血症、感染性休克；2）中枢神经系统感染；3）经心肺复苏存活的患者；4）脏器穿孔者；5）感染性心内膜炎；6）严重的蜂窝织炎；7）重度烧伤及其它重症感染者。免疫功能低下患者发生的感染：1）接受免疫抑制剂治疗；2）接受抗癌化学治疗；3）WBC<1×109/L或中性粒细胞<0.5×109/L；4）艾滋病患者。③门诊患者使用抗菌药物，一般应以口服方式给药。注射给药第一次应在医院执行。④限制使用说明为该药物的限制使用适应症，应有充分的临床依据或细菌学检测依据；二线用药应有一线药物治疗不理想的依据，并记录在病历中。⑤预防性应用应符合《抗菌药物预防性应用的基本原则》，限制使用品种及特殊使用品种，不得作为预防性应用。三、病原微生物检测和细菌耐药监测1.各级临床医师应重视病原微生物检测，具有下述情况之一者必须进行病原学检查：①病因不明的发热；②炎性反应综合征、脓毒症（败血症）；③病原体不明的尿路感染、呼吸道感染、消化道感染、中枢神经系统感染、特殊切口感染等；④长期应用抗菌药物发生腹泻者。2.医院抗菌药物临床应用管理工作小组每季度汇总分析全院细菌耐药监测结果，通过医院局域网向临床各科室通报信息，建立抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施：①对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，及时将预警信息通报有关科室和临床医师；②对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药；③对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果用药；④对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临床应用。四、督查与考核1.医院抗菌药物临床应用管理领导小组和工作小组主要开展以下工作：①定期组织全院抗菌药物合理应用等相关知识的培训及考核。②定期或不定期对我院抗菌药物临床应用情况进行调查、统计、分析、评价，其结果及时反馈相关科室、部门和领导，并与科室综合目标管理挂钩，具体如下：1）每季度统计各病区住院患者抗菌药物使用率。2）每季度统计门诊处方抗菌药使用率并进行处方点评。门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外），严格控制多药联用。3）每季度至少组织一次抗菌药临床应用合理性督导检查。通过抽查出院病历、运行病历、“特殊使用”抗菌药用药调查、手术室现场调查等方式进行专项或综合督导检查。③建立抗菌药物用量动态监测及超常预警制度。每季度统计公示按金额进行单品种用量排序前10位抗菌药物的品种、生产厂家和科室，发现过度使用抗菌药物的行为时，组织有关人员进行合理性用药调查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见，并对医院调整采购和使用抗菌药物提出建议。2.科室抗菌药临床应用管理小组应依据《指导原则》和本规定，结合本科室疾病特点，借鉴国内外本专业抗菌药物临床应用经验，制定本科室抗菌药物临床应用指南，并随时对本科室抗菌药物临床应用情况进行监督指导，促进抗菌药物合理应用。第二部分

