抗氧化功能性营养食品质量通则-编制说明 2026.3.3

团体标准《抗氧化功能性营养食品质量通则》（征求意见稿）编制说明标准起草工作组2026年2月一、工作简况（一）任务来源根据2024年全国标准化工作要点，加强质量支撑和标准引领，深入推进国家标准化发展纲要各项重点任务实施，以标准有力引领现代化产业体系建设，推动标准化更好服务经济社会高质量发展。依据《中华人民共和国标准化法》和《团体标准管理规定》（国标委联〔2019〕1号）的相关要求，中国食品药品企业质量安全促进会立项并联合相关单位共同制定《抗氧化功能性营养食品质量通则》团体标准。（二）制定背景随着国民健康意识的提升、人口老龄化加剧以及消费升级趋势的推动，抗氧化功能性营养食品市场呈现爆发式增长。2024年中国抗氧化功能性食品市场规模已突破600亿元，其中天然成分产品需求最为旺盛，预计到2030年市场规模将突破1500亿元，年均复合增长率维持在两位数以上。消费群体呈现明显的年龄分层特征，18-35岁年轻群体关注肌肤活力与免疫力提升，36-55岁中年群体聚焦心血管健康与抗疲劳，56岁以上老年群体侧重延缓衰老与骨骼健康，不同群体的差异化需求推动产品向个性化、高端化转型，也对产品质量与规范提出了更高要求。国家高度重视营养健康产业发展，《“健康中国2030”规划纲要》《国民营养计划（2017-2030年）》等政策文件明确提出，要推动功能性食品产业规范化、标准化发展，完善营养健康标准体系。近年来，市场监管总局、国家卫生健康委持续推进功能性食品标准修订工作，发布多项功能性成分检测国家标准，为抗氧化功能性营养食品标准制定提供了政策依据和行业基础。当前，抗氧化功能性营养食品的研究已进入“成分精准化、工艺智能化、功效科学化”的新阶段。一方面，抗氧化活性成分的研究不断突破，维生素C、维生素E、硒、花青素等天然成分的抗氧化机制已明确，合成生物学、微胶囊包埋、纳米技术等新型技术的应用，有效提高了抗氧化剂的稳定性和生物利用度，为标准中技术要求的制定提供了坚实的科研支撑；另一方面，功效评价方法不断优化，循证营养学与真实世界研究数据的应用，推动抗氧化功效评价从“经验导向”向“科学实证”转型，为标准制定奠定了坚实的科研与技术基础。行业仍面临突出问题：一是标准体系碎片化，现有标准多针对单一成分或单一品类，缺乏覆盖全品类、全链条的通用质量通则，且非保健食品类抗氧化食品尚无明确统一的定义与约束，导致企业在原料、工艺、功效宣称、检验方法等方面差异较大，行业缺乏统一“标尺”。二是市场秩序不规范，部分企业存在功效虚标、成分模糊、缺乏科学检测依据等问题，虚假宣传、以次充好等现象扰乱市场，产品信息不透明也降低了消费者信任度，制约行业健康发展。三是企业发展不均衡，大型企业已实现智能制造与质量溯源，而大量中小微企业受资金、技术、人才限制，工艺落后、质控薄弱、成分利用率低，行业同质化竞争严重、研发投入不足，难以支撑产业整体升级。在此背景下，制定统一、系统的行业标准具有重要意义：1.填补标准空白，构建全链条通用规范：建立覆盖原料准入、生产工艺、质量指标、功效评价、标签标识、检验规则、储存运输等全链条的通用质量通则，填补抗氧化功能性营养食品领域综合性团体标准的空白，解决标准碎片化问题，为行业发展提供统一的技术依据。2.规范行业发展，提升产品质量水平：统一产品定义、分类及技术要求，引导企业规范生产流程、强化质量管控，淘汰劣质产能，推动行业从“概念宣传”向“科学实证”转型，提升行业整体产品质量与技术水平，促进产业结构优化升级。3.保障消费权益，增强消费信任：明确产品质量与功效宣称的要求，规范标签标识，确保产品信息透明、真实，帮助消费者理性选择产品，遏制虚假宣传与不合格产品流入市场，守护消费者健康权益，提升消费者对抗氧化功能性营养食品的信任度。4.支撑监管执法，推动国际接轨：为市场监管部门提供针对性的技术支撑，明确监管重点与检验依据，提升监管效率；同时，借鉴国际先进标准经验，推动我国抗氧化功能性营养食品标准与国际接轨，助力产品出口，提升我国产业的国际竞争力。（三）起草过程3.1标准研制阶段2025年11月～2025年12月，起草组通过企业调研，了解企业实际生产情况，并组织收集、整理相关标准化资料、专业文献等，经成分分析、研讨、论证后编写完成《抗氧化功能性营养食品质量通则》立项申请书及标准框架相关内容，并向中国食品药品企业质量安全促进会提出标准立项申请。3.2标准立项阶段2026年1月30日，中国食品药品企业质量安全促进会正式发布了《抗氧化功能性营养食品质量通则》团体标准立项通知，并在全国团体标准信息平台进行公示。3.3标准起草阶段2026年1月～2月，依据《中华人民共和国标准化法》、《国务院关于深化标准化工作改革方案》等文件的要求，按照团体标准的制修订程序组织有关技术人员成立标准起草工作组，通过相关信息化手段进行多次内容讨论和交流，并向相关单位和专家咨询，在广泛听取各方意见和充分论证的基础上，对标准初稿进行了完善和修改后经起草组确认，同意作为征求意见稿，公开征求意见。