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目 录一、Neuralink:侵入式机接口独角兽 5(一)Neuralink进垂直合的栈新应用 5(二)硬与件术新:“取到读”演化 6(三)软算解:型算转电号 7(四)Neuralink来:AI与类生 10海外市场:多技术焦机接口应用突破 (五)多术线局海外术衔机口沿应用 (六)Synchron:衔入式机沿创术范式 国内市场:政策助,机加速落地 13(七)政领:策动下脑接驶快道 13(八)国脑接突落地引半入技术 15二、投资建议 16三、风险提示 16图表目录图表1 Neuralink完入式机入体 5图表2 脑验 5图表3 Neuralink手器人件 6图表4 Neuralink植与芯配展示 7图表5 Telepathy临床划 7图表6 Telepathy临床者术展示 8图表7 Optimus机械作 9图表8盲视技术介绍 10图表9 际沿机司技路线 图表10 Synchron公司COMMAND床究例 12图表Stentrode血入体 13图表12 脑接市模(元) 13图表13关推脑接口业新展实意见主内容 14图表14 北一半式脑接设备 15一、Neuralink:侵入式脑机接口独角兽Neuralink专注于侵入式脑机接口技术,在技术研发与临床转化方面持续取得突破性进Neuralink2015(Elon于美国加州旧金山的弗里蒙特,主要研究的方向为侵入式脑机接口技术。马斯克希望通过脑机接口技术实现更高效、精准、便捷的意念控制,让人类与机器的交互突破物理限制。侵入式脑机接口是一种通过植入具有柔性特性的电极等装置至大脑内部,使其与脑组织良好贴合,从而实现大脑与外部设备间双向信息交互,完成神经信号读取与调控的前沿技术。Neuralink在脑机接口领域的发展历程脉络清晰,具有明确的阶段性特征。Neuralink探索始于2020年,当时将一枚直径23毫米、型号为LinkV0.9的电极芯片植入猪脑,首次成功实现了对动物脑部神经信号的读取与写入,开创了与生物大脑进行双向信息交互的技术先河。这一基础突破在2021年5月得到进一步生动演示:一只名为Pager的猴子在植入芯片后,能够仅凭意念操作视频游戏,该示范不仅在全球范围内引起轰动,更首次实证了通过外部设备升级或增强动物智能的可能性。随着技术原理得到初步验证,公司开始推进至关重要的临床转化路径。2023年5月,Neuralink获得了美国食品药品监督管理局的批准,得以开展临床研究,这是其迈向人体应用的关键监管门槛。同年9月,公司宣布公开招募临床试验受试者,标志着人体试验阶段开始启动。2024年1月,这项技术实现了历史性的临床应用——名为诺兰的患者成为首位成功接受脑部芯片植入的人类受试者。技术认可度在同年持续增强,其旨在帮助视觉障碍患者的Blindsight芯片于9月获得了FDA的突破性设备认定。Neuralink于2024年11月获准在加拿大启动新的临床试验,进一步拓展了测试范围并验证效果。总体而言,Neuralink的技术发展遵循了从动物概念验证到人体安全性与有效性探索的清晰路径。虽然目前整体仍处于实验与临床探索阶段,但由于其在解决瘫痪、感官障碍等重大医学难题上展现出变革性潜力,该技术正获得越来越多国家监管机构和医疗界的认同,其测试规模与应用深度也在稳步扩大与提升。图表1 Neuralink完全侵入式脑机植入体 图表2 猪脑实验euralink发布会 euralink发布会、新智元公众号(一)Neuralink新进展:垂直整合下的全栈创新与应用2025年6月28日,马斯克旗下Neuralink开办了发布会,Neuralink团队在提升感官能力以及推动脑机接口技术实际应用方面取得了重大突破。发布会展示了包括心灵感应项目临床应用进展、盲视项目及意念操控特斯拉Optimus机器人手演示,BCI技术进入实用化阶段。值得关注的是,马斯克坚持垂直整合战略:通过自主研发掌控芯片设计、电极制造、手术机器人等核心环节。(二)硬件与软件技术革新:从读取到读写演化脑机接口的核心组件主要分为硬件与软件。其中硬件是连接生物大脑与数字世界的物理桥梁,用于识别电信号,软件则用于将无序的电信号转化为实际指令。侵入式脑接口技术植入需要通过开颅手术完成,Neuralink目前手术流程均采用自研的机器人完成。R1171.511倍效率提升。该设备在机械臂运动范围及植入深度等核心性能指标上取得突破性进展,可精准完成大脑皮层下50毫米深层区域电极植入手术。配套研发的针头套件经结构3501524小时大幅缩短至30分钟。图表3 Neuralink手术机器人组件euralink发布会、新智元公众号马斯克在Neuralink发布会上重点介绍了N1植入体与S2N1植Neuralink型脑内基站,采集数千个通道的神经元信号,并通过无线电发送出来。