狼疮抗凝物检测与报告规范化共识总结2026

狼疮抗凝物检测与报告规范化共识总结202601020304一、患者选择二、分析前注意要点三、标本采集与处理四、检测原则CONTENTS目录一、患者选择疑诊APS者疑诊为APS者，尤其是那些小于50岁的患者，若出现缺血性卒中症状，应考虑进行LA检测。缺血性卒中患者对于年龄小于50岁且患有不明原因的静脉血栓栓塞（VTE）或不常见部位VTE的患者，LA检测是必要的。不明原因VTE患者疑诊APS的患者中，包括经历复发性流产、死胎、早产和重度先兆子痫等严重产科并发症的女性，需进行LA检测。复发性流产与产科并发症疑诊SLE者SLE的临床特征实验室检测在SLE诊断中的作用SLE的治疗和管理系统性红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，其临床表现多样，包括皮肤病变、关节疼痛和肾脏损害等。通过血液学检查如抗核抗体(ANA)测试，可以辅助诊断SLE，这些检测有助于确认疾病的活动性和评估病情严重程度。治疗SLE通常需要使用免疫抑制剂和抗炎药物，同时定期监测疾病活动度和器官功能，以优化治疗方案并减少并发症风险。010203住院患者VTE风险评估Caprini评分的应用Padua评分的使用对需进行VTE风险评估的住院患者，特别是那些依据Caprini评分或Padua评分的患者。Caprini评分是一种常用的风险评估工具，用于评估住院患者的静脉血栓栓塞（VTE）风险。Padua评分是另一种评估VTE风险的工具，尤其适用于疑诊抗磷脂综合征（APS）的患者。VTE风险评估患者免疫性血小板减少等患者这类患者通常伴有自身免疫性疾病，需要特别关注凝血功能。网状青斑是系统性红斑狼疮（SLE）的常见皮肤表现，需警惕其潜在的血栓风险。这些患者可能因合并其他自身免疫疾病而面临更高的VTE风险。免疫性血小板减少患者网状青斑患者年轻瓣膜性心脏病患者APTT延长可能指示存在狼疮抗凝物或其他凝血因子异常，需进一步检测确认。不同APTT试剂对狼疮抗凝物的敏感度不同，正常APTT结果不能排除LA的存在。对于APTT延长的患者，特别是无法通过常规方法纠正的，应考虑进行LA检测以明确诊断。APTT延长的临床意义APTT试剂敏感性差异APTT延长患者的处理建议APTT延长患者二、分析前注意要点LA试剂中和剂作用部分LA试剂含有肝素中和剂，能够中和1.0U/ml以下的普通肝素或低分子肝素。肝素中和剂的作用一些商品化LA试剂如稀释蝰蛇毒时间试剂添加了Ⅱ和X因子，可不受维生素K拮抗药物的影响。稀释蝰蛇毒时间试剂的因子添加部分LA试剂中的肝素中和剂（如聚凝胺）对LMWH的抗活化凝血因子X(Xa)活性灭活能力较弱。聚凝胺对LMWH的抗活化凝血因子X(Xa)活性灭活能力010203部分LA试剂中的肝素中和剂对LMWH的抗活化凝血因子X(Xa)活性灭活能力较弱。当怀疑应用LMWH患者的LA阳性结果为假阳性或假阴性时，建议在注射MWH后间隔至少12h复查。不建议通过将待测血浆与正常血浆混合的方式来消除抗凝药物的干扰。LA试剂对LMWH的抗Xa活性影响LMWH使用后LA检测的时间间隔消除抗凝药物干扰的方法LA试剂对LMWH影响010203混合血浆可能无法完全消除抗凝药物对LA检测的干扰，特别是对于直接口服抗凝药（DOACs）和低分子肝素（LMWH）。混合血浆中可能存在的血小板数量可能会影响LA检测结果，导致假阴性或假阳性结果。不同LA检测试剂对各种干扰因素的敏感性不同，混合血浆可能无法有效中和所有潜在的干扰物质。抗凝药物的干扰血小板的影响试剂特异性问题不建议混合血浆消除干扰DOAC对LA检测结果的影响送检建议使用推荐试剂直接口服抗凝药（DOAC）对狼疮抗凝物（LA）检测的影响各异，需特别注意。