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1ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和0.2修订页 0.3公司简介 1.1独立性、公正性和诚信性声明 1.2对外承诺及行为规范 1.3员工守则 2.质量方针和质量目标 2.1质量方针 20 2.4质量方针声明 3.质量手册的管理 253.2质量手册的说明 3.3手册的版本 3.4手册的发放与回收 3.5质量手册的借阅 3.6质量手册持有者的责任 263.7手册的修订和改版 3.8质量手册持有者责任 273.9质量手册宣贯 3.10质量手册识别和描述的体系要素 3.11质量手册的保密 283.12质量手册的解释 284.通用要求 4.1公正性和独立性 4.2保密性 25.结构要求 35.1法律地位 35.2检验检测机构管理层 35.3检验检测机构规定的检测活动范围 5.4检验检测机构按照规定开展检测活动 5.6检验检测机构人员职责 6.资源要求 6.3设施和环境条件 6.4设备设施 46.5计量溯源性 496.6外部提供的产品和服务 7.过程要求 537.1要求、标书和合同评审 537.2方法的选择、验证及确认 7.3抽样 7.4检验检测物品的处置 7.5技术记录 637.6测量不确定度的评定 7.9投诉 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 8.管理体系要求 附图4-2-8-1检测质量环 附图4-2-8-2管理保证体系框图 3附图4-2-8-3标准规范最新版本保证框图 附图4-2-8-4仪器设备保证图 附图4-2-8-5设施和环境保证图 附图4-2-8-6检测过程质量保证图 附图4-2-8-7人员素质保证图 附图4-2-8-8投诉处理图 88.2管理体系文件 8.3管理体系文件的控制 8.4记录控制 8.6改进 8.7纠正措施 8.8内部审核 8.9管理评审 9.附件 9.1组织机构框图 9.2质量体系框图 期间核查控制程序*****/CX-06-2026 保证诚信度控制程序*****/CX-10-2026 保护客户机密信息和所有权程序*****/CX-11-2026 4 合同评审控制程序*****/CX-13-2026 服务和供应品控制程序*****/CX-14-2026 服务客户控制程序*****/CX-15-2026 申诉和投诉处理程序*****/CX-16-2026 不符合工作控制程序*****/CX-17-2026 纠正措施控制程序*****/CX-18-2026 预防改进措施控制程序*****/CX-19-2026 记录控制程序*****/CX-20-2026 内部审核控制程序*****/CX-21-2026 管理评审控制程序*****/CX-22-2026 方法选择和确认程序*****/CX-23-2026 非标准方法控制程序*****/CX-24-2026 测量不确定度评定控制程序*****/CX-25-2026 抽样控制程序*****/CX-26-2026 数据保护控制程序*****/CX-27-2026 样品处置控制程序*****/CX-28-2026 质量控制程序*****/CX-29-2026 能力验证控制程序*****/CX-30-2026 结果报告控制程序*****/CX-31-2026 风险管理与机遇应对控制程序*****/CX-32-2026 216 217人员基本情况登记表 218专业人员上岗能力评价表 项目和设备操作人员授权表 外来人员出入登记表 21年度培训计划 222 223年培训需求申请表 2245上岗前培训考评记录表 年质量监督计划 226质量监督通知书 227 228 229仪器设备管理台帐 辅助设备管理台帐 231仪器设备购置申请表 232小型(辅助)设备购置申请表 仪器设备验收单 仪器设备使用记录 235仪器设备档案目录 236年仪器设备维护计划 237仪器设备维护记录表 238大型设备配套零部件登记表 仪器设备脱离控制后验收记录 仪器设备维修记录 241仪器设备停用(报废)申请审批表 242停用仪器设备启用申请审批表 租借设备登记审批表 244年仪器设备期间核查计划 仪器设备期间核查表 周期溯源计划及实施记录表 校准报告有效性确认记录 248年仪器设备功能检查计划 仪器设备功能检查表 250标准物质一览表 251标准物质使用登记表 252 253过期/变质标准物质报废处理审批表 2546文件编制申请表 255受控文件一览表 256文件发放(领用)登记表 标准有效性确认报告 标准有效性跟踪表 258文件更改审批表 259作废文件销毁(留存)审批登记表 受控文件有效性检查登记表 262检测委托单 263特殊合同评审表 264检测任务单 265 267合同更改通知单 268供应商和外部支持服务方评估表 269合格供应商和外部支持服务方名录 270客户满意度调查表 271客户申诉和投诉接收单 不符合项识别及纠正措施实施验证表 预防措施识别实施验证表 记录清单 275年度内部审核计划 276内部审核实施计划表 内审首(末)次会议签到表 279内部审核检查记录表 管理评审年度计划 2837管理评审实施计划 284管理评审报告 285管理评审报告(续) 286 287管理评审通知 288方法适用性评价表 289方法适用性评价任务单 方法偏离验证报告 291非标方法立项申请表 293 294测量及数据处理软件评审表 抽样单 296 年质量控制计划 298质量控制活动评价表 299年能力验证计划 能力验证实施记录表 危害辩识与风险评价一览表 重大风险因素分析及控制计划清单 8建筑工程检测质量手册审核:×××批准:×××江苏×××化德工程检测有限公司颁布日期:2026年3月7日实施日期:2026年4月7日90.2修订页 0.3公司简介 1.1独立性、公正性和诚信性声明 1.2对外承诺及行为规范 1.3员工守则 2.质量方针和质量目标 202.4质量方针声明 3.质量手册的管理 25 253.2质量手册的说明 3.3手册的版本 263.4手册的发放与回收 263.5质量手册的借阅 3.6质量手册持有者的责任 263.7手册的修订和改版 273.8质量手册持有者责任 27 3.10质量手册识别和描述的体系要素 3.11质量手册的保密 3.12质量手册的解释 4.通用要求 294.1公正性和独立性 294.2保密性 5.结构要求 5.1法律地位 5.2检验检测机构管理层 35.3检验检测机构规定的检测活动范围 5.4检验检测机构按照规定开展检测活动 5.6检验检测机构人员职责 6.资源要求 6.3设施和环境条件 426.4设备设施 46.5计量溯源性 496.6外部提供的产品和服务 7.过程要求 537.1要求、标书和合同评审 7.2方法的选择、验证及确认 7.3抽样 7.4检验检测物品的处置 637.6测量不确定度的评定 657.8报告结果 747.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 798.管理体系要求 附图4-2-8-1检测质量环 附图4-2-8-2管理保证体系框图 附图4-2-8-3标准规范最新版本保证框图 附图4-2-8-4仪器设备保证图 附图4-2-8-5设施和环境保证图 附图4-2-8-6检测过程质量保证图 附图4-2-8-7人员素质保证图 附图4-2-8-8投诉处理图 8.2管理体系文件 8.3管理体系文件的控制 8.4记录控制 8.7纠正措施 8.8内部审核 8.9管理评审 9.