团队将这一过程比作将生物神经网络与硅基神经网络(机器学习模型)相连,本质上是首次扩展了大脑的基底。其下一代S2芯片是专为未来企划盲视项目定制,配备了超过1600个独立电刺激通道,具备高动态范围的信号记录能力,以及精准可控的微电流输出功能。在视觉与听觉功能恢复的过程中,能够精确地向大脑写入信息,实现主动调控与精确干预。图表4 Neuralink植入体与芯片配置展示euralink发布会、AI寒武纪公众号(三)软件算法解码:模型算法转化电信号在脑机接口领域,软件的关键职责在于解读硬件所采集的电子信号,并将其转化为具体的指令。Neuralink公司通过机器学习模型,解读神经电信号来实现对光标移动的控制。识别信号的技术原理根植于神经可塑性理论,即当用户产生特定动作意图时,肢体运动会使大脑运动皮层的特定神经元群呈现出特征性的放电模式。机器学习算法通过海量数据训练,建立这些神经电活动模式与实际动作之间的高维映射关系,最终形成个性化的解码模型。该模型一旦完成训练,即便患者身体完全丧失运动能力,只要大脑产生相应意图,系统即可将其转化为精确的计算机指令,实现对光标、游戏控制器或机械外骨骼的流畅控制。Neuralink公司展示了医疗企划心灵感应Telepathy的临床应用实例。个体可通过植入Neuralink设备N1,依靠思维操控手机与电脑。Telepathy企划的客户主要为渐冻症以及脊柱损伤等失去身体行动能力的患者。图表5临床企划euralink官马斯克展示了伤患者,以及三位渐冻症患者。经过植入手术后,七位患者恢复了与数字世界及物理环境交互能力,能够进行电子游戏操作、计算机控制等日常活动。首位参与者Noland在接受N1植入手术后刷新了脑机接口光标控制领域世界纪录,脑机接口协助他通过意念实现对《马里奥赛车》与《使命召唤》等高难度电子游戏的操控。渐冻症患者Brad过去依赖室内眼动仪而六年长期无法外出,在接受Neuralink手术后,他已能携带子女前往公园休憩,并通过意念操控计算机系统实现与世界交流沟通。图表6Telepathy临床患者术后展示euralink发布会Neuralink将神经信号系统与特斯拉研发的OptimusAlex的NeuralinkOptimusNeuralink来实现完全控制Optimus图表7 Optimus机械臂操作euralink发布会马斯克在发布会上提出Neuralink的工作中心将落到盲视项目,通过视觉设备帮助盲人恢复视力。关键技术在于佩戴内置摄像头眼镜,当摄像头捕捉到图像后,系统会将视觉信号转换成刺激信号,并通过植入视觉皮层电极传递至大脑,从而实现视觉感知。Neuralink电极线材能够深入大脑皮层沟回结构。盲视采用三级协同技术架构:1)配备高精度摄像头的智能眼镜系统实时采集环境视觉数据;2)自主研发的S2芯片组将图像信息转换为多维电信号编码;3)通过植入视觉皮层的柔性电极阵列实现精准神经刺激,在大脑皮层直接构建视觉感知。Neuralink与西门子医疗正式建立合作关系,引入国际领先的高端医学影像设备,并在四个月内自主建成专业医学图像中心,协助盲视项目研发推进。在2025年中国国际进口博览会上,西门子医疗推出脑机接口解决方案,并同步展出该方案中的数款核心影像设备——双子星超高梯度场磁共振MAGNETOMCima.X、双源光子计数CTNAEOTOMAlpha和极速能谱血管造影系统ARTISiconoceilingXpand。这些设备为脑机接口构建了介观层级的影像平台,为脑机接口手术全流程提供了全面技术基础。前两款设备曾成功应用于Neuralink公司视觉恢复与意念控制的临床实验,助力侵入式脑机接口手术从盲插走向可见、可规划、可控制。图表8 盲视技术介绍euralink发布会(四)Neuralink未来愿景:AI与人类共生马斯克在发布会上表达了自己对意识本质的见解,他认为人类的全部体验,思想、情感以及言语,均源自于大脑内部神经元的放电活动。Neuralink公司肩负的使命,不仅在于解决脑部与脊髓损伤等给人类带来的种种痛苦,更旨在深入探究意识的奥秘,并最终助力提升人类能力的极限。马斯克构建了三层大脑理论。最底层是由边缘系统主导的本能控制层,中间层是负责高级认知功能的皮层,而我们日常依赖的手机、电脑等外部数字设备则构成了第三层数字大脑。当前,人类与这第三层之间的带宽极其有限,受限于打字和说话的速度。Neuralink的终极目标正是打破这一瓶颈,将人脑与数字世界之间的通信速率提高数个数量级,真正实现脑机直连的意念交流。Neuralink的未来总共分为三阶段,将继续深化侵入式脑机电极植入体与盲视项目的研究与实验。第一阶段(2026)年:公司计划将神经电极数量提升至3,000个,并启动盲视Blindsight项目的临床应用试点。