《可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物》（征求意见稿）

ICSXX.XXX.XX

XXX

团体标准

T/CSTMXXXXX-202X

可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织

物

Polytetrafluoroethylenelaminatingmachinefabriccanbeusedforrepeated

medicalprotection

（征求意见稿）

202X-XX-XX发布202X-XX-XX实施

中关村材料试验技术联盟发布

T/CSTMXXXXX-2020

可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物

1范围

本文件规定了可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物的要求、试验方法、检验规则、标志、包

装和储运。

本文件适用于对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等物质进行阻隔和防

护作用的可重复使用的医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T3917.3纺织品织物撕破性能第1部分：梯形试样撕破强力的测定

GB/T3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）

GB/T4666纺织品织物长度和幅宽的测定

GB/T4669纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定

GB/T4744纺织品防水性能的检测和评价静水压法

GB/T5455-2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度阴燃时间和续然时间的测定

GB/T12703.2纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度

GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB18401国家纺织产品基本安全技术规范

GB/T19082-2009医用一次性防护服技术要求

GB/T21196.2纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

4.1基本安全性能

可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物的基本安全性能应符合GB18401要求。

1

T/CSTMXXXXX—2020

4.2内在质量要求

可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物的洗前、洗后内在质量应符合表1的要求。

表1内在质量要求

序号测试项目要求

1单位面积质量偏差率/%±5

2断裂强力/N≥200

3撕破强力/N≥20

4耐磨/次＞2000

抗渗水性/kPa≥3.5

5液体阻隔功能

抗合成血液穿透性/级≥3

6过滤效率/%≥90

7环氧乙烷残留量a/(µg/g)≤10

2

8透湿量/[g/(m•d)]≥4000

9抗静电性/(μC/m2)＜7.0

10皮肤刺激性/分b≤1

大肠杆菌不得检出

绿脓杆菌不得检出

金黄色葡萄球菌不得检出

11微生物指标b

溶血性链球菌不得检出

真菌菌落总数/(CFU/g)≤100

细菌菌落总数/(CFU/g)≤200

损毁长度/mm≤200

12阻燃性c续燃时间/s≤15

阴燃时间/s≤10

a仅考核通过环氧乙烷消毒后重复使用的产品。

b清洗消毒后产品的皮肤刺激性和微生物指标可不再考察。

c仅考核具有阻燃性能的产品。

4.3重复使用性

4.3.1制造商应提供产品的消毒/灭菌方法和洗涤方式，并规定产品的可重复使用次数。

注：洗涤方式可参考WS/T508-2016附录A。

4.3.2按规定的可重复使用次数进行洗消处理后，产品的内在质量应满足4.2的要求。

4.4外观质量要求

4.4.1布面均匀、平整，无明显折痕、破边破洞、油污斑渍、撕裂/割口、异色纤维等，卷装整齐。

4.4.2对于其他疵点，买卖双方可根据产品的用途，就疵点的范围和许可限度达成协议。

2

T/CSTMXXXXX-2020

4.4.3幅宽偏差应符合表2的规定。

表2幅宽偏差

幅宽幅宽偏差

mmmm

≤800-1.5～+2

＞800-2～＋3

5试验方法

5.1单位面积质量按照GB/T4669执行。单位面积质量偏差率按式（1）计算：

MM

M10100%...................................（1）

M0

式中：

M单位面积质量偏差率，单位为%；

2

M1试样的单位面积质量，单位为克每平方米（g/m）；

2

M0规格标注的单位面积质量，单位为克每平方米（g/m）。

5.2幅宽的测定按照GB/T4666执行，以协议值或标称值作为基准值计算幅宽偏差率，以百分率表示，

精确至0.1%。

5.3断裂强力的测定按照GB/T3923.1执行。

5.4撕破强力的测定按照GB/T3917.1执行。

5.5耐磨性的测定按照GB/T21196.2执行。

5.6抗渗水性的测定按照GB/T4744执行。

5.7抗血液渗透的测定按照GB/T19082-2009附录A规定执行。

5.8过滤效率的测定按照GB/T19082-2009中5.7执行。

5.9微生物指标的测定按照GB15979执行。

5.10环氧乙烷残留量的测定按照GB/T19082-2009中5.13执行。

