世界卫生组织结核病整合指南（2025）解读与实践

汇报人:XXXX2026.03.11世界卫生组织结核病整合指南模块CONTENTS目录01

指南概述与核心价值02

药物敏感结核病治疗方案03

耐药结核病治疗进展04

结核病合并症管理策略CONTENTS目录05

诊断技术创新与应用06

患者关怀与支持体系07

全球行动与中国实践指南概述与核心价值01WHO结核病整合指南制定背景

整合现有建议，形成综合框架世界卫生组织结核病和肺部健康全球计划（WHO/GTB）将所有现行建议合并成一套关于结核病的综合指南，包含与结核病计划管理相关的所有领域的建议，针对每个计划领域设置专门模块。

基于最新证据，动态更新内容整合指南是动态文件，会整合最新建议，如《结核病整合指南模块6：结核病及其合并症》第二版在第一版基础上扩展，整合了关于解决结核病患者营养不良等问题的新建议和现有建议。

采用标准方法，确保指南质量制定建议的方法符合WHO指南开发标准，以最新证据审查为基础，采用GRADE方法对证据质量和推荐意见强度进行评级，将证据质量评为高、中、低或极低，推荐意见分为强推荐和有条件推荐。

应对全球挑战，指导终结结核结核病仍是全球重大公共卫生问题，是单一传染性病原体导致死亡的主要原因之一。整合指南旨在为各国卫生政策制定者、管理人员及医疗卫生专业人员等提供参考，助力实现终结结核病流行的目标。整合指南的结构与模块设计整合指南的整体架构世界卫生组织结核病和肺部健康全球计划（WHO/GTB）正将所有现行建议合并成一套涵盖结核病各个领域的综合指南，针对不同领域规划设置专门模块。模块4：治疗与关怀的核心内容《结核病整合指南模块4：治疗与关怀》保留了既往有效建议，整合了药物敏感结核病、耐药结核病、治疗关怀支持等方面内容，并基于最新证据提出新推荐意见，采用GRADE方法评级。模块6：结核病及其合并症的动态扩展《结核病整合指南模块6：结核病及其合并症》是动态文件，第一版侧重艾滋病毒相关结核病，第二版扩展纳入解决结核病患者营养不良、粮食援助及相关人群结核病筛查等干预措施的建议。GRADE方法在指南中的应用GRADE方法的核心作用GRADE方法用于对证据质量（高、中、低、极低）和推荐意见强度（强、有条件）进行评级，为指南制定提供标准化决策框架。证据质量评级标准根据研究设计、偏倚风险、一致性、精确性和发表偏倚等因素，将证据质量分为高、中、低、极低四个等级，为推荐意见提供依据。推荐意见强度划分推荐意见分为“强推荐”和“有条件推荐”，强推荐基于高质量证据且获益远大于风险，有条件推荐则需考虑资源、可行性等因素。指南制定中的实践应用WHO《2025年版指南模块4》采用GRADE方法，如6个月DS-TB方案（2HRZE/4HR）为强推荐（证据等级高），4个月方案为有条件推荐（证据等级中等）。指南对全球结核病防治的战略意义01加速实现“终结结核病”目标的核心工具指南为各国提供了基于最新证据的标准化防治策略，是实现WHO“终结结核病战略”及2026年世界防治结核病日主题“终结结核政府领航全民聚力!”