石药集团首次覆盖报告：创新兑现与国际化顺利推进

财务预测表，目录肿瘤领域梳理：TOPi全球进度最快，多款早期资产展现治疗潜力 4合作5GLP-1达成技术平台合作6全面布局心血管、代谢管线：慢病领域广泛布局，实现患者的全病程管理8小核酸领域：核酸技术平台积淀已久，国内管线领军企业 9可比公司与估值 10风险提示 10我们对石药集团的早期肿瘤领域管线进行了重新梳理，根据全球研发进展情况，我们认为以下汇总的公司在研管线可能具有较强的全球竞争力。图1：石药集团部分拥有较强全球竞争力的肿瘤管线汇总药品类型药品名称MOA疾病中国研发阶段全球研发阶段全球研发排名数据发布情况小分子SYHX1903CDK9抑制剂血液瘤ph1/2-5-SYH2043CDK2/4/6抑制剂实体瘤ph1-4-单双抗JMT601CD47*CD20双抗血液瘤ph2-22025AACRJMT108PD1*IL15融合蛋白实体瘤ph1/2ph14-NBL-02841BB*CLDN6双抗实体瘤ph1-1-JMT106GPC3*IFN融合蛋白实体瘤ph1-1-JMT203GFRAL单抗肿瘤恶病质ph1-22025ESMOADCSYS6010EGFRADC实体瘤ph3ph122025AACRSYS6051TFADC实体瘤IND---CGTSYS6055invivoCD19CAR-T血液瘤ph1-中国最快-医药魔方数据库，20252026抑制剂、GPC3*IFN融合蛋白、PD1*IL15融合蛋白等。试验编号 MOA药物名称介入措施试验分期试验状态试验编号 MOA药物名称介入措施试验分期试验状态适应症试验开展地区入组人数主要终点试验开始日期完成主要终点日期试验完成日期NCT05407909PRMT5抑制剂SYHX2001PRMT5单药PhaseI招募中实体瘤中国内地1762022-07-272026-01-062026-01-06NCT05728541CDK2/4/6抑制剂SYH2043SYH2043单药PhaseI招募中癌症中国内地3672023-03-012026-02-012026-03-01NCT06868849GFRAL单抗JMT203JMT203单药PhaseI招募中癌性恶病质中国内地1502024-05-152026-05-012028-05-01NCT06416358CX43单抗ALMB-0168ALMB0168单药PhaseII尚未招募实体瘤骨转移中国内地1442024-05-012026-06-012026-12-01NCT05055791CDK9抑制剂SYHX1903SYHX1903单药PhaseI/II招募中血液瘤中国内地3122021-09-272026-06-202026-09-20NCT07254585EGFRADCSYS6010SYS6010+PD1单抗PhaseII招募中HNSCC中国内地702025-12-182026-06-302027-12-31NCT06927986EGFRADCSYS6010SYS6010vs化疗PhaseIII招募中2L+EGFRmNSCLC中国内地380PFS2025-03-302026-07-302026-08-30NCT07275073GPC3*IFN融合蛋白JMT106JMT106单药PhaseI招募中实体瘤中国内地2002025-09-252026-11-052028-11-15NCT07256509EGFRADCSYS6010SYS6010+奥希替尼vs奥希替尼PhaseII尚未招募EGFRmNSCLC新辅助中国内地1202025-11-302026-11-302032-06-30NCT07280832PD1*IL15融合蛋白JMT108JMT108单药PhaseI/II招募中黑色素瘤中国内地1882025-12-172026-11-302027-05-30NCT07376382EGFRADCSYS6010SYS6010+奥希替尼vs奥希替尼PhaseIII尚未招募EGFRmNSCLC中国内地668PFS2026-03-032026-12-122029-06-06医药魔方数据库，SYS6010和力的FRFG连接子结合拓扑异构酶毒素JS-1=8，2025的首次人体研究数据：0.6mpk6.4mpk，4.24.54.8mpk269名患者（S、、、S、PC等，中位3224=31.3%=85.3，在4.8mpkORR=37.5%，DCR=83.0%；4.8mpk49中（5.3m，R46.9%，R939%，m8个月，mPFS=7.6个月。特别是在二线患者中，9DCR=100%；在三线患者中，38ORR=34.2%，DCR=92.1%，mDOR=4.8个月，mPFS=7.6个月；更具优势。269TRAE98%50%，28%的患者进行了减2%TRAE发生率较低；PD12026SYS6010的更多数据更新。图3：石药集团将在2026年达到主要临床终点的临床研究情况汇总试验编号CTR20244350试验题目SYS6010+SYH2051±贝伐珠单抗试验分期PhaseI/II试验状态尚未招募适应症实体瘤试验开展地区中国内地目标入组人数138主要终点(原始)试验开始日期完成主要终点日期试验完成日期CTR20231332SYS6010单药PhaseI招募中实体瘤中国内地3042023-06-052026-06-05NCT05948865SYS6010单药PhaseI招募中实体瘤;非小细胞肺癌美国、加拿大1022023-06-062025-06-132025-12-12CTR20242983SYS6010单药PhaseII招募中实体瘤中国内地1962024-08-12CTR20243338SYS6010+PD1±化疗PhaseI/II招募中EGFR、ALK野生型实体瘤中国内地5402024-09-232027-09-30CTR20244692SYS6010±SYH2051PhaseI招募中实体瘤;非小细胞肺癌;小细胞肺癌中国内地8062025-01-03NCT06775236SYS6010+SYH2051（ATM抑制剂）PhaseI/II尚未招募EGFR表达实体瘤中国内地4102025-03-202027-06-152028-01-15NCT06927986SYS6010vs化疗PhaseIII招募中2L+EGFRmNSCLC中国内地380PFS2025-03-302026-07-302026-08-30NCT07251062SYS6010+PD1±化疗PhaseII/III尚未招募1LHNSCC中国内地737OS2025-10-302029-12-302028-12-30NCT07241936SYS6010+西罗莫司PhaseI/II招募中实体瘤中国内地4442025-11-132027-10-302028-10-30NCT07256509SYS6010+奥希替尼vs奥希替尼PhaseII尚未招募EGFRmNSCLC新辅助中国内地1202025-11-302026-11-302032-06-30NCT07254585SYS6010+PD1PhaseII招募中HNSCC中国内地702025-12-182026-06-302027-12-31NCT07376382vs奥希替尼PhaseIII尚未招募EGFRmNSCLC中国内地PFS2026-03-032026-12-122029-06-06医药魔方数据库，JMT601CD47*CD20CD20端具有较高的CD47端亲和力较低。2025，公司披露了该药物的首次人体研究结果：0.3mpkqwq2w20mpkq2wq3w例CD20B接受过四线及32例可评估患者中，ORR=25%，DCR=50%；BLLR25.9（7/27R48.1%FL50%（2/4LRR100%（1/1，且整体蜘蛛图显示了持续的疗效。安全性良好。3686%发44%，6%患者停药。图疗效良好 图安全性良好2025AACR 2025AACRJMT108PD1*IL15FcJMT108I2026年将有部分数据读出。图6：JMT108正在进行的中美临床研究汇总试验编号 介入措施 试验分期试验状态适应症试验开展地区目标入组人数试验开始日期完成主要终点日期试验完成日期NCT07280832JMT108单药PhaseI/II招募中黑色素瘤中国内地1882025-12-172026-11-302027-05-30NCT06877650JMT108单药PhaseI/II招募中实体瘤中国内地4362025-04-112028-03-302029-03-30NCT07318单药PhaseI招募中实体瘤美国2702025-12-022029-07-012029-09-01医药魔方数据库，

达成多项BD合作我们认为石药集团的减重代谢、心血管领域的管线布局属于国内第一图7：石药进入临床阶段的部分减肥代谢、心血管管线（截止2026/02/09）医药魔方数据库，减重领域：布局超长效技术平台，已和AZ达成技术平台合作我们认为下一代的减重药物研发方向包括1234）小核酸等创新机制。图8：石药集团部分GLP-1管线（截止2026/02/09）医药魔方数据库，司美格鲁肽注射液：GLP-1受体激动剂，通过化学合成法制备，按照化药注册分类2.2类新药申报。2型糖尿病与成人超重/肥胖长期体重管理两项适应症上市许可申请均已获国家药监局受理，处于审评阶段。依达格鲁肽α注射液1032018年石药百克获得其在中国内地的开发与商业化独家权利。该产品为重组人源胰高血糖素样肽-1（hGLP-1）Fc融合蛋白注射液，属于治疗用生物制品1类新药，每周需使用一次。其减重适应证的新药上市申请已在2025年10月获药监局受理，基于关键Ⅲ期临床试验，结果显示可显著降低体重及相关代谢指标。降糖适应证方面，2024年4月启动的III期临床试验已完成全部受试者入组。司美格鲁肽长效注射液9017：是国内首款获批临床试验的每202412月，其减重适应证在中国获批临床，2025年针对肥胖/超重适应症的III期研究已完成首例患者入组，预计2026年提交上市申请。该产品为国内首款获批临床试验的每月给药一次的司美格鲁肽制剂，其利用本集团的长效递送技术平台，以具有良好生物相容性的辅料为基础，经皮下注射后形成凝胶贮库，可实现药物长效递送。SYH2086：是自主开发的新型口服小分子GLP-1受体激动剂，处于临床前开发阶段，能同时降糖和减重。2025年7月，石药集团将其全球开20.75亿美元。SYH2069注射液：是一款GLP-1/GIP受体双偏向性激动剂。临床前研究显示，其在动物模型中的减重及代谢改善效果显著优于同类上市产品，且未观察到呕吐等胃肠道不良反应，显示了潜力和差异性。2025年12月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。SYH2082注射液：双偏向激动长效GLP1R/GIPR激动剂，可实现每月给药一次，2026年2月已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可在美国开展临床试验。2026年1月，石药集团将其全球开发、生产及商业化权益授予阿斯利康。2025MetseraMetsera处于早期至中（GLP-1和胰淀素药物GLP-1）注射用胰淀素）具备较强的差异化竞争优势。图9：近年超长效减重药物交易（截止2026/02/09）各公司官网，石药与阿斯利康完成总额185202613081个临GLP1R/GIPRI期临床，3个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目，旨在为肥胖及4个新增项目开展合作。基于此合作，石药集团将获得12亿美元的预付款，35138亿美元的潜在销售里程碑付款，以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。我们认为，石药具备丰富的缓释药物技术平台开发经验。石药拥有专门的长效注射剂药物开发平台，通过将药物制成微球、流体晶、凝胶等形式，延长了药物在体内的半衰期，实现了从“每日给药”到“每月给药”甚至更长给药周期的突破。基于该平台，石药已成功开发上市多款长效注射制剂，包括奥曲肽长效注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、司美格鲁肽长效注射液、醋酸亮丙瑞林缓释注射液等。石药的GLP-1长效技术称为"LiquidGel"或"原位凝胶贮库"技术，我们认为该技术是一种基于溶致液晶（LyotropicLiquid