5.11透湿量的测定按照GB/T12704.1-2009中a）条件执行。

5.12抗静电性（电荷面密度）的测定按照GB/T12703.2执行。

5.13皮肤刺激性的测定按照GB/T19082-2009中5.11执行。

5.14阻燃性的测定按照GB/T5455-2014条件A执行。

5.15重复性试验方法按制造商提供的洗消方式和重复次数。

5.16外观疵点检验以产品正面为主。检验应在水平检验台上进行，采用正常白昼北光或日光灯照明，

台面照度不低于750lx，目光与台面距离60cm左右。

6检验规则

6.1分批规定

3

T/CSTMXXXXX—2020

按交货批号的同一品种、同一规格的产品作为检验批。

6.2抽样

6.2.1内在质量

从检验批中随机抽取一卷，距头端至少5m剪取样品，其尺寸应满足所有内在质量指标的性能试验。

6.2.2外观质量

从检验批中按表3规定随机抽取相应数量的卷数。

表3取样卷数

一批的卷数抽取卷数

≤253

26～9013

91~15020

≥15132

6.3判定规则

6.3.1基本安全性能

按4.1对样品进行基本安全性能评定，符合GB18401要求，则判该批产品合格，否则判该批产品

不合格。

6.3.2内在质量的判定

按4.2对样品进行内在质量评定，符合4.2要求，则判该批产品内在质量合格，否则判该批产品内

在质量不合格。

6.3.3外观质量的判定

按4.4对样品进行外观质量评定，符合4.4要求，则判该批外观质量合格，否则从该批产品中按6.2.2

规定重新取样进行复验。如果复验样品均符合4.4要求，则判该批产品外观质量合格；如果复验结果仍

有不合格卷时，则判该批产品外观质量不合格。

6.3.4结果判定

4

T/CSTMXXXXX-2020

按6.3.1、6.3.2和6.3.3判定均为合格，则判定该批产品合格，否则判定该批产品不合格。

7标志、包装和储运

7.1标志、包装和储运

7.1每个包装单元的明显部位应附有标志，包含下列内容：

a)生产企业名称和地址；

b)产品名称；

c)产品主要规格（例如，幅宽、单位面积质量、卷长/净重等）；

d)执行标准编号；

e)生产日期、生产批号和产品有效期；

f)检验合格证；

g)可重复使用次数；

h)清洗方法和使用禁忌；

i)贮存条件。

7.2产品应进行独立密封包装。

7.3产品在储运中，应保证不破损、不沾污、不受潮、防雨淋，不得长期曝晒。

5

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参考文献

[1]WS/T508-2016医院医用织物洗涤消毒技术规范

6

T/CSTMXXXXX—2020

前  言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中国材料与试验团体标准委员会纺织材料及纺织品领域委员会（CSTM/FC12）提出。

本标准由中国材料与试验团体标准委员会纺织材料及纺织品领域委员会（CSTM/FC12）或技术委员会

（CSTM/FC12）归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

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可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物

1范围

本文件规定了可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物的要求、试验方法、检验规则、标志、包

装和储运。

本文件适用于对具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等物质进行阻隔和防

护作用的可重复使用的医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T3917.3纺织品织物撕破性能第1部分：梯形试样撕破强力的测定

GB/T3923.1纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）

GB/T4666纺织品织物长度和幅宽的测定

GB/T4669纺织品机织物单位长度质量和单位面积质量的测定

GB/T4744纺织品防水性能的检测和评价静水压法

GB/T5455-2014纺织品燃烧性能垂直方向损毁长度阴燃时间和续然时间的测定

GB/T12703.2纺织品静电性能的评定第2部分：电荷面密度

GB/T12704.1-2009纺织品织物透湿性试验方法第1部分：吸湿法

GB15979一次性使用卫生用品卫生标准

GB18401国家纺织产品基本安全技术规范

GB/T19082-2009医用一次性防护服技术要求

GB/T21196.2纺织品马丁代尔法织物耐磨性的测定第2部分：试样破损的测定

3术语和定义

本文件没有需要界定的术语和定义。

4要求

4.1基本安全性能

可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物的基本安全性能应符合GB18401要求。

1

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4.2内在质量要求

可重复医用防护服用聚四氟乙烯覆膜机织物的洗前、洗后内在质量应符合表1的要求。

表1内在质量要求

序号测试项目要求

1单位面积质量偏差率/%±5

2断裂强力/N≥200

3撕破强力/N≥20

4耐磨/次＞2000

抗渗水性/kPa≥3.5

5液体阻隔功能

抗合成血液穿透性/级≥3

6过滤效率/%≥90

7环氧乙烷残留量a/(µg/g)≤10

2

8透湿量/[g/(m•d)]≥4000

9抗静电性/(μC/m2)＜7.0

10皮肤刺激性/分b≤1

大肠杆菌