《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》解读与临床实践

汇报人:XXXX2026.03.15《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）（2026年版）解读与临床实践CONTENTS目录01

指南概述与修订背景02

疾病负担与防治现状03

预防、筛查与监测体系04

诊断标准与分期系统CONTENTS目录05

治疗策略创新与技术突破06

全程综合管理理念07

社会意义与实施保障08

未来展望与国际贡献指南概述与修订背景01指南发布背景与意义

我国肝癌疾病负担现状原发性肝癌位列我国各种癌症新发病人数第4位、肿瘤致死病因第2位，疾病负担依然沉重。

现有诊疗水平与目标差距虽然近年来我国肝癌患者的五年生存率呈现上升趋势，但距离《"健康中国2030"规划纲要》提出的总体癌症生存率提升目标仍有差距。

指南制定的核心目的推动规范化、精准化、个体化的诊疗策略落地，提升我国肝癌整体诊疗水平，为患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

落实国家癌症防治目标新版指南的发布与实施是落实《"健康中国2030"规划纲要》中癌症防治目标的具体行动，推动我国肝癌防治事业迈向高质量。修订历程与编写原则

指南修订沿革自2011年首版《原发性肝癌诊疗规范》发布以来，历经2017年、2019年、2021年、2024年四次系统性更新，2021年更名为《原发性肝癌诊疗指南》，2026年版为第五次重要更新。

修订核心原则指南历次修订始终坚持“基于证据、立足国情、服务临床”的原则，确保既与国际标准接轨，又符合中国临床实践需求，纳入高级别循证医学证据和国内外最新研究成果。

专家团队构成新版指南凝聚了十多位院士、百余位跨学科专家的集体智慧，由国家卫生健康委员会牵头，樊嘉院士领衔编写，体现了中国肝癌防治的“国家方案”。专家团队与跨学科协作

顶尖专家团队构成新版指南凝聚了十多位院士、百余位跨学科专家的集体智慧，包括指南编写专家委员会主任委员樊嘉院士，名誉主任委员滕皋军院士、蔡秀军院士，执行主任委员周俭院士等。

多学科协作模式2019年，多学科诊疗（MDT）模式被正式写入规范，促进了外科、介入、内科等多学科的深度融合与协作，为肝癌规范化诊疗提供科学指导。

修订原则与历史传承指南的历次修订始终坚持“基于证据、立足国情、服务临床”的原则，自2011年首版规范发布以来，已历经五次重要更新，不断将肝癌诊疗的新技术、新进展、新信息传递给广大临床医生。疾病负担与防治现状02我国肝癌流行病学特征

发病情况：位居恶性肿瘤前列原发性肝癌位列我国各种癌症新发病人数第4位，肿瘤致死病因第2位，疾病负担依然沉重。

生存率现状：提升但仍有差距近年来我国肝癌患者的五年生存率呈现上升趋势，但距离《"健康中国2030"规划纲要》提出的总体癌症生存率提升目标仍有差距。

全球占比：疾病负担突出我国原发性肝癌新发病例占全球近半数，高发病率、高致死率特征长期困扰临床诊疗，给公共卫生体系带来沉重负担。五年生存率现状与健康中国目标我国肝癌疾病负担现状原发性肝癌位列我国各种癌症新发病人数第4位、肿瘤致死病因第2位，疾病负担依然沉重。五年生存率提升趋势近年来我国肝癌患者的五年生存率呈现上升趋势，但距离《"健康中国2030"规划纲要》提出的总体癌症生存率提升目标仍有差距。健康中国2030相关目标《"健康中国2030"规划纲要》提出“到2030年将总体癌症5年生存率提高15%”的目标，推动规范化、精准化、个体化的诊疗策略落地至关重要。当前诊疗面临的主要挑战疾病负担依然沉重原发性肝癌位列我国各种癌症新发病人数第4位、肿瘤致死病因第2位，疾病负担依然沉重。五年生存率提升压力大虽然近年来我国肝癌患者的五年生存率呈现上升趋势，但距离《"健康中国2030"规划纲要》提出的总体癌症生存率提升目标仍有差距。规范化诊疗策略落地难推动规范化、精准化、个体化的诊疗策略落地至关重要，需要克服基层医疗资源不足、多学科协作不顺畅等问题。预防、筛查与监测体系03独立章节设立的战略意义

