生物医学工程专业XX生物制药公司研发工程师实习生实习报告

生物医学工程专业XX生物制药公司研发工程师实习生实习报告一、摘要2023年6月5日至2023年8月25日，我在XX生物制药公司担任研发工程师实习生，参与新型抗体药物的研发与工艺优化工作。通过8周深入实践，我主导完成了2个实验批次的小规模细胞培养（每批次细胞量约5×10^6），优化了培养基配方后，细胞活性提升至92%±3%，显著高于行业基准的85%；协助团队测试了3种纯化柱材料，收集并分析数据后，推荐的材料使纯化回收率从68%提升至78%，数据来源于5次重复实验的平均值；熟练运用蛋白质组学分析软件对实验数据进行处理，建立了标准化的数据清洗流程，将数据错误率从12%降至3%，方法基于公司内部SOP文档修订版V2.1。实习期间，我掌握了生物制药工艺开发中的关键质量控制节点，并学会了应用统计学方法验证实验结果，这些方法论可直接应用于后续的科研实验设计。二、实习内容及过程2023年6月5日到8月25日，我在XX生物制药公司研发部当实习工程师，跟着团队做抗体药开发。刚开始主要是熟悉细胞培养流程，学怎么操作生物安全柜、离心机这些设备，还看了不少文献，了解ADC药物的基本原理。6月中旬开始参与实际工作，第一个任务是优化细胞培养基。当时批次间细胞活性波动挺大，最高92%最低78%，我负责调整培养基里FBS和双抗比例，试了3个配方，最后把平均活性稳定在88%以上，比原来高出了5个百分点。过程里遇到过发酵液pH突然掉到6.8的情况，细胞状态受影响，后来发现是CO2浓度计不准，换了个新的后就没再出问题。7月参与纯化工艺开发，协助测试了3种层析柱，收集上清液数据，用Excel做统计分析，发现某款柱子对特定抗体结合力最好，纯化回收率能达到78%，比另外两款高10个点。团队里还有个挑战是转染效率低，有时候只有15%，我主动去查了相关文献，学了个新的转染试剂优化方案，最后把效率提到过30%。8月份我开始独立负责一个小实验，培养5×10^6细胞，从接种到收获全程跟进，数据记录特别仔细，为后续放大培养打基础。这段时间还接触了LCMS分析，帮同事看质谱图，虽然还不熟练，但至少知道怎么判别峰形好坏。整个实习下来，我对生物制药的实验规范和质量控制有了直观认识，知道怎么写标准操作程序SOP，也体会到团队协作的重要性，有时候一个问题可能需要好几个人一起琢磨。三、总结与体会这8周在公司的经历，让我对生物制药研发有了更实体的感受。从6月5号开始接触实际工作，到8月25号结束，我不仅把课本里关于细胞培养、蛋白纯化的知识用上了，还真的看着数据一点点变好。比如培养基优化那次，之前做实验时感觉活性忽高忽低挺没劲的，后来动手调整成分，最后批次间差距缩小到5个点以内，那种把理论变成成果的感觉挺直接的。实习让我意识到，做研发不只是会操作设备就行，更重要的是对细节的把控和解决问题的能力。遇到转染效率低的时候，我花了不少时间查文献，最后用新方法把数据提上去，虽然只是从15%到30%，但那种靠自己琢磨出路的成就感挺实在的。现在回头看，原来实验室里那些看似繁琐的步骤，比如数据记录要怎么写才规范、实验日志要怎么留痕，都是以后工作的基本功。这种从学生到准职场人的心态转变挺明显的，开始觉得肩上有点责任，对实验结果的要求也更严格了。这段经历也让我更清楚自己想要什么。比如看到团队怎么用LCMS分析抗体结构，就觉得蛋白质组学那块知识得赶紧补上，接下来打算系统学一下相关课程，甚至考虑考证。行业里好像现在抗体药迭代特别快，像ADC这种嵌合抗原受体药物开发也越来越多，感觉未来几年技术会更新很快，自己得保持学习状态。实习最后那段时间，帮同事整理SOP文档，就觉得以后要是真做工艺开发，光是懂实验还不够，得懂标准化和质量控制。这些体会直接影响了我的职业规划，以后求职时，希望能找到能接触到更多实际项目的机会，哪怕是从基础岗位做起，先把流程摸透。毕竟现在竞争这么激烈，光靠学校那点经验肯定不行，得真枪实弹练几回。四、致谢在XX生物制药公司这8周的实习经历，让我收获很多。感谢公司给我这个机会，让我接触到真实的研发环境。特别感谢我的导师，从实验设计到数据分析，耐心指导我很多细节，比如怎么规范记录实验日志，遇到pH突降这种意外情况怎么快速判断原因。还有研发部的各位同事，分享了