附件 9.1组织机构框图 9.2质量体系框图 9.3管理体系要素部门分配表 9.5质量记录表 人员管理程序*****/CX-01-2026 质量监督控制程序*****/CX-03-2026 安全与环境控制程序*****/CX-04-2026 设备设施管理程序*****/CX-05-2026 期间核查控制程序*****/CX-06-2026 修正因子控制程序*****/CX-07-2026 量值溯源控制程序*****/CX-08-202 标准物质控制程序*****/CX-09-2026 保证诚信度控制程序*****/CX-10-2026 保护客户机密信息和所有权程序*****/CX-11-2026 文件控制程序*****/CX-12-20206 合同评审控制程序*****/CX-13-2026 服务和供应品控制程序*****/CX-14-2026 服务客户控制程序*****/CX-15-2026 申诉和投诉处理程序*****/CX-16-20206 不符合工作控制程序*****/CX-17-2026 纠正措施控制程序*****/CX-18-202 预防改进措施控制程序*****/CX-19-2026 记录控制程序*****/CX-20-2026 内部审核控制程序*****/CX-21-20206 管理评审控制程序*****/CX-22-2026 方法选择和确认程序*****/CX-23-20206 非标准方法控制程序*****/CX-24-20206 测量不确定度评定控制程序*****/CX-25-20206 抽样控制程序*****/CX-26-2026 数据保护控制程序*****/CX-27-2026 样品处置控制程序*****/CX-28-2026 质量控制程序*****/CX-29-2026 200能力验证控制程序*****/CX-30-2026 结果报告控制程序*****/CX-31-202 205风险管理与机遇应对控制程序*****/CX-32-2026 212 216人员档案目录 217人员基本情况登记表 专业人员上岗能力评价表 项目和设备操作人员授权表 外来人员出入登记表 年度培训计划 22人员培训记录表 223年培训需求申请表 上岗前培训考评记录表 年质量监督计划 26 27发布时间:2026年1月29日质量监督记录 环境监控记录 仪器设备管理台帐 辅助设备管理台帐 231仪器设备购置申请表 小型(辅助)设备购置申请表 233仪器设备验收单 仪器设备档案目录 236年仪器设备维护计划 仪器设备维护记录表 大型设备配套零部件登记表 239仪器设备脱离控制后验收记录 240仪器设备维修记录 241仪器设备停用(报废)申请审批表 停用仪器设备启用申请审批表 租借设备登记审批表 244年仪器设备期间核查计划 仪器设备期间核查表 246周期溯源计划及实施记录表 247校准报告有效性确认记录 年仪器设备功能检查计划 仪器设备功能检查表 250标准物质一览表 251标准物质使用登记表 252 过期/变质标准物质报废处理审批表 254文件编制申请表 255受控文件一览表 文件发放(领用)登记表 257标准有效性确认报告 258标准有效性跟踪表 258文件更改审批表 作废文件销毁(留存)审批登记表 档案资料借阅/复印登记表 261受控文件有效性检查登记表 262检测委托单 263特殊合同评审表 264检测任务单 265 合同更改申请表 发布时间:2026年1月29日合同更改通知单 268供应商和外部支持服务方评估表 269合格供应商和外部支持服务方名录 客户满意度调查表 271客户申诉和投诉接收单 不符合项识别及纠正措施实施验证表 预防措施识别实施验证表 记录清单 275年度内部审核计划 276内部审核实施计划表 277会议记录 278内审首(末)次会议签到表 内部审核检查记录表 280内审不符合项总结 281内部审核报告 282管理评审年度计划 283管理评审实施计划 284管理评审报告 285管理评审报告(续) 286会议签到记录表 管理评审通知 288方法适用性评价表 方法适用性评价任务单 方法偏离验证报告 291非标方法立项申请表 292非标方法确认表 293非标方法评审表 测量及数据处理软件评审表 抽样单 296样品接收-流转表 年质量控制计划 298质量控制活动评价表 299年能力验证计划 能力验证实施记录表 危害辩识与风险评价一览表 重大风险因素分析及控制计划清单 3040.2修订页序号号批准日期1全部首版2全部改版3全部改版本《质量手册》当有必要修订或增加内容时,经过论证,总经理批准后,由修订人在此页修订表中填写,写明修订日期,修订具体内容,替代或补充章、节、实施日期等。0.3公司简介0.3.1公司概况0.3.1.1基本情况江苏×××化德工程检测有限公司成立于2020年5月18日,开展工民建筑、道路、桥检测技术与服务,2017年8月18日通过××市场局计量认证,同年12月获得检验检测金2500万元,现有在职职工332人,其中高级职称5人,中级职称19人,本科以上文化程度80人,其中博士1人,硕士研究生8人。检测检验仪器设备260余台套。固定资产总值1150万元.本公司贯彻执行CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》和ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和GB/T27025-2019《测和校0.3.2业务范围本公司将一如继往地按国家相关法律的规定,1.总则1.1独立性、公正性和诚信性声明为保证检验检测机构检验检测工作数据和结果的公正性,特声明如下:(1)为确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯,检验检测机构持续不断地识别其公正性的风险;检验检测机构识别出公正性的某类风险,则检验检测机构能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。(2)本检测公司对出具的检验检测数据、结果负责,不出具虚假检验检测报告,并承担相应法律责任;(3)本检测公司及从事检验检测活动的人员,遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任;(4)本检测公司及其人员独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。独立开展检验检测工作,检验检测机构的管理部门及各级领导对检验检测工作结果不干扰、不施压、不良干预;(5)本检测公司的质量管理体系运行符合CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可准则》、ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》和GB/T27025-2019《测和校准实验室能力的通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)及相关法律法规、政策、规则、制度及管理办法的要求,严格遵守检验检测工作程序;(6)管理层和员工,不受对工作质量有任何不良的影响,包括来自内外部不正当的权利、商业、利益和其他方面的压力和影响;检验检测人有能力独立从事检验检测工作,且只在检验检测机构执业,检验检测机构和检验检测人应当依法实行回避;(7)对所有客户提供相同的服务,不受关系亲疏或经济利益高低的影响,严格执行技术标准或规范。保证检验检测工作及其有关报告数据和结果准确可靠,结论科学、公正、(8)本检测公司及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的商业秘密和技术秘密负有保密义务。保证对客户的工程技术资料、数据、信息及有关结果或结论保密,未经客户同意,不得向任何第三方泄露;1.