抗菌药物临床应用基本原则抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两个方面：①有无指征应用抗菌药物；②选用的品种及给药方案是否正确、合理。一、抗菌药物治疗性应用的基本原则1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物根据患者的症状、体征及血、尿常规等实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染者以及经病原检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物；由真菌、结核分枝杆菌、非结核分枝杆菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染亦有指征应用抗菌药物。2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物抗菌药物品种的选用原则上应根据病原菌种类及细菌药物敏感试验（以下简称药敏）的结果而定。住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏结果；门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作。危重患者在未获知病原菌及药敏结果前，可根据患者的发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等推断最可能的病原菌，并结合我院细菌耐药状况先给予抗菌药物经验治疗。获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者根据药敏结果调整给药方案。3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药各种抗菌药物的药效学（抗菌谱和抗菌活性）和人体药代动力学（吸收、分布、代谢和排出过程）特点不同，因此各有不同的临床适应证。临床医师应根据各种抗菌药物的上述特点，按临床适应症正确选用抗菌药物。氟喹诺酮类药物在我国细菌耐药严重，应严格掌握临床应用指征。氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗应参照致病菌药敏结果或细菌耐药监测结果应用。对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重选择，使用中密切关注安全性问题。4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订根据病原菌、感染部位、感染严重程度和患者的生理、病理情况制订抗菌药物治疗方案，包括抗菌药物的选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药等。在制订治疗方案时应遵循下列原则：①品种选择：根据病原菌种类及药敏结果选用抗菌药物。②给药剂量：按各种抗菌药物的治疗剂量范围给药。③给药途径：1）轻症感染可接受口服给药者，应选用口服吸收完全的抗菌药物，不必采用静脉或肌内注射给药；重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效；病情好转能口服时应及早转为口服给药。2）抗菌药物的局部应用宜尽量避免：皮肤黏膜局部应用抗菌药物后，很少被吸收，在感染部位不能达到有效浓度，反易引起过敏反应或导致耐药菌产生，因此治疗全身性感染或脏器感染时应避免局部应用抗菌药物。④给药次数：为保证药物在体内能最大地发挥药效，杀灭感染灶病原菌，应根据药代动力学和药效学相结合的原则给药。青霉素类、头孢菌素类和其他β内酰胺类、克林霉素等消除半衰期短者，应一日多次给药。氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次（重症感染者例外）。⑤疗程：抗菌药物疗程因感染不同而异，一般宜用至体温正常、症状消退后72—96小时，特殊情况，妥善处理。但是，败血症、感染性心内膜炎、化脓性脑膜炎、伤寒、布鲁菌病、骨髓炎、溶血性链球菌咽炎和扁桃体炎、深部真菌病、结核病等需较长的疗程方能彻底治愈，并防止复发。⑥抗菌药物的联合应用要有明确指征。单一药物可有效治疗的感染，不需联合用药，仅在下列情况时有指征联合用药：1）病原菌尚未查明的严重感染，包括免疫缺陷者的严重感染。2）单一抗菌药物不能控制的需氧菌及厌氧菌混合感染，2种或2种以上病原菌感染。3）单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染。4）需长程治疗，但病原菌易对某些抗菌药物产生耐药性的感染，如结核病、深部真菌病。5）联合用药时宜选用具有协同或相加抗菌作用的药物联合；由于药物协同抗菌作用，联合用药时应将毒性大的抗菌药物剂量减少；联合用药通常采用2种药物联合，3种及3种以上药物联合仅适用于个别情况，如结核病的治疗。此外必须注意联合用药后药物不良反应将增多。二、抗菌药物预防性应用的基本原则1.内科及儿科预防用药①用于预防一种或两种特定病原菌入侵体内引起的感染，可能有效；如目的在于防止所有细菌入侵，则往往无效。②预防在一段时间内发生的感染可能有效；长期预防用药，常不能达到目的。③患者原发疾病可以治愈或缓解者，预防用药可能有效。原发疾病不能治愈或缓解者（如免疫缺陷者），预防用药应尽量不用或少用。对免疫缺陷患者，宜严密观察其病情，一旦出现感染征兆时，在送检有关标本作培养同时，首先给予经验治疗。④通常不宜常规预防性应用抗菌药物的情况：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病，昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者。2.外科手术预防用药各临床科室应严格执行围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，改变当前过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况，尤其应加强Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物的管理和控制。①外科手术预防用药目的：预防手术后切口感染，以及Ⅱ类或Ⅲ类切口手术后手术部位感染及术后可能发生的全身性感染。

②外科手术预防用药基本原则：根据手术野有否污染或污染可能，决定是否预防用抗菌药物。1）I类切口手术：手术野无污染，通常不需预防用抗菌药物，仅在下列情况时可考虑预防用药：a.手术范围大、时间长、污染机会增加；b.手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重后果者，如头颅手术、心脏手术、眼内手术等；c.异物植入手术，如人工心瓣膜植入、永久性心脏起搏器放置、人工关节置换等；d.高龄或免疫缺陷者等高危人群。

2）Ⅱ类切口手术：由于手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染手术野引致感染，故此类手术需预防用抗菌药物。

3）Ⅲ类切口手术：由于胃肠道、泌尿道、胆道体液大量溢出或开放性创伤未经扩创等已造成手术野严重污染，故此类手术需预防用抗菌药物。术前已存在细菌性感染的手术，如腹腔脏器穿孔腹膜炎、脓肿切除术、气性坏疽截肢术等，属抗菌药物治疗性应用，不属预防应用范畴。

3.外科预防用抗菌药物的选择：视预防目的而定，但必须是疗效肯定、安全、使用方便及价格相对较低的品种。预防术后切口感染，应针对金黄色葡萄球菌选用药物。预防手术部位感染或全身性感染，则需依据手术野污染或可能的污染菌种类选用。对具有预防使用抗菌药物指征的常见手术，应参照《常见手术预防用抗菌药物表》选择抗菌药物，也可以根据临床实际需要，合理使用其他抗菌药物，同时应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。4.外科预防用抗菌药物给药方法①I、Ⅱ类切口手术，在术前0.5—2小时内或麻醉开始时首次给药（一般应将抗菌药带至手术室用），使手术切口暴露时局部组织中已达到足以杀灭手术过程中入侵切口细菌的药物浓度。如果手术时间超过3小时，或失血量大于1500ml，术中可给予第2剂。抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4小时，总的预防用药时间不超过24小时，个别情况可延长至48小时。手术时间<2小时的I类切口手术，术前用药一次即可。②上述两类手术者如确需延长用药时间（48小时），应在病程记录中写明延长用药时间的