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文档简介
《新发传染病监测信息系统基本要求》
(草案稿)
编制说明
《新发传染病监测信息系统基本要求》标准起草组
一、目的和意义
1.目的
本项目通过对新发传染病监测信息系统的总体架构、监测数据、系统功能和
非功能要求等四个方面的技术内容进行规范要求,提出一项针对重大新发传染病
监测信息系统的基本要求规范,适用于于公司、企业、事业单位、机关、团体等
设计和开发的新发传染病监测信息系统,为公共卫生信息化产品的设计和开发提
供参考依据。
2.意义
(1)理论意义
本项目在梳理我国公共卫生信息化建设现状的基础上,明确了新发传染病监
测信息系统建设内容和具体要求,基于现行标准规范开展“补短板、堵漏洞、强
弱项”,推进传染病监测信息化建设,提高公共卫生机构信息化建设与应用能力。
本项目多渠道数据监测的规范性要求,可以推动专业公共卫生机构、海关、
农业、林业、环保、教育、气象、交通等部门间的信息系统互通共享,对于建立
健全多系统、多部门、多层级的传染病监测联动机制和协同机制具有促进作用。
本项目对大数据、人工智能、云计算等新兴信息技术在重大新发传染病监测
领域的融合应用做出了规范性要求,对于探索创新新发传染病监测模式,加快信
息技术与公共卫生的融合应用,具有一定参考作用。
(2)实践意义
本项目适用于新发传染病监测信息系统的设计和开发,为新发传染监测的规
范化和信息化建设提供依据,全面提升新发传染病监测能力。依托本项目提出的
规范开展公共卫生信息化建设,可有效支撑国家和地方卫生健康委的管理与决策,
一方面可满足“平时”对传染病防治的宏观管理、政策制定、资源配置、绩效评
价等方面的管理信息需求;一方面满足“战时”对建立健全分级、分层、分流的
传染病重大疫情救治机制的有效支撑,提升公共卫生信息化“平战结合”能力。
1
二、国内外现状
1.国际现状
20世纪90年代初,国外部分城市开始探索建立基于传染病症状的监测系统。
2001年美国发生炭疽生物恐怖事件后,更多国家和地区开始探索并建立更加灵
敏的症状监测系统,不依赖于疾病诊断信息,而是通过数据自动提取技术,实时
从医疗机构收集具有传染病指示症状的病例信息,提高了信息收集和报告及时性。
如覆盖全美国的BioSense系统,通过及时地收集和分析医疗机构临床检验实验
室的检测资料、连锁药店药品销售量、急救车派遣量等信息,来提升公共卫生紧
急情况的快速发现和识别能力。WHO1997年建立了全球卫生情报网络,国际新
发传染病监控协会1994年建立了新发传染病监测项目系统,两者均大量采用了
互联网信息,在全球范围内对新发传染病发现和预警。
2.我国现状
我国传染病监测始于20世纪50年代的疫情报告,经历了从手工处理到电
子化、信息化的发展过程。1987年全国省级卫生防疫站微机远程通讯网初步建
成,该网络以VAX系统小型机为中心结点,以分别设在各省级卫生防疫站和原
卫生部卫生防疫司的微机作为通讯结点和查询终端结点,利用长途电话网作为通
讯手段,以点对点的方式传输数据。20世纪90年代后,我国逐步建立和完善了
中国卫生防疫信息网。1991年在全国省级卫生防疫站推广疫情、计划免疫数据
处理系统(PHIS)和疫情档案通用报告系统(CBK),可汇总疫情数据并产生法
定传染病报告的旬、月、年报表。2000年原卫生部开发了以法定传染病报告为主
要内容的“国家疾病报告管理信息系统(NRDS-CN2001)”,该系统包括报告卡
管理、报表管理、文件传输、系统管理、疫情简报和辅助工具6个功能模块,
主要采集传染病报告数据。
非典之后,我国建立了横向到边、纵向到底的中国疾病预防控制信息系统(网
络直报系统)。该系统于2004年建成投入应用,核心子系统为传染病信息报告
管理系统(NationalNotifiableDiseasesReportingSystem,NNDRS),实现了基
于医疗卫生机构的法定传染病病例的实时、在线、直接报告。截至2016年底,
NNDRS在册实名授权用户已达14.6万,覆盖6.8万家各级各类医疗卫生机构,
2
年平均报告传染病病例1000余例。该系统为B/S架构,部署在中国疾病预防控
制中心(CDC)数据中心,使用搭建在互联网上的虚拟专网(VirtualPrivateNetwork)