总则(9)检验检测机构严格执行相关规章制度,保证客观记录和反映检验检测活动的过程和结果,检验检测活动中出现的差错应采取及时有效的整改措施并及时记录;(10)总经理明文强调公正地实施检验活动、管理利益冲突和确保检验活动客观性的承诺。最高管理层的行为不得违背其承诺。总经理强调公正性承诺的一个方式是使相关的声明和政策可被公众获取;(11)独立性a.本公司的独立性程度需满足其所从事的服务所应具备的相应条件。基于这些条件,需满足GB/T27025-2019《测和校准实验室能力的通用要求》规定的最低要求;b.公司依据相关法律、法规、规章、技术规范独立地开展检验检测工作。本公司有足够的资源和能力开展检验检测活动。检验检测机构独立于所涉及的各方;c.公司及其人员不从事任何可能违背检测判断的独立性和诚实性的活动。尤其不得直接参与检测项目或类似的竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护。d.所有相关方都能获得检验检测机构服务,不应有不正当的财务或其他条件。公司运作的程序应以非歧视的方式进行管理;(12)若有违反以上声明并给客户造成损失的,愿承担经济和法律责任。1.2对外承诺及行为规范为了满足客户、法定管理机构及评审机构需求,检验检测机构承诺如下:1.2.1管理工作和检验检测工作符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》 (ISO/IEC17025:2017)、GB/T27025-2019《测和校准实验室能力的通用要求》及《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)的要求,严格遵守技术标准和检验检测工作程1.2.2满足客户的需要:(1)不受来自权利、商业、利益等方面的不良干预,确保工作行为的公正性;(2)数据和结果准确可靠,结论科学、公正、合理;(3)一视同仁,对所有客户提供相同的服务;(4)严格执行收费标准,不乱收取不合理的费用;(5)及时处理客户的投诉及申诉,要在5日内作出令客户满意的答复;1.总则(6)对客户的工程技术资料、数据、信息及有关结果或结论保密,未经客户同意,不得向任何第三方泄露;(7)愿意承担给客户造成损失的赔偿,愿承担经济和法律责任。1.2.3满足法定管理机构的需求(1)遵纪守法,严格执行国家相关法律法规、政策的要求;(2)严格执行管理部门的相关制度及管理办法的要求;(3)诚实信用,恪守职业道德,承担社会责任。1.2.4满足评审机构的需求(1)规则加强与评审机构的联系,将得到的文件或信息识别后加以满足;(2)参加认证机构的相关活动,例:机构间比对活动、有关文件或准则的宣贯活动;(3)缴纳相关费用。1.3员工守则为保证工程检验质量,确保行为公正、方法科学、数据准确及客户满意,对员工知识量、工作能力、技术水平、实践经验及服务态度满足新准则的要求,确保检验检测机构全体人员奉公守法、秉公办事、清正廉洁、不徇私情、不搞不正之风。如有违背必追究责任,并给予严肃处理。1.4保密承诺为确保本公司严守秘密,维护客户合法权益,使客户保持对实验室的良好信心,特声明(1)在检测活动中获得或产生的所有信息承担管理责任。(2)未经受客户允许,不得擅自将客户的各种文件、技术资料和商业秘密泄露给第三方。(3)不进行任何有损于客户声誉和利益的活动。(4)本公司将准备公开的信息事先通知客户。除客户公开的信息,或与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都被视为专有信息,需予保密。(5)本公司依据法律要求或合同授权透露保密信息时,需将所提供的信息通知到相关客户或个人,除非法律禁止。(6)本公司从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,在客户和1.总则检验检测机构间保密。除非信息的提供方同意,检验检测机构为信息提供方(来源)保密,且不应告知客户。(7)人员,包括合同方、外部机构人员或代表检验检测机构的个人,需对在实施检测活动过程中获得或产生的所有信息保密,法律要求除外。若有违反上述承诺行为,将承担相应责任直至法律后果。2.1质量方针为了确保本公司的工程检验检测结果的准确、可靠、为受检方提供具有独立、公正、科学、诚信的检验检测结果,为保证工程检验检测质量提供保障。检验检测机构制定了如下的质量方针:科学、公正、及时、准确(1)科学:检测工作优先使用国家、行业、国际、区域标准和其他被证明是可靠的方法。(2)公正:不受来自内/外部的压力及商业、财政等方面的影响,确保检测行为的公正性。(3)及时:做采取切实可行的措施,通过有效监督、严格管理、保证检测的工程在客户要求的日期内出具检测报告。(4)准确:精益求精、一丝不苟,确保检测结果的准确度满足检测方法的要求。2.2质量目标(1)检验检测报告结论性差错率<0.02%;(2)检验检测报告及时率≥98%;(3)抱怨处理率100%;(4)安全事故率0。2.3质量方针和目标的实现2.3.1定期组织全体员工学习,使质量方针、目标为全体员工所理解和贯彻执行。2.3.2通过内部审核和管理评审,验证并确保质量方针的有效性和目标的完成。2.3.3通过表彰和月度、季度及年度考评等方式,进一步激励全体员工贯彻质量方针、目标的积极性。2.3.4为保证质量方针和质量目标的实现,应采取下列质量保证措施:(1)管理体系的建立、分析与完善根据本公司的质量方针和质量目标,以及工作范围、工作类型、工作量建立管理体系并保证其有效运行,通过管理体系的审核与评审,本公司间的比对(能力验证)来分析和诊断管理体系存在的问题,通过修改和完善管理体系以进一步增强管理体系的有效性和适应性。(2)明确质量职责、严格责任制本公司质量保证工程师负责全面质量管理,对2.4质量方针声明(1)保证有效运行并持续改进管理体系,符合相关法律法规、CNAS-CL01:2018《检测和(2)全面贯彻落实质量方针,严格遵守行为准则和执业操守,以及制定和实施《保证诚(4)制定技术性要求的相关程序文件,控制影响检验检测结果的各种因素,确保为客户2.4.2检测服务标准(1)严格履行与客户签订的一切合同(协议);承担检验检测服务中的义务,恪守法律责(2)保证检验检测工作质量,数据均能有效溯源,确保检验检测结果准确可靠。服务及(3)以客户为关注焦点,主动征求客户反馈,认真处理客户的申投诉和意见,使客户满2.4.3与质量有关的管理体系的目的求》及《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)要求,建立、实施、维护、持续2.4.4熟悉相关管理体系文件,并在检测工作中贯彻实施(1)通过建立和实施管理体系,将检验检测机构的质量方针和目标、满足客户要求及满(2)确保检验检测机构全体人员知晓其职责权限、知晓他们活动的相互关系和重要性,(3)将检验检测机构管理体系文件应传达至有关人员,确保所有管理人员和技术人员熟2.4.6质量承诺2.4.6.1职业行为2.4.6.2科学的工作态度2.4.6.3公正的职业道德2.4.6.4专业的技术水平2.4.6.5高效优质服务以客户满意为服务宗旨,主动征询客户要求,高效完成检测任务,及时出具检测报告,2.4.7检测服务质量2.4.7.1检测质量2.4.7.2服务水平2.4.8遵守标准2.4.9实施管理体系2.5支持性文件*****/CX-11-2026《保护客户机密信息和所有权程序》3.1职责3.1.1质量手册(包括修订本)由总经理批准和发布实施,并负责解释。3.1.2质量手册由总经理授权质量保证工程师组织编写、会审,并负责保持其现时有效3.1.3质量手册(包括修订本)由综合综合部统一编号、登记、发放和回收。3.2质量手册的说明3.2.1主题内容质量手册是阐明本公司的质量方针并描述管理体系的文件,是本公司建立和有效运行管理体系的纲领性文件。