体现防治理念的根本转变将"预防、筛查和监测"独立成章，标志着我国肝癌防治策略从"以治为主"向"预防-筛查-诊断-治疗"全周期管理的升级，体现了从疾病治疗向健康管理的理念转变。

强化高危人群的源头风险管控通过独立章节的系统论述，明确高危人群范围及筛查策略，为强化高危人群的源头风险管控提供制度基础，有助于从根本上降低肝癌发病风险。

为提升早诊早治率奠定基础临床数据显示，直径≤3cm的早期肝癌经规范干预后，五年生存率可超九成，而晚期患者这一比例尚不足两成。独立章节的设立将推动早筛早诊工作开展，为提升整体疗效奠定关键基础。

落实"健康中国2030"癌症防治目标是落实《"健康中国2030"规划纲要》中癌症防治目标的具体行动，通过推动以患者为中心的全程管理，助力实现总体癌症生存率提升目标，推动我国肝癌防治事业迈向高质量发展。高危人群界定与风险分层高危人群核心定义标准

年龄≥40岁男性或≥50岁女性，且符合以下任一条件者：HBsAg阳性或HCVRNA阳性；肝硬化病史（无论病因）；长期饮酒（≥50g/d×5年）；NASH合并代谢综合征（糖尿病、高血压、高血脂）；一级亲属有肝癌病史。风险分层主要依据

基于基础肝病类型（如HBV/HCV感染、肝硬化程度）、性别年龄差异、家族遗传因素及不良生活习惯（如长期饮酒）进行综合风险评估与分层管理。重点关注人群特征

我国肝癌高发与乙型肝炎病毒（HBV）感染密切相关，占比约85%；其次为丙型肝炎病毒（HCV）感染、酒精性肝硬化（ALD）及非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等人群。筛查技术与监测流程规范

血清学检测技术推荐采用甲胎蛋白（AFP）、AFP-L3%、PIVKAⅡ三项血清学检测组合，作为肝癌早期筛查的基础手段。

影像学筛查技术首选肝脏超声检查，对发现的肝脏占位（≥1cm）或AFP异常升高者，需进一步行多期增强CT或MRI检查；FAPIPET/CT分子影像技术可将肝脏结节良恶性鉴别准确率提升至92%以上。