传输数据,具有数据采集、实时统计分析、定时统计分析、基于地理信息系统(GIS)
的可视化展现等功能。2004年以来,在NNDRS基础上,中国CDC先后建设了
结核病管理信息系统、鼠疫防治管理信息系统、艾滋病综合防治信息系统、麻疹
监测信息报告管理系统等多个单病监测系统,部分单病监测系统能够与NNDRS
实现个案数据的推送。传染病信息报告管理系统在一定程度上解决了我国传染病
和突发公共卫生事件信息报告和传染病早期监测预警问题,为我国传染病防控发
挥了重要作用。
目前,在面对新发传染病和传统传染病暴发的早期监测预警,尤其是在应对
这次百年不遇的新冠肺炎疫情中,国内外在预警关口、数据来源及监测技术及相
应的数据分析利用上存在短板和不足,暴露出监测预警的诸多问题:
(1)预警关口相对滞后。基于对临床确诊病例数据的分析,以出现聚集性
疫情“苗头”为预警“起点”,其预警时间关口明显滞后。此外,传统的信息系
统仅对已纳入国家法定报告管理的传染病出现聚集性“苗头”进行预警,限制了
发现对新发和突发传染病监测预警的能力。
(2)信息来源相对单一。由于预警监测系统在卫生健康系统内部以及跨行
业部门之间一直未能有效建立起信息共享机制,关联数据扩展、数据互联互通和
整合分析无法实现,监测数据仅仅来源于医疗卫生机构,依靠临床医师在诊疗过
程中采集;数据内容单一,仅包括患者个体基本信息、疾病名称和发病时间,缺
少对早期监测预警具有重要意义的其他信息,比如症状、接触史、生活史、交通
史等。这极大限制了系统对新发传染病的监测预警能力。
(3)技术相对落后。近年来迅速发展的机器学习、人工智能等新兴信息技
术在公共卫生领域取得了广泛应用,在信息数据整合、智能算法、动态预测模型
等方面具有较大优势。传统的传染病信息报告管理系统数据管理仍然以中心服务
器为主的集中式管理,预警模型以不具学习能力的确定型模型为主。
传染病疫情防控中暴露出的问题得到了国家的重视。2018年国家卫健委印
发了《全国医院信息化建设标准与规范(试行)》(国卫办规划发〔2018〕4号)。
2019年国家卫健委和国家中医药管理局印发了《全国基层医疗卫生机构信息化
3
建设标准与规范(试行)》(国卫规划函〔2019〕87号)。上述文件对医疗机构的
信息化建设提出了建设标准和要求。2020年12月,国家卫健委和国家中医药管
理局为促进和规范全国公共卫生信息化建设与应用,印发了《全国公共卫生信息
化建设标准与规范(试行)》(国卫办规划发〔2020〕21号),针对目前全国公共
卫生信息化建设现状和短板不足,着眼未来5-10年全国公共卫生信息化建设、
应用和发展的基本要求,在信息平台管理、网络安全管理、大数据和人工智能等
新兴技术应用3项内容提出建设要求和建议。该文件明确了各级疾病预防控制中
心、二级及以上医院、基层医疗卫生机构、其他公共卫生机构等机构的公共卫生
服务和管理业务,业务范围覆盖公共卫生信息化建设和应用的主要业务服务和管
理要求。同时,专门设立网络安全管理和新兴技术应用两个部分,探索应用发展
创新模式,同时强化网络信息安全,提出新兴信息技术应用与公共卫生领域的融
合应用发展的内容,充分应用大数据、人工智能、云计算等新兴信息技术,在疫
情监测分析、病毒溯源、防控救治、资源调配等方面更好发挥支撑作用,使发展
成果更好惠及全体人民。
国家卫健委等政府行政机构近期公布一系列信息化建设标准与规范,可以看
出,拓宽传染病监测渠道、运用大数据、人工智能、云计算等新兴信息技术与公
共卫生领域的应用融合、探索创新发展模式,是提高重大新发传染病监测能力的
重要途径,符合国家法律法规层面要求和建议。而目前现有标准规范在内容方面
还存在技术指标不够明确,在监测渠道与新兴信息技术与公共卫生领域融合方面
更多还是鼓励探索的建议。因此,如何在现行法律法规和规范性文件基础上,进
一步明确重大新发传染病监测信息系统的通用技术指标,指导全国各级传染病监
测信息系统的设计和开发,是目前迫切需要研究的课题。
三、标准主要内容
除范围、规范性引用文件外,本标准主要包括系统总体架构、系统功能要求、
监测数据要求、非功能要求。
系统总体架构,提出系统主要由数据采集、基础设施、多源数据存储于分析、
业务应用、应用门户、技术规范和安全体系等构成。
4
监测数据要求,提出监测数据来源、数据内容、数据格式、安全机制等技术
要求。