质量手册主题内容包括:(1)质量方针和质量目标;(2)资源和管理职能分配;(3)影响体系的决策、管理、执行、验证或评审工作的人员职责、权限和相互关系;(4)管理体系要素的具体描述;(5)质量手册的管理规定等。3.2.2适用范围本质量手册适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。3.2.3编制标准依据(1)GB/T27025-2019《测和校准实验室能力的通用要求》;(2)CNAS-CL01-2018《检测和校准实验室能力认可(3)ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室3.2.4执行法规依据(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范(计量法、标准化法等);(2)《检验检测机构资质认定管理办法》;发布时间:2026年1月29日(3)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。3.2.5质量手册实施目的(1)保障质量方针和质量目标的实现;(2)指导管理和技术工作的开展;(3)指导程序文件、质量活动计划、质量记录格式的编制;(4)向客户做出质量承诺;(5)提供实施管理体系审核和评审的依据。3.3手册的版本3.3.1手册为受控版本和非受控版本。3.3.2受控本有统一编号并由综合综合部登记发放,内容有更改时,应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页,以保证质量手册的现时有效性。3.4手册的发放与回收3.4.1受控版本的质量手册由综合综合部统一发放,总经理、质量、技术负责人、检验检测机构管理层、内审员必须持有,其他发放范围由质量保证工程师确定。3.4.2非受控版本的质量手册是提供给顾客等第三方机构\外审机构\政府监督检查使3.4.3手册发生换版情况,持有受控本者应以旧版换取新版本。3.5质量手册的借阅3.5.1受控《质量手册》及其它文件属检验检测机构知识著作和内部文件,一律不得外借和带离检验检测机构,不得涂改、丢失和损坏;3.5.2非受控《质量手册》及其文件的借阅、发放和复印,应得到总经理(最高管理者)的批准,由综合部负责办理手续。3.6质量手册持有者的责任3.6.1《质量手册》的存放应能方便员工的使用。在岗员工应自觉遵守手册的要求和规定并努力贯彻执行。3.6.2《质量手册》持有人必须妥善保管《质量手册》,不应自行更改、涂改并保持《质量手册》的清洁和完整。持有者不应外借、复印和遗失,如找不到时,应及时报告质量发布时间:2026年1月29日负责人,由质量负责人向总经理(最高管理者)报告后,做出处理决定。3.6.3《质量手册》持有者调离检验检测机构时3.6.4换版或更改后的手册下发后,应按照更改后的要求执行。3.7手册的修订和改版3.7.1下述情况下,一般需对质量手册进行修订和改版(2)机构设置和人员有较大变动严重影响质量手册的实(3)质量手册中某些规定已不适应工作需要或在实际执行中有不完善之(5)上级行政主管部门或评审机构要求有了重大变动,与现行手册有较大矛盾时。(6)管理评审后手册的局部修订涉及相当多处或相当多页须颁布新的版本。3.7.2一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认3.7.3质量保证工程师负责组织人员起草修订稿并报总经理审批。3.7.4质量手册为活页装订,按页控制。修订稿经批准和签发后,由本公司统一打印修3.8质量手册持有者责任3.8.1本公司的质量手册持有者应认真学习质量手册的内容和条款,并严格遵守各项规3.8.2任何个人无权擅自修改或增删质量手册内容和条款。3.8.3质量手册是“受控”级文件,持有者应妥善保管。3.8.4未经本公司负责人批准,质量手册不得私自外借或进行复印。3.8.5若质量手册遗失,持有者应立即向质量保证工程师写出书面报告。3.8.6质量手册持有者调离本公司时应办理收回手续,由资料员负责收回并由本公司负3.9质量手册宣贯发布时间:2026年1月29日质量手册修订或改版,本公司内各部门负责人(或手册持有者)应认真学习,并做好宣3.10质量手册识别和描述的体系要素在本公司的质量手册的第4.1章到第4.5章对GB/T27025-2019《测和校准实验室能力的《测和校准实验室能力的通用要求》适用本公司活动的要求条款进行了逐一识别。3.11质量手册的保密本公司的《质量手册》(2026版)属于保密文件,未经总经理(最高管理者)的批准不3.12质量手册的解释本公司《质量手册》(2026版)的解释权归质量负责人。3.13支持性文件*****/CX-12-2026《文件控制程序》4.通用要求4.1.1检验检测机构有公正地实施检验检测活动,并从组织结构、检验检测活动管理以(1)检验检测机构为独立法人单位,是经江苏省×××市场监督管理局批准成立的第(2)检测机构建立的管理体系、组织结构和运作方式能够使所开展的各项检测工作满(3)机构相关检测人员不从事接收内外部客户委托的工作,避免对检验检测工作的公(4)检测机构与每位员工都签订劳动合同,不使用同时在两个及以上检验检测机构从4.1.2总经理为检测机构最高管理者代表管理层做出独立性、公正性和诚信性声明(见本手册2.4),并对外公布。(1)检测机构需有文件化的声明,强调公正地实施检验活动、管理利益冲突和确保检(2)总经理强调公正性承诺的一个方式是使相关的声明和政策可被公众获取。4.1.3总经理对本机构检验检测活动的公正性负责,不允许商业、财务或其他方面的压力损害公正性。检验检测机构建立有《保证诚信度控制程序》,清晰识别工程检测检验4.1.4检测机构建立识别出现公正性风险的长效机制,管理层持续识别影响公正性的风市场营销、支付销售佣金或其他引荐新客户的奖酬等)并不一定会对检验检测机构的公(1)检测机构需考虑不同时段发生可能影响公司或公司人员公正性的风险。(2)检测机构使用组织结构图的方式,描述任何可能影响公正性的关系。可能影响公正性的关系例子包括:a.与母体组织的关系;b.与同一组织部门间的关系;c.与相关联检验检测机构或组织的关系;d.与监管部门的关系;e.与客户的关系;f.人员关系;g.与被检验检测项目的设计、安装、供应、采购、拥有、使用或维护组织的关系等。4.1.5检测机构对于已识别出公正性风险,相关责任人应能够消除或最大程度降低这种风险,并严格按《保证诚信度控制程序》执行。检测机构应定期对相关工作人员进行公正性教育和检查,并对检测机构活动的公正性负责。4.1.6独立性(1)本检测公司的独立性程度需满足其所从事的服务所应具备的相应条件。基于这些条件,检验检测机构应满足GB/T27025-2019。(2)总经理由检测公司法人正式任命,全权负责检验检测机构的日常管理和业务工作。检验检测机构具有独立办公场所。(3)检验检测机构依据相关法律、法规、规章、技术规范独立地开展检验检测工作。(4)检验检测机构有足够的资源和能力开展检验检测活动。(5)检验检测机构从事的检验检测活动满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、GB/T27025-2019、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)的要求,具有独立性。(6)检验检测机构独立于所涉及的各方。(7)检验检测机构及其人员不从事任何可能违背检测判断的独立性和诚实性的活动。尤其不得直接参与检测项目或类似的竞争性项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护。(8)所有相关方都能获得检验检测机构服务,不应有不正当的财务或其他条件。