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成人体外膜肺氧合技术操作规范(2024年版)精准规范的生命支持技术目录第一章第二章第三章ECMO技术概述适应证与禁忌证ECMO建立操作规范目录第四章第五章第六章ECMO期间管理撤离与并发症处理质量保障与团队要求ECMO技术概述1.定义与核心作用ECMO(体外膜肺氧合)是一种能够临时替代心肺功能的高级生命支持技术,通过体外循环系统为重症心肺功能衰竭患者提供持续的呼吸与循环支持,维持患者生命。高级生命支持技术ECMO常用VV-ECMO(静脉-静脉)及VA-ECMO(静脉-动脉)两种支持模式,前者侧重气体交换功能,后者同时提供循环和呼吸支持。两种支持模式ECMO适用于急性呼吸窘迫综合征、暴发性心肌炎等20余种急危重症场景,是符合指征且无禁忌证的危重患者的重要挽救性治疗手段。挽救性治疗手段早期探索阶段1953年人工心肺机首次用于临床心脏手术,1960-1970年膜式氧合器出现,1971年首次用ECMO救治多发性创伤导致呼吸衰竭的患者。技术持续发展随着医疗技术、材料技术、机械技术的进步,ECMO支持时间不断延长,广泛应用于临床危重急救。国产设备研发2022年清华大学联合团队成功研发体外膜肺氧合器并完成动物预实验,2023年国产ECMO产品正式获批上市,实现技术自主突破。新生儿救治突破1975年首次成功用ECMO救治患持续性胎儿循环的新生儿,1993年大规模临床调查表明ECMO治疗呼吸衰竭患儿生存率达82%。技术发展历程体外循环替代ECMO通过将静脉血从体内引出,经人工膜肺(氧合器)进行气体交换,将二氧化碳排出并补充氧气,再通过驱动泵将含氧血回输体内,临时替代或辅助患者心肺功能。核心组件构成ECMO系统由膜肺、血泵等组件构成的人工心肺机,核心技术包含血液泵、氧合器及管路系统,实现体外氧合与血液循环支持。器官功能保护ECMO技术可使心肺得到充分休息,为器官功能恢复或移植争取宝贵时间,适用于常规治疗无效的急性呼吸窘迫综合征、心源性休克等急危重症。基本原理与机制适应证与禁忌证2.顽固性低氧血症在最优机械通气条件下(FiO2≥0.8,潮气量6ml/kgPBW,PEEP≥10cmH2O)联合肺复张、俯卧位通气等措施仍无效,PaO2/FiO2<80mmHg持续存在,提示常规治疗无法纠正严重低氧。难治性高碳酸血症经优化通气(呼吸频率35次/min,平台压≤30cmH2O)后仍存在pH<7.25的呼吸性酸中毒,VV-ECMO可高效清除CO2,降低机械通气需求。肺移植桥接治疗等待肺移植期间传统呼吸支持无法维持生命体征,或移植后出现原发性移植物功能不全时,VV-ECMO可为肺功能恢复争取时间。VV-ECMO适应证标准急性呼吸窘迫综合征(ARDS)抢救对符合EOLIA研究标准的严重ARDS患者(如平台压>32cmH2O),早期VV-ECMO可降低呼吸机相关性肺损伤。气道手术支持复杂气道重建或肿瘤切除术中需暂停通气时,VV-ECMO提供持续氧合保障。VV-ECMO适应证标准急性心肌梗死、暴发性心肌炎等导致心指数<2.2L/min/m2,血管活性药物无效时,VA-ECMO可维持终末器官灌注。心源性休克对可逆病因导致的心脏骤停,CCPR持续20分钟未恢复ROSC且存在可逆因素时,VA-ECMO可替代心肺功能。心脏骤停(ECPR)左主干病变PCI、心脏移植术后右心衰竭等高风险操作中,VA-ECMO提供循环备份。