该项目通过高精度摄像头采集视觉信息,经信号转换后以电刺激形式作用于视觉皮层,旨在帮助先天及后天失明患者重建基础视觉功能。初期目标为实现低分辨率环境导航功能,远期愿景是开发具备多光谱感知能力的增强视觉系统。10,00025,000马斯克宣布Nerualink脑机设备2026年有望启动大规模生产。2026年1月1日,马斯克宣布其脑机接口公司Neuralink今年将开始大规模生产脑机接口设备,并转向Neuralink海外市场:多技术聚焦脑机接口应用突破(五)多技术路线布局:海外技术领衔脑机接口前沿应用当前脑机接口技术正沿从超高侵入到完全非侵入的多元路径快速发展。以Neuralink为代表的超高侵入式路线,虽通过植入数千通道电极追求思维级带宽,却面临生物相容性与信号长期稳定的核心挑战;以Paradromics和NeuroXess为代表的务实高侵入路线,则更注重单通道信噪比与明确的临床终点(如瘫痪者言语恢复),已获FDA批准或进入临床试验;以Synchron为主导的血管内路线实现了零开颅植入,手术风险低但通道数与带宽受限;以PrecisionNeuroscience为首的皮层表面薄膜路线,通过在脑表贴敷高通道薄膜平衡了安全性与信号质量,已走向商业化;而以Neurable为先锋的彻底非侵入路线,正推动BCI迈向消费级,在注意力监测、健康交互等低带宽场景率先落地。整体而言,行业正从单纯追求技术参数,转向更注重临床可行性、手术安全性与功能解码(如中文语音)的精准性。图表9国际前沿脑机公司技术路线公司名称技术路线Neuralink超高通道侵入式Paradromics高侵入、高数据率Synchron血管内零开颅PrecisionNeuroscience皮层表面薄膜Neurable彻底非侵入式经新界公众(六)Synchron:领衔介入式脑机前沿微创技术新范式Synchron与苹果深化合作介入式脑机接口技术,生态赋能临床医疗。2025年8月5日,Synchron公司首次公开了一名用户完全通过脑机控制iPad的过程,该过程利用了苹果内置的辅助功能以及全新的脑机接口人机接口设备协议。渐冻症患者马克是Synchron公司COMMAND临床研究的参与者,他使用该公司的脑机接口,无需动手、动口或动眼,就能在iPad主屏幕上进行导航、打开应用程序并撰写文本。马克能够使用iPad得益于两项核心技术:苹果内置的辅助功能切换控制,以及Synchron公司的Stentrode™设备,该设备可从大脑血管中检测运动意图。这些信号通过无线方式传输至外部解码器,解码器再通过全新的HID协议直接与iPadOS系统交互。该系统支持闭环通信,iPad、iPhone或苹果VisionPro可与BCI解码器共享屏幕上下文数据,以优化实时性能,从而实现仅通过神经信号进行精确、直观的控制。图表10 Synchron公司COMMAND临床研究例ynchron官方账号、longevity.technology官网Synchron完成DSynchronD2BCI2012于开创微创脑机接口以帮助瘫痪患者恢复沟通、活动能力和独立性。其核心产品Stentrode™平台是世界上第一个血管内脑机接口,无需开脑手术即可将大脑活动转化为数字命令,该技术脱胎于墨尔本大学神经工程中心,由创始人Oxley教授和NickOpie2021100StentrodeSynchron20208FDA202172022年7月在纽约西奈山植入,迄今已有10名瘫痪患者在美国和澳大利亚的临床试验中接受植入。近日,Synchron宣布完成2亿美元D轮融资,由DoublePointVentures领投,现有投资者包括ARCHVentures、KhoslaVentures、BezosExpeditions等,新投资者如澳大利亚国家重建基金、卡塔尔投资局等也参与其中,融资后总资金达3.45亿美元,资金将用于加速第一代Stentrode™平台的商业化,并推进下一代接口的开发。图表Stentrode血管植入体usinesswire官网国内市场:政策助推,脑机加速落地我国脑机接口市场正处于高速增长期。根据赛迪顾问,2024年,中国脑机接口市场规模为32.0亿元,同比增长18.8%。随着脑机接口技术创新成果不断涌现,医疗应用场景不202755.820%。图表12 脑机接口市场模(亿元)60.00 25.0%50.00
20.0%40.0015.0%30.0010.0%20.0010.00
5.0%0.00
2022
2023
2024
2025E
2026E
2027E