实验室运作的程序应以非歧视的方式进行管理。(9)检验检测人有能力独立从事检验检测工作,且只在检验检测机构(仅允许在一个检验检测机构)执业,检验检测机构和检验检测人应当依法实行回避。4.1.7支持文件发布时间:2026年1月29日4.2保密性4.2.1本机构通过作出具有法律效力的承诺,对在检验检测活动中获得或产生的所有信息,或检验检测机构已与客户有约定(例如:为回应投诉的目的),其他所有信息都作a.委托方或受检验方提交的文件与资料,检验检测报告等涉及受检验方信息的记录等。4.2.2本机构依据法律要求或合同授权透露保密信息时,应将所提供的信息通知到相关4.2.3本机构从客户以外渠道(如投诉人、监管部门)获取有关客户的信息时,应在客户和检验检测机构间保密。除非信息的提供方同4.2.4为保护本机构和客户的合法权益合同方、外部机构人员或代表检验检测机构的个4.2.5本机构追究一切泄露检测保密信息的行为,必要时追究其刑事责任。4.3支持文件发布时间:2026年1月29日5.1法律地位××××××××××××,具备独立法人资格,包含工程检测检验活动,独立开展第三方公正检验检测,能够承担开展检验检测工作中的法律责任。5.1.1检验检测机构申请的检验检测能力与法人机构核准注册的业务范围密切相关。5.1.2检测机构应有文件表述对工程进行检验检测的能力,内容应包括:被检工程的类别、检验检测的阶段和检验检测依据的法律法规。5.1.3检验检测机构对建筑工程检测检验的责任风险的保障措施,应该与责任风险的类别和水平相适应。5.1.4检验检测机构应有文件描述实施检测检验的条件,如检测检验报告的提交方式和付款方式。应该使所有相关方获得。5.2检验检测机构管理层检验检测机构管理层包括总经理1名、技术负责人1名、质量负责人1名。总经理有法人任命文件,质量负责人、技术负责人以及各室负责人由总经理任命。管理层对检验检测机构全权负责。5.2.1检验检测机构的组织和管理需能确保检验检测机构保持开展检验检测业务所需的(1)检验检测机构的规模、结构及检验检测机构组成和管理,整体上需与认可能力开展的活动范围相适应。(2)检验检测机构采取措施,确保及时正确掌握检验检测活动相关的技术规范和/或立法(3)检验检测机构需保持低频次业务(通常指间隔超过一年)的检验检测活动的能力水平。检验检测机构可以通过“模拟检验”和/或对相似产品的检验检测活动,证实能够保持其很少发生业务的检验检测活动的能力水平。5.2.2检验检测机构设置一名技术负责人,对确保按照准则的要求开展检验检测活动全面负责。应具有中级以上职称。技术负责人全面负责检验机构的技术工作,包括但不限发布时间:2026年1月29日于,检验程序的选择与维护,检验设备选择和维护计划的实施,能力确认,技术文件的批准,解决检验活动中产生的各类技术问题等。技术负责人应有适当的工程检验检测经历和专业培训。技术负责人应具备工程检测技术领域或其他相关领域专业资格(例如:至少为技术工程师或高级技师)。(1)为了确保检验检测活动能够按照准则的要求开展,技术负责人和其代理人需具备理解相关检验检测活动关键环节所需要的技术能力。(2)检验检测机构指定一名或多名人员在技术负责人缺席时代理其职责,负责检验检测活动的持续进行。(3)在某个检验检测项目,关键人物的缺失会导致检验检测业务停滞运行,技术负责人缺席代理就不适用。5.3检验检测机构规定的检测活动范围检验检测机构规定符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)、GB/T27025-2019、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)的检验检测活动范围,并制定成文件。检验检测机构仅声明符合CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)、GB/T27025-2019、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)的检验检测活动范围,不包括持续从外部获得的检验检测活动。5.4检验检测机构按照规定开展检测活动检验检测机构以满足CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)、GB/T27025-2019、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)、检验检测机构客户、法定管理机构和提供承认的组织要求的方式开展检验检测活动,检验检测场所目前仅涉及在固定设施,不涉及固定设施以外的场所、在相关的临时场所或移动设施及客户的设施。5.5检验检测机构确保:(1)检验检测机构依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)、GB/T27025-2019、《检验检测机构资质认定评审准则》(2023版)的要求设置和管理机构,以及管理、技术运作和支持服务间关系。(详见附件5《组发布时间:2026年1月29日织机构图》)。检验检测机构定义并文件化组织内的职责和组织架构。明确机构内部职能和人员权力结构。技术负责人和管理层在图表或文件中清晰表明。(2)规定对检验检测活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系(详见附件8《各岗位职责》)。(3)检验检测机构将程序形成文件的程度,以确保检验检测活动实施的一致性和结果有效性为原则。检验检测机构需有文件描述检验检测机构有能力实施的检验检测活动。检验检测机构通过界定检验检测活动的领域或范围、检验检测阶段、适用时,还有实施检验检测依据的法规、标准或规范来描述其检验检测活动。(4)检验检测机构需明文表述经营工程检测经营业务,表述内容应包括被检工程的类别、检验的阶段和检验依据的法律法规。5.5.1检验检测机构需有充分的措施(例如保险或风险储备金),以承担经营检验检测业务产生的责任风险。风险保障措施的水平应与检验检测机构运行检验检测活动的风险责任水平及性质相适宜。对工程检验检测的责任风险的保障措施,应该与责任风险的类别和水平相适应。5.5.2检验检测机构需制定文件描述检验检测机构提供检验检测服务的合同条件。检验检测机构需明文表述实施工程检测检验的条件,如:被检工程的的技术参数等资料,检测检验报告的提交方式和付款方式,应该使所有相关方获得。5.5.3检验检测机构对组织内涉及检验检测活动的每个岗位制定岗位说明,或以其他文件进行说明。涉及检验检测活动的职位包括检测员和其他能对检验检测管理、运行、记录或报告产生影响的职位。岗位说明书或其他文件应对每个岗位的工作、责任和授权有详细描述。(详见附件8《岗位职责》、附件9《各岗位任职资格条件》)5.6检验检测机构人员职责检验检测机构人员(不论其他职责)具有履行职责所需的权力和资源,这些职责包括:(1)实施、保持和改进管理体系;(2)识别与管理体系或检验检测活动程序的偏离;(3)采取措施以预防或最大程度减少这类偏离;(4)向检验检测机构管理层报告管理体系运行状况和改进需求;(5)确保检验检测活动的有效性。5.7检验检测机构管理层需确保:(1)针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通;(2)当策划和实施管理体系变更时,检验检测机构总经理确保保持管理体系的连续性和完整性。(3)确保内部建立适宜的沟通机制,并确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。可以通过信函、邮件、会议等方式就管理体系的问题进行沟通。促进各职能、各层次间的信息交流,取得共识,统一行动,提高管理体系的有效性。