系统功能要求,提出系统的主要功能要求,包括信息采集、数据管理、智能
分析、风险监测、系统管理等功能模块的技术要求。
非功能要求,提出网络、安全、可用性、可扩展性、接口等技术要求。
四、技术指标的先进性和适用性
1.先进性
本项目在国家卫健委等政府行政机构近期公布一系列信息化建设标准与规
范基础上,细化补充了传染病监测渠道和大数据、人工智能、云计算等新兴信息
技术两方面内容,提出了新发传染病信息多渠道采集和多元数据存储与分析等技
术要求。技术指标与现行规范对比见表1。
本项目提出多渠道数据采集(医疗卫生机构、实验室检验数据、重点监测对
象)与数据接口(地理信息系统GIS、北斗卫星导航系统BDS以及视频、无线、
卫星等)等技术指标,可以综合监测公共卫生机构、海关、农业、林业、环保、
教育、气象、交通等多渠道数据,建立多系统、多部门、多层级的监测数据体系,
解决信息来源相对单一的不足。
同时,本项目提出多元数据存储与分析(大数据、云计算和人工智能等)等
技术指标,支持事件信息多渠道动态监测数据自动采集、支持结构化、非结构化
和半结构化数据导入和提取,支持各监测点与数据分析中心的互联互通,提供数
据逻辑校验审核、数据交换共享、基于大数据、机器学习等前沿技术的智能风险
研判、风险评估与监测预警等功能的风险监测管理,解决数据整合能力差,算法
缺乏智能化学习能力,缺乏数据智能分析能力的不足。
5
表1技术指标与现行规范对比
《全国公共卫生信息化建设标准与规范(试行)》
序号技术指标本项目
(国卫办规划发〔2020〕21号)
一、传染病防控监测数据来源
(一)传染病防控管理(1)各级疾病预防控制机构、职业病预防控制机构、卫
监测信息来源:(1)医疗卫生机构的病例报告;(2)流行生监督机构或其他专业防治机构对辖区内相关领域内疑似新
病学调查;(3)传染病实验室检测结果。发传染病的相关信息;
十四、突发公共卫生事件管理(2)各级各类医疗卫生机构诊断的疑似新发传染病的相
1监测渠道(七十三)监测预警关症候群和病例数据信息;
“实现对各类突发公共卫生事件的动态监测与汇总”、“具(3)各级卫生行政部门、职业病预防控制机构、疾病预
备突发公共卫生事件信息、传染病监测信息、其他部门通报信防控制机构、卫生监督机构、海关检测检疫机构或其他专业防
息、互联网监测信息采集等4项功能”。治机构接受公众对疑似新发传染病的信息报告。
(4)其他相关机构的数据信息,如药店、杂货店(消毒
剂、纸巾)、学校、其他重点单位、网站(百度等)。
二十一、新兴技术应用新兴信息技术
(一百二十三)大数据技术
(1)大数据技术:支持事件信息多渠道动态监测数据自
多源异构数据的采集与汇聚;质控和评估;数据的计算、
动采集、支持结构化、非结构化和半结构化数据导入和提取;
分析与发布;研究交互式可视化公共卫生大数据探索技术。
(2)云计算技术:支持各监测点与数据分析中心的互联
新兴技术(一百二十四)云计算技术
互通;数据库级数据加密;敏感数据加密传输等;
2实现云平台的控制节点、网络节点等高可用。实现虚拟服
(3)人工智能技术:提供数据逻辑校验审核、数据交换
应用务器和网络设备等的管理。实现虚拟网络的安全防护。
共享、基于大数据、机器学习等前沿技术的智能风险研判、风
(一百二十五)人工智能技术
险评估与监测预警等功能的风险监测管理。
实时感知各类新发突发传染病、各类病原、公共卫生事件
的当前状态及动态变化趋势。预测未来一段时间内疫情发展趋
势,发出预警信号。
6
2.适用性
本项目提出的技术指标符合表2所列国家相关法律法规和规范性文件的要
求,可供国内设计开发新发传染病监测信息系统等相关公共卫生信息化产品的公
司、企业、事业单位、机关、团体等参考使用。
表2相关法律法规和规范性文件
序号相关法律法规和规范性文件
1《关于印发<新型冠状病毒肺炎防控方案(第八版)>的通知》(联防
联控机制综发〔2021〕51号)
2《卫生部关于印发<全国不明原因肺炎病例监测、排查与管理方案>
的通知》(卫应急发[2007]158号)
3《国家突发公共卫生事件相关信息报告管理工作规范(试行)》
4《全国医院信息化建设标准与规范(试行)》(国卫办规划发〔2018〕
4号)
5《全国基层医疗卫生机构信息化建设标准与规范(试行)》(国卫规划
函〔2019〕87号)
6《全国公共卫生信息化建设标准与规范(试行)》(国卫办规划发
〔2020〕21号)
