JJF(浙) 1231-2026 自动移液工作站校准规范

浙江省地方计量技术规范CalibrationSpecificationforAutomaticLiquidJJFJJF(浙)1231—2026CalibrationSpecificati参加起草单位：产越(上海)电子科技有限公司阮志龙(绍兴市质量技术监督检测院)梅杰(浙江省质量科学研究院)骆娜琴(绍兴市质量技术监督检测院)姜展樾(中国测试技术研究院)周义[产越(上海)电子科技有限公司]王晟(绍兴市质量技术监督检测院)占志丹(衢州市计量质量检验研究院)I引言 2引用文件 3术语和计量单位 3.1紫外线辐射强度 5计量特性 6校准条件 6.1环境条件 6.2测量标准及其他设备 7校准项目和校准方法 7.1校准条件 7.2定位误差和定位重复性 7.3移液示值误差 7.4移液重复性 7.5移液一致性 7.6温度示值误差 7.7温度均匀度 7.8温度波动度 7.9紫外线辐射强度 8校准结果表达 9复校时间间隔 附录A自动移液工作站校准原始记录(推荐)格式样式 附录B校准证书内页(推荐)格式样式 附录C温度测量点位分布图 附录D定位误差校准结果的不确定度评定示例 附录E移液示值误差校准结果的不确定度评定示例 附录F温度示值误差校准结果的不确定度评定示例 ⅡJJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JF1001《通用计量术语及定义》、JJF1265《生物计量术语及定义》和JJF1059.1《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。本规范为首次发布。1自动移液工作站校准规范1范围本规范适用于微升级和毫升级移液量程的自动移液工作站的校准。2引用文件本规范引用了下列文件：JJG646移液器JJF1874-2020(自动)核酸提取仪校准规范GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB/T41812-2022自动移液工作站性能检测通则凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。3术语和计量单位JJF1001、JJF1265界定的及以下术语和定义适用于本规范。3.1紫外线辐射强度ultravioletradiationintensity紫外灯发出的波长为254nm的紫外线辐射在工作区内表面的强度。4概述自动移液工作站(以下简称工作站)是一种自动化液体处理平台系统，可代替人工在实验操作过程中完成移液、梯度稀释、分液、合液等工作。工作站的基础技术为移液，平台设计前身是移液器，在移液器的操作基础上进行自动化升级，通过机器操作即可完成液体处理工作。基本原理是通过液体置换或空气置换，实现液体的转移。根据机械臂移动方式，可以分为自动移液工作站和半自动移液工作站；根据驱动原理，可以分为活塞式、泵驱动式等。工作站一般由工作台面、机械臂、移液系统、控制系统等组成，工作站示意图见图1。工作台面用于放置和固定储液槽、离心管、试剂瓶、温控板等配套器具，以及温度控制模块等其他功能性模块。机械臂的X/Y/Z轴位置关系见图2。移液系统包含移液头、移液吸头、驱动器、移液管路等。其中移液头分为单通道2头、每个通道独立控制的多通道头和一组通道共同运行的多通道头。移液头可以永久固定到仪器上或者可以更换(例如可以更换不同移液量程和通道数量的移液头)。移液吸头可以是永久固定到移液通道上或者一次性的。5计量特性计量特性见表1和表2中的规定。3序号校准项目1定位误差2定位重复性3移液示值误差详见表24详见表25详见表26温度示值误差7温度均匀度8温度波动度9紫外线辐射强度注1:对于仅有一个移液通道的工作站不校准移液一致性。注2:没有温度控制功能的工作站不校准温度示值误差、温度均匀度和温度波动注3:紫外线辐射强度项目，只适用有紫外杀菌功能的工作站。注4:以上参考指标不用于合格性判别，仅作参表2移液示值误差、移液重复性和移液一致性计量特性指标15121546.1环境条件56.1.1环境温度：(15～25℃,且室温变化不大于1℃/h。6.1.2相对湿度：(30～80)%,且相对湿度变化不大于10%/h。6.1.3仪器稳固放置于工作台上，周围无强烈电磁干扰和振动；6.1.4仪器接地良好，电缆线的插接件应紧密配合。定为准。6.2测量标准及其他设备6.2.1二维定位校准装置6.2.2电子天平电子天平应符合表3的要求。校准点准确度等级电子天平①电子天平①6.2.3温度校准装置可至少同时测量7组温度数据，测量范围(0～120)℃,最大允许误差±0.1℃。