的关键技术支撑，助力扭转结核病流行趋势。02提升全球结核病治疗成功率与效率通过推荐6个月标准方案（2HRZE/4HR）及4个月短程方案（2HPMZ/2HPM）等，结合固定剂量复合制剂（FDC）和每日给药方式，可提高治疗完成率，6个月方案全球治疗成功率约85%，新方案为患者提供更多有效选择。03强化卫生系统韧性与全球卫生安全指南强调保护基本结核病防治服务、加强多部门合作及应对合并症（如HIV、营养不良），有助于建立更强大的卫生系统，是对国家和全球卫生安全的关键投资，因结核病仍是全球最致命传染病之一。04推动创新工具应用与资源优化配置指南鼓励迅速推广近即时诊断工具、优化治疗方案选择，如耐药结核病短程方案从18-24个月缩短至6个月，并强调结核病投资的战略价值，每投资1美元可产生高达43美元的经济和健康回报。药物敏感结核病治疗方案026个月标准方案（2HRZE/4HR）推荐意见核心推荐意见新发肺结核患者应采用6个月含利福平的抗结核治疗方案，即2HRZE/4HR（强推荐，证据等级高）。该意见适用于儿童、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者，也适用于肺外结核病，但中枢神经系统结核、骨或关节结核除外。全球应用与疗效6个月的DS-TB方案自2010年WHO指南推荐以来已在全球广泛应用，其全球治疗成功率约85%，经历了全球多个随机对照研究及系统评价的证实，目前仍然适用于绝大多数DS-TB患者的治疗。给药方式推荐在可获得的情况下，新确诊DS-TB患者的最佳给药频率为全程每日给药（强推荐，证据等级高）。对于所有DS-TB患者，无论强化期还是继续期治疗，推荐采用每日给药频率，不建议每周3次的给药频率（有条件推荐，证据等级极低）。药物剂型选择在DS-TB患者的治疗中，推荐使用固定剂量复合制剂（fixed-dosecombination，FDC）片剂，而非单独药物剂型（有条件推荐，证据等级低）。指南制订小组推荐使用FDC制剂的主要考量因素为患者治疗满意度，但特殊情况患者需根据个体情况调整。强化期结束痰涂片阳性处理对于全程采用含利福平方案治疗的新发肺结核患者，若在强化期治疗结束时痰涂片检查结果仍为阳性，不建议延长强化期治疗时长（强推荐，证据等级高）。4个月短程方案（2HPMZ/2HPM）适用人群核心适用人群年龄≥12岁的药物敏感结核病（DS-TB）患者，可接受2个月强化期（异烟肼、高剂量利福喷丁、莫西沙星、吡嗪酰胺）和2个月继续期（异烟肼、高剂量利福喷丁、莫西沙星）的4个月方案治疗。特定亚组人群适用性该方案适用于HIV感染者、肺部病灶广泛者、合并糖尿病患者、体重指数<17.9kg/m²的患者，上述亚组与总体人群治愈率差异无统计学意义。不推荐使用人群体重低于40kg、重症肺外结核病（如结核性脑膜炎、播散性结核病等）、HIV感染且CD4细胞计数低于100个/mm³、年龄<12岁的儿童、孕妇及哺乳期/产后妇女不推荐采用本短程方案。儿童非重症结核病4个月方案实施要点