5.8支持文件《保证诚信度控制程序》《组织机构图》《管理体系要素岗位分配表》《各部门职责》《各岗位职责》《各岗位任职资格条件》《关键人员代理人一览表》《授权人一览表》附件10附件11发布时间:2026年1月29日6.资源要求6.1总则为保证检验检测结果满足检验检测标准和客户的使用要求,检验检测机构对实施检验检测机构活动件的要求对管理体系运行和实施检验检测机构活动以及所需的人员、设施、设备、系统及支持服务等进行控制。6.2人员6.2.1所有可能影响检验检测机构活动的人员,无论是内部人员还是外部人员,应行为公正、有能力、并按照检验检测机构管理体系要求工作。6.2.1.1严格执行《保证诚信度控制程序》以帮助检验检测机构人员识别和确认可能影响公正性的商业、财务和其他威胁或诱惑,无论这些威胁或诱惑来源于检验检测机构的内部或外部。6.2.1.2《保证诚信度控制程序》应该确保检验检测机构人员报告和记录识别出来的任何利益冲突。需要说明的是,《保证诚信度控制程序》表达了对检验人员行为诚实的期望通过,但《保证诚信度控制程序》的存在并不表示满足了本条款所要求的诚实性和公6.2.1.3检验检测机构向检验检测机构活动的人员支付薪酬不应以影响检验检测结果。避免激励快速执行检验的薪酬方式可能对检验质量和检验结果产生负面影响。6.2.1.4除法律要求以外,检验检测机构的所有人员应对检验检测工作中的所有信息为客户保密。6.2.2检验检测机构制定并执行《各岗位任职资格条件》、《各岗检测活动结果的各职能的能力要求,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求。6.2.2.1除非法律法规或CNAS对特定领域的应用要求有其他规定,检验检测机构人员需满足以下要求:(1)从事检验检测活动的人员不得在其他同类型检验检测机构从事同类的检验检测活动。(2)从事检验检测活动的人员应具备相关专业大专以上学历。如果学历或专业不满足要求,应有10年以上相关检验检测经历。关键技术人员,如进行检验检测结果复核、检发布时间:2026年1月29日验检测方法验证或确认的人员,除满足上述要求外,还应有3年以上本专业领域的检验检测经历。(3)授权人除满足b)要求外,还需熟悉CNAS所有相关的认可要求,并具有本专业中级以上(含中级)技术职称或同等能力。或有10年以上相关检验检测经历。6.2.2.2适当时,检验检测机构规定每项检验检测活动的能力要求,并形成文件。能力要求宜包括具备检验检测机构管理体系的知识、实施管理的能力,以及实施检验检测活动的技术规范的能力。当需要专业判断来确定符合性时,检验检测机构考虑对能力要求作出规定。6.2.2.3技术负责人和检验报告授权人应具有建筑工程相关专业大学本科以上(含)学历,建筑类中级以上(含中级)技术职称等级。6.2.2.4工程检验检测过程的信心和可信程度取决于检验员的能力。这种能力通过检验员具备的专业教育背景、技术培训记录、专业工作经验和个人综合素质予以证实。检验员通过持续的专业发展和不断地参加检验来获得、保持和提高其能力。检查员应具有建筑工程相关专业大学专科以上(含)学历。6.2.2.5在人员能力或行为不满意时,应对包括(或对应)的人员的选择、培训、授权和监督重新进行评价。6.2.2.6检验员至少每年应参加24个学时的检测关键项目的持续培训,并取得满意结果。该培训应基于对其个人的需求评价。6.2.2.7对于每名检验员的观察或足够的支持性证据,应涵盖他/她的资格涉及到所有的主要工程类别。6.2.2.8只要相关,薪酬应该是风险识别的一部分.6.2.2.9负责检验检测的人员需具备与所执行的检验检测相适当的资格、培训、经验和符合要求的知识。检验检测的人员还需具备以下相关知识:(1)用于所检验检测产品的制造、过程的运行、服务的提供技术;(2)产品使用、过程运行、服务提供的方式;(3)产品使用中可能出现的任何缺陷、过程运行中的任何失效、服务提供中任何补缺。应理解与产品正常使用、过程运行、服务提供有关的偏离的重要性。发布时间:2026年1月29日6.2.3检验检测机构确保人员具备其负责的检验检测活动的能力,以及评估偏离影响程度的能力。即人员有能力识别对管理体系或检验检测程序的偏离,以及有能力采取措施预防或减少这些偏离。6.2.3.1检验检测机构雇用或签约足够的人员,人员需具有从事检验检测活动的类型、范围和工作量所需的能力,需要时,还需包括专业判断能力。6.2.3.2检验检测机构从事管理和检验检测的人员需当是办理了合法聘用手续的全职签约人员,检测人员不得同时受聘于两个检验机构从事检验检测活动。6.2.4检验检测机构管理层需向检验检测机构人员传达其职责和权限。6.2.4.1检验检测机构需让每一个人清楚他们的职能、责任和授权。6.2.5检验检测机构制定《人员培训管理程序》、《质量监督控制程序》涵盖以下活动,并保存相关记录:(1)确定能力要求;(3)人员培训,检验检测机构对新进技术人员和现有技术人员新的技术活动进行培训。检验检测机构识别对人员的持续培训需求,对培训活动进行适当安排,并保留培训记录。(4)人员监督,检验检测机构关注对人员能力的监督模式,确定可以独立承担检验检测活动人员,以及需要在指导和监督下工作的人员。负责监督的人员应有相应的检验检测(5)人员授权,检验检测人员的正式授权程序应详细说明相关细节并形成文件,如授权的检验检测领域、授权起始日期、授权人员的识别、适用时包括授权终止日期。(6)人员能力监控,检验检测机构可以通过质量控制结果,包括盲样测试、检验检测机构内比对、能力验证和检验检测机构间比对结果、现场监督实际操作过程、核查记录等方式对人员能力实施监控,做好监控记录并进行评价。6.2.5.1《人员培训管理程序》分为以下阶段:上岗培训阶段、在资深检测人员指导下的实习工作阶段、与技术和检验检测方法发展同步的持续培训阶段。6.2.5.2所需的培训需取决于每个检测人员以及其他与检验检测活动相关的人员的能力、资格和经验,也取决于监督的结果。定期识别每一个人的培训需求。这个周期的选择需确保满足持续培训要求。培训评估的结果,例如进一步培训计划或无需进一步培训的声明,宜形成记录。发布时间:2026年1月29日6.2.5.3熟悉检验检测方法和程序的人员(监督员)监督所有检测人员以及其他涉及检验检测活动的人员,以确保检验检测活动符合要求。监督结果作为识别培训需求的一种6.2.5.3.1监督的主要目的,是为检验检测机构提供一个工具来改进检验检测结果的一致性和可靠性。包括所有基于通用准则的专业判断。监督结果可作为识别每个人培训的需求,或对检验检测机构管理体系评审的需求。6.2.5.4检验检测机构对所有检测人员安排现场观察,除非有足够支持性证据表明该检测人员是持续胜任的。(1)现场观察需以尽量减少对检验检测的干扰的方式实施,尤其是从客户的角度通过下列信息的组合,证实为检测人员持续胜任的证据,即为“足够”:a.满意地执行检验检测和做出决定;b.检验检测报告抽查、面谈、模拟检验检测或其他绩效评估结果是正面的;c.通过独立的评价而确认检验检测结果为正面的结果;d.实习和培训的结果是正面的结果;e.没有有效的投诉;f.有能力的机构,如人员认证机构提供的满意的见证结果。(2)有效的检验检测人员现场观察计划,有助于满足准则要求。现场观察计划的制定a.检验检测活动的风险和复杂性;b.以往监督、监控活动的结果;c.与检验检测活动相关的技术、规范或立法的发展动态。(3)现场观察的频次取决于上述几点,在一个认可周期内至少安排一次现场观察。如果检验检测活动的风险程度和复杂性是明显的,或者以往监督活动的结果是明显的,或者发生相关的技术、规范或立法的变化,则需考虑更高的频次。(4)根据检验检测人员授权的检验检测领域、类型和范围,每个检验检测人员有可能安排一个以上的现场观察以充分地覆盖所需的能力范围。同时,如果缺乏持续满意的表现,则需安排更高频次的现场观察。