6.2.4校准介质符合GB/T6682要求的蒸馏水或者去离子水，并经过脱气处理；水温与环境温度相差不大于2℃。6.2.5温度计测量范围(0～50)℃,最大允许误差±0.1℃。6.2.6紫外辐射照度计7校准项目和校准方法7.1校准条件校准前需将工作站开机预热30min以上，通过仪器自检，确保仪器达到正常工作状态。JJF(浙)1231-202667.2定位误差和定位重复性以工作站的机械臂初始位置(零点)作为基准点，以机械臂工作空间的极限点(X/Y轴最大行程点)作为指令位置，或者按实际需要设置其他指令位置，控制机械臂移动到指令位置，测量指令位置与实到位置的距离，重复移动和测量10次，根据公式(1)计算定位误差，根据公式(2)和公式(3)计算定位重复性。 DA——定位误差，mm;Dn——第n次测量指令位置与实到位置的距离，mm;D——第次测量指令位置与实到位置的距离，mm;D——n次测量指令位置与实到位置的距离的平均值，mm。7.3移液示值误差随机选择一个移液通道，至少设定3个移液体积进行校准。移液体积应接近工作站移液量程的最小值、中间值和最大值，可参考表3中的校准点设定移液体积，也可按使用要求选择其他移液体积作为校准点。应确保接收容器密封良好，以减少校准介质的挥发。将带盖称量杯放入电子天平中，待天平显示稳定后，按下置零键使电子天平复零。将接收容器放在工作台面适当位置，按照设定的移液体积移取校准介质后称量。每个移液体积重复测量3次，根据公式(4)、公式(5)和公式(7)计算不同移液量的准确性，根据公式(6)计算移液示值相对误差。7VA——移液量准确性，μL;Vs——移液体积设定值，μL;V——n次测量移液体积的平均值，μL;EA——移液示值相对误差，%;m;——第i次测量移液通道移取的校准介质的质量，mg;Z——浮力修正和质量体积换算的综合系数，μL/mg,详见附录G;Y——仪器的热膨胀修正系数，详见附录H。7.4移液重复性参照7.3,用电子天平称量所取液体质量，每个移液体积重复测量7次，根V;——第次测量的移液体积，μL;V——n次测量移液体积的平均值，μL。7.5移液一致性至少设定3个移液体积进行校准。移液体积应接近工作站移液量程的最小值、中间值和最大值，可参考表3中的校准点设定移液体积，也可按使用要求选择其他移液体积作为校准点。参照7.3,所有相同量程的移液通道依次测量。根据公式(9)公式(10)计算移液一致性。Vu——所有移液通道测量值的极差，μL;Vmax——所有通道移液体积最大值，μL;8Eu——移液一致性，%;7.6温度示值误差设置温度为37.0℃、55.0℃、65.0℃或按实际需要设置其他温度作为校准点，根据实际情况均匀选取测量点位，参考附录C。温度控制装置孔位数≥48孔时，测量点位不少于7个；孔位数>8孔且小于48孔时，测量点位不少于5个；孔位数≤8孔时，测量点位不少于3个。用温度校准装置测定温度，在探头表面涂抹适量导热油或导热硅脂，将其固定在温度控制模块上，测量过程中确保温度探头与加热模块紧密贴合。稳定10min以上，待温度稳定后，读取测量点位的温度值。按照公式(11)和公式(12)计算温度示值误差。T₄——温度示值误差，℃;T₅——温控工作区域内设定温度值，℃;T——所有温度测量值的平均值，℃;7.7温度均匀度设置温度为65℃或按使用要求设置其他温度，根据实际情况均匀选取测量点位，参考附录C,按照公式(13)计算温度均匀度。Tu——温度均匀度，℃;Tmax——所有测温点温度测量值的最大值，℃;Tmin——所有测温点温度测量值的最小值，℃。7.8温度波动度设置温度为65℃或按使用要求选择其他温度，参考7.6的布点要求均匀选取测量点位。待仪器温度稳定后(稳定10min以上)采集一次温度，之后每隔1minJJF(浙)1231-20269采集一次温度值，共采集10组温度。用10min之内所有测量点温度测定值的平均值极差的一半表示温度的波动度。根据公式(14)计算温度波动度。Tw——温度波动度，℃;Tmax——所有测量点温度测定值平均值的最大值，℃;Tmin——所有测量点温度测定值平均值的最小值，℃。7.9紫外线辐射强度在工作台面上，沿工作台面两内侧壁中心连线设置辐射强度测量点，测量点之间的距离不超过300mm,与侧壁最小距离为150mm。打开洁净台的紫外灯，从一侧起依次在测量点进行洁净台紫外灯的辐射强度测量。8校准结果表达经校准后的工作站，出具校准证书，校准证书应符合JJF1071中5.12的要求，校准原始记录格式参见附录A,校准证书(内页)格式参见附录B。