高危PCI或心脏手术β受体阻滞剂/钙通道阻滞剂过量导致难治性低心排时,VA-ECMO支持至药物代谢完成。中毒性休克VA-ECMO适应证评估禁忌证多学科会诊严重缺氧缺血性脑病、脑出血量大(>30ml)或脑疝形成等神经系统不可逆损害。不可逆脑损伤肝肾功能不可逆恶化(如Child-PughC级肝硬化、需持续CRRT的肾衰)。终末期多器官衰竭活动性颅内出血、主动脉夹层等抗凝治疗禁忌情况。不可控出血ECMO建立操作规范3.预充技术与优化预充前需彻底排除管路及膜肺内气体,采用CO2预充可降低微气泡残留风险。检查所有连接口密封性,确保无渗漏,预充液首选生理盐水+肝素(5-10U/mL)混合液,预充量需覆盖整个循环回路。气体排除与管路检查推荐使用肝素涂层管路减少血栓形成风险,预充时避免剧烈摇晃膜肺以防纤维断裂。对于血小板减少患者,可添加白蛋白预充以减少蛋白吸附,预充完成后需动态监测管路压力波动是否在正常范围(±10mmHg)。生物涂层应用VV-ECMO插管流程静脉通路选择:成人首选右颈内静脉(16-20Fr引流管)和股静脉(19-23Fr回血管)双通路,超声引导下采用Seldinger技术穿刺,确保引流管尖端位于右心房中部,回血管尖端位于下腔静脉-右心房交界处。导管位置验证:置管后立即行X线或超声确认位置,引流管深度距胸骨角约15-18cm,回血管尖端距穿刺点约40-45cm。同步监测引流血流量,单静脉通路(如Avalon导管)需保证血流量≥60mL/kg/min。抗凝管理:插管前静脉推注肝素50-70U/kg,使ACT维持在160-180秒。置管过程中需持续肝素化盐水冲洗,避免导管内血栓形成,术后每4小时监测ACT并根据出血倾向调整剂量。股动脉插管选用15-19Fr导管,开放式手术需暴露血管后直视穿刺,经皮穿刺需超声引导避免血管夹层。导管尖端应位于髂总动脉远端,避免阻塞对侧血流,置入深度为穿刺点至脐水平距离加3-5cm。动脉插管规范所有VA-ECMO需在插管同侧股浅动脉置入6-8Fr远端灌注管,预防下肢缺血。灌注流量维持200-300mL/min,每小时监测下肢皮温、颜色及足背动脉搏动,出现缺血表现需立即调整导管位置或增加灌注流量。远端灌注管置入VA-ECMO建立标准ECMO期间管理4.常规监测指标:每4小时测定激活全血凝固时间(ACT),目标值维持在180~220秒;活化部分凝血活酶时间(APTT)控制在基线的1.5~2.5倍,同时结合抗Xa因子活性(0.2–0.35IU/mL)综合评估抗凝效果。抗凝血酶补充:若抗凝血酶(AT)活性低于50%-70%,需补充AT以优化肝素疗效,避免因AT缺乏导致肝素抵抗。抗凝方案调整:根据出血或血栓风险动态调整剂量,出血时暂停或减量,血栓形成时增加剂量或更换抗凝药物(如比伐卢定)。特殊人群管理:肾功能不全者优先选择普通肝素(无需调整剂量),肝功能不全者慎用阿加曲班(肝脏代谢为主),HIT患者改用直接凝血酶抑制剂(DTIs)。抗凝监测与调整呼吸及血流动力学管理实施保护性肺通气(潮气量≤6ml/kg,平台压≤30cmH2O),结合俯卧位通气或高频振荡通气改善氧合,VV-ECMO患者PaO2/FiO2需>80mmHg。呼吸支持策略维持平均动脉压(MAP)60~65mmHg以上,混合静脉血氧饱和度(SvO2)>65%,心输出量(CO)根据患者基础状态个体化调整。循环监测目标每日评估液体平衡,避免容量过负荷(尤其VA-ECMO患者),必要时联合连续性肾脏替代治疗(CRRT)超滤脱水。