01适用人群界定3个月至16岁的非重症结核病儿童及青少年，非重症包括外周淋巴结结核、无气道阻塞的胸内淋巴结结核、无合并症或菌量较少的结核性胸膜炎、无空洞形成且病变局限于一个肺叶的肺结核等。

02标准治疗方案采用2HRZ（E）/2HR方案，强化期2个月每日服用异烟肼（H）、利福平（R）、吡嗪酰胺（Z），在HIV高流行地区或异烟肼耐药高发地区，前2个月加用乙胺丁醇（E）；继续期2个月每日服用异烟肼和利福平。

03临床疗效证据SHINE试验显示，16周（4个月）治疗组与24周组治疗成功率分别为97.1%和96.9%，治疗失败率分别为2.8%和3.1%，3-5级不良事件发生率分别为7.8%和8.0%，疗效和安全性相当。

04实施前提条件临床医师需充分判定儿童结核病严重程度，排除重症肺外结核病（如结核性脑膜炎、播散性结核病等）、HIV感染且CD4细胞计数低于100个/mm³等不推荐使用该方案的情况。固定剂量复合制剂（FDC）的临床应用优势

提升患者治疗满意度与依从性WHO《2025年版指南模块4》有条件推荐使用FDC片剂，主要考量因素为能提高患者治疗满意度，有助于患者规律服药，减少漏服、误服情况。

简化治疗流程，减少用药错误FDC将多种抗结核药物组合成单一制剂，可简化给药方案，减少患者每日服药数量和次数，降低因药物种类多、用法复杂导致的用药错误风险。

支持全程每日给药的治疗策略符合指南中全程每日给药的推荐意见，FDC的应用有助于确保患者在强化期和继续期均能便捷地按照每日给药频率服药，保障治疗效果。耐药结核病治疗进展036个月新型短程方案的循证医学证据研究背景与方案组成2025年WHO指南提出6个月新型短程耐药结核病治疗方案，其背景是为了缩短疗程，提高患者依从性和治疗成功率。该方案通常包含贝达喹啉、利奈唑胺等新药。关键临床试验结果相关研究（如支持该方案的临床试验）显示，6个月新型短程方案与传统长程方案相比，在治愈率、治疗完成率等方面效果相当，且不良反应可控。亚组人群适用性证据基于现有可供审查的亚组人群数据，包括HIV感染者、糖尿病患者、体重过低者以及病变广泛者等，6个月短程治疗方案在这些人群中也显示出一定的适用性。与传统方案对比优势相较于2008年指南提出的18-24个月长程治疗方案，6个月新型短程方案能显著缩短治疗时间，减少患者治疗负担，有助于提高治疗依从性，从而更好地控制耐药结核病的传播。利奈唑胺不良反应管理策略

常见不良反应类型与频率利奈唑胺常见不良反应包括血液系统异常（如贫血、血小板减少）、神经系统症状（如周围神经病变、头痛）及胃肠道反应（如腹泻、恶心）。据临床数据显示，其3级及以上不良事件发生率需密切关注。

不良反应对治疗依从性的影响不良反应是影响患者治疗依从性的关键因素，而依从性不佳会直接导致治疗效果下降。研究表明，99%的耐药结核病死亡与疾病本身相关，但不良反应处理不及时可能间接增加治疗失败风险。

分级监测与干预措施治疗前需完成血常规等基线检查，治疗期间定期监测：前2个月每2周检测血常规，后续每月复查。轻度不良反应可调整用药时间或对症处理；中重度反应（如血小板显著下降）需立即停药并转诊至专业机构制定替代方案。

多学科协作管理模式建议建立由临床医生、临床药师及护士组成的管理团队，通过多学科协作（MDT）动态评估不良反应，结合患者个体情况优化给药方案，确保治疗安全与疗效平衡。贝达喹啉在耐药方案中的应用注意事项

适用人群与方案选择贝达喹啉适用于耐多药/利福平耐药结核病（MDR/RR-TB）患者，是6个月新型短程方案（如BPaLM/C方案）的核心药物之一，尤其在高MDR-TB和高Pre-XDRTB负担地区具有可行性。

获得性耐药监测使用过程中需警惕贝达喹啉获得性耐药的发生，建议对治疗失败或复治患者开展药敏检测，确保方案有效性，避免耐药株传播。

不良反应管理常见不良反应包括Q-T间期延长等心脏毒性，治疗期间需定期监测心电图及电解质水平，与其他可能延长Q-T间期的药物联用时需谨慎评估风险。

复治方案调整原则含贝达喹啉方案治疗失败后复治时，应基于药敏检测结果调整方案，优先选用未使用过的有效药物，必要时联合新药或长程治疗方案。白俄罗斯BPaLM/C方案规模化应用经验

方案核心优势白俄罗斯规模化应用的BPaLM/C方案被证实有效且安全，即使在高耐多药结核病（MDR-TB）和高准广泛耐药结核病（Pre-XDRTB）负担的地区也具有可行性。

推广实践价值该方案的成功应用为全球，特别是结核病负担较重地区推广新型短程口服方案治疗耐药结核病提供了重要的参考和借鉴经验。

经验启示意义其经验表明，在具备一定医疗资源和管理能力的条件下，新型短程方案能够在高耐药率环境中实现规模化应用，为终结结核病流行贡献实践力量。结核病合并症管理策略04HIV感染者结核病筛查与诊断流程常态化筛查机制

WHO强烈推荐PLHIV人群每次到访医疗机构时均进行结核病筛查，以早期发现病例，降低发病率和病亡率。核心筛查方法

采用WHO推荐的四症状筛查（咳嗽、低热、体重降低、盗汗）作为基础工具，对报告症状者需进一步诊断评价；同时可辅以C反应蛋白检测（CRP>5mg/L）、胸部X线摄片及分子快速诊断试验（mWRD）。重点人群强化筛查