校准结果应在校准证书上反映，校准证书应至少包括以下信息：b)实验室名称和地址；c)进行校准的地点(如果与实验室地址不同);d)证书或报告的唯一性标识(如编号),每页及总页数的标识；e)客户的名称和地址；f)被校对象的描述和明确标识；g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的接收日期；h)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行i)校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；k)校准环境的描述；1)校准结果及其测量不确定度的说明；m)对校准规范的偏离的说明(若有);送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔，建议不超过1年。如果对仪器的检测数据有怀疑或者更换主要配件及修理附录A自动移液工作站校准原始记录(推荐)格式样式实验室名称型号规格出厂编号制造厂商校准日期条码编号证书编号校准依据校准人员校准员：本次校准所使用的主要计量器具名称编号测量范围型号规格不确定度或准确度等级或最大允许误差证书编号有效期溯源机构校准项目1.定位误差和定位重复性平均值m定位误差定位重复2.移液示值误差度℃积设定值第i次测量的移液体积平均值误差V3.移液重复性积设定值性测量值最小小值5.温度示值误差定值误差6.温度均匀度定值7.温度波动度温度设定值Ts/℃温度波动度8.紫外线辐射强度波长(nm)测量值(mW/m²)紫外线辐射强度不确定度附录B校准证书内页(推荐)格式样式校准项目校准结果定位误差测量值mm扩展不确定度(k=2)定位重复性移液示值误差移液体积温度示值误差温度设定值/℃温度示值误差/℃扩展不确定度/℃(k=2)温度均匀度温度设定值/℃温度均匀度/℃温度波动度温度设定值/℃温度波动度/℃紫外线辐射强度校准员：核验员：温度测量点位分布图96孔温度控制模块测量点位分布参考图C.1,48孔温度控制模块测量点位分布参考图C.2,32孔温度控制模块测量点位分布参考图C.3,16参考图C.5,4孔温度控制模块测量点位分布参考图C.6。123456789A●OOOOOOOOOO●BOOO●OOOOOOOOCOOOOOOOOOOOODOOOOOO●OOOOOEOOOOOOOOOOOOFOOOOOOOOO●OOGOOOOOOOOOOOOH●OOOOOOOOOO●图C.196孔温度控制模块测量点位分布图123456A●OOOO●BO●OOOOCOOOOOODOOO●OOEOOOOOOFOOOO●OGOOOOOOHOOOO●图C.248孔温度控制模块测量点位分布图112A●●OOCOOD●OEOOFOOGOOH●●1234A●OO●BOOOOCOOOODOOOOEO●OOFOOOOGOOOOH●OO●1ABCOD图C.332孔温度控制模块测量点位分布图1ABCOD1A●BOCOD●EOFOGOH●D.1测量模型DA=±max(|D₁I,|D₂|,….|DnI)(D.1)式中：Dn——第n次测量指令位置与实到位置的距离，mm;D.2不确定度来源定位误差校准结果的不确定度来源主要为：a)测量重复性引入的不确定度b)定位测量装置引入的不确定度D.3标准不确定度分量的评定D.3.1测量重复性引入的标准不确定度μ(D)以自动移液工作站的机械臂初始位置(零点)作为基准点，以机械臂工作空间的极限点作为指令位置，或者按实际需要设置其他指令位置，控制机械臂移动到指令位置，测量指令位置与实到位置的距离，重复移动和测量10次，结果见表D.1,计算试验标准偏差s。123456789根据测量结果计算：D.3.2定位测量装置引入的标准不确定度μ(Ds)位置测量装置引入的不确定度按装置的测量不确定度计算。D.4标准不确定度分量汇总表D.5合成标准不确定度合成标准不确定度为u(DA)=√u²(D)+u²(D,)=0.02mmD.6扩展不确定度取包含因子k=2,扩展不确定度为U(DA)=2u(DA)=0.04mm移液示值误差校准结果的不确定度评定示例E.1测量模型EA——移液示值误差，%;V——n次测量移液体积的平均值，μL;V;——第次测量的移液体积，μL;m;——第i次测量的移液通道移取的蒸馏水或去离子水的质量，mg;Z——浮力修正和质量体积换算的综合系数，μL/mg;Y——仪器的热膨胀修正系数。将公式E.2代入到公式E.1中，得到公式E.3。E.2合成标准不确定度计算公式依据不确定度传播律，当各输入量间不相关时，有：则uc=√c²(m;)u²(m;)+c2(Z)u²(Z)+c²(Y)u²(Y)