7GB/T35965.2-2018应急信息交互协议第2部分:事件信息
8GB/T34283-2017国家突发事件预警信息发布系统管理平台与终端
管理平台接口规范
五、主要研究团队以及计划完成时间
1.主要研究团队
序号姓名单位职称/职务
江苏省卫生健康委员会/卫生应急办
1顾帮朝公室(突发公共卫生事件应急指挥中主任
心)
7
湖北省卫生健康委员会/卫生应急办
公室(突发公共卫生事件应急指挥中
2明珠副主任
心,省国防动员委员会医疗卫生办公
室)
主任医师/中心副主
3俞敏浙江省疾病预防控制中心
任
浙江省疾病预防控制中心/公共卫生
4林君芬主任医师/所长
监测与业务指导所
上海市疾病预防控制中心/应急管理
5何懿处长
处
解放军疾病预防控制中心/公共卫生
6袁正泉队长
处置大队
天津市卫生健康委员会/卫生应急办
7郝良宸主任科员
公室
深圳市光明区疾病预防控制中心/职
8朱中平副主任医师/主任
业卫生监测部
浙江省疾病预防控制中心/公共卫生
9李傅冬主任医师/副科长
监测与业务指导所
10康正哈尔滨医科大学教授
11侯世科天津大学应急医学研究院教授/院长
12张永忠天津大学应急医学研究院副教授/主任
13曹春霞天津大学应急医学研究院副教授/主任
14白松天津大学应急医学研究院讲师
15卢鲁天津大学应急医学研究院讲师
16吴炅杭州联众医疗科技股份有限公司总裁
8
17周青春杭州联众医疗科技股份有限公司副总裁
18郑菁菁杭州联众医疗科技股份有限公司部长
2.计划完成时间
本项目拟于2021年10月,完成团体标准发布工作。
《新发传染病监测信息系统基本要求》标准起草组
2021年7月26日
9
目录
一、目的和意义............................................................................................................1
1.目的......................................................................................................................1
2.意义......................................................................................................................1
二、国内外现状............................................................................................................2
1.国际现状............................................................................................................2
2.我国现状............................................................................................................2
三、标准主要内容........................................................................................................4
四、技术指标的先进性和适用性................................................................................5
1.先进性..................................................................................................................5
2.适用性..................................................................................................................7