在结核病报告发病率>10%的地区，对住院的成年和未成年AIDS患者，强烈推荐采用WHO推荐的分子快速检测技术开展系统筛查。精准诊断技术应用

对血行播散性肺结核疑似HIV阳性患者，GeneXpertMTB/RIF可作为血液检测的初始诊断工具；重症AIDS或CD4+T淋巴细胞计数<200个/μl的HIV阳性患者，强烈推荐采用侧流尿脂阿拉伯甘露聚糖测定法（LF-LAM）作为辅助诊断。LF-LAM检测在HIV合并结核中的应用指征

住院患者的强推荐应用场景对于出现结核病典型表征和症状、发展成重症AIDS或病情加重，以及无论是否有症状但CD4+T淋巴细胞计数<200个/μl的HIV阳性住院成人、青少年及儿童，WHO强烈推荐采用LF-LAM作为活动性结核病的辅助诊断。

门诊患者的有条件推荐应用场景门诊中，出现结核病典型体征和症状或重症的HIV阳性成人、青少年和儿童，以及无论是否有症状、CD4+T淋巴细胞计数<100个/μl者，WHO有条件推荐采用LF-LAM作为活动性结核病的辅助诊断。

门诊患者的不推荐应用场景门诊患者中，未开展结核病症状评价者、未出现结核病症状且CD4+T淋巴细胞计数未知或≥200个/μl者，以及未出现症状且CD4+T淋巴细胞计数在100~200个/μl之间者，WHO不推荐采用LF-LAM作为辅助诊断。营养不良患者的粮食援助与营养支持

粮食援助的目标人群世界卫生组织《2025WHO结核病综合指南模块6：结核病——结核病及其合并症（第2版）》指出，粮食援助主要面向粮食不安全地区的结核病患者家庭，以改善其营养状况，应对营养不良这一导致结核病的主要健康相关风险因素。

粮食援助的实施意义近一半的结核病患者存在营养不良问题，这会增加他们早期死亡的风险。为粮食不安全地区的结核病患者家庭提供粮食援助，是解决结核病患者共患病问题，纳入以人为本患者关怀策略的重要组成部分，有助于改善治疗结局。

营养支持的综合措施除粮食援助外，还需在综合初级卫生保健层面为结核病患者提供易于获取、价格合理的营养支持服务，动员社区主导，确保营养支持措施真正满足患者需求，与抗结核治疗相结合，提升整体治疗效果。糖尿病合并结核病的治疗方案调整原则

治疗疗程延长原则糖尿病合并结核病患者，在采用6个月含利福平标准方案（2HRZE/4HR）时，巩固期需延长至6个月，以确保治疗效果。

4个月短程方案适用性4个月疗程方案（2HPMZ/2HPM）可用于年龄≥12岁的DS-TB患者，包括合并糖尿病患者，但需评估利福喷丁可及性、耐受性及药物成本等因素。

血糖监测与药物相互作用管理治疗期间需密切监测血糖，关注抗结核药物与降糖药物的相互作用，中风险患者每周1次电话用药提醒，每月门诊复查血糖与药物相互作用情况。诊断技术创新与应用05近即时诊断工具（mWRD）的推广价值

缩短诊断时间，提升早期发现率近即时诊断工具（mWRD）能够显著缩短结核病诊断时间，相比传统痰培养需2-8周，mWRD可快速提供结果，有助于患者尽早接受治疗，减少疾病传播。

缩小检测服务获取差距迅速推广应用世界卫生组织推荐的首批结核病近即时诊断工具，对缩小获取检测服务方面的差距至关重要，尤其在资源有限地区，能让更多患者及时获得诊断服务。

助力重点人群筛查与诊断在HIV感染者等重点人群中，mWRD可作为活动性结核病的辅助诊断工具。如在结核病报告发病率>10%的地区，对住院的成年和未成年AIDS患者，采用mWRD开展系统筛查是强烈推荐的。

创新工具抵达社区挽救生命创新突破性工具只有在抵达社区才能挽救生命。mWRD的推广应用，使基层医疗机构能够快速诊断结核病，及时为社区患者提供治疗，有效降低死亡率。AI辅助胸部CT分析系统临床应用