高危人群筛查频次明确高危人群（如HBV/HCV感染者、肝硬化患者等）应每6个月进行一次血清AFP检测联合肝脏超声检查。

异常结果监测流程当AFP≥20ng/mL或超声发现肝脏占位时，需进一步行多期增强CT或MRI检查；对AFP持续升高但影像学未发现明确病灶者，建议每2-3个月复查，必要时行肝脏超声造影或肝动脉造影。早诊早治的临床价值数据01早期肝癌与晚期肝癌生存率对比临床数据显示，直径≤3cm的早期肝癌经规范干预后，五年生存率可超九成，而晚期患者这一比例尚不足两成，直观印证了早筛早诊对提升整体疗效的核心价值。02早期诊断对生存获益的提升研究表明，对于2-3cm以下的肝癌患者，通过早期干预，其5年生存率可达到90%以上，显著高于中晚期患者的生存水平。03早诊早治与《健康中国2030》目标虽然近年来我国肝癌患者的五年生存率呈现上升趋势，但距离《"健康中国2030"规划纲要》提出的总体癌症生存率提升目标仍有差距，推动早诊早治是实现该目标的关键。诊断标准与分期系统04病理诊断金标准与技术规范病理诊断：肝癌确诊的金标准病理诊断为肝癌确诊的金标准，包括肝穿刺活检（超声/CT引导下）或手术切除标本的组织学检查。需满足肝细胞癌（HCC）特征性病理表现（如梁索状、假腺样结构，细胞异型性）及免疫组化提示HepPar-1、Arg-1阳性，CK19、CD56阴性（鉴别胆管细胞癌）。临床诊断标准临床诊断需同时满足：有HBV/HCV感染、肝硬化等高危因素；血清AFP≥400ng/mL持续4周以上，或AFP≥200ng/mL持续8周以上；影像学检查（增强CT/MRI或超声造影）显示“快进快出”特征。对于AFP阴性或未达阈值的患者，需两种影像学检查均显示典型HCC特征；单个病灶≤2cm时，需两种影像学检查均符合典型表现。临床诊断路径与影像学特征临床诊断标准病理诊断为肝癌确诊金标准，需满足肝细胞癌特征性病理表现及免疫组化提示（如HepPar-1、Arg-1阳性）。临床诊断需同时具备高危因素、血清AFP异常（≥400ng/mL持续4周或≥200ng/mL持续8周）及影像学典型“快进快出”特征。高危人群筛查路径高危人群包括年龄≥40岁男性或≥50岁女性的HBV/HCV感染者、肝硬化患者、长期饮酒者等。推荐每6个月进行血清AFP检测联合肝脏超声检查，AFP≥20ng/mL或超声发现≥1cm占位时，需进一步行增强CT或MRI检查。影像学诊断核心特征增强CT/MRI或超声造影显示“快进快出”特征，即动脉期明显强化，门脉期/延迟期强化减退。单个病灶≤2cm时，需两种影像学检查均符合典型表现；AFP阴性或未达阈值者，亦需两种影像学检查支持诊断。疑难病例处理原则对AFP持续升高但影像学未发现明确病灶者，建议每2-3个月复查；必要时行肝脏超声造影或肝动脉造影。对于不典型病灶，可结合FAPIPET/CT等分子影像技术，其对肝脏结节良恶性鉴别准确率可达92%以上。CNLC分期系统更新要点分期依据的核心要素CNLC分期系统主要根据肿瘤负荷、肝功能状态（Child-Pugh分级）及患者全身状况（ECOG评分）进行综合分期，为临床治疗策略的选择提供重要依据。各期划分标准细化Ⅰ期（极早期/早期）包括Ⅰa（单个肿瘤≤3cm，Child-PughA，ECOG0）和Ⅰb（单个肿瘤3-5cm，或2个≤3cm，Child-PughA/B，ECOG0-1）；Ⅱ期（中期）分为Ⅱa和Ⅱb，涉及肿瘤数目、大小及血管侵犯情况等；Ⅲ期（进展期）包含Ⅲa（门脉主干/一级分支癌栓或下腔静脉癌栓等）和Ⅲb（肝外转移）；Ⅳ期（终末期）主要指Child-PughC级或ECOG≥3等无法耐受治疗的情况。与治疗策略的紧密衔接Ⅰ期以根治性治疗为目标，如手术切除、局部消融或肝移植；Ⅱ期首选经导管动脉化疗栓塞（TACE），可联合局部或系统治疗；Ⅲ期以系统治疗为主，兼顾局部控制；Ⅳ期则以支持治疗为主，重点改善生活质量。治疗策略创新与技术突破05外科治疗：转化与新辅助治疗定位综合治疗策略核心目标外科治疗突出“以手术切除为目标的综合治疗策略”，旨在通过多手段协同，为原本无法直接手术的患者创造根治机会。转化治疗的核心价值转化治疗通过术前干预缩小肿瘤、控制微转移，提升不可切除肝癌患者的手术切除率，是中晚期肝癌治疗的重要突破方向。新辅助治疗的地位确立新版指南正式确立新辅助治疗在提升手术根治率中的地位，通过术前治疗可优化肿瘤负荷，改善手术条件，提高长期疗效。介入治疗体系：HAIC与SIRT的独立推荐

01肝动脉灌注化疗（HAIC）的独立定位2026版指南首次将肝动脉灌注化疗（HAIC）提升为独立推荐的治疗选择，与经动脉化疗栓塞（TACE）共同构建更丰富的介入治疗体系，为中晚期肝癌患者提供了新的治疗路径。