0.0%脑机接口市场规模(亿元) 增长率(%)迪顾问《中国脑机接口产业发展现状及趋势(七)政策领衔:政策驱动下,脑机接口驶入快车道2025723药监局联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》。《意见》提到到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造2至3个产业发展集聚区,开拓一批新场2030业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。针对脑机接口技术,国家医保局通过立项与定价机制,优化新技术收费通道,医保局于2025年3月发布了《神经系统医疗服务价格项目立项指南》,在神经系统类立项指南中专项设立了脑机接口置入费与适配费等价格项目,进一步明确了脑机接口相关服务的价格立项规范。随着技术成熟与生态完善,在政策鼓励下这一前沿科技正加速走向实用,行业有望迎来更多突破性创新。发展方向主要内容总体思路以提升脑机接口产业创新能力为主攻方向,以生命科学与信息科学协同发展为驱动,以开拓应用场景为牵引,以打造高性能整机产品为抓手,加强前瞻谋划和政策引导,加快培育形成未来产业新赛道。到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造2至发展方向主要内容总体思路以提升脑机接口产业创新能力为主攻方向,以生命科学与信息科学协同发展为驱动,以开拓应用场景为牵引,以打造高性能整机产品为抓手,加强前瞻谋划和政策引导,加快培育形成未来产业新赛道。到2027年,脑机接口关键技术取得突破,初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。电极、芯片和整机产品性能达到国际先进水平,脑机接口产品在工业制造、医疗健康、生活消费等加快应用。产业规模不断壮大,打造2至3个产业发展集聚区,开拓一批新场景、新模式、新业态。到2030年,脑机接口产业创新能力显著提升,形成安全可靠的产业体系,培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业,构建具有国际竞争力的产业生态,综合实力迈入世界前列。加强基础软硬件攻关间分辨率和信噪比。加快高可用、自适应调节的非植入式电极研发,发展低阻抗、薄介质的新型电极材模态信号局限,提高脑信号感知能力。突破关键脑机芯片。发展高通道、高速率脑信号采集芯片,强化模数转换、通道管理和噪声抑制,增强脑信号采集放大能力。研发高性能、超低功耗脑信号处理芯片,强化并行处理能力,推动感知、计算和调节等功能的一体化集成。研发超低功耗、高速率、高可靠的通信芯片,提升脑信号传输和抗干扰能力。夯实软件工具底座。完善脑信号编解码软件,降低编码过程的认知负荷,应用人工智能技术强化解码能力和任务迭代优化能力,提升编解码准确率、响应速率和场景通用性。开发专用控制交互软件,提升设备控制和神经调控的精准度,增强多任务协同处理能力。构建专用操作系统和通用软件平台,实现多模态数据集成、编解码算法兼容和交互软件可编辑功能,优化用户使用体验。打造高性能产品加快植入式设备研发突破。探索集成高密度神经记录传感器、超低功耗植入式芯片的新型产品,创新脑意图识别功能,提高控制精度和响应速度。完善单向和双向深部脑刺激器、反应式电刺激器、人工耳蜗等成熟产品,提升信号采集和功能调控准确度,强化神经刺激功效。推动非植入设备量产迭代。创新额贴式、耳贴式、入耳式、发夹式等产品形态,推动非植入产品向轻量化、高速率、低功耗发展。研制头盔、头显、眼镜、耳机等集成式脑机接口产品,通过与已有生活消费产品融合发展,支持非植入产品的迭代应用和规模化推广。发展辅助设备。研发辅助生理信号设备,通过脑信号与肌电、眼电、心电、近红外等多模态信号的融合,提升交互控制和感知觉评估的精准度。研发用于植入脑机接口的高精度手术机器人,突破亚微米级精度控制与动态调整技术,提升区域精准实时成像与三维重建能力。推动技术成果应用推广产业创新成果。组织开展重点任务揭榜挂帅,支持优势单位举办高水平赛展会,全面发掘创新成果。定期遴选技术先进、成效显著、可复制推广的典型案例,发挥引领带动作用,推动脑机接口应用形成规模化效益。组织产业供需对接活动,打造行业赋能对接平台,打通行业应用壁垒,加快创新成果落地。提升检测和中试能力。支持检测评估机构发展,建立产品测试规范,研发脑信号检验检测专用仪器,完善评测配套工具,搭建脑机接口器件和系统的试验环境,加强试验验证平台建设,提升产品应用检测能力。布局建设产品中试平台,加速新产品研发和产业化应用,增强信号采集处理与算法验证能力,提高产品的互操作性和易用性,提升产品质量。提升检测和中试能力。支持检测评估机构发展,建立产品测试规范,研发脑信号检验检测专用仪器,完善评测配套工具,搭建脑机接口器件和系统的试验环境,加强试验验证平台建设,提升产
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