发布时间:2026年1月29日(5)当检验检测机构某些检验检测领域仅有一名有能力的技术人员,内部现场观察就无法进行,在这种情况下检验检测机构可适当地安排外部现场观察,除非有其他足够的证据,证实检测人员是持续胜任的。6.2.6检验检测机构授权特定人员从事特定的检验检测活动,包括但不限于下列活动:(1)开发、修改、验证和确认方法;(2)分析结果,包括符合性声明或意见和解释;(3)报告、审查和批准结果。6.2.6.1检验检测机构保存涉及检验检测活动的每个人员的监督、教育、培训、技术知识、技能、经验和授权的记录。授权的记录宜详细说明所获得授权的依据(如检验检测的现场观察)。6.2.6.2不应以影响检验检测结果的方式向涉及检验检测活动的人员支付薪酬。包含激励快速执行检验检测的薪酬方式可能对检验检测质量和检验检测结果产生负面影响。6.2.6.3只有经过技术能力评价确认满足要求的人员才能授权其独立从事检验检测活动。检验检测机构定期评价被授权人员的持续能力。评价记录和授权记录应予以保存。6.2.7支持文件*****/CX-10-2026《保证诚信度控制程序》*****/CX-02-2026《人员培训管理程序》*****/CX-03-2026《质量监督控制程序》附件9《各岗位任职资格条件》发布时间:2026年1月29日6.3设施和环境条件6.3.1设施和环境条件需适合检验检测活动,不应对结果有效性产生不利影响。检验检测机构需具有可获得的、适宜的、充足的设施(包括个人防护装备:工程检验检测过程使用的安全帽),以胜任与安全的方式,开展检验检测活动相关的一切活动。6.3.1.1检验检测机构对获得和使用用于检验检测活动的特定设施需明文规定。检验检测机构确保设施用于预期用途时的持续适宜性。6.3.1.2除非天气条件允许,检测检验需在封闭的建筑或其它适当的设施内进行。那些会明显受到环境影响的检测检验项目除外,如噪声、潮湿度等。此外,用作工程检测检验的设施还应包括:(1)应为检验员提供充足的空间,在安全可靠的条件下实施充分的,正确的检测检验。(2)应提供充足的照明,供暖,通风系统。(3)应提供充足的照明、供暖、通风系统。6.3.1.3检验检测机构的设施需为自有设施,并拥有设施的全部使用权和支配权;6.3.2检验检测机构制定《安全与环境控制程序》,明确从事检验检测活动所必需的设施及环境条件的要求,对检验检测机构设施的配置和管理进行控制。检测室加强内务管理,保证检验检测区域的整洁、安全。6.3.2.1如果需要控制环境条件,如为了正确实施检验检测活动,检验检测机构应当监控环境条件并记录结果。如果环境条件是在可接受的范围之外,检验检测机构应记录采取了什么相应措施。6.3.3相关的规范、方法和程序中对(诸如灰尘、湿度、温度等)环境条件有要求,或环境条件影响结果的有效性时,检验检测机构需采取措施使设施和环境条件适应于相关的技术活动,检测员监测、控制和记录这些设施和环境条件。6.3.3.1环境条件是在可接受的范围之外,检验检测机构需记录采取了什么相应措施。6.3.4检验检测机构实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施包括但不限于:(1)进入和使用影响检验检测活动区域;(2)预防对检验检测活动的污染、干扰或不利影响;(3)有效隔离不相容的检验检测活动区域。6.3.5检验检测机构的检验检测活动均在固定场所内进行,检测活动环境满足标准要求。发布时间:2026年1月29日6.3.6支持文件*****/CX-03-2026《质量监督控制程序》*****/CX-04-2026《安全与环境控制程序》*****/CX-05-2026《设备设施管理程序》*****/CX-17-2026《不符合工作控制程序》*****/CX-18-2026《纠正措施控制程序》发布时间:2026年1月29日6.4设备设施6.4.1本公司应具有安全处置、运输、存放、使用和有计划维护测量设备的程序,以确6.4.2本公司应配备正确进行检测所要求的所有抽样、测量、检验、检测的设备。并建6.4.3所有检测设备(包括用于抽样的设备)在购置回来后应进行验收,以证实其能够6.4.4检验检测设备应由经过授权的人员操作。设备使用和维护的最新版说明书(包括设备制造商提供的有关手册)应便于本公司检验检测有关人员取用。6.4.5本公司的所有与申报项目有关的检测设备并对结果有影响的设备及其软件,都应有唯一性的设备状态标识(红色、黄色、绿色中任一种颜色)和内控标签。6.4.5.1状态标识要求和识别(1)红色状态标识:检测设备一旦出现过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺(2)黄色状态标识:检测设备经检定、校准或检测,证明其性能指标在一定量限、功能(3)绿色状态标识:经计量检定、校准或检测证明性能指标符合要求的检测设备、不必检定/校准,经检查功能正常者(如计算机、空调、冰箱)、无法检定/校准,经能力验6.4.5.2资产内控标签或铭牌要求和识别(1)可以是任何载体的标牌(纸制、钢片、塑料);发布时间:2026年1月29日6.4.6本公司应对所有影响检测结果的设备及其软件建立档案,内容至少有包括:(1)设备及其软件的基本信息:名称、购置时(2)制造商名称、规格型号、系列号或出厂编号或其他唯一性标识(内部编号);(3)对设备是否符合规范的核查(设备购置验收记录、大型设备安装调试记录、通过检(4)校准、比对、测试、功能确认等可行的方式进行的核查记录);(5)当前的位置(如果适用);(6)制造商的说明书(如果有),或指明其地点;(8)设备维护计划,以及已进行的维护(适当时);6.4.7停用设备中应加贴红色标签,小型设备、可移动设备并应从使用场所转移以防误用,并拆除或切断或封装关键部位及必要的装置防止误用,以清晰表明该设备已停用。用。本公司应核查这些缺陷或偏离规定极限对先其状态标签的内容至少应包括上次校准的日期、再校6.4.9无论什么原因(外送校准/检定的设备、借出的设备和外送修理的设备),属于脱离本公司直接控制的设备(借出的设备和外送修理的设备应重新进行溯源),在回到本6.4.10对于稳定性差、易漂移或使用频繁的仪器设备,经常环境条件下使用的仪器设备,应在两次检定或校用说明书、设备检定/校准规程、检测方法或规家提供的方法要求使用检验检测机构间比对、标准物质的使用等方式来进行期间核查,发布时间:2026年1月29日以确认设备校准状态的可信度,具体流程应按照《期间核查控制程序》的规定要求开展期间核查进行,操作步骤按《期间核查控制程序》进行。6.4.11本公司应识别各检定、校准证书中给出的修正因子,并按照相应的《修正因子控制程序》将这些修正因子摘录出形成文件备份(例如计算机软件中的备份)并能及时得到正确更新,这些修正因子应在设备操作规程或设备使用记录中标明,以保证检测人员能在检测过程中方便的查阅到修正因子,用于数据修正。6.4.12识别本公司所有对检测项目的检测结果,抽样结果的准确性或有效性有显著影响的设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备、用于仪器校准或数据比对的参考标准或标准物质),编制溯源计划和《量值溯源控制程序》,保证在投入使用前对其技术指标的符合性应进行溯源,形成溯源记录,并根据设备使用说明书、方法标准中规定的设备基本参数及设备的检定/校准规程对所有关键设备的校准证书进行证书有效性评价,确保校准证书的内容能证明设备满足检测开展要求。6.4.12.1为本公司设备进行校准的外部校准服务机构,满足本手册要求、《服务和供应品控制程序》的法定计量检定机构要求,并应能提供证明资格、测量能力,以保证测量的溯源性。