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文档简介
PAGE市监局两个责任制度一、总则(一)目的为深入贯彻落实市场监管总局关于食品安全等领域的监管要求,强化市场监管部门的责任意识,确保市场秩序规范有序,保障消费者合法权益,特制定本“两个责任”制度。(二)适用范围本制度适用于本市各级市场监督管理部门及其工作人员在履行市场监管职责过程中,对食品安全、药品安全、特种设备安全等重点领域监管责任的落实与监督。(三)基本原则1.依法监管原则:严格依照相关法律法规、行业标准开展监管工作,确保监管行为合法合规。2.责任明晰原则:明确划分各级市场监管部门及具体工作人员的监管责任,做到职责清晰、任务明确。3.风险防控原则:以风险为导向,对高风险领域和环节实施重点监管,有效防控市场安全风险。4.协同共治原则:加强与其他部门、行业组织、企业及社会公众的协同合作,形成监管合力。二、主要责任内容(一)食品安全监管责任1.食品生产环节负责对食品生产企业进行全面监督检查,督促企业严格落实食品安全主体责任,建立健全质量管理体系。审查食品生产许可申请,加强对获证企业的后续监管,确保生产过程符合食品安全标准。开展食品生产企业风险分级管理,根据企业风险状况实施差异化监管。2.食品经营环节加强对食品销售者的日常监督检查,包括商场、超市、食杂店、餐饮服务单位等,检查食品经营资质、进货查验、索证索票、贮存条件等情况。组织开展食品安全专项整治行动,严厉打击销售假冒伪劣食品、过期食品、三无食品等违法行为。推进校园及周边食品安全治理,保障广大师生饮食安全。3.餐饮服务环节严格餐饮服务许可管理,规范餐饮服务经营行为,加强对餐饮具清洗消毒、食品添加剂使用等关键环节的监管。实施餐饮服务食品安全量化分级管理,向社会公示餐饮单位食品安全等级信息,引导消费者选择就餐场所。加强对网络餐饮服务第三方平台的监管,督促平台落实审查登记、食品安全违法行为制止及报告等义务。(二)药品安全监管责任1.药品生产监管监督药品生产企业严格遵守药品生产质量管理规范(GMP),对药品生产全过程进行监督检查,确保药品质量可控。审查药品生产许可申请,加强对药品生产企业变更事项的监管,防止擅自改变生产工艺、降低生产标准等行为。开展药品生产企业飞行检查,及时发现和查处违法违规行为,保障上市药品质量安全。2.药品经营监管加强对药品经营企业的日常监督检查,包括药品批发企业、零售药店等,检查药品经营资质、购销渠道、储存条件等情况。组织开展药品流通领域专项整治,严厉打击非法渠道购进药品、销售假药劣药、挂靠经营等违法违规行为。推进药品零售企业分级分类管理,提高药品经营质量管理水平。3.药品使用监管监督医疗机构严格执行药品购进验收、储存养护、调配使用等管理制度,确保临床用药安全。加强对医疗机构制剂室的监管,规范医疗机构制剂配制行为,保障制剂质量。开展药品不良反应监测工作,及时收集、分析、评价和控制药品不良反应,保障公众用药安全。(三)特种设备安全监管责任1.特种设备生产监管对特种设备生产单位进行监督检查,审查特种设备制造、安装、改造、修理等许可申请,确保生产单位具备相应的生产条件和能力。加强对特种设备生产过程的质量监督,督促生产单位严格按照安全技术规范和标准进行生产,保证特种设备产品质量。2.特种设备经营监管检查特种设备经营单位的经营资质,监督其销售、出租的特种设备是否符合安全技术规范要求,是否附有安全技术档案。加强对特种设备销售单位的进货查验和销售记录管理,防止不合格特种设备流入市场。3.特种设备使用监管建立特种设备使用单位台账,实施分类监管,督促使用单位落实安全主体责任,配备安全管理人员,建立健全特种设备安全管理制度和操作规程。定期对特种设备使用单位进行现场监督检查,重点检查设备的定期检验、维护保养、安全附件校验等情况,及时消除安全隐患。组织开展特种设备应急救援演练,提高应对特种设备事故的能力。三、责任落实机制(一)分级负责机制1.市局层面负责统筹协调全市市场监管领域“两个责任”制度的实施,制定年度工作计划和工作方案。对重大食品安全、药品安全、特种设备安全事件进行指挥调度和应急处置。加强对各县(区)市场监管部门的业务指导和监督考核。2.县(区)局层面负责组织实施本辖区内市场监管领域“两个责任”制度,细化工作措施,明确责任分工。对辖区内食品、药品、特种设备生产经营使用单位进行全面监管,及时发现和查处违法违规行为。定期向市局报告工作进展情况,及时反馈工作中存在的问题。3.基层所层面具体承担辖区内市场监管日常检查任务,对监管对象进行网格化管理,确保监管工作全覆盖。及时收集、上报市场监管领域的各类信息,协助上级部门开展专项整治和应急处置工作。(二)责任清单机制1.各级市场监管部门要结合工作实际,制定详细的食品安全、药品安全、特种设备安全监管责任清单,明确每项监管任务的具体内容、责任人员、工作标准和完成时限。2.责任清单要向社会公开,接受公众监督,同时要根据法律法规和监管工作要求的变化,及时进行动态调整。(三)监督检查机制1.建立定期监督检查制度,各级市场监管部门要按照规定的频次和内容,对监管对象进行全面检查,确保监管责任落实到位。2.加强对监督检查工作的记录和档案管理,检查记录和相关资料要妥善保存,以备查阅。3.运用信息化手段,提高监督检查的效率和精准度,实现对监管对象的实时动态监管。(四)考核评价机制1.制定科学合理的考核评价指标体系,对各级市场监管部门及其工作人员落实“两个责任”制度的情况进行考核评价。2.考核评价结果与评先评优、绩效奖励等挂钩,对工作成绩突出的单位和个人进行表彰奖励,对工作不力的进行问责。3.定期对考核评价结果进行分析总结,针对存在的问题,及时调整工作措施,不断完善“两个责任”制度。四、保障措施(一)加强组织领导各级市场监管部门要成立由主要领导任组长的“两个责任”制度工作领导小组,负责统筹协调本部门实施“两个责任”制度的各项工作。领导小组要定期召开会议,研究解决工作中存在的问题,确保工作顺利推进。(二)强化队伍建设1.加强对市场监管人员的业务培训,提高其法律法规水平、监管业务能力和综合素质,确保能够准确履行监管职责。2.充实基层监管力量,合理调配人员,保障监管工作的有效开展。3.建立健全内部监督制约机制,加强对市场监管人员执法行为的监督,防止出现执法不公、执法不严等问题。(三)加大经费投入各级政府要加大对市场监管工作的经费投入,保障监管部门开展监督检查、抽样检验、应急处置等工作所需的经费。同时,要合理安排经费使用,提高资金使用效益。(四)加强宣传引导1.充分利用各种媒体和宣传渠道,广泛宣传“两个责任”制度的重要意义和主要内容,提
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