在服用DOAC时不建议送检LA，可在开始服用前或间隔至少48小时采样送检。推荐使用大班蛇毒试剂和蛇静脉酶试剂进行抗凝期间的LA检测，干扰较小。DOAC对LA检测影响这些试剂在检测狼疮抗凝物（LA）时，对维生素K拮抗药和直接口服抗凝药的干扰较小，适合在患者接受抗凝治疗期间进行LA检测。使用大班蛇毒试剂和蛇静脉酶试剂不建议通过将待测血浆与正常血浆混合的方式消除抗凝药物的干扰，因为这可能导致假阴性结果，影响LA检测结果的准确性。避免混合血浆消除抗凝药物干扰直接口服抗凝药（DOACs）对LA检测的影响各异，因此在服用DOACs时送检LA可能不准确。建议在开始服用DOACs前或服用后至少48小时采样送检。DOACs对LA检测的影响推荐使用特定LA试剂提供抗凝药物使用信息同时送检常规凝血项目避免药物干扰影响检测结果确保在检测申请单中注明患者的抗凝药物使用情况，以帮助实验室判断是否存在药物干扰。建议同时送检LA和常规凝血项目如PT、APTT、TT，以全面评估患者的凝血功能及用药背景。通过同时送检常规凝血项目，可以有效排除其他抗凝药物对LA检测结果的干扰，提高诊断准确性。同时送检常规凝血项目在检测申请单中注明抗凝药物使用信息注明抗凝药物使用的重要性避免抗凝药物干扰的检测策略即使APTT和/或PT结果正常，也不能排除患者可能使用了DOAC或LMWH。注明患者的抗凝药物使用信息有助于实验室准确解读LA检测结果。建议同时送检LA和常规凝血项目，如PT、APTT、TT，以提供患者是否存在凝血功能障碍或应用抗凝药物的背景信息。注明患者抗凝药物信息三、标本采集与处理枸橼酸钠的抗凝作用采血管规格要求采血管的使用比例枸橼酸钠作为抗凝剂，通过与血液中钙离子结合，阻止血液凝固。采集静脉全血标本时，需使用含0.109mol/L枸橼酸钠抗凝剂的采血管。抗凝剂与全血容积之比为1:9，确保正确的抗凝效果，避免样本凝血。含枸橼酸钠采血管采集PPP制备及离心要求PPP制备方法离心次数与目的PPP处理注意事项使用含0.109mol/L枸橼酸钠抗凝剂的采血管采集静脉全血标本，通过常温下2000×g离心15分钟获得。建议经过两次离心以确保获得残余血小板数量足够少的乏血小板血浆(PPP)，避免假阴性结果。采集后的标本应尽快完成LA检测；若需保存，分装PPP于-20℃可保存14天，-70℃可保存6个月，不建议冷藏保存。010203标本采集后处理标本保存条件标本冻融注意事项采集后的标本建议在4小时内完成LA检测，以保证结果的准确性。若不能及时检测，分装的PPP可在-20℃保存14天，或在-70℃保存6个月，避免冷藏保存。冻存血浆复融需在37℃水浴中放置约5分钟，以避免室温下复融形成絮状沉淀。标本及时检测或保存冻存血浆复融温度控制避免反复冻融确保标本质量建议在37℃水浴中放置约5分钟，以避免室温下复融形成絮状沉淀。标本不可反复冻融，以免影响检测结果的准确性和可靠性。应确保标本在冻存前经过2次离心，避免使用溶血或有血凝块的标本进行LA检测。冻存血浆复融注意事项反复冻融会导致血浆中残余血小板活化并释放磷脂，影响狼疮抗凝物检测的准确性。避免反复冻融使用溶血或有血凝块的标本进行LA检测会影响检测结果，导致假阴性或假阳性结果。防止溶血标本采集后的标本应在4小时内完成LA检测，避免因长时间保存而影响检测结果的准确性。保持标本新鲜避免反复冻融及溶血标本四、检测原则010203整体试验流程同时进行LA筛查试验和确证试验，确保检测的全面性。筛查试验与确证试验当筛查和确证凝血时间均延长时，进行混合试验以进一步确认结果。混合试验的应用标本采集后建议在4