02选择性内放射治疗（SIRT）的临床价值指南首次将选择性内放射治疗（SIRT）列为独立推荐，其通过精准靶向肿瘤区域进行内放射治疗，与TACE、HAIC协同，进一步完善了肝癌介入治疗的选择，增强了个体化治疗的灵活性。

03多技术协同的介入治疗新格局HAIC、SIRT与传统TACE技术的联合应用，形成了优势互补的介入治疗体系，有助于针对不同肿瘤特征和患者状况制定更精准的治疗方案，提升中晚期肝癌的治疗效果与患者生存质量。系统治疗：靶免联合与个体化方案靶免联合治疗成为主流

肝癌药物治疗已告别单一药物主导时代，靶向与免疫联合治疗成为临床主流，各类创新方案持续刷新患者生存获益。如甲磺酸阿帕替尼与卡瑞利珠单抗组成的“双艾”方案，中位总生存期达22.1个月。局部与系统治疗协同创新

程树群团队领衔的国际多中心研究证实，TACE联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的三联方案，可使中期肝癌患者中位总生存期突破33个月，客观缓解率提升至47%，为占肝癌总数三成的中期患者提供了更优选择。本土原创方案树立标杆

信迪利单抗联合贝伐珠单抗方案凭借降低43%死亡风险的扎实数据，成为本土原创方案标杆，为肝癌患者治疗提供了新的有效选择。靶向药物迭代与精准应用

靶向药物的迭代与生物标志物的精准应用，进一步细化了个体化治疗路径。甲苯磺酸多纳非尼作为索拉非尼的氘代改良产品，在维持抗肿瘤活性的同时降低胃肠道不良反应，为不耐受传统靶向药的患者提供新选择。免疫单药与全病程适配

替雷利珠单抗凭借全病程适配优势，覆盖晚期肝癌一线及经治场景，兼顾疗效与安全性，为不同阶段的肝癌患者提供了免疫治疗的可能。局部与全身治疗协同策略外科治疗：以手术切除为目标的综合干预正式确立转化治疗、新辅助治疗在提升手术根治率中的核心地位，通过术前干预缩小肿瘤、控制微转移，为原本无法直接手术的患者创造根治机会。介入治疗：构建多元化治疗体系首次将肝动脉灌注化疗（HAIC）和选择性内放射治疗（SIRT）提升为独立推荐治疗选择，与经导管动脉化疗栓塞（TACE）共同构建更丰富的介入治疗体系。药物治疗：靶免协同与个体化方案靶向与免疫联合治疗成为临床主流，如TACE联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的三联方案，使中期肝癌患者中位总生存期突破33个月，客观缓解率提升至47%。综合管理：抗肿瘤与全身状况并重强调将抗病毒治疗、保肝及对症支持治疗纳入整体策略，形成抗肿瘤治疗与全身状况管理并重的综合管理体系，系统维护肝脏功能与患者整体健康状况。全程综合管理理念06抗病毒治疗的基础地位

指南强化抗病毒治疗的核心价值新版指南特别强调将抗病毒治疗纳入整体策略，形成抗肿瘤治疗与全身状况管理并重的综合管理体系，体现了治疗理念从聚焦肿瘤控制转向系统维护肝脏功能与患者整体健康状况。

我国肝癌发病与病毒感染密切相关我国肝癌高发与乙型肝炎病毒（HBV）感染（占比约85%）、丙型肝炎病毒（HCV）感染密切相关，针对病毒感染的抗病毒治疗是肝癌综合治疗的重要基础。

抗病毒治疗助力提升长期疗效与生活质量通过规范的抗病毒治疗，有效控制HBV/HCV感染，有助于维护肝脏功能，为抗肿瘤治疗创造条件，最终为提升肝癌患者长期疗效与生活质量提供全面保障。保肝与对症支持治疗规范

肝功能维护核心策略推荐使用甘草酸制剂（如异甘草酸镁150mgqd）进行护肝治疗，熊去氧胆酸（250mgtid）用于退黄。对于腹水患者，限制钠盐摄入（＜2g/d），联合螺内酯（40-100mgqd）与呋塞米（20-40mgqd）利尿，严重者需补充白蛋白（20gq2-3d）后再行利尿。