病灶智能识别与量化评分AI辅助胸部CT分析系统可对肺内病灶的部位、形态（如空洞、树芽征）、周围浸润范围进行自动识别与量化评分，为临床诊断提供客观依据。

结核可能性评分生成该系统联合放射科专家共识生成“结核可能性评分”，有助于提高对不典型结核的诊断准确性，目标将诊断准确率从75%提升至90%以上。

提升诊断效率与精准度通过AI技术的应用，能够快速处理和分析胸部CT图像，减少人工阅片的时间和误差，为结核病的早期诊断和及时治疗提供有力支持。全基因组测序（WGS）在耐药检测中的作用耐药高风险人群的优先检测策略对于既往治疗失败、接触过耐药患者、HIV合并感染等耐药高风险人群，同步进行全基因组测序（WGS），明确耐药谱的时间可缩短至5个工作日内。精准指导耐药结核治疗方案选择经WGS确认耐药谱后，可精准使用短程耐药方案（如含贝达喹啉、利奈唑胺的6-9个月方案）或长程方案（18-20个月），避免经验性用药，确保二线药物使用符合药敏结果。提升耐药检测效率与准确性全基因组测序技术能够快速、全面地检测结核分枝杆菌的耐药基因突变，为耐药结核病的精准诊断和治疗提供了有力的技术支持，有助于提高耐药结核病的诊疗效率和成功率。患者关怀与支持体系06以人为本的结核病服务模式构建社区主导的服务可及性提升综合初级卫生保健层面的结核病服务需易于获取、价格合理、无污名化且由社区主导，确保政策和服务真正满足民众需求。患者与民间组织参与决策动员民间组织和结核病患者参与到政策制定和服务设计中，以患者需求为中心优化服务流程，提升服务满意度和依从性。全周期关怀与支持体系建立“专科医生-责任护士-家庭医生”三级随访网络，结合数字化管理工具如“结核健康管理APP”，实现从诊断、治疗到康复的全程关怀，目标失访率控制在5%以内。多部门协作与社会共治终结结核病流行需要卫生部门以外的协调一致的多部门行动，如国家疾控局推动“五进”宣传，凝聚社会各界力量，营造全民参与的良好氛围。数字化管理工具提升治疗依从性

智能服药提醒系统推广集成智能手环震动与短信推送功能的服药提醒系统，确保患者按时服药，减少漏服情况。

症状实时上报与监测通过数字化工具实现发热、乏力、恶心等10项核心症状的评分上报，便于医护人员及时掌握患者状况。

用药依从性动态追踪患者每日扫码确认服药，系统自动生成用药依从性曲线，对连续2日未扫码者触发预警，责任护士24小时内干预。

检查预约与结果查询提供检查预约功能，方便患者安排诊疗计划，并支持在线查询检查结果，提升就医体验和治疗连续性。三级随访网络与个案管理制度

三级随访网络构建建立“专科医生-责任护士-家庭医生”三级随访网络，根据患者风险等级制定差异化随访频率，形成专业协同、层层落实的管理体系。

分层随访管理策略低风险患者（初治涂阴、无基础疾病）每月1次电话随访，每2个月门诊复查；中风险患者（初治涂阳、合并糖尿病）每周1次电话用药提醒，每月门诊复查；高风险患者（耐药结核、HIV合并感染）纳入“一对一”个案管理，责任护士每周上门随访1次。

数字化管理工具应用推广“结核健康管理APP”，集成服药提醒、症状上报、检查预约等功能，患者每日扫码确认服药，系统自动生成用药依从性曲线，对连续2日未扫码者触发预警，2026年目标实现90%以上在治患者使用，失访率控制在5%以内。

个案管理核心内容针对高风险患者，责任护士每周上门随访，观察用药反应并指导规范服药，每2周进行血常规、肝肾功能及痰菌/病毒载量检测，确保治疗效果和安全性。全球行动与中国实践072026年世界防治结核病日主题解读

全球主题：Yes!WecanEndTB!LedbyCountries!PoweredbyPeople!世界卫生组织2026年3月24日世界防治结核病日的宣传主题，中文译为"终结结核政府领航全民聚力!"，旨在呼吁在充满挑战的全球环境中，通过国家领导和全民参与，重回终结结核病流行的正轨。

主题核心：政治选择与全民行动的结合该主题肯定了在国家坚强领导下，通过增加国内外投资、采纳WHO新指南与创新、加快行动及加强多部