五、主要研究团队以及计划完成时间........................................................................7
1.主要研究团队......................................................................................................7
2.计划完成时间......................................................................................................9
一、目的和意义
1.目的
本项目通过对新发传染病监测信息系统的总体架构、监测数据、系统功能和
非功能要求等四个方面的技术内容进行规范要求,提出一项针对重大新发传染病
监测信息系统的基本要求规范,适用于于公司、企业、事业单位、机关、团体等
设计和开发的新发传染病监测信息系统,为公共卫生信息化产品的设计和开发提
供参考依据。
2.意义
(1)理论意义
本项目在梳理我国公共卫生信息化建设现状的基础上,明确了新发传染病监
测信息系统建设内容和具体要求,基于现行标准规范开展“补短板、堵漏洞、强
弱项”,推进传染病监测信息化建设,提高公共卫生机构信息化建设与应用能力。
本项目多渠道数据监测的规范性要求,可以推动专业公共卫生机构、海关、
农业、林业、环保、教育、气象、交通等部门间的信息系统互通共享,对于建立
健全多系统、多部门、多层级的传染病监测联动机制和协同机制具有促进作用。
本项目对大数据、人工智能、云计算等新兴信息技术在重大新发传染病监测
领域的融合应用做出了规范性要求,对于探索创新新发传染病监测模式,加快信
息技术与公共卫生的融合应用,具有一定参考作用。
(2)实践意义
本项目适用于新发传染病监测信息系统的设计和开发,为新发传染监测的规
范化和信息化建设提供依据,全面提升新发传染病监测能力。依托本项目提出的
规范开展公共卫生信息化建设,可有效支撑国家和地方卫生健康委的管理与决策,
一方面可满足“平时”对传染病防治的宏观管理、政策制定、资源配置、绩效评
价等方面的管理信息需求;一方面满足“战时”对建立健全分级、分层、分流的
传染病重大疫情救治机制的有效支撑,提升公共卫生信息化“平战结合”能力。
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二、国内外现状
1.国际现状
20世纪90年代初,国外部分城市开始探索建立基于传染病症状的监测系统。
2001年美国发生炭疽生物恐怖事件后,更多国家和地区开始探索并建立更加灵
敏的症状监测系统,不依赖于疾病诊断信息,而是通过数据自动提取技术,实时
从医疗机构收集具有传染病指示症状的病例信息,提高了信息收集和报告及时性。
如覆盖全美国的BioSense系统,通过及时地收集和分析医疗机构临床检验实验
室的检测资料、连锁药店药品销售量、急救车派遣量等信息,来提升公共卫生紧
急情况的快速发现和识别能力。WHO1997年建立了全球卫生情报网络,国际新
发传染病监控协会1994年建立了新发传染病监测项目系统,两者均大量采用了
互联网信息,在全球范围内对新发传染病发现和预警。
2.我国现状
我国传染病监测始于20世纪50年代的疫情报告,经历了从手工处理到电
子化、信息化的发展过程。1987年全国省级卫生防疫站微机远程通讯网初步建
成,该网络以VAX系统小型机为中心结点,以分别设在各省级卫生防疫站和原
卫生部卫生防疫司的微机作为通讯结点和查询终端结点,利用长途电话网作为通
讯手段,以点对点的方式传输数据。20世纪90年代后,我国逐步建立和完善了
中国卫生防疫信息网。1991年在全国省级卫生防疫站推广疫情、计划免疫数据
处理系统(PHIS)和疫情档案通用报告系统(CBK),可汇总疫情数据并产生法
定传染病报告的旬、月、年报表。2000年原卫生部开发了以法定传染病报告为主
要内容的“国家疾病报告管理信息系统(NRDS-CN2001)”,该系统包括报告卡
管理、报表管理、文件传输、系统管
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