版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领
文档简介
《生物安全实验室菌（毒）种和样本的全周期管理规范》（报批稿）编制说明自2006年原国家卫生部开始实施高等级生物安全实验室实验活动评60多家从事人间传染的高致病性病原微生物实验活动的高等级生物安全实验室（包括BSL-3/ABSL-3和BSL-4/ABSL-京组织召开了“高致病性病原微生物菌（毒）种和样本管理”（1）制定高致病性病原微生物菌（毒）种和样本保存管理中的“双人双锁”标准通过对国家卫健委自2016年以来的实验活动评审情况进行系统梳理，发现实验室工作。《中华人民共和国生物安全法》、《《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法物实验室生物安全通用准则》、WS315—201等级生物安全实验室的建设和使用迅速发展，过程中，病原微生物实验室所使用的病原微生实验活动的频率也在持续上升。特别是当面临验的人员也随之增多，这相应地增大了潜在的菌（毒）种和样本“全生命周期信息管理”管理，以确保实验活动的安全性、可追溯性和监管的有效性。随着实验室数量的增多和样本的种类、数量及使用人员也在不断增多本使用，实现全流程管理和信息可追溯，已成成立标准草案编写工作组，搜集整理国内外相关法规、标准与技术资料，进行3.征集并成立参编单位阶段（2025年6月-7月）院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所、武汉大学、北京市疾病预防控制中心、通过全国团体标准信息平台、中国医药生物技术协会官网、生物安全专业委员会微信公众号、国家卫健委实验室评审专家群等渠道，并面理，修改完善后，形成本《生物安全实验室菌（毒）种和样本的全周期管理规范》会后，编制工作组对专家提出的意见进行逐条处理，修改完善后，形成本《生（1）指南定位原则：明确本文件为指南性标准，为核心技术要求提供原则性、通（2）风险管理原则：强调将菌（毒）种和样本全生命周期管理纳入实验室整体风GB/T22272《良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则WS233-2017病原微生物实验室生物安资料查阅资料查阅2.GB/T20000《标准化工作指南》3.GB/T20001《标准编写规则》标准起草4.国内外相关生物安全管理资料调研标准起草成立编写组，标准征求意见编写标准征求意见稿编制说明成立编写组，标准征求意见广泛征求意见编写：编写组修改并形成标准送审稿附件1编写组修改并形成标准送审稿附件2：征求意见稿意见汇总广泛征求意见编写：附件附件2附件4标准报批稿编制说明征求意见稿意见汇总送审稿意见汇总审查会议纪要或函审结论标准上报图1标准制定流程图GB/T22272《良好实验室规范建议性文件建立和管理符合良好实验室规范原则WS233-2017病原微生物实验室生物安本标准编制的技术路
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 护理安全事件预防体系
- 护理信息系统的项目管理和实施
- 护理基本护理经济学
- 北京病人护理老年护理
- 旅游公司策划部经理面试手册
- 零售业面俱到：如何准备熟食部招聘面试
- 旅游行业酒店管理岗位求职全解析
- 快速消费品公司高层管理面试解析
- 联想集团财务岗位面试要点解析
- 旅游公司客户服务经理面试要点
- 一例肺炎患者的个案护理
- 文明实践健康义诊活动策划
- 2025年内蒙古自治区中考物理试题（原卷版）
- 2024司法考试试题及答案
- 2025年山西省中考英语试卷真题（含答案详解）
- 《肾功能及尿液检查》课件
- 中国石油企业文化课件
- 电力工程建设资源投入计划
- 生物批签发管理办法
- 《酒店法律与法规实务》全套教学课件
- 高分子化学教材第七章逐步聚合反应
评论
0/150
提交评论