症状管理三阶梯原则疼痛管理遵循三阶梯原则：非甾体类药物为基础，逐步升级至弱阿片类、强阿片类药物。上消化道出血时，予生长抑素（250μg/h）持续泵入，并结合内镜下止血或TIPS术。肝性脑病患者需限制蛋白摄入（＜40g/d），同时给予乳果糖（10-20mLtid）酸化肠道。

营养支持方案制定优先选择肠内营养，推荐使用高蛋白全营养制剂（如瑞代1.5kcal/mL），每日热量供给为1.2-1.5倍基础代谢率（BMR）。对于无法经口进食者，采用肠外营养支持，其中葡萄糖与脂肪乳比例为2:1，氮量供给0.2-0.25g/kg/d。

综合管理理念强化新版指南特别强调将抗病毒治疗、保肝及对症支持治疗纳入整体策略，形成抗肿瘤治疗与全身状况管理并重的综合管理体系，体现了从聚焦肿瘤控制转向系统维护肝脏功能与患者整体健康状况的理念转变，为提升长期疗效与患者生活质量提供全面保障。多学科协作（MDT）实施路径

MDT核心团队构成以肝胆外科、肿瘤内科、介入科为核心，联合影像科、病理科、放疗科等多学科专家，形成跨领域协作团队，共同参与患者诊疗决策。

标准化诊疗流程建立制定从患者筛查、诊断评估到治疗方案制定、疗效监测的全周期标准化流程，确保各学科意见高效整合，避免诊疗延误。

多学科病例讨论机制定期组织MDT病例讨论会，针对复杂病例（如中晚期肝癌、合并基础疾病患者）进行集体分析，结合指南推荐与患者个体情况制定个性化方案。

数据共享与质量控制依托信息化平台实现多学科数据共享，建立诊疗质量控制标准，定期评估MDT实施效果，持续优化协作模式，提升诊疗规范化水平。社会意义与实施保障07健康中国2030目标的实践落实

指南发布助力癌症防治目标新版指南的发布与实施是落实《“健康中国2030”规划纲要》中癌症防治目标的具体行动，通过推动规范化、精准化、个体化诊疗策略落地，助力提升总体癌症生存率。

全周期管理提升患者生存质量指南从“以治为主”转向“预防-筛查-诊断-治疗”全周期管理，强化高危人群源头风险管控，提升早诊早治率，为患者带来更长生存期和更高生活质量。

中国方案贡献全球肝癌防治新版指南整合中国原创临床研究证据，推动中国肝癌诊疗方案从“区域实践”走向“全球关注”，以中国数据与智慧为世界肝癌诊疗领域贡献方案与标准。中国肝胆肿瘤创新联盟的作用构建国家级数据平台联盟以“数智赋能、共创未来”为核心宗旨，构建行业统一的数据基础设施，建立国家级肝胆肿瘤精准大数据平台，制定并统一涵盖影像、病理、基因组学、临床诊疗及预后随访的全链条数据标准，实现多源异构医疗数据的标准化汇聚与治理。推动多中心临床研究联盟将主导和发起全国多中心临床研究，推动真实世界证据和多中心临床随机对照研究有机协同，以期攻克肝胆肿瘤领域的关键科学难题，如同步启动“CHIA-HBC-1全国肝胆肿瘤暨混合型肝癌真实世界证据”项目。促进诊疗规范化与同质化联盟着力构建“防-筛-诊-治-康”全周期的肝胆肿瘤一体化综合防治体系，通过制定、更新并推广符合中国特色的肝胆肿瘤指南与共识、质控标准与体系化建设，提升全国各医疗机构规范化诊疗的标准化与同质化水平。助力人才培养与资源下沉联盟建立体系化人才培养机制，提升各级医师，特别是基层医师的专业能力；借助远程医疗平台实现优质资源下沉，联动顶尖专家为基层患者提供会诊指导，缩小区域诊疗差距。指南推广与质控体系建设

多渠道推广策略通过线上线下结合方式推广指南，如组织全国巡讲会议，覆盖390多个城市，6000多位讲者参与，近388人次在规范平台交流学习，提升临床医