6.4.12.2本公司应编制和执行主要检测设备和辅助检测设备的周期溯源计划,以确保本公司进行的检测数据可溯源到国家基准或社会公用参考标准或可溯源到国际单位制6.4.13当溯源不能严格按照国家或国际测量标准或与之无关时,采用检验检测机构间比对的方式来提供测量的可信度时,应保证:(1)选择的检验检测机构应是获得资质认定的检验检测机构;(2)制订比对方案,并确认其适用性、可行性和有效性;(3)应根据《质量控制程序》要求对比对结果进行分析评价。6.4.14应根据《标准物质控制程序》对标准物质的标定、验证及其标识进行控制,并保存详细记录。6.4.14.1标准物质(1)本公司应根据《标准物质控制程序》对本公司检测过程中使用的标准物质的安全处发布时间:2026年1月29日置、运输、存储和使用过程进行控制,以防止污染或损坏,确保其完整性。(2)只要技术和经济条件允许,应根据规定的程序对标准物质进行核查,以保持其校准状态的置信度。6.4.15在仪器设备的使用、清洁、维护等方面应对所有工作人员进行必要的培训,所有设备都应进行必要的维护,主要设备可通过其使用说明书中规定的维护方式进行维护,包括使用检测设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准维护活动,这种维护方式也可以转化为检测设备的期间核查方式。6.4.16检测设备应有独立的设备使用记录,对其使用日期、使用前后的设备状态、检测项目或受检样品信息、使用人员识别、异常情况说明等信息进行必要的记录。6.4.17如果温度直接影响分析结果或对设备的正确性能来说是至关重要的,检验检测机构应监控这类设备的运行温度,并保存记录。6.4.18本公司所有人员在未经授权的情况下不得对检测设备的固有连接、系统固有参数、软件程序进行拆装、维修、修改活动,以避免发生导致检测结果失效的调整。对设备的固有连接和软件用封条、标签纸对设备的外壳进行签封,软件设置权限。6.4.19如果要使用本公司永久控制范围以外的仪器设备(租用、借用、使用客户的设备),限于某些使用频次低、价格昂贵或特定的检测设备设施,且应保证符合本手册和《准则》的相关要求,做到有借用申请记录、核查记录、周期检定记录、使用记录、维护记录、归还记录等,具体根据《设备设施管理程序》要求进行。6.4.20支持性文件*****/CX-05-2026《设备设施管理程序》*****/CX-06-2026《期间核查控制程序》*****/CX-07-2026《修正因子控制程序》*****/CX-08-2026《量值溯源控制程序》*****/CX-09-2026《标准物质控制程序》*****/CX-14-2026《服务和供应品控制程序》*****/CX-17-2026《不符合工作的控制程序》发布时间:2026年1月29日*****/CX-29-2026《质量控制程序》发布时间:2026年1月29日6.5计量溯源性6.5.1检验检测机构制定并执行《量值溯源控制程序》,通过不间断的校准链将测量结果与适当的参考对象相关联,建立并保持测量结果的计量溯源性,检验检测机构评价每次校准引入测量不确定度。6.5.1.1检验检测机构制定并执行设备的校准计划,以确保检验检测机构进行的测量适用时可溯源到国家或国际测量标准;当无法溯源到国家或国际测量标准时,检验检测机构保留检验检测结果相关性或准确性的证据。6.5.1.2根据ILACP10文件,测量设备可以执行内部校准。要求检验检测机构应有政策,以确保内部校准服务依从CNAS-CL01(ISO/IEC17025)有关计量溯源的要求。6.5.1.3根据ILACP10文件,检验检测机构寻求设备外部校准的首选路径已界定在ILACP10第二部分的1)和2)。但如果,有充分理由说明上述两个路径都不可能依从的话,那么可接受ILACP10第二部分的3a)或3b)。要求检验检测机构应有政策,以确保外部校准服务依照CNAS-CL01(ISO/IEC17025)有关计量溯源的要求。6.5.1.4当测量无法溯源到国家或国际测量标准时,参加相关的对比或能力验证是一个获取检验检测结果相关性或准确性的证据的一个案例。6.5.2检验检测机构通过以下方式确保测量结果溯源到国际单位制(SI):具备能力的检验检测机构提供的校准;或具备能力的标准物质生产者提供并声明计量溯源至SI的有证标准物质的标准值;或SI单位的直接复现,并通过直接或间接与国家或国际标准比对来保证。6.5.3技术上不可能计量溯源到SI单位时,检验检测机构证明可计量溯源至适当的参(1)具备能力的标准物质生产者提供的有证标准物质的标准值;(2)描述清晰的、满足预期用途并通过适当比对予以保证的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果。6.5.3.1检验检测机构持有的测量参考标准需只用于校准,不得用于其他目的。测量参考标准需在能够追溯到国家或国际测量标准的条件下校准。6.5.3.2检验检测机构使用测量参考标准校准工作仪器设备时,测量参考标准需比校准工作仪器设备有更高级的精确度。发布时间:2026年1月29日6.5.3.3可能时,参考物质需溯源到国家或国际参考物质,当这些国家或国际参考物质存在时。6.5.4支持文件*****/CX-05-2026《设备设施管理程序》*****/CX-08-2026《量值溯源控制程序》*****/CX-09-2026《标准物质控制程序》*****/CX-06-2026《期间核查控制程序》*****/CX-14-2026《服务和供应品控制程序》发布时间:2026年1月29日6.6外部提供的产品和服务6.6.1检测机构选择有充分质量保证的外部提供的产品和服务,防止采购的产品和服务的质量对检测检验结果造成不利影响,并确保外部提供的产品和服务是适宜的,这些产品和服务可包括:(1)用于检测机构自身的活动;(2)部分直接提供给客户;(3)用于支持检测机构的运作。6.6.1.1检测机构根据自身需求,对需要控制的服务和供应品进行识别,并采取有效的控制措施。通常情况下,检测机构至少采购3种类型的供应品和服务:(1)易耗品或易变质物品:如标准物质、试剂和玻璃器皿等。适用时,检测机构对其品名、规格、等级、生产日期、保质期、成分、包装、贮存、数量、合格证明等进行符合性检查或验证。当某一品牌的物品验收的不合格比例较高时,检测机构需考虑更换该产品的品牌或制造商。(2)设备及维护:选择设备时需考虑满足检验检测方法以及CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2017)、GB/T27025-2019《测和校准实验室能力的通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》(20236版)要求;单独保留主要设备的生产商记录;对于设备性能不能持续满足要求或不能提供良好售后服务的生产商,检验检测机构考虑更换生产商。6.6.1.2可能影响检验检测活动的用于支持检验检测机构运作的产品和服务主要包括能力验证、审核或评审服务。6.6.1.3检验检测机构建立并执行《服务和供应品采购程序》,对影响检验检测质量的产品和服务进行有效控制并保存相关记录。主要从以下方面对外部提供的产品和服务进行(1)确定、审查和批准检验检测机构对外部提供的产品和服务的要求。(2)确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则。(3)在使用外部提供的产品和服务前,或直接提供给客户之前,确保符合检验检测机构规定的要求,或适用时满足准则的相关要求。发布时间:2026年1月29日(4)根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。(5)确保适宜的贮存设施。6.6.

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