容量管理输入标题抗凝协调CRRT连接方式将CRRT管路并联于ECMO环路中(通常连接在膜肺后),避免单独穿刺增加出血风险,并确保血流量匹配(CRRT血流速≥100ml/min)。ECMO流量报警下限设为低于目标值0.5L/min,CRRT跨膜压(TMP)报警上限根据滤器特性设定,及时处理异常报警。每日检查ECMO环路连接紧密性,强光照射观察血栓形成;CRRT滤器每12~24小时更换,防止凝血或效能下降。CRRT期间需统一抗凝方案,优先使用局部枸橼酸抗凝以减少全身出血风险,或与ECMO共用肝素抗凝(需密切监测ACT/APTT)。参数报警设置设备安全核查联合CRRT与设备维护撤离与并发症处理5.心功能恢复指标需通过超声心动图动态评估左心室功能,包括左室射血分数(LVEF)≥25%~30%、左室流出道速度-时间积分(LVOTVTI)>0.12m/s(或≥10~12cm)、二尖瓣外侧瓣环峰值收缩速度(TDSa)≥6cm/s。同时要求血流动力学稳定,如脉压差>10mmHg、平均动脉压(MAP)>65mmHg(撤机前)或>60mmHg(撤机试验时)。要点一要点二药物支持条件需在低剂量正性肌力药/缩血管药维持下满足撤机指标,如多巴胺/多巴酚丁胺<3μg/kg/min、去甲肾上腺素<0.06μg/kg/min。还需监测乳酸水平正常或持续下降,尿量稳定且无高容量负荷。撤机指征评估撤机过程规范抗凝调整:撤离前调整肝素用量,使活化凝血时间(ACT)维持在250~300秒,防止管路血栓形成。逐步降低ECMO流量,每次减少0.5L/min并观察5~10分钟,直至流量降至1L/min以下。泵控逆流试验(PCRTO):在充分抗凝下降低离心泵转速(逆流量<1L/min),关闭ECMO气流量,评估右心功能及肺耐受性。需全程超声监测双心室功能及血流动力学参数(如MAP、CVP)。撤离后处理:若试验成功需尽快拔管,根据置管方式选择外科修复或直接拔除;若失败需立即恢复ECMO流量,排查心包积液或冠状动脉缺血等病因。并发症识别及干预密切监测ACT及凝血功能,平衡抗凝强度。若出现管路血栓需调整抗凝方案,严重出血时需暂停抗凝并补充凝血因子。血栓与出血严格无菌操作,定期更换敷料。若出现发热或感染标志物升高,需针对性使用抗生素并评估导管相关性感染可能。感染风险质量保障与团队要求6.质量控制参数体系持续监测平均动脉压(MAP)、中心静脉压(CVP)及混合静脉血氧饱和度(SvO₂),MAP需维持在65-90mmHg,SvO₂>70%提示组织灌注充足。血流动力学监测通过动脉血气分析调整氧浓度(FiO₂)和通气频率,目标PaO₂维持在80-120mmHg,PaCO₂35-45mmHg,pH值7.35-7.45。氧合与通气指标定期检测活化凝血时间(ACT)或抗Xa因子活性,ACT目标值180-220秒,避免血栓或出血并发症。抗凝管理第二季度第一季度第四季度第三季度核心操作资质专项技能考核多学科协作能力模拟演练频率ECMO团队需包含至少1名经过认证的灌注师和2名重症医学科医师,均需完成≥50例动物实验及10例临床模拟操作培训。团队成员需通过导管置入、管路预充、应急事件处理(如膜肺血栓、气栓)的实操考核,每年复训≥16学时。要求熟练掌握与心血管外科、呼吸科、影像科的协作流程,包括紧急CT评估或手术中转的衔接。每季度开展1次ECMO相关心肺衰竭

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