二、编制原则在标准制定过程中，标准起草工作组按照GB/T1.1—2020给出的规则编写，主要遵循以下原则：（1）协调性：保证标准与国内现行国家标准、行业标准协调一致。（2）规范性：严格按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》给出的规则起草，保证标准的编写质量。（3）适用性：结合生产企业管理实践和产品的主要环境影响，提出对企业产品的具体质量要求和功能成分要求。三、主要技术内容及其确定依据基本原则包括安全性原则、科学性原则、规范性原则。安全性原则从抗氧化功能食品的原料和活性成分进行考虑，要求全链条合法合规，从源头进行规范安全风险。科学性针对当前行业普遍存在“概念抗氧化”“伪抗氧化”问题，要求配方与功能声称必须有科学依据，推动行业从营销噱头转向科学实证。真实性原则解决当前虚标、夸大宣传、误导消费者突出问题，严格对标《广告法》《食品安全法》，规范声称边界，保护消费者知情权。规范性原则为解决企业生产随意、指标不一、无法比对、无法监管的痛点，要求所有环节可检验、可追溯、可重复，实现行业“一把尺子”。技术要求包括原料要求、感官要求、理化指标、污染物限量、真菌毒素、微生物、净含量、添加剂与营养强化剂、生产加工过程要求。原料要求限定在药食同源、新食品原料、合规原料范围内。目录外原料要求提供安全依据，既鼓励创新。感官要求是食品通用要求。理化指标、污染物限量、真菌毒素、微生物、净含量、添加剂与营养强化剂指标都是依据国家强制性标准，确保其合规性、权威性，通用性。生产加工过程强制要求符合GB14881，保障产品安全稳定。试验方法都是采用国家标准，确保检查结果的公正、合规、互认。检验规则也是通用的食品行业要求。可选功能成分及标示要求包括功能成分、真实性要求、稳定性要求、标示要求。抗氧化成分种类多、用量不一，无统一依据，因此添加量可依据《中国居民膳食营养素参考摄入量》及国家相关公告要求。并允许复配，协同抗氧化。真实性要求通过供应商审核、合格证明、进厂检验三重控制。稳定性要求结合抗氧化成分易氧化、易降解的特点，要求保质期内含量不得低于标示值80%，配方、工艺、包装变更需重新评估，确保抗氧化功能真是有效。标示要求使用醒目标示功能成分名称和含量、使用规范名称、如实标注全部配料。标签、包装、运输、贮存中考虑到抗氧化成分对光、热、氧气、湿度敏感，必须强化储运与贮存条件，保证产品货架期稳定。并且新食品原料要求标注不适宜人群、食用限量，严格落实国家公告要求。四、标准中如果涉及专利，应有明确的知识产权说明本文件不涉及专利及知识产权问题。五、采用国际标准和国外先进标准情况，与国际、国内同类标准水平的对比情况（一）国内方面《中华人民共和国食品安全法》第74条规定，“国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理”，明确将普通食品与特殊食品的管理分离开。《食品生产许可管理办法》为企业提供了申请食品生产许可的32个食品类别。《食品安全国家标准》对食品的生产起着基本的规范作用，将食品分为3大类：普通食品、保健食品、特殊膳食用食品。功能性食品可界定为突出第3种功能即调节人体机能的食品。其中，“突出”的手段可以是营养声称和营养成分功能声称（声称概念依据GB28050—2011）；第3种功能指除了为人体提供必要的营养和满足人们对美味的需求之外，更加强调调节人体生理机能。

（二）国际方面日本是较早建立功能性食品制度的国家之一，具有相对先进、成熟的食品体系。1991年，日本政府建立了“特定保健用食品”的监管制度。FOSHU定义为具有特定的健康相关用途，并允许包含1项或多项已批准的健康声称的食品，它侧重于突出调整身体状况的“第三功能”，与功能性食品属性相似。2001年，日本建立了新的管理制度“健康声称食品”，并提出了“营养功能声称食品”，与FOSHU一并纳入了管理制度；随后于2005年又将“功能声称食品”纳入其中，以提供更多标有健康功能的产品。

美国并无“功能性食品”的法律定义，学者们在政策研究上通常将美国的“膳食补充剂”与我国的保健食品作对比。1994年，美国修订并通过了《膳食补充剂健康和教育法》法案，为“膳食补充剂”一词下了定义，并建立了专门针对补充剂的监管框架，由美国食品药品管理局作为膳食补充剂的主管部门。膳食补充剂是“一种旨在补充膳食的产品（而非烟草），它可能含有1种或多种如下成分：维生素、矿物质、草本或其他植物、氨基酸，以增加每日总摄入量而补充的膳食成分，或是以上成分的浓缩品、代谢物、提取物或组合